激光药物打孔机说明书

操作图示核准：审核：打孔机设备操作指导书文件编号：版本：A0页次：1/1操作说明图片说明1.先打开总电源开关，再打开机器开关。

2.检查设备的机械、电气安全性能是否完好，接地是否可靠。

3.加工前，让机器空转1-3分钟，查看机床的活动部位，水路系统、电路系统有
无异常。

4.开高压水，铜管夹头不允许有漏水现象。

5.量测孔位置时，先使用管夹组停止工作，且离孔有一定距离后，方可测量。

制表：7.先关电源开关，再关总电源
6.加工完成后清洁工作台面，工作台摇至中间位置停放。

8.附右图
检查设备电气安全
性能打开总电源开关打开机器开关
机器空转量测孔
关闭电源关闭总开关
开高压水
2.机器开关4.水路系 5.量测孔
3.机床活动部位
1.总电源开关 6.关闭电源开关7.关闭总开关。

医用激光仪器使用说明书使用说明书尊敬的用户：感谢您选择我们的医用激光仪器。

为了确保您的安全和正确使用激光仪器，我们特别为您提供本使用说明书。

在使用前请仔细阅读本手册，并按照以下指引操作。

如有任何问题，请随时联系我们的客服团队。

注意事项：1.保养和维护：请定期检查激光仪器的外观，确保其洁净无尘。

定期清洁所有曲面，尤其是镜片。

定期检查电源线的连接是否紧固，避免出现安全隐患。

如需进行更复杂的保养和维护，请联系我们的售后服务团队。

2.安全操作：在使用激光仪器之前，请确保您已经穿戴好适当的防护眼镜和手套。

避免直接观测激光束，以免对眼睛造成伤害。

使用期间请保持清醒状态，避免疲劳操作。

禁止将激光仪器交给未经培训人员操作。

3.工作环境：请将激光仪器放置在稳定的平台上，并确保仪器周围无易燃物品。

使用时请确保周围无人或其他动物，避免对他人和动物造成伤害。

操作步骤：1.打开电源：插上电源线并确保电源开关处于关闭状态。

接通电源后，按下电源开关打开电源。

2.选择工作模式：根据您的需要选择合适的工作模式，可通过界面上的按钮进行切换。

请仔细阅读说明书以了解每个模式的特性和适用范围。

3.调节功率：根据工作需要，可通过相应按钮或旋钮调节激光功率。

注意，在调节功率时，请确认当前环境下所需功率不会对人身安全造成任何威胁。

4.开始操作：确保仪器放置稳定后，按下开始按钮开始操作。

操作过程中，请严格按照操作流程执行，并密切注意安全。

5.操作完成：操作完成后，请按下停止按钮停止激光输出。

关闭电源开关，然后拔掉电源线。

故障排除：1.没有激光输出：请检查电源是否正常连接并启动，激光束是否有明显损坏。

若符合以上条件仍不能输出激光，请联系我们的售后服务团队。

2.功率不稳定：请检查电源电压是否稳定，激光器内部是否有松动或损坏的部件。

如有需要，请联系售后服务团队进行更详细的故障排查。

免责声明：本说明书中的所有信息仅供参考，我们对因不正确的使用及任何操作所带来的伤害或损失概不负责。

激光打孔机使用说明书尊敬的用户，感谢您选择使用我们的激光打孔机。

本使用说明书将详细介绍激光打孔机的操作方法以及相关安全事项，请您仔细阅读并按照说明进行操作，以确保您的安全与顺利使用。

第一部分：产品概述激光打孔机是一种高精度的打孔设备，采用激光技术，适用于各种材料的打孔需求。

本产品具有以下特点：1. 高效性：激光打孔速度快，能够在短时间内完成大量的打孔任务。

2. 高精度：激光束聚焦后，能够为孔洞提供精确的尺寸和形状。

3. 高可靠性：采用先进的激光技术，稳定可靠，使用寿命长。

第二部分：安全须知在使用激光打孔机之前，请务必注意以下安全事项：1. 使用之前，请仔细阅读本使用说明书，并确保操作人员了解并遵守所有安全指导。

2. 请穿戴适当的防护装备，包括护目镜和防护手套，以避免激光束对人体造成伤害。

3. 请确保工作环境通风良好，以防止激光烟尘积聚，影响工作效果和人体健康。

4. 在操作过程中，远离激光束，切勿直接注视激光源，避免眼部受伤。

5. 当激光打孔机正在工作时，请勿擅自更改设置或调整参数，以免影响操作结果。

第三部分：操作指南1. 准备工作a. 将激光打孔机放置在平稳的台面上，并插入电源线。

b. 打开电源开关，并等待数秒钟，确保激光设备全面启动。

2. 设置参数a. 打开激光打孔机的控制界面，根据需要设置相关参数，例如孔径大小、孔距、孔洞形状等。

b. 确认参数设置完毕后，点击“确认”按钮保存设置。

3. 材料固定a. 将待打孔的材料放置在机器工作台上，并用夹具固定。

b. 调整夹具位置，确保待打孔位置与激光束对准。

4. 开始打孔a. 确认所有操作正确无误后，点击“开始”按钮启动激光打孔机。

b. 机器将自动进行打孔操作，请确保不要干扰或接触激光束。

5. 完成操作a. 打孔完成后，激光打孔机会自动停止，此时可以关闭电源开关。

b. 请注意，待打孔材料和机器表面可能会变热，请避免直接接触。

第四部分：维护与保养1. 定期检查激光打孔机的各部件，如激光源、光学元件等，确保其正常工作。

激光打孔机操作规程一、引言激光打孔机是现代工业生产中常用的一种设备，它凭借高效、精准和可靠的特点，在各行业广泛应用。

为了确保激光打孔机的正常、安全运行，提高工作效率，本文将介绍激光打孔机的操作规程。

二、设备准备1. 确保激光打孔机的电源已连接并处于正常工作状态。

2. 检查激光打孔机的冷却系统是否正常工作，并及时补充冷却水。

3. 检查激光光源的光束输出是否正常，并根据需要调整光束的位置和焦点。

三、操作步骤1. 安全操作a. 穿戴个人防护装备，包括护目镜、防护手套和防护服。

b. 禁止任何人员在激光工作区域内进行无关操作。

c. 确保工作区域通风良好，防止激光烟雾对人体的危害。

2. 设定参数a. 根据工件的材料和要求，选择合适的激光功率和频率。

b. 设定激光打孔机的工作速度和深度。

c. 根据实际需求，调整激光束的直径和聚焦度。

3. 定位工件a. 将待打孔的工件稳固地夹紧在工作台上。

b. 根据工件的尺寸和打孔位置，调整工作台的高度和位置。

c. 使用合适的夹具或导轨，确保工件相对于激光光源的位置准确。

4. 进行打孔a. 操作人员远离工作台，按下启动按钮，使激光打孔机开始工作。

b. 监控激光打孔机的工作过程，确保操作的稳定性和准确性。

c. 非操作人员禁止接近工作区域，以避免激光对眼睛造成损害。

5. 检查质量a. 打孔完成后，检查打孔孔径和孔壁的质量。

b. 如发现不合格的孔径或孔壁质量，应及时调整参数并重新打孔。

6. 关闭设备a. 打孔工作完成后，及时关闭激光打孔机的电源。

b. 清理工作台和设备表面的杂物和残留物，保持设备整洁。

四、安全注意事项1. 长时间操作激光打孔机时，应注意防止设备过热，避免损坏设备或引发事故。

2. 激光光源产生的辐射对眼睛有一定的危害性，操作人员应严格遵守使用护目镜的规定。

3. 如果发现设备异常情况或故障，应立即停止使用，并及时联系维修人员进行维修。

4. 对于未经培训的人员，禁止进行激光打孔机的操作，以防意外事故的发生。

激光打孔机操作规程激光打孔机是一种高精度的机器设备，广泛应用于纺织、皮革、印刷、装饰等行业。

为了确保使用激光打孔机的安全和提高工作效率，制定一套操作规程十分必要。

本文将详细介绍激光打孔机的操作规程，以确保操作人员能正确操作设备，并确保工作流畅进行。

1. 安全须知在操作激光打孔机之前，应该详细阅读并理解设备的操作手册，掌握相关安全知识。

同时，操作人员应该穿戴符合要求的个人防护装备，如防护眼镜、手套、耳塞等。

禁止任何人在设备工作时在附近站立或行走。

若发现任何异常或故障，应立即停止工作并向维修人员报告。

2. 设备操作（1）开机准备a. 确保设备的电源已经连接并正常供电。

b. 检查设备上的各部位是否有异物或破损，并进行必要的清洁和维护。

c. 检查冷却系统是否正常运行，以确保设备能够正常工作。

d. 接通设备的控制系统，确保设备处于待机状态。

（2）准备材料a. 准备需要打孔的材料，并确保材料的表面干燥清洁。

b. 根据打孔需要，选择合适的打孔模具，并进行安装。

c. 调整模具的位置和角度，以确保精确的打孔位置。

（3）设备调试a. 打开设备的气源，确保气压和流量调整适当。

b. 调整激光打孔机的功率和频率，以适应不同材料的打孔要求。

c. 安全调试设备，观察激光束的位置和光斑大小是否符合要求。

（4）开始打孔a. 将材料放置在设备的工作台上，调整位置以确保精准打孔。

b. 打开设备的光源，激光束将在设定的位置进行打孔。

c. 观察打孔过程，确保激光打孔机的工作稳定和准确。

（5）结束操作a. 打孔完成后，关闭设备的光源和气源。

b. 将材料从工作台上取下，并进行下一步的处理或操作。

c. 关闭设备的电源，并做好设备的清洁和维护工作。

3. 故障排除在使用激光打孔机的过程中，可能会遇到一些故障和问题。

以下是常见的故障和排除方法的示例：（1）激光不工作a. 检查设备的电源是否连接正常。

b. 检查激光管是否工作正常。

c. 检查激光开关是否打开。

控释制剂药片自动激光高速打孔装置Laser Drilling With High Speed For Osmotic DrugDelivery型号：JK150-6/4-AD说明书发明专利：200610096734.X 200610096440.7实用新型专利：200620073834.6 200620074990.4200820032034.9 200820032033.4 南京瑞驰电子技术工程实业有限公司第一章概况1.1 概述控释药物是一种在表面包有渗透膜的片状制剂。

通常需在渗透膜上打出释药小孔，制剂服用后，水分子渗过渗透膜进入制剂片芯，使渗透泵吸收水分子后膨胀，产生压差，使药物通过渗透膜上已打出的释放小孔持续释放，达到稳定控释药物的目的，因此渗透膜上的释药小孔对于控释药物制剂释放质量至关重要。

结合我公司较强的产品研发能力，以及对药厂及各药研究所的合作，经过多次的反馈和修改，并得到合作单位的认可。

因此形成了一套独特的见解和特点。

并获得两项国家发明专利和四项实用新型专利的最新技术产品，从而打破国外的技术垄断的制约，拓展国内渗透泵控释技术的发展空间提供一个平台。

1.2 技术性能工作电压：380VAC，50/60Hz（三相四线或三相五线）；功率消耗：最大4KW；激光器型号：GEM 系列CO2脉冲激光器；激光波长：10.55μm - 10.63μm；发散量：7.5 ±0.5 mrad；激光直径：1.8 ±0.2mm；谐振腔使用寿命：＞15000 小时；环境温度：5 - 40℃；环境海拔：＜2000 米；环境湿度：不结露；空压气消耗量：0.5 m3 /h；孔数：1-2 孔；孔径、孔深可调，孔径：0.2 - 1.2MM，孔深：0.2 - 1.0MM；药片接触面为304不锈钢，非接触面为316不锈钢。

1.3 打孔设备总体布局图1-1上图为总体布局，无外加吸尘设备，吸尘设备需与厂家协调后，按厂家要求配置。

激光应用于药片打孔加工作者：FrankGaebler用于口服的药片和胶囊，其结构日益复杂，这使得制药商能够生产更多有用的药物以服务大众。

激光打标和微加工技术在一些药物的生产上扮演了重要角色。

最新的药物释放系统复杂的药片和胶囊（统称：药物释放系统）具有巨大的优势，比如它能够准确地控制药物的释放时间，使得人们可以使用本来由于水溶性低、不能口服的药物。

一个例子是“控释泵”，它是利用了药物层和“挤压层”，两层由半透薄膜作者：Frank Gaebler用于口服的药片和胶囊，其结构日益复杂，这使得制药商能够生产更多有用的药物以服务大众。

激光打标和微加工技术在一些药物的生产上扮演了重要角色。

最新的药物释放系统复杂的药片和胶囊（统称：药物释放系统）具有巨大的优势，比如它能够准确地控制药物的释放时间，使得人们可以使用本来由于水溶性低、不能口服的药物。

一个例子是“控释泵”，它是利用了药物层和“挤压层”，两层由半透薄膜包围起来。

药物进入体内后，水分子通过半透膜，使得挤压层膨胀。

这就使得药物通过薄膜在药物层上的小孔按一定的速率被释放出来（见图１）。

控释泵中小孔尺寸的典型值约在600m到1 mm之间。

按照其它精密制造加工的标准来看，小孔直径和形状的容差通常不太精确。

标定直径为600m的小孔通常容差有±100m，椭圆度为1.0至 1.5。

具有这样尺寸和容差的小孔可以利用纯机械手段获得。

不过，利用机械加工方式无法获得足够的生产率与其他制药加工平台相配合。

相反，药片激光打孔所能得到的加工速率为10万片/小时，而且利用该技术很容易就得到尺寸容差和外观均符合要求的小孔。

加工过程概述激光药片打孔系统其主要的功能组成部件由美国ControlM ic ro Systems公司制造，该公司（网址）位于佛罗里达州Winter Park。

如图2所示，这个特殊的构造采用了两个激光打孔平台，能够对药片进行单面，或者双面打孔。

功率在100W至500W的脉冲CO2激光器被用来进行加工，因为它的输出波长在10.6m，几乎能够被应用于药物的所有有机物吸收。

激光打孔机操作规程一、激光打孔机的基本原理介绍激光打孔机是一种利用激光束进行打孔加工的设备。

通过高能激光束对材料表面进行瞬时烧蚀，从而实现对材料的精准加工。

激光打孔机广泛应用于电子、汽车、航空航天等领域，具有精度高、效率快、操作简单等优点。

二、激光打孔机的安全操作规范1. 操作人员需穿戴好防护装备，包括激光防护眼镜、防护服等；2. 在操作激光打孔机前，需了解设备的基本结构和工作原理，严禁未经培训的人员擅自操作；3. 操作过程中严禁将手部或其他物体伸入激光束范围内，以免触及高温激光束导致伤害；4. 禁止在设备工作时随意更改参数设置，必须按照规范操作；5. 操作人员应保持工作环境整洁，及时清理设备周围杂物，确保安全生产。

三、激光打孔机的操作步骤1. 打开电源，启动激光打孔机，等待设备自检完成后进入操作界面；2. 选择合适的打孔模式和参数设置，确保打孔质量；3. 将待加工材料固定在工作台上，并调整好位置，以保证激光束的照射精度；4. 确认一切准备就绪后，按下启动按钮，开始自动打孔加工；5. 在打孔过程中，严格监控设备运行情况，如有异常及时停机处理；6. 完成打孔任务后，关闭设备电源，并进行设备清洁和维护工作。

四、激光打孔机的日常维护1. 定期对设备进行清洁，保持设备表面干净无尘；2. 检查设备运行状态，及时更换磨损的零部件，确保设备正常运行；3. 定期对设备进行润滑保养，延长设备使用寿命；4. 保持设备周围环境通风良好，防止设备过热损坏。

五、激光打孔机的故障排除1. 在操作过程中如遇设备故障，应立即停机处理，避免二次损坏；2. 根据设备故障代码和报警信息，寻找故障原因，并采取相应措施排除故障；3. 如无法解决的故障情况，应及时联系设备厂家或专业维修人员进行处理。

六、激光打孔机的注意事项1. 激光打孔机属于高精密设备，严禁擅自拆卸或更改设备结构；2. 在操作过程中不得离开设备现场，确保设备正常运行；3. 长时间不使用设备时，应断开电源，避免长时间待机造成设备损坏；4. 如有其他特殊情况需要处理，应在专业人员指导下操作。

一、上电启动按下操作箱的“启动”按钮，电源灯亮起，设备上电，同时触摸屏会显示如下画面：二、进入系统点击画面右下角“进入系统”按钮，将画面切换到手动画面，上电后画面会显示红色“所有操作前先回零点”字样，按下画面上“回零点”按钮，设备行走部分和钻孔部分自动找零点，在“标准模式”和“不打木销模式”下，行走部分停在在一区和二区之间，在“打盲孔模式”和“开槽模式”时，行走部分停在左边零点处。

回零点后可进行各个部分的手动操作，也可切换到自动部分进行各工艺的加工。

画面如下图：画面下方为各个操作画面按钮，可点击切换，上方为设备当前状态，包括行走部分和钻孔部分位置，加工模式及手动/自动状态。

按钮说明：手动画面中向上箭头按钮代表钻孔轴向后点动，向下按钮代表钻孔轴向前点动，向左按钮代表行走部分向左点动，向右按钮代表行走部分向右点动。

“手动”按钮用来切换手动或自动操作，“主轴启动”用于手动操作启停主轴，“一区气缸”、“二区气缸”、“三区气缸”用于手动操作相应的气缸升降。

三、设置参数设备回零点后可进行自动加工，加工前需对加工参数进行设定，点击“钻孔参数”按钮，可进入参数设置画面。

画面中包括各分区的区间长度，各种孔的参数，第一次设定深度时，可先设定一个较小的值，或者用卷尺量一下钻头到要求钻到位置之间的距离，将距离填入深度设定框即可。

“主轴偏置距离补偿参数”出厂时已调整好，若加工时出现误差，可自行进行微调，调整方法为：测量三合一孔的位置误差，若位置偏小（向左偏），将补偿值加大，若位置偏大（向右偏），将补偿值减小。

参数说明：“工位一结束位置”为工位一打孔时，行走扫描板材结束的位置，根据板材长短可自由调整。

“工位一、二等待位置”为工位一和工位二打孔扫描起始位置和打孔完毕等待位置，根据需要可自由调整。

“工位二、三结束位置”为工位二打孔扫描结束位置和工位三打孔扫描的结束位置。

“木销-三合一孔间距”为木销孔与三合一孔之间的距离。

“板内木销-三合一孔间距”为打板内木销孔时，木销孔与三合一孔的距离。

医用激光设备使用说明书使用说明书一、概述本使用说明书旨在对医用激光设备的正确使用进行详细说明，以确保用户能够正确操作设备并获得安全有效的治疗效果。

请用户在使用前仔细阅读本说明书，并按照指导进行操作。

二、设备介绍1. 设备名称：医用激光设备2. 型号：XXXX3. 适用范围：本设备适用于医疗机构进行激光治疗，包括但不限于皮肤病、美容、眼科等领域。

4. 技术参数：详细的技术参数请参考附录。

三、安全注意事项1. 本设备仅限医疗机构专业人员操作，且需遵守相关法律法规以及医疗行业的伦理规范。

2. 激光设备具有辐射性，请使用者佩戴相应的个人保护装备，包括护目镜、手套等。

3. 不得将设备用于非医疗目的，且不得将设备交给未经培训的人员操作。

4. 在使用设备前，请确保设备的工作环境符合相关安全要求，如操作台面干净整洁、设备插座接地良好等。

5. 操作设备前，请确保设备和操作区域无燃烧性气体或易燃物。

6. 请勿将手指或其他物体放入设备的激光出射窗。

7. 使用完毕后，请及时关闭设备电源并进行清洁和维护。

四、操作步骤1. 准备工作1.1 确保设备处于稳定的工作环境，电源插座接地良好。

1.2 检查设备是否处于正常工作状态，如灯光、显示屏等。

1.3 穿戴个人保护装备。

2. 操作流程2.1 打开设备电源，并进行自检。

2.2 调整相关参数，如激光强度、照射时间等，根据具体治疗需求进行设置。

2.3 检查治疗区域是否清洁并进行消毒处理。

2.4 将激光设备对准治疗区域，并按下治疗按钮，开始治疗程序。

2.5 治疗过程中，注意观察患者的状态，如有异常情况应立即停止治疗并进行处理。

五、维护保养1. 每日清洁1.1 关闭设备电源，并拔掉电源插头。

1.2 用软布蘸取少量清洁剂，轻擦设备外壳及操作面板，注意避免进入水或清洁剂。

1.3 使用干布擦干设备并放置于干燥通风处。

2. 定期维护2.1 按照厂商建议的周期进行设备维护，包括更换耗材、清洁光学元件等。

编号：激光打孔机安全操作规程操作规程1、卷绕1.1 打开卷绕系统电源开关。

1.2 打开压缩空气。

2、激光发生器2.1 开冷却水。

2.2 打开DC020电源开关。

2.3 打开DC020控制面板上电源部分“|”按钮，接通电源。

2.4 根据屏幕提示，点按DC020控制面板上HV部分“|”按钮，接通高压。

2.5 显示“0W”时，连击两次操作面板左下角的绿色按钮，产生激光光线。

2.6 按下打开按钮，接通激光。

注意：如果卷绕部分在较长一段时间内不用，应当暂时关闭激光。

3、关机操作1、激光发生器1.1 按下“闭合”部分的-*按钮，关闭激光光线。

1.2 按下操作面板左下角的红色按钮，关闭激光。

1.3 按下“HV”部分的“O”按钮，关闭高压。

1.4 按下电源部分的“O”按钮，关闭电源。

1.5 把主电源开关旋转到“OFF”位置。

1.6 关闭冷却水。

1.7 关闭压缩空气。

2、卷绕机2.1把主电源开关旋转到“OFF”位置。

安全规程1、非专业技术人员严禁操作机器。

2、操作者每天工作前要认真做好开机前的相关检查工作。

3、要严格按照开、关机步骤进行设备操作。

4、严禁用裸眼近距离观看激光光线，以防灼伤眼睛。

5、开机时，必须关好防护门、防护罩。

6、装卸分切刀时，要小心仔细，防止手被割伤。

7、正常工作期间，如需调整透镜L2的聚焦状况，必须戴好防护眼睛，以防灼伤眼睛。

8、激光光路检查调试时，必须做到以下几点：8.1 两人配合工作。

8.2 在测试状态或低功率（300W左右）状态下进行作业，并戴好防护眼睛。

8.3 确保周围没有人物，防止光线折、反射引起事故，必要时要使用防护隔离板。

8.4 无论激光处于何种状态，需要触经激光光束路径时，都要先用探试纸进行探测，确保安全时，方可继续进行作业。

8.5 注意身体的任何部位是否处在光束传播路径内。

9、更换多棱镜9.1 生产需要更换多棱镜时，必须确保激光已经关闭，同时在激光发生器控制面板上挂上安全牌，然后方可进行作业；完毕后，取下安全牌。

第28卷第6期1998年11月东 南 大 学 学 报JO UR NAL OF SOU T HEA ST UN IV ERSIT Y Vol 28No 6Nov.1998控释片剂激光打孔机的研制赵炎生1 王长芳2 夏 毅2 屠锡德1(1中国药科大学,南京210009)(2地质矿产部南京综合岩矿测试中心,南京210018)收稿日期:1998-05-20,修改稿收到日期:1998-07-27.摘 要 报道一种利用激光束在控释片剂上产生预定释药小孔的激光打孔机.仪器步进式工作,由伺服传动系统联动控制激光脉冲通断与片剂的传送.从而使片剂的储料、输送、定位、打孔、出料程序自动化进行.打孔速率1~2片/s,孔径范围 0 1~1 0mm.经过对盐酸普鲁卡因胺渗透泵片与盐酸维拉帕米渗透泵片的打孔应用,证明仪器能满足科研与小批量生产要求.关键词 激光打孔;渗透泵控释片;研制中图法分类号 T N2491 激光打孔工作原理根据控释片剂包衣材料 纤维素衍生物等是非金属低反射率的有机化工材料,对特定波长的激光有良好的光吸收性能的特点,同时根据打孔直径范围在 0.1~1.0mm 的要求,我们选用了CO 2激光器.激光束聚焦在片剂包衣材料表面,在瞬间会产生极高的温度,使包衣材料表面汽化蒸发,汽化的物质高速喷射出,同时产生很大的反作用力,整个过程相当于局部微型爆炸,于是在包衣的表面便形成了小孔[1].在片剂上打出一个直径为d 、深度为h 的孔,则所需CO 2激光脉冲能量E 应为E =14 d 2hL p (1)式中,L p 是材料的单位体积破坏比能,J/cm 3.其孔径d 和孔深h 可用以下2式估算:d =23E (L B +2L m)ar 1/3(2) h =3E tan 2 (L B +2L m)si d,1/3(3)其中,E 是激光脉冲能量,J;L B 是材料汽化热比能,J/cm 3;L m 是材料的熔化热比能,J/cm 3; 是光束进入材料表面时的发散半角,rad.按计算若打出 1m m 孔径,需数十mJ 能量.激光打孔是在极短的时间内完成的,孔的形成是包衣材料在高功率密度激光束的照射下,产生的一系列热物理现象相互作用的结果,实际打孔与公式计算仍有些差别,需作适当调整,使之符合孔径要求.2 打孔机结构组成和工作过程激光打孔机由CO 2激光器、脉冲控制器、激光聚集与观察系统、水冷装置、电源部分、伺服传动机构、片剂输送定位盘和出料系统组成.激光打孔机的主要工作过程是:激光器发出的激光经激光脉冲和能量控制器变为有一定脉冲宽度与能量的序列脉冲激光,经激光转向聚焦在需打孔的片剂上,调整脉冲控制器的通光孔径,可以获得不同孔径的释药小孔.光学显微系统随时观察打孔质量,从而及时调整有关参数.在伺服传动系统的联动控制下,片剂输送盘沿圆周步进运动,输送盘的启停与激光脉冲的断通严格同步,从而保证了打孔的精度.整个过程,送料、定位、打孔、出料全部自动地进行.2 1 二氧化碳激光器和电源表1 50min 内激光输出的功率漂移 W时间/min 工作电流/mA 2420101037.434.518.22037.234.417.53036.935.018 04037.534.817.05037.534.518 06037.235.017.8输出平均值37.334.717.8输出相对误差<1%<1%<2%激光功率输出0~35W 连续可调;激光束发散角小(2mrad);输出功率稳定性见表1.在交流稳压电源220V 条件下测定,激光功率计:LP101(全华激光器件公司,北京计量科学研究所标定).为了提高激光脉冲功率,采用逆变式脉冲电源,重复频率达到1kHz,从而改善了打孔的质量.脉冲电源基本原理是将交流电变为直流电,通过振荡调制放大,形成kHz 级的脉冲讯号去推动逆变器,逆变器产生同样频率的脉冲高压至CO 2激光器,使连续激光形成脉冲激光.激光输出功率长期稳定性小于10%.2.2 激光脉冲和能量控制器为了更好地控制脉冲时间和能量,我们使用一个固定光栏和一个移动光栏构成了激光脉冲和能量控制器,见图1.图1激光脉冲能量控制器框图激光脉冲滑块凸轮激光移动光栏固定光栏2个光栏通光孔中心高度一致,且与激光束同轴.移动光栏位于激光器与固定光栏之间,起到一个斩波的作用,也起到能量控制的作用.移动光栏通过一沿导轨运动的滑块与凸轮相连,凸轮旋转推动滑块,滑块带动移动光栏前后移动,当移动光栏通光孔径与激光束一致的瞬间,激光束通过打孔.光栏孔径大小可以更换,以获得不同的激光脉冲宽度和能量,达到打不同孔径的要求.通过2种光栏联合使用,从而使激光脉冲时间从70~210 s 可调,激光输出能量从20~120m J 可调.片剂孔径与控制器光栏孔径的关系曲线见图2.51第6期 赵炎生等:控释片剂激光打孔机的研制图2 片剂孔径与控制器光栏孔径关系曲线图 移动光栏孔径为 2.5mm 移动光栏孔径为 2.0mm2.3 光学系统为满足打不同孔径( 0.1~ 1.0m m)的要求,系统需对10.6 m 远红外激光聚焦,前者用于转向,后者用于转向聚焦.球面反射镜焦距为70~80m m,常用70mm.调整2、3位置可以使聚焦光斑适合于打孔.观察系统采用无限筒长显微系统观察,见图3.2.4 伺服传动机构该机构首先对电机转速按预定的速比减速,再由同样齿数的链轮分别带动片剂盘旋转的棘齿、棘轮和控制激光脉冲的阿基米德螺旋线凸轮,从而实现片剂输送盘图3 光学系统图1 CO 2激光器;2和3 平面反射镜;4 球面反射镜;5 聚光照明;6 物镜;7 筒镜;8 半五角棱镜;9 目镜启停与激光脉冲断通严格同步.3 应 用激光打孔机对数万片盐酸普鲁卡因胺渗透泵片[2]与盐酸维拉帕米渗透泵片[3]进行打孔,孔径误差均小于5%,孔径边缘光滑、整齐、无污染,符合科研和小批量生产的需要.控稀片剂照片见图4.3 1 盐酸普鲁卡因胺控释片盐酸普鲁卡因胺(procainamide hydrochloride PAHCl)渗透泵控释片,片剂直径 7mm,打孔孔径为 0.5mm, 0.6mm ,包衣膜厚为80 m,120 m 经12名健康受试者服用溶液剂A(800mg),B(1500mg ),C(1500mg)2种缓释片.测定血药浓度较普通片波动小,维持时间长,达到控制释放的目的.结果见图 5.图4 3种不同孔径的控稀片剂照片3 2 盐酸维位帕米控释片盐酸维位帕米(verapamil hydrochloride,VerHCl)渗透泵控释片,片剂直径 7m m, 8mm,激光打孔孔径 0.5nm, 0.8nm ,包衣厚度80 m,100 m,120 m.包衣膜厚度与打孔孔径大小对释放度影响见表2.表2 包衣厚度和孔径大小对释放速率的影响(%)孔径/mm厚 度/ m 时间/h 123456780.869.3 5.1 3.4 3.015.28 3.923.25 3.030.40 5.4139.59 7.342.15 5.9847.74 3.0854.20 1.8743.8 3.410.08 2.4823.53 3.236.61 3.653.2 9.856.35 1.262.12 3.866.91 3.376.5 4.30.50.869.3 5.1 4.89 2.2513.4 3.621.7 5.327.42 5.831.86 5.63.4 3.015.28 3.923.25 3.030.40 5.4139.58 7.352东南大学学报第28卷图5 PA HCl 平均浓度 时间曲线图 溶液(A); 渗透泵片(B); 缓释片(荷兰)(C)可见衣膜厚度对释放度影响较大,而孔径大小影响不大.该渗透泵片经受试者服用,测定血浆中药物浓度,表明该片日服1次,血药浓度平稳,能维持24h 内有效(50mg /L).4 讨 论本文介绍的控释片剂激光打孔机,仪器性能稳定,达到预期效果,可以进行小批量生产.但是这台仪器毕竟是国内第1台控释片剂激光打孔机,若大批量生产控释片剂,仪器性能还需进一步提高和完善,如打孔速度可以加快,达10次/s 以上,可以正反面识别打孔或同时两面打孔等.对孔径为 200 m 以下的打孔,还需进一步提高激光功率.随着我国渗透泵控释片剂的发展,激光打孔机将以其独特的作用,必然成为控释片剂科研、生产中必不可少的重要设备.本打孔机的研制得到南京药物研究所郭建兰研究员、南京药科大学毛凤斐教授、朱亚萍付教授的大力帮助和支持,在此深表感谢.参考文献1 刘东华.激光打孔机.激光杂志,1992,13(3):151~1552 朱亚萍,毛凤斐,屠锡德.盐酸普鲁卡因胺渗透泵片剂的研究.药学学报,1988,23(11):850~8563 郭建兰,经广伟,曹德善.盐酸维拉帕米渗透泵片溶出度与人体生物利用度研究.药学学报,1993,28(9):714~720Study of a Laser Machine to Make Hole in Control TabletZhao Yansheng 1 Wang Changfang 2 Xia Yi 2 T u Xide 1(1China Pharmaceutical University,Nanjing 210009)(2Nanjing Laboratory of Rock and M ineral Research M inistry of Geology and M ineral Resources,Nanjing 210018)Abstract: This paper reports the study of laser holing machine using laser beam to make an or-i fice for desig ned diameter on a control tablet.This machine works steppedly,the on or off of laser pulse and the transmission of tablets are controlled by a servo machine linking system.So the stor -ing,transm ission,locating ,holing and outputing of tablets can be operated automatically.The speed is 1-2pcs per second,the diameter of orifice can be controlled in the rang e of 0.1-1.0mm.In the application of drilling holes in the procainam ide hydrochloride and verapamil hy -drochloride osmotic pump tablet,it is proved that the m achine can satisfy the requirement of studying and producing control tablet in a sm all batch.Key words: laser holing;osmotic pump tablet;development 53第6期 赵炎生等:控释片剂激光打孔机的研制。