快舒尔无针注射器临床试验介绍

快舒尔：打造无针注射领域第一品牌作者：来源：《科技创新与品牌》2013年第03期2004年：接触无针注射领域，收集并分析同行业相关数据。

2005年：成立研发中心，正式开始对无针注射器进行设计研发。

2007年：快舒尔净化厂房在大兴工业开发区落成，生产出第一支QS-M型无针注射器样品。

2008年初到2009年中：进行QS-M型无针注射器小规模生产试制并试用。

根据试用情况不断完善产品及生产工艺。

2009年中到2010年底：QS-M型无针注射器通过了中国药品生物制品检定所的全性能检验，并完成了两家临床基地的临床试验。

2012年3月：取得QS-M型无针注射器的产品注册证。

—整整八年时间，北京快舒尔医疗技术有限公司创新团队只专注做了一件事，那就是研发无针注射器。

这是一支什么样的团队？源起：关注微痛治疗北京快舒尔医疗技术有限公司成立于2007年，是专注各领域无针注射器产品的研发、生产及销售的科技型企业。

据公司市场总监张宇新介绍，公司研发团队的领军人物均为留学归国硕士，涉及机械设计、模具设计、产品设计、电子应用、医学等研究领域。

早在他们留学之时，就开始关注国外对于微创和微痛治疗的相关情况，重点关注的是注射领域。

由于无论是孩子还是大人，对打针而言都会有或多或少的心里抵触，打针带来的痛感也给很大一部分人群造成了心理上的阴影，于是研发一种改变传统注射方式的注射器的想法就此诞生了。

2004年，几位志同道合的海归们开始走上了研发无针注射器的创新创业之路。

公司在北京市大兴区工业开发区留学人员创业园内建设了生产、研发基地，拥有高标准的净化车间，专业无菌实验室。

到目前为止已设计研发了应用于胰岛素注射的QS-M（多功能型）、QS-P（便携型）；应用于生长素注射的QS-K（儿童型）、QS-A（成人型）以及应用于疫苗注射的QS-B（预装型），并申请、获得了多项实用新型及发明专利。

其中快舒尔QS-M （多功能）型无针注射器已于2012年3月取得了产品注册证，获得了上市销售的许可。

胰岛素无针注射器使用方法1、安装药管1.1SX出注射娥,捕掉注射器的端帽。

1.2取出药管,馮药邕有蠅坟的一方插入注射器的头部井拧紧口▲注意：在安装药管的时恨，不要让任何物品接融药管的头部’避免污染乜2、加压向箭头方向相对旋转注射器的上下壳体［直到听到“啪廿的响声,注射按讯和安全粉同时弾起即表明1K压完成。

A注意：加压是将注射器调整到可注射的状态。

当听到注射按初弹起的声音后'不可再继续族转注射器」否则将导数注肘器的损坏欄3、吸取药物并调整注射剂量3」取出取药接口，将胰岛素药瓶插入取蜀接口有計尖的一侧井压紧。

△注意；插入时一定要将弱管插紧井卡在取药接□内「然JS适当旋转药拘确保取药接口的针刺破药JE的胶基与药枝贯通.比2将取西接口另一嫦装卡到药管上。

△注意：如果便用预混和胰岛素，谓在吸药前将胰岛素摇匀.比3向箭头方向旋转注射器的下壳体. 将脇岛索吸入蜀管内，同时观舉刻度窗口读取需要注妁的膜岛素剂绘❾血注慧：在展取药淹时』为了避免吸入空吒，尽号使药管竖直向上。

无针注射器的最大注射剂童为35个单位(IU),如果在调9/na时解过了35单位(IU),将导致注射器的严重损坏。

如里霜爱注射趙过35单位，请分两次注射，每次注射35个单位(叩)叹下口TWJ4.1仔细舰察药管内制顶SIL侧壁和活塞『如果发现附轴輒泡『应做排气处理，否则将影响注射质量，导致注射后皮肤疼痛*4.2排气前将药管向上用手拿拍击注射器，便％泡济向药管E端门4.3然后与吸药相反的方向旋转下売体］持气泡播除口气泡排岀后如果药品不足请車复吸药过程,将不足的药品补充到药管内》▲注意I为避免取药排S后萸星不足造成重复取药，建议毎次取药的剂量应SS过注射剂屋•便得排气后达到准确的注射割虽a无针注射器可以在很梦部位注射口如;馬部, 悯邮、大腿外侧及上臂外侧尊皮下组织比较厚的部位*由于人休皮下组织騷厚的部位是腹器的肚挤两侧。

基于无针注射器的原理, 推荐前注射部位为JS部的肚脐两藹实厘米以外.应避幵上次注射的部位。

使用无针注射器注射百泌达和诺和力，如何确定注射的剂量？
简介：注射胰岛素控糖是不少糖尿病患者每天都要做的事情，无针注射器的出现，让越来越多使用胰岛素控糖的患者避免了传统注射器注射胰岛素带了的各种问题。

那么初次使用无针注射器注射百泌达和诺和力，如何确定注射的剂量？
工具：无针注射器、百泌达注射液、诺和力注射液
无针注射器目前只适用胰岛素的注射，而百泌达和诺和力这两种注射液并非胰岛素，但是确有一些糖尿病患者使用这两种方案进行控糖。

如果糖尿病患者需要无针注射器注射这两种药剂，需要换算这两种注射液的注射剂量。

步骤一、
百泌达（艾塞那肽注射液）有两种注射方案：每次注射5微克和每次注射10微克。

每次注射5微克（等于2单位药液），不能使用无针注射器进行注射；
每次注射10微克（等于4单位药液），可以使用无针注射其进行注射。

步骤二、
诺和力（利拉鲁肽注射液），目前有三种不同的治疗方案，对应的注射剂量分别为：
一支注射笔注射30次用完，等于每次注射10单位药液；
一支注射笔注射15次用完，等于每次注射20单位药液；
一支注射笔注射10次用完，等于每次注射30单位药液。

注意事项：
1、初次使用快舒尔无针注射器时严格按照说明书操作，或者是相关人员指导下操作
2、不是什么药剂都能使用无针注射器进行注射，所以尽量选择无针注射器适用的药剂。

櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜櫜 衰竭的护理效果观察及有效性分析［Ｊ］．中西医结合心血管病电子杂志，２０１９，７（３３）：１２３，１５０．［１０］李彩霞，高丽，袁园．全程整体干预对无创呼吸机治疗ＣＯＰＤ合并呼吸衰竭患者的护理效果分［Ｊ］．当代护士（上旬刊），２０１７，２４（１２）：３６ ３８．［１１］邓丽英，胡结养，邹小芳．综合护理干预对无创正压通气治疗ＣＯＰＤ合并呼吸衰竭患者的效果分析［Ｊ］．河北医药，２０１９，４１（１７）：２７１７ ２７２０．［１２］周云霞．舒适护理在无创呼吸机治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭中的效果观察［Ｊ］．当代护士（上旬刊），２０１８，２５（１）：１３５ １３６．［１３］彭红华．慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭应用不同护理 模式的效果［Ｊ］．中国继续医学教育，２０１９，１１（２２）：１８１１８３．［１４］ＳｕｒａｊＫＰ，ＪｙｏｔｈｉＥ，ＲａｋｈｉＲ．ＲｏｌｅｏｆｄｏｍｉｃｉｌｉａｒｙｎｏｎｉｎｖａｓｉｖｅｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎｉｎｃｈｒｏｎｉｃｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅｐｕｌｍｏｎａｒｙｄｉｓｅａｓｅｐａｔｉｅｎｔｓｒｅｑｕｉｒｉｎｇｒｅｐｅａｔｅｄａｄｍｉｓｓｉｏｎｓｗｉｔｈａｃｕｔｅｔｙｐｅＩＩｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙｆａｉｌｕｒｅ：ａｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｃｏｈｏｒｔｓｔｕｄｙ［Ｊ］．ＩｎｄｉａｎＪＣｒｉｔＣａｒｅＭｅｄ，２０１８，２２（６）：３９７ ４０１．［１５］熊丽丽．双水平气道正压无创机械通气治疗Ⅱ型呼吸衰竭的效果与护理［Ｊ］．当代护士（下旬刊），２０２０，２７（４）：５２ ５５．（本文编辑：艾洪涛）ＤＯＩ：１０．１９７９１／ｊ．ｃｎｋｉ．１００６ ６４１１．２０２１．１３．０１７工作单位：５４５００６　柳州　广西柳州市人民医院内分泌科唐知音：女，本科，副主任护师收稿日期：２０２０－０３－１９无针注射器在胰岛素注射患者中的应用效果唐知音摘要　目的　探讨无针注射器在胰岛素注射液患者中的应用效果。

医疗器械临床实验分几期一、引言医疗器械临床实验是确保新型医疗器械的安全性和有效性的重要环节。

为了提高实验效果和保障患者的权益，临床实验被划分为不同的阶段，即不同的实验期。

本文将介绍医疗器械临床实验的分期情况，着重阐述分期实验的目的、特点和要求。

二、第一期临床实验第一期临床实验是医疗器械临床试验的起始阶段。

其目的是评估新型器械在人体内的安全性和耐受性，为后续实验提供参考依据。

第一期实验通常在先研究动物模型、体外实验和早期试验的基础上展开。

在该阶段，试验对象通常是健康志愿者，并且参与人数相对较少。

第一期临床实验的特点是试验对象数量少、实验时间较短。

实验过程需要严格监测和记录试验对象的生理指标以及器械使用的安全性情况。

试验结果需要进行统计分析和评估，确保安全性数据可以提供给有关部门和研究团队作为下一阶段实验的依据。

三、第二期临床实验第二期临床实验是在第一期实验安全性得到初步确认的基础上进行的。

其目的是评估新型器械在特定病症或疾病情况下的疗效和安全性，为后续实验提供更充分的临床数据。

第二期实验通常在第一期实验的基础上进行优化和改进，并扩大试验对象的范围。

第二期临床实验的特点是试验对象数量逐渐增加，涉及的病例种类和标准更为复杂。

试验时间相对较长，需要对试验对象进行长期并全面的随访，以观察器械的长期疗效和安全性。

实验过程中需要注意试验对象的选择和分组，确保实验结果的客观性和可靠性。

四、第三期临床实验第三期临床实验是在第二期实验的基础上进行的最后一阶段试验。

其目的是验证新型器械的临床应用效果和安全性，为后续批准上市提供充分的临床数据。

第三期实验通常由多个临床试验中心以及大规模临床样本参与。

第三期临床实验的特点是试验对象数量庞大，涉及的临床中心多样化。

试验过程需要确保各个试验中心的操作规范一致，数据采集完整准确，并进行科学的统计处理和分析。

实验结果需要经过专家评审和监管部门的审查，以确定新型器械是否可以正式上市使用。

2024年胰岛素无针注射器市场分析现状引言胰岛素无针注射器是一种创新的药物输送设备，用于将胰岛素注射到糖尿病患者的皮下组织中。

与传统的注射器相比，胰岛素无针注射器具有更小的针头尺寸和无痛的注射过程，更好地改善了糖尿病患者的生活质量。

本文旨在对胰岛素无针注射器市场进行全面分析，并评估其现状。

胰岛素无针注射器市场规模根据市场调研机构的数据，胰岛素无针注射器市场在过去几年内持续增长，并预计未来几年将继续保持健康的增长趋势。

这主要归因于以下几点原因：1.全球糖尿病患者数量的增加，驱动了胰岛素无针注射器的需求。

2.胰岛素无针注射器相对于传统的注射器具有更多优势，包括减少注射疼痛、提高注射精确性等，因此越来越多的糖尿病患者选择使用胰岛素无针注射器。

3.医疗技术的不断创新和进步，使得胰岛素无针注射器的研发和生产更加便捷和成本效益。

市场竞争格局目前，胰岛素无针注射器市场存在着一定的竞争格局。

主要的竞争对手包括传统注射器生产商以及专注于胰岛素无针注射器的创新企业。

这些竞争对手通过不同的方式来占据市场份额，例如：1.创新技术：一些企业专注于开发和推出更先进的胰岛素无针注射器技术，如无痛注射技术、自动化注射技术等，以不断提升产品的性能和用户体验。

2.产品价格：一些企业通过降低产品价格来吸引更多的用户，尤其是在发展中国家市场上。

3.品牌影响力：一些传统注射器生产商利用其良好的品牌声誉，在市场上建立起更广泛的渠道和合作关系，以获得更多的用户和销售渠道。

市场增长驱动因素胰岛素无针注射器市场的增长主要由以下因素驱动：1.医疗技术的创新和进步随着医疗技术的不断创新和进步，胰岛素无针注射器的性能得到了极大的提升，使其成为糖尿病治疗中的首选设备。

2.糖尿病患者数量的增加全球糖尿病患者数量的增加带动了对胰岛素无针注射器的需求增长。

据统计，全球糖尿病患者数量已经超过4亿，并且该数字还在不断增加。

市场挑战因素胰岛素无针注射器市场面临一些挑战，限制了其进一步的发展和普及：1.高昂的价格目前，胰岛素无针注射器的价格较高，使得一些患者难以负担。

无针注射器注射胰岛素疼痛原因以及避免方法
越刚开始使用无针注射器注射胰岛素的糖尿病患者可能会遇到注射疼痛的问题，这是由几个方面造成的，使用无针注射器的时候注意操作就可以避免。

①注射部位没有选择正确。

正确的注射部位是在肚脐左右四指以外，选择脂肪较多且松软的地方，如果注射部位选择错误，注射时容易引发疼痛。

②注射时没有保持身体放松。

注射时紧张很可能会引发注射疼痛，因为紧张有可能导致注射部位的皮肤发紧。

③按压力度和注射角度把握不当。

按压力度只要保证药管前端顶紧注射部位即可，过深过浅都容易引起注射疼痛，而注射角度应保持药管与注射部位所在平面垂直。

④药管重复使用次数过多。

多次重复使用的药管，其内部活塞会因为磨损而降低药管内的气密性，难以确保注射时有足够的压力，因此会引发疼痛。

建议用户及时更换药管。

注意事项
１、快舒尔无针注射器使用前一定要排除药管里的空气
２、使用无针注射器注射胰岛素前，注射部位一定要消毒３、使用无针注射器一定要掌握无针注射器正确的使用方法。