吉林药业公司物料储存条件规范

药品仓库管理规范引言概述：药品仓库管理是医药企业运营中至关重要的一环，良好的药品仓库管理规范能够确保药品的质量和安全，提高工作效率，降低运营成本。

本文将从仓库环境、药品存储、库存管理、出入库流程和安全防护等五个方面，详细介绍药品仓库管理的规范要求。

一、仓库环境1.1 保持清洁整洁：仓库内部应保持干燥、通风、无尘、无异味，定期清洁地面和货架，避免积尘和细菌滋生。

1.2 控制温湿度：根据药品存储要求，控制仓库温度在15-25摄氏度，相对湿度在45%-65%之间，避免药品受潮、发霉或变质。

1.3 安全防护设施：仓库应配备火灾报警器、灭火器、紧急照明等安全设施，确保药品仓库的安全。

二、药品存储2.1 分区存储：根据药品种类、特性和储存要求，设立不同的存储区域，避免交叉污染和混淆。

2.2 温度监测：安装温度监测设备，定期检测和记录仓库温度，确保药品存储环境符合要求。

2.3 货架标识：对不同货架和存储区域进行明确标识，标注药品名称、批号、有效期等信息，方便管理和查找。

三、库存管理3.1 定期盘点：定期对药品库存进行盘点，核对实际库存与系统记录是否一致，及时调整库存数量。

3.2 入库登记：对每批次入库的药品进行登记，记录药品名称、数量、批号、生产日期等信息，建立完整的入库档案。

3.3 出库审核：出库前应进行审核，核对药品信息和数量是否一致，避免发生错误出库和遗漏。

四、出入库流程4.1 严格验收：对进货药品进行严格验收，检查包装完好性、标签清晰性、有效期等，确保药品质量。

4.2 安全包装：出库时应对药品进行安全包装，避免在运输过程中受到损坏或污染。

4.3 记录完善：对每一次出入库操作进行详细记录，包括日期、数量、操作人员等信息，建立完善的档案。

五、安全防护5.1 人员培训：对仓库工作人员进行药品管理和安全操作培训，提高他们的专业素养和安全意识。

5.2 防火措施：定期进行防火演练，确保员工熟悉应急处理流程，提高仓库火灾应对能力。

目的：规范物料的储存、养护管理。

适用范围：物料的储存，养护管理。

责任：物料仓库管理员对本制度实施负责；质管部、供应部负责人对本制度的有效执行承担监督检查责任。

内容：1.物料储存通用条件：1.1物料必须包装完好，密封密闭，防潮防水且有明显区分标记。

1.2库房必须阴凉、通风、干燥，保持存放区清洁。

1.3库房应具有防止虫鼠和其它小动物进入的措施。

1.4库房设施齐全，水电畅通、消防器材完好。

做好每天库房温湿度记录。

2.物料储存及要求：2.1物料应按定置管理的原则及使用概率对货位进行合理安排，统一对库房进行布局。

库房应有库房货位平面示意图，包括库房面积，贮存类别，货位排号等。

2.2库物物料应有明显的状态标志，合格，不合格，待验，退货物料分别用绿、红、黄、蓝等色标标明，且应存放在各自的区域中，不得相互混放。

2.3不合格的物料要专区存放，并有易于识别的明显标记。

按编码SMP-WL-012-00《不合格品管理制度》执行，并建立《不合格物料台帐》编码为REC-WL-019-00。

2.4近有效期的物料按《物料贮存期及复检制度》（SMP-WL-014-00）执行。

2.5原辅料和包装材料，成品应分类，分批、离地存放。

固体、液体、辅料应分开贮存；挥发性物料应注意避免污染其它物料。

2.6对有温度、湿度及特殊要求的物料，中间产品及成品，按规定条件贮存。

对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品，应放置在危险品库，并按编号为：SMP-WL-008-00《物料定置管理规定》要求隔离存放。

2.7精神药品的验收贮存，保管，要严格执行国家有关规定。

2.8货物的存放要离墙，离地，货位间都必须留有一定距离，以能执行先进先出的发料原则。

2.8.1垛与垛间距不少于100厘米。

2.8.2垛与梁间距不少于30厘米。

2.8.3垛与墙间距不少于50厘米。

2.8.4垛与柱间距不少于30厘米。

2.8.5垛与地面间距不少于10厘米。

2.8.6库内主要通道宽度不少于200厘米。

医药行业药品储存管理规范一、前言在医药行业中，药品的储存管理是至关重要的环节。

合理的储存管理能够确保药品的质量安全和有效性，进而保护患者的生命健康。

本文将从三个方面讨论医药行业药品储存管理规范，包括储存环境、库房管理和药品监测。

二、储存环境1. 温度控制药品的储存温度是其质量和稳定性的重要因素。

不同类型的药品对温度有不同要求，因此，在储存过程中需要按照药品说明书标明的温度范围进行储存。

同时，要定期检查温度记录，确保储存温度在可控范围内。

2. 湿度控制湿度对某些药品质量也有影响，特别是易吸湿的药品。

因此，应确保储存环境的湿度在设定范围内，通过湿度控制设备进行调节。

3. 光照控制一些药品对光照敏感，会导致药物成分的降解。

因此，在储存过程中要注意避免阳光直射和强光照射，保持储存区域的光线适中。

4. 通风管理通风管理是为了保持储存环境的空气流动，防止潮湿和异味积聚。

储存区域应保持通风良好，防潮防尘，避免异味交叉污染。

三、库房管理1. 储存条件标识库房内应设置明显的储存条件标识，包括温度、湿度、光照等相关信息。

这有助于药品储存人员按规定进行储存和取用。

2. 区域划分库房内应划分为不同的区域，根据药品类型和储存条件进行分类。

不同的药品要分开存放，避免不同药品在相同环境下互相干扰。

3. 储存货架储存货架的选择和摆放要合理，以方便工作人员取用药品并确保储存空间的最大利用率。

同时，要定期检查货架是否稳固、无尘等情况。

4. 定期清点定期对库房内的药品进行清点，核实库存数量和药品有效期，及时更新检查记录。

如发现过期药品，应按照相关规定进行处理。

四、药品监测1. 药品温度监控对重要、敏感的药品，应设置温度监测设备，并定期校准和维护。

同时，药品温度记录要妥善保存，以备日后查阅和追溯。

2. 药品质量检测定期对库存药品进行质量检测，包括外观、颜色、溶解度等指标。

如发现异常，应及时调查原因并采取相应措施。

3. 药品灭菌检验对需要灭菌的药品，应进行灭菌效果检验。

1、目的：规定从成品接收、入库到发运的管理规程，使成品出入合理有序。

2、范围：适用于成品的接收、贮存、、养护、发运过程。

3、责任者：仓库管理员、质量部质检员。

4、程序内容：4-1 接收：4-1-1 制剂车间包装组长等产品包装结束后，应及时填写成品请验单，通知QA取样。

4-1-2 QA取样后，应在取过样的纸箱将差额补足、密封、打包，同时填写寄库单，将成品运到成品库待验区，通知仓库将成品寄库。

4-1-3 仓库管理员根据寄库单，按以下内容进行初验检查：4-1-3-1目测包装：应无破损、污染，外包装清洁，同批外包装颜色应无明显差异，批号、生产日期、有效期、桶号等标志清晰，打印正确，原料药桶铅封，制剂产品打包带应完好。

4-1-3-2清点实物：应与入库单上的产品名称、规格、批号、数量、质量标准等逐项检查核对，应完全一致。

4-1-4库管员初验检查合格，确认符合要求，办理寄库手续，将成品送到待验区，按定置管理要求，分品种、分批、分类、按规格整齐堆垛，用黄色绳围栏，并挂待验状态标志牌及货位卡。

否则，有权拒绝办理寄库。

4-2 入库4-2-1收到由质控部发给仓库成品合格《检验报告单》，则通知生产部填写《成品入库单》，仓库管理员根据《成品入库单》、《检验报告单》将成品由待验区移入成品库区，用绿挂绿色合格状态标志牌及货位卡，并填写分类明细帐。

4-2-2收到由质控部发给仓库成品不合格《检验报告单》，仓库管理员将不合格的成品移入不合格品库，挂红色不合格状态标示牌，填写《货位卡》、《不合格成品台账》，并按《不合格品管理制度》处理。

4-2-3仓库管理员把《成品寄库单》、《成品入库单》、《检验报告单》、《分类明细帐》填写完毕保存好，每月整理统计装订后保存。

4-3 成品贮存养护4-3-1贮存分类：4-3-1-1 按品种分类，分别贮存和保管。

4-3-1-2 以贮存方式分类：按低温冷藏药品、特殊管理药品、常温贮存药品。

4-3-1-3 以合格与否分类：分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。

物料储存期限标准及原材料包装运输贮存规定一、总则：产品包装上应有牢固、清楚的标志，包括生产厂名称、产品名称、商标、标准代号、质量等级、生产批号、净重、生产日期等字样。

1.２运输：运输装卸时要求轻装轻卸，防止包装污染和破损。

运输中应防止雨淋和日光暴晒。

1.３贮存条件：产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，避免日光直射，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。

1. 4贮存期：粉料类2年，油脂类1年、化工、溶剂类1年、助剂类2年。

：如无特别说明公司所有原材料都应遵守以上规则。

超过贮存期限时，由仓储车间、使用单位进行统计提出检验申请,当质检部检验合格后方能使用,如有疑问,应由R&D相关研究室试验确认无影响后方可使用。

二、细则〔一〕粉料类1、铅铬黄产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。

2、二氧化钛二氧化钛应按等级、分类、分批贮存在干燥阴凉通风处，不要着地堆放，必须放在木架上以防受潮，不可露天堆放，严禁与可发生反应的物品接触。

3、氧化铁红、氧化铁黄、氧化铁黑应贮存于干燥阴凉通风处，严禁与酸、碱物品接触。

按上述贮存条件，未开包装的颜料有效贮存期为三年。

4、立德粉应贮存在干燥阴凉通风处，避免接近高温，未拆封的立德粉有效贮存期为一年。

应枕垫堆放，贮存在通风阴凉干燥处，避免接近高温，严禁与碱性物品接触，不可与易然性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。

6、酞青蓝产品应按等级、分类、分批存放在通风、阴凉干燥处，严禁与可发生反应的物品接触，并注意防潮。

7、红丹应放在干燥处储存，严禁潮湿，要与酸碱物品隔离存放。

8、氧化锌〔间接〕应贮存在干燥阴凉通风处，严禁与酸碱物品接触，按上述贮存条件，未拆封的氧化锌有效贮存期为半年。

9、大红粉应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。

10、酞青绿G应枕垫堆放，贮存在通风、阴凉干燥处，避免接近高温，不可与易燃性物质堆放在一起，远离火源，坚持清洁完整。

化工原料存储标准一、引言化工原料的存储对于企业的运营和生产具有重要的意义。

正确的存储方式和标准可以确保原料的安全性、质量和效益。

本文将分析化工原料存储的标准以及相关措施，并提出一些有效的管理方法。

二、化工原料存储环境1. 温度控制：应根据不同原料的要求，控制存储环境的温度。

高温容易引发原料的燃爆、溶解和腐蚀，而低温可能导致某些原料失去活性。

因此，应在设备与原料之间设置适当的隔离层，并定期检查并调整存储温度。

2. 湿度控制：湿度过高可能导致原料吸湿变质、腐蚀容器等问题，因此应保持适宜的湿度。

通风设备和除湿机的使用可以有效地控制湿度，同时要定期检查水分情况以及设备的工作状态。

3. 光照控制：部分化工原料对光线敏感，容易发生化学反应或降解，因此需要避光存储。

存储区域应有合适的遮光设施，防止直射光对原料的影响。

此外，还要注意存储区域的布局设计，以避免光线的强烈照射。

三、化工原料存储措施1. 区域划分：根据化学性质和储存要求，对原料进行分类，划定不同的存储区域。

不同类别的原料应分开存放，避免发生交叉污染和不同原料之间发生不可控的反应。

2. 容器选择：选择适合原料储存的容器。

常见容器材质有塑料、金属和玻璃等。

容器应具备耐酸碱、耐腐蚀、密封性好等特点。

同时要规定容器的使用寿命和检验方法，及时更换老化或损坏的容器。

3. 标识管理：标识存放位置和储存方式，准确陈述原料的名称、性质、危险程度等信息。

标识的字迹要清晰，防止模糊或褪色。

在存储区域的入口、危险区域前后应设置标志，提醒相关人员注意安全。

4. 防火措施：储存区域应设有可靠的防火装置，并定期检查设备的工作状态。

禁止在存储区域内使用明火，同时要对存储区域进行定期的防火检查和清理。

5. 废品处理：应定期清理和处理过期或废弃的化工原料，避免储存一些长时间未使用的原料。

废品处理应遵循环保法律法规，与专业设置的废物处理单位合作，确保安全环保。

四、化工原料存储管理1. 员工培训：对存储区域的管理人员进行培训，使其了解化工原料的性质和储存要求，以便能够正确判断原料的存储状态和进行相应的管理措施。

仓库管理要点要点一、成品入库1、产品入库必备条件：产品经质量管理部门检验符合企业内控标准，质量管理部门批准发放销售的产品。

2、入库验收内容：（1）验收“入库单”、“检验报告单”、“成品发放单”，逐项核对“三单”中的产品名称、规格、数量、包装规程、批号是否相符，与入库产品是否相符，字迹是否清楚无误，是否签字盖印齐全。

（2）检查产品外包装。

①外包装上应醒目标明产品名称、规格、数量、包装规格、批号等。

②逐件检查产品包装箱上的品名、规格、批号、包装规格是否与入库单相符无误，不得有错写、漏写或字迹不清，不得混入其他品种、其他规格或其他批号的产品。

（3）清点数量，是否与入库单相符。

3、成品入库手续包括：验收、堆迭、挂上绿色合格标志、填写货位卡、登记帐册、在入库单上签字，填写入库验收记录等。

4、入库验收记录（1）“入库验收记录”内容包括：品名、规格、批号、包装规格、数量、“三单”情况，产品外包装情况、验收人、日期、有效期等。

（2）入库验收记录、检验报告单、成品发放单、入库单等整理归档保存。

5、拒收（1）入库验收项目中其中有一项不符者，应拒收。

（2）填写“入库拒收单”一式三份，分别交库房，质量管理部门，生产部门。

要点二、贮存养护1、贮存分类（4）以合格与否分类，分合格品、不合格品、退回产品、待验品等。

2、色标管理在库药品要实行色标管理，货堆前要有醒目的状态标记。

合格品存放在合格品库（区）内，挂绿色标志，准予出库销售。

不合格品存放在不合格品库（区）内，挂红牌标志，不准销售。

待验品存放在待验区（库）内，挂黄色标志，不准销售。

退回产品存放在退货区内，挂蓝色标志，不准销售。

3、储存方法（1）依照产品标签上规定的贮存条件分别贮存于冷库（柜），阴凉库及普通库中。

（2）同一仓库内，产品按剂型分区码放。

（3）毒、麻、精、贵重药品应专库（柜）存放，双人双锁，专帐管理。

（4）产品按品种、规格、批号分垛码放。

顶距：堆货的顶面与仓库屋顶平面之间的距离，为 50 厘米以上。

原辅料验收、贮存、发放标准操作规程原辅料的验收、贮存、发放标准操作规程文件号:S-SOP-S-001 版次:第1版第0次修改起草: 日期: 发布日期: 审核: 日期: QA 审核: 日期: 实施日期: 批准: 日期:颁发部门: 分发部门:1. 目的:规定原辅料从进厂到发放全过程的具体操作规程，使物料的流转合理有序。

2. 范围:适用于原辅料的验收、贮存、发放全过程。

3. 责任人:采购员、仓库管理员、物管部部长，质量部质监员。

4. 内容:4.1采购员负责核对合同履行情况以及办理的有关审批手续。

4.2仓库管理员负责货物的验收、贮存期的安全保管，发放以及有关的帐、卡、登记等。

4.3验收:4.3.1物料必须按批或批次验收，仓库管理员按送货凭证核对品名、批号、供应商、数量。

目检包装及标识是否完好、无损、受潮、水渍、霉变、鼠咬虫蛀等痕迹。

凡不符合要求的，应拒收，并通知采购人员。

4.3.2供货单位应该是质量管理部门所列的“物料供货名单”中的单位。

4.3.3固体原辅料必须是双层包装，封口严密，每件包装上必须贴有明显标志，标明品名、规格、数量、生产厂家、有效期、贮存条件、运输标志，并附有产品合格证;液体原辅料的容器应封口严密，无启封痕迹，无渗出或漏夜并有明显的标志。

4.3.4对符合上述要求的物料，应该首先进行外包装的清洁，避免造成仓库的污染。

4.3.5对需要过磅、称重或计数(量)的原辅料应按实际数填写《称量记录》。

对标有明显重量的原辅料应逐件称量，并及时登记入帐。

药业有限公司第 1 页共 3 页4.3.6仓库管理员对接收的符合要求的原辅料，及时填写二联形式的《请验单》，书面通知质量部门取样检验并关挂好待验标志。

4.3.7仓库保管员在接到检验报告单后，根据检验报告的结果决定，质量符合标准要求时，应该将原辅料从待验区移至合格区，并有绿色合格标志。

当检验结果不符合要求时，应该放在不合格的红色围绳区域。

4.3.8 经检验合格的原辅料入库后，保管员应及时记录进厂原辅料分类帐，并在货堆前及时建立或填写“货位卡”。

gmp物料贮存管理制度一、总则为规范化企业物料的贮存管理，保障产品质量和安全生产，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于企业所有物料的贮存管理，包括原材料、辅助材料、半成品、成品等。

三、贮存环境要求1. 贮存库房应保持清洁、通风，避免潮湿、温度过高或过低的环境。

2. 贮存库房应定期消毒，杜绝有害生物滋生。

3. 库房内应设有专门的货架或垫板，以防止物料直接与地面接触。

4. 库房内应设有温湿度监测仪器，随时监测环境温湿度，确保符合要求。

四、贮存管理1. 贮存库房应按照不同物料的特性进行分类存放，避免不同物料混放。

2. 库房内应明确标注每种物料的名称、规格、数量、生产日期等信息。

3. 库房内应设有专门的负责人，对库房进行定期巡查，确保物料贮存情况良好。

4. 物料进出库应有专门的记录，包括物料名称、数量、日期、经手人等信息。

五、质量管理1. 贮存库房内应定期进行货物清点，检查物料的质量和数量，并制作记录。

2. 对不合格或过期的物料应进行及时处理，避免混用或误用。

3. 库房内应有专门的储备库存，以备不时之需，预防物料短缺影响生产。

4. 物料的质量跟踪和追溯应做到位，确保不合格产品不进入生产流程。

六、安全管理1. 库房内严禁吸烟、明火，严禁存放易燃易爆品。

2. 库房内应设有专门的安全出口、消防设备和应急救护设施。

3. 库房内严禁堆放重物，避免事故发生。

4. 库房内应为负责人指定专门的安全岗位，负责安全巡查和安全培训。

七、责任追究对违反本制度的人员，将依据公司相关规定进行严肃处理。

八、制度宣传公司应对本制度进行宣传，确保全员了解并遵守。

九、制度监督公司应设立监督机构对本制度执行情况进行监督，并对违规行为进行处理。

十、制度修改制度的修改应经过公司相关部门的审批，并进行全员宣传。

十一、附则本制度于制定日起施行，相关内容如有变更，以公司公告为准。

以上就是GMP物料贮存管理制度的详细内容，希望能够对大家有所帮助。

药品生产企业GMP物料储存条件【法规要求】《药品生产质量管理规范》2010修订版：第五十八条：仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件，并有通风和照明设施。

仓储区应能满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求，并进行检查和监控。

【背景介绍】其他国家、地区、组织的规范要求：FDA 对储存条件的要求详见Sec.211.208WHO对储存条件的要求详见4.17、4.18、4.19ICH对储存条件的要求详见7.42、10.10APIs，辅料，产品和包装材料应储存于受控的条件下，若要求。

相关储存区域的所有部分应充分控制于规定的温度范围内。

应采取充分的措施进行温度、湿度（若要求）的监控，以保证储存过程中的储存条件。

6.1 一般储存条件A. 物料储存仓库要有标有仓库区域的平面示意图，表明贮存类别物料应尽可能的选择分类分库存放，通常，物料仓库分为以下几类：原料、辅料库：主要存放生产所需各类原料、辅料包材库：主要存放于生产所需各类包装材料成品库：主要存放车间产出的成品特殊药品库包材不合格品库：存放不合格的包材成品不合格品库：存放不合格的成品原料、辅料不合格品库：存放不合格的原料、辅料成品退货品库仓库管理员合理安排仓库货位，按物料的品种、规格、批号分区码放。

一个货位上，只能存放同一品种、同一规格、同一批号、同一状态的物料。

注：除非使用永久的物料隔断将不同批号物料分开物料要整齐、稳固地码放在托盘上，托盘须保持清洁，底部要通风、防潮。

合格、不合格、待检状态应分别由绿色标签、红色不合格标签、黄色待检标签。

仓库内所有物料的账、卡，由相应仓库管理员保管，仓库管理员应及时填写相应的6 储存条件物料系统GMP 实施指南38台账，确保账、卡、物一致。

仓库内物料码放通常应符合如下规定：垛与墙之间不少于50cm垛与柱之间不少于30cm垛与地面之间不少于15cm垛与垛之间不少于30cm库内主要通道宽度不少于120cm仓库内设备、设施与货物堆垛之间不少于50cm消防过道不少于100cm电器设施、架定线路及其它设施与贮存物料垂直及水平间距不少于50cm仓库危险品库物料存放区均需安装防爆照明灯具。

药物研发配料储存标准
药物研发过程中，配料的储存是非常重要的环节，直接关系到药物的质量和安全性。

以下是一些常见的药物研发配料储存标准：
1.温度：根据配料的性质和稳定性，选择适当的储存温度。

一般来说，常温储存的温度范围为15-30℃，阴凉处储存的温度范围为2-20℃，冷藏储存的温度范围为2-8℃，冷冻储存的温度范围为-20℃以下。

2.湿度：储存环境的相对湿度应控制在35%-75%之间，避免配料受潮、结块或变质。

3.避光：对于一些对光敏感的配料，应选择避光的储存容器或储存环境，避免阳光直射。

4.通风：储存环境应保持通风良好，避免配料受潮或受污染。

5.分类储存：不同性质的配料应分类储存，避免相互污染或混淆。

6.标识：所有储存的配料应进行标识，包括配料名称、批号、有效期、储存条件等信息。

7.定期检查：应定期检查储存的配料，确保其质量和稳定性。

对于过期或变质的配料，应及时处理。

总之，药物研发配料的储存标准应根据配料的性质和稳定性进行制定，确保储存环境符合要求，以保证药物的质量和安全性。

物料储存条件规定
目的
建立本公司物料储存条件的规定，使其在物料储存的管理工作中有法可依。

围
本公司物料储存的条件
责任
仓库保管员具体负责执行
容
1.一般物料储存条件的要求
1.1一般物料应保存在常温库中，库应经常通风，保持干燥。

1.2对有要求必须存于暖库的物料，应在马上加工为净料后，保存在净料库中。

1.3对有要求必须存于阴凉库的物料，应按要求保存在阴凉库中。

1.4 对一些需要冷藏的动物类药材等，应保存在指定的冷柜中。

2. 特殊药品（材）储存条件的要求
2.1对易燃、易爆、毒性大、腐蚀性强的危险品，应储存于危险品库，并严格执行国家有关危险品的运输、储存、使用的安全管理规定。

2.2对毒性药品（材）、精神药品、麻醉药品，应贮存在特殊药品仓库中，遵循其相应的管理制度，实行双人双锁，严加保管。

2.3对经过炮制、整理加工后的净药材应使用清洁容器双袋乘装，并储存在净料库中。

2.4对细贵药材（品），应存放在细贵药品库（柜）中，双人双锁保管，做好相应的记
录；出库使用时，应有监投人在场监投。

3.物料储存的其它要求
3.1避光要求：应尽量放置在仓库的阴暗处保存。

3.2防鼠、防虫要求：各仓库应设有防鼠、防虫的装置，但不得设鼠药或喷洒杀虫剂等。

3.3仓库严禁用明火照明、取暖；严禁使用无特殊保护装置的电器；严禁在未获得批准的情况下动火、进车等。

附页：
省天光药业。

第一章总则第一条为确保药品生产过程中物料的储存安全、合理、高效，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有药品生产相关物料，包括原料药、辅料、包装材料、中间产品、半成品、成品等。

第三条本制度旨在规范物料储存、保管、搬运等环节，降低物料损耗，确保产品质量。

第二章物料储存管理第四条物料储存场所应满足以下条件：1. 仓库环境清洁、干燥、通风，无有害气体和灰尘；2. 仓库温度、湿度符合国家相关标准；3. 仓库内设有明显的物料分类标识，便于查找和管理。

第五条物料储存原则：1. 分类储存：根据物料性质、用途、有效期等因素进行分类储存，避免相互污染；2. 定位储存：按照物料种类、规格、批号等要求，将物料放置在指定位置，便于管理和盘点；3. 先进先出：对有效期物料，实行先进先出原则，确保物料新鲜度；4. 限量储存：根据生产需求，合理控制物料库存量，避免积压和浪费。

第六条物料储存要求：1. 原料药、辅料等易燃易爆、有毒有害物料，应按照国家规定进行特殊储存，并采取有效措施，确保安全；2. 包装材料、中间产品、半成品、成品等物料，应按批次存放，并做好标识；3. 易变质物料，应采取冷藏、冷冻等特殊储存措施，确保质量；4. 定期检查物料储存环境，发现问题及时整改。

第三章物料搬运管理第七条物料搬运应遵循以下原则：1. 严格按照物料搬运规程进行，确保物料安全；2. 使用合适的搬运工具，减少物料损耗；3. 搬运过程中，注意轻拿轻放，避免碰撞、挤压；4. 搬运人员应具备相关知识和技能，确保搬运质量。

第四章物料盘点管理第八条物料盘点应定期进行，包括月盘点、季度盘点和年度盘点。

第九条物料盘点要求：1. 按照物料分类、规格、批号等进行盘点，确保盘点准确性；2. 对盘点过程中发现的问题，及时分析原因，并采取措施纠正；3. 对盘点数据进行统计分析，为生产、采购、销售等环节提供数据支持。

第五章责任与奖惩第十条各部门应按照本制度规定，认真履行职责，确保物料储存、保管、搬运、盘点等环节符合要求。

第一章总则第一条为加强药业公司药品的储存和运输管理，确保药品质量，保障人民群众用药安全，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合公司实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有药品的储存、运输及相关的质量管理工作。

第三条本制度遵循以下原则：1. 质量第一，安全至上；2. 科学管理，规范操作；3. 严格监控，持续改进。

第二章药品储存管理第四条药品储存环境应满足以下要求：1. 温湿度适宜，保持干燥、通风、避光；2. 防潮、防霉、防虫、防鼠；3. 具备消防设施和应急措施。

第五条药品储存区域应按照药品的性质、剂型、规格、有效期等进行分类分区，实行色标管理。

第六条药品储存过程中，应严格执行以下规定：1. 药品入库、出库必须实行双人复核，确保药品品种、批号、数量、效期等准确无误；2. 药品入库后，应及时检查药品包装是否完好，发现破损、污染、过期等异常情况，应及时报告；3. 药品储存过程中，应定期检查药品质量，发现问题及时处理。

第三章药品运输管理第七条药品运输应选择符合要求的运输工具，确保药品在运输过程中的安全。

第八条药品运输过程中，应采取以下措施：1. 药品应按照药品的性质、剂型、规格、有效期等进行分类分区，防止混淆、污染；2. 药品运输途中，应保持适当的温湿度，防止药品变质；3. 药品运输过程中，应防止震动、碰撞，确保药品包装完好；4. 运输过程中，应配备必要的安全防护设施，如防潮、防霉、防虫、防鼠等。

第九条药品运输途中，应建立运输记录，详细记录药品名称、批号、数量、运输时间、运输工具等信息。

第四章质量监控与考核第十条公司应建立健全药品储存、运输质量监控体系，定期对储存、运输过程进行监督检查。

第十一条对储存、运输过程中的违规行为，应严肃处理，并追究相关责任人的责任。

第十二条对储存、运输过程中的优秀个人或集体，给予表彰和奖励。

第五章附则第十三条本制度由公司质量管理部门负责解释。

医药仓库管理规定通常包括以下内容：1. 仓库设施：仓库应具备适宜的温湿度、通风条件，以保证储存的药品安全。

2. 药品储存：不同种类的药品应分别储存，避免混淆和交叉污染。

药品应按照规定的储存条件进行保管，如低温药品应放在冷藏室内。

3. 货物接收：医药仓库应建立货物接收制度，确保所收到的药品与送货单和品质检验报告相符并符合规定的标准。

并应确保药品的新鲜度和有效性。

4. 库存管理：医药仓库应建立库存管理系统，及时更新库存信息。

定期进行盘点，确保库存数量与实际数量相符。

5. 药物配送：医药仓库应建立配送制度，确保药品按时、准确地配送给各个医疗机构，避免供需缺失。

6. 药品追溯：医药仓库应建立药品追溯系统，记录药品的批次信息以及来源、销售等相关数据，以便在需要时进行追溯和溯源。

7. 药品质量管理：医药仓库应建立药品质量管理制度，对进货药品进行质量抽检和监测，确保药品符合质量标准。

8. 废弃药物处理：医药仓库应建立废弃药物处理制度，对过期、破损或不合格的药品进行安全处理，避免对环境和人体造成危害。

9. 仓库安全管理：医药仓库应建立安全管理制度，包括防火、防盗、防水等措施，确保仓库内的药品和设施安全。

10. 人员管理：医药仓库应配备合格的仓库管理员，进行岗位培训，确保仓库管理规定得到有效执行。

这些规定旨在确保医药仓库管理的安全性、科学性、高效性，保障药品的质量和有效性，从而保护患者的用药安全。

具体的管理规定可能会因国家和地区的不同而有所差异。

医药仓库管理规定（2）是为了确保医药产品的质量和安全，规范医药仓库的操作流程和管理要求的一套规定。

以下是一些常见的医药仓库管理规定：1. 温度控制：医药仓库必须设有恒温控制系统，确保温度在规定范围内稳定，以保证药品的质量。

2. 湿度控制：医药仓库必须设有湿度控制系统，确保湿度在规定范围内，防止药品受潮、变质。

3. 通风设施：医药仓库必须设有良好的通风设施，保持空气流通，防止药品受到异味、污染。

物料仓库管理培训教材一、温度控制1温湿度的控制标准2、温湿度检查和控制。

2.1每个库房根据面积高度配置合适数量的温湿度计，绘制温湿度局部图，并对每一温湿度计进行编号，按编号进行记录。

2.2温湿度计安装位置应有代表性，能够反映仓库的最差状态，应选择放置在库房温度较差的地方。

2.3阴凉库、低温库温湿度放置应避开冷风口对着的地方，尽量选择库房门口（应根据分布图确认结果确定放置位置）。

2.4各仓库保管员每天中午上班后到仓库进行巡回检查，认真仔细观察温湿度的变化情况，并做好记录。

2.5当常温仓库的温度接近35℃、湿度接近70%时，要开启排风扇进行通风。

2.6当阴凉库的温度高于18℃时，必须开启空调进行温度调节。

2.7当低温仓库的温度高于9℃时，必须开启冷冻机组进行温度调节，低于3℃时，开空调。

2.8遇到气候突变，造成仓库温湿度发生重大变化，要及时进行通风。

2.9当温湿度偏离行动线时，保管员采取措施后，检查措施的有效性，一小时后再次记录。

2.10连续超过行动线三天时，应书面上报QA。

2.11当库内过潮，超过储存要求时，要通过除湿机进行除潮。

库内干燥时，要用湿拖布拖地进行调节。

3、如果物料或产品对储存温、湿度要求严格，库内的温、湿度超过其储存要求，保管员要及时对温湿度进行调整，并填写复验请验单及时通知质量部进行复验，并根据质量部发放的“检验报告书”和评估偏差处理意见，对库存的物料、成品进行妥善处理，不合格的物料、成品放入不合格品库。

质量部门根据实际情况、物料特性等并基于其对质量影响的程度进行评估，评估该偏差对物料的影响，以及是否影响物料的有效期、物料的安全性和有效性。

如果需要应采取相应的措施。

偏差调查及评估材料应保存。

6、当库存的物料、成品出现质量问题时，仓库保管员要提供相应的“仓储温、湿度记录表”，以供质管处人员分析。

二、进货验收1、原料进厂到库后，库房管理人员首先核实装箱单和/或送货单是否与采购订单一致，核实的基本信息通常包括物料名称、规格、数量、供应商。

××复旦复华药业有限公司仓库物料治理制度（暂行)项目组(20xx-xx)号；版本号：X1.仓库五防治理制度1.1.1防虫：库房里不许用毒饵和各种化学物品灭虫。

1.1.2 库房窗户必须安装纱窗，库房门户在夏季安装纱门或门帘，防止蚊蝇进入。

1.2 原辅料、包装材料库房内安装光电蚊蝇杀灭器，每年从5月1日起到11月20日止，每日上、下午打开光电蚊蝇杀灭器40分钟，诱杀蚊蝇。

1.3 每年夏季，根据实际情况，对库房外环境5米内每周喷洒杀虫剂一次。

1.4对易虫蛀的物料应常常检查货垛四面有无虫丝、蛀粉，尤其是雨季和高温季节，若发现虫丝、蛀粉、应立即通知QA取样，QA根据QC的检验结果采取处理措施。

1.2防鼠:库房里不许用毒饵和各种化学物品灭鼠。

库房门户入口安装高40厘米防鼠门槛，防止老鼠等啮齿动物进入。

1.3 防火1.3.1 库房内配备必要的消防器材，要妥当保管，使之处于良好状态，每年请消防部门保养检查一次，凡失效的应及时更换。

1.3.2 保持库房外环境的清洁，每周一次清扫库房外的枯草、树叶及其他废弃物。

1.3.3 库内严禁吸烟，注重安全用电。

1.3.4 库外做到常常检查，防止火源隐患。

1.4 防潮1.4.1 保持库内水管、阀门的良好状态，防止跑水现象发生。

1.4.2 库内要常常开窗通风，保持通风良好，夏季每日上午开启除湿机30分钟。

1.4.3 对易发霉的原辅料应重点检查其外包装是否受潮，要着重检查下层及接近墙壁易受潮部位。

易风化、潮解的物料，应注重检查包装是否潮湿，有无析出粉末或有无板结现象。

1.5 防污染1.5.1 库内不准存放与生产用物料无关的物品。

1.5.2 物料的存放不答应直接接触地面,必须衬垫隔板,防止受潮导致物料霉烂变质。

1.5.3 各种物料的摆放要间隔一定的空间，以保持良好的通风。

1.5.4 固体物料和液体物料分开存放。

1.5.5 易挥发的物料包装要无破损、密闭，防止对其他物料的污染。