洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准
洁净室的检测主要分为：
一、风量和风速的检测
二、静压差的检测
三、洁净度的测定
四、微生物粒子的检测
五、安装高效空气过滤器后的检漏
六、污染泄露测试
七、气流流型试验
八、自净时间测定
九、温度及相对湿度检测
十、照度检测
十一、噪声检测
十二、防静电地面导电性能测定
一、风量和风速的检测
风量和风速的检测必须首先进行，净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。
用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量
1.测前准备工作
风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、档），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.单向流洁净室的风量测量
垂直单向流及水平单向流洁净室，目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量，关于截面的取法和测点的布置如下表
单向流洁净室风量测定的有关规定
3．非单向流（乱流）洁净室的风量测定：
非单向流（乱流）洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量，关于截面取法和
测量注意事项：在测量风速时宜采用支架固定测夹；不得不用手持风速仪时，手臂要尽量伸直使测头远离身体（侧方或下游）以减少人身干扰。
评定：a．系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。
b．总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的±10%。
c．室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图
圆形划分数按下表规定：
圆形风管分环表
二、静压差检测
此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差，它可以是正压或者负压，以防止洁净室内外气流间的相互影响。
1．检测要求
（1）静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行
（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间（3）测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可，测管口面与气流流线平行
（4）所测量记录的数据应精确到0.1Pa
2．检测步骤：
（1）先关闭所有的门窗
（2）用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。（3）记录所有数据
3．合格标准
按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。
（1）不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区（室）之间的静压差，应不小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差应不小于10Pa
（3）对于空气洁净度等级高于5级（100级）的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。
（4）若达不到上述要求，则需重新调整新风量、排风量，直至合格为止
三、洁净度测定
《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）中规定如下：
1．检测规则
（1）测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。每点采样次数不低于3次，各点采样次数可以不同
最低限度采样点数
房间面积。
最低限度采样量（L）
（2）测定洁净度的最小采样量按下表规定确定
（3）对于单向流洁净室，采样口应对着气流方向；对于乱流洁净室，采样口宜向上。采样速度均应尽可能接近室内气流速度。也即参考“等速采样”
（4）洁净室测点的布置原则是：多于5点时可分层布置，但每层不少于5点；5点或5点以下时，可布置在离地面0.8m高平面的对角线上（如下图），或该平面上的两个过滤器之间的地点，也可以在人为需要布点的其他地方。
五点测点布置图
2．数据整理
室内洁净度按公式计算室平均含尘浓度N和各测点平均含尘浓度的标准误差
3．评定标准如测定的状态（空态、静态、动态）与事先约定的状态相同，则以其级别上限作为评定标准。
如测定时为空态或静态，则动态时粒子数一定会高。所以，如用静态检测代替动态检测则粒子数会偏小，有时可以用静态粒子数的3-5倍来估计动态情况。当然这也仅是经验参考值
4．注意事项
测定时进入洁净室的人员要穿洁净服（有风淋室要经过风淋），在室内尽量处于下风处，最多进入两人。
粒子计数器一般均有一个开机后预热稳定的过程（时间因机型而异）注意按仪表说明书操作。
一般粒子计数器均有“粒子校准”这一旋钮，在使用前必须校准，使用一段时间（例如连续使用0.5-1h）后均需进行检查。严禁故意将灵敏度调低的不正当做法
每个测点测完后需要移机（或移动采样口）时，要有一个稳定过程，一般为1-5分钟，也可以将移机后前几次打印结果弃去。
有研究结果表明打印机本身的动作有一定的产尘量，故在测量高级别洁净室时，要考虑到打印机纸张发尘的影响。建议选取可存储数据的仪器，实验结束后再把结果打印出来；或将连线延长，将打印机置于被测洁净室外。
在粒子计数器中反应得粒径，知识“光散射等效粒径”，因为计数器时用洁净大气尘密度的聚苯乙烯小球（标准粒子）来标定的。所以在实例中凡是与某种直径标准粒子的光散射特性相同的灰尘就被记录为该粒径的粒数，而不能真正代表该灰尘的真实外形和理化性能，而这个方面，还得在采样后靠显微镜（电子显微镜）和微量（痕量）理化分析来解决。
目前的粒子计数器都存在一个“上限浓度”的问题，由于仪器本身构造的原因，如抽气流速过大，会有可能两个或多个粒子同事进入散射光区域，此时会合并基础一个粒径偏大的粒子，从而造成测量的重叠误差。如实测环境含尘量超过上限浓度，则应采用稀释器稀释后再测。
四、微生物粒子检测
本实验室不涉及微生物粒子检测，此处不做详述
五、安装高效过滤器的检漏
高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定对其进行性能试验（其检测方法如DOP试验、NaCl试验、油雾试验等），并提供合格证（含性能检测结果）。
对于5级（100级）以上洁净室用高效过滤器、超高效过滤器在现场应再次进行高效过滤器本体及其正确安装状态进行泄露试验。对于6级及以下的生物洁净室也用此方法啊检漏。而在大规模集成电路生产的超净技术中（0.1μm，1级），由于新风量往往是循环风量的百分之几，经过稀释上风侧也变成6级（1000级）的程度，因此，在这种情况下，就必须重新考虑采用DOP检漏试验。DOP检漏仪级配套的DOP发生器如下图
DOP检漏仪检漏仪配套DOP发生器1．检测要求
一般采用离子计数器法进行检测，被检高效过滤器必须已检测过风量，并在设计风速的80%-120%之间运行。实测时很多设计风量不到过滤器额定风量的80%，由于过滤器在低风速下泄露比例会加大，数据偏安全，有时不必再加大风量。对于被检高效过滤器上风侧的微粒浓度符合如下要求。对于受控粒径≥0.5μm的浓度，必须≥3.5x104pc/L;
对受控粒径≤0.5μm的浓度，必须≥3.5x106 ~ 107pc/L
2．检测方法
采用扫描法对高效过滤器安装接缝和主断面进行检测，检测点应距离被测表面
20~30mm，测头以5~20mm/s的速度移动，对被测过滤器整个断面、封胶头和安装框架处进行扫描，如下图。粒子计数器的最小采样量大于1L/min。
3．评定标准
由受检过滤器下风侧测得泄露的浓度换算成穿透率，高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的两倍，对于D级超高效过滤器不应大于出厂合格穿透率的3倍
六、污染泄露测试
此项测试时为考虑与轨迹接轨而规定的。它要求，有空洞想通不同洁净度等级的相邻洁净室，其洞口处应有合理的流向，且其风速应该大于0.2m/s。
七、气流流行试验
1．测点位置
对于单向流洁净室，在每个所测截面上测点间距为0.2~1m，垂直单向流要取四个截面：洁净室纵剖面，横剖面及距地0.8m、1.5m两个水平面。水平单向流要求
5个截面：洁净室纵剖面、工作区水平面、房间中心线距离送、回风墙0.5m的3
个横剖面。对非单向流需要取三个测点截面：具有代表性的送、回风口中心的纵、横剖面和工作区高度的水平面
2．测定方法
用发烟器或悬挂细丝线的方法逐点观察和记录气流流向；用量角器测定气流流向的偏离角度。在每个截面的测点布置图上标出气流流向。
3．判定标准
工作区气流流向偏离规定方向的角度最好不大于14度，应给出气流流型图，并给出分析结果
八、自净时间的测定
1．以大气尘为基础测量时，洁净室必须停止运行一段时间（条件允许可开门开窗）。
待空气中含尘浓度与大气接近时，然后开机，定时读数。直到浓度达到最低稳定值
为止，这一段时间即为自净时间。
2．以人工尘（例如芭兰香和香烟）为基准则在洁净室中央1.8m以上的高度发烟1~2分钟即停止，再稳定一分钟，然后开机重复上条方法检测。
3．合格标准
实测自净时间如不大于由初始浓度、稳定下限浓度、实际换气次数、计算得出的理
论计算浓度的1.2倍即为合格。
九、温度及相对湿度检测
1．检测要求
（1）测定前，净化空调系统应连续运行24h以上。
（2）根据温度和相对湿度的波动范围要求，应选择足够精度的测试仪表，并经过校验标定合格
2．检测方法
（1）测点距地面0.8m，距外墙应大于0.5m，也可以根据恒温区的大小，分别布置在离地面不同高度的几个平面上
（2）根据温湿度波动范围要求，检测应连续进行8~48h，每次读数间隔不大于30分钟
（3）对于没有恒温要求的房间，温度仅测房间中心一个点即可。
（4）对有湿度波动要求的区域，测点应放在送、回风口处或有代表性的地点。其测
3．合格标准
室温波动范围按各测点的各次温度中，偏差控制温度的最大值整理成累计统计曲线，若90%以上测点偏差值在室温控制范围内，为符合设计要求，反之为不合格。相对
湿度波动可按温度波动范围的规定进行。
十、照度检测
1．检测要求
室内照度测定必须在室温已趋稳定，光源输出趋于稳定后进行（对荧光灯必须有
100h）。
2．检测方法
（1）测点平面离地面0.85m，按间距1~2m布点，测点距墙面1m。其要求基本与洁净度的测定位置要求相同
（2）记录，在简图上设测量位置，记录实测照度值并计算总的平均照度。
（3）照度测定一般仅测定除局部照明之外的一般照明
3．检测仪器：便携式照度计
4．合格标准
符合设计要求或符合GB50073-2001《洁净厂房设计规范》中对洁净室的照度值的明确规定（该规范中的表9.2.3）。洁净室内一般照明的照度均匀度不应小于0.7.
十一、噪声检测
噪声仪器为带倍频程分析仪的声级计，一般情况下值检测A声级的数据，必要时测倍频程声压级。
1．检测方法
（1）检测点布置，当面积≤50m2时，只测房间中心一个点；当房间面积较大时，每增加50m2增测一个点，测点距离地面1.1m
（2）有条件时，宜测量洁净室静态工况的噪声和洁净室的本底噪声。
2．合格标准
符合设计要求或按《洁净厂房设计规范》GB50073-2001中的规定，在空态情况下，非单向流洁净室的噪声级不应大于50dB（A），单向流、混合流洁净室的噪
声级不应大于65dB（A）。洁净室的噪声频谱限制的各频带声压级值不应大于《洁
净厂房设计规范》表4.4.2的规定。
十二、防静电地面导电性能测试
1．检测设备：采用符合精度要求的高阻计
2．检测方法：在测试表面上选择比较有代表区域的两个点，用导线把高阻计和两个铜圆柱形电极连接起来进行测量，其表面电阻和泄漏电阻值可以按下图所示的测试装
置测量。
3．合格标准
（1）地面的面层应具有导电性能，并能够长时间稳定。
（2）表面电阻率应为1.0x105~1.0x1012Ω，或体积电阻率为1.0x104~10x1011Ω/cm；泄漏电阻值应为1.0x105~10x109Ω
实验室报告模板 《2014年实验室年度报告》至少包括以下内容： 一是基本情况。主要包括：本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺；实验室的人员、设备、场所、资产概况及与上年度同比情况，实验室的最高管理者、技术管理者、授权签字人、工作场所以及资质认定的项目、参数、标准（规范、规程、方法）变化情况。 二是业务工作情况。主要包括：实验室的出具检测报告数量及与上年度同比情况，检验检测工作营业收入及占全部业务收入的百分比和与上年度营业收入同比情况，承担行政主管部门下达的指令性或法定检验任务的情况，科研、技术咨询等其他业务工作开展情况及与上年度同比情况。 三是接受的外部评审检查情况。主要包括：实验室接受各级质监部门的资质认定评审和证后监督检查，实验室认可评审和监督，行业主管部门的资质评审和监督等外部评审检查情况。 四是质量控制活动开展情况。主要包括：实验室参加能力验证和内外部比对试验的工作情况，其他质量控制活动开展情况。 五是内部质量管理情况。主要包括：内审、管理评审、质量监督和日常监督工作开展情况，人员培训开展情况，顾客满意度调查和处理申诉、投诉及客户反馈情况，纠正措施和预防措施实施情况。 六是工作建议和2015年度工作计划。主要包括：对质
监部门各项工作的建议和本单位在2015年度的工作计划或工作思路。 七是其他需向质监部门报告的事项（如有相关事项）。 《2014年实验室年度报告》应言简意赅，相关情况和数据应当真实、有效，可图文并茂。 《2014年实验室社会责任报告》至少包括以下内容：一是前言。主要包括：本机构及主要负责人对报告内容真实性的承诺；报告的时间和范围界定；报告编制的依据；本机构的社会责任战略、方针、目标和/或价值理念等。 二是检测机构基本情况。主要包括：本机构的基本信息；开展的各项业务及发检测报告数量等；人力资源情况；财务状况及财务审计情况等。 三是社会责任管理体系和制度的建立情况。主要包括：本机构建立的履行社会责任的措施及制度规定，相关体系运行和自我改进情况，利益相关方的识别和参与等。 四是履行社会责任情况及绩效评价。参照上述第三部分内容的提示，并结合本机构的实践和理解，真实反映本机构的情况。 五是结语。主要包括：本机构对未来履行社会责任的发展计划，报告反馈联系方式等。 《2014年实验室社会责任报告》应言简意赅，相关情况和数据应当真实、有效，可图文并茂。 注：实验室社会责任内容主要包括：遵守法律、规范运作、诚实守信、提升服务水平、创新发展、环保节能减排、
洁净室尘埃粒子检测标准操作规程 ⒈目的：阐述洁净室（区）中悬浮粒子的测试方法，用以规范员工的检测操作。 ⒉范围：适用于公司内部生产洁净区尘埃粒子检测工作 ⒊责任：生产车间、生产部、质量管理部、QC检验室主任、检验员。 ⒋测依据： ⒌内容： 仪器：光散射粒子计数器和滤膜显微镜。 光散射粒子计数器用于粒径≥μm；滤膜显微镜用于粒径≥5μm的悬浮粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。 5.2测定标准 测试方法 5.3.1 仪器开机,预热至稳定后,方可按说明书的规定对仪器进行校正。 5.3.2 采样管口置采样点采样时，在确认计数稳定后方可开始连续读数。 5.3.4 采样管必须干净、严禁渗漏。 5.3.5 采样管的长度应根据仪器的允许长度，除另有规定外，长度不大于1.5m。 5.3.6 计数器采样口和仪器工作位置应处在同一气压和温度下，以免产生测量误差。 5.3.7 必须按照仪器的检定周期，定期对仪器作检定，以保证测试数据的可靠性。 测试规则 5.4.1 测试条件 5.4.1.1 温度和湿度：洁净室的温度和相对湿度应与其生产及工艺要求相适应，温度 控制在18～26℃，相对湿度控制在45～65%之间为宜。 5.4.1.2 压差：空气洁净度不同的洁净室（区）之间的压差应≥5Pa，空气洁净度级别要求等高的洁净室（区）对相邻的空气洁净度级别低的洁净室（区）一般要求呈相对正
压。 5.4.2 测试状态：有静态测试和动态测试。 5.4.2.1 静态测试时室内空调系统已处于正常运行状态，测试人员不得多于2人。尘 埃粒子数必须符合规定。 5.4.2.2 动态测试时已处于正常生产状态，所产生粒子不影响最终产品的作业，可允许超出标准，但当操作完成10分钟后，粒子水平必须恢复到以洁净区尘粒最大允许数范围 之内，应定期监控动态条件下的洁净状况。 5.4.2.3 测试报告中应标明测试时所采用的状态。 5.4.3 测试时间：对单向流，测试应在净化空调系统正常运行时间不少于30分钟后开 始。 5.4.4 悬浮粒子计数 5.4.4.1 采样点数目及其布置 5.4.4. 采样点数目及其布置应根据产品的生产及工艺关键操作区设置。 5.4.4. 采样点布置要求均匀，避免采样点在某局部区域过于稀疏。 5.4.4. 采样点一般在工作台面上0.2m高度的平面上均匀布置。 5.4.4.2 采样点的限定：对于任何小洁净室或局部空气净化区域，采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得少于5次。每个采样点采样次数可以多于1次，但不同采样点 的采样次数可以不同。 最少采样点数目 5.4.4.3 采样量： 最小采样量
制药厂洁净室洁净区环境监测各类问题汇总解答 1.问：纯化水系统和注射用水系统，用紫外线定期消毒等是否就可以了？若不行，应该用什么方法？ 答：《药品生产质量管理规（2010年修订）》要求企业应对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，而没有强制要求消毒的方式方法。紫外线消毒效果的影响因素较多，如紫外线波长、强度、照射时间、水层厚度等，不易控制，可作为消毒的辅助手段。 纯化水系统和注射用水的消毒有多重方式，例如：纯化水系统可采用巴氏消毒或纯蒸汽灭菌，注射用水可采用纯蒸汽灭菌或过热水灭菌等。而紫外线仅仅是辅助的方式，可以延长消毒周期，但其效果十分有限。 企业可以根据自身的设备情况以及消毒周期来确定具体的消毒和灭菌方式，并对其进行充分的验证。但一般情况下，不建议纯化水系统和注射用水系统仅仅采用紫外线定期消毒这一种方式。 2.问，洁净区监控，半球型摄像头每次清洗清洁不干净，而且死角清洗不等，非常不卫生环保，请问有什好的清洁方法？ 答：针对洁净区洁净室专业研发生产的洁净区专用摄像头，洁净区专用摄像头是维远泰克针对洁净区、无尘车间的特殊使用环境，专门为药厂、电子厂、医院手术室、食品厂等的洁净区/无菌室/无尘车间开发的专用网络摄像头。该摄像头可以无缝嵌入彩钢板安装，纯平圆形外表面与彩钢板平齐，无卫生死角，易清洁易消毒。 该摄像头可对关键工序、关键岗位进行24小时的定点监控。摄像头与维远泰克OPCMES软件结合使用可实现洁净区监测报警事件与视频片段关联。洁净
区作为制药企业的生产场所，对环境、着装、人员流动等有严格的规定和要求。通过单个半球型摄像头无法全面的监控洁净室人员的操作，更无法对重要设备的运行状态、操作过程进行实时定点监控。如何实现洁净区远程非现场的重点岗位、关键设备的定点实时监控？ 要实现洁净区操作间的多点监控，现有技术条件下，需要增加洁净室的监控摄像头的数量。半球型摄像头安装于天花板，安装位置过高，清理不方便，同时存在卫生死角，加大了洁净室清洁和验收的工作量。 洁净区嵌入式专用摄像头解决了该项难题。洁净区嵌入式专用摄像头安装于洁净区彩钢板墙体上，通过嵌入彩钢板的方式安装，安装高度距离天花板约40-60cm。该摄像头平面为纯平面板，嵌入彩钢板后，摄像头平面与彩钢板平面平齐，在利用墙擦清洁墙面的同时实现了摄像头的清洁。同时，摄像头的纯平面板零卫生死角，不存在清理不到位的情况。 3.问：药品生产企业洁净厂房空气洁净度环境参数的监测标准与依据是什么？《药品生产质量管理规（2010年修订）》未明确规定洁净室的技术标准，例如：换气次数、温度、湿度等，那么第三方在对洁净室进行洁净度级别检测确认时应采用何种标准？ 答：《药品生产质量管理规（2010年修订）》第四十二条规定："厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和储存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响"。企业应结合产品和工艺特点确定洁净区的温度和湿度围。 关于洁净室技术标准，我国有多个国标均有所涉及，如：《医药工业洁净厂房设计规》（GB50457-2008）、《洁净室施工及验收规》（GB 50591-2010）
洁净区浮游菌测试记录表 测试依据GB/T 16293-2010 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》 测试状态□静态□ 动态其他测试合格情况□温湿度□ 压差□换气次数规定：生产车间的浮游菌测试与检验室的浮游菌测试分 a ( F1～ F21 ) 和 b（F22～39）两部分进行。 培养基制备及测每次：称取g培养基溶于ml水中，℃湿热灭菌min ，待冷却至℃时，在无菌操作要求下将培养基分装φmm 培养皿中，约 ml/皿。用 75% 试方法描述 酒精消毒仪器盘，放入培养皿，盖上。根据洁净室洁净度级别设定采样量，校正流量，启动采样。 采样结束仪器自动停止，取出培养皿。同法做空白对照。收集培养。 采样器名称浮游空气尘菌采样器 采样器型号 测试点示意图：↓ a (1 ～ 30 )↓ b（ 31～ 40）生产生产二更手消间内包材内包手消间检验二更检验一更1234装33 3431 32一更洗中工洁暂配（ 1）检验缓冲阳性对照 衣控器具存消2737 38 57具1113毒25 2628）35 6891214液（ 2） 1015162936 生产缓冲17 1830）微检室 3940称备清洗配制 19 2021 2223 24 洁净度级别300， 000 级100， 000 级10， 000 级100 级 判定标准----≤ 500≤ 100≤ 5 a 培养温度℃ a 培养时间月日时至月日时 b 培养温度℃ b 培养时间月日时至月日时 房间名称生产二更手消间洗衣中控工器具洁具暂存称备测试点12345678910111213141920采样量 (L)100100100100100100100100100100100100100100100100培养后菌落数 ( 个 ) 平均浓度 ( 个 /m3) 结果判定 房间名称配消毒液清洗内包材内包装生产缓冲检验二更手消间测试点1516212225262728171831323334采样量 (L)100100100100100100100100500500500500培养后菌落数 ( 个 ) 平均浓度 ( 个 /m3) 结果判定------------ 房间名称 检验缓冲阳性对照微检室 测试点353637383940 采样量 (L)500500500500500500 培养后菌落数 ( 个 ) 平均浓度 ( 个 /m3)
案卷号 日期 ＜实验室设备管理系统＞ 测试用例报告 作者： 完成日期： 签收人： 签收日期： 修改情况记录： 版本号修改批准人修改人安装日期签收人 目录
1........................................................................... (1) 引言 1编写目的...................................................................................................................................... 1.1 1背景.............................................................................................................................................. 1.2 1........................................................................... ................................................................... 2 测试设计 5........................................................................... ................................................................... 3 测试用例 5 ............................................................................................................... 用例1：用户登录页面3.1 6 ............................................................................................................... 用例2：用户注册页面3.2 8 ....................................................................................................... 用例3：用户找回密码页面3.3 014：用户退出..................................................................................................................... 3.4用例..................................................................................................... 11：一般用户操作界面用例53.5 21...................................................................................... 3.6用例6：一般用户修改个人信息界面41...................................................................................... 用例7：一般用户书写个人日志界面3.7 6..................................................................................... 18：一般用户查询个人信息界面.3.8用例 7 ................................................................................................. 13.9用例9：管理员浏览信息界面9..................................................................................... 1：管理员管理教师操作界面.3.10用例10 12 ...................................................................................... 用例3.1111：管理员修改个人资料界面 32 .......................................................................... 3.12用例12：管理员浏览实验室人员信息界面52.......................................................................... 3.14用例14：管理员管理实验室设备操作界面7..................................................................................... 215：管理员仪器设备报损界面.3.15用例 92 ：管理员贵重仪器购置操作界面.............................................................................. 3.16用例16 13：系统帮助界面......................................................................................................... 用例3.1717 3 ................................................................................................................. 3用例3.1818：系统备分 43 ......................................................................... ................................................................... 4 测试评估4 ............................................................................................................................ 34.1测试任务评估 43 ............................................................................................................................ 测试对象评估4.2 1 引言 1.1 编写目的 该文档的目的是描述实验室设备管理系统的测试设计，其主要内容包括：
洁净室检测大全 洁净室检测之洁净度检测 一、洁净室洁净度说明 洁净度检测是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力测试，与泄漏测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响，因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。洁净度测试完毕，与落尘有关的性能因素就都测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，或是属于其它环境测试。 二、洁净室洁净度检测仪器 洁净度检测使用微粒计数器，仪器须经校正合格且仍在有效期限内，交附报告时须附合格之校正文件。微粒计数器有不同规格，最常见的是流量 1cfm ，最小粒径可测到 0.3mm 或是 0.1mm ，单位多是立方英呎。至于应使用何种设备，要依业主的规范而定。一般在产业界，多依以下方式选择微粒计数器。 Class 1000 或更高： 0.5μm Class 100 ： 0.3μm ，0.5um Class 1 到 Class 10 ：0.1μm 若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则应该使用两部微粒计数器。目前市面上少见立方公尺的微粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以 ISO 为基准，则要把结果作换算。单位换算，不影响上限的计算程序。 三、洁净室洁净度检测步骤： (1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速及泄漏测试均已完成，并已修换破损部分。 (2) 确认测试位置与测试点数。 (3) 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而异，若取样时间小于一分钟，则以一分钟为准。 (4) 测试位置应均匀分布在无尘室内，避免在产生大量粒子之附近，且将检测仪器以适当之架台支撑，不可以手持支撑。 (5) 测量点数以公式计算（与 209E 相同）。 四、洁净室洁净度检测验收标准： 洁净度的验收基准有二，首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。洁净
第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.doczj.com/doc/339410073.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准 洁净室的检测主要分为： 一、风量和风速的检测 二、静压差的检测 三、洁净度的测定 四、微生物粒子的检测 五、安装高效空气过滤器后的检漏 六、污染泄露测试 七、气流流型试验 八、自净时间测定 九、温度及相对湿度检测 十、照度检测 十一、噪声检测 十二、防静电地面导电性能测定 一、风量和风速的检测 风量和风速的检测必须首先进行，净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。 用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量 1.测前准备工作 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、档），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 2.单向流洁净室的风量测量 垂直单向流及水平单向流洁净室，目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量，关于截面的取法和测点的布置如下表
单向流洁净室风量测定的有关规定 3．非单向流（乱流）洁净室的风量测定： 非单向流（乱流）洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量，关于截面取法和 测量注意事项：在测量风速时宜采用支架固定测夹；不得不用手持风速仪时，手臂要尽量伸直使测头远离身体（侧方或下游）以减少人身干扰。 评定：a．系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。 b．总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的±10%。 c．室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图 圆形划分数按下表规定： 圆形风管分环表 二、静压差检测 此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差，它可以是正压或者负压，以防止洁净室内外气流间的相互影响。 1．检测要求 （1）静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行 （2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间（3）测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可，测管口面与气流流线平行 （4）所测量记录的数据应精确到0.1Pa 2．检测步骤： （1）先关闭所有的门窗 （2）用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。（3）记录所有数据 3．合格标准 按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。 （1）不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区（室）之间的静压差，应不小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差应不小于10Pa （3）对于空气洁净度等级高于5级（100级）的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。 （4）若达不到上述要求，则需重新调整新风量、排风量，直至合格为止 三、洁净度测定 《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）中规定如下： 1．检测规则 （1）测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。每点采样次数不低于3次，各点采样次数可以不同
物理实验室安全隐患检查报告 实验室的安全非常重要,有时可能会发生爆炸、灼伤、触电等事故,为了避免事故的发生,保障在校师生的安全,为此,对我校物理实验室进行全方位多层次的安全隐患排查。 首先介绍一下我校物理实验室的基本情况。物理实验室位于我校教学楼C区二楼,分为三个实验室,每个实验室有三间,包括实验室、准备间和仪器室,仪器室中分别摆放光学、热学、声学以及力学和电磁学方面的仪器。 以下是物理实验室安全隐患检查中存在的问题: 一、物理基础实验中安全隐患最多的是用电问题。我校物理实验室三间的结构都相同,学生实验用的电源固定在桌面上,电源线用PVC管包裹,装修时将线埋于地下,无法看出是否老化需要更换等问题,还有待专业电工进行进一步检测。至于实验室中的其他配备,比如配电箱、插座、开关、灯、风扇及输电线路,从2010年使用至今,可能也存在不同程度的老化,有待检测。因此,在实验中我们应该着重学生的安全用电问题,正确进行实验操作,例如;不用潮湿的手触摸电线开关,实验时先连接电路再接通电源,结束时要先断开电源再拆开电路,其他的电学实验也应按照教师讲解的正确步骤操作,尽可能的避免用电安全问题。至于辐射、射线等安全隐患问题,由于高中物理实验做的是基础实验,基本不存在这类伤害。 二、防火方面存在的的问题。灭火器设在楼道中,实验室中没有 配备,由于在实验中可能存在操作错误,线路短接或是线路老化导致触电着火等突发状况,应立即切断电源,情况危急时要及时求救或先用灭火器灭火,尽可能的减少伤害。 三、用水方面的问题。物理实验室只在准备间装了一个水槽,物理实验中也基本不需要用水,因此,在打扫时注意保持地面干燥,以避免学生做实验时滑倒摔伤。
洁净室各项指标的检测 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准洁净室的检测主要分为： 一、风量和风速的检测 二、静压差的检测 三、洁净度的测定 四、微生物粒子的检测 五、安装高效空气过滤器后的检漏 六、污染泄露测试 七、气流流型试验 八、自净时间测定 九、温度及相对湿度检测 十、照度检测 十一、噪声检测 十二、防静电地面导电性能测定 一、风量和风速的检测 风量和风速的检测必须首先进行，净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。 用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量 1.测前准备工作 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、档），所有阀门应固定在一定的开启位置 上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。 2.单向流洁净室的风量测量 垂直单向流及水平单向流洁净室，目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量，关于截面的取法和测点的布置如下表
单向流洁净室风量测定的有关规定 非单向流（乱流）洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量，关于截面取法 尽量伸直使测头远离身体（侧方或下游）以减少人身干扰。 评定：a．系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。 b．总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的±10%。 c．室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图 圆形划分数按下表规定： 二、静压差检测 此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差，它可以是正压或者负压，以防止洁净室内外气流间的相互影响。 1．检测要求 （1）静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行 （2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间（3）测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可，测管口面与气流流线平行 （4）所测量记录的数据应精确到 2．检测步骤： （1）先关闭所有的门窗 （2）用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。 （3）记录所有数据 3．合格标准 按照洁净室的设计和工艺的要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。 （1）不同等级的洁净室或洁净区与非洁净区（室）之间的静压差，应不小于5Pa。（2）洁净室（区）与室外的静压差应不小于10Pa （3）对于空气洁净度等级高于5级（100级）的单向流洁净室在开门时，门内处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度极限值。 （4）若达不到上述要求，则需重新调整新风量、排风量，直至合格为止 三、洁净度测定 《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）中规定如下： 1．检测规则 （1）测定洁净度的最低限度采样点睡按下表规定确定。每点采样次数不低于3次，各点采样次数可以不同
CERTIFICATE OF ANALYSIS Page 1 of 6 Certificate Number: IWTN/COA/W663/001 (14 May 2014) Test Facility Details: Customer Details: Name: NPT Address: NPT ASIA Intertek Wilton The Wilton Centre Wilton Redcar TS10 4RF UK Tel:+44 (0)1642435773 Fax:+44 (0)1642435777 Material: TUBALL SINGLE WALL CARBON NANOTUBES Customer reference N o: Lot 4 – 18032014 (Homogenised) Date of Sample Receipt: 26 March 2014 Intertek Wilton Sample Ref. N o : IWTN/W000000663 General Comments The analyses carried out show that this sample contains a high concentration of single wall carbon nanotubes. All measurements were made on the dry powder as supplied; the sample was not dispersed or purified in any way prior to analysis. Results of Analysis Specification Value Method Total carbon ~85 % w/w Oxidative Combustion1,TGA2 Nanotube purity (T1%) ~74% +/- 1.5% TGA3 Primary oxidation peak (T ox) Mean = 615°C, σ = 1.73°C TGA Main non-carbon species detected4 Fe, O, Ni, Si, Cr, Na, S EDX, XRF,CHNO Raman G/D ratio 30.5 +/- 2.3 86.5 +/- 7.1 (non - homogenised) Raman, 633nm5 Main tube diameters - metallic 1.25, 1.30, 1.47, 1.58 nm Raman 633nm and 785nm6 Main tube diameters - semiconducting 1.43, 1.63, 1.66, 1.78, 2.01nm Raman 633nm and 785nm6 Approximate average tube diameter ~1.5nm TEM7 ITS Testing Services (UK) Ltd Registered in England No. 1408264 Registered Office: Academy Place, 1-9 Brook Street, Brentwood, Essex, CM14 5NQ
洁净室的测试及验收标准 控制洁净室空气参数的目的—检查洁净室是否符合给定的洁净度级别。无论是在投产调试工作完成后的洁净室检测阶段，还是洁净室使用阶段都要完成空气参数的控制工作。在各种标准和建议（16）中都详细地制订了和提出了洁净室空气参数的测试和控制方法。至今这些方法已成为广大科技界的共同财富。 在洁净室内，按其用途的不同应控制下列参数： 1、测试状态的确定 2、空气中粒子的浓度 3、气流的风速和单向性（对单向气流而言） 4、风量和换气次数 5、最终过滤器的整体性 6、空气温度和湿度 7、洁净室的密闭性 8、洁净室表面的洁净度 测试状态的确定：根据设计要求，一般洁净室都是对洁净室内的空气进行静态检测，一般不做动态检测，如需动态检测，需要制定或参照其他标准。 空气粒子浓度的检测 洁净度级别 洁净室和洁净区均按一项指标划分级别—一定粒径粒子的最大允许浓度（每1m3空气中的粒子数）。 空气洁净度级别和空气洁净度的测定方法均按下表中的规定确定，根据该标准的规定，洁净室的洁净级别是由粒径≥给定阀值D的粒子的最大允许浓度确定的。 在确定实际洁净室的洁净度级别时，应对粒径≥阀值的粒子进行统计，下面的粒子给定粒径都是指阀值粒径。
所列为整数级别序数N和最常见值D的粒子最大允许浓度 洁净度级别表示实例 ISO 4级；静态；给定粒径0.5微米（352粒子/m3）。 ISO 5级；静态；给定粒径0.5微米（3520粒子/m3）；5.0微米（29粒子/m3）。 因此，在测试具体的洁净室的相应洁净度级别时，不需要检测如上表所示的该级别的所有粒子粒径。而只要检测为该种洁净室给定的粒子粒径。
最全洁净室检测方法及流程 一、洁净室相关概念 洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。 洁净室检测 二、洁净室的分类 （1）按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。9级为最低级别。 （2）按气流组织分 洁净室可分为三类：单向流、层流、洁净室。 沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。 乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。 混合流洁净室：单向流和非单向流组合的气流的洁净室。 按照洁净室所需控制的空气中悬浮微粒的类别，可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。工业洁净室，它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。 1、洁净室的检测状态可分为三类 （1）、空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。
实验室安全检查报告 2015年10月15日，教务处和保卫处根据教育部科技司《关于开展高等学校实验室危险品安全自查工作的通知》的要求，对我校涉及到病原微生物菌（毒）种、危险化学品、易燃易爆品、放射性物品等危险品的化学实验室、园林园艺实验室和金工实训中心进行安全管理专项检查，听取院(部)自查汇报、检查实验室安全台账以及查看具体实验室。 一、现状： 目前，我校实验室统一制定了《实验室管理规则》、《实验室安全卫生管理制度》、《学生守则》、《危险品管理规定》和《实验室火灾处理应急预案》等规章制度。 全面加强实验安全管理工作，成立院部实验室安全工作小组，系主任为第一责任人，分管实验室主任为主要责任人，相关老师（实验员）为具体责任人。 危险化学药品的登记、使用、回收等环节实行双人管理。化学药品以及乙炔等易燃易爆品的购买，由专门的有资质公司负责供货和运输。实验室物品台账齐全。 二、隐患与不足： 1.化学实验室： （1）药品储藏室没有防盗窗。 （2）下水管道直接接入污水管，实验产生的废液直接排入地下污水管。
（3）室内缺少防火毯、灭火器等安防设施。 （4）药品储藏室通风不足，有毒、易爆气体不能及时排出。 2.园林园艺实验室： （1）下水管道直接接入污水管，实验产生的废液直接排入地下污水管。 3.金工实训中心： （1）学生气焊实习没有单独的场地，目前与建筑工程学院共用实习室。 三、建议和措施 1.加强对教师、学生的安全教育工作，制定部门安全检查制度(每周实验室自查1次，每月各院自查1次)，认真填写相关自查表格并建立检查台账（包括物品使用记录、检查记录）。 2.以学期为单位，对所需用的药品实行即用即买，减少库存。 3.实验室消防安全器材必须配备齐全，灭火器需定期检查。 4.药品储藏室必须做好防盗措施，每天定时通风。 5.实验产生的废液必须按国家规定处置。 6.涉及到易燃易爆气体的实验，必须按国家规定进行管理。 2015年10月16日
洁净室检测主要是指对洁净室或洁净区域的空气洁净度等级进行的测定，有静态测试和动态测试之分。在洁净厂房使用过程中，应对洁净室或洁净区域进行监测，并定期进行综合性能测试，以评估该洁净室或洁净区域是否符合相应行业的要求。 洁净室检测项目如下：高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差检测、尘埃粒子/洁净度检测、温/湿度检测、自净时间检测、气流流型检测、微生物检测、噪声检测、照度检测。 ①高效过滤器完整性检测 这是高洁净度空气净化的关键设备。所以高效过滤器完整性测试在洁净室净化系检测中是必不可少的一步。高效检漏，是为了确定高效过滤器本身及系统安装是否有明显渗漏，发现高效过滤器及其安装的缺陷，以便采取补救措施。 ②风量/换气次数检测 洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
③温湿度检测 洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。 所有这些检测项目中高效过滤器完整性检测、风量/换气次数检测、压差和洁净度检测是最重要的基本项目，这些项目应与洁净室最初设计的标准和参数相一致，其它的测试项目如气流流型、温、湿度、噪声和光照度测试、也需要定期进行。 其中微生物测试项包括浮游菌、沉降菌和表面菌，该项目可以由第三方测试公司和/或洁净室乙方人员独立或者共同来完成。更多详细的检测项目介绍大家可以前去专业的检测公司进行咨询。 杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家独立商检机构，具有独立法人地位和第三方实验室地位。为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。公司目前是一家净化检测项目齐全的检测机构。
受控编号：HBSD/MS-D77-2011 检测报告 编号：E-11-39-1 工程名称：东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼 复合地基检测 委托单位：河北恒东房地产开发有限公司 建设单位：河北恒东房地产开发有限公司 设计单位：中铁工程设计院有限公司 施工单位：德州市拓实基础工程有限公司 监理单位：东光县城建局监理公司 检测单位：河北四达工程检测有限公司 二○一一年十月十三日
声明 1、本检测报告无我单位检测专用章和计量认证专用章无效。 2、本检测报告无骑缝章无效。 3、本检测报告涂改、换页、漏页无效。 4、本检测报告无检测、审核、批准人签字无效。 5、对本检测报告若有异议或需要说明之处，应于收到报告之日起 十五日内向我单位书面提出，本单位将给予及时的解释或答复。 检测单位：河北四达工程检测有限公司 单位地址：河北省石家庄市兴苑街53号 邮政编码：050021 联系电话：（0311）85912349
工程编号：E-11-39-1 批准：审核：工程负责：
1.工程概况 东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼工程位于东光县城，拟建建筑物为18层住宅楼，结构类型为框架结构，基础型式采用筏板基础。 本工程天然地基承载力不能满足设计要求，采用长螺旋钻孔泵压混凝土桩进行地基处理。该复合地基共设计基桩502根，均匀布置，局部有所调整，设计桩长20m，桩端持力层为第六层粉质粘土，设计桩径400mm，桩间距1.35×1.35m,面积置换率6.7%，桩身混凝土设计强度C20，复合地基承载力特征值为350kPa，单桩竖向抗压承载力特征值为540kN，成桩日期为2011年7月6日至8月17日。 受河北恒东房地产开发有限公司委托，河北四达工程检测有限公司承担了该项目的复合地基检测任务。检测时间为2011年9月01日至10月10日，检测时天气晴朗、干燥，温度为15～30℃，共完成低应变法检测基桩502根，复合地基载荷试验3组，单桩竖向抗压静载试验3组，全部受检基桩由建设单位、监理单位和检测单位于9月5日根据场地情况和施工条件随即抽取，受检基桩强度满足规范要求，桩头完整，无浮浆、松散部分，受检基桩位置见“东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼检测点平面布置图”(附图1)。 2.工程地质概况 依据《东光县东光镇张汪村旧城改造6#楼岩土工程勘察技术报告》，该工程建筑场地工程地质概况如下： 1）杂填土（地层编号①） 灰黄色，以粘性土为主，见碎砖、灰渣等建筑垃圾，稍密，湿-很湿。场地东部厚度较大。层底埋深3.00～5.00m 2）粘土（地层编号②） 黄褐色，含氧化铁，软-可塑。无摇振反应，有光泽，干强度高，韧性高。中部夹粉土薄层，下部为灰色。层底埋深8.10～9.20m 3）粉土夹粉质粘土（地层编号③） 灰黄色，含云母、腐植质，中密，很湿。摇振反应中等，无光泽，干强度低，韧性低。中部夹多层粉质粘土。层底埋深13.50-14.20m 4）粉质粘土（地层编号④）