食品无菌包装最后一分钟的控制

【独家】无菌保证及关键控制点无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，防止微生物、各种微粒和热原污染——生产人员的技能、所接受的培训及工作态度是达到上述目标的关键因素；无菌药品的生产必须严格按照工艺的设计并经验证的方法及规程进行，产品的无菌或其他质量特性，绝不能只依赖任何形式的最终处理或成品检验。

药品生产质量管理的要求是制定生产工艺；系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品；生产工艺及其重大变更均经过验证。

药品GMP对“质量风险管理”引入了质量风险管理的概念。

分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的监控方面，增加了如供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生。

在生产质量管理中，依照GMP的要求，制定相关的规章制度是将企业职工在生产过程中的行为纳入法制轨道的重要举措，工艺规程是制度中的重要一项。

生产工艺规程是产品设计、质量标准和生产、技术、质量管理的集合，是组织生产的法规，是生产管理的主要依据，同时也是技术管理的基础。

任何对规程的违背将使产品质量发生重大问题。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并的相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

工艺规程不得任意更改。

如需更改，应当按照相关的程序修订、审核、批准。

无菌药品的质量控制1.最终灭菌小容量注射剂关键工序的控制要点：安瓿：清洁度和干燥程度。

配药：批号划分与编制、主药含量、pH值、澄明度、色泽、过滤器材的检查等。

灌封：长度、外观、装量、澄明度。

灭菌：灭菌柜——标记、装量、温度、时间、真空度、记录。

灭菌前后半成品——外观清洁度、标记、存放区。

灯检：抽查澄明度、每盘标记、灯检者代号、存放区。

2.最终灭菌大容量注射剂关键工序的控制要点：纯水：增加pH值、氯化物。

LF-20111121 无菌灌装车间卫生、消毒控制暂行要求（袋）
1．在灌装前一个班时的工作中，对灌装室进行彻底清洁，灌装头进行高温蒸汽灭菌15min，并用鼓风机吹干地面水迹。

2．灌装前把无菌蒸煮袋准备好相当数量，洗放至指定位置。

灌装前40min-30min 打开灌装室紫外灯。

3．操作人员由○1进入○2处须进行更衣换鞋，并洗手消毒。

4．灌装时，关闭○2，○3处门，关闭○5处窗。

打开○2处排风扇。

5．灌装完每袋经称重合格，从○4窗口递出，破损包不得回到车间。

6．一旦灌装开始○2处的门禁止人员随意出入，工器具由外面的人通过○4窗口递入，所有信息沟通通过○4窗口传递。

生产部
2011.11.21。

1 目的为保证机器设备的无菌环境，使产品达到标准的要求，特制定本操作规程。

2 范围本操作规程规定了康美505-02无菌包装机的准备、蒸汽灭菌、无菌区灭菌（双氧水灭菌）、准备生产、生产完毕的操作规程。

本操作规程适用于康美505-02无菌包装机的操作。

3 内容3.1 生产前准备如康美505，712不生产，中亚生产，康美505，712和0113阀都要做蒸汽障蔽，如果康美505，中亚生产，康美712要做蒸汽障蔽，如果505，712，中亚同时生产时，0113阀要做蒸汽障蔽。

如果505生产，712和中亚不生产时，0101阀做蒸汽障蔽。

3.1.1 燃汽、空气、水及蒸汽的主阀。

3.1.2 打开灌装机的压缩空气阀，压力至少为7.5bar。

3.1.3 打开灌装机尾部驱动侧的无油压缩空气球阀，压力设定值为6-6.5bar，如压差表指针达到红区，两个过滤器必须同时更换。

3.1.4 检查燃烧室的气压，按压力计上的按钮，从压力计上读压力值，压力值要求最小为20mbar。

3.1.5 合上电源总开关至“I”位置。

3.1.6 稍等片刻，监视器显示“启动完成”。

接通电源后，在主电柜上的控制灯“电源ON”亮。

3.1.7 检查双氧水测量座的液位是否满至上探针，检查测量座和管道是否泄露，排除管道内的气泡。

3.1.8 在操作面板上用钥匙打开控制电源开关到位置“1”，控制灯“控制电源ON”亮。

3.1.9 检查机器是否处于无菌生产方式，如果是，那么操作面板的“无菌生产”控制灯就在控制电源接通后亮。

3.1.10 按下复位按钮，删除故障显示。

3.1.11 将旋转弯管转至灭菌位置。

3.1.12 如有必要，更换灌装规格。

3.2 蒸汽灭菌3.2.1 如果机器有很长时间未生产，需清洗无菌区中的部件。

3.2.3 通知化验室来车间配制灭菌剂，配制的灭菌剂如超过两小时即不能使用。

3.2.3 往灌装室中安装套链中间盖板。

3.2.4 将无菌空气预分配器装于灌装室中。

第1篇一、概述食品包装技术是为了保证食品在储存、运输、销售和消费过程中的安全性、卫生性和保质期，采用科学的方法和材料对食品进行包装的过程。

以下为食品包装技术的操作规程：二、操作规程1. 准备工作（1）确保操作场所干净、整洁，无杂物、灰尘和异味。

（2）检查包装设备、工具是否完好，电源是否正常。

（3）了解食品包装材料的质量、规格和性能。

2. 食品准备（1）对食品进行清洗、消毒、切割、分装等预处理。

（2）根据食品种类、规格、保质期等因素选择合适的包装材料和包装方式。

3. 包装材料准备（1）检查包装材料的质量，确保无破损、污染等。

（2）根据食品包装要求，裁剪、折叠、粘贴包装材料。

4. 包装过程（1）将预处理好的食品放入包装材料中，注意不要压坏食品。

（2）根据食品包装要求，进行封口、热封、冷封等操作。

（3）检查封口是否严密，确保包装袋内无空气。

5. 包装检验（1）检查包装袋外观，确保无破损、污染等。

（2）对包装袋进行抽真空、充氮等处理，确保食品处于无氧、无菌状态。

（3）对包装好的食品进行称重、标签粘贴等操作。

6. 成品存放（1）将包装好的食品存放在干燥、通风、阴凉的地方。

（2）按照食品保质期要求，合理规划存放顺序，避免过期食品。

7. 清洁卫生（1）操作过程中，注意个人卫生，穿戴干净的工作服、手套等。

（2）定期对操作场所、设备、工具进行清洁、消毒。

三、注意事项1. 严格遵循食品包装技术操作规程，确保食品包装质量。

2. 注意食品包装材料的选择，避免使用对人体有害的材料。

3. 加强对食品包装过程中的温度、湿度、压力等参数的控制，确保食品包装效果。

4. 定期对食品包装设备、工具进行维护、保养，确保设备正常运行。

5. 对食品包装人员进行专业培训，提高其操作技能和食品安全意识。

四、总结食品包装技术操作规程是保证食品包装质量和食品安全的重要环节。

操作人员应严格按照规程进行操作，确保食品在包装过程中的安全性、卫生性和保质期。

食品中的无菌技术名词解释随着食品安全问题的日益凸显，无菌技术在食品加工和储存中扮演着重要的角色。

无菌技术是一种能够消除或控制食品中的微生物污染的技术，通过这一技术，食品可以更长时间地保持其新鲜度和品质。

本文将针对食品中常见的无菌技术名词进行逐一解释，以帮助读者更好地理解这些概念。

1. 灭菌灭菌是一种通过使用热、化学物质或辐射来杀灭或去除食品中的微生物的过程。

常见的灭菌方法包括高温热处理、蒸汽灭菌、干热灭菌、辐射灭菌以及化学消毒等。

灭菌可以有效地杀死或去除病原微生物，从而保证食品的无菌状态。

2. 灭菌包装灭菌包装是一种将食品放入无菌包装中，在灭菌条件下密封包装，以保持包装内的食品处于无菌状态的技术。

常见的无菌包装材料有铝箔、PET、PVC等，这些材料具有良好的抗菌性能，可以有效地防止外界的微生物污染。

3. 灭菌指示剂灭菌指示剂是一种能够指示灭菌过程是否完成的物质。

常见的灭菌指示剂包括化学指示剂和生物指示剂。

化学指示剂通常是一种颜色变化的化学物质，当灭菌条件达到一定要求时，指示剂颜色会发生变化。

生物指示剂则是使用一种含有活菌的培养基进行灭菌过程，通过观察是否有菌落生长来判断灭菌效果的好坏。

4. 超高温灭菌超高温灭菌是一种利用高温对食品进行灭菌的技术。

在超高温灭菌过程中，食品被加热到超过100摄氏度的高温，以杀灭细菌和其他微生物。

常见的超高温灭菌方法有瞬时杀菌法和长效灭菌法，其中瞬时杀菌法是将食品以极高温度短时间处理，而长效灭菌法则是以相对较低的温度长时间处理。

5. 无菌环境无菌环境是指在其中不存在任何微生物污染的环境。

无菌环境主要应用于食品加工、生物制药、医疗设备制造等领域。

创建无菌环境常使用无菌室或无菌工作台等设备，通过过滤空气、紫外线杀菌等手段，将空气和工作区域中的微生物降低到非常低的水平。

6. 无菌检验无菌检验是一种用于检测食品或其他物品中是否存在微生物的技术。

常见的无菌检验方法有翻转培养法、滤膜法、涂布法等。

食品科学技术：食品包装考试答案1、单选原料乳流通和销售时间最多不超过（）。

A、12hB、18hC、24hD、36h正确答案：C2、填空题空气进入机器经过调节单元它由（）（）（）（）。

正确答案：分离器（江南博哥）；气压调节器；气压表；润滑器3、多选检查铜条注意点有（）。

A、铜条感应原件无损坏B、铜条无裂纹C、铜条中的小槽内无赃物D、铜条的颜色正确答案：A, B, C4、问答题TBA/22在生产中短停，双氧水槽和包材接触部分是否有双氧水？为什么？正确答案：没有双氧水，设备在短停时自动排空双氧水以防止将双氧水槽中的包材浸泡破损。

5、单选下列（）是无菌包装技术中最普遍使用的杀菌剂。

A、双氧水B、环氧乙烷C、次亚氯酸钠D、乙醇正确答案：A6、单选TBA/22图案校正电眼保护气压为（）A、0.2-0.5BArB、0.3-0.6BArC、1.0BAr正确答案：B7、填空题车工对切下来的带状、螺旋状切屑，应用（）及时清除，严禁用（）拉，以免割伤、烫伤。

正确答案：钩子；手8、多选根据材质，纸杯可以分为（）。

A、单层杯B、冷饮杯C、复合杯D、饮料杯正确答案：A, C9、单选TSA/22压合臂皮带轮的锁紧力矩为（）Nm.A、17.6B、22C、22.6正确答案：C10、单选在设定拉耳间隙为0.5mm时，角度编码器的显示值为（）。

A、160B、0C、200正确答案：B11、单选TBA22有（）个夹爪。

A、5对B、10对C、8对D、12对正确答案：B12、多选电柜高温的原因（）.A、室内环境温度太高B、电柜门未关住C、空调设定温度高D、空调缺氟正确答案：A, B, C, D13、问答题瓦楞形状有U形、V形、UV形三种，对其进行比较正确答案：瓦楞楞形一般可为。

⑴U形瓦楞的圆弧半径较大，缓冲性能好，富有弹性，当压力消除后，仍能恢复原状，但抗压力弱些。

粘合剂的施涂面大，容易粘合。

⑵V形：瓦楞的圆弧半径较小，缓冲性能差，抗压力强，在加压初期抗压性较好，但超过最优点后即迅速破坏。

食品加工过程中的无菌技术控制随着科技的不断发展，人们越来越注重食品安全问题。

其中，无菌技术在食品加工过程中起到了至关重要的作用。

本文将探讨食品加工过程中的无菌技术控制，以保证食品的安全性和质量。

一、无菌技术的定义与原理无菌技术是指在食品加工、生产和储存等过程中，用各种方式除去有害细菌、病毒等微生物，保证食品的无菌状态。

其原理是通过灭活、过滤、辐照等手段杀灭或去除食品中的微生物。

无菌技术的应用范围广泛，从食品饮料到医疗产品都离不开无菌技术的支持。

二、常见的无菌技术控制措施1. 灭活处理灭活处理是指通过物理或化学手段杀灭食品中的微生物。

常见的灭活处理方法包括高温短时间灭菌、臭氧处理、紫外线辐射等。

这些方法能够有效地破坏微生物的细胞结构，抑制其繁殖和生长，保证食品的无菌状态。

2. 过滤技术过滤技术是利用物理方法将食品中的微生物通过滤网或滤膜除去。

常用的过滤技术有微孔过滤、纤维束过滤、膜分离等。

通过适当的选择和组合，可以有效地去除微生物，保障食品的无菌状态。

3. 辐射处理辐射处理是利用电离辐射或非电离辐射杀灭食品中的微生物。

常见的辐射处理方法有电子束辐照和γ射线辐照。

辐射能够破坏微生物的核酸和蛋白质分子，从而达到灭菌的效果。

三、无菌技术在食品加工中的应用1. 高温短时间灭菌高温短时间灭菌是指在高压条件下，将食品加热至一定温度，保持一定时间，以达到灭菌的效果。

这种方法常用于罐头食品的加工过程中，如蔬菜、肉类罐头等。

通过高温瞬间灭菌，可以杀灭食品中的细菌和孢子，延长食品的保质期。

2. 超高温灭菌超高温灭菌是指将食品加热至极高温度，以达到灭菌的效果。

常见的超高温灭菌方法有乳品超高温灭菌、果汁超高温灭菌等。

超高温灭菌不仅可以有效杀灭微生物，还能够保存食品的营养成分和口感。

3. 紫外线辐射紫外线辐射是一种非热灭菌方法，通过紫外线的照射杀灭食品中的微生物。

紫外线辐射常用于空气净化和表面消毒等方面。

在食品加工过程中，紫外线辐射可用于包装材料和设备的无菌处理，保证食品的无菌状态。

供应室无菌物品包装及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

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第1篇一、目的为确保食品在灭菌过程中的安全性，防止食品受到污染，提高食品质量，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于本单位食品灭菌间的所有操作人员。

三、操作人员要求1. 操作人员必须经过专业培训，掌握食品灭菌的基本知识和操作技能。

2. 操作人员应具备良好的职业道德，严格遵守操作规程，确保食品灭菌质量。

3. 操作人员应定期进行健康检查，确保身体健康。

四、操作规程1. 准备工作（1）检查灭菌设备，确保其正常运行。

（2）检查灭菌间环境，确保温度、湿度、空气质量等符合要求。

（3）穿戴好个人防护用品，如防护服、口罩、手套等。

2. 灭菌操作（1）将待灭菌的食品放置在灭菌架上，确保食品之间留有适当间隙，便于蒸汽穿透。

（2）根据食品的种类和灭菌要求，设置合适的灭菌温度和时间。

（3）开启灭菌设备，确保蒸汽压力达到设定值。

（4）待灭菌程序完成后，关闭灭菌设备，自然冷却至室温。

（5）取出灭菌后的食品，放置在清洁、干燥的容器中。

3. 灭菌间清洁与消毒（1）灭菌结束后，对灭菌间进行彻底清洁，清除残留的食品残渣和污染物。

（2）使用有效的消毒剂对灭菌间进行消毒，如使用75%酒精、消毒液等。

（3）定期检查消毒效果，确保灭菌间符合卫生要求。

4. 设备维护与保养（1）定期检查灭菌设备的运行状态，发现故障及时报修。

（2）根据设备说明书，定期进行设备保养，确保设备正常运行。

（3）对设备进行清洁、润滑，防止设备因灰尘、锈蚀等原因影响灭菌效果。

五、注意事项1. 灭菌过程中，严禁操作人员进入灭菌间，确保食品安全。

2. 灭菌设备运行时，注意观察压力、温度等参数，确保灭菌效果。

3. 灭菌结束后，待食品自然冷却至室温，避免温差过大导致食品损坏。

4. 灭菌间内不得存放与灭菌无关的物品，保持环境整洁。

六、监督与检查1. 实验室负责人负责对食品灭菌间的操作进行监督和检查。

2. 定期对操作人员进行培训和考核，确保操作人员掌握操作技能。

3. 定期对灭菌设备进行检查、维护，确保设备正常运行。

(完整版)一次性使用无菌食品包装管理制度一次性使用无菌食品包装管理制度 (完整版)目录1. 引言2. 背景3. 目标4. 范围5. 管理要求6. 监督与评估7. 总结1. 引言本制度旨在确保一次性使用无菌食品包装的质量和安全性，以保护消费者的健康。

通过规范包装的生产、储存、销售和使用流程，减少食品污染的风险，提高食品安全水平。

2. 背景随着人们对食品安全的关注日益增加，一次性使用无菌食品包装的需求逐渐增加。

然而，当前市场上存在一些不符合标准的包装产品，可能存在食品污染的风险。

因此，制定一套管理制度，规范一次性使用无菌食品包装的生产和使用，具有重要意义。

3. 目标本制度的目标是：- 提高一次性使用无菌食品包装的质量和安全性；- 规范包装生产、储存、销售和使用流程；- 减少食品污染的风险。

4. 范围本制度适用于一次性使用无菌食品包装的生产、储存、销售和使用环节。

涉及的食品包装种类包括但不限于：塑料袋、塑料、纸质包装等。

不适用于其他类型的食品包装。

5. 管理要求5.1 包装生产- 生产企业必须具备相关的生产许可证，并按照食品包装相关标准进行生产。

- 要求在生产过程中使用符合卫生要求的原辅材料，以确保无菌食品包装的质量和安全性。

5.2 包装储存- 包装企业必须设立专门的接收、储存和分发区域，确保包装的存储环境符合卫生要求。

- 包装材料必须按照规定的条件存放，避免受潮、受阳光直射或受污染。

5.3 包装销售- 包装销售企业必须确保所销售的一次性使用无菌食品包装符合质量和卫生安全要求。

- 包装销售店铺必须有合法的营业执照，并接受相关部门的监督检查。

5.4 包装使用- 食品生产企业和食品经营企业在使用一次性使用无菌食品包装时必须按照规定进行操作，避免污染食品。

- 一次性使用无菌食品包装只能使用一次，不能重复使用。

6. 监督与评估相关部门将对一次性使用无菌食品包装的生产、储存、销售和使用环节进行监督和抽查检查。

对于违反管理制度的企业，将依法给予处罚，并取消其生产或销售资格。

食品无菌分装管理制度第一章总则第一条为了规范食品无菌分装管理，保障食品安全，提高产品质量，制定本制度。

第二条本制度适用于食品生产企业的无菌分装环节。

第三条无菌分装是指将食品产品灌装入包装容器中，并在无菌条件下封口，以确保产品不受外界污染，保持产品的品质。

第四条食品无菌分装管理应遵循“谁生产谁负责”的原则，生产企业应建立完善无菌分装管理制度，确保产品质量安全。

第五条本制度的具体内容根据国家相关法律法规、标准及公司实际情况制定，供各生产企业参考和执行。

第二章无菌分装设施建设与维护第六条生产企业应在无菌分装场所建设无菌分装间，分装间应设有洁净间、空气净化设备、无菌区等分装设施。

第七条洁净间应保持干净整洁，室内应当定期进行灭菌消毒，确保分装间内的环境卫生达到无菌级别。

第八条空气净化设备应配备高效过滤器，能够过滤微粒和微生物，确保无菌分装过程中的空气质量。

第九条无菌区应设置适当的洗手间、更衣间和通道，生产人员进入无菌区前需更换无菌服装，严格执行无菌操作规程。

第十条生产企业应定期对无菌分装设施进行维护保养，确保设备正常运转，提高设备使用寿命。

第三章无菌分装操作规程第十一条生产企业应建立完善的无菌分装操作规程，明确各工作人员在无菌分装过程中的责任和操作流程。

第十二条无菌分装操作人员应接受相关培训，掌握无菌操作技能，严格遵守操作规程。

第十三条无菌分装操作应在洁净间和无菌区内进行，操作人员需佩戴无菌服装、口罩、帽子等个人防护用品，确保操作环境无菌。

第十四条操作人员在无菌分装操作中应注意操作规范，避免操作失误导致产品受污染。

第十五条无菌分装操作结束后，应对无菌设备进行清洁消毒，确保下次使用前设备处于洁净状态。

第四章无菌分装质量控制第十六条生产企业应建立完善的无菌分装质量控制体系，对产品质量进行全面监控。

第十七条无菌分装产品应进行抽样检验，检验项目主要包括无菌度、外观质量、包装完整性等。

第十八条生产企业应定期对无菌分装产品进行微生物检测，确保产品符合卫生标准。

食品包装安全操作规程食品安全一直是人们关注的重要问题。

在现代社会中，食品包装扮演着至关重要的角色。

食品包装不仅仅是保护食品的容器，更承担着保障食品安全，延长食品保质期的重要责任。

为了确保食品包装的安全性，制定一套科学合理的食品包装安全操作规程显得尤为重要。

首先，食品包装操作人员应受过专业的培训。

食品包装操作需要一定的技术和知识，只有经过专业培训的人员才能够熟练掌握食品包装的操作技巧。

培训内容包括食品包装材料的识别、包装操作工具的正确使用以及卫生与安全知识等。

培训结束后，还需要进行操作技能的考核，只有通过考核的人员才能够进行食品包装操作。

在食品包装过程中，卫生是至关重要的。

操作人员应始终保持清洁，保持良好的个人卫生习惯，比如勤洗手、穿戴干净的工作服等。

同时，在包装过程中，应定期清洗和消毒操作区域、设备和工具，以防止交叉污染。

对于需要暂存食品的包装材料，应进行妥善的密封和标记，以防止细菌滋生。

操作过程中应注意避免直接接触食品，使用专业的工具和设备进行操作。

食品包装材料的选择也是确保食品安全的关键。

食品包装材料应符合国家相关标准，且有完整的产品合格证明。

在选择包装材料时，应注意材料的质量、印刷是否清晰可靠、是否易碎或易渗透，以避免包装材料对食品的污染或影响食品的质量。

同时，包装材料的存放也需要特别注意，要放置在干燥、通风、无异味的环境中，避免与化学物质接触。

包装操作过程中的环境条件也需要符合标准。

操作区域要保持干净整洁，避免积存杂物和垃圾。

温度和湿度的控制也是非常重要的，确保操作环境中的温度和湿度适宜，有利于食品包装的顺利进行，同时也有利于食品的保鲜。

食品包装过程中的记录和追溯也是保障食品安全的重要环节。

操作人员应做好详细的记录，包括包装材料的来源与批次、包装操作过程的时间和工序等。

这样，在食品出现问题时，可以通过追溯记录快速找到问题的原因，采取相应的措施进行处理。

除了上述的安全操作规程，食品包装企业还应建立完善的内部质量管理体系。

2024年无菌物品管理制度一、无菌包的管理规定1、无菌包的尺寸标准：(1)采用脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包，其体积不得超过30cm x 30cm x 50cm。

所有敷料包、器械包均需放置灭菌指示卡，并在包外贴3m胶带。

(2)敷料包的重量不超过5kg；金属包的重量不超过7kg。

2、无菌包的储存条件：(1)应存放在专设的无菌物品存放间内的存放架上，架子应易于清洁，不易生锈。

(2)存储环境应保持清洁、明亮，配备空气净化装置，确保照明光线充足。

(3)环境温度应低于24℃，相对湿度低于指定百分比。

(4)无菌物品的储物架应距离地面20cm-25cm，距离墙壁5cm-10cm，距离天花板50cm。

3、无菌物品存放区的卫生标准：(1)空气细菌菌落数不超过指定的个数/30分钟·平皿。

(2)物体表面细菌菌落数不超过5cfu/cm²。

(3)工作人员手部细菌菌落数不超过10cfu/cm²。

(4)灭菌后的物品不得检测出任何种类的微生物及热原质。

4、无菌包的保管原则：(1)灭菌后的无菌包应存放在无菌间，与非无菌物品分开存放。

(2)无菌间应由专人负责管理，接触无菌物品前需使用快速手消毒剂清洁双手。

(3)无菌包应保持干燥，包装完整，不易松散，密封性良好，灭菌日期及有效期标识清晰，便于目测清点。

按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在易于取用的位置。

(4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作重新包好，可保留指定小时数。

(5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸汽小锅灭菌的器械，保留时间均为指定小时数，超过该时间后需重新消毒。

5、无菌物品的有效期依据包装材质不同而不同，使用时需仔细查看有效期标志。

(1)使用棉布材质包装的无菌物品，其存放有效期为指定天数。

(2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为指定个月数。

6、使用无菌物品时，应仔细检查包装质量、有效期及包内物品质量。

按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用：(1)灭菌物品超过规定有效期限。

食品微生物无菌操作及无菌间使用的要求关于食品微生物无菌操作及无菌间使用的要求1.无菌操作要求1. 接种细菌时必需穿工作服、戴工作帽。

2. 进行接种食品样品时，必需穿专用的工作服、帽及拖鞋，应放在无菌室缓冲间，工作前经紫外线消毒后使用。

3. 接种食品样品时，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75％酒精棉球将手擦洁净。

4. 进行接种所用的吸管，平皿及培育基等必需经消毒灭菌，打开包装未使用完的器皿，不能放置后再使用，金属用具应高压灭菌或用95%酒精点燃烧灼三次后使用。

5. 从包装中取出吸管时，吸管尖部不能触及外露部位，使用吸管接种于试管或平皿时，吸管尖不得触及试管或平皿边。

6. 接种样品、转种细菌必需在酒精灯前操作，接种细菌或样品时，吸管从包装中取出后及打开试管塞都要通过火焰消毒。

7. 接种环和针在接种细菌前应经火焰烧灼全部金属丝，必要时还要烧到环和针与杆的连接处，接种结核菌和烈性菌的接种环应在沸水中煮沸5min，再经火焰烧灼。

8. 吸管吸取菌液或样品时，应用相应的橡皮头吸取，不得直接用口吸。

2.无菌间使用要求1. 无菌间通向外面的窗户应为双层玻璃，并要密封，不得随便打开，并设有与无菌间大小相应的缓冲间及推拉门，另设有0.5-0.7m2的小窗，以备进入无菌间后传递物品。

2. 无菌间内应保持清洁，工作后用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭工作台面，不得存放与试验无关的物品3. 无菌间使用前后应将门关紧，打开紫外灯，如采纳室内悬吊紫外灯消毒时，需30W紫外灯，距离在1.0m处，照耀时间不少于30min，使用紫外灯，应留意不得直接在紫外线下操作，以免引起损伤，灯管每隔两周需用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘和油垢，以削减紫外线穿透的影响。

4. 处理和接种食品标本时，进入无菌间操作，不得随便出入，如需要传递物品，可通过小窗传递。

5. 在无菌间内如需要安装空调时，则应有过滤装置。

食品无菌车间管理制度一、概述食品无菌车间是食品生产过程中非常重要的环节，其质量管理体系的严谨性和规范性直接影响到食品的质量和安全。

本文旨在建立食品无菌车间的管理制度，确保食品生产过程中的无菌操作规范、设备设施清洁卫生、人员操作规范，从而保证食品的品质和安全。

二、管理目标1. 确保食品无菌车间内设备和设施的无菌状态，杜绝外部环境的污染。

2. 确保食品无菌车间人员的操作规范，降低操作误差和交叉污染的风险。

3. 确保食品无菌车间内的空气质量符合相关标准，保证食品生产过程中的无菌环境。

4. 确保食品无菌车间的清洁卫生工作得到有效的落实，保障食品生产的安全和卫生。

三、管理规定1. 人员管理（1）食品无菌车间应设立专门的无菌操作人员，对其进行全面培训，掌握无菌操作流程和技术要点。

（2）所有操作人员在进入食品无菌车间前，应进行身体清洁，换上无菌服装和鞋子，并进行手部消毒。

（3）所有操作人员应定期进行健康检查，确保身体健康状况符合无菌操作的要求。

（4）严格控制外来人员的进入，所有未经过培训和检查的人员不得进入食品无菌车间。

2. 设备设施管理（1）食品无菌车间内所有设备和设施应符合相关无菌操作要求，保持干净卫生。

（2）对食品无菌车间内设备和设施进行定期的消毒和清洁，并做好相应的记录。

（3）设备设施的日常维护和保养应得到有效的保障，确保设备能够正常运转。

3. 空气净化管理（1）食品无菌车间应配备空气净化设备，并定期进行维护和检查，确保空气质量符合无菌操作的要求。

（2）在进行无菌操作时，应关闭食品无菌车间的门窗，防止外部空气进入，确保无菌环境的稳定。

（3）对食品无菌车间内的空气进行定期监测，确保空气质量符合相关标准。

4. 清洁卫生管理（1）对食品无菌车间的地面、墙面和天花板进行定期清洁，保持干净卫生。

（2）对食品无菌车间内的工作台、器皿和工具进行定期消毒，确保无菌状态。

（3）对食品无菌车间内的废弃物进行及时清理和处理，避免交叉污染。

2024年无菌物品存放使用管理制度1、所有无菌物品需标明灭菌日期及失效期限，无菌物品应按时间顺序排列，以确保随时可用性。

2、无菌与非无菌物品必须分开存放，防止混淆。

无菌物品的管理应指定专人负责，每日检查。

若发现过期或无菌包不达标，须重新进行灭菌处理，并保持储物柜的清洁和干燥。

3、已开启的无菌包在4小时内有效，开启者需在灭菌化学指示物上注明开启日期、时间并签名。

任何打开的无菌包不得放回无菌区。

4、无菌物品应有固定位置并有明确标识，摆放需整齐有序，遵循先进先出的规则。

取用无菌物品时，应自上而下，从左至右进行。

5、无菌物品的存放需遵守规定，与天花板保持50cm距离，与地面保持20cm距离，与墙壁保持至少5cm距离。

6、操作无菌物品前需确保手部清洁或已进行手部消毒。

无菌包需每日检查灭菌日期及保存状态。

棉布包装的无菌物品有效期为__天，一次性纸塑袋包装的为__个月。

过期或包装潮湿需重新灭菌。

7、无菌包在未受污染且包布未破损的情况下，保存期限为__天，纸塑包装为__个月。

过期或包装受损时，需重新进行灭菌处理。

平舆县人民医院手术室__年__月2024年无菌物品存放使用管理制度（二）1、无菌物品存储区仅限指定人员进入管理，非相关人员禁止进入。

识。

3、关于灭菌物品的有效期限规定如下：(1)棉布包装的灭菌包，有效期限为____天；若环境温湿度未达标，有效期缩短为____天。

(2)纸包装袋的灭菌包，有效期限为____个月。

(3)一次性医用皱纹纸或无纺布包装的灭菌包，有效期限为____个月。

(4)一次性纸塑袋包装的灭菌包，有效期限为____个月。

(5)采用密封性硬质容器的，有效期为____个月，遵循先进先出原则。

4、该区域仅限存放已灭菌物品，严禁未灭菌物品进入。

5、已发出的灭菌包，无论是否使用，均不得再放回该区域。

6、一次性无菌物品从库房领取后，需先去除外包装才能进入该区。

7、维持区域环境的清洁有序，确保环境消毒措施的执行，并做好相关记录。