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洁净室竣工后需要检测哪些项目？
洁净室一般的检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、电子产品产车间、GMP车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、无尘车间、无菌车间等。
洁
净室竣工现场
洁净室检测项目一般包括：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。
洁净室检测参照标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002
3 《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
5 《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
6 《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
7 《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010
洁净室检测应参考的洁净等级：
空气洁净度等级参考：。
检测技术的应用非常广泛。
建造洁净室用的器材需要检测；洁净室用的仪器设备需要检测；洁净室建成后的调试需要检测；洁净室竣工验收需要检测；洁净室运行过程中需要监督检测。
可以说：检测工作贯穿洁净室筹备、建造、应用的全过程。
检测仪器是检测工作的工具，只有了解检测仪器的结构和原理，才能正确地使用仪器进行检测，才能得到正确的检测数据。
否则，只知其然，不知其所以然，一用就错，错不知错。
洁净度的检测仪器（1）“尘埃”一般不包括液体微粒。
而此仪器测得的微粒数，是固体和液体微粒数的总和。
（2）“粒子”一般是指结构固定的微小单元。
例如：分子、原子、质子、中子、电子、等。
此仪器一般测定的是：分子的组合体“微粒”。
（3）“计数器”不仅计数，而且可以测定微粒的大小。
原理是：光散射；检测对象是：悬浮在气体中的微粒；检测的参数是：微粒的尺度和浓度。
国内生产的交直流两用光散射气浮微粒测定仪如图4-3所示。
国外生产的光散射气浮微粒测定仪如图4-4所示。
气浮细菌采样器1．仪器名称气浮细菌采样器如图4-8所示。
洁净度的检测洁净室的洁净度就是洁净室的空气中微粒的浓度，其单位是：单位体积的空气中某种微粒的个数。
我国以前多采用美国209联邦标准，单位是：一立方英尺中某种微粒的个数。
现在美国209联邦标准已经废除，国际标准采用国际单位制，即是：一立方米中某种微粒的个数。
洁净度是洁净室的最重要的技术指标。
空气中的微粒是最重要的污染物之一，它不仅直接影响产品的质量与合格率，而且影响人们的身体健康。
洁净室建好并验收合格之后，不是万事大吉，还需要在使用过程中进行监测。
因为，洁净室的污染源产生的污染物会降低洁净室的洁净度；洁净室的设备器材老化、损坏、变化也可能会降低洁净室的洁净度。
洁净度测定条件：风量、正压调完；室内按要求进行清洁打扫、生物洁净室应按要求消毒，足够的预净（空吹）时间。
最多二人穿洁净服进入,且尽量在下风向。
移动测点后要有1～2min稳定时间。
医疗器械洁净室检查要点指南1.室内环境检查：-检查洁净室内的温度、湿度和气流情况是否符合规定的标准。
温度一般要求保持在20-24摄氏度，湿度保持在45%-60%之间，气流速度应符合规定要求。
-检查室内的照明是否正常，是否有损坏或者需要更换的灯光。
-检查天花板、墙壁、地板和门窗等室内表面是否干净整洁，无明显污渍和损坏。
2.空气净化设备检查：-检查空气净化设备的运行状况，包括空气净化器、空调系统和过滤器等。
-检查过滤器是否需要更换，如果有需要更换的过滤器，要及时更换，并记录更换时间和序号。
-检查空调系统的运行状态，确保其正常工作，避免因为故障导致空气净化不达标。
3.洁净室设备检查：-检查洁净室内的工作台、各种仪器设备等工作状态是否正常，是否存在损坏和松动的情况。
-检查各种设备的工作指示灯是否正常，有无亮灯异常或者闪烁的情况。
-检查水源设备和消毒设备的运行状况，确保其正常工作。
4.工作操作规范检查：-检查洁净室的操作规范是否得到严格执行，如穿戴洁净服、戴手套、戴口罩等规范操作要求。
-检查洁净室内的工作人员是否按照工作流程操作，确保操作准确无误。
-检查洁净室内的工作记录是否齐全和准确，包括清洗、消毒和灭菌的时间、方法和结果等。
5.相关文件和记录检查：-检查洁净室内相关的文件和记录是否齐全和准确，包括设备使用记录、维护记录、消毒灭菌记录等。
确保文件和记录的填写和保存符合要求。
-检查相关的操作指引和规范是否及时更新，是否符合最新的标准和要求。
6.洁净室维护和消毒检查：-检查洁净室内的维护和消毒情况，包括清洁消毒剂的使用和存放情况，维护工作的落实情况等。
-检查洁净室内的废弃物处理情况，包括废弃物的分类和储存等。
7.医疗器械使用和管理检查：-检查医疗器械的使用和管理情况，确保医疗器械的清洗、消毒和灭菌等工作符合规定的标准和要求。
-检查医疗器械的储存和管理情况，确保医疗器械存放的位置合理、整洁，并且有对应的标识和记录。
洁净室综合性能检测方法一、过滤器检测1、对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。
扫描法有检漏仪法（光度计法）和采样量最小为1L/min的粒子计数器法两种。
对于超高效过滤器，扫描法有凝结核定计数器法和激光粒子计数器法两种。
2、检漏仪法检漏（1）被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间进行。
（2）在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
（3）当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀混合，宜在风机吸入端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶，立即在受检测过滤器的正前方测定上风侧浓度。
（4）对于高效过滤器，当检测仪表对数刻度时，上风侧气溶胶应超过仪表最小刻度的104倍；当检漏仪表为线性刻度时，上风侧气溶胶浓度需达到80~100ug/L。
检漏仪表应具有0.001~100ug/L的测量范围。
3.粒子计数器法检漏（1）被检过滤器必须已测过风量，在设计风速的80%~120%之间运行。
（2）在被检高效过滤器上风侧测定大气尘的微粒数，以大于或等于0.5um微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5*104粒/L；若检测超高效过滤器，则以大于或等于0.1um微粒为准，其浓度必须大于或等于3.5*106~3.5 *107粒/L。
4.检漏时将采样口放在距离被检过滤器表面2~3cm处，以5~20mm/s 的速度移动，对被检过滤器整个断面、封头胶和安装框架处进行扫描。
二、风量和风速的检测1.风量风速检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。
2.风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
3.对于单向流（层流）洁净室，采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量，其中垂直单向流（层流）洁净室的测定截面积取距地面0.8 m的水平截面，水平单向流（层流）洁净室取距送风面0.5m 的垂直截面。
洁净室项目检测方法高校过滤器检漏一、说明111过滤网的泄漏测试应当是无尘室测试中，最复杂、最耗时间的测量项目。
泄漏测试的目的，是要确认：1.滤网的材料无破损，2.安装恰当。
滤网出厂前当然要经过泄漏测试，但是在搬运与安装过程难保完全无损，而且滤网的重要性又大于一切，因此安装完毕都要做一次扫描，以确认滤材无任何泄漏。
另外，若是安装不恰当，微粒会从边框漏进无尘室风口。
就算是FFU 系统，天花板上是负压，若是边框机有微粒日后仍旧会产生问题。
因此，边框扫描一样重要。
滤网泄漏测试基本上是利用滤网上游的颗粒，然后在滤网下表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
泄漏测试有几种不同的方式，适用在不同的场合。
测试方式有：1.气胶光度计测试法，2.微粒计数器测试法，3.全效率测试法，4.外气测试法。
后两种现在使用非常少。
二、方法11.气溶胶光度计测试法111气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer ）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。
DOP 是一种油性化学物质，现改用PAO,加压或加热雾化之后，可以产生次微米等级的微粒，可用来模拟无尘室的微粒，因此被当成验证微粒。
1112.微粒计数器测试法111半导体业方面，早期也是使用DOP/PAO 与气胶光度计，但是随着制造精密度增加，油性挑战微粒逐渐不容许在无尘室使用，因此出现使用干式灰尘当成挑战微粒，在上游施放，然后用微粒计数器在下游扫描，寻找泄漏，基本概念完全相同。
经过科学家一步步研究结果，发现PSL 因为微粒的粒径与浓度可以控制，因此是目前最广为使用的标准微粒。
使用时只要把PSL 溶液雾化，导入滤网上游即可PAO/DOP过滤器检漏一.说明1气胶光度计测试法是最早期的测试方式，但是因为效果非常好，到今天仍旧沿用。
气胶光度计（Aerosol Photometer）是微粒计数器的一种，也是使用雷射科技，但是它在扫描空气样本的微粒之后，所给的是微粒的总体强度，不是微粒数目。
最全洁净室检测方法及流程一、洁净室相关概念洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。
它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。
室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。
洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。
它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。
空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。
洁净区可以是开放式或封闭式。
空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。
空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。
悬浮粒子是指用于空气洁净度分级的空气中悬浮粒子尺寸范围在0.15μm的固体和液体粒子。
洁净室检测二、洁净室的分类（1）按洁净度级别划分为1级、2级、3级、4级、5级、6级、7级、8级、9级。
9级为最低级别。
（2）按气流组织分洁净室可分为三类：单向流、层流、洁净室。
沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。
其中与水平面垂直的单向流是垂直单向流与水平面平行的单向流是水平单向流。
乱流非单向流洁净室凡不符合单向流定义的气流的洁净室。
混合流洁净室：单向流和非单向流组合的气流的洁净室。
按照洁净室所需控制的空气中悬浮微粒的类别，可将洁净室分为工业洁净室和生物洁净室。
工业洁净室，它主要控制参数是温、湿度、风速、气流组织、洁净度。
生物洁净室它与工业洁净室一样所不同的是控制参数中增加了控制室内细菌的浓度。
1、洁净室的检测状态可分为三类（1）、空态设施齐全的洁净室所有管线接通并运行但无生产设备、材料及生产人员。
（2）、静态已全部建成的设施齐备的洁净室中安装完生产设备并按业主供应商商定的方式试远转，但场内无生产人员。
（3）、动态设施处于按规定方式运行的状态并有规定的人员在场以规定的方式工作。
洁净室的检测、验收无论是洁净室工程竣工验收还是综合性能全面评定，均需要对相关参数进行检测，以此来确定工程是否合格。
在洁净室的使用过程中，应定期对有关参数进行监测，以认证该洁净室始终符合规定要求。
12.1 检测状态及验收内容12.1.1洁净室检测状态洁净室的检测应明确其占用状态，状态不同，检测结果也不同。
按照《洁净厂房设计规范》（GB 50073-2001）的规定，洁净室检测分为三种状态：空态、静态和动态。
（1）空态设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。
（2）静态设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无生产人员。
（3）动态设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状态下进行工作。
对于洁净室工程的竣工验收，我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中明确规定，检测和调整应在空态或静态下进行。
这一规定更能及时客观地评价工程的质量，还能避免因不能如期实现动态而发生工程收尾的纠纷。
在实际竣工检测中，静态居多，空态罕见。
因为洁净室内的工艺设备有些必须提前就位。
在洁净度检测前，对工艺设备需进行认真擦拭，以免影响测试数据。
2011年2月1日施行的《洁净室施工及验收规范》（GB50591一2010）中的规定更为具体：“16.1.2检验时洁净室的占用状态区分如下：工程调整测试应为空态，工程验收的检验和日常例行检验应为空态或静态，使用验收的检验和监测应为动态。
当有需要时也可经建设方（用户）和检验方协商确定检验状态。
”对于综合性能全面评定的检测状态，我国《洁净室施工及验收规范》（JGJ 71-1990）中规定，应由建设单位、设计单位和施工单位三方协商确定。
这一规定对洁净室施工单位很公平，通过三方共同协商，确定出满足产品质量要求的检测状态。
若定为动态检测，则洁净室内的工艺设备、人员的操作程序、工作服等均应符合洁净室内的要求。
这些因素是洁净室施工单位不可掌控的。
洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准
洁净室的各项指标包括颗粒物浓度、微生物浓度、空气质量、温湿度等。
下面是洁净室各项指标的检测方法、程序法则和判定标准的一般原则：
1. 颗粒物浓度检测方法：使用激光粒子计数器或粒子定量仪等设备对洁净室内空气中的颗粒物进行实时监测。
2. 微生物浓度检测方法：采用菌落计数法、采样培养法或基因分析等方法对洁净室内微生物浓度进行定量分析。
3. 空气质量检测方法：使用气体分析仪或气体色谱仪等设备对洁净室内空气中的有害气体和有毒气体进行监测。
4. 温湿度检测方法：使用温湿度计等设备对洁净室内的温度和湿度进行实时监测。
5. 检测程序法则：洁净室各项指标的检测应定期进行，并建立相应的检测计划和程序。
检测应由专业人员进行，按照标准操作程序进行采样、测量和分析。
6. 判定标准：洁净室各项指标的判定标准一般由相关的法规、行业标准或企业内部规定确定。
常用的判定标准包括洁净度等级、颗粒物浓度限值、微生物浓度限值、空气质量标准、温湿度范围等。
需要注意的是，不同行业和应用领域对洁净室各项指标的要求
和标准可能不同，因此在具体的检测和判定过程中需要参考相应的行业标准和法规要求。
洁净室综合性能检测项目汇总洁净室综合性能检测项目●密闭性检测●气流流型●高效过滤器检漏●工作台表面细菌菌落总数●温度和相对湿度●风速●风量（换气次数）●静压差●悬浮粒子数●浮游菌●沉降菌●照度●噪声●定点监控1、温度和相对湿度：空调系统已经运转，各项状况已经稳定。
每个控温区至少设置一个温度测点，测点设在制定位置的工作高度，待显示稳定后，记录各测点的温度读数，测量时间不少于5min，每分钟至少记录1个读数。
2、风速测量：对于单向流洁净室，取离高效过滤器0.3m 垂直于气流处的截面作为采样截面，截面上测点间距不宜大于0.6m，测点数不应少于5点，所有读数的算术平均值作为平均风速。
3、风量：测试时，风量罩应将整个风口罩牢，风量罩的四边与风口的四周贴住，待屏幕显示值相对稳定后读数、记录。
每一点的测试时间不应少于10s，每个测试位置的测点数不应少于3点。
全部风口的风量之和即为总风量。
换气次数换气次数＝洁净室总风量÷洁净室容积4、静压差静压差的测定应在所有的门关闭时进行,有排风时,应在最大排风量条件下进行,并宜从平面上最里面的房间依次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区与非洁净区、室外环境之间的压差。
5、悬浮粒子对任何小洁净室或局部空气净化区域采样点的数目不得少于2个，总采样次数不得不于5次。
可按下公式计算。
NL＝A0.5采样布点：a.采样点一般在离地面0.8m高度的水平面上均匀布置；b.布置采样点时，应避开回风口。
6、浮游菌最少采样点数目对上面悬浮粒子采样点数。
工作区测点位置离地0.8m～1.5m左右（略高于工作面）；送风口测点位置离开送风面750px左右；关键设备或关键工作活动范围处可增加测点。
每个采样点一般采样一次。
a.全部采样结束后，将培养皿倒置于恒温培养箱中培养；b.在30℃～35℃培养箱中培养，时间不少于48h；c.每批培养基应有对照试验，检验培养基本身是否污染。
可每批选定3只培养皿作对照培养。
洁净室检测大全洁净室检测之洁净度检测、洁净室洁净度说明洁净度检测是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力测试，与泄漏测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响，因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。
洁净度测试完毕，与落尘有关的性能因素就都测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，或是属于其它环境测试。
、洁净室洁净度检测仪器洁净度检测使用微粒计数器，仪器须经校正合格且仍在有效期限内，交附报告时须附合格之校正文件。
微粒计数器有不同规格，最常见的是流量1cfm，最小粒径可测到0.3mm或是0.1mm，单位多是立方英呎。
至于应使用何种设备，要依业主的规范而定。
一般在产业界，多依以下方式选择微粒计数器。
Class 1000或更高：0.5 卩mClass 100: 0.3 !i m，0.5umClass 1 到Class 10: 0.1 卩m若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则应该使用两部微粒计数器。
目前市面上少见立方公尺的微粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以ISO为基准，则要把结果作换算。
单位换算，不影响上限的计算程序。
三、洁净室洁净度检测步骤：(1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速及泄漏测试均已完成，并已修换破损部分。
(2) 确认测试位置与测试点数。
(3) 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而异，若取样时间小于一分钟，则以一分钟为准。
(4) 测试位置应均匀分布在无尘室内，避免在产生大量粒子之附近，且将检测仪器以适当之架台支撑，不可以手持支撑。
⑸测量点数以公式计算(与209E相同)。
四、洁净室洁净度检测验收标准:洁净度的验收基准有二，首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。
洁净度的第二个验收基准就是，任一隔间若需使用信赖度上限分析，则该分析值也必 须小于规定值。
洁净室检测之风速及平衡性测试 一、测试目的气流是控制洁净度与温湿度的最主要因素， 它对噪音也有一些影响。
因此风速测 量，都是放在无尘室测试的第一步。
无菌医疗器械、食品药品包装材料、医院洁净手术室、药品GMP、生物安全实验室、保健食品GMP、化妆品/消品、动物实验室、兽药GMP、饮用桶装水车间等洁净车间和厂房建设好后一般都需要第三方检测。
今天就和大家分享一下具体的检测内容，希望对大家能有所帮助。
检测项目有风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、风速风量换气次数洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以排替、稀释室内产生的颗粒污染物来实现的。
为此，测定洁净室或洁净设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目十分必要。
单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。
因此，其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。
较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物，因此它们是主要关注的检测项目。
非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。
因此，换气次数越大，气流流型合理，稀释效果越显著，洁净度也相应提高。
所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数，是主要关注的气流测试项目。
为了获得可重复的读数，记录各测点风速的时间平均值。
换气次数：根据洁净室总风量除以法净室的容积求得。
2、温湿度洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。
第一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。
这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。
本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。
进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。
每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。
所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。
3、压差这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。
洁净室检测标准洁净室检测标准是指在洁净室生产工作中，要求空气和工作表面洁净度的定量指标，主要包括空气中微粒（悬浮颗粒、痕量粒子）、细菌等污染物的含量，工作表面洁净度等，通过对洁净室污染物和洁净度指标的测定，从而评估洁净室本身的洁净度和污染控制水平。
一、微粒（悬浮颗粒和痕量粒子）的含量限制：1、悬浮颗粒：洁净室的空气中的悬浮颗粒的数量一般应在≤3.5个/cm3，粒径在0.5μm以上的小颗粒数量一般应在0.5μm至5μm的范围内≤1.5个/cm3。
2、痕量粒子：痕量粒子的测试可分为实时痕量粒子监测和实验室痕量粒子检测，其结果一般应控制在0.5μm至5μm之间≤0.25个/cm3。
二、空气污染物含量限制：洁净室空气中有害物质的浓度一般应满足以下限值：(1) 氨气（NH3）的浓度不应超过0.05ppm。
(3) 粉尘（尘埃中的有机物及其他杂质）的浓度不应超过1.0×103 (μg/m3克/立方米)。
三、细菌污染限制：洁净室内细菌数一般应控制在20~ 200cfu/m3之间。
四、静电场强度限制：1、托盘、表、间传输月台等物品表面上静电场能量一般应小于2.0 KV/m。
3、洁净室内每12个小时内瞬时值平均值（EAV）应小于200 V/M。
五、工作表面洁净度限制：1、工作表面上有悬浮颗粒的数量一般应控制在200个/cm2以下。
3、工作表面上脏污物的清洁度应小于150μg/cm2以下。
六、除尘效率限制：洁净室的除尘效率一般应大于99.9%，其中0.3μm的除尘率应大于99.5%，0.5μm的除尘率应大于99.5%，0.7μm的除尘率应大于98.5%，1.0μm的除尘率应大于98.5%。
七、洁净室压差限制：所有洁净室的压差限制通常在10Pa 以内，不应出现负压和正压压差超过10Pa的情况。
医院各类医用洁净功能用房检测项目一、洁净手术部【技术要点】1.检测依据《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333—2013o2.推荐检测项目：截面风速、风速不均匀度、换气次数、静压差、洁净度、温度、相对湿度、噪声、照度、细菌浓度、新风量、排风量、谐波畸变率、甲醛、苯和总挥发性有机化合(TVOC)浓度3.评价标准见表 1-1。
洁净手术部用房主要评价标准表1-14.特殊要求：(1)I级手术室截面风速不均匀度：①为了更好地控制I级手术室手术区的术中感染风险，在测试手术区截面风速的同时，还要根据各点实测风速计算出I级手术室手术区送风的不均匀度，满足要求的风速不均匀度，可以有效避免送风盲区，从而得到更好的送风效果。
国家规范要求I级手术室手术区地面以上1.2m截面按规范要求布置测点时（2）细菌浓度的检测：①当采用浮游法测定浮游菌浓度时，细菌浓度测点数应和被测区域的含尘浓度测点数相同，且宜在同一位置上。
每次采样应满足最小采样量的要求, 每次采样时间不应超过30min o当用沉降法测定沉降菌浓度时，细菌浓度测点数要和被测区域含尘浓度测点数相同，②不论用何种方法检测细菌浓度，都应有2次空白对照。
第1次应对用于检测的培养皿或培养基条做对比试验，每批一个对照皿。
第2次是在检测时，应每室或每区1个对照皿，对操作过程做对照试验模拟操作过程，但培养皿或培养基条打开后应立即封盖。
两次对照结果都应为阴性。
整个操作应符合无菌操作的要求。
采样后的培养基条或培养皿，应置于37°C条件下培养24h,然后计数生长的菌落数。
菌落数的平均值均应四舍五入进位到小数点后1位。
③当某个皿菌落数太大受到质疑时，应重测，当结果仍很大时，应以两次均值为准; 当结果很小时，可再重测或分析判定。
④布皿和收皿的检测人员应遵守无菌操作的要求。
(3)谐波畸变率：①谐波畸变率检测是现行国家标准《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333新增的内容，因为目前手术室净化空调系统的风机普遍采用变频控制，变频器会干扰电源，电源受到“污染”会对手术室内的关键仪器设备产生影响，如心脏起搏器等，可能会造成医疗问题。
洁净区验收检测
洁净区验收检测是指在洁净区建设完成后，对其进行一系列的专业检测，以确保洁净区的设施、设备以及空气质量等达到国家或行业的相关标准要求。
洁净区验收检测一般包括以下内容：
1. 空气质量检测：通过检测洁净区内空气中的微粒物质、细菌、霉菌等指标，判断洁净区的空气质量是否符合国家或行业标准。
2. 设施设备检测：检测洁净区内的设施、设备是否符合设计要求，并进行性能测试，以确保其运行稳定、可靠。
3. 清洁度检测：通过对洁净区内不同位置进行采样检测，判断
洁净区的清洁度是否达到要求。
4. 噪声检测：对洁净区内的噪声水平进行检测，以确保其符合
国家或行业标准。
5. 静电检测：对洁净区内的静电水平进行检测，以确保其符合
国家或行业标准。
6. 操作规程检测：检测洁净区内的操作规程是否合理、科学，
是否能有效保障洁净区的洁净度。
通过洁净区验收检测，可以发现和解决洁净区建设过程中的问题，确保洁净区的正常运行和洁净度，同时也为后续的维护和管理提供重要的依据。
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洁净室各项指标的检测精编W O R D版IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】洁净室各项指标的检测方法、程序法则、判定标准洁净室的检测主要分为：一、风量和风速的检测二、静压差的检测三、洁净度的测定四、微生物粒子的检测五、安装高效空气过滤器后的检漏六、污染泄露测试七、气流流型试验八、自净时间测定九、温度及相对湿度检测十、照度检测十一、噪声检测十二、防静电地面导电性能测定一、风量和风速的检测风量和风速的检测必须首先进行，净化空调的各项效果必须是在设计风量和风速的条件下获得。
用热力风速仪测量风速用风量罩直接测量风量1.测前准备工作风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、档），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口、风管尺寸。
2.单向流洁净室的风量测量垂直单向流及水平单向流洁净室，目前均采用截面平均风速与截面面积的成绩计算风量，关于截面的取法和测点的布置如下表单向流洁净室风量测定的有关规定3．非单向流（乱流）洁净室的风量测定：非单向流（乱流）洁净室的风量可以用风管法和风口法两种方法测量，关于截面取法和测点布置见下表测量注意事项：在测量风速时宜采用支架固定测夹；不得不用手持风速仪时，手臂要尽量伸直使测头远离身体（侧方或下游）以减少人身干扰。
评定：a．系统的实测风量应大于各自的设计风量，但不应超过20%。
b．总实测新风量和设计新风量之差，不应超过设计新风量的±10%。
c．室内各风口的风量与各自设计风量之差均不应超过设计风量的±15%。
矩形风管测点位置示意图圆形风管测点位置示意图圆形划分数按下表规定：圆形风管分环表二、静压差检测此项检测的目的是为了测定洁净室的静压差，它可以是正压或者负压，以防止洁净室内外气流间的相互影响。
1．检测要求（1）静压差的检测要求要在洁净室内所有的门窗全部关闭的情况下进行（2）在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间（3）测管口设在室内没有气流影响的任何位置均可，测管口面与气流流线平行（4）所测量记录的数据应精确到0.1Pa2．检测步骤：（1）先关闭所有的门窗（2）用微压计测量各洁净室之间、洁净室与走廊之间、走廊与外界之间的压差。
洁净室检测大全洁净室检测之洁净度检测一、洁净室洁净度说明洁净度检测是无尘室性能测试的核心，气流测试、压力测试，与泄漏测试，都只在确认无尘室的洁净度不受外来影响，因此洁净度测试都放在前述几项测试都通过之后。
洁净度测试完毕，与落尘有关的性能因素就都测试完毕，其它测试对洁净度影响不大，或是属于其它环境测试。
二、洁净室洁净度检测仪器洁净度检测使用微粒计数器，仪器须经校正合格且仍在有效期限内，交附报告时须附合格之校正文件。
微粒计数器有不同规格，最常见的是流量 1cfm ，最小粒径可测到 0.3mm 或是 0.1mm ，单位多是立方英呎。
至于应使用何种设备，要依业主的规范而定。
一般在产业界，多依以下方式选择微粒计数器。
Class 1000 或更高： 0.5μmClass 100 ： 0.3μm ，0.5umClass 1 到 Class 10 ：0.1μm若是业主要求的粒径范围超过单一微粒计数器的范围，则应该使用两部微粒计数器。
目前市面上少见立方公尺的微粒计数器，因此若是无尘室的洁净度是以 ISO 为基准，则要把结果作换算。
单位换算，不影响上限的计算程序。
三、洁净室洁净度检测步骤：(1) 确定空调系统之测试调整与平衡已完成，滤网之风速及泄漏测试均已完成，并已修换破损部分。
(2) 确认测试位置与测试点数。
(3) 取样时间：每点的取样时间依照等级与粒径不同而异，若取样时间小于一分钟，则以一分钟为准。
(4) 测试位置应均匀分布在无尘室内，避免在产生大量粒子之附近，且将检测仪器以适当之架台支撑，不可以手持支撑。
(5) 测量点数以公式计算（与 209E 相同）。
四、洁净室洁净度检测验收标准：洁净度的验收基准有二，首先是每点的微粒测量平均值必须低于规定值。
洁净度的第二个验收基准就是，任一隔间若需使用信赖度上限分析，则该分析值也必须小于规定值。
洁净室检测之风速及平衡性测试一、测试目的气流是控制洁净度与温湿度的最主要因素，它对噪音也有一些影响。
因此风速测量，都是放在无尘室测试的第一步。
风速测量的目的，是确认滤网送出的气流满足设计规范，其次是确认气流的均匀度。
在某些场合可能因现场的限制，室内换气量还必须用风速乘以出口面积来换算。
单一流向型无尘室，很多都是设计成垂直层流，因此风速均匀度非常重要，只有均匀的垂直层流，才能有效排除微粒污染。
非单一流向型无尘室，由于微粒控制的观念是稀释，不是立即排除，一般而言其换气量远比风速重要。
但是需注明是滤网风速测量或是无尘室室内风速测量。
二、使用仪器洁净室里面使用的 HEPA/ULPA 滤网，其送出气流的速度多半都控制在 0.5m/s 以内，因此所使用的风速计必须是低速型。
滤网风速测量可使用单点式风速计如电子式压力计配合皮氏管、热线式风速计。
也可以使用多点式风速计如 Shortridge Velgrid 16 点风速计。
轮叶式风速计因使用范围不同，通常不在无尘室内使用。
热线式风速计（ Hot Wire ）虽然高频响应良好，但是低速时〈 0.5m/s 以下〉准确性很低，因此不很适用，一般热反应风速计常用的是 Thermeister 式风速计。
转轮式风速计由于本身重量问题，也不适用低速。
检验仪器须经校正合格，且仍在有效期限内。
三、测试步骤(1) 在图面上记录滤网尺寸、数量并编号。
(2) 取样点位于滤网下方 75-150mm 处。
(3) 每一个滤网下，若是使用单点式风速计，则每 1 平方英尺取一点；若是使用多点式风速计，则每 4 平方英尺取一点。
(4) 每测量点必须取 5 秒的平均。
(5) 依验收标准分析所有风速，计算平均值、标准差、相对标准差，并标明不合格测试点。
(6) 记录所有原始数值，以及分析后的数值。
重要的是在非单一流向型无尘室测试时，特别注意取样时风速计不可受到干扰，以免影响准确度。
四、数据分析风速测量很简单，但是均匀度必须由数据分析来判定。
均匀度是由相对标准差来代表，其计算步骤如下。
1. 平均值：2. 标准差洁净室检测之风量及平衡性测试一、说明风量测量的目的通常是用来计算换气量，一般是在非单一流向型无尘室，或是测量空调系统中各式各样的出风口、回风口、排气口等的风量时使用。
只有在无法使用气罩的场合（气罩体积较大，有时会受限制），才能使用风速乘以面积等于风量的方式，用风速来换算风量。
使用风速换算风量时，须注意出风口之有效面积以及修正系数的取得。
在回风口和排气口，使用换算法的准确度非常差，应尽量避免。
同样气罩通常可以测量送风与回风，正值代表送风，负值代表回风或排气。
须注意的是反向测量时，其测量范围通常会降低。
二、测试仪器风量测量应当使用气罩（ Flow Measuring Hood ），气罩的测量范围是 15~2500 cfm ，精确度要求为读数的±3% 。
由于气罩本身会产生压损，因此其形状很重要，应尽量使用原厂气罩。
若有必要自行制造罩子，应注意气流顺畅并且做详细比对。
气罩的校正非常重要，必须主机连同罩子一起校正，才能得到准确校正值。
检验时必须使用校正合格且仍在有效期限的仪器，于正式检测前及缴交报告时均须检附合格之校正文件。
三、测试步骤：(1) 在图面上记录滤网尺寸、数量并编号。
(2) 使用恰当尺寸气罩将出风口完全罩住，然后测量与计录。
(3) 依验收标准分析所有风量，计算平均值、标准差、相对标准差，并标明不合格测试点。
(4) 记录所有原始数值，以及分析后的数值。
四、数据分析：风量均匀度的计算与风速向同，都是由相对标准差来代表，其计算步骤如下。
1. 平均值：将所有风测量量值取算数平均 2. 标准差：计算所有风测量量值的标准差洁净室检测之压差测试一、说明压力测量的目的是确认无尘室空调系统的压力设定。
无尘室内维持相当的正压以维持洁净度，这已经是个 common sense ，在 209 的旧版本中，正压有建议值，但是后来就取消了。
目前常见的正压值约是 10 到 25 Pascal 之间。
压力测量的时机，应该是在风速、风量、平行度等与气流直接相关的测试结束之后立即测量，尤其不可在洁净度测量完毕之后才测量压力。
因为如果压力不对，要立刻调整以免影响洁净度。
测量时，所有门窗都必须关上，所有的风扇也必须维持正常运转。
二、测试仪器压力测量可使用倾斜管压力计，指针式压力计，或是电子式压力计，总之只要测量范围与精确度满足要求即可。
压力计之精确度要求为读数的±5% ，测量范围式压力设计值而定，一般 0~5mm Aq （ 0–50 Pascal ）即可涵盖室内外压力差之测量。
仪器需经校正合格且仍在有效期限内之才可以使用，检测前及交附报告时均须检附合格之校正文件。
三、测试步骤1. 必须在风速、风量、气流等测试完成后，才能测试压力，并且排气与 MAU 要完全正常运转。
2. 全部门与开口都要关闭。
室外大气压力假设为 0.0mmAq 表压力。
3. 测定洁净区域与相邻较次级洁净区域之压差，再测量房间与 Gowning room 之间压差，最后测量 Gowning room 与外部之压差。
4. 建议压差值为 5~12Pa ，并无强制规定。
5. 记录所有数值。
洁净室洁净度之温湿度检测一、说明温湿度测量的目的是确认室内之温湿度控制在范围之内，温湿度对微粒控制没有甚么影响，因此温湿度测试属于第三级测试（ Level 3 ）。
但是因无尘室多半同时也是环控室，所以温湿度常常就一并测量了。
温湿度测量又分为一般测量和进阶测量（ General Tests and Comprehensive Tests ），一般测量只是测量温湿度在测量点的实时数据（单一测数据），适用在对温湿度要求不高的场所。
进阶测量就要纪录在测量点一段长时间的温湿度，目的是要观察温湿度随时间的变化情形，以确认湿度在控制之下。
进阶测量适用在对温湿度要求比较高的场所。
二、测试仪器：常见的温湿度仪器是电子式温度计与镜面冷凝光学式湿度计，一般测量和进阶测量使用仪器的精度相同，温度测量范围是 0-100 ℃，精确是±0.2 ℃。
湿度测量范围是 10 ﹪到 95 ﹪，精确度是±2 ﹪。
一般测量要求温度之显示值可显示 0.1 ℃的变化，湿度的显示值可显示 1 ﹪的变化。
进阶测量则要求温度之显示值可显示 0.05 ℃的变化，湿的显示值可显示 0.1 ﹪的变化。
检测仪器需校正合格且仍在有效期限内者，于测试前或交附报告时均须检附合格之校正文件。
三、测试程序：1. 确认空调系统已经安装完成，并已完成测试、调整、平衡。
空调系统测试、调整、平衡可以平衡风量和水量，使其达到设计要求，为温湿控制提供正确的运转环境，因此系统要先平衡才能测试。
2. 依据平面图，列出各种温湿度要求区域，并使系统达到正常运转状况，系统应在温湿度自动控制之下，至少运转 24 小时以上。
3. 测试点数为每个房间至少量一点，并且每个温湿度控制区至少量一点，例如每个 Dry Coil 的控制范围要量一点，测量高度为 ( 高架 ) 地板上 1.00m 。
4. 将温湿度传感器放置同一位置，待稳定后开始记录。
洁净室检测之光照度测试一、测前准备1.洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成2.测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。
3.洁净室环境需清洁完成二、测试目的此检测动作在于确认无尘室照明系统是否有达到设计要求。
三、测试仪器专业照度仪四、测试步骤1.无尘室光源至少使用100小时以上，测试前需点亮2小时以上。
2.确认测试点及配置图编号。
3.将照度仪固定置于距离地板上1.2m高度，待数值稳定后量测10秒记录。
洁净室检测之噪音度测试一、检测准备1.竣工图面（初版）与相关规范确认2.洁净室所有开孔皆需封闭气密处理完成。
3.测试前空调系统应已完成测试、调整、平衡，并已连续运转24小时以上。
4.洁净室环境需清洁完成。
二、测试目的此检测动作在于确认无尘室噪音是否有达到设计要求。
三、测试仪器专业噪音仪四、测试位置每40m2取1点为量测点，另针对业主要求局部增加测试点数。
五、测试步骤：a.无尘室所有空调设备及公用设备均为运转状态。
b.确认测试点及配置图编号。
c.将照度仪固定置于距离地板上1.2m高度，高度量测10秒后记录最大值。
洁净室检测之气流流向检测一、测试目的平行度测量的目的，是观察在工作区域里面气流的运动模式，同时也可以观察仪器设备对气流的影响。
平行度测量应该在气流的风速与均匀度都测试完毕且通过之后进行，过早进行可能得不到正确的数据。
二、测试方法一般而言平行度的测量，是由肉眼观察所决定。
使用的工具包括烟雾、水雾、 PFA 、和轻质棉线。
烟雾或水雾的共同优点是只要粒子够小，烟雾可随风飘扬，可正确的反映气流运动模式。
但是其共同问题是滞空性不足，观测时间太短。
