设计评审、验证、确认的区别(史上最全)

一文讲透设计评审、设计验证、设计确认的区别在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》标准文本里，有些概念、术语从字面看意思比较相近，如根据“8.3产品和服务的设计和开发”条款，设计开发过程中所涉及的设计评审、设计验证、设计确认等概念术语。

三者到底有什么区别与联系？企业在认证贯标时该如何理解？现进行整理总结如下：设计评审、设计验证、设计确认关系示意图设计和开发评审设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排设计评审的目的，以便：a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。

评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

方法：会议/文件传阅等设计和开发验证1）设计和开发验证的目的：为确保设计和开发输出满足输入的要求2)时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行验证3)验证结果及必要措施的记录应予保持。

方法：①变换方式进行计算②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；③与已证实的类似设计的比较结果④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等设计和开发确认1）设计和开发确认的目的：为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。

2）时机：应依据所策划的安排对设计和开发进行确认。

只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。

3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。

附：ISO9001:2015条款8.3要求在实施产品设计开发的时候，需要策划和实施设计开发评审(review)、验证(verification)和确认(validation)的活动。

对于部分标准的初学者来说，这三项活动之间有什么区别可能是一个疑惑，这篇文章想通过ISO9000:2015中对这三项活动的定义以及ISO9001:2015中提到的这三项活动的目的来解释一下这三者的区别。

设计评审、设计验证、设计确认的区别区别：设计评审：目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题对象：阶段设计结果时机：设计适当阶段方式：会议、传阅设计验证：目的：证实设计输出满足输入要求对象：设计输出文件图样、样品时机：形成设计输出时方式：试验、计算、对比、评审设计确认：目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求对象：向顾客提供的产品或样品时机：产品交付或生产服务实施之前方式：试用、模拟验证(Verification)与确认（Validation）的区别说法一：（2）“验证(Verification)”的涵义通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

（2）“确认（Validation）”的涵义通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。

（3）“验证”和“确认”之区别“验证”和“确认”都是认定。

但是，“验证”表明的是满足规定要求，而“确认”表明的是满足预期用途或应用要求，说简单点，“确认”就是检查最终产品是否达到顾客使用要求。

（4）“设计和开发”中“设计验证”和“设计确认”之区别在于：设计验证的目的是检查设计输出是否满足设计输入的规定要求。

设计确认的目的是检查设计形成的最终产品是否达到顾客的使用要求。

说法二：1.“确认”是要证明所提供的（或将要提供的）产品适合其预计的用途，而“验证”则是要查明工作产品是否恰当地反映了规定的要求。

换句话说，验证要保证“做得正确”，而确认则要保证“做的东西正确”。

2.验证注重“过程”，确认注重“结果”3.(Verification) －－－Are we producing the product right?(Validation) －－－Are we producing the right product?说法三：1.什么是验证？验证就是要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。

注意这里强调的是过程的正确性2.什么是确认？确认就是要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。

ISO9001：2008中设计评审、设计验证和设计确认的主要区别
附：
7.3.4设计和开发评审
理解要点
设计评审的时机：在适宜的阶段，应依据所策划的安排(见 7.3.1)
设计评审的目的，以便：
a)评价设计和开发的结果满足要求的能力；
b)识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者：应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。

评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。

方法：会议/文件传阅等
7.3.5设计和开发验证
1）设计和开发验证的目的：
为确保设计和开发输出满足输入的要求
2)时机：应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行验证
3)验证结果及必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。

方法：
①变换方式进行计算
②试验证实，如在空调设计中对制冷功率和制冷时间进行试验等；
③与已证实的类似设计的比较结果
④对设计输出结果进行评审，如对产品装配图、产品零件图、材料定额表的评审等
7.3.6设计和开发确认
理解要点
1）设计和开发确认的目的：
为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，
2）时机：应依据所策划的安排（见7.3.1）对设计和开发进行确认。

只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成。

3）确认结果及任何必要措施的记录应予保持。

（见4.2.4）
方法：①对设计和开发的产品进行试用，②使用各种手段进行模拟三者可单独或任意组合的方式进行。

设计过程中的评审、验证、确认活动咱今儿个就来唠唠设计过程中的评审、验证、确认活动。

这可不是啥可有可无的事儿，那重要性，就好比是炒菜得放盐一样。

你想想看，设计就像是盖房子，评审呢，就是在检查这房子的根基打得牢不牢，结构合不合理。

要是根基没打好，那房子不就摇摇欲坠了嘛！验证就像是看看这房子的每一块砖是不是都砌得稳稳当当，有没有缝隙啥的。

确认呢，就是最后整体瞅瞅，这房子是不是符合咱最初想要的样子，能不能住得舒舒服服。

在设计过程中，评审可不能马虎。

这就好比是一场大考，各个专家、大佬都来给你的设计挑挑毛病。

哎呀呀，这时候可别害怕被指出问题呀！人家指出问题那是为了让你的设计更完美呀。

要是没人给你评审，你自己闷头搞，结果最后弄出个四不像来，那不就悲剧啦！所以说呀，评审就是帮你把关的，让你的设计少走弯路。

验证呢，也是至关重要的一环。

就好像你做了一道菜，光看着好看不行呀，还得尝尝味道咋样。

设计也是一样，光有个好看的外表不行，还得实际验证一下，是不是真的好用。

这验证的过程就像是给设计做体检，从头到脚都得检查个遍。

要是有啥小毛病，赶紧给它治好，可不能留着隐患呀！确认活动呢，就像是给设计盖个章，说它合格啦！这可是最后一道关卡，得认真对待。

要是确认的时候发现还有问题，那前面的努力不就白费啦？所以呀，确认的时候一定要瞪大了眼睛，仔仔细细地看。

你说，要是没有这些评审、验证、确认活动，那设计得成啥样呀？说不定就是个花架子，中看不中用呢！咱可不能干这种事儿呀，那不是浪费时间和精力嘛。

比如说，你设计一个产品，要是没有评审，可能会有很多不合理的地方，到时候生产出来了，消费者不买账，那不就亏大啦！要是没有验证，可能产品质量不过关，用不了多久就坏了，那不是砸了自己的招牌嘛！要是没有确认，可能和客户的要求不一样，那客户能满意嘛！所以呀，这些评审、验证、确认活动可不能小瞧了它们。

它们就像是设计的守护神，一路保驾护航，让设计能够顺顺利利地诞生。