EP A线性评价计算示例

EP6-AISBN 1-56238-498-8V olume 23 Number 16 ISSN 0273-3099Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures:A Statistical Approach;Approved GuidelineEP6-A：定量测量方法的线性评价： 一种统计学方法，批准指南NCCLS…通过自愿一致化的方式为世界医学科学团体服务NCCLS是医疗领域一个非赢利性的，不同学科之间，自愿参与的促进标准化和建立指南的教育组织。

NCCLS创建于1968年并获得美国国家标准研究院的认可。

NCCLS所依据的原则是，对病人高质量服务所需的临床实验室检测，自愿一致的标准是必不可少的。

NCCLS通过各临床实验室、检验团体学会、工厂和政府机构的参与而代表临床检验界。

叙述了文件叙述了实验室的程序、常规和参考方法以及评估方案可应用于所有检验学科。

文件审核的一致化过程由一些正式的步骤组成，叙述了NCCLS文件和规范的编制如何发展到被接受为临床实验室标准。

出版物NCCLS文件以标准、指南、委员会报告出版。

标准：通过一致化过程形成的文件，并对材料、方法、或实践以不能修改方式明确规定其特定的基本要求。

此外，标准也可以包含明确规定的选定要素。

指南：通过一致化过程形成的文件，叙述了用于临床检验界的一般实验操作、方法或材料的规范。

使用者可以使用成文文件或修改指南以适应特定的需要。

报告： 没有经过一致化审定过程的文件，由理事会颁布。

“标准”一词，除了有特定含义外，还常用来指有关的NCCLS文件。

一致化过程NCCLS的自愿一致化审定程序是一个为以下方面建立正式规范的方案：1. 标准项目的权威性2文件的编制和公开评审3根据实验室使用者反馈的评论修改文件4文件被接受为临床实验室标准大多数NCCLS文件必须有“建议”和“批准”两种层次的一致化文件，根据特定的一致化过程，文件也可以有一个中间（“试行”）一致化的水平层次。

定量检测系统线性评价方法— EP6-A法线性范围是分析方法的重要技术指标之一，线性范围越宽，说明该分析方法的性能越好，越适用于临床。

目前评价分析方法线性范围的方法很多，如：目测法、EP6-P法、美国临床病理学家协会设备委员会（CAP-IRC）法、EP6-A法等。

本文主要介绍了目前评价分析方法线性范围最好的方法即EP6-A法。

1. 仪器熟悉阶段在线性评价实验之前，仪器应当在实验室安装并使用相当长的一段时间，以便实验者熟练掌握仪器的操作，并保证仪器经过正确的定标、实验样本经过适当的准备。

如果仪器生产商为实验者提供了培训，这也可以作为本阶段的一个部分。

2. 线性评价实验2.1 实验样本的数目线性评价实验的样本数目依据实验目的而确定：①如果实验目的是验证某方法的线性范围，需要5～7个不同浓度水平的样本，这些样本的浓度必须覆盖厂家申明的线性范围，并且每个样本重复测量2次。

②如果实验目的是建立新方法的线性范围，需要7～11个不同浓度水平的样本，这些样本的浓度必须覆盖预期的线性范围。

一般情况下，新方法线性范围的建立者希望有更多浓度水平的实验样本，并且这些实验样本的浓度应该比预期的线性范围宽20%～30%，这样能确定最合适的线性范围。

此外，再根据检测系统不精密度的大小，每个样本重复测量2～4次。

③多元回归分析法评价线性范围时至少需要5个不同浓度水平的实验样本，并且实验样本越多，就越能准确地评价线性范围。

2.2 实验样本的配制EP6-A文件推荐使用高值和低值浓度的样本按特定的比例精确配制成一系列不同浓度的样本，并且这些样本的浓度可以为等间距排列，也可以为不等间距排列，具体配制方法可以参考文件后的附录A。

在配制过程中，实验者应优先选用移液管法配制实验样本，因为用移液管精确吸量高值、低值浓度样本配制实验样本所产生的误差比称量法、配制复溶溶液法要小。

此外，实验者在吸取小体积溶液时要特别小心。

2.3 实验样本的编号在线性评价实验前，实验样本中分析物浓度可以为未知条件，只是此时必须对每个实验样本进行编号来反映实验样本中分析物浓度的关系。

线性评价及方法可报告范围的确定目录一、内容概括 (2)1. 背景与意义 (2)2. 文献综述 (4)3. 研究目的与问题 (5)二、线性评价的基本概念 (6)1. 线性评价的定义 (7)2. 线性评价的特点 (8)3. 线性评价的常用方法 (9)三、方法可报告范围的概念与重要性 (10)1. 方法可报告范围的定义 (11)2. 方法可报告范围的重要性 (11)3. 确定方法可报告范围的意义 (12)四、线性评价方法的可报告范围确定方法 (13)1. 确定方法可报告范围的原则 (14)1.1 以研究目的和问题为导向 (15)1.2 充分考虑方法的适用性和可行性 (17)1.3 结合实际情况进行灵活调整 (18)2. 确定方法可报告范围的具体步骤 (19)2.1 明确研究目标和内容 (20)2.2 分析方法的技术路线和方法流程 (21)2.3 确定方法的可报告范围和数据收集方式 (22)2.4 制定详细的方法实施计划 (23)五、案例分析 (24)1. 案例背景介绍 (25)2. 线性评价方法的选择与实施 (26)3. 方法可报告范围的确定过程 (28)4. 案例分析与讨论 (30)六、结论与展望 (31)1. 研究结论总结 (31)2. 研究不足与局限性分析 (32)3. 对未来研究的展望和建议 (33)一、内容概括本文档旨在明确线性评价及方法的可报告范围，确保评价过程和结果的准确性和可靠性。

我们将阐述线性评价的基本概念和重要性，明确其适用范围和目的。

结合具体项目需求和实际情况，详细讨论评价指标的选择、权重的确定以及数据的收集与处理等关键环节。

在此基础上，我们还将探讨评价方法的可行性和有效性，并根据评估结果提出相应的改进建议。

为了实现这一目标，我们将采用定性与定量相结合的研究方法，充分利用现有数据和研究成果，确保评价结果的科学性和客观性。

我们也将关注评价过程中可能出现的问题和挑战，及时调整和优化方案，以确保项目的顺利实施和目标的达成。

线性评价方案线性评价方案是一种常用的评价方法，适用于对多个指标或方案进行综合评价。

它通过对不同指标或方案进行加权求和，得出综合评价结果，从而帮助决策者进行决策。

本文将介绍线性评价方案的概念和基本原理，并通过实例进行说明。

一、概述线性评价方案是一种经典的评估方法，广泛应用于各个领域。

其基本原理是将不同指标或方案的评价结果进行加权求和，得出综合评价结果。

线性评价方案的核心是确定权重，即各个指标或方案在综合评价中的重要程度。

二、基本原理线性评价方案是基于加权求和的方法，其计算公式如下：评价结果 = w1 ×指标1 + w2 ×指标2 + ... + wn ×指标n其中，w1、w2、...、wn为权重，用于衡量各个指标的重要性。

指标1、指标2、...、指标n为评价指标的具体数值。

通过确定合理的权重，即可得出综合评价结果。

三、实例说明为了更好地理解线性评价方案的应用，我们以购买电脑的决策为例进行说明。

假设我们需要综合评价以下三个指标：性能、价格和外观。

为了确定各个指标的权重，我们可以进行问卷调查，询问不同人群对这些指标的看重程度。

通过统计分析，我们得出以下结果：- 性能权重为0.4- 价格权重为0.3- 外观权重为0.3接下来，我们收集了三个电脑的相关信息：电脑A：性能指标为90，价格指标为5000元，外观指标为8分电脑B：性能指标为80，价格指标为4000元，外观指标为7分电脑C：性能指标为85，价格指标为4500元，外观指标为9分根据线性评价方案的计算公式，我们可以得出每个电脑的综合评价结果：电脑A的综合评价结果 = 0.4 × 90 + 0.3 × 5000 + 0.3 × 8 = 45 + 1500 + 2.4 = 1547.4电脑B的综合评价结果 = 0.4 × 80 + 0.3 × 4000 + 0.3 × 7 = 32 + 1200 + 2.1 = 1234.1电脑C的综合评价结果 = 0.4 × 85 + 0.3 × 4500 + 0.3 × 9 = 34 + 1350 + 2.7 = 1386.7根据综合评价结果，我们可以得出购买电脑的建议：由于电脑A的综合评价结果最高，性能、价格和外观均在我们的预期范围内，因此建议购买电脑A。