骨化三醇的安全性评价
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吃骨化三醇要注意什么?提醒:吃药有讲究,骨化三醇这样吃才健康随着人口老龄化,爆出的健康相关的问题不少,其中骨质疏松症就是其中之一,严重影响着人们的生活质量。
骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病,特点是钙盐与基质比例正常,骨组织正常钙化,而骨组织大量流失。
老年人、绝经后女性是出现骨质疏松症发生率较高的群体,常表现为四肢关节骨性疼痛、腰背部疼痛等。
骨化三醇属于骨质疏松症的预防与治疗的基础用药,所谓骨化三醇其实是维生素D在体内的活化形式,能够调节机体内的钙磷代谢。
骨化三醇主要通过结合特异性维生素D受体产生作用,促进肾小管、小肠对钙磷的吸收,促进成骨,进而增加血钙、血磷水平,减少尿钙、尿磷水平。
总之,骨化三醇对于骨质疏松症患者来说很是适用,但仍有部分患者因服用骨化三醇而出现不良反应。
常服用骨化三醇,不良反应有哪些?常规剂量服用骨化三醇,主要的不良反应就是高钙血症,但是一般极少出现。
由于钙元素在小肠内吸收时需要钙结合蛋白的媒介左右,而钙结合蛋白的合成受到骨化三醇的调节。
只要骨化三醇不过量使用,即使摄入过量的钙元素也不会被吸收。
注意,肾功能正常的骨质疏松症患者,倘若出现高钙血症往往和血清肌酐的水平有关,但是由于骨化三醇的半衰期较短,一般情况下,在停用骨化三醇或者减少用量之后,很短的时间内血钙浓度即可恢复正常。
但是长期大量使用骨化三醇还是会出现相应的不良反应的,骨化三醇毕竟属于维生素D的活化形式,因此,产生的不良反应和维生素含量超标相似。
偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘,还有部分患者会出现感觉异常、营养不良、尿多、脱水、情感淡漠等慢性症状。
长期大量服用骨化三醇,有造成血钙、血磷水平增高的风险,且并发高钙和高磷血症的患者可能会发生软组织钙化,可以通过影像学检测出来。
服用骨化三醇,做好这些可降低不良反应风险高钙血症、维生素D过量相似症状等都是服用骨化三醇可能出现的不良反应,虽然出现的几率很小,但是我们还是要多加注意。
骨化三醇软胶囊的副作用
骨化三醇软胶囊是一种常用的补充剂,常用于治疗骨质疏松症和低血钙症。
尽管它对许多患者是安全有效的,但仍可能出现一些副作用。
以下是一些可能出现的骨化三醇软胶囊常见副作用:
1. 消化系统不适:一些患者可能会出现恶心、呕吐、腹胀和腹泻等消化系统不适症状。
这些症状通常是暂时性的,并在停药后消失。
2. 高血钙和高尿钙:骨化三醇软胶囊会增加血液中的钙和尿液中的钙含量。
高血钙和高尿钙可能导致尿频、口渴、乏力、头痛、骨痛和肾结石等症状。
若出现这些症状,应及时停药并咨询医生。
3. 过敏反应:有些患者可能对骨化三醇或药物中的某些成分过敏,导致皮疹、荨麻疹、瘙痒或呼吸困难等过敏反应。
若有过敏症状,应立即停药并就医。
4. 裂脂性皮炎:部分患者在使用骨化三醇软胶囊期间可能会出现皮肤干燥、红肿、瘙痒和破裂等裂脂性皮炎症状。
5. 骨关节疼痛:一些患者可能会感到关节疼痛和肌肉痛,这可能是由于骨化三醇软胶囊引起的钙负荷增加所致。
此外,骨化三醇软胶囊还可能与其他药物产生相互作用,因此在使用骨化三醇软胶囊时应避免与其他药物同时使用,并在医
生指导下进行用药。
若出现任何疑似副作用或不适,应及时联系医生进行咨询和处理。
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响引言继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾脏疾病(CKD)患者常见的并发症之一,其发生率随着CKD的进展逐渐增高。
SHPT患者由于体内磷、钙、甲状旁腺激素(PTH)等代谢异常,导致骨骼疏松、肾性骨病和血管钙化等严重并发症。
为了控制SHPT的发展,患者通常需要接受活性维生素D或其类似物的治疗,以调节钙磷代谢和抑制PTH的分泌。
在治疗过程中,帕立骨化醇和骨化三醇是两种常用的活性维生素D药物,但它们在治疗效果和安全性方面的差异尚不清楚。
本文旨在探讨帕立骨化醇和骨化三醇对SHPT患者治疗效果及安全性的影响。
帕立骨化醇与骨化三醇的治疗效果比较帕立骨化醇和骨化三醇都是活性维生素D药物,能够促进肠道对钙和磷的吸收,并抑制甲状旁腺的过度激活。
两者在治疗效果上存在一定的差异。
一项对CKD患者进行的系统评价研究发现,与骨化三醇相比,帕立骨化醇能够更有效地降低PTH水平,减轻肾性骨病的发展。
帕立骨化醇的半衰期较短,能够更快地发挥作用,对于需要快速控制PTH水平的患者具有一定的优势。
从治疗效果的角度来看,帕立骨化醇可能更适合于急性或重度SHPT 患者,而骨化三醇则更适合于慢性或较轻的SHPT患者。
帕立骨化醇与骨化三醇的安全性比较除了治疗效果外,药物的安全性也是患者和医生关注的重点之一。
帕立骨化醇和骨化三醇在临床应用中均存在一定的安全性问题。
帕立骨化醇在使用过程中可能出现过多血钙和高磷血症,增加了血管钙化和心血管事件的风险。
而骨化三醇则可能引起低钙血症和甲状旁腺功能亢进的复发。
在选择药物时,需要根据患者的具体情况和病情严重程度来进行个体化的治疗。
两种药物的剂量和给药方式也可能影响其安全性。
一些研究表明,采用较低剂量的帕立骨化醇可能降低了其不良反应的发生率,而骨化三醇则需要更精准的剂量控制,避免出现低钙血症或甲状旁腺功能亢进的情况。
帕立骨化醇与骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响1. 引言1.1 背景继发性甲状旁腺功能亢进症(secondary hyperparathyroidism,SHPT)是一种常见的慢性疾病,主要由于慢性肾脏疾病引起的钙磷代谢紊乱所致。
在SHPT患者中,由于肾脏功能减退导致体内钙、磷代谢异常,进而刺激甲状旁腺过度分泌甲状旁腺激素(parathyroid hormone,PTH),加重了钙磷代谢的紊乱,导致骨质疏松、血管钙化等并发症的发生。
及时有效地调控甲状旁腺功能对于SHPT患者的治疗至关重要。
目前,帕立骨化醇和骨化三醇作为常用的甲状旁腺激素受体激动剂被广泛应用于SHPT患者的治疗中。
这两种药物通过不同的途径影响体内的钙、磷代谢,并调控甲状旁腺的功能,可有效降低PTH水平,改善骨代谢,减少骨转移和血管钙化等并发症的发生。
帕立骨化醇与骨化三醇在治疗效果和安全性方面存在一定差异,因此有必要进行深入研究比较二者在SHPT患者治疗中的影响,以更好地指导临床实践。
1.2 目的继发性甲状旁腺功能亢进症是一种常见的内分泌代谢性疾病,患者通常会出现高钙、低磷、高甲状旁腺激素等症状。
目前在临床上,帕立骨化醇和骨化三醇是常用的治疗药物。
关于这两种药物在继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗中的效果及安全性的比较仍有许多不确定性。
本研究目的旨在系统评价帕立骨化醇和骨化三醇对继发性甲状旁腺功能亢进症患者治疗效果及安全性的影响,以期为临床实践提供更具参考价值的依据,为患者的治疗提供更科学、有效的指导。
2. 正文2.1 帕立骨化醇与骨化三醇的作用机制帕立骨化醇与骨化三醇是治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的常用药物,它们的作用机制主要涉及对钙、磷代谢的调节以及对甲状旁腺激素的影响。
帕立骨化醇是一种活性维生素D3,通过在肠道增加钙和磷的吸收,降低血清磷和甲状旁腺激素水平,从而抑制甲状旁腺功能亢进的病理生理过程。
帕立骨化醇还可以促进骨骼钙、磷的沉积,增加骨密度,预防骨质疏松。
骨化三醇可行性研究报告在医学领域中,骨化三醇作为一种重要的药物被广泛运用于治疗骨质疏松症等骨骼相关疾病。
本报告旨在探讨骨化三醇在临床应用中的可行性,并对其疗效和安全性进行评估。
背景骨质疏松症是一种常见的骨骼系统疾病,特点是骨密度降低、骨质疏松,易发生骨折等并发症。
骨化三醇是一种活性的维生素D,可以有效促进钙的吸收和骨骼的形成,被认为是治疗骨质疏松症的有效药物之一。
疗效评估多项临床研究表明,骨化三醇在治疗骨质疏松症方面具有显著的疗效。
其主要作用是调节钙磷代谢,增加骨密度,减少骨折的风险。
通过长期的治疗,患者的骨密度可以得到提高,骨折的发生率也有所降低。
因此,骨化三醇在临床上被广泛应用于骨质疏松症的治疗。
安全性评估在骨化三醇的治疗过程中,一般来说是安全可靠的。
但在使用过程中仍需注意一些副作用,如头痛、恶心、皮疹等。
因此,在使用骨化三醇时需要谨慎,遵医嘱使用,并定期进行监测。
另外,对于存在肾功能异常、高钙血症等情况的患者,使用骨化三醇时需要特别注意,避免出现不良反应。
可行性分析综合以上疗效和安全性评估,骨化三醇在治疗骨质疏松症中具有较高的可行性。
其疗效显著,能有效改善患者的骨密度,减少骨折的风险;同时,在一般情况下安全性较高,不良反应相对较少。
因此,可以认为骨化三醇在临床应用中具有良好的可行性。
结论综上所述,本报告对骨化三醇在治疗骨质疏松症中的可行性进行了全面评估。
通过疗效和安全性的分析,我们认为骨化三醇是一种有效且安全的药物,适用于骨质疏松症的治疗。
然而,在实际应用中仍需谨慎使用,并根据患者的具体情况进行个性化治疗,以取得最佳的治疗效果。
以上为本报告的研究内容,希望对骨化三醇的临床应用提供一定的参考和指导。
骨化三醇软胶囊调研报告1.概述骨化三醇(Calcitr1l)是由瑞士Roche公司开发,首次上市时问为1982年6月(瑞士)。
国内首次注册时间为1988年,注册号为X880091。
本品是维生素D3的一种最重要的活性代谢物。
此代谢物通常是在肾脏内形成的。
近年来发现肾外也可以生成钙三醇,已证实胎盘、单核细胞、巨噬细胞、肿瘤细胞上清液、结节病病人淋巴结和角朊细胞均存在Ia羟化酶而能产生钙三醇,钙三醇前体是25-羟基胆钙化醇(骨化二醇)。
本品具有促使小肠吸收钙并调节骨质中无机盐转运等作用。
有明显的肾功能不全的病人,特别是需要长期血液透析者,内源性钙三醇成份大幅度地降低,甚至几乎停止合成,因而导致肾性骨营养不良。
口服本品能使肠正常吸收钙,因而可纠正低血钙,减轻骨与肌肉的疼痛,使已增高的血浆碱性磷酸酶降低或趋正常,降低已增高的血浆甲状旁腺浓度而使之趋于正常,从而促进骨质矿化。
本品还有加速骨骼胶原成熟的作用。
近年来还发现其对细胞的增殖,分化以及对免疫系统都有重要的作用,国外已开始作为一种新的免疫调节激素应用于临床。
体内过程:口服吸收迅速,血浆药物浓度达峰时间为3-6h,7h后尿钙水平会增加,生物反应与剂量有关,血浆半衰期为3.5-6h。
经代谢后由胆汁及尿液中排泄。
该品主要用于骨质疏松症、慢性肾功能衰竭病人的肾性骨营养不良,特别是需要长期血液透析的病人、手术后自发性及假性甲状旁腺机减退、维生素D3依赖性佝偻病以及血磷酸盐过少维生素D抗性佝偻病,近年来还用于治疗银屑病等皮肤病的治疗。
2.原料药2.1.物理性质2.1.1.分子式C27H44O32.1.2.分子量416.642.1.3.化合物结构图1 骨化三醇化学结构2.1.4.熔点111至116℃。
2.1.5.外观和特征它是白色晶体或粉末,随着热,光或氧气而变化。
2.1.6.分配系数该产物在1-辛醇和pH 7.4缓冲液之间的分配系数是脂溶性的,P = 19.24(log P = 1.28)。
药品名称:通用名称:骨化三醇胶丸英文名称:Calcitriol Soft Capsules成分:本品主要成份为骨化三醇。
适应症:1.绝经后和老年性骨质疏松;2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症;3.术后甲状旁腺功能低下;4.特发性甲状旁腺功能低下;5.假性甲状旁腺功能低下;6.维生素D依赖性佝偻病;7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
用法用量:用法:口服,应根据每个病人血钙水平小心制定本品的每日最佳剂量。
开始以本品治疗时,应尽可能使用最小剂量,并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。
确定了本品的最佳剂量后,应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。
采集血钙标本时,不能使用止血带。
若血钙超过正常范围(9~11mg/100ml或2250~2750μmol/L)1mg/100ml(250μmol/L),或血肌酐大于120μmol/L,则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。
在血钙增高期间,必须每日测定血钙及血磷水平,血钙正常后可服用本品,但日剂量应低于前剂量0.25μg。
每日应估计钙摄入量并酌情进行调整。
本品最佳疗效的先决条件是足够但不过量的钙摄入量(成人:每日约800毫克),治疗开始时,补钙是必要的。
因为胃肠道对钙的吸收的改善,有些病人可能宜保持较低的钙摄入量。
有高血钙倾向的病人,可能只需要小剂量补钙或完全不需要补钙。
每曰钙总摄入量(如从食物和药物)平均大约为800mg,不应超过1000mg。
用量:具体方法如下:1.绝经后和老年性骨质疏松:推荐剂量为每次1粒(0.25μg),每日二次。
服药后分别于第4周、第3个月、第6个月监测血钙和血肌酐浓度,以后每六个月监测一次。
2.肾性骨营养不良(包括透析病人):起始阶段的每日剂量为1粒(0.25μg)。
血钙正常或略有降低的病人隔日1粒(0.25μg)即可。
如2~4周内生化指标及病情未见明显改善,则每隔2~4周将本品的每日用量增加1粒(0.25μg),在此期间至少每周测定血钙两次。
探讨骨化三醇(罗盖全)防治骨质疏松症的临床安全性来源:中国医学论坛报作者:复旦大学附属华东医院骨质疏松防治研究中心朱汉民发布时间:2007-2-1骨化三醇[1,25(OH)2D3,罗盖全]是维生素D生物活性的最高形式。
维生素D不论对骨骼的生长、发育,佝偻病及成人骨软化症的防治,亦或是防治骨质疏松症以减缓骨量丢失和降低骨折风险,都以代谢的活性形式发挥其作用。
在防治骨质疏松症的过程中,罗盖全的主要作用机制是通过靶细胞上的维生素D受体(VDR)来促进肠钙吸收和调节骨代谢。
罗盖全的临床安全性主要取决于应用剂量和个体差异。
可能发生的副作用主要是高尿钙症和高血钙症。
肠钙吸收的调节机制骨质疏松症患者多见于绝经后妇女和老年人,由于年龄增长,老年人维生素D的代谢或活化功能降低,体内合成1,25(OH)2D3的功能亦有所降低,并且由于承担钙吸收的肠道靶细胞VDR数量和亲和力下降,绝经后和老年性骨质疏松症患者的1,25(OH)2D3基础水平低, 因此老人更宜选用罗盖全治疗。
肠钙吸收需要在有足量1,25(OH)2D3的情况下才能适应低钙摄入时的主动吸收。
肠对钙的吸收率与摄入钙量有关。
在低钙摄入时主要依赖1,25(OH)2D3的主动吸收;在高钙摄入时,肠腔内钙量达到1.5 mmol/L以上时才可通过电位差与渗透压的差异被动吸收。
肠钙吸收率又与肠上皮上VDR的数量和亲和力有关。
从十二指肠到结肠都是钙的吸收部位,其中十二指肠的VDR密度最大,也是肠钙吸收最多的部位。
十二指肠黏膜活检显示,VDR水平呈增龄性减少,年龄愈大,受体数量愈少1,因此临床上表现为不同年龄对钙吸收适应性的不同。
健康的年轻人即使在低钙摄入的情况下,机体亦可通过促进甲状旁腺激素(PTH)的分泌,提高肾小管25羟维生素D-1a羟化酶的活性,代偿性地提高肠钙的主动吸收率;而50岁以后,这种对低钙的适应性下降。
肠钙吸收率在正常人群间可有2倍的差异,而血清1,25(OH)2D3水平也可有4倍的差异。
骨化三醇用于治疗血液透析继发甲旁亢的常规疗法与冲击疗法疗效比较目的评价骨化三醇胶丸用于血液透析患者继发性甲旁亢常规疗法与冲击疗法疗效,并对冲击疗法的有效性及安全性进行验证。
方法将60例血清甲状旁腺激素(iPTH)>300 pg/ml,血清钙磷乘积<404 mol2/L2规律血液透析的患者随机分为两组。
常规治疗组口服骨化三醇胶丸025 μg/次,1次/d,冲击治疗组口服骨化三醇胶丸1~4 μg/次,2次/周。
测定治疗前及治疗后第4、8、12周iPTH,血钙、血磷以及钙磷的乘积。
结果常规治疗组于4周、8周虽有iPTH的下降,但差异无统计学意义(P>005),治疗12周后出现明显下降(P<005);冲击治疗组4周、8周、12周iPTH均有明显下降(P<005);冲击治疗组各时点治疗效果明显优于常规治疗组(P<005)。
结论骨化三醇用于血液透析患者继发性甲旁亢临床效果确切,冲击疗法较常规治疗临床疗效更为显著。
标签:骨化三醇胶丸;继发性甲状旁腺功能亢进;血液透析;疗效随着血液透析技术的进步和进一步广泛开展,慢性肾功能衰竭(CRF)患者的生存时间明显延长,而伴随血液透析时间的延长,影响患者生活质量和存活期的并发症也随着之增加。
继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)就是慢性肾功能衰竭常见的并发症之一,其特征是甲状旁腺增生和甲状旁腺激素过度合成和分泌,从而导致骨过度吸收,软组织和血管钙化,最后导致心血管事件的发生率和死亡率明显增加[1]。
活性维生素D是治疗SHPT的重要药物,不仅有利于继发性甲状旁腺相关骨病的治疗,也有利于SHPT所致的其他全身脏器损害的好转。
本研究通使用骨化三醇软胶囊对规律血液透析继发SHPT患者进行常规后疗和冲击后疗效的观察和对比,供临床血液透析医师参考。
1资料与方法11一般资料选择2005年3月~2010年11月在大同市第五人民医院血液透析室接受规律血液透析治疗的CRF合并SHPT的患者,入选标准为:(1)患者的iPTH均大于300 pg/ml;(2)钙磷乘积小于404 mol2/L2;(3)治疗前未接受活性维生素D治疗。
骨化三醇胶丸的作用骨化三醇胶丸,它主要适用于女性绝经期出现骨质疏松的治疗,另外对于慢性肾衰竭引起的营养不良症,也有很好的治疗功效,在术后如果出现甲状腺机能下降,也可以使用这样的药物来治疗,在用药方面要听从医嘱,一定要十分严格的控制用量,避免对身体健康造成危害,这种药物有一定的副作用。
★骨化三醇胶丸的作用骨化三醇胶丸的治疗作用并不是单一的,适用于以下症状:绝经后出现的骨质疏松;慢性肾功能衰竭的肾性骨营养不良症;术后甲状腺功能低下症、特发性及假性甲状腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
有以上症状的患者需用药前应该先咨询医生,看是否适合用药。
骨化三醇胶丸虽然可以用于以上症状的治疗,但是应该排除有以下情况的患者:与高血钙有关疾病的患者;对该药品有过敏症状的患者;有维生素D中毒迹象的患者。
以上人群属于骨化三醇胶丸用药的禁忌人群,不建议用药,如有不适症状需要使用药物治疗,应该在医生的指导下选择其他替代药物进行治疗。
★药物的用法用量是需要十分严格控制的,因为若是药物过量可能会对我们的身体带来其他的伤害,骨化三醇是维生素D的衍生物,若是药物过量的话可能会发生高钙血症,从而出现食欲减退、头痛、呕吐、便秘等症状,严重还看会导致肾皮质、心肌、肺和胰腺等组织的转移性钙化,若是出现药物过量的情况,应该立即停药,并采取洗胃或是催吐的方法防止药物进一步的吸收,也可以用液体石蜡促进粪便排泄,若是血钙持续增高,应该采取措施适当进行利尿。
由此可见,药物过量会带来不可预估的伤害,所以应该控制好药物剂量,严格遵照医嘱进行用药,不随意更改药物剂量。
★不良反应由于骨化三醇能产生维生素D的作用,所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似,如高血钙综合症或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。
偶见的急性症状包括食欲减退,头痛,呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良,感觉障碍,伴有口渴的发热,尿多,脱水,情感淡漠,发育停止以及泌尿道感染。
大剂量骨化三醇冲击治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进的疗效及安全性观察陈荣全;高波【期刊名称】《新乡医学院学报》【年(卷),期】2013(030)012【摘要】目的观察大剂量骨化三醇冲击治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进(SHPT)的疗效及其安全性.方法将42例终末期肾病并发中、重度SHPT患者根据治疗方法不同分为观察组和对照组,每组21例.观察组患者给予大剂量骨化三醇冲击治疗,对照组患者给予常规剂量的骨化三醇治疗,疗程6个月,检测2组患者血钙、磷、甲状旁腺素(PTH)、血红蛋白(Hb)及血细胞比容(HCT)水平,并观察皮肤瘙痒改善情况.结果所有患者均顺利完成治疗,无因明显的高钙血症及钙磷乘积过高而退出治疗者.治疗前2组患者血PTH、磷、钙水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗6个月后,观察组患者血PTH、磷水平显著低于治疗前(P<0.05),血钙水平显著高于治疗前(P<0.05);对照组患者治疗前后血PTH、磷、钙水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者血PTH、磷显著低于对照组(P<0.05),血钙水平显著高于对照组(P<0.05).观察组患者皮肤瘙痒改善总有效率显著高于对照组(P <0.05).治疗前2组患者Hb和HCT比较差异无统计学意义(P>0.05);2组患者治疗6个月后Hb和HCT显著高于治疗前(P<0.05);且观察组患者Hb和HCT显著高于对照组(P<0.05).结论大剂量骨化三醇冲击治疗能有效控制中、重度SHPT,改善患者皮肤瘙痒、贫血等症状,具有较好的疗效及安全性.【总页数】4页(P955-957,961)【作者】陈荣全;高波【作者单位】无锡市第二人民医院肾内科,江苏无锡214002;苏北人民医院肾内科,江苏扬州225001【正文语种】中文【中图分类】R582【相关文献】1.大剂量骨化三醇冲击疗法治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进 [J], 王婷;毕伟红2.大剂量骨化三醇冲击治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进的临床观察[J], 周俊3.大剂量骨化三醇冲击治疗终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进的临床效果观察 [J], 李勇飞; 杜庆生; 李小妹4.探讨常规剂量与大剂量骨化三醇冲击疗法对终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进症疗效的影响 [J], 张卫;范云飞5.用大剂量的骨化三醇对终末期肾病并发继发性甲状旁腺功能亢进患者进行冲击治疗的效果 [J], 丁卫龙因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
骨化三醇冲击治疗继发性甲状旁腺功能亢进患者的临床效果及安全性分析发布时间:2021-09-24T05:58:52.498Z 来源:《医师在线》2021年11期作者:杨卫东[导读]杨卫东(六安世立医院;安徽六安237000)【摘要】目的:分析骨化三醇冲击治疗继发性甲状旁腺功能亢进患者的临床效果及安全性。
方法:受试对象择入本院自2020年02月至2021年02月间收治的继发性甲状旁腺功能亢进患者40例,按分层抽样法分为对照组与研究组,各20例,其中对照组患者采用骨化三醇常规治疗,研究组患者采用骨化三醇冲击治疗,对比并分析两组患者安全性及其临床疗效。
结果:治疗后研究组患者血磷、血钙、甲状旁腺激素水平均优于对照组,差异对比(P<0.05);研究组患者不良反应总发生率为15.00%,明显低于对照组的40.00%,(P<0.05)。
结论:继发性甲状旁腺功能亢进患者采用骨化三醇冲击治疗相较于骨化三醇常规治疗,疗效显著,且安全性高,值得一线临床借鉴。
【关键词】骨化三醇冲击治疗;继发性甲状旁腺功能亢进;临床效果;安全性继发性甲状旁腺功能亢进即指因各种原因所引起的低钙血症,刺激甲状旁腺增生肥大,分泌过多甲状旁腺激素的临床综合征,其中最常见的是慢性肾功能不全所引发。
临床主要表现为骨骼呈持续性或发作性疼痛,活动时加重,且随病情的发展,会严重损害患者的骨骼,同时还会加重机体钙磷代谢异常,进而致使患者出现贫血、皮肤瘙痒、心血管疾病、神经系统损害等不良。
相关文献表示,慢性肾功能不全患者,几乎都会并发不同程度的继发性甲状旁腺功能亢进症,严重影响其生活质量及预后[1]。
目前该病的治疗已成为社会以及医疗界所关注的重点课题。
为探讨骨化三醇冲击治疗与骨化三醇常规治疗该病差异,本研究特针对纳入的40例该病患者展开研究,以期为临床提供更多的参考。
1资料/方法1.1临床资料受试对象择入本院自2020年02月至2021年02月间收治的继发性甲状旁腺功能亢进患者40例,按分层抽样法分为对照组与研究组,各20例,其中对照组男女比例为12:8,年龄均值(52.69±2.38)岁;病程1-7年,病程均值(63.02±1.24)个月。
中国医院用药评价与分析!"#"#年第"#卷第$期!%&’()’*+,-’-.’-’(/0+0,1.2)34)05+-6,07+*’(0,186+-’"#"#9,(:"#;,:$!<FC !!!用药评价!骨化三醇预防和治疗骨质疏松症的快速卫生技术评估%罗太敏!!李少强!李!婷!倪!倩!徐文峰!谭!玲@"北京医院药学部!药物临床风险与个体化应用评价北京市重点实验室!国家老年医学中心!中国医学科学院老年医学研究院!北京!A##=B##中图分类号!D <==文献标志码!E 文章编号!AF="G"A"H ""#"###$G #<FC G #H I J K !A#L AH##<M N :+00-:AF="4"A"HL "#"#L #$L #A$摘!要!目的!基于快速卫生技术评估的方法$评价骨化三醇预防和治疗骨质疏松症的有效性&安全性和经济性%方法!系统检索O )PQ 5.&%Q Y ’05&*658,?62’-5T +P2’2/&中国期刊全文数据库&中国生物医学文献服务系统&万方数据库和卫生技术评估相关的网站及数据库$根据纳入和排除标准筛选文献$提取数据$并对文献进行质量评价与定性分析%结果!共纳入$篇文献$包括系统评价和荟萃分析"Q 5*’分析#=篇&经济学研究A 篇%骨化三醇单药治疗能改善患者的骨密度$显著降低骨转换标志物水平$降低跌倒的发生风险)骨化三醇联合双膦酸盐治疗能改善患者的骨痛症状$骨化三醇与钙剂联合应用能改善患者的肌肉力量%但是$骨化三醇单药或与其他药物联合治疗降低骨折风险方面$目前尚未得出一致的结论%骨化三醇常见不良反应为高钙血症&高钙尿症$但其程度比较温和)与阿法骨化醇单药治疗方案相比$骨化三醇单药治疗为劣势方案$不经济)与阿法骨化醇联合钙剂方案相比$骨化三醇联合钙剂方案预防骨质疏松骨折效果较好$但成本也更高%结论!骨化三醇单药治疗在改善患者的骨密度&降低骨转换标志物水平和降低跌倒风险方面有较好的有效性)骨化三醇与其他药物联合治疗能改善患者的骨痛症状&肌肉力量%但骨化三醇单药或与其他药物联合治疗降低骨折风险方面$目前尚未得出一致的结论%骨化三醇的安全性较好)经济学评价还需要更深入的研究%关键词!骨化三醇)骨质疏松症)快速卫生技术评估)有效性)安全性)经济性%基金项目#国家自然科学基金项目&;,:$A$#B=AC ’!药师"研究方向#医院药学"%4]’+(#(),*’+]+-A<$$‘AFB:?,]@通信作者#主任药师"研究方向#医院药学"%4]’+(#*’-(+-3FH"##B‘A"F:?,].%6"45/%&(27/12*)&)M,B W%&$%(")*)-9%&1"(0")&"*(2/V 0/W/*(")*%*470/%(8/*()-:#(/)6)0)#"#!T U Ja ’+]+-%T K >6’,\+’-3%T K a +-3%;K s +’-%S UR5-15-3%a E ;T +-3&I 57*:,1O 6’2]’?/%Y 5+N +-3X ,07+*’(%E 00500]5-*,18(+-+?’(I 2)30D +0b ’-.K -.+&+.)’(E 77(+?’*+,-j 5/T ’P,2’*,2/%;’*+,-’(85-*52,1W 52,-*,(,3/%86+-505E ?’.5]/,1Q 5.+?’(>?+5-?50%Y 5+N +-3A##=B#%86+-’’+@37.+97!J Y V %8a K 9%#a ,5&’()’*5*65511+?’?/%0’15*/’-.5?,-,]/,1?’(?+*2+,(+-*65725&5-*+,-’-.*25’*]5-*,1,0*5,7,2,0+0P/2’7+.65’(*6*5?6-,(,3/5&’()’*+,-:Q %a X J I >#O )PQ 5.%%Q Y ’05%*658,?62’-5T +P2’2/%8;j K %>+-,Q 5.%R ’-31’-3.’*’P’05’-.X a E25(’*5._5P0+*50’-..’*’P’050_5250/0*5]’*+?’((/25*2+5&5.*,5[*2’?**65.’*’’??,2.+-3*,*65+-?()0+,-’-.5[?()0+,-?2+*52+’%’-.\)’(+*/5&’()’*+,-’-.\)’(+*’*+&5’-’(/0+0,1(+*52’*)25_5255&’()’*5.:D %>U T a >#E*,*’(,1$(+*52’*)25_525+-?().5.%+-?().+-3=0/0*5]’*+?25&+5_0’-.]5*’4’-’(/0+0&Q 5*’4’-’(/0+0’%’-.A 5?,-,]+?2505’2?6:8’(?+*2+,(],-,*652’7/?’-+]72,&5*65P,-5.5-0+*/,17’*+5-*0%0+3-+1+?’-*(/.5?25’0+-3*65(5&5(0,1P,-5*)2-,&52]’2b520%’-.25.)?5*652+0b0,11’((+-3:8’(?+*2+,(?,]P+-5._+*6P+076,076,-’*5*652’7/?’-+]72,&5*650/]7*,]0,1P,-57’+-%’-.*65?,]P+-’*+,-,1?’(?+*2+,(’-.?’(?+)]?’-+]72,&5*65])0?(50*25-3*6,17’*+5-*0:X ,_5&52%-,?,-0+0*5-*?,-?()0+,-6’.P55-25’?65.253’2.+-3*6525.)?*+,-,112’?*)252+0b _+*6?’(?+*2+,(],-,*652’7/,2+-?,]P+-’*+,-_+*6,*652.2)30:8,]],-’.&5205.2)325’?*+,-0,1’(?+*2+,(_5256/752?’(?5]+’’-.6/752?’(?+)2+’%P)**65.53255_’025(’*+&5(/]+(.:8,]7’25._+*6’(1’?’(?+.,(],-,*652’7/%?’(?+*2+,(],-,*652’7/_’0+-152+,2’-.)-5?,-,]+?’(:8,]7’25._+*’(1’?’(?+.,(?,]P+-5._+*6?’(?+)]253+]5-%?’(?+*2+,(?,]P+-5._+*6?’(?+)]253+]5-_’0],255115?*+&5+-725&5-*+-3,0*5,7,2,*+?12’?*)250%P)*+*0?,0*_’0’(0,6+3652:8J ;8T U >K J ;>#8’(?+*2+,(],-,*652’7/+05115?*+&5+-+]72,&+-3*65P,-5.5-0+*/,17’*+5-*0%.5?25’0+-3*65(5&5(0,1P,-5*)2-,&52]’2b520’-.25.)?+-3*652+0b,11’((+-3:8’(?+*2+,(?,]P+-5._+*6,*652.2)30’-+]72,&5*650/]7*,]0,1P,-57’+-’-.])0?(50*25-3*6:X,_5&52%-,?,-0+0*5-*?,-?()0+,-6’&5P55-25’?65. 253’2.+-3*6525.)?*+,-,112’?*)252+0b_+*6?’(?+*2+,(],-,*652’7/,2+-?,]P+-’*+,-_+*6,*652.2)30:a650’15*/,1 ,0*5,*2+,(0+03,,.%/5**655?,-,]+?5&’()’*+,--55.0],25+-4.57*60*)./:A B C D:.<3!8’(?+*2+,(*J0*5,7,2,0+0*D’7+.65’(*6*5?6-,(,3/5&’()’*+,-*%11+?’?/*>’15*/*%?,-,]/!!卫生技术评估&65’(*6*5?6-,(,3/’00500]5-*%X a E’是利用循证医学和卫生经济学的方法%对卫生技术的技术特性$有效性$安全性$经济性和社会适应性进行系统评价%为卫生$医保决策者及医药卫生人员提供合理选择卫生技术的科学信息和循证依据+A4","快速X a E作为一种快速决策工具%通过简化X a E M系统评价方法和流程%快速评估药物的有效性$安全性和经济性%为决策者提供证据支持+B,"有研究结果显示%骨化三醇可增加骨密度%降低骨折的风险+H4C,"但也有研究结果表明%骨化三醇并不能降低骨折的风险+F,"另外%骨化三醇的临床使用十分普遍%使用量大%排序位于前列%也有医院将其列入辅助用药名单"基于目前骨化三醇临床使用存在的问题%本研究对骨化三醇治疗骨质疏松症&,0*5,7,2,0+0%J O’的有效性$安全性和经济性开展快速X a E%以期为临床提供循证医学证据">E资料与方法>F>E纳入与排除标准AL AL A!纳入标准#研究对象为J O患者*干预措施为骨化三醇单药或联合其他抗骨质疏松药治疗*对照措施为安慰剂或其他抗骨质疏松药治疗*结局指标#有效性结局指标为骨折$骨密度$骨转换标志物$肌肉力量$骨痛和跌倒%安全性结局指标为不良反应*文献类型为X a E报告$系统评价&0/0*5]’*+? 25&+5_%>D’M荟萃分析&Q5*’分析’和经济学研究"AL AL"!排除标准#数据不完整或无法获取全文数据的文献*动物实验$综述等文献">F GE文献检索策略系统检索O)PQ5.$%Q Y’05$*658,?62’-5T+P2’2/等英文数据库和中国期刊全文数据库&8;j K’$中国生物医学文献服务系统&>+-,Q5.’$万方数据库&R’-c’-3I’*’’等中文数据库%同时检索国内外X a E机构官方网站%并回溯纳入文献的参考文献"以(骨化三醇)(?’(?+*2+,()(A’(76’%"C4I+6/.2,[/&+*’]+-IB)作为关键词进行全文检索或者主题检索%必要时限定文献类型%检索起止时间为建库至"#"#年B月B日">F NE文献筛选&资料提取及质量评价由"位研究者严格按照纳入$排除标准独立完成文献检索$筛选$文献质量评价和资料提取%然后交叉核对%如遇分歧则讨论解决或咨询第B位评价者"资料提取的主要内容包括#研究基本信息&作者$文献年份’$研究设计类型$纳入研究数$病例数$患者类型$药物治疗方案&干预措施$对照措施’$结局指标$研究结果和结论等"对于X a E报告%采用国际卫生技术评估机构网络&+-*52-’*+,-’(-5*_,2b,1’35-?+501,265’(*6 *5?6-,(,3/’00500]5-*%K;E X a E’制定的(X a E?65?b(+0*)评价其质量+=,*对于>D M Q5*’分析%采用E Q>a E D量表&’]5’0)25]5-**,,(*,’005000/0*5]’*+?25&+5_0’评价其质量+$,*对于经济学研究%采用8X%%D>量表&?,-0,(+.’*5.65’(*6 5?,-,]+?5&’()’*+,-257,2*+-30*’-.’2.0’评价其质量+<,">F OE数据分析采用描述性分析方法对研究结论进行定性汇总分析"GE结果GF>E文献检索结果初步检索共检索到<B"篇文献%去除重复文献后获得$CF篇%阅读题目$摘要后获得"=篇%进一步阅读全文复筛%最终纳入$篇文献%其中>D M Q5*’分析=篇+A#4AF,$经济学研究A篇+A=,"GF GE纳入文献的基本特征与质量评价纳入的>D M Q5*’分析和经济学研究的基本特征及质量评价见表A-B"文献总体质量良好"表>E纳入的3.‘J/(%分析的基本特征及质量评价7%I>E@%#"112%0%1(/0"#("1#%*4K$%&"(,/W%&$%(")*)-3.‘J/(%%*%&,#"#文献纳入研究M个病例数纳入原始研究类型患者人群药物治疗方案&干预措施&0:对照措施’结局指标E Q>a E D量表评分M分D+?6/等&"##H年’+A#,A=未提及随机对照试验J O患者&原发性$激素相关性’骨化三醇&0:阿法骨化醇M钙剂M安慰剂骨折$骨密度A# D+?6/等&"##C年’+AA,A#未提及随机对照试验J O患者&原发性$激素相关性’骨化三醇&0:维生素I骨折&髋部$脊柱和非脊柱骨折’$骨密度< O577,-等&"#A#年’+A",HB未提及临床试验J O患者&原发性$继发性’骨化三醇M联合其他抗骨质疏松药&0:安慰剂M联合其他抗骨质疏松药骨折$骨密度$骨转换标志物$不良反应=T+’,等&"#AH年’+AB,AA未提及临床试验J O患者&老年性’骨化三醇&0:安慰剂M钙剂*骨化三醇o其他抗骨质疏松药物&0:其他抗骨质疏松药骨折$骨密度$骨转换标志物$肌肉力量$骨痛及不良反应=E&5-5((等&"#AH年’+AH,CB<A=<A随机对照试验J O患者&绝经后$老年性’骨化三醇&0:安慰剂M钙剂M维生素I*骨化三醇o钙剂&0:钙剂*骨化三醇o钙剂o维生素I&0:钙剂o维生素I 骨折&髋部$椎骨$非椎骨及其他部位’$不良反应A#J k I,--5((等&"##$年’+AC,"B"AB<随机对照试验J O患者&绝经后$老年性’骨化三醇&0:安慰剂M钙剂骨折&椎骨和非椎骨’$跌倒及不良反应A#n5-3等&"#A<年’+AF,"=C F=$随机对照试验J O患者&男性’骨化三醇M o钙剂&0:安慰剂M钙剂M维生素I骨折&椎骨$非椎骨及其他部位’<!!注#其他抗骨质疏松药包括双膦酸盐$降钙素$雌激素以及中药制剂等;,*5#J*652’-*+4,0*5,7,2,0+0.2)30+-?().5P+076,076,-’*50%?’(?+*,-+-%50*2,35-’-.*2’.+*+,-’(86+-505]5.+?+-57257’2’*+,-0!<FF!!%&’()’*+,-’-.’-’(/0+0,1.2)34)05+-6,07+*’(0,186+-’"#"#9,(:"#;,:$中国医院用药评价与分析!"#"#年第"#卷第$期表GE纳入的经济学研究的基本特征7%IGE@%#"112%0%1(/0"#("1#)-/1)*)8"10/#/%012文献所在国家角度患者人群药物治疗方案&干预措施&0:对照措施’马爱霞等&"#AA年’+A=,中国全社会角度J O患者&绝经后和老年性’骨化三醇M联合钙剂&0:阿法骨化醇M联合钙剂表NE纳入的经济学研究的方法学质量评价7%INEc$%&"(,/W%&$%(")*)-/1)*)8"10/#/%012文献质量评价条目标题摘要背景和目的目标人群和亚组项目流程和地区研究角度对照时间范围贴现率健康结局指标效果的测算偏好测算与评估资源和成本核算货币及时间转换模型的选择模型假设数据分析方法研究选用参数成本和效果增量不确定性亚组结果主要发现$局限性$外推性及一致性基金资助利益冲突马爱霞等&"#AA年’+A=,是是是是是是是是否是是是是否是是是是是是否是否否GF NE有效性评价共有=篇文献+A#4AF,报告了骨化三醇预防和治疗J O的有效性""L BL A!原发性J O#&A’骨折"!A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇能显著降低骨折率%差异有统计学意义&""d#L C"%<Cl#$d#L HF m#L C<%&u#L#C’+A#,*A项研究结果显示%与维生素I相比%骨化三醇能显著降低骨折发生率%差异有统计学意义&&u#L#C’+AA,*A项研究结果显示%骨化三醇与其他抗骨质疏松药联合治疗能降低骨折发生风险+AB,""A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇并不能显著降低椎骨骨折的发生风险%但能显著降低非椎骨骨折的发生风险&!"d#L CA%<Cl#$d#L B#m#L$$’+AC,")A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂$维生素I相比%骨化三醇单药治疗并不能显著降低骨折的发生风险*与钙剂相比%骨化三醇联合钙剂方案也不能降低骨折的发生风险*与维生素I联合钙剂方案相比%骨化三醇联合维生素I$钙剂方案也不能降低骨折的发生风险+AH,"A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂$维生素I相比%骨化三醇与椎骨骨折&""d HL F"%<Cl#$d#L F#m BCL B"’%非椎骨骨折区&""d$L HF%<Cl#$d#L C#m AHHL"A’或其他部位骨折&""d=L A#%<Cl#$d#L<<m C#L$A’的危险性没有统计学上的显著相关性+AF,"&"’骨密度""项研究结果显示%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇能显著改善患者的骨密度$预防骨丢失%差异有统计学意义&&u#L#C’+A#%AB,"A项研究结果显示%与维生素I相比%骨化三醇能显著增加骨密度%差异有统计学意义&&u #L#C’+AA,"&B’骨痛"A项研究结果显示%骨化三醇联合唑来膦酸或阿仑膦酸盐治疗能改善患者骨痛症状+AB,"&H’骨转换标志物"A项研究结果显示%骨化三醇单药或联合治疗能显著降低骨转换标志物水平+AB,"&C’肌肉力量"A项研究结果显示%骨化三醇联合碳酸钙I B治疗可能对中国老年妇女的肌肉力量有有益的影响+AB,"&F’跌倒"A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇能显著降低跌倒的发生风险%差异有统计学意义&!"d#L FF%<Cl#$d#L HHm#L<$’+AC,""L BL"!继发性J O#&A’骨折"A项研究结果显示%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇不能显著降低骨折率%差异无统计学意义&""d#L BB%<Cl#$d#L#=m AL CA’+A#,"另A项研究结果显示%非直接比较表明%与安慰剂相比%骨化三醇不能降低骨折发生风险+AA,"&"’骨密度"A项研究结果显示%在激素相关性J O 中%与安慰剂$钙剂相比%骨化三醇能显著预防骨丢失%差异具有统计学意义&&u#L##A’+A#,"另A项研究结果显示%在激素相关性J O中%直接性比较表明%与维生素I相比%骨化三醇能显著预防骨丢失%差异具有统计学意义&&d#L#"’*非直接性比较表明%与维生素I相比%骨化三醇在增加总体骨密度方面的作用与维生素I相当%差异无统计学意义&&d#L$$’*当限定到脊柱骨密度时%与维生素I相比%骨化三醇能增加骨密度%差异有统计学意义&&u#L#C’+AA,"GF OE安全性评价共有H篇文献+A"4AC,报告了骨化三醇的安全性"E&5-5((等+AH,的研究结果显示%骨化三醇组患者高钙血症的发生率显著高于安慰剂组或对照组%差异有统计学意义&""d HL HA%<Cl #$d"L AHm<L#<’">+,P6’-等+AC,$O577,-等+A",的研究结果显示%骨化三醇的使用与高钙血症以及高钙尿症的风险增加有关"T+’,等+AB,的研究结果显示%骨化三醇的耐受性良好%高钙血症以及高钙尿症等不良反应都比较温和%在研究期间%患者血清钙离子$磷离子浓度均正常"GF SE经济性评价A篇文献+A=,报告了骨化三醇的经济性"该研究结果显示%对于绝经后J O患者%与单用阿法骨化醇的治疗方案相比%单用骨化三醇为劣势方案%不经济*与阿法骨化醇联合钙剂方案相比%骨化三醇联合钙剂方案预防骨质疏松骨折的效果较好%但成本也更高%其增量效果为=L H<l%增量成本为B#=C 元%增量分析结果显示%A年每多预防A例骨折的发生需多付出HA#CHL=元"NE讨论本研究中%有效性研究结果显示#骨化三醇单药治疗能改善患者的骨密度%显著降低骨转换标志物水平$降低跌倒的发生风险"骨化三醇联合双膦酸盐治疗能改善患者骨痛症状%骨化三醇联合钙剂能改善患者肌肉力量"但是%骨化三醇单药或与其他抗骨质疏松药联合治疗降低骨折风险目前尚未得出一致的结论"T+’,等+AB,的研究结果显示%在中国老年J O人群中%骨化三醇联合其他治疗性骨制剂表现出良好的耐受性和额外的保骨作用%且骨化三醇与降钙素或双膦酸盐合用%可改善绝经后J O患者的生活质量"近年来%骨化三醇联合钙剂$双中国医院用药评价与分析!"#"#年第"#卷第$期!%&’()’*+,-’-.’-’(/0+0,1.2)34)05+-6,07+*’(0,186+-’"#"#9,(:"#;,:$!<F=!!膦酸盐治疗J O得到了临床广泛应用%钙剂是骨重建的原料%骨化三醇可促进钙吸收$调节骨代谢%双膦酸盐可抑制骨吸收* B种药物的联合应用%可有效地使骨代谢向有利于骨形成方向进行%从而有效提高骨密度+A$4"#,"安全性研究结果显示#骨化三醇的常见不良反应为高钙血症及高钙尿症%且上述不良反应都是温和的*胃肠道不良反应以及肝肾功能异常较少见"T+’,等+AB,的研究结果显示%在我国人群中%高钙血症的发病率低可能是由于我国患者使用低剂量骨化三醇有关&建议#L"C*3M.’"有研究结果表明%给药剂量$给药频率与高钙血症的发生最为密切相关+AA,"一项将骨化三醇用于前列腺癌的研究结果显示%高剂量的间歇给药方法可以降低高钙血症的发生率+"A,"经济学研究结果显示#骨化三醇单药治疗或骨化三醇联合钙剂治疗的成本高于阿法骨化醇单药治疗或阿法骨化醇联合钙剂方案%不具有经济性"但本研究纳入的经济学评价的时间较早%现药品价格$医疗成本已发生变化%骨化三醇预防和治疗J O的经济学评价还需要深层次的研究"由于本研究为快速X a E%对纳入的研究仅作定性分析%且纳入的文献的研究时间较早$数量较少%结果具有一定的局限性"后续仍需系统检索随机对照研究进行Q5*’分析%以便对骨化三醇进行全面的X a E"综上所述%骨化三醇单药治疗能改善J O患者的骨密度%显著降低骨转换标志物水平%降低跌倒的发生风险"骨化三醇联合其他药物治疗能改善患者的骨痛症状$肌肉力量"但是%骨化三醇单药或联合其他药物治疗降低骨折风险方面目前尚未得出一致的结论"骨化三醇常见不良反应为高钙血症$高钙尿症%但其程度比较温和"骨化三醇的经济学评价还需要更深入的研究"参考文献+A,祁国明:卫生技术评估+V,:中华医学科研管理杂志%"###%AB &A’#B4H:+",门鹏%唐惠林%翟所迪:药品卫生技术评估的步骤与方法+V,:中国医疗保险%"#AC&A#’#C=4C<:+B,唐惠林%门鹏%翟所迪%等:药物快速卫生技术评估方法及应用+V,:临床药物治疗杂志%"#AF%AH&"’#A4H:+H,S)T%T+)Y%T+O%5*’(:8,225(’*+,-0,1>52)]X,2],-50’-.Y,-5 Q+-52’(I5-0+*/_+*6c2’?*)25’-.Y’(’-?5E P+(+*/,1O,0*]5-,47’)0’(O’*+5-*0’-.%115?*0,18’(?+*2+,(+V,:Q5.>?+Q,-+*%"#A$%"H#=B#<4=BAC:+C,蒋顺琬%麦庆春%陈大宇%等:骨化三醇对老年女性骨质疏松症患者骨密度及骨代谢的影响+V,:国际老年医学杂志%"#A$%B<&F’#BA#4BAB:+F,%P5(+-3O D%R’2b V I%Z5)-3>%5*’(:%115?*0,1?’(?+*2+,(,2?’(?+)] ,-P,-5]+-52’(.5-0+*/%P,-5*)2-,&52%’-.12’?*)250+-]5-_+*672+]’2/,0*5,7,2,0+0#’*_,4/5’22’-.,]+^5.%.,)P(5P(+-.%.,)P(57(’?5P,0*)./+V,:V8(+-%-.,?2+-,(Q5*’P%"##A%$F&<’#H#<$4HA#B: +=,X’+(5/I:a,_’2.*2’-07’25-?/+-65’(*6*5?6-,(,3/’00500]5-*#’65?b(+0*1,2X a E257,2*0+V,:K-*V a5?6-,(E00500X5’(*68’25%"##B%A<&A’#A4=:+$,>65’Y V%W2+]06’_V Q%R5((0W E%5*’(:I5&5(,7]5-*,1E Q>a E D#’]5’0)25]5-**,,(*,’00500*65]5*6,.,(,3+?’(\)’(+*/,10/0*5]’*+?25&+5_0+V,:Y Q8Q5.D50Q5*6,.,(%"##=%=#A#:+<,X)0525’)I%I2)]],-.Q%O5*2,)>%5*’(:8,-0,(+.’*5.X5’(*6 %?,-,]+?%&’()’*+,-D57,2*+-3>*’-.’2.0&8X%%D>’0*’*5]5-*+V,:K-*V 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常吃阿仑膦酸钠、骨化三醇、阿法骨化醇、碳酸钙有哪些危害?阿仑膦酸钠、骨化三醇、阿法骨化醇、碳酸钙都是临床上治疗骨质疏松的常用药物。
阿仑膦酸钠为第三代氨基双膦酸盐类骨代谢调节剂,属于抑制骨吸收的药物,与羟磷灰石有高度亲和性,能进入羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体时,药物就会释放出来,发挥抑制破骨细胞活性的作用。
除了这一针对破骨细胞的直接作用外,阿仑膦酸钠还能通过成骨细胞间接发挥抑制骨吸收的效应,对骨矿化无不良影响,可以降低多个部位的骨折发生风险,尤其降低多发椎体骨折和髋部骨折的风险。
临床上主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折),也适用于男性骨质疏松,以增加骨量。
阿仑膦酸钠耐受性良好,少数患者可见胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、便秘、消化不良,如不按规定方法服用者可有食管溃疡,偶有头痛、骨骼肌疼痛、血钙降低、短暂白细胞升高、尿红细胞、白细胞升高,罕见皮疹或红斑。
和其他双膦酸盐一样,阿仑膦酸钠可能对上消化道黏膜产生局部刺激。
已报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄和穿孔的报道。
还可见血清钙和磷呈轻度且短暂的下降,无临床症状。
骨化三醇是维生素D3最重要的活化代谢产物之一,不需要转化直接发挥药理作用,可促进小肠黏膜对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素、降钙素,促进旧骨释放磷酸钙,维持和调节血钙、血磷正常浓度。
骨化三醇还可促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟,用于治疗绝经后和老年骨质疏松、肾性骨营养不良、甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
骨化三醇可能发生的不良反应与维生素D过量相似。
如高血钙综合征或钙中毒(取决于高钙的严重程度及持续时间)。
偶见的急性症状包括食欲减退、头痛、呕吐和便秘。
慢性症状包括营养不良、感觉障碍,伴有口渴的发热、尿多、脱水、情感淡漠,发育停止及泌尿道感染。