药物制剂中常用附加剂(辅料)种类简介

1.pH调节剂：盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、醋酸-醋酸钠缓冲剂等。

增加稳定性和溶解度，减少刺激性。

2.表面活性剂：聚山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。

3.助悬剂：明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。

4.延缓药物氧化的附加剂：
1）抗氧剂亚硫酸氢钠（中性）、焦亚硫酸钠（酸性）、硫代硫酸钠（碱性）（药pH影响）2）螯和剂EDTA-2Na采集者退散
3）惰性气体二氧化碳、氮气
5.等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖
6.局部止痛剂：盐酸普鲁卡因、利多卡因、苯甲醇、三氯叔丁醇等。

用于肌肉和皮下注射时产生疼痛的制剂。

7.抑菌剂：三氯叔丁醇、苯甲醇、硫柳汞等。

只能在必要时加入。

多剂量装的注射液，采取低温灭菌、滤过除菌或无菌操作法制备的注射液，应加入适宜的抑菌剂。

静脉和脊椎注射禁用抑菌剂。

一次用量超过5ml的注射液应慎重选择。

片剂四大辅料：稀释剂/填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂一、稀释剂/填充剂1.淀粉：固体制剂最常用辅料，具有粘附性，流动性与可压性差，不溶冷水与乙醇，与糖粉，糊精合用2.蔗糖：粘合性强，增加片剂硬度、光洁，吸湿性强，与淀粉，糊精合用3.糊精：与淀粉，蔗糖合用4.乳糖：贵，不吸湿，可压性好性质稳定，（喷雾干燥乳糖）可供粉末直接压片5.预胶化淀粉=可压性淀粉：多功能辅料，良好流动性、可压性、自身润滑性、干粘合性、较好崩解作用，可供粉末直接压片(填充剂、干粘合剂、崩解剂)6.微晶纤维素（MCC）：良好流动性、可压性较强结合力（干粘合剂），可供粉末直接压片(填充剂、干粘合剂、崩解剂、助流剂)7.钙盐（二水硫酸钙），山梨醇，甘露醇，赤藓糖（口腔速溶片最佳辅料，贵）二、润湿剂，粘合剂(1)润湿剂水（首选）；乙醇，浓度大粘性小，常用浓度30％-70％(2)粘合剂1.淀粉浆：片剂最常用粘合剂，10％最常用（冲浆法、煮浆法）2.纤维素衍生物①甲基纤维素（MC）：溶于水②乙基纤维素（EC）：不溶于水，乙醇溶液作水不稳定药物粘合剂，粘性较强且胃肠液中不溶解（缓控释制剂）③羟丙基纤维素（HPC）：分子量大粘性大，L-HPC亦可作崩解剂，H-HPC缓释片剂④羟丙甲纤维素（HPMC）：溶于水及极性有机溶剂，亦可作缓释片剂⑤羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：有机溶剂不溶解，水中先溶胀后溶解，粘性强3.聚维酮（PVP）：水、乙醇溶解，低浓度润湿剂，高浓度粘合剂，（不同规格：K30、K60、K90）K30乙醇溶液对水热敏感药物用于咀嚼片、泡腾片I4.明胶5.PEG4000、PEG60006.蔗糖溶液（50％-70％），海藻酸钠溶液7.干粘合剂：微晶纤维素、糊精、预胶化淀粉三、崩解剂1.干淀粉：最经典崩解剂，适用于不溶微溶于水药物，易溶于水药物崩解作用差2.预胶化淀粉：湿法制粒压片、粉末直接压片3.羧甲基淀粉纳（CMS-Na）：吸水膨胀，湿法制粒压片、粉末直接压片4.L-HPC：粘合崩解双作用5.交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）：水不溶，水中膨胀与CMC-Na合用效果更好，与干淀粉合用效果不好6.交联PVP：各种不溶，水中溶胀崩解性能极好7.海藻酸盐，皂土，胶体硅酸镁铝，阳离子交换树脂四、润滑剂分三类：助流剂，抗粘剂，狭义润滑剂1.硬脂酸镁：（最常用最有效廉价）疏水润滑剂，用量过多药片不易崩解或裂片（具有碱性反应，不能用于阿司匹林和一些维生素，过量对崩解有反作用）2.微粉硅胶：（最常用）助流剂，可供粉末直接压片3.滑石粉：助流剂，亲水而不溶于水，良好滑动性，抗粘性，增加颗粒润滑性与流动性，用量过多流动性反而差4.氢化植物油（润滑性能好）5.SDS（润滑作用好）6.PEG4000,6000水溶性润滑剂可供粉末直接压片的辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、喷雾干燥乳糖、碳酸氢钙二水复合物、微粉硅胶、预混辅料、CMS-NaDC-Mannitol（甘露醇）IICrospovidone（PVPP）Croscarmellose(CCMC)Silicon dioxide, colloidal常用崩解剂：L-HPC、PVPP、CCMC-Na、CMS-Na等高效崩解剂包衣薄膜包衣材料=高分子材料+增塑剂+释放调节剂（致孔剂）+溶剂+色素+固体物料高分子成膜材料：普通型，缓释型，肠溶型一、高分子成膜材料(1)普通型主要为纤维素衍生物：HPC、HPMC（胃液中溶解，常用）(2)缓释型不溶高分子丙烯酸树脂（EuRL,EuRS）、EC、醋酸纤维素（AC）。

药品辅料的名词解释药品辅料是指在药物制剂过程中使用的非活性或辅助性物质，起到增加制剂稳定性、改善药物吸收和稳定性、增强药效等作用。

这些辅料主要分为溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多种类型，对于药物制剂质量和功效的保证起着重要的作用。

1. 溶剂：溶剂是药品辅料中最常见的一类物质，其作用在于将药物溶解或分散于制剂中，使其易于使用和储存。

常见的溶剂包括水、乙醇、丙酮、精制油等。

选择合适的溶剂可以改善药物的稳定性、增强溶解度、促进药物吸收。

2. 增粘剂：增粘剂可以增加药物制剂的粘度，使药物保持在给定位置，例如注射剂中的明胶、羟丙基甲基纤维素等。

增粘剂的添加可以改善制剂的稳定性，减少药物的泄漏和沉淀。

3. 填充剂：填充剂是一种用于调节药片的大小和形状的物质，广泛应用于药物制剂中。

常见的填充剂有乳糖、淀粉、微晶纤维素等。

填充剂不仅可以增加片剂的体积，还可以提高制剂的稳定性和储存性能。

4. 絮凝剂：絮凝剂是一类在药物制剂中应用较多的物质，它能够使溶液中的细小悬浮颗粒迅速聚集形成絮凝物。

常见的絮凝剂有明胶、果胶等。

絮凝剂的添加能够提高制剂的稳定性和流变性能，减少颗粒的沉降和漂浮。

5. 消泡剂：消泡剂是一类用于抑制起泡和去除气泡的物质，常见的消泡剂有二甲基聚硅氧烷、水合二氧化硅等。

消泡剂的添加可以提高制剂的外观质量，减少起泡对药物制剂的影响。

6. 表面活性剂：表面活性剂是一类能够降低液体表面张力的物质，常见的表面活性剂有洗涤剂、乳化剂等。

在药物制剂中，表面活性剂可用于促进药物的吸收、提高制剂的稳定性和触溶性，增加溶液内药物颗粒的分散度。

总结：药品辅料是药物制剂中不可或缺的一部分，其作用涵盖了溶剂、增粘剂、填充剂、絮凝剂、消泡剂、表面活性剂等多个方面。

在制药过程中，正确选择和应用这些辅料，可以保证药物制剂的质量和功效，增加药物的稳定性和吸收性，提高患者的治疗效果。

因此，对药品辅料的认识和理解对于制药过程的优化和药物质量的保证具有重要意义。

执业药师西药药剂学辅料及常用制备方法总结一、一些辅料的用途1.乳糖:片剂：填充剂，尤其是粉末直接压片的填充剂；注射剂：冻干保护剂2.微晶纤维素：片剂：粉末直接压片的填充剂；“干粘合剂”；片剂中含20%微晶纤维素时有崩解剂的作用3.甲基纤维素：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）4.羧甲基纤维素钠：片剂：黏合剂；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料5.乙基纤维素：片剂：黏合剂（不溶于水）；缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料；固体分散体：难溶性载体材料6.羟丙基纤维素：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）：片剂：黏合剂、薄膜包衣材料；混悬剂：助悬剂；缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂8.醋酸纤维素酞酸酯:肠溶材料9.羟丙甲纤维素酞酸酯:肠溶材料10.醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯:肠溶材料11.邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）:肠溶材料12.苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）:肠溶材料13.丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S （有时出现Eudragit L100或Eudragit S 100）:肠溶材料14.Eudragit RL，Eudragit RS：:难溶性载体材料15.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）:胃溶型高分子材料16.醋酸纤维素:水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片剂17.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮PVP）类：片剂：黏合剂;片剂：胃溶型薄膜衣材料;微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）;混悬剂：助悬剂;固体分散物：水溶型载体材料;缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料;缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂18.聚乙烯醇:膜剂：成膜材料、助悬剂19.羧甲基淀粉钠:片剂：崩解剂20.交联聚维酮：片剂：崩解剂21.交联羧甲基纤维素钠：片剂：崩解剂22.低取代羟丙基纤维素:片剂：崩解剂23.聚乳酸:生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等24.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂胶囊和包衣材料中做增塑剂软膏、经皮给药系统：渗透促进剂增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂甘油明胶（用于软膏、栓剂、固体分散体）25.甘油明胶滴丸剂：水溶性基质栓剂：水溶性基质软膏剂：水溶性基质26.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）乳剂、软膏：乳化剂固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂增溶剂27.聚乙二醇（PEG）类片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）栓剂：栓剂基质气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）注射剂：溶剂（PEG 400， 600）液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）固体分散物：载体缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂28.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂二、辅料的英文缩写MC：甲基纤维素EC：乙基纤维素HPC：羟丙基纤维素HPMC：羟丙甲纤维素CAP：醋酸纤维素酞酸酯HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯CMC-Na：羧甲基纤维素钠MCC：微晶纤维素PVP：聚维酮PEG：聚乙二醇PVA：聚乙烯醇CMS-Na：羧甲基淀粉钠PVPP：交联聚维酮CCNa：交联羧甲基纤维素钠三、防腐剂、抑菌剂小结羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等四、灭菌法1/葡萄糖注射液，静脉注射用脂肪乳剂，右旋糖酐，氯化钠输液，橡胶塞等用热压灭菌法；2/维生素C注射液，盐酸普鲁卡因注射液，醋酸可的松注射液，氯霉素滴眼剂采用流通蒸汽灭菌法；3/注射用油，油脂性基质，安瓿采用干热灭菌法；4/无菌室的空气、操作台表面：紫外线杀菌法或气体熏蒸法；5/手、无菌设备：化学药剂杀菌法6/胰岛素注射液等生物制品：滤过除菌法五、有关制备技术1.微囊：凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法，喷雾凝结法，空气悬浮法，界面缩聚法，辐射交联法2.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法3.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法4.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法5.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法6.纳米粒：胶束聚合法，乳化聚合法，界面聚合法，液中干燥法7.微丸：沸腾制粒法，喷雾制粒法，包衣锅法，挤出滚圆法，离心抛射法，液中干燥法8.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法9.软膏：研和法，熔和法，乳化法10.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法七、代表性辅料1.微囊：明胶-阿拉伯胶2.包合物：环糊精3.固体分散物：PEG，PVP4.脂质体：磷脂-胆固醇5.微球：明胶、白蛋白、PLA等6.栓剂：可可豆脂7.软膏：凡士林等8.膜剂：PVA八、几个时间1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；2.注射用水贮存不超过12小时；3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；4.输液配液到灭菌4小时内完成九、有关制剂的质量检查项目1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度2.散剂：均匀度；水分；装量差异；卫生学检查；粒度检查3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解度与溶出度。

(一) 液体制剂的常用辅料
表2 注射用溶剂
表3 注射剂常用附加剂
（二）固体制剂常用辅料
表4 湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
预胶化淀粉
蔗糖5~10
2~10
~50
水
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10 水
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子 合成高分子
明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA ）
（三）半固体制剂的常用辅料
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料。

(一) 液体制剂的常用辅料
表1 口服液体制剂常用辅料
表2 注射用溶剂
可溶性填充剂不溶性填充剂
乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分α化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙
表5 常用于湿法制粒的黏合剂
黏合剂溶剂中浓度
（%，W/V）
制粒用溶剂
淀粉类淀粉（浆）
糊精
5~10水
预胶化淀粉蔗糖2~10
~50
水
水
纤维素类甲基纤维素（MC）
羟甲基纤维素（HPC）
羟丙基甲基纤维素（HPMC）
羧甲基纤维素钠（CMC-Na）
微晶纤维素（MCC）
乙基纤维素（EC）2~10
2~10
2~10
2~10
水
水或乙醇-水
水
干黏合剂
乙醇
合成高分子聚乙二醇（PEG4000，6000）
聚乙烯醇（PVA）
聚维酮（PVP）10~50
5~20
2~20
水或乙醇
水
水或乙醇
天然高分子明胶
阿拉伯胶
西黄耆胶
海藻酸钠
琼脂
2~10水
表6 常用崩解剂
表7 常用的润滑剂、助流剂、抗黏着剂
表8 膜剂的成膜材料
膜剂的成膜材料
天然高分子合成高分子明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精
PVA05-88、PVA17-88、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）
（三）半固体制剂的常用辅料
表9 软膏剂常用基质
表10 栓剂常用辅料
（四）常用薄膜包衣材料
表11 常用包衣材料。

药剂学辅料药剂学辅料是药品生产中所需要的辅助性物质，如溶剂、填充剂、分散剂、粘合剂、乳化剂和增稠剂等。

药剂学辅料的品质对制药过程和药品质量都有着至关重要的作用。

以下是我的一些常见的药剂学辅料及其特点。

溶剂药品中的活性成分通常需要溶解在溶剂中才能够被人体吸收。

常用的药剂学溶剂包括水、甘油、乙醇等。

它们的选择要考虑药品的性质和作用，比如溶剂的挥发性和稳定性等。

添加溶剂的剂量、稀释方式以及稀释程度也需要根据具体的药品情况来决定。

填充剂填充剂是为了让药品更容易制成制剂而加入的。

它们在药品制剂中起到填充容器、增加体积等作用。

常见的填充剂包括淀粉、蔗糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

填充剂的选择要结合具体的制剂工艺和要求，最好不在药品中增加多余的填充剂，以免影响药品的质量。

分散剂分散剂是指在水中或其他溶剂中不能很好溶解的物质。

在制造悬浮液、不溶性混悬液、乳剂和凝胶类制剂时，常常会加入分散剂。

常见的分散剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠等。

对于不同的药品来讲，要选用最合适的分散剂，可以根据实验来确定分散剂的种类和最佳用量。

粘合剂在制药过程中，需要把一些微小的颗粒粘结成更大的颗粒，或者把不同颗粒粘结成更稳定的固体形态。

这时候就需要粘合剂。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素、胶凝剂、明胶、乳化蜡等。

它们的添加量和使用方式需要根据药品的性质和生产工艺来做出适当的调整。

乳化剂当两种不相容的物质需要混合时，就需要用到乳化剂。

它们可以将油和水等互相排斥的液体混合在一起。

常见的乳化剂有明胶、糖醇脂酸酯、聚山梨酯等。

选择正确的乳化剂可以提高药品的稳定性和生产效率。

增稠剂增稠剂是指一些能够改变溶液粘度的溶质，通常会加入到口服液、悬浮液、凝胶等药品中。

常见的增稠剂有羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠等。

增稠剂的选用要考虑药品的性质、稳定性、黏度、透明度等因素。

药剂学辅料在药品生产中起着至关重要的作用。

选择合适的药剂学辅料可以提高药品的效果和质量，为患者提供更加良好的治疗效果。

药一中常用辅料汇总1、片剂四大辅料①填充剂：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉（可压性淀粉）、无机盐类、甘露醇记忆口诀：淀粉蔗糖和糊精，混合使用防松散；乳糖微晶预胶化，粉末直接可压片；微晶具有多功能，填充干黏和崩解。

第一句：淀粉、蔗糖和糊精，三者通常混合使用，而且混合使用还可以防止片剂松散；第二句：乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉可用作粉末直接压片；第三句：微晶纤维素具有多种功能，可作为填充剂、干黏合剂和崩解剂使用。

这个口诀包括了所有的填充剂及重要填充剂的功能。

②黏合剂：淀粉浆、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、甲基纤维素（MC）、乙基纤维素（EC），其他：聚维酮（PVP）、明胶、聚乙二醇（PEG）记住：黏合剂大多都属于纤维素类③崩解剂：干淀粉、羧甲基淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、泡腾崩解剂[碳酸氢钠（小苏打）和枸橼酸]口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

这句话的含义：羧淀钠—羧甲基淀粉钠；低代—低取代羟丙基纤维素；交联—交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；小苏打—泡腾崩解剂④润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸镁、氢化植物油大家注意，这些辅料的英文缩写也需要记忆。

其中，M多代表甲基；E多代表乙基；P多代表丙基、也代表“聚”； H多代表羟基；C 在前面的时候多代表羧基、在最后出现多代表纤维素2、片剂薄膜包衣材料胃溶型：羟丙甲纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC）、聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮，PVP）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）肠溶型：醋酸纤维素钛酸酯（CAP）/邻苯二甲醋酸纤维素、羟丙甲纤维素钛酸酯（HPMCP）、丙烯酸树脂类（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ）水不溶型：乙基纤维素（EC）、醋酸纤维素记忆口诀：胃溶羟丙甲维酮，肠能加个钛酸酯(P)，乙基乙酸都不溶。

执业西药师【药剂学：附加剂小总结】必背考点:
药剂学中的附加剂一般包括：表面活性剂、抗氧剂、防腐剂、硬化剂、乳化剂、着色剂、增稠剂、吸收促进剂、增溶剂、助溶剂等。

抗氧剂：
亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠
防腐剂：
氯甲酚、三氯叔丁醇、洗必泰、尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、丙酸钙等。

硬化剂：
如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等。

乳化剂：
查阅乳剂那一章的分类。

着色剂：色素、Ti02
增塑剂：
甘油、山梨醇、丙二醇等。

吸收促进剂：
经皮促进剂：二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物、醇类化合物、表面活性剂。

增溶剂：
表面活性剂。

助溶剂：
常用的助溶剂主要分为两大类：一类是某些有机酸及其钠盐，如：苯甲酸钠，水杨酸钠，对氨基苯甲酸等；另一类是酰胺类化合物，如：尿素，菸酰胺、乙酰胺等。

表面活性剂分类：1阴离子表面活性剂：高级脂肪酸盐、硫酸化物、磺酸化物
（1）高级脂肪酸盐：系肥皂类，以硬脂酸、油酸、月桂酸等较常用。

（2）硫酸化物：十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠
（3）磺酸化物：脂肪族磺酸化物、烷基芳基磺酸化物和烷基萘磺酸化物
阳离子表面活性剂：
常用品种有苯扎氯铵、苯扎溴铵。

两性离子表面活性剂：
（1）卵磷脂
（2）氨基酸型和甜菜碱型
非离子表面活性剂：
（1）脂肪酸山梨坦类——司盘
（2）聚山梨酯——吐温
（3）蔗糖脂肪酸酯
（4）聚氧乙烯脂肪酸酯——卖泽（5）聚氧乙烯脂肪醇醚类——苄泽（6）聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物——泊洛沙姆。

片剂的常用辅料从总体上看，片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药），另一类是没有生理活性的一些物质，它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用和润滑作用，有时，还起到着色作用、矫味作用以及美观作用等，在药剂学中，通常将这些物质总称为辅料（Excipients 或Adjuvants）。

根据它们所起作用的不同，常将辅料分成四大类。

（一）稀释剂（Diluents）稀释剂（或称为填充剂，Fil1ers）的主要作用是用来填充片剂的重量或体积，从而便于压片；常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等；由压片工艺、制剂设备等因素所决定，片剂的直径一般不能小于6mm、片重多在100mg以上，如果片剂中的主药只有几毫克或几十毫克时，不加入适当的填充剂，将无法制成片剂，因此，稀释剂在这里起到了较为重要的、增加体积助其成型的作用。

1．淀粉比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。

2．糖粉糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉末，其优点在于粘合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。

3．糊精糊精是淀粉水解中间产物的总称，其化学式为（C6H10O5）n·XH2O，其水溶物约为80%，在冷水中溶解较慢，较易溶于热水，不溶于乙醇。

习惯上亦称其为为高糊（高粘度糊精），即具有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓；同理，在含量测定时如果不充分粉碎提取，将会影响测定结果的准确性和重现性，所以，很少单独大量使用糊精作为填充剂，常与糖粉、淀粉配合使用。

药物制剂中常用附加剂（辅料）种类简介附加剂是药物制剂中除主药以外的一切附加材料的总称，也称辅料。

一、要求：1、对人体无毒害作用，几无副作用；2、化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响；3、与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查；4、不与包装材料相互发生作用；5、尽可能用较小的用量发挥较大的作用。

二、分类：按其使用目的和作用可分为数十个大类,在此只列出主要的七大类。

（一）防腐剂：也叫抑菌剂。

是为防止药剂受微生物污染而引起霉败变质，确保药剂质量。

但静脉和脊髓注射剂一律不准加入防腐剂，其他注射剂加防腐剂时，在标签上必须注明使用品种和用量。

常用防腐剂见下:1.苯甲酸Benzoic Acid白色或微黄色轻质鳞片或针状结晶，无臭，熔点121.5-123.5℃，受热可升华。

难溶于水(0.29%,20℃)，易溶于沸水、乙醇(1:2:3,20℃)及油脂，溶于甘油。

抑菌力与pH值关系很大，酸性时抑菌力较好，pH超过4.4时，效果显著下降。

适用于内服外用液体制剂，一般浓度为0.05-0.1%，口服日许量5mg/kg。

不适用于眼用溶液和注射剂2.山梨酸Sorbic Acid白色结晶性粉末，有微弱特臭熔点134.5℃，溶解度：冷水1:700、沸水1:27、乙醇1:10、氯仿1:16、乙醚1:20、甘油1:300、丙二醇1:16、油脂约1:150。

对霉菌和细菌有较强作用、特别适用于含有吐温的液体制剂，浓度为0.2%，不含吐温的制剂为0.05-0.2%。

pH3.0时抑菌作用较尼泊金强，可用于内服制剂。

在碱性溶液中效力骤降。

3.乙醇Alcohol无色透明具挥发性液体，沸点78℃，易燃烧，与水、乙醚、氯仿可任意混合。

20%时有抑菌作用，若同时含有甘油、挥发油等抑菌性物质时，稍低浓度也可抑菌。

液体药剂中单独添加乙醇为抑菌剂的不多见。

4.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）Parabene(Nipagin)常用的有：甲、乙、丙三种。

液体制剂常用的附加剂因制备各种类型液体制剂的需要，需选择各类附加剂，起到增溶、助溶、乳化、助悬、润湿，以及矫味（嗅）、着色等作用。

1、增溶剂增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。

具增溶能力的表面活性剂称为增溶剂，被增溶的药物称为增溶质。

增溶量为每1g增溶剂能增溶药物的克数。

以水为溶剂的液体制剂，增溶剂的最适HLB值为15-18，常用增溶剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪酸酯类等。

2、助溶剂难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。

第三种物质称为助溶剂。

助溶剂可溶于水，多为低分子化合物，形成的络合物多为大分子。

助溶剂可分为：①无机化合物，如碘化钾等；①有机酸及其盐类，如苯甲酸等；①酰胺或胺类化合物，如乙二胺等；①一些水溶性高分子化合物，如聚乙烯吡咯烷酮等。

3、潜溶剂系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。

能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。

如甲硝唑在水中的溶解度为10%（W/V），使用水-乙醇混合溶剂，则溶解度提高5倍。

4、防腐剂防腐剂又称抑菌剂，系指具有抑菌作用，能抑制微生物生长繁殖的物质。

常用防腐剂的种类与特点见第一篇文章。

5、矫味剂矫味剂系指药品中用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使患者难以觉察药物的强烈苦味（或其他异味如辛辣、刺激等）的药用辅料。

矫味剂分为甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂等类型。

6、着色剂（1）天然色素①植物色素：红色如苏木、甜菜红、胭脂红等，黄色如姜黄、胡萝卜素等，蓝色如松叶兰、乌饭树叶等，绿色如叶绿酸铜钠盐，棕色如焦糖；①矿物色素：棕红色氧化铁。

（2）合成色素我国批准的合成色素有苋菜红、柠檬黄、胭脂红、苋菜红、日落黄等,通常配成1%贮备液使用。

常用药用辅料的类型常用药用辅料的类型在制药领域中，药用辅料是不可或缺的重要组成部分。

它们在制药过程中发挥着重要的作用，确保药品的制备过程得以顺利进行，并保证最终产品的质量和安全性。

药用辅料是指不具有药理活性，但在制药过程中起辅助作用的物质。

下面将介绍几种常见的药用辅料的类型和其在制药中的重要性。

1. 充填剂充填剂是一种用于增加药片大小、改善颗粒性质、提高流动性以及方便包装和携带的药用辅料。

常见的充填剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠等。

它们不仅能够增加药片的体积，还能提高其稳定性和机械性能，方便患者使用。

2. 粘结剂粘结剂是用于将药物和辅料粘结在一起，形成坚固的药片或胶囊的物质。

常见的粘结剂包括羧甲基纤维素钠、玉米淀粉糊精和羟丙基甲基纤维素等。

它们在制药过程中起到粘结作用，确保药品的稳定性和一致性，提高口服制剂的可溶性和吸收率。

3. 分散剂在制备悬浮液或溶液的过程中，分散剂发挥着重要的作用。

它们能够将固体药物颗粒分散在液体中，使其均匀分布，防止颗粒聚集，增加溶解速度和生物可利用性。

常见的分散剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇等。

4. 包衣剂包衣剂是一种外层覆盖物，主要用于保护药物、改善药物的稳定性和掩盖药物的刺激性味道。

常见的包衣剂包括羧甲基纤维素钠、硬脂酸和明胶等。

它们能够形成坚韧的保护层，延缓药物的释放速度，减少药物与胃酸的接触，从而减轻胃肠刺激和提高药物的生物可利用性。

5. 溶解助剂溶解助剂是用于改善药物的溶解度和提高其生物利用度的物质。

常见的溶解助剂包括十二烷基硫酸钠、卵磷脂和聚山梨醇酯等。

它们在制药过程中能够与药物分子结合，改善药物的溶解性，并促进药物在体内的吸收和分布。

除了以上几种类型的药用辅料，还有抗氧化剂、润滑剂、填充剂等等，它们在制药过程中起到非常重要的辅助作用。

药用辅料的选择和使用对药品的质量和稳定性具有重要影响，需要根据药物的特性、制剂的要求和患者的需求进行合理选择。

片剂附加剂总结汇报片剂附加剂是指用于片剂制备过程中，为了提高药品质量、稳定性和药效等方面的要求而添加的其他物质，常用的片剂附加剂包括赋形剂、控释剂、溶解剂、分散剂等。

以下将对这些常见的片剂附加剂进行总结汇报。

一、赋形剂赋形剂是片剂中最主要的附加剂之一，它能够赋予片剂合适的形态、大小和硬度，并且在制剂过程中起到黏结剂的作用。

常用的赋形剂有淀粉、羧甲基纤维素钠和羟丙基甲基纤维素等。

淀粉作为最常用的赋形剂之一，可以使片剂形成坚硬、致密的结构，增加药物的机械强度，从而便于患者服用。

此外，羧甲基纤维素钠和羟丙基甲基纤维素等赋形剂还能够改变片剂的释放性能，实现控释效果。

二、控释剂控释剂是用于片剂制备的附加剂，可以调节药物的释放速率和持续时间，从而实现药物的长效治疗效果。

常用的控释剂有壳聚糖、羟丙基甲基纤维素、藻酸钠等。

这些控释剂能够形成类似“透明的膜”覆盖在药片表面，阻碍药物的溶解和扩散，达到延缓和控制药物释放的目的。

三、溶解剂溶解剂是用于片剂制备的附加剂，它能够增强药物的溶解度和可溶性，提高药物的生物利用度和吸收速度。

常用的溶解剂有乙醇、甘油、聚乙二醇等。

这些溶剂可以与药物分子之间形成氢键和其他弱相互作用力，从而促进药物的溶解和溶解速率。

四、分散剂分散剂是用于片剂制备的附加剂，它能够使药物均匀地分散在制剂中，防止药物颗粒的沉淀和堆积。

常用的分散剂有羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等。

这些分散剂能够吸附在药物表面，形成胶体保护层，从而防止药物颗粒在制剂过程中相互沉淀和结合。

总的来说，片剂附加剂对于片剂的制备和质量控制起到了至关重要的作用。

赋形剂、控释剂、溶解剂和分散剂等附加剂的选择和使用，不仅能够影响药物的制剂性能和释放特征，还能够改善药物的生物利用度和稳定性，从而提高片剂的疗效和患者的用药体验。

因此，在片剂的制备过程中，科学合理地选择和使用附加剂，是确保片剂质量和药物疗效的重要环节。

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂；是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。

药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

那么主要包含哪些类型呢？
辅料在制剂中作用分类有66种。

可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

可分为天然物、半天然物和全合成物。

按作用和用途可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料、芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

药用辅料的作用：
①赋型：如液体制剂中加入的溶剂，片剂中加入的稀释剂、黏合剂等。

②使制备过程顺利进行：如固体制剂中加入润滑剂以改善药物的粉体性质。

③提高药物稳定性：如抗氧剂可提高易氧化药物的化学稳定性等。

④提高药物疗效：如将胰酶制成肠溶衣片，不仅可使其免受胃酸破坏，还可保证其在肠中充分发挥作用。

⑤降低药物毒副作用：如以硬脂酸钠和虫蜡为基质制成的芸香草油肠溶滴丸，既可掩盖药物的不良臭味，也可避免对胃的刺激。

⑥调节药物作用：选用不同的辅料，可使制剂具有速释性、缓释性、靶向性、生物降解性等。

⑦增加病人用药的顺应性：如口服液体制剂中加入矫味剂。

以上就是药用辅料的相关内容，希望可以帮到大家！。