洁净室工作人员卫生守则
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净化车间规章制度汇编范本第一章总则第一条为加强净化车间管理,确保生产环境的卫生和安全,保障产品质量,制定本规章制度。
第二条净化车间是为了控制和减少空气中的微生物、颗粒物等有害物质,保持生产环境洁净,提高产品质量而设立的特殊生产区域。
第三条净化车间的管理必须严格遵守国家法律法规和公司规章制度,保证生产安全和环境卫生。
第四条净化车间的规章制度适用于所有在净化车间内工作的人员,包括员工、工作人员和访客。
第二章准入管理第五条进入净化车间前,所有人员必须接受净化车间管理人员的指导,了解净化车间规章制度,并戴好防尘口罩、鞋套等个人防护用品。
第六条进入净化车间的人员必须进行统一的身体检查,不得患有呼吸道疾病、传染性疾病等有关禁入净化车间的疾病。
第七条携带手机、烟草制品、食品等易脏物品不得进入净化车间,衣着整洁干净,不得穿拖鞋、凉鞋等不符合规定的服装。
第三章工作管理第八条净化车间工作人员必须按照工作计划和操作规程进行生产操作,不得私自更改生产程序或操作方法。
第九条在净化车间工作时,必须遵守严格的工作纪律,做到言行一致,谨言慎行,保持工作区域的整洁和干净。
第十条工作人员在携带工具、器械等物品进入净化车间时,必须经过物品清洁消毒处理,并经净化车间管理人员审批后方可携带进入。
第四章设备管理第十一条净化车间设备的运行必须由技术人员进行监控和维护,设备的保养和维修需定期进行,确保设备的正常运行。
第十二条操作设备时,必须按照设备操作手册和操作规程进行操作,不得违规操作或私自更改设备参数。
第十三条设备出现故障时,必须及时通知维修人员进行维修处理,维修完毕后方可继续使用设备。
第五章物料管理第十四条净化车间内使用的原料和成品必须经过检验合格方可使用,不合格的原料和成品不得进入净化车间。
第十五条原料和成品必须进行防尘、防潮等适当的包装,避免受到外界环境的污染,确保产品质量。
第十六条使用完毕的原料和废弃品必须经过统一的处置处理,不得随意丢弃或存放在净化车间内。
净化间车间规章制度通知为了提高净化间车间环境的卫生水平,创造一个良好的工作氛围,保障员工的健康和安全,现制定以下净化间车间规章制度并通知各位,请严格遵守并执行。
一、工作时间1.上班时间:早上8:00-12:00,下午13:30-17:30,晚上19:00-22:00。
2.迟到、早退、早到早退的员工将会受到相应的处罚。
二、工作服装1.必须穿戴工作服,长发必须系好,不得在工作中佩戴耳环、项链等饰品。
2.在进入净化间车间前,必须换上工作服并佩戴防护口罩和手套。
三、工作卫生1.净化间车间内禁止吸烟、喧哗、乱扔垃圾。
2.坚持每日对工作环境进行清洁卫生,保持车间干净整洁。
四、操作规程1.操作净化设备时必须按照操作流程进行,不得擅自操作。
2.严格遵守操作规范,禁止违规操作,如有违规行为将会受到处罚。
五、安全防护1.操作净化设备时必须佩戴安全防护用具,如安全帽、护目镜、防护鞋等。
2.严禁未经培训的员工进行特殊设备及化学品的操作,以免造成安全事故。
六、设备维护1.员工应每天对工作设备进行检查,如有异常应及时报告维修。
2.定期进行设备保养维护,确保设备的正常运转及使用寿命。
七、禁令事项1.禁止在净化间车间内私自调整设备参数或更换设备零部件。
2.禁止擅自私用公司物品,否则将追究责任。
八、奖惩制度1.表现优秀、工作认真负责的员工将会获得奖励。
2.对于违反规章制度的员工将会受到相应的处罚,情节严重者将会被辞退。
以上净化间车间规章制度将从即日起正式执行,希望各位员工严格遵守,共同维护净化间车间的正常运转和良好环境。
如有任何疑问或建议,请随时与车间主管联系。
希望大家团结一致,共同努力,创建一个更加美好的工作环境。
谨向各位员工致以诚挚的感谢!净化间车间管理部日期:年月日。
无尘车间规章制度范本第一章总则第一条为加强无尘车间管理,规范生产作业,提高生产效率,保障员工健康和产品质量,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于无尘车间内的所有生产作业、设备使用以及员工行为管理。
第三条无尘车间由专门负责的人员进行管理,设备和工具由专人负责维护,所有作业人员必须按照规章制度进行操作,未经允许禁止私自更改。
第四条无尘车间的工作人员要严格遵守操作规程,确保生产过程中的安全及质量要求。
第二章无尘车间的环境管理第五条无尘车间内禁止吸烟、喧哗、乱扔废弃物等现象,保持车间环境清洁整洁。
第六条无尘车间内的空气质量应该符合相关标准,保持洁净度不受污染。
第七条无尘车间的设备、工具必须经常进行清洗和保养,确保良好的工作状态。
第八条无尘车间内的废弃物必须分类处理,严禁私自丢弃。
第九条无尘车间内的通风系统必须保持畅通,确保空气流通。
第三章无尘车间的作业管理第十条无尘车间内的作业人员必须佩戴符合标准的工作服和防护用品,保障自身健康安全。
第十一条无尘车间内的作业人员必须按照作业指导书和操作规程进行作业,禁止私自更改。
第十二条无尘车间的作业人员必须严格按照生产计划和工艺要求进行作业,不得随意停工或延误。
第十三条无尘车间内的操作人员必须经过专门培训,取得相关合格证书后方可上岗作业。
第十四条无尘车间内的机器设备必须经过定期检查和维护,确保正常运转。
第四章无尘车间的安全管理第十五条无尘车间内的作业人员必须严格遵守安全操作规程,不得违章作业。
第十六条无尘车间内的危险化学品必须按照相关规定进行存放和使用,严禁私自擅自。
第十七条无尘车间内的火灾隐患必须及时排查,并建立消防设施和应急预案。
第十八条无尘车间内的应急情况处理必须按照规定程序进行,确保员工安全。
第五章无尘车间的纪律管理第十九条无尘车间内的作业人员必须遵守公司规章制度和相关程序,严禁违纪行为。
第二十条无尘车间内的员工禁止私拿工具设备,严禁浪费公物。
第二十一条无尘车间内的员工必须严格遵守作息时间,不得擅自调整。
洁净车间管理制度与纪律要求洁净车间是一种对车间环境、设备和操作人员要求极高的特殊车间,因此,为了确保洁净车间的正常运行和生产质量,必须建立和执行一套严格的洁净车间管理制度和纪律要求。
下面是关于洁净车间管理制度和纪律要求的一些内容,供参考:一、洁净车间管理制度1.责任制:洁净车间设立专门的管理人员和工作人员,明确他们的职责和权限。
洁净车间的管理人员负责车间整体的管理和协调工作,工作人员负责车间的日常运营和设备维护等工作。
2.准则制:制定洁净车间运营准则,包括车间环境、设备、操作流程和员工行为等方面的要求。
车间环境要求保持干净整洁,设备要求经常维护和保养,操作流程要求规范和严谨,员工行为要求遵循相关规定和纪律。
3.培训制:对洁净车间的管理人员和工作人员进行岗位培训和安全培训,确保他们具备足够的知识和技能来胜任自己的工作,提高车间管理水平和工作效率。
4.记录制:建立洁净车间的工作记录和问题反馈制度,对设备运行情况、操作过程和员工表现等进行记录和统计分析,及时发现和解决问题,为持续改进提供依据。
5.考核制:对洁净车间的管理人员和工作人员进行工作绩效评估,评估内容包括车间环境卫生状况、设备运行情况、操作规范程度和员工纪律等方面,根据评估结果进行奖惩,激励和督促车间工作人员持续改进。
二、洁净车间纪律要求1.服装要求:进入洁净车间的人员必须穿戴专门的工作服和防静电鞋,严禁穿着短袖、短裤、高跟鞋等不符合洁净车间标准的服装。
2.人员进出:进入洁净车间的人员必须按照规定的通道和时间进出,严禁未经许可私自进入洁净车间或者携带非洁净物品进入车间。
3.设备操作:操作人员必须按照操作规程和标准程序进行设备操作,严禁擅自修改设备参数或者随意调整设备功能。
4.工具使用:使用工具必须检查无毛刺、无锈蚀,使用前要擦拭干净,并按照规定存放和加以保护,严禁乱丢乱放或者将工具用于非指定的工作场合。
5.废弃物处理:生产过程中产生的废弃物必须及时清理和分类处理,垃圾桶要保持干燥、密闭,严禁丢弃废弃物到车间外或乱堆乱放。
净化间生产规章制度最新第一章总则第一条为规范净化间生产,提高生产质量,确保安全生产,保障员工健康,特制定本净化间生产规章制度。
第二条凡在净化间工作的人员,均应严格遵守本规章制度,遵从管理人员的指挥和安排,共同营造一个安全、卫生、有序的工作环境。
第三条净化间生产规章制度适用于净化间内的所有工作人员,包括生产人员、管理人员以及其他相关工作人员。
第四条净化间生产规章制度的制定、修改和解释权归本企业生产管理部门。
第五条净化间内禁止吸烟、饮食、擦汗等不雅动作,不得在生产区域内随意打闹,保持安静、整洁的工作环境。
第六条净化间内不得擅自更改工作岗位,不得私自调整设备和工具,如有需要应当向上级主管汇报。
第七条净化间生产必须按时按质完成生产任务,不得擅自调整生产线路、程序和工艺参数。
第二章生产管理第八条净化间生产工序应按照制定的程序和工艺参数进行操作,不得随意更改。
第九条净化间生产人员应当具备相应的操作技能和知识,经过专业培训合格后方可上岗。
第十条净化间生产人员应当遵守操作规程,正确使用工作设备和工具,维护设备干净、整洁。
第十一条净化间生产人员应当及时清理工作场地,保持生产场所的清洁卫生,确保生产环境整洁。
第十二条净化间生产设备应按照规定进行维护和保养,定期进行检查,确保设备正常运转。
第十三条净化间生产人员应当定期进行自查,发现问题及时汇报,不得隐瞒或擅自处理。
第十四条净化间生产人员应当遵守作业规范,不得使用无证、无标准的原材料和辅助材料。
第三章安全防护第十五条净化间生产人员应服从安全生产教育培训,掌握安全生产知识和技能,增强安全防护意识。
第十六条净化间生产人员应当配戴相应的安全防护用品,如安全帽、防护眼镜、防护手套等。
第十七条净化间生产人员应及时清理工作场地,保持通道畅通,确保人员和设备的安全。
第十八条净化间生产人员应加强设备检查和维修,发现问题及时报告,确保设备安全可靠。
第十九条净化间生产人员应做好防火工作,保持工作场所整洁,禁止明火,防止火灾。
1 目的本守则规定了对洁净室操作人员的要求及在洁净室内的行为准则。
2 适用范围本守则适用于洁净室操作人员的管理,在上岗前接受本制度的培训。
3 职责3.1 办公室负责洁净室操作人员上岗前的基础培训。
3.2 生产车间对洁净室操作人员实施管理。
3.3 车间主任负责对洁净室操作人员行为进行监督检查,对违反规定人员进行经济处罚,对屡教不改人员有权停止工作。
3.4 工艺卫生员负责对进出洁净室操作人员进行管理,对违反规定人员进行经济处罚。
4 洁净室工作人员卫生规定4.1 凡需进入控制区的人员都必须按照规定程序,穿戴好工作衣帽与工作鞋、口罩等才能进入洁净控制区。
4.2 对来访需进入洁净区的外单位人员必须经制造部登记同意,声明无传染性疾病,并在指定人员陪同下方可进入。
并填写在《临时人员进入洁净区登记表》。
4.3 凡进入洁净区工作的人员应每年在法定的医疗单位进行一次体检,体检合格者才能在洁净区内工作,并由办公室建立人员健康档案。
新进洁净区工作的有关人员应在上岗前进行体检,体检项目按药品生产从业人员进行。
4.4 凡患有传染病、皮肤病、体表有伤口者或未经体检及体检不合格的人员一律不得进入洁净区工作。
在日常操作中,发现洁净区内人员患有传染病、皮肤病、病毒性感冒、体表有伤口时或健康状况发生变化时,应及时上报制造部,制造部应采取临时休假或调离洁净区岗位。
4.5 工作人员应养成良好的卫生习惯,经常保持个人清洁、卫生,勤洗头、洗澡、勤理发、勤换衣服。
4.6 洁净室内工作人员不准戴手表、手镯、戒指等饰物,禁止涂擦口红、指甲油等化妆品,当人员佩戴眼镜进入洁净区域时,应对眼镜按手消毒方法进行消毒。
4.7 严禁在洁净区内会客、吃东西、吸烟、大声喧哗吵闹等,严禁将个人生活用品及生产无关的物品带入洁净区内,不准穿工作服离开洁净区。
4.8 洁净区内操作人员在生产过程中,应每2小时用消毒液对双手进行再消毒一次,以清理手部汗渍和手表皮脱落。
消毒效果记录在《人员手部细菌监测记录》5 卫生监督考核5.1 在卫生监督检查过程中,对不执行卫生规定的科室及责任人员,进行经济处罚,额度如下:——违反人员进出洁净区程序:责任人员每次扣5元。
洁净(室)区工作人员卫生守则1.保持良好的员工个人卫生习惯1.1洁净(室)区工作人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣.1.2不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。
1.3不得穿洁净工作服、鞋进入厕所或离开车间。
1。
4有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事洁净室里的工作。
1。
5严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍卫生的活动。
2.遵守洁净区人员进出规定2。
1未经体检人员不得进入洁净区。
2.2有发热、流行感冒、痢疾、皮肤伤口或感染等病症的工作人员不得进入洁净区。
2.3未经批准和无人陪同的外来人员不得进入洁净区。
2。
4进洁净区人员须经更鞋、换外衣(换鞋)、洗手、再穿戴洁净工作服、帽、口罩、手消毒、烘干、缓冲走廊(风淋室)才能进入净化车间。
工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外.2.5一切人员进入洁净区必须遵守规定路线,不准改变。
2.6人员离开洁净区时要按与进入洁净区相反的路线顺序进行。
2。
7按自己的编号正确穿戴工作服、鞋、帽、口罩,不准拖穿鞋或赤脚穿鞋,下班后着装对号挂钩、鞋入柜.2.8洗手按“七步洗手法”进行第一步洗手掌:流水湿润双手,涂抹洗手液(或肥皂),掌心相对,手指并拢相互揉搓;第二步洗背侧指缝:手心对手背沿指缝相互揉搓,双手交换进行;第三步洗掌侧指缝:掌心相对,双手交叉沿指缝相互揉搓;第四步洗拇指:一手握另一手大拇指旋转揉搓,双手交换进行;第五步洗指背:弯曲各手指关节,半握拳把指背放在另一手掌心旋转揉搓,双手交换进行;第六步洗指尖:弯曲各手指关节,把指尖合拢在另一手掌心旋转揉搓,双手交换进行;第七步洗手腕、手臂:揉搓手腕、手臂,双手交换进行。
手全过程要认真揉搓双手15秒以上。
3.工作中应遵循的卫生准则3.1上班操作前,各操作人员必须在中间库领取新洁尔灭消毒液对工作台进行消毒,用酒精对工作用具擦拭消毒,操作中每1-2小时用酒精或消毒液对手进行消毒一次.3.2工作中因上厕所或处理被污染的物品之后必须洗手消毒。
口罩厂洁净厂房的规章制度
一、员工要求:
1. 严格执行工作时穿着要求,包括戴口罩、穿工作服、戴手套等。
2. 禁止携带食品、饮料、烟草等进入工作区域。
3. 员工在工作时间禁止随意离开工作岗位,如有特殊情况需请假,需提前向上级汇报。
4. 员工进入洁净厂房前需经过洗手、更换工作服等程序,确保身体清洁。
二、设备要求:
1. 洁净厂房内的设备必须定期清洗、消毒、保持干净。
2. 机械设备和生产工具必须保持在良好的工作状态,定期检查和维护。
3. 禁止在洁净厂房内使用易造成污染的材料和设备。
三、生产流程要求:
1. 严格按照生产流程操作,禁止跳过环节、疏漏操作。
2. 对生产过程中产生的废料和污染物要及时清理、处理。
3. 生产结束后要做好清洁工作,保持生产区域的干净整洁。
四、环境要求:
1. 洁净厂房要定期通风,确保空气清新。
2. 洁净厂房内禁止吸烟,禁止使用有害气体和化学品。
3. 对于工业废气、废水等有害物质的排放要符合国家标准。
五、安全管理要求:
1. 按照国家标准配置消防设备,确保安全疏散通道畅通。
2. 对员工进行安全培训,提高员工应急处理能力。
3. 定期组织安全检查,发现问题及时整改。
口罩厂房的洁净度直接关系到口罩的质量和安全性,所以必须严格执行以上规章制度,确保口罩生产过程的洁净和安全。
只有这样,口罩才能保持高品质,为人们的健康提供更好的保障。
洁净车间管理规章制度第一章总则第一条为了加强洁净车间管理,提高生产环境的洁净程度,确保产品质量和顾客满意度,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于洁净车间内的所有员工和访客,必须严格遵守。
第三条洁净车间的管理人员应当对本规章制度进行宣传和教育,确保员工充分了解并遵守。
第四条洁净车间的管理人员负责制定并实施洁净车间管理方案,对洁净程度进行定期检查和评估,并不断改进。
第五条洁净车间的员工应当严格遵守洁净车间管理规章制度,保持工作区域的整洁与干净。
第二章洁净车间的管理第六条洁净车间内禁止吸烟,禁止喧哗,保持安静的工作环境。
第七条洁净车间内禁止乱丢垃圾,垃圾应当分类投放到指定的垃圾桶中。
第八条洁净车间内禁止饮食,只允许在指定的餐厅或休息区进食。
第九条洁净车间内禁止携带外界人员进入,未经许可不得随意进出。
第十条洁净车间的员工应当遵守工作时间规定,不得私自加班或早退。
第十一条洁净车间的员工应当正确佩戴工作服和防护用具,确保个人卫生与安全。
第三章洁净车间的清洁第十二条洁净车间的管理人员应当制定定期的清洁计划,保持洁净车间的卫生环境。
第十三条洁净车间的地面、墙壁、天花板等设施应当定期清洗和消毒。
第十四条洁净车间的设备和仪器应当定期维护和清洁,确保正常运行。
第十五条洁净车间内的空气处理系统应当定期检查和清洁,确保空气质量符合标准。
第十六条洁净车间的管理人员应当对清洁工作进行监督和检查,确保清洁工作的质量。
第四章洁净车间的安全第十七条洁净车间内的员工应当严格遵守安全操作规程,保证生产过程的安全。
第十八条洁净车间内应当配备急救设备和人员,确保发生意外时能及时处理。
第十九条洁净车间的员工应当熟悉应急预案,知道如何应对突发状况。
第二十条洁净车间的设施、设备应当定期维护和检查,确保安全运行。
第二十一条洁净车间的管理人员应当定期组织安全培训,提高员工的安全意识和技能。
第五章洁净车间的监督与考核第二十二条洁净车间的管理人员应当定期对洁净车间的管理进行考核和评估。
洁净室工作人员卫生守则
1.范围和目的
1.1目的
为建立工人在洁净室工作的卫生守则,减少人体微生物对工作环境的污染,特制定本守则。
1.2适用范围
适用于所有在洁净室工作的人员。
1.3发放范围
生技部、质量部。
2.规范性引用文件
下列文件中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。
YY/T 0287-2017 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)
3.组织和职责
3.1主责部门
本守则的主责部门为生技部,其职责为:
——根据适用法律法规要求,制定本规定;
——负责按要求实施他监管洁净室人员的管理。
3.2相关部门
质量部负责配合生技部实施本守则。
4.步骤和方法
4.1 通用要求
1)进入洁净室之前,应检查是否正在进行臭氧消毒,应在灭菌完半小时后进入。
2)进入洁净室应按要求正确穿着洁净工作服,佩戴眼镜的工作人员必须清洗眼镜并加以消毒。
3)洁净室最多限6名人员同时进入,参观人员仅限在走廊参观。
4)进入洁净区内禁止吸烟和拍照,禁止使用化妆品和指甲油,禁止佩戴首饰和手表。
5)生产仪器设备仅限生产操作人员按规程操作,非工作人员未经允许严禁使用仪器设备。
6)非必要和非工作人员禁止长时间停留在洁净室内。
7)避免一切不必要的活动,以慢动作进行生产活动且应尽量避免大声喧哗、咳嗽和打喷嚏。
8)随时保持整洁,各废弃物应置于垃圾桶内,每天送至废物出口处处理。
9)洁净室应选用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁工具,定期进行清洁、消毒。
10)定期记录洁净室工作环境,未达到要求时应及时调整。
11)最后离开洁净室人员应关闭水电和门。
12) 熟悉安全疏散图。
遇到紧急情况应保持冷静,根据环境判断是否紧急处置或紧急逃生。
13) 洁净室使用完毕后,及时通知净化系统人员关闭净化系统设备。
4.2 人员净化
4.2.1程序和方法
1) 进入万级洁净室的所有人员从走廊先进入更鞋室;
2) 在更鞋室坐上鞋柜脱去非洁净区鞋,放在鞋柜外侧,抬起双脚转180°从鞋柜内侧取出拖鞋换上,进入一更;
3) 在一更室脱下外套,挂在衣柜中,进入洗手室,洗手后用烘手器烘干,脱鞋进入二更;
4) 在二更内换上万级洁净工作服、洁净工作鞋,进入手消毒间,戴上净化口罩、头套、整理好着装后进行手消毒,经万级洁净走廊进入各自岗位;
5) 进入万级洁净室的人员离开时,按进入的相反程序离开(不需要洗手消毒)。
4.2.2人员净化流程图(见附图)
4.3 洁净工作服穿戴要求
1) 洁净工作服拉链拉到底,不留缝隙,头套戴好,头发胡须不外露;
2) 口罩应正确使用,并保证遮挡鼻、口腔,防止呼出的气体污染产品;
3) 手套操作时,手套要与袖口密合,保证皮肤不外露。
4.4手的清洁
每次从非净化车间进入净化车间时,都要重新进行手消毒。
4.5定期体检把关
有传染性疾病或皮肤病患者严禁进入洁净室工作。
4.6人员进出要求
1) 进出洁净室严格按进出洁净室人员净化流程图执行。
2) 生技部和质量部人员视为经批准的人员,按照进入洁净室净化程序进出。
3) 公司内其他部门人员进出洁净区,需经生技部负责人批准后,在有关人员的带领下进入。
4) 上级监管人员到公司监督检查需进出洁净室,需经管理者代表批准并培训合格后方可进入。
5) 对临时外来人员进入洁净区应由专人指导或陪同。
6)临时外来人员进入生产车间必须遵守生产车间各项管理守则,未经允许不得随意翻阅生产记录及有关资料;不得拍照、录像,不得随便操作设备,不得接触产品。
7)经批准的参观人员每次不得超过6人(含陪同人员)并派专人陪同。
5.相关文件
6.相关记录
7.编制、修订、审核、批准记录
精品文档
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脱
脱
更鞋手消毒
一更洗手
进出
二更进出洁净室人员净化流程。