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·医学检验·丙型肝炎278例患者血清丙型肝炎病毒抗体丙型肝炎病毒核心抗原丙型肝炎病毒核酸联合检测结果分析侯佳宜常海娇梁佩君赵奋任建平【摘要】目的探讨在丙型肝炎患者早期诊断中丙型肝炎病毒抗体（HCV⁃Ab）、丙型肝炎病毒核心抗原（HCV⁃cAg）联合丙型肝炎病毒核酸（HCV⁃RNA）检测的临床价值。
方法酶联免疫吸附试验（ELISA）方法检测HCV⁃Ab和HCV⁃cAg；采用荧光定量聚合酶链反应（PCR）方法检测HCV⁃RNA；ELISA检测全部在Addcare600全自动酶免分析仪上进行。
结果单独检测HCV⁃Ab阳性276例，阳性率99.3%；HCV⁃cAg阳性38例，阳性率13.7%；HCV RNA阳性127例，阳性率46.0%；3种方法联合检测的；总阳性率为100%。
结论3种方法联合检测扩大了检测范围，降低了丙型肝炎的漏诊率，有利于丙型肝炎的早期诊断。
【关键词】肝炎病毒，丙型；抗体，抗原；联合检测丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒（HCV）感染导致的肝脏发生炎症坏死和纤维化的严重传染病。
HCV主要通过输血及血制品传播，在中国的感染率达3.2%[1]，已成为严重的社会和公共卫生问题。
慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，甚至发展为慢性丙型病毒性肝炎，少数发展为肝硬化及肝细胞癌，因此准确及时地对丙型肝炎患者进行早期确诊对有效地阻断HCV的传播和疗效观察十分重要。
目前，HCV的检测技术应用较多的主要有3种：抗丙型肝炎病毒抗体（HCV⁃Ab）检测、丙型肝炎病毒核酸（HCV⁃RNA）核酸扩增检测以及丙型肝炎病毒核心抗原（HCV⁃cAg）检测。
为了进一步探讨在临床中开展3种方法联合检测的意义，现报告如下。
1资料与方法1.1临床资料选取2015年1月至2016年12月之间我院门诊及住院的临床确诊丙型肝炎患者276例，均符合2004年中华医学会肝病学分会制定的《丙型肝炎防治指南》中的诊断标准，其中男性157例，女性119例，年龄22~65岁，平均（45±5）岁。
抗-HCV＼HCVRNA及肝功能联合检测在丙型肝炎病毒感染检测中的临床应用丙型肝炎是比较严重的病毒性肝炎之一，WHO估计全球有1.7亿人感染丙型肝炎病毒。
在我国健康人群中抗HCV阳性率为0.7-3.1%，约3800万人。
急性丙型肝炎容易慢性化，慢性丙型肝炎不经积极有效治疗易发展为肝硬化和肝癌。
因此，早期正确诊断显得龙为必要[1]。
目前丙型肝炎病毒（HCV）感染的检测包括血清学检测和核酸检测，前者包括HCV抗体（抗-HCV）、核心抗原检测，后者包括定性/定量RNA检测和基因型/亚型检测[2] 。
目前，临床上习惯以检测抗-HCV抗体来判断患者是否为丙肝患者，但抗-HCV产生后可长期存在，对诊断和治疗效果的评价并无太在意义[3]。
丙型肝炎病毒所导致肝脏损伤情况主要靠肝功能各项检测指标。
近年的许多研究表明，应用荧光定量PCR技术检测丙型肝炎病毒RNA具有快速、特异、高灵敏度等优点。
此方法的准确性对于丙型肝炎患者的早期确诊、疗效观察、感染人群的普查及污染源的监测均具有较高的实用价值[6]。
本实验先采用ELISA检测抗-HCV怀疑HCV感染的临床标本，筛选出194份抗-HCV阳性标本（排除HA V、HBVHEV阳性），再采用荧光定量PCR检测HCVRNA，并同时采用生化分析仪检测ALT、AST、GGT、ALP、TBA、TBIL、DBIL、PA、TP、、ALB、GLOB等肝功能水平，以探讨这些指标之间的相关性。
1材料和方法1.1标本来源2011年本院门诊及住院经ELISA法判为抗-HCV阳性或在治疗的丙型肝炎病人的标本194份：其中HCV-RNA标本用EDTA-2K抗疑的血浆标本，每周二检测一次；ALT、AST标本为血清标本，每日检测；抗-HCV为血清标本，每周检测3次。
1.2检测方法1.2.1抗-HCV采用ELISA法检测，检测试剂为上海科华生物公司提供，具体操作按SOP进行。
1.2.2HCVRNA采用荧光定量PCR：取50uL血浆离心沉淀，经RNA提取，逆转录后吸取5uL样本点样到PCR反应管内在ABI7500扩增仪进行PCR扩增检测。
丙型肝炎患者血清抗-HCV、HCV-RNA检测的临床意义钟瑛;刘章平【摘要】目的探讨丙型肝炎患者血清HCV-RNA定量与抗-HCV检测结果的关系及其临床意义.方法采用间接ELISA方法检测220例疑似丙肝患者的抗-HCV,采用实时荧光定量聚合酶链反应(FQ-PCR)技术检测其HCV-RNA水平.结果 220例抗-HCV阳性血清中,HCV-RNA阳性146例,占66.36％、阴性74例(占33.64％),另有5例抗-HCV阴性而HCV-RNA阳性,可能为HCV早期感染者;在不同抗-HCV 定量值(≤20、20～、60～和≥100)患者中,HCV-RNA阳性率分别为:42.86％、67.37％、83.33％和84.00％,结果随着患者血清抗-HCV含量的增大,HCV-RNA 的检出率亦相应增加(P＜0.05).结论抗-HCV检测仍是目前用于HCV诊断的主要检测手段,HCV-RNA载量检测对丙型肝炎的诊断和疗效判定具有十分重要的应用价值.所以运用HCV-RNA,联合抗-HCV检测,对正确诊断HCV及抗病毒治疗疗效的评估等都有重要意义.【期刊名称】《延安大学学报（医学科学版）》【年(卷),期】2017(015)004【总页数】3页(P58-60)【关键词】丙型肝炎;抗-HCV;HCV-RNA【作者】钟瑛;刘章平【作者单位】延安市人民医院检验科;延安市中医医院检验科,陕西延安716000【正文语种】中文【中图分类】R512.6丙型病毒性肝炎，简称为丙型肝炎、丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis Cvirus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，主要经血液传播[1]，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为3%，估计约1.8亿人感染了HCV，每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。
丙型肝炎呈全球性流行，可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌(HCC)。
对患者的健康和生命危害极大，已成为严重的社会和公共卫生问题[2]。
抗-HCV与HCV-Ag联合检测的应用评价摘要】目的探讨丙型肝炎病毒核心抗原与HCV抗体联合检测在筛查丙型肝炎的应用价值。
方法统计HCV-Ag阳性标本的HCV逆转录PCR检测结果. 结果 HCV-Ag阳性标本经PCR测定HCV RNA 阳性37例. 结论 HCV-Ag的检出时间早于抗体. HCV-Ag和HCV抗体联合检测,缩短了检测窗口期(PWP),有助于丙型肝炎的早期诊断。
【关键词】HCV核心抗原抗-HCV 酶联免疫吸附测定;丙型肝炎HCV在宿主外周血中含量及病毒抗原的含量非常低，常规方法很难直接检测。
利用重组HCV-Ag 开发的抗-HCV抗体检测技术，目前，检测的特异性有所提高。
但是，在HCV感染后至抗HCV抗体产生之前还有一段约40-70天的较长时期，称为感染后血清阳转前的窗口期（PWP）。
如果仅仅检测抗-HCV就会漏检，不能实现丙型肝炎的早期诊断，同时给临床输血带来潜在威胁。
HCV-Ag核心抗原作为HCV感染者体内出现的早期感染的标志,几乎与HCV RNA同时出现.为了评价HCV-Ag检测对丙型肝炎早期诊断的价值,本文对门诊体检人群及住院病人进行HCV抗体初检、复检,HCV-Ag的检测,HCV-Ag阳性标本进行HCV逆转录PCR检测,现将结果报道如下1 资料与方法1.1 一般资料统计我院2010年1月至2011年12门诊体检及住院病人的HCV-Ag、抗-HCV抗体，HCV RNA检测情况. 总标本9650例，标本包括抗-HCV阳性血清标本，抗-HCV可疑血清标本，单项丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高的标本，HCV-Ag、抗-HCV抗体和ALT均阴性的标本。
抗-HCV阳性标109例, 抗-HCV可疑标本78例,单项丙氨酸氨基转移酶增高的标本65例，HCV-Ag阳性标本经PCR测定HCV RNA 阳性37例。
1.2 方法1.2.1 抗HCV 抗体检测采用郑州安图生物公司生产的抗-HCV抗体检测试剂盒进行初检，采用厦门英科新创的公司生产的抗-HCV抗体试剂盒进行复检。
丙肝检检测结果的分析心得发表时间：2016-12-09T16:26:02.533Z 来源：《健康世界》2016年第22期作者：卓全珍杨林飞[导读] HCV核心抗原检测适用于丙型肝炎"窗口期"感染者及免疫功能缺陷的HCV感染者，可区分现症感染与既往感染。
株洲市疾病预防控制中心湖南株洲 412000摘要：丙肝抗原就是丙型肝炎病毒抗原，英文简称：HCV Ag. 由于丙肝病毒（HCV）体外细胞培养不成功，所以，国内外都是利用基因重组技术表达丙肝抗原，研究丙肝抗原有两个重要价值，第一开发丙肝疫苗，用于预防丙型肝炎，这方面研究很多，但至今尚未成功；第二用于丙肝诊断试剂盒（抗-HCV）的生产，这方面已取得相当大的进展，目前丙肝抗体诊断试剂已发展到第三代，所用的丙肝抗原有HCV CoreNS3NS4 NS5，其中NS3最重要，Core次之。
目前丙肝诊断试剂质量还需要提高，提高丙肝试剂检测的准确性对于血源安全和正确诊断丙型肝炎都有重要意义。
我国是肝炎大国，研究适合我国应用的丙肝抗原，生产更好的丙肝抗体诊断试剂盒具有重大意义。
丙肝抗原抗体联合检测丙肝抗原抗体联合检测可提高丙肝病毒检出率、减少丙肝抗体检测窗口期漏检率（丙肝游离核心抗原检测时间段在感染后12天至70天可检出，70天后丙肝游离抗原消失丙肝抗体产生；抗体可检测时间段为感染后70天，自身免疫病或免疫功能缺陷的病人，丙肝抗体的检测时间可长达2年）。
折叠检测方法一、丙肝表面抗体检测：是感染丙肝病毒的指标，丙肝抗体阳性具有双层面的意思，一方面说明现症感染丙肝病毒，另一方面说明既往感染丙肝病毒，需要做进一步的HCV-RNA检查确定病情。
二、HCV-RNA检测：丙肝病毒感染后血清中即会出现丙肝病毒RNA，是丙肝病毒复制最直接、灵敏性最高的指标，HCV-RNA呈阳性即说明感染丙肝病毒，并且体内的丙肝病毒数量较高，病毒复制活跃，传染性较强。
三、肝脏病理组织学检测：该项检查是针对已经感染丙肝病毒者，目的在于了解肝脏受损的情况，是医生为患者提供治疗方案的重要医学依据。
丙肝核心抗原和丙肝抗体联合检测在丙肝感染诊断中的临床价值目的探讨丙肝核心抗原（HCV-cAg）和丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测对提高丙肝患者早期感染诊断中临床价值。
方法对324例临床标本同时检测HCV-cAg和HCV-Ab，并对HCV-cAg阳性标本和HCV-cAg阴性且HCV-Ab阴性标本进一步检测丙肝RNA（HCV-RNA）。
结果单独检测HCV-Ab，丙肝的检出率为22.5%，联合检测HCV-cAg和HCV-Ab则丙肝的检出率为27.8%，在73例HCV-Ab阳性的标本中，HCV-cAg的阳性率达41.1%；在251例HCV-Ab阴性的标本中，HCV-cAg阳性的例数为17例，丙肝的漏诊率达 6.8%；如果以HCV-RNA检测结果为标准，则HCV-cAg与HCV-RNA检测结果的符合率达93.6%，特异性达98.3%。
结论HCV-cAg和HCV-RNA具有高度的相关性，联合检测HCV-cAg核心抗原和HCV-Ab抗体是防范HCV广泛传播和诊疗的有效手段。
标签：丙型肝炎；丙肝核心抗原；丙肝抗体；丙肝RNA，酶联免疫法根据统计显示，目前全球丙肝的感染人数约为2亿人，而我国丙肝感染率大概为3.2%[1]。
约60%的丙肝感染都是无症状的，发病隐蔽，易转慢性至纤维化，所以早期正确诊断病毒感染，防止病毒继续传播尤显重要。
丙肝筛查的常用方法是检测丙肝抗体，其次是检测丙肝核心抗原和丙肝RNA，HCV-RNA由于其价格昂贵限制其广泛使用；根据国内外近十几年的许多研究报道显示，HCV-cAg的灵敏度与HCV-RNA接近[2]，且价格便宜，所以其使用所以其应用越来越受到重视。
本文将对我院高危丙肝患者首次诊查的血清标本进行HCV-cAg、HCV-Ab 和HCV-RNA检测，分析HCV-cAg和HCV-Ab的联合检测在提高丙肝感染诊断中的价值。
1 资料与方法1.1一般资料所有样本来自我院2014年1月～2015年1月的消化内科、传染科、血透科、肿瘤科和急诊科等共计324例，年龄分布：16～85岁，中位年龄：42岁，其中男性：185例，女性139例，所有患者标本均为首次就诊所采集的标本。
[5]黄小雪.生化检查对糖尿病临床诊断的应用[J].临床检验杂志,2017,6(3):483-484.[6]郝维敏,夏宏林.糖化血红蛋白在非糖尿病冠心病诊断中的临床应用价值[J].中国卫生检验杂志,2017,1(23):3428-3430.[7]钱建平.生化检验在糖尿病诊断中临床应用研究[J].当代医学,2013,3(32):108-108.[8]余树增.生化检验在糖尿病诊断中的应用及价值研究[J].中国卫生标准管理,2014,7(18):122-123.联合检测血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）与丙型肝炎抗体（HCV-Ab）对丙型肝炎的诊断价值分析黎秋如1，肖亮2（1.樟树市中医医院检验科，江西樟树331200；2.江西中医药大学附属医院检验科，江西南昌330006）摘要：目的探讨联合检测血清丙型肝炎核心抗原（HCV-cAg）与丙型肝炎抗体（HCV-Ab）对丙型肝炎的诊断价值。
方法选取本院检验科采集的血清标本125例，依据HCV-Ab检测结果分为阴性组（122例）、阳性组（3例）。
两组标本均开展HCV-RNA与HCV-cAg检测，将HCV-RNA检测结果当作诊断丙型肝炎的标准，评估丙型肝炎早期诊断中应用HCV-cAg与HCV-Ab联合检测的价值。
结果HCV-cAg联合HCV-Ab检测结果的阳性预测值较单纯HCV-cAg高，比较差异有统计学意义（P＜0.05）。
结论丙型肝炎早期诊断中，采用HCV-cAg联合HCV-Ab检测，灵敏度与特异性高，临床应用价值高。
关键词：丙型肝炎；丙型肝炎核心抗原；丙型肝炎抗体；诊断丙型肝炎病毒（HCV）是诱发丙型肝炎的重要致病源，我国此病感染占比达3.3%，其中，超过一半HCV感染者会演变成为慢性肝炎，而且还会诱发各种并发症，如肝细胞癌、肝硬化、肝纤维化等，预后差[1]。
经临床研究得知，注射、输血及亲密接触等，是HCV传播的主要途径，所以，对HCV进行及时、高效的检测，在早期诊断与治疗丙型肝炎方面，具有重要的临床价值与意义[2]。
HCV-RNA和抗 -HCV的联合检测在丙型肝炎确诊中的临床意义摘要：目的：研究在丙型肝炎确诊患者中采用HCV-RND和抗-HCV联合检测的临床意义。
方法：回顾性分析2018年4月～2020年4月在我院治疗的丙型肝炎确诊患者228例，对所有患者的血清标本进行检测，抗-HCV采用化学发光微粒子免疫法；HCV-RNA采用实施荧光定量聚合酶联反应法，分析检测结果。
结果：HCV-RNA的总检出率为88.16％（201/228）；抗-HCV总检测率为85.53％（195/228），两种联合检测结果为98.25％（224/228），HCR-RNA阳性与阴性患者的ALT阳性率相比较，P＜0.05。
结论：采用HCV-RNA联合抗-HCV检测，可尽早的确诊HCV感染。
关键词：HCV-RNA；抗-HCV；检测；病型肝炎；确诊丙型肝炎（HCV）是发病率较高传染病，属于黄病毒科，通过血液传播，部分机型患者可自发清除病毒，但不能产生保护性抗体，痊愈后还可能再次感染此病毒而发病。
任何年龄均可发病，全球大约有近1亿的人感染丙型肝炎病毒（CHC），单股正链RNA随着病症发展可诱发肝纤维化或损失，治疗不及时，一半的患者可能发展成为肝硬化，甚至癌变[1]。
患者早期无特殊性症状，以上很难根据症状判断病情，需借助实验室指标判断。
目前，临床上对HCV患者的治疗尚无有效治疗方法，治疗时间长，费用高也困扰这患者。
如何建立方便且敏感度、特异度高的检测方法就非常重要了[2]。
本研究回顾性分析HCV患者的临床资料，通过抗-HCV以及HCV-RNA检测，来分析丙型肝炎患者不同进展期间的指标变化。
现将结果报告如下。
1.资料及方法1.1一般资料回顾性分析2018年4月～2020年4月我院收治的228例HCV患者的临床资料，男152例，女73例，年龄：18-64岁，平均年龄（40.34±4.27）岁。
所有患者均符合全国传染病会议评定标准，所有病例入院前3个月内均未使用免疫抑制剂；排除甲肝、乙肝、戊肝患者。
对比HCV抗原检测与HCV—RNA和HCV抗体检测在丙肝中的检测结果目的：对比HCV抗原检测与HCV-RNA和HCV抗体检测在丙肝患者临床诊疗过程中的应用价值。
方法：收集2012年10月至2013年10月期间我院检验科接收临床送检HCV-RNA和HCV抗体血标本，HCV-RNA阳性标本44例，阴性标本72例；HCV抗体阳性标本70例，阴性标本92例；统计各个标本HCV 抗原检测结果，并进行对比讨论。
结果：HCV抗体阳性标本中HCV抗原阳性者33例（47.1%），HCV抗体阴性标本中HCV抗原检测均为阴性；HCV-RNA阳性标本中HCV抗原阳性31例（70.5%），HCV-RNA阴性标本中HCV抗原阳性2例（2.8%）。
结论：现阶段HCV抗原检测结果对临床确诊丙型肝炎有一定的局限性，可以作为对HCV抗体检测结果的进一步验证手段。
标签：丙型肝炎；HCV-RNA；HCV抗原；HCV抗体丙型肝炎是临床常见的血液传播性疾病，病原体为丙型肝炎病毒（HCV）。
现阶段临床上对丙型肝炎的诊断主要是通过检测HCV抗体为主，辅助行病毒核酸即HCV-RNA的检测[1]。
对抗体的检测窗口期较长，影响患者的及时诊疗；对核酸的检测操作复杂、试剂造价高，给临床应用造成了一定的困难[2]。
近年来，业内试图通过采用HCV抗原检测对丙型肝炎做出诊断。
对比HCV抗原检测与HCV-RNA和HCV抗体检测在丙肝患者临床诊疗过程中的应用价值，通过对2012年10月至2013年10月期间我院检验科接收临床送检的HCV-RNA和HCV抗体血标本的HCV抗原进行检测，对比检测结果，结合文献报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料收集2012年10月至2013年10月期间我院检验科接收临床送检HCV-RNA 和HCV抗体血标本，其中HCV-RNA阳性标本44例，阴性标本72例；HCV抗体阳性标本70例，阴性标本92例；1.2 方法HCV-RNA检测：采用实时荧光定量聚合酶链反应技术（RT-PCR）检测，仪器选择美国ABI公司7300型DNA扩增仪，试剂由中山大学达安基因股份有限公司提供，HCV-RNA含量≥103IU/ml为阳性。
丙肝抗原抗体联合检测的感染模式及其简要意义丙肝游离核心抗原（HCVcAg）丙肝抗体（HCVAb）丙肝RNA（HCV RNA）简要意义---没有感染丙肝病毒或少于14天感染，低于试剂最低检测灵感度-+-没有感染丙肝病毒或丙肝病毒感染后病毒已清除（既往感染）+-+丙肝病毒感染早期，丙肝抗体检测窗口期，有传染性--+丙肝病毒感染早期，12-14天感染，低于抗原最低检测灵感度，有传染性+--丙肝病毒感染早期，HCV RNA＜103个拷贝或RNA样本降解，有传染性-++丙肝病毒感染至少70天以后，慢性丙肝病毒感染，有传染性+++丙肝抗原没有被抗体完全中合、但抗体已经达到试剂盒可检测到的灵敏度，抗原抗体可以同时阳性，有传染性++-丙肝病毒感染早期，丙肝抗原没有被抗体完全中合、但抗体已经达到试剂盒可检测到的灵敏度，抗原抗体可以同时阳性，HCVRNA＜103个拷贝或RNA样本降解，有传染性丙肝检测方法一、丙肝表面抗体检测(HCVAb)：是感染丙肝病毒的指标，丙肝抗体阳性具有双层面的意思，一方面说明现症感染丙肝病毒，另一方面说明既往感染丙肝病毒，需要做进一步的HCV-RNA检查确定病情。
二、HCV-RNA检测：丙肝病毒感染后血清中即会出现丙肝病毒RNA，是丙肝病毒复制最直接、灵敏性最高的指标，HCV-RNA呈阳性即说明感染丙肝病毒，并且体内的丙肝病毒数量较高，病毒复制活跃，传染性较强。
三、肝脏病理组织学检测：该项检查是针对已经感染丙肝病毒者，目的在于了解肝脏受损的情况，是医生为患者提供治疗方案的重要医学依据。
四、HCV核心抗原检测(HCVcAg)：丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝癌。
HCV感染者用抗体检测存在较长的“窗口期”,免疫功能缺陷者存在静默感染，所以HCV抗体检测容易造成丙肝感染的漏检；另外，HCV抗体检测不能区分现症感染与既往感染。
HCV核心抗原检测适用于丙型肝炎“窗口期”感染者及免疫功能缺陷的HCV感染者，可区分现症感染与既往感染。
