药剂部门制度目录
一、医疗机构药事管理委员会工作制度
二、临床用药管理制度
三、药剂科工作制度
四、调剂室工作制度
五、静脉用药调配中心（室）工作制度
六、临床药师工作制度
七、药房值班工作制度
八、药库工作制度
九、药品采购工作制度
十、药品验收和保管制度
十一、药品质量监控制度
十二、住院病人自备药品制度
十三、麻醉药品、一类精神药品管理制度
十四、第二类精神药品管理规定
十五、用药错误监测报告制度
十六、药品不良反应监测报告制度
十七、处方制度
十八、处方点评制度
医疗机构药事管理委员会工作制度
1. 二级以上的医院应成立药事管理委员会，药事管理委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
2. 二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的人员组成。
3. 医疗机构药事管理委员会应建立健全相应的工作制度。
4. 药事管理委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员。药事管理委员会的日常工作由药学部门负责。
5. 药事管理委员会的职责是：
（1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度；
（2）确定本机构用药目录和处方手册；
（3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；
（4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作；
（5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
（7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。
临床用药管理制度
1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。
2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
3、医院制定有相关的处方权限制的规定
（1）抗菌药物处方权限
（2）麻醉药处方权限
（3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法
4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。
5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程，并能得到切实地执行。
7、为确保需要时得到急诊用药，加强病区药品的管理，医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度，药剂科与护理部负责监管。
（1）各病区急救、备用基数药品的种类和数量，由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。
（2）各病区常备药品表经病区护士长签字确认后，送药剂科备案。
（3）病区药品管理人员应定期（每月）查看病区所备有效期药品，在有效期3 个月前返病区药房调换新批号。
（4）药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。
8、药品不良反应监测报告制度
（1）护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应，应立即报告病人的主管医生，并通告医务处及药剂科。
（2）药剂科在收到药品不良反应报告表或报告电话后，药师应即时（至少报告的当日）前往调查，要与临床医师构通，降低病人用药风险，分析因果，填写“药物不良反应报告表”，并按规定程序上报。
（3）在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。
（4）临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应，记录不良反应的治疗及预后情况。评价所报药品不良反应或药物相互作用，如有重要发现及时通知医务处。
（5）医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师，采取有效措施，预防同类事件在本院重复发生，保障患者用药安全。
9、用药错误监测报告制度
医院建立一套程序来确定和报告用药错误。该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。重要的是要从制度上、管理上查找原因，在于总结经验、吸取教训。改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训，药师、医师、护师都要参与培训。
10、建立药品召回制度。
药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时，按照既定的原则、程序和方法，收回药品。召回的药品由药库专人妥善保管，不得再流入药房。
11、实施用药动态分析制度。
药剂科按照规定，每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况，从数量和金额两方面进行统计分析，及时发现及报告药品使用中的异常流向，以供院领导决策。
12、严格监督考核。把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
药剂科工作制度
1. 药剂科是在院长直接领导下工作，既具有很强的专业技术性，又有执行药政法规和药品管理的职能性。
2.必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》及《处方管理办法》等相关的法律法规。
3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。
4.应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。
5.应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高全体人员的技术和服务水平。
6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况，制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划，并予以实施。
