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1目的
建立物料的贮存期限及复验的管理制度,规范物料管理,确保产品质量.
2 范围
适用于本厂超过贮存期限的物料的管理及复验.
3 责任
质监科及生产科有关人员.
4 内容
4.1主要物料贮存期限的确定：
4.1.1物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过三年.
到期限前一个月的物料应申请复验；复验符合规定的才可继续使用；不符合
规定,则应报废后销毁.
4.1.2根据本厂的实际情况、物料供货情况以及物料的理化性质,由生产科
会同质监科协商,提出列入贮存期限管理的品种目录和贮存期限.对个别项目易发生变化的物料亦可仅限于指定项目的监督.
4.1.3 物料贮存期限自物料的生产日期算起.
4.2 超过贮存期限物料的处理办法：
4.2.1超过贮存期限的物料作待检品处理,由仓库在临近贮存期前一个月
提交请检单送质监科复验,检验合格后方可供生产车间使用.
4.2.2对于超过贮存期复验不合格的物料,作不合格物料处理.
4.3 质量监督：
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4.3.1在物料贮存期内,对于个别项目易发生变化的物料,质监科应及时进
行抽样作单项监督检验,任何部门不得拒绝.
4.3.2生产科、质监科应根据自己的职责,注意收集、积累物料贮存的相关
知识和经验,对提出、确定和修改物料贮存期限及预处理办法提出确切的数据或证据.
4.4 各物料贮存期限
4.4.1质量标准中未规定贮存期的物料初订其贮存期为两年.
4.4.2质量标准中规定了贮存期的物料,其贮存期执行质量标准中的规定.。
物料贮存期与复验1、物料、中间体贮存期的规定1.1 物料在贮存过程中，受仓储条件和外界条件的影响，会产生不同的变质现象。
根据物料的自身稳定性，制定物料的最长贮存期。
1.2 一般情况下，中药材最长贮存期为三年，化学药品最长贮存期为五年。
内包装材料材料贮存期为2年。
外包装材料为3年。
1.3 特殊物料如：易吸潮、易变质、易受微生物污染的，中药材最长贮存期为一年，化学药品最长贮存期为三年。
根据季节不同（如雨季），个别物料需根据实际情况临时复验。
1.4 公司所购物料如供应商规定有有效期的除外（按规定条件储存）。
1.5 公司生产的中间产品按下表执行贮存期：（1）灭菌后生药粉为6个月（以生产日期为准）。
（2）清膏贮存根据实际情况而定，一般超过10天者应做微生物限度检查。
（3）胶囊壳为9个月（空心胶囊贮存期以生产日期计算。
）。
（5）贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，发现包装破损或物料受潮及时复验；2、贮存期内出现以下情况及时申请复验：2.1 达到物料规定的复验期时，及时复验；2.2 物料中间产品规定的贮存期限前二个月（以公司检验报告日期作为起始点），空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。
2.3 物料包装破损或异常、物料外观发生改变，怀疑物料发生了质量变化。
2.4 使用中发现外观出现异常现象时（如潮解结块、变色、气味改变，发现异物混入等）应及时复验；2.6 化学性质不稳定，开封后剩余的物料在相隔一个月以上再使用时要复验。
2.7 出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。
2.8 申请复验的物料、中间产品均应在有效期或贮存期内。
3、复验程序3.1 需要复验的物料、中间产品由物料管理员向质量部QC递交请验单。
3.2 质量部接到复验通知单后由取样员按《取样标准操作规程》进行取样。
3.3 取样员将取好的样品送至化验室进行检验，QC及时安排检验。
3.4 复检时检查要求与初次检验相同。
4、复验后物料处理4.1 如果复检结果合格，质量部发出合格检验报告书给生产部和仓库。
物料贮存条件管理制度一、总则为了规范物料贮存条件，保证物料贮存安全、稳定和有效，提高物料的利用率和贮存时间，确保物料的品质，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有物料贮存过程的管理，包括仓库管理、物料分类、贮存条件、清理整理、安全措施等。
三、贮存要求1. 仓库选择仓库应位于干燥、通风良好、无污染、无异味的场所，地面平整、无积水，保持通道畅通，保证消防通道不被物料堵塞。
2. 清洁整理仓库内应保持整洁干净，不得堆放杂物，保持物料存放区域的清洁，定期清洁仓库内部。
3. 天窗与防潮保证仓库内有透气天窗，保持空气流通，防止仓库内气味积累，造成物料污染。
同时做好防潮措施，防止物料潮湿发霉。
4. 温度调节根据物料的特性，控制仓库内的温度，避免温度过高或过低影响物料的质量。
保持仓库内稳定的温度。
5. 包装防护对于易受损物料，应做好包装防护，避免物料受到外部环境的影响，确保物料的完整性和质量。
6. 适宜存放物料应按照特性分类存放，避免不同特性的物料混存带来交叉污染或反应。
对于易燃、易爆等危险品，应做好隔离贮存。
7. 定期检查定期检查贮存条件，发现问题及时处理，避免出现贮存条件不符合要求的情况。
四、管理措施1. 贮存记录对于每批次物料的贮存情况，都应做好详细的记录，包括存放位置、存放时间、存放温度等信息，确保每一批物料都能追溯。
2. 定期清点定期对物料进行清点，检查物料的数量和质量，及时发现异常情况，加以处理，避免物料的损失。
3. 安全防护对于危险品物料，应做好安全防护工作，确保贮存过程中不发生安全事故，保证员工的生命财产安全。
4. 贮存培训对仓库管理员进行贮存培训，提高其对贮存条件的认识和管理能力，提高贮存效率和质量。
五、责任制度1. 仓库管理员负责仓库的日常管理和贮存工作，保证仓库环境的整洁和物料的安全。
2. 物料管理人员负责对物料的贮存情况进行监督和检查，发现问题及时处理。
3. 公司领导对物料贮存情况进行监督和检查，对贮存条件不符合要求的情况进行整改和处理。
工程材料储存管理制度第一章总则第一条为了规范和加强工程材料的储存管理，保障工程建设的顺利进行，提高材料利用率，降低工程造价，制定本制度。
第二条适用范围：本制度适用于工程材料的储存管理工作。
第三条储备储存原则：工程部门应根据工程实际需要，合理储备工程所需的材料，做到有备无患。
第四条管理目标：储存管理的主要目标是保证材料数量的准确、质量的可靠、资金的节省，确保在工程施工中充分发挥作用。
第二章材料的选择与采购第五条选择原则：工程部门对于所需材料的选择应根据工程设计、技术规范、经济性等因素进行综合考量，确保选用合适的材料。
第六条采购方式：工程部门应该根据工程施工计划和材料需求量，采用招标、询价等方式进行材料采购，确保材料的价格合理、质量有保证。
第七条进货验收：工程部门在收到材料后应及时进行进货验收，对材料的数量、质量等进行检查，确保合格的材料能够及时入库。
第三章材料的储存第八条储存环境：工程部门应设置专门的储藏场所，保证材料的储存环境干燥、通风、防潮、避免日晒雨淋、避免异味等。
第九条分类储存：工程部门应按照材料的种类、规格等进行分类储存，确保不同种类的材料互不混淆，方便取用。
第十条保管要求：工程部门应指定专人负责材料的保管工作，严格按照规定的要求进行保管，确保材料的完好无损。
第四章材料的出库和使用第十一条出库审批：工程部门在需要使用储存的材料时，应经过审批程序，由负责人亲自签字批准后，方可出库。
第十二条使用记录：工程部门在使用储存材料时应及时记录使用情况，包括使用的数量、时间、地点等，以便及时补充和核对。
第十三条材料使用的节约：工程施工中对材料的使用应以节约为原则，避免浪费，确保材料的充分利用，节约成本。
第五章盘点和清点第十四条定期盘点：工程部门应每年对储存材料进行定期盘点和清点，以核实库存数量、质量，确保准确无误。
第十五条盘点记录：盘点过程中应详细记录盘点的材料种类、数量、质量等情况，并制作盘点清单，以备核对。
原料贮存存管理制度一、制度目的：为规范原料的贮存管理，保障生产安全，提高生产效率，特制定本制度。
二、适用范围：本制度适用于公司所有生产现场的原料贮存管理工作。
三、责任部门：1. 采购部门：负责原料的采购工作，确保原料的品质和数量符合要求。
2. 仓储部门：负责原料的接收、贮存、保管和发放工作。
3. 生产部门：负责对原料的需求计划和使用管理。
四、原料接收：1. 原料接收应有专人负责，并进行验收工作。
验收时应对原料的品质、数量进行检查，确保符合要求后方可接收。
2. 原料接收后应当立即进行入库登记，并作好标识，确定贮存位置。
3. 对于易变质的原料，应优先处理，避免出现浪费。
五、原料贮存：1. 原料贮存应按照规定的贮存条件进行，确保原料的质量不受影响。
2. 原料应根据种类、性质、生产日期等因素进行分类贮存，避免混淆。
3. 对易挥发、易燃、易爆、有毒有害等特殊性质的原料，应加强贮存管理，确保安全。
4. 原料的贮存期限应定期检查和评估，根据需要及时进行调整。
六、原料保管：1. 原料的保管人员应负责对原料进行保管和监管，确保原料的完整性和安全性。
2. 原料应按照规定的方法、工具进行搬运和堆放，避免损坏。
3. 对于不合格或者超过贮存期的原料，应及时处理，避免影响生产质量。
七、原料发放：1. 原料发放应按照生产计划和需求进行，确保及时供应。
2. 发放人员应按照规定的程序进行发放，避免出现错发、漏发等情况。
3. 对于特殊原料的发放，应经过相应人员审核和批准。
八、原料盘点：1. 对于公司所有原料，应定期进行盘点工作，确保原料的准确性和完整性。
2. 盘点结果应作好记录，并及时整理报告，提出问题和改进建议。
3. 对于盘点中发现的问题和异常情况，应及时处理并汇报上级部门。
九、制度执行：1. 所有相关部门应严格执行本制度，确保各项管理工作的顺利进行。
2. 对于违反制度和规定的行为，应及时进行处理，并进行警告或者处罚。
3. 针对本制度出现的问题和不足，应及时进行整改和完善，确保持续改进。
一. 单选题（共10题,共40分）A.生产日期B.批号C.有效期D.批准文号A.在原处用红色带子圈出区域内B.在划出的专门区域内C.一定要设置专门的不合格物料库D.挂上不合格标记放在原地A.年-月-流水号B.年—月—日C.月—日—流水号D.流水号A.食用要求B.药用要求C.国际要求D.地方要求A.易于清洗、消毒B.便于生产操作和维修、保养C.便于现场监督和参观D.能够防止差错和污染A.10（帕）PaB.5（帕）PaC.15（帕）PaD.20（帕）PaA.挑选使用B.废弃不用C.监督销毁D.申请复验A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.微波灭菌法D.辐射灭菌法A.工艺规程B.原始记录C.内控质量标准D.标准操作规程（SOP）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.微波灭菌法D.辐射灭菌法二. 多选题（共5题,共30分）三. 判断题（共15题,共30分）错误正确错误正确错误正确错误正确5. 质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察室以及其它各类实验室应与药品生产区分开。
（2错误正确6. 不合格物料是指进厂验收检验不合格的物料与超过贮存期复检不合格的物料或不符合成品质量标准的不合格产品。
（2分）错误正确错误正确错误正确错误正确10. 批记录审核的先决条件是所有与本批产品相关的记录是否齐全，审核人员必须按批记录清单逐一检查，错误正确11. 上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不错误正确错误正确错误正确错误正确错误正确。
仓库物料管理规定范本一、概述本仓库物料管理规定的目的是确保仓库物料的安全、高效管理，保证物料的准确入库、出库和库存管理。
同时，规范仓库工作流程，提高仓库物料管理效率。
本规定适用于所有的仓库物料管理工作。
二、仓库物料管理的基本原则1. 正确认识物料管理的重要性，增强员工的责任意识和安全意识。
2. 严格执行规章制度，确保物料管理的规范化和流程化。
3. 定期开展物料盘点工作，确保仓库物料的准确性和完整性。
4. 注重仓库物料使用率的提高，合理安排物料储存和出库计划。
5. 严格控制物料的投入和消耗，杜绝浪费和过度投放。
三、物料入库管理1. 物料收取时，应核对物料名称、规格、数量等信息，并填写入库登记表，并将物料储存放置在指定的仓位中。
2. 入库人员应按照物料的属性、特性和储存要求进行分类储存，并采取适当的包装、防潮、防尘措施，确保物料的质量和安全性。
3. 入库后的物料应及时进行标识，并做好库存记录，确保物料的追溯性和准确性。
四、物料出库管理1. 出库时，应详细核对物料名称、规格、数量等信息，确保出库物料的准确性。
2. 出库人员应按照出库计划进行操作，确认出库物料的准确性后，及时更新库存记录。
3. 若物料出库数量大于库存数量时，应及时报告上级领导，并按照上级的指示进行处理。
五、库存管理1. 定期进行库存盘点，确保库存数量的准确性和完整性。
2. 对库存进行分类，按照物料属性和特性进行合理储存，确保库存的安全性和易取性。
3. 对库存物料进行定期检查，检查物料的保存期限和质量状态，确认是否需要进行更新或淘汰。
六、物料管理的数据分析统计1. 定期对物料管理的数据进行收集和分析，整理出仓库物料的使用情况和趋势。
2. 根据数据分析结果，合理调配物料的使用和库存，提高物料的使用效率和资源利用率。
3. 及时上报物料管理的数据分析报告，并根据报告建议进行相应的改进和优化。
七、物料管理的培训与考核1. 对仓库物料管理人员进行相关的培训，使其熟悉物料管理的流程和规范。
杭州生物营养技术有限公司物料管理制度目录SMP-WL-06-001(01) 物料采购管理制度SMP-WL-10-001(01) 物料验收入库管理制度SMP-WL-10-002(01)物料储存管理制度SMP-WL-10-003(01) 物料发放管理制度SMP-WL-10-004(01) 物料编号管理制度SMP-WL-10-005(01) 原辅材料、半成品、成品检验制度SMP-WL-10-006(01) 危险品管理制度SMP-WL-10-007(01) 仓库盘点管理制度SMP-WL-10-008(01)仓库消防安全管理制度SMP-WL-10-009(01) 仓库安全保卫制度SMP-WL-10-010(01) 危、毒、腐物采购运输管理制度SMP-WL-10-011(01) 不合格原辅料的管理制度SMP-WL-10-012(01) 不合格包装材料的管理制度SMP-WL-10-013(01)物料储存状态标记管理制度SMP-WL-10-014(01) 不合格品及退库产品管理制度SMP-WL-10-015(01) 标签设计、批准管理制度SMP-WL-10-016(01)产品标签、说明书、印字包装材料管理制度SMP-WL-10-017(01) 标签退库或销毁管理制度SMP-WL-10-018(01) 物料储存期限管理规定SMP-WL-10-019(01) 原辅料称量制度SMP-WL-10-020(01) 原辅料发放和剩余物料退库制度SMP-WL-10-021(01) 成品入库管理制度管理标准目的：确保采购的物料符合质量标准。
范围：原料、辅料、包装材料。
责任：采购员、供应部经理、仓库保管员、品质部QA员。
内容：1、采购员必须由熟悉采购业务的人员担任。
2、采购员必须熟悉采购物料的质量标准及判断质量好坏的知识。
3、供应部经理根据公司生产计划、编制年度、季度、月份采购书面计划。
3.1 采购计划应具体写清采购的物料名称、数量、规格、采购进度，到库时间安排。
