IATF16949:2016质量管理体系要求及审核技巧
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IATF16949 2016体系IATF 16949:2016 是国际汽车任务组(International Automotive Task Force,简称IATF)发布的一种质量管理体系标准,专为汽车行业设计。
它代表了汽车制造商和供应商之间的协作,旨在提高质量、降低变化,并促进整个汽车供应链的卓越表现。
本文将讨论 IATF 16949:2016 质量管理体系的一般概念和要求。
IATF 16949:2016 的概要背景和目的IATF 16949:2016 的发布是为了取代 ISO/TS 16949:2009,并与 ISO 9001:2015 整合,以提高汽车行业的质量标准。
该标准强调全球化汽车供应链的一致性和一体化。
结构和要求IATF 16949:2016 的结构与 ISO 9001:2015 类似,包括上下文、领导力、计划、支持、运作、性能评价和改进等七个主要章节。
然而,IATF 16949:2016 针对汽车行业有一些额外的特定要求。
关键概念上下文和风险管理:组织需要了解其内部和外部上下文,并采取措施管理相关风险,以确保质量目标的实现。
过程方法:强调过程方法,以促使组织更好地理解和管理各个过程,并提高整体绩效。
PDCA 循环:通过计划、实施、检查和行动的循环,组织能够不断改进其质量管理体系。
IATF 16949:2016 的要求领导力和承诺为质量方针和目标确立明确的领导责任。
提供资源以支持质量目标的实现。
风险管理采取措施以识别和管理与质量相关的风险。
过程方法将质量管理视为一系列相互关联的过程。
确立、实施和维护适当的过程来实现质量目标。
支持提供资源、培训和意识,以确保员工能够履行其质量职责。
建立有效的沟通机制。
性能评价定期评估组织的性能,包括监测客户满意度和产品合规性。
进行内部审核和管理评审。
改进制定和实施措施,以促进过程的改进。
利用数据分析、问题解决和持续改进的工具。
IATF 16949:2016 作为汽车行业的质量管理体系标准,强调了领导力、过程方法、风险管理和不断改进等关键概念。
内部审核方案文件编号:为了更好地发挥质量管理体系内审的作用,确保质量管理体系的适宜性、充分性、有效性与持续改进,特制定2020年质量管理体系内审方案。
一、审核目的:1.体系审核:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
2.过程审核:验证公司制造过程是否符合要求,评价是否需要采取改进或纠正措施,推进和完善产品制造过程。
3.产品审核:为了对产品是否与规定的技术要求和顾客要求相一致,通过对少量成品进行检验来对质量保证的有效性进行评定,验证产品是否符合所有的技术要求,以产品质量来确认质量能力。
二、审核依据:1.IATF16949:2016 ;2. 公司质量手册、程序文件、规范制度等文件化的信息;3. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;4. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:公司质量管理体系的全部要素,及其涉及的所有职能部门、过程及产品。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员;内部审核组分为2组;审核组成员要坚持公正、客观的审核原则,不得审核本部门涉及的工作及过程。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核准备:1.审核前一个星期落实审核组人员,召开内审员会议,做好动员工作,分好工。
2.审核员在一周的时间内完成审核表的编制,提交审核小组长审核通过,方可使用。
八、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
1.审核计划在审核前3天发放到各职能部门。
2.审核报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;3.审核不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
XXXXXXX有限公司2016年质量管理体系内部审核方案IATF16949:2016编制:审核:批准:体系部2019年7月20日XXXXXXXXX有限公司一、审核目的:对公司质量管理体系实施检查,以验证管理体系是否正常运行,并评价管理体系的符合性、适宜性和有效性。
二、审核依据:1. IATF16949:2016 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求2. GB/T19011-2013 idt ISO19011:2011 管理体系审核指南3. 公司质量手册、规范制度等文件化的信息;4. 公司适用的国家相关法律、法规、标准及其它文件;5. 顾客、供方等相关方的要求。
三、审核范围:1.审核范围:系列等产品设计制造和销售。
包括体系审核、制造过程审核、产品审核2.审核场所: 15号,公司所有部门、有关过程。
四、审核组成员:挑选经外部或内部组织接受相关培训的审核资质的人员。
五、审核频次:结合过程的复杂程度、质量管理体系的成熟度、区域存在的历问题,原则上每年进行一次(间隔12个月),内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次,且必须按年度计划进行安排。
当内部/外部发生严重不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必须适当增加,由管理者代表提出增加审核频次。
六、审核日程:每年制定具体详细的审核日程安排计划。
七、审核计划和审核报告(电子版)的分发范围为各职能部门。
内审报告和不符合报告,最为管理评审的重要输入,提交管理评审;内审不符合项需在1月内完成纠正、原因分析、制定纠正措施、实施措施并进行有效性验证。
八、审核报告发布日期:现场审核完成后5日内发布。
九、首、末次会议地点参加人员1、时间:首、末次会议时间按审核日程安排表执行2、参加人员:最高管理者、各部门负责人、主要管理骨干人员、内审员等十、保留每次有关审核的形成文件的信息,主要有内审计划通知、首末次会议记录、内审检查表、内审报告、内审不符合报告及改进证据。
审核目的验证评价公司质量管理体系的符合性和有效性。
审核范围审核范围:工程机械(起重机械、路面机械的设计、制造和售后服务)审核依据GB/T19001-2016/IATF16949-2016;公司质量管理体系文件;与公司适用的法律、法规和产品技术标准;客户的合同和技术协议。
审核日期受审核部门管理层、综合管理部、制造部、营销公司、品管部、研究院、商务部审核员审核组长审核过程叙述:1、按审核计划的要求完成了全部的受审核部门;2、内审员对各部门的审核完成了检查表的编制;3、对每个部门审核中发现的问题编制了部门不符合项汇总表。
19个不符10个,一般不符合项有9个。
内部审核报告对质量管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改进体系运行的区域等):1质量管理体系的文件基本适合公司的情况,符合标准的要求;2、通过内审发现存在如下方面的问题:①、各部门对文件的内容不够熟悉,导致实施的要求和记录的要求不到位;②、部门负责人对体系的实施要求理解不到位,导致部门的管理工作没有按体系的文件要求实施;③、制造部和研究院是本公司管理的重点,对质量管理的控制要求理解不到位。
3、通过体系的建立,公司的质量意识有明显提升,公司的质量目标基本实现。
4、针对客户反馈的问题均整改和考核到位,客户对公司的服务质量基本满意。
5、建议公司加大对体系文件的培训和学习,让各部门切实掌握标准的理解和体系的实施要求;6、公司在质量统计分析、关键设备的管理、一线员工的质量意识和技能、体系运行记录的归档需要进生产中质量和工艺执行的监督管理需要加强。
结论:体系的运行基本适宜有效,针对各部门的不符合项由各部门负责人组织整改,整改的完成期限12月15日以前。
整改的结果由管理者代表组织验证,本次内审的资料包括:内部审核计划、内审检查表、各部门不符合项汇总表、内审报告和首末次会议签到表,由管理者代表归档。
审核报告分发对象:公司管理层及各部门负责人总结:审核组长/日期:批准/日期:。
IATF16949-2016内部审核方案
2019年度有效,无效有效,无效有效,无效
2017年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2017年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2017年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2018年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2018年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2018年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
2019年度
整体有效;
整体无效无效说明:。
2019年审核方案有效性评审会签(各部门主管和内审员):
日期:
2019年审核方案有效性评审结论(最高管理者/管理着代表):有效、无效
签名/日期:
9、说明:审核方案有效性评审作为管理评审输入资料之一。
IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力;5)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1:在本标准中,术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2:法律法规要求可称为法定要求。
1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以发《相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标推。
ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a(控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。