药学概论绪论 (2)

第一章绪论（1）第一阶段：主要利用天然药物;德国化学家塞特纳从鸦片中提取分离出第一个活性成分-—吗啡。

（2）第二阶段：开创化学药物的应用领域；磺胺药、抗生素的发现与大量使用成为了药物发展史上的第一次飞跃。

（3)第三阶段：60年代开始，β—肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔、H2受体拮抗剂雷尼替丁等药物的发现成为药物发展史上第二次飞跃的标志。

(4）第四阶段：生物技术药物；Hirose和Itakura用基因工程法表达了生长抑素，这是人类第一次用基因工程法生产具有药用价值的产品，标志着基因工程药物开始走向实用化阶段。

2。

药学的定义P5药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学，也称为药物科学。

药学是研究药物的发现、开发、制备及其合理应用的科学,也称为药物科学。

药学与化学、医学有着密切的联系,化学是要学的理论基础，药学与医学相互依存，相互促进。

（1）化学是药学的研究基础。

（2）医学为药学研究提供理论指导。

（3)药学的发展也促进了医学的发展。

（1）研究新药及其制剂(2)阐明药物作用机制(3）研究药物制备工艺（4）制定药品的质量标准，控制药品质量(5）开拓医药市场，规范药品管理(6）促进、评估及保证药物治疗的质量，制定经济有效的治疗方案药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。

(1）制定研究计划和制备新化合物阶段（2）药物临床前研究阶段（3)药物临床研究阶段：新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期.（4）药品的申报与审批阶段（5）新药监测阶段按照其适用范围可以将GMP划分为三类:（1）具有国际性质的GMP（2）国家权力机构颁布的GMP（3）工业组织制订的GMP8.国家在药品生产、经营、使用单位实行执业药师制度【熟悉】P16—17第二章生药学概论生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类、矿物类药材的总称。

可分为植物药、动物药、矿物药。

药学概论题型：选择（20分）、填空（20分）、判断（20分）、简答题(40分，共5题)考试时间：6月27日下午2:00~4:00 地点：1401第一章绪论1、药学发展的各个阶段的代表性事件；（1）第一阶段（从药学起源的远古时代到19世纪末）利用天然资源，经过长期的研究后开发出各种剂型以方便患者用药，对于药物的作用机制也有深入研究，代表药物——吗啡，这是现代药学的珍上里程碑。

（2）第二阶段（19世纪到20世纪五十年代）大量化学药物被合成应用于疾病治疗，开创了化学药物的应用领域。

代表药物——青霉素、磺胺类药百浪多息（人工合成）（3）第三阶段（20世纪50、60年代）在合成药物大量上市的同时，，生物化学有巨大进展，对激素和各种维生素的分离和鉴定，反应停事件（1962年），代表药物——激素、维生素、受体拮抗剂、酶抑制剂，是药物发展史第二次飞跃的标志。

（4）第四阶段（20世纪70年代至今）生物技术药物时代，代表药物——人胰岛素、人生长素、干扰素、促红细胞生成素、白介素德国的杜马克发明第一个磺胺药百浪多息，标志着细菌性感染的化学治疗学的开始。

2、新药的研发要经历哪几个阶段（简答）P9新药研发包括五个阶段：①制定研究计划和制备新化合物阶段：调查研究、收集资料、整理文献、制定计划、进行实验和制备化合物②药物临床前研究：药物化学研究；药效学研究；药代动力学研究；毒理学研究；新药稳定性研究③药物临床研究：临床试验和生物等效性试验④药品的申报与审批：临床研究申报审批和生产上市申报审批⑤新药检测期的管理;3、药学：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，第二章生药学1、生药的定义和炮制方法（1）生药：一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。

P21 （2）炮制方法：修制、水制、火制、水火共制、其他制法P282、生药的产地加工：（简答）<1>目的：除去杂质和非药用部分，保持药材的纯净；进行初步处理，使药材干燥；通过整形和分等，筛选出不同等级，便于按质论价；形成一定的商品性状。

第一章 绪论模块导学：重点难点指导：重点：药品、药学的定义，药学研究的主要任务。

难点：新药研究与开发的过程。

教学设计：本部分主要以介绍药学相关知识背景为主，结合临床现状以及具体药物研发案例，进一步理解药学的定义、主要任务以及其核心学科之间的联系，系统地掌握本章的重点和难点内容。

第二章 中药与天然药物第一节 中药的起源与发展理解并掌握按照医学理论指导下使用药物的分类，注意掌握在传统医学理论下使用的药物与在中医理论下使用的药物及民族药物的异同点；中药、生药、天然药物的异同点。

第二节 中药学药学的概念：药品、药学的定义。

药学的起源与发展：现代药学起源及发展、我国药学的现状与发展。

药学的任务：研发新药、新制剂、药物作用机理、控制药物质量、规 范药品管理等。

药学的地位：药学在现代科学、国民经济中的地位以及药学二级学科之 间的关联。

绪论注意掌握和理解中药的四气五味、升降沉浮、性味归经、中药的五味与生药实际味道的相关性；中医的五脏与现代医学脏器的相关性及中药的炮制目的；生药与饮片的区别。

第三节 生药学重点掌握生药的三个主要发展时期，生药学的主要研究内容及发展方向；海洋生药学与传统生药学的相关性。

生药学的发展方向及研究内容与任务第四节 天然药物化学着重理解天然药物化学的发展历史及中药化学的相关性；掌握天然药物化学的研究内容、创新药物研究开发的一般途径和方法、创新药物研究的目的和意义。

了解天然药物化学在创新药物研究中的作用和意义、基础课与天然药物化学的关系。

第三章 药物化学1、药物化学的定义药物及药物的使用和制造，是人类历史上最辉煌的一页。

数千年来，只有一个中心目标就是为改善人们的健康，延长人类的寿命而努力。

药物是指对失调的机体某种生理功能或生物化学反应过程呈现有益调节作用的化学物质。

包括对疾病的预防、诊断和治疗。

广义的药物还包括生物制品如疫苗、类毒素和抗毒素等。

药物化学是关于药物的发现、发展和确证，并在分子水平上研究药物作用方式的一门学科。

《药学概论》教学大纲课程编码：药-0801-X适用对象：全校各专业的必修课一、前言《药学概论》是概要的介绍药学各学科的历史沿革、学科范畴、基本概念、研究领域、研究方法、主要成就，以及药学领域未来发展前沿的一门课程，主要内容包括药理学、药物化学、药物分析学、药剂学、中药与天然药物、生物制药和药事管理学等药学各分支学科的基本应用领域及其学科关联。

本课程要求学生掌握药学学科的基本概念和研究范畴。

了解药学领域的基本概况，对所属各学科的地位、研究内容及其未来的发展有一个初步的认识，开阔眼界，明确专业方向，为深入进行本专业的学习奠定基础。

总学时为34。

学分2.0。

教材选用吴春福主编《药学概论》（第二版），中国医药科技出版社2007年出版。

本课程是全校各专业的必修课。

二、课程内容与要求第一章绪论（2学时）[基本内容]药和药学的概念与范畴。

药学的主要研究任务和国内外药学发展的现状。

药学的发展简史、药学二级学科之间的联系，以及药学在自然科学和国民经济中的地位。

[基本要求]掌握：药和药学的概念；药学的主要任务。

熟悉：药学的发展简史以及各二级学科之间的联系。

了解：国内外药学发展的现状，药学在自然科学中和国民经济中的地位。

第二章中药与天然药物（6学时）[基本内容]中药和天然药物的概念。

中药学的研究范围、研究目地和任务等。

天然药物化学的概念、研究内容、研究目地和任务。

有效成分和无效成分的概念。

天然药物化学的发展简史及其与现代科学技术进步的关系。

各类化学成分。

[基本要求]掌握：中药学和天然药物化学的研究内容和任务。

熟悉：天然药物化学的发展简史及其和现代科学技术进步的关系。

了解：有效成分和无效成分的关系；各类成分的基本结构特点。

第三章药物化学（4学时）[基本内容]药物化学的定义和研究内容。

药物化学和药学其他学科的联系。

药物化学课程的基础。

药物化学在药学研究中的地位和作用。

药物化学研究的国内外状况。

[基本要求]掌握：药物化学的定义；药物化学的研究内容。

药学概论第一章绪论药品的概念：药品是用于预防、治疗和诊断疾病的物质，是人类对付疾病最有力的武器。

第一节药学的发展与药学任务p3一药学的发展1 ~19世纪末——天然药物如：吗啡2 19世纪末~20世纪50年代——化学药物如：百浪多息，青霉素“磺胺醑”事件：要求产品上市销售之前必须证明其安全性3 20世纪50年代~60年代——生化药物如：β-肾上腺素受体拮抗剂普萘洛尔，H2受体拮抗剂雷尼替丁“反应停”事件：所有药品的ADR必须报告FDA4 20世纪70年代以来——生物技术药物如：胰岛素二药学的定义与任务药学的概念：药学是研究药物的发现，开发、制备及其合理使用的科学，也称药物科学。

药学与化学，医学有着密切的联系，化学是药学的理论基础，药学和医学相互依存，相互促进。

第二节药品的类别p7按照《中华人民共和国药品管理法》的定义，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或功能主治、用法和用量的物质。

通常根据药品的化学性质不同分为：天然药物，化学药物，生物药物。

第三节药品的上市过程新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期是上市前的，Ⅳ期是上市后的。

《药品生产质量管理规范》（GMP）第二章生药学概论第一节绪论p20中药即中医用药，为中国传统中医特有药物。

生药的概念：生药一般是指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材的总称。

生药学的概念：生药学指以生药为主要研究对象，对生药的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途、组织培养、资源开发与利用和新药创制的科学。

第二节生药的分类与记载大纲p25生药的分类法：1 药用部位 2 化学成分 3 自然系统 4 药理作用（或中医功效） 5 中文名的笔画顺序生药的拉丁名是国际通用的名称。

第三节生药的炮制p27一生药的炮制目的1降低或消除毒性或副作用；2缓和或改变药物的性质和作用；3提高疗效；4便于调配和制剂；5纯净药物，利于贮藏；6除臭矫味二生药的炮制方法：修制、水制、火制、水火共制第六节生药资源及道地药材p45道地药材主要指某些地区栽培生产的优质药材，也包括优质野生药材。

《药学概论》复习资料第一章绪论1.我国现存最早的药物学专著《神农本草经》，该书确立了君、臣、佐、使的配伍原则。

书中描绘了药物相互间关系的理论，称为七情和合。

南北朝时陶弘景整理补充，汇集成《本草经集注》，收集药物730种，其中新增365种。

2.魏晋时代葛洪著有《肘后备急方》3.唐朝政府编写的《新修本草》是我国第一部由国家颁布的药物学权威著作，被称为世界上最早的一部国家药典。

4.本草纲目是明代医药学家李时珍历时29年编写而成，共52卷，收载药物1892种。

该书在植物分类学和生物进化方面提出了新的见解，被称为“东方医药巨典”。

达尔文称其为“中国古代百科全书”（李约瑟：16世纪中国有两大天然药物学著作，一是世纪初的《本草品汇精要》，一是世纪末的《本草纲目》）5.1840年鸦片战争以后，西方医药大量传入，形成西方医药体系：（1）传教士开办的教会医院和职业一是开办的医院使西药得以传入；（2）外商西药房和药厂的建立；（3）我国工商业者开始经营和制造西药；（4）西洋医药书籍的译著。

6.国外医药的起源和发展：古典药学→古希腊古罗马时期→中世纪药学→近代和现代药物学发展。

7.《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义是：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适用症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

8.没有任何物质本质是药品，药品指一种功能。

9.药品按来源分类：一是来源与自然界，二是人工制备；药品按目的（用途）不同分类：治疗药品、预防药品、诊断药品、计划生育药品；从药品管理的角度分类，可将药品分为处方药与非处方药、国家基本药物、基本医疗保健用药、新药、特殊管理的药品、现代药与传统药等按使用方法分类，有口服药、外用药、注射用药等。

10.药品作为特殊商品，其特殊性表现在以下四个方面：药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的时限性。

药学概论1-4章第⼀章绪论第⼀节药学的概念⼀、药的含义⼆、药学的概念 1药学⼀、现代药学起源1、药学起源于原始⼈类活动经验的积累。

2、最早记载的医学实践之⼀可能是在巴⽐伦时代（公元前2006年）3、世界上较早系统记载药物的专著：中国魏晋时代的《神农本草经》，收载了365种药物。

4、世界上已知的重要药学著作：公元前1500年“艾柏斯纸抄本”。

5、古罗马时期最著名最有影响的医学⼤师：盖伦。

6、在公元8世纪，率先开设世界上第⼀家私⼈药店，开发出天然糖浆剂、保鲜剂、蒸馏⽔、醇类制剂：阿拉伯⼈。

7、官⽅编撰的药典是：公元7世纪唐朝政府苏敬、于志宁编的《新修本草》。

公元659年⼜称《唐本草》。

8、第⼀个向盖伦说提出严峻挑战的：瑞⼠医⽣巴拉赛尔苏斯 9、 1805年，从植物中提取出第⼀个活性成分：吗啡。

10、1818年分离出：番⽊鳖碱 11、1819年分离出：奎宁12、1820年，另外两位药物化学家⼜⼀次分离出了奎宁，并对此进⾏治疗性研究，这标志着纯化合物药物应⽤于临床的⼀个新的起点。

1821年，巴塞罗那爆发疟疾，帕莱蒂尔将药送去，并建⽴制药⼯⼚，从此各国逐渐建⽴制药⼯业。

13、吗啡分离成功是现代药学开始的⼀个⾥程碑。

以⽣产奎宁为主开设的药⼚是现代制药⼯业的⿐祖。

2药学-化学-医学的关系药学是化学和医学间的桥梁学科。

⼆、现代药学的发展（⼀）药学发展的四个阶段葡萄球菌感染有效，成为第⼀个对任何全⾝细菌性感染真正有效的化学药物。

（⼆）药学各学科发展现状药学逐渐发展成具有基础知识、基本理论和⼤量实验⼿段的重要学科。

三、我国药学的现状与发展（⼀）药物化学⽅⾯1、我国仅次于美国，成为世界上原料药⽣产的第⼆⼤国。

2、我国⽬前临床上使⽤的化学药物中约97%以上是外国研制的，我国仅仅是仿制⽣产。

3、1993年化合物实体（即药物、农药）纳⼊专利保护制度。

（⼆）药物制剂⽅⾯1、现在我国⽣产的药物制剂已达3000多种，中成药制剂也有3000多种。