产品和服务放行控制程序(20210213041122)

1目的对各阶段的产品按规定的方法进行检脸和试验，确保只有通过了规定的检脸和试脸（或授权让步放行）的产品才能转序或出厂。

2适用范围本程序文件适用于从原材料进厂到成品出厂全过程。

3职责3.1技术部依据产品实现过程策划所确定的检验点和检验项目，品质部组织编制原料、半成品和成品的《检脸规程》以及其它作业文件，按《文件信息控制程序》进行审查、批准、修订和发放控制。

3.2品质部负责原辅材料、过程产品、最终产品的检验和试脸，并对生产过程中的产品质量进行监控。

3.3生产部负责对生产过程中的产品自检。

3.4上道工序未经检脸（或判定）的半成品不得转入下道工序，下道工序在未收到规定检验项目的检脸试脸合格报告之前，未经批准不得接收上道工序转入的半成品。

4术语和定义4.1首件：生产开始时的第一个产品，以及改变工艺条件后生产的第一个产品。

4.2末件：生产结束时的最后一个产品。

5工作程序和内容5.1进货检验和试脸5.2过程检险控制5.35.46相关文件《文件信息控制程序》、《生产过程控制程序》、《物资管理制度》、《原料取样规范》、《原料采购标准》、《成品、过程产品取样要求及脸收标准》、《原料检脸规程》、《过程产品检脸规程》、《成品检脸规程》、《不合格品控制程序》、《紧急物料放行工作指示》、《产品防护、标识和可追溯性管理制度》、《物资管理制度》、《产品和服务要求控制程序》。

7相关表格【锂辉石质量台账】、【原材料检脸台账】、【检测分析报告单】、【紧急放行申请单】、【首件检验记录表】、【异常信息反馈单】、【较大异常改善单】、【不符合报告及纠正措施记录入【8D 报告】、【过程产品检测台账】、【电池级碳酸锂台账】、【工业级碳酸锂台账】、【电池级氢氧化锂台账】、【样品登记记录表】、【化脸检测记录本】、【产品检脸报告】、【质量检脸报告单】。

8附件及附录产品和服务放行控制流程图、进料检脸流程、过程检险流程、成品检脸流程。

附件1:产品和服务放行控制流程图附件2:进料检验流程N►执行不合格品控制程序附件3:过程检脸附件4:成品检险流程。

1 目的验证产品和服务的特性要求已得到满足，确保对产品和服务特性进行有效的监视和测量。

对产品和服务的放行实施控制。

2 范围本程序适用于进货检验、生产中半成品(工序)的检验及成品的检验。

3 职责3.1 检验人员负责产品检验、检验状态的标识和检验印章的管理。

3.2负责编制产品检验规范、验收规范和采购检验规范，提出产品检验要求。

4 工作程序4.1检验工作步骤4.1.1检验工作准备a)检查检验依据文件是否齐全，熟悉检验依据；b)明确检验项目和质量要求；c)检查检验用测量装置、计量器具是否在合格检定周期内。

如果使用生产用测量装置进行检验，电子电气类应每年校准，机械类或其它易损耗类装置，校准合格后方可用于检验。

4.1.2检验依据a)进货检验的检验依据合同、技术协议书、设计图样、有关标准和规范、厂家出厂合格证(或检验数据)、复验合格证等。

b)过程检验的检验依据产品设计图样、工艺规程、技术通知单、调试通知单、现场问题处理单等。

c)最终检验的检验依据产品测试细则、产品接口数据单等。

d)顾客财产的检验依据产品验收测试细则、任务书、技术协议书、测试细则、合格证等。

e)下厂验收的检验依据技术要求、验收大纲、验收细则等。

4.1.3检验结果的处理对合格产品在相关检验记录上盖检验章做标识放行；对不合格产品及时报告并做标识、隔离，按《不合格输出控制程序》执行。

4.2进货检验4.2.1外购产品复验a)物资到货后，库房管理人员提出向检验人员提供受检产品、产品质量证明文件及《外购、外包产品验收证明》。

b)检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验。

判定产品是否合格，并做好标识和记录。

4.2.2外包产品检验检验人员按照规定的检验项目、检验方法，对产品进行检验，判定产品是否合格，并做好标识和记录，填写《外购、外包产品验收证明》。

必要时，需派相关人员到外包方进行现场监督和确认。

4.2.3检验合格的产品标识放行，不合格产品隔离存放。

1.目的对质量管理体系所有过程进行测量和监控进行验证，确保产品和服务的要求得以实现，满足客户要求。

2.适用范围适用于对质量管理体系的测量和监控及产品其他要求的检测。

3.定义3.1质量术语按照ISO9001:2015国际标准术语；3.2 参照ISO9001：2015中8.6条款产品和服务的放行。

4职责4.1 品管部是本程序的归属部门，负责本程序文件的建立，维护及执行工作4.2 品管部负责对过程和产品的测量监控，负责整个生产过程的质量策划与工艺流程的监控工作；4.2.1 IQC负责进料产品的质量检验和产品检验状态标识确认工作；4.2.2PQC负责各工序半成品的首件样、产品质量抽样检验和过程的巡检工作；4.2.3FQC负责成品的质量检验及检验状态的标识确认工作。

4.2.4 实验室负责产品和原材料的质量测试检验的验证工作。

5程序5.1过程中产品和服务的放行标准由品质部QA完成制定并形成文件作为放行依据。

5.2 质量管理体系过程的测量和监控具体对象：5.2.1采取的方法有：内部审核，管理评审，工作质量的检查等。

5.2.1.1内部审核执行《内部审核控制程序》，以验证QMS管理体系是否得到有效保持、实施、改进；5.2.1.2管理评审执行《管理评审控制程序》，以确保持续的适宜性、充分性和有效性；5.2.1.3工作质量的检查包括QMS目标例行检查、首件样检查及例行会议工作检查：5.2.1.3.1品管部定期对各部门质量目标的实施情况进行检查，做好相关记录。

5.2.1.3.2定期对各部门工作环境、QMS管理体系记录情况进行检查；5.2.1.3.3管理协调会召开前，总经理应检查各部门上周布置工作执行情况，了解本周工作进展情况，结束前应布置下周重点工作内容，检查及布置内容在《会议记录》中体现。

5.3产品和服务的测量和监控5.3.1品管部负责编制各类《检验指导书》，明确检测点、抽检频率、抽样方式、检测项目、检验方式、判定方式、使用的检测仪器等，对FSC产品的检测、鉴定与标识。

文件制修订记录1.0目的规定产品和服务交付时质量控制要求，确保顾客接收的产品和服务符合规定的接受准则，满足预期使用要求。

2.0范围适用于科研生产所用的进货验收、生产过程半成品和最终交付阶段的产品。

3.0职责3.1科研管理部门负责组织各类项目最终产品检验规范的评审。

3.2质量办负责组织开展高技术项目的最终检验，负责检验印章和产品合格证的管理。

对检验印章的发放、使用进行跟踪管理。

3.3项目负责人负责组织编制进货阶段、生产过程和最终交付阶段的产品的检验规范，对进货检验、过程检验规范组织评审和会签，组织开展进货检验和过程检验。

3.4检验人员负责按照检验规范实施产品检验，并做好相关记录。

3.5质量管理员负责收集、保管检验记录，汇总统计一次交验合格率等检验数据，并传递给质量办。

4.0管理程序4.1总则4.1.1产品和服务放行管理流程图见图1。

4.1.2项目负责人根据产品特性组织确定检验点、（检验频率、抽样方案）、检测项目、检测方法、判别依据、检验记录以及使用的检测设备。

有首件检验要求的产品以及需顾客检验验收的项目，应编写检验规范。

4.2进货检验按《外部提供的过程、产品和服务的控制》和《中国科学院ABC科学研究院采购及外包业务管理办法》有关规定执行。

4.3半成品的检验4.3.1首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品品种，或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，由检验员根据图纸进行检验，填写检验记录表，如不合格应要求返工或重新生产，直至首检合格，检验员签字确认才能批量生产。

4.3.2过程检验对设置检验点的工序，加工后将产品放在待检区，检验员依据图纸进行检验，填写检验记录。

对合格品，在随工单上盖检验员印章后方可转入下一道工序，对不合格品执行《不合格输出控制程序》。

4.4成品的检验4.4.1总则所有规定的进货检验、半成品检验均完成并合格，才能进行成品的检验。

4.4.2检验过程A）根据分工，组织检测组依据产品接收准则（检验规范）进行检验和测试，检测组按照检验规范的规定完成检测，并进行记录。

产品和服务放行程序1.目的为了验证产品是否满足规定的要求而对产品进行检验和试验，确保不合格及没有检验和试验的产品不转序、不出厂。

2.范围本程序适用于公司进货产品的检验、过程产品检验和试验、出厂产品检验和试验以及顾客要求的检验和试验。

3.定义无4.职责4.1质量部负责编制检验和试验控制计划、作业指导书。

4.2质管部负责进货、过程、出厂检验和试验工作。

4.3操整理负责生产过程自检活动，自检的频次、容量应以保证本工序产品质量为前提。

5.内容5.1进货检验5.1.1检验员接到仓库报检后，立即按照技术文件、技术标准等对报检产品进行检验，同时对产品的出厂日期、批次等标识进行检查。

检验产品合格后填写来料检验单，将其交由仓库人员办理入库。

5.1.2检验产品不合格时，填写来料检验单交由仓库办理退货或让步接收；若产品为生产急用件，仓库人员填写《让步接收申请单》，交由技术部、质量部、总经理等签字确认办理入库；该让步接收批次产品在入库、生产、存储、发货过程中作标识，确保产品的可追溯性。

5.1.3外协加工（如激光割等）工序，生产部向质量部检验员报检，检验合格后方可投入下道工序生产。

5.1.4用于产品的所有采购件或材料（如螺母、螺栓等），采购人员必须向检验员报检，检验合格后方可办理入库。

5.2过程检验5.2.1自检5.2.1.1操作工在每班开始时，模具工装维修后生产时，应按照图纸尺寸、外观要求对产品进行自检，自检后交于检验员检验，检验员检验合格后方可批量生产并留首件样件，用以生产过程中员工自检对比确认。

5.2.1.2在产品生产过程中，员工按照工艺文件要求检验频次对所生产的产品进行自检，确认所生产的产品符合技术要求。

5.2.1.3员工生产结束后，尾件产品员工进行自检，并交检验员处确认尾件状态，尾件随模具进行保存。

5.2.2专检5.2.2.1检验员在接到员工首件报检时，按照技术文件要求对产品进行检验，确认报检产品质量状态。

如不合格则必须通知员工及班组长，要求立即对工装模具进行维修调整，确保所生产出产品符合技术文件要求，检验员需做首检记录；5.2.2.2检验员按照检验指导书（或工艺文件）中关键尺寸及规定的检验频次对产品进行巡检，监控生产过程中产品质量状态，如发现不合格，立即停止生产并通知班组长，要求立即对工装模具进行维修调整，确保所生产出产品符合技术文件要求，检验员需做巡检记录；5.2.2.3检验员检验过程中，按照工艺要求监控工艺参数并予以记录，确保产品在制造过程中的稳定性、一致性；5.2.2.4 生产完后，对尾件产品进行检验并标识随模具保存，确保下批次在生产时与本批次质量状态一致，并做末件检验记录；5.2.2.5产品工序结束后，根据《任务单》、图纸开具《产品检验报告单》，交员工办理入库；同时在《任务单》、《工序流转卡》上签字确认，确保《工序流转卡》与产品的一致性；5.3发货检验5.3.1 发货时，检验员对每批次产品进行抽检确认，检验内容包括：产品图号、名称、外观、关键尺寸、关注前期出现过质量问题产品等，保证发货的产品为合格状态；检验员检验合格时，在发货单上签字确认。

产品和服务的放行控制程序1、目的使产质量量控制的各环节进一步细化，保证出厂产品安知足有关要求。

2、范围包含原资料放行、生产过程产品放行、成品查验放行及成品放行。

3、权责3.1 、质量部部长担当总质量受权人；3.2 、原资料查验人担当原资料质量受权人；3.3 、过程控制负责人担当生产过程质量受权人；3.4 、质量部部长担当产品查验质量受权人；3.5 、总质量受权人担当成品放行受权人。

4、定义无5、工作流程：5.1 、原资料质量放行控制5.1.1 、采买部门将采买原资料送质量部查验，原资料质量受权人对原资料实行放行时，若此中一项不合格则不予放行：1）采买过程能否切合《外面供给产品、服务和过程控制程序》；2）原资料的供方能否发生变化，能否在合格供方名录内；3）原资料的资料构成能否发生变化；4）原资料能否拥有进货查验报告；5）进货查验过程能否知足《进货查验规程》及查验操作规程；6）查验设施能否在检定周期内；7）查验人员能否经过培训合格上岗；8）查验环境能否切合要求。

以上切合要求后的原资料质量受权人在原资料查验记录上署名放行，采购的原资料不合格按《不合格输出控制程序》履行。

5.2 、原资料放行流程图进货不合格查验评审审查放行否是入库退货5.2 、生产过程产质量量放行控制5.2.1 、生产过程产质量量受权人依照相应的生产工艺文件及管理要求全面对生产过程进行监控，监控内容包含原资料状态、设施状态、生产环境状态、生产工艺参数及生产人员的培训；5.2.2 、生产过程质量受权人对产品的特别工序和重点工序进行审查；5.2.3 、生产过程质量受权人依据相应的过程质量要求组织过程产品的质量查验、产品资料及部件组件抽检，只需过程产质量量切合规定的要求才能够转入下一工序；5.2.4 、生产过程质量受权人对生产记录、过程查验记录进行检查，复核过程产品的物料均衡的结果能否在规定的范围内。

必需时对生产过程质量进行统计剖析，当统计结果出现较大偏离时应组织生产技术有关人员对偏离的结果与程序进行剖析，最后决定产品的使用与否；5.2.5 、生产条件切合要求，由生产过程质量受权人在过程查验记录中“产品放行栏”署名放行。

产品和服务放行控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品和服务满足规定的要求。

2.0范围适用于公司从原材料进厂到产品出厂全过程的放行交付的监测控制。

3.0定义无4.0职责4.1 质量部负责产品实现过程中从原材料进厂到产品交付的全程检验和试验工作。

4.2 工程部负责提供产品标准、试验规范等必要的技术文件。

4.3 生产部负责生产过程的自检。

4.4 经授权管理代表有权放行产品，适当时得到顾客的批准。

5.0工作内容5.1 工作流程标准序号流程块工作标准1 检验标准质量部根据工程部提供的控制计划编制检验规范2 检验准备质量部根据生产计划做好检验前的准备工作3 首检生产工人加工完第一件产品时，必须进行首件自检，合格后填写首件检验单，经检查员检验合格后，合格的首件封样放于指定的加工工作台旁，当班结束后可正常流转。

自检不合格时要分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后，再送检验员进行首件检验，不合格品应报检验员标识，并隔离。

生产工人送首检后，若检查员无法及时检验确认，允许工人留下首件待检查员检验，然后可以正常生产；但当检查员检验不合格时，生产工人必须逆向追踪到第一件不合格品。

首件检验合格后，生产工人才可进行连续加工产品，并严格按照检测频次要求对规定的项目进行检测，同时督促检验员按规定进行专检，发现不合格时，必须马上停止加工，跟踪已加工零件是否有不合格，直到找出所有不合格品为止，同时分析查找原因，直到解决问题加工出合格产品后再进行连续加工检验员对生产工人经自检合格后送检的首件产品进行检验并记录，对检测结果签名确认。

首件合格后，可继续加工，首件不合格，检验员将测量结果通知生产者重新调整，待合格后再进行首件检验4 巡检首件检验合格后，•检验员根据工艺文件和控制计划规定项目和频次进行巡验巡检中若发现不合格，应及时通知生产者停止加工并进行调整，待合格后继续加工，对已生产出的产品从发现不合格件起实行逆向追踪检验或进行全数检验，挑出全部不合格品后隔离检验员在巡检过程中，要监督生产工人按工艺文件、控制计划的规定进行自检并执行工艺纪律，发现违反，要及时指正，并反馈有关管理人员5 完工检当零件完成某道工序后，检验员按工艺文件和控制计划的规定，对产品进行完工检验，经检验合格的产品在产品标签上盖合格印章放行。

1 目的本标准规定在适当的阶段按照计划的安排实施验证活动证明产品和服务要求已被满足，符合接收标准的证据被保留。

2范围本标准适用于对产品和服务的特性(进货检验、过程检验、最终检验)进行监视和测量。

3职责3.1科创研发部负责制定产品检验试验标准和要求(检验的判据、方法及手段)。

3.2品质管理部负责产品进货检验、过程检验、最终检验试验；负责产品检验试验记录的存档；负责检验印章的管理。

3.3商务部负责提交采购物资和外包产品检验。

3.4 生产车间负责提交产品检验。

4 工作程序4.1产品的监视和测量的要求4.1.1 检验人员经过培训并考核合格后方能上岗进行检验工作，检验人员应依据现行有效的技术文件、工艺文件或检验规程及相关标准规定，利用应使用的监视和测量设备和规定的监视和测量方法对产品进行检验，做出产品质量是否符合规定要求的判定。

并根据相关要求形成检验记录，对检验记录进行台账管理。

4.1.2没有检验依据或检验依据不充分，检验人员有权拒绝检验。

4.1.3产品的监视和测量过程中，检验人员应按《标识和可追溯性控制程序》规定对产品的检验状态进行标识。

4.1.4产品的监视和测量过程中对不合格品的处理应按《不合格输出控制程序》规定执行。

4.1.5产品的物资出库，由检验人员检查物资的型号、规格、炉（批）号、技术标准、质量等级是否与产品图样、工艺文件、质量控制卡或领料单上的内容相符，物资的标识应完整无误，外观及有效期应符合要求；零、部（组）整件出库，由检验人员按批次的技术文件对产品的名称、种类、批次、数量、外观等进行复查。

民用产品根据事业部实际情况参照执行。

4.1.6在检验试验过程中，尚未完成或有关手续未办完，需放行产品，必须办理例外放行审批手续。

4.1.7例外放行需符合下列条件：4.1.7.1外包、采购产品在同时满足下列条件时，才允许例外放行：a) 外包、采购产品的质量稳定，供方质量信誉良好；b) 有原始合格质量证明资料；c) 非关、重特性的外包、采购产品；d) 不涉及到影响生产安全的外包、采购产品；e)使用后因不合格可以追回，且不影响产品其它质量的外包、采购产品。

一、产品和服务放行控制程序1. 产品和服务放行控制程序是指依据相关法规和标准，对生产的产品和提供的服务进行审核、验收和放行的一系列程序和控制措施，以确保产品和服务的质量符合标准和客户要求，保障用户的权益和安全。

2. 放行控制程序包括以下几个主要步骤：（1）接收产品和服务：将生产的产品或提供的服务交付到相应部门或人员进行接收，并确保接收过程符合相关程序要求。

（2）审核和验收：对接收的产品和服务进行审核和验收，包括检查产品或服务是否符合技术要求、质量标准和客户要求等。

（3）放行决定：依据审核和验收结果，做出是否放行产品和服务的决定，并记录相关信息。

（4）放行控制：对已放行的产品和服务进行必要的标识、标签、记录和追踪管理，以确保放行后的产品和服务不会混淆或遗失。

3. 在产品和服务放行控制程序中，需要制定清晰的操作流程和标准规定，明确各个环节的责任、权限和程序要求，确保放行过程的严谨性、透明性和可追溯性。

4. 还需要配备具有相关资质和经验的人员，进行专业的审核、验收和放行工作，并进行必要的培训和考核，确保人员的操作熟练和质量意识。

5. 对于不同类型的产品和服务，放行控制程序可能会有所不同，需要根据实际情况进行调整完善，并不断进行监督和评估，确保放行控制程序的有效性和合规性。

二、培训资料1. 培训资料是指为了向员工、合作伙伴或客户传授知识、技能和经验而制作的各类教学材料和学习资源，可以包括文字、图片、视瓶、音频等多种形式。

2. 培训资料的设计和制作需要遵循一定的原则和方法，以确保培训的有效性和成效：（1）针对性：根据受训人员的特点、能力和需求，制定针对性强的培训内容和形式。

（2）易学性：培训资料要简洁清晰、易于理解和掌握，避免过多复杂的内容和术语。

（3）多样性：可以采用多种形式和媒体制作培训资料，满足不同受众的学习习惯和喜好。

（4）有效性：培训资料要能够有效传递知识和技能，激发学习者的学习兴趣和动力，达到预期的培训效果。

产品和服务的放行控制程序状态：受控2017年9月30日发布 2017年10月1日实施有限公司发布修改记录1 目的对生产和服务特性的监视和测量进行策划，并在生产和服务实现过程的适当阶段，依据策划的安排对生产和服务特性进行监视和测量，以验证生产和服务要求包括顾客的要求和法律法规的要求是否得到满足。

2 适用范围本程序适用于生产和服务所用的采购物资，过程生产和服务和最终生产和服务的监视和测量的控制。

3 职责3.1 品保部负责执行原料、辅料、外协件的监视和测量。

3.2 品保部负责执行服务过程首检、巡查和最终生产和服务的监视和测量。

4程序4.1 监视和测量的生产和服务包括采购物资，服务的过程和服务项目（最终产品）。

4.2 在对生产和服务实施监视和测量前，应对生产和服务的监视和测量进行策划（即根据项目或过程的重要程度、顾客的要求、供方的质量控制状况以及强制性标准和法律法规要求的检验或检测来识别和确定监视和测量点的设置、抽查时段和频次、测控的特性等内容），策划结果应作出规定，并应形成文件。

4.3 采购物资的监视和测量4.3.1 监视和测量的文件a) 采购物资的监视和测量采用以下方法：① 进货检验和评估；② 在供方处进行第二方评定；③ 供方的合格证书。

b)为保证生产所用的原材料、外购件、外协件和辅料的质量，应根据生产和服务质量计划、技术协议和相关的标准制订《来料检验标准》。

并根据供方对质量控制的程序(质量管理体系能力)和所提供的合格证据（质量趋势）确定接收准则。

进货控制原料、辅料、包装材料进库前，均由品保部检验人员对外观质量及生产和服务的合格证明进行验收，若不符合要求，应拒绝接收。

验证a)进库前验收符合要求时，品保部检验人员按规定区域堆放并贴合格标识。

b) 若缺物料合格证明，检验人员可先进行验证，但必须待证明文件齐全后方可在《来料检验报告》检验结果栏填写检验结论。

入库a) 经验证合格的物资，应按《标识和可追溯性控制程序》进行标识，并办理入库手续。

产品和服务的放行控制程序IATF169491.目的a）使产品质量的控制贯彻到每个细微环节，确保出厂产品和服务安全有效，满足顾客要求；b）同时了解顾客对本公司的服务及产品的评价，以验证产品和服务的要求已得到满足，不断提高顾客满意度。

2.适用范围a）适用于公司所有的原材料、半成品、成品的放行；b）适用于顾客信息的传递，不良信息的分析、确认和改进。

3.职责3.1质量代表为公司总质量授权人；3.2原材料检验员担任原材料质量授权人；3.3过程控制检验员担任过程质量授权人；3.4成品检验员担任成品放行质量授权人；3.5营销部负责与客户联络,组织收集客户投诉,负责保存相关服务记录。

3.6营销部负责将信息传递到相关部门。

3.7品管部负责组织分析客户反馈,确定责任部门并监督实施与改进。

4.工作流程4.1原材料质量放行程序4.1.1采购部将采购的原材料通知生产部收货，生产部的仓管验收“送货单”是否与原材料规格、数量一致，准确无误后安排临时放置在“待检区”，通知检验员进行检验。

4.1.2原材料质量授权人在对原材料实行放行时，应审核下列过程是否符合要求，若其他有一项不合格则不予放行：a）采购过程是否符合《采购控制程序》；b）原材料的供方是否发生变化，是否在“合格供方名册”中；c）原材料的组成是否发生变化；d）原材料是否有合格的检验报告；e）进货检验过程是否满足《外来物料检验作业指导书》要求；f）检验设备是否在检定周期内；g）检验人员是否经过了培训后上岗；h）检验环境是否符合要求。

以上所有项目符合要求后，检验员在原材料入库单上签字，同时进行“外来物料入厂检验报告”，标识批号（公司内定的及供应商原有的），张贴合格标签，同意放行。

如果原材料不合格，则按照不合格品控制流程进行。

4.2生产过程产品质量放行程序（围绕控制计划进行）4.2.1生产过程质量授权人根据相应的生产工艺文件及管理要求对生产过程进行监控，监控的内容包括：a）原材料状态b）设备状态c）生产环境状态d）工艺参数状态e）人员受培训状态4.2.2生产过程质量授权人对产品的特殊工序与关键工序进行审核；4.2.3生产过程质量授权人根据相应的过程质量要求组织过程产品质量检验、产品材料及配件的抽检，只有过程产品质量符合规定的要求才可以转入下一道工序；4.2.4生产过程质量授权人对生产记录、过程检验记录进行检查，复核过程产品的物料平衡的结果是否在规定的范围内，必要时对生产过程质量进行统计分析，当统计结果出现较大的偏离时，应组织生产、技术相关人员对偏离的结果进行分析，最终决定产品的使用与否；4.2.5生产过程的所有条件符合质量要求，生产过程质量授权人对包装的产品进行合格标识，可以放行。

xxxxxxX X X X X X质量管理体系文件XXXXXXAO产品和服务的放行控制程序（共页）2021-08-27 发布2021-08-27 实施XXXXXX发布产品和服务的放行控制程序（签批页）编制：_____________________审核：_____________________会签：_____________________批准：文件更改记录1目的在适当阶段对产品的特性进行监视和测量，以验证产品符合要求，确保顾客满意。

2范围适用于来料检验、过程检验、出厂检验以及用户下厂验收全过程产品和服务放行的控制。

3职责3.1质量部负责来料、生产过程、出厂的检验，负责协调用户进行下厂验收，负责检验印章管理；4.2产品部负责提供产品检验和试验所必需的技术文件及要求，负责编写产品详细规范及产品说明书；3.3生产部/检测中心负责通知质量部对原材料、半成品、出厂实施检验；负责实施相关工序的自检工作。

4内容与要求4.1来料检验4.1.1采购产品到货后由采购员清点外购产品的名称、型号、规格和数量等，核对无误后，连同物料合格证明文件一并送交检验员检验；4.1.2检验员对采购物料进行检验，检验方式可包括测量、提供质量合格证明文件等方式，检验数据记录在《来料检验登记表》，检验合格后开具合格证明方可办理入库；采购物料检验不合格时，检验员需对不合格品进行标识、隔离，按照《不合格品控制程序》处理。

5.2过程检验421流片、封装外包的检验a）产品的流片、封装通过外包实现。

流片后的检验通过协议委托外包方进行，产品封装完成返同公司后，由生产人员核对产品的名称、型号、规格和数量等，核对无误后连同外协交接单、外包方出具的合格证明文件等资料一并送交质量部；b）检验员对封装完返回的产品进行检验，检验数据记录在《过程检验登记表》，检验合格后在《产品随工单》上签字/盖章，方可投入下一道工序；c）外包产品检验不合格时，检验员需对不合格品进行标识、隔离，按照《不合格品控制程序》处理。

产品放行控制程序1. 目的通过在适当阶段实施产品的检验和测试，确保本公司未经检验或者未验证合格的原材料、半成品和成品不投入使用和交付，促进本公司稳定地提高产品质量，保证产品在市场上的信誉。

2 范围合用于本公司采购的原材料等采购产品，过程产品及成品交付全过程的检验和试验活动的控制。

3 职责3.1 品质部负责检验和试验的控制，依据技术文件、行业标准、法规要求制定各阶段质量检验标准并实施。

3.2 技术部负责提供制定各阶段检验和试验的产品技术标准要求文件。

3.3 检验员负责各阶段检验和试验活动的实施。

3.4 品质部主管负责产品的放行审批及检验试验实施的监督检查。

3.5 生产部负责生产过程中的自检。

4 工作程序4. 1 产品检验和试验的策划4. 1. 1 产品检验和试验的范围：a) 用于顾客合同的所有采购产品(含外协加工)；b) 所有的生产过程产品；c) 最终产品(包括产品包装在内)。

4.1.2 产品检验和试验所采用的主要手段包括生产者在加工过程中的自检、上下工序间的互检；品质部专职检验和试验人员的监视和测量。

4.1.3 生产者在加工过程中的监视和测量(自检)主要是要求工序生产人员达到以下要求：a) 严格按产品制作工艺要求进行加工；b) 对工艺参数实施监视和控制；c) 生产过程中的质量检查；d) 按规定做好记录；e) 对上下工序进行必要的检查。

4. 1. 4 检验员负责实施来料检验、制程巡检和成品的最终检验、试验。

4. 1.5 阶段产品检验和测试依据的接收准则主要包括：a) 产品的检验和试验规程：规定监视和测量的频次、抽样方法、判定准则；b) 各类产品的质量标准：规定监视和测量的项目、方法和要求；c) 各类产品的试验标准：规定产品的性能指标、理化、微生物指标、卫生指标、试验方法和要求；d) 产品的制作工艺要求：规定产品加工过程各工序的作业方法和质量要求；e) 加工件的设计稿件；f) 产品合用的国家标准、行业标准及相关技术法规等。

1 目的对产品特性进行检验，以验证产品要求满足规定的要求。

2 范围适用于对生产服务所用的产品的检验。

3 职责3.1品质部负责对产品的检验管理工作；3.2车间操作工负责对加工产品的自检、互检工作；4 工作要求4.1检验文件的编制技术部负责编制各类检验规程，明确检验项目、检验标准、检验方式、抽样方式和判定准则等。

4.2采购产品的检验或验证4.2.1检验员根据进货检验要求，进行全检验（验证）或抽样检验（验证），并填写《进货检验记录》；检验合格后，仓库管理员办理入库手续。

检验不合格的，应严格按照《不合格控制程序》规定的要求执行。

4.2.2紧急放行当生产急需来不及验证，在可追溯的前提下，由品质部填写《紧急放行申请单》，经总经理批准后，一联留存，一联交品质部，一连交仓库。

a）仓库保管员根据批准的《紧急放行申请单》，按规定数量留取同批样品送检，其余由检验员在领料单上注明“紧急放行”后放行；车间在其后生产也应注明“紧急放行”。

b）在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时品质部负责对该批紧急放行产品进行追踪处理。

4.2.3验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。

根据采购物资轻重程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。

4.3半成品的检验4.3.1半成品的检验方式对半成品的检验可分为：首检、巡检、完工检、自检、互检；操作工应对本工序加工的产品根据工艺规定的要求进行自检；下道工序操作工对上道工序操作工应进行监督检验；检验员对设置的检验控制点按照工序检验文件的规定要求进行抽样检验或全检，合格后，经检验确认，方可转入下道工序。

对不合格品，应严格执行《不合格品控制程序》规定的要求。

4.3.2过程检验生产过程中，操作工应做好首检工作，专职检验员应认真检查操作者的首检、作业方法、使用的设备、辅具等是否正确；检验员对设定的检验点进行全检或抽检，及时填写《过程检验记录》，并将结果及时反馈给操作者；发现的不合格品应严格执行《不合格品控制程序》规定的要求。