注射用头孢曲松钠(泛生舒复)说明书
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注射用头孢曲松钠(罗氏芬®)给药前需进行过敏试验根据注射用头孢曲松钠(罗氏芬®)新版说明书的要求,罗氏芬®在给药前需进行过敏试验,请各位临床医生按照说明书的要求执行。
注射用头孢曲松钠说明书注:以下有下划线的部分为新版说明书改动的内容警示:本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。
【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬®英文名称: Ceftriaxone Sodium forInjection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】(省略)【性状】(省略)【适应症】对罗氏芬®敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。
【规格】(省略)【用法用量】标准剂量成人及 12 岁以上儿童:罗氏芬®的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。
危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至 4 克,每日一次。
新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。
新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。
新生儿(出生体重小于2kg 者)的用药安全尚未确定。
有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。
婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。
体重 50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。
静脉用量按体重 50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30分钟以上。
老年病人除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。
商品名:罗氏芬®/Rocephin®通用名:注射用头孢曲松钠曾用名:头孢三嗪英文名:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【理化特性】处方药:凭医师处方销售、购买和使用!本品主要成分为:头孢曲松钠其化学名为:[6R-[6α,7β(Z)]]-3-[[1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4三嗪-3-基]硫代甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氧杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,二钠盐三倍半水合物.结构式:分子式:C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O分子量:661.59【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒性】头孢曲松通过抑制细胞壁的合成而产生杀菌活性。
头孢曲松在体外对许多革兰阴性菌及革兰阳性菌发挥杀菌作用,并对革兰阳性菌及革兰阴性菌的大多数β-内酰胺酶(青霉素酶及头孢菌素酶)具有很高的稳定性,头孢曲松在体外试验及临床感染(见适应症)中通常对以下致病菌发挥抗菌作用。
内酰胺酶所致。
**这些种类中的一些分离菌的耐药,是由于产生广谱的,质粒传递的β-内酰胺酶所致。
注:以上细菌的许多菌株对其他多种抗生素耐药,如:氨基-和酰脲-青霉素,老一代的头孢菌素和氨基糖甙抗菌素等,但对头孢曲松敏感。
梅毒螺旋体在体外和动物试验中对头孢曲松敏感,临床调查显示,一期和二期梅注:产β-内酰胺酶的类杆菌属的某些菌种(值得注意的是:脆弱类杆菌)对头孢曲松耐药,难辨梭状芽胞杆菌对头孢曲松耐药。
细菌对头孢曲松的敏感性可根据国家临床实验室标准委员会(NCCLS)所推荐试验的标准化技术,通过纸片扩散试验或者通过琼脂或肉汤稀释试验进行测定。
国家临床实验室标准委员会对头孢曲松作出以下鉴定。
性,故应以头孢曲松纸片进行药敏试验。
如国家临床实验室标准委员会所推荐的标准不是常规使用,DIN、ICS和其他组织发布的十分标准化的药物敏感判定标准也可取而代之。
注射用头孢曲松钠:成人每24小时1~2g或每12小时 0.5~1g。
最高剂量一日4g。
疗程7~14日。
小儿:按体重一日20~80mg/kg。
12岁以上小儿用成人剂量。
注射用头孢呋辛钠:成人一次0.75g~1.5g,每8小时一次,疗程5~10天。
3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。
小儿每日最高剂量不超过6g。
氨曲南::①尿路感染,1次0.5g或1g,每8小时或12小时1次。
②中度感染,1次1g或2g,每8小时或12小时1次。
③重症感染,1次2g,每小时或8小时1次;每日最大剂量为8g。
④铜绿假单胞菌感染应按重症感染剂量给药。
2.儿童:1次30mg/kg,每8小时给药1次;重症感染可增加至每6小时给药1次,每日最大剂量为120mg/kg。
头孢哌酮钠:成人1g~2g,每12小时1次,每日2~4次,儿童每日50mg~200mg/kg,分2~4次。
头孢哌酮钠:成人1g~2g,每12小时1次,每日2~4次。
严重感染可增至1次4g,每12小时1次。
儿童每日50mg~200mg/kg,分2~4次给药。
头孢米诺钠注射液:成人:根据病人的需要,每24小时可输注本品500~2000 ml。
每日最大剂量:按体重,5%为一日50ml/kg;8.5%为一日29ml/kg;11.4%为一日23ml/kg,约合一日输入0.4g氮/kg。
一般剂量为一日输人0.15-0.2g氮/kg。
克林霉素1.成人,剂量如下:中度感染:0.6~1.2g/日,可分2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药;严重感染:1.2~2.4g/日,可分2次(每12小时1次)、3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药或遵医嘱。
2.儿童,剂量如下:中度感染:15~25mg/kg/日,可分3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药;严重感染:25~40mg/kg/日,可分3次(每8小时1次)或4次(每6小时1次)给药或遵医嘱。
注射用头孢曲松钠说明书【药品名称】通用名称:注射用头孢曲松钠商品名称:罗氏芬® Rocephin®英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqusongna【成份】化学名称:(6R,7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)(甲氧亚氨基)乙酰]氨基]-8-氧代-3-[[(1,2,5,6-四氢-2- 甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-5-硫代-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
化学结构式:分子式:C18H16N8Na2O7S3·31/2H2O分子量:661.59Cas No:74578-69-1辅料名称:本品不含其它辅料【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【适应症】对罗氏芬® 敏感的致病菌引起的感染,如:脓毒血症,脑膜炎,播散性莱姆病(早、晚期),腹部感染(腹膜炎、胆道及胃肠道感染),骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染,免疫机制低下病人之感染,肾脏及泌尿道感染,呼吸道感染,尤其是肺炎、耳鼻喉感染,生殖系统感染,包括淋病,术前预防感染。
【规格】按C18H16N8Na2O7S3计算1.0 g【用法用量】标准剂量成人及12 岁以上儿童:罗氏芬® 的通常剂量是1~2 克,每日一次(每24 小时)。
危重病例或由中度敏感菌引起之感染,剂量可增至4 克,每日一次。
新生儿、婴儿及12 岁以下儿童建议按以下剂量每日使用一次。
新生儿(14 天以下)每日剂量为按体重20~50 毫克/千克,不超过50 毫克/千克,无需区分早产儿及足月婴儿。
婴儿及儿童(15 天至12 岁)每日剂量按体重20~80 毫克/千克。
体重50 千克或以上的儿童,应使用通常成人剂量。
静脉用量按体重50 毫克/千克以上时,输注时间至少要30 分钟以上。
老年病人按成人推荐剂量用药,无须变更。
注射用头孢曲松钠拼音名:ZhusheyongToubaoqusongna英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection本品为头孢曲松钠的无菌粉末。
含头孢曲松(C18H18N8O7S3)按无水物计算,不得少于84.0%;按平均装量计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。
有关物质取装量差异项下的内容物,照头孢曲松钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。
头孢曲松聚合物取装量差异项下的内容物,照头孢曲松钠项下的方法测定,含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过0.8%。
不溶性微粒取本品,按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含50mg的溶液,依法检查(附录IXC),标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒;标示量为1.0g以上(包括1.0g)每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒,含25μm以上的微粒不得过600粒。
酸碱度、水分、异常毒性、细菌内毒素与无菌照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IB)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,照头孢曲松钠项下的方法测定,即得。
【类别】同头孢曲松钠。
【规格】按C18H18N8O7S3计(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g(4)2.0g(5)4.0g【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
头孢曲松钠使用说明:
【功能主治】:敏感致病菌所引起的各种感染,特别是重症、危症和其它抗生素治疗无效的病例。
如:肺炎、支气管炎、肺化脓症和脓胸。
耳、鼻、喉感染。
肾脏及尿道感染。
败血症。
脑膜炎。
手术前感染的预防。
骨、关节、软组织、皮肤及伤口的感染和烧伤感染。
腹部感染,包括腹膜炎、胆管及胃肠道感染。
生殖器感染,包括淋病。
【用法用量】:口服。
1.成人常用量:一次0.25-0.5g,每6小时一次,感染较严重者一次可增至1g,但一日总量不超过4g。
2.小儿常用量:按体重一次6.25-12.5mg/kg,每6小时一次。
3.在治疗时,不管患者的年龄和体重如何,可以服用的头孢拉定的最高剂量为1g/次,每6小时一次。
与其他坑菌治疗一样,头孢拉定治疗应至少持续到患者的感染症状消
失或获得细菌清除证据后至少48-72小时。
在治疗A组B-溶血性链球菌所致的感染时,
建议至少治疗10天,以便于预防风湿热或肾小球肾炎的发生。
【不良反应】:注射部位局部反应。
皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应。
头痛或头晕。
腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、胀气、味觉障碍和消化不良。
【禁忌症】:1.孕妇前三个月及对头孢菌素类药物过敏者。
2.对青霉素过敏者,孕妇和哺乳妇女慎用。
3.有黄疸或有黄疸倾向的新生儿应慎用或避免使用。
头孢曲松钠说明书
头孢曲松钠说明书
一、药品名称
头孢曲松钠
二、成分
每片含头孢曲松钠X毫克
三、适应症
头孢曲松钠具有抗菌作用,可用于以下疾病的治疗:
- 上呼吸道感染
- 下呼吸道感染
- 尿路感染
- 皮肤和软组织感染
四、用法和用量
- 成人:口服,一次X毫克,每日X次,连续使用X天。
- 儿童:年龄X岁以下,用量根据体重来确定。
五、禁忌症
以下情况患者禁用头孢曲松钠:
- 对头孢曲松钠或其他β-内酰胺类抗生素过敏的患者。
- 对青霉素类药物过敏的患者。
六、不良反应
使用头孢曲松钠可能会出现以下不良反应:
- 肠道菌群失调
- 腹泻
- 皮疹
- 过敏反应
七、注意事项
在使用头孢曲松钠之前,应注意以下事项:
- 对头孢曲松钠或其他药物过敏的患者慎用。
- 严重肝肾功能不全的患者慎用。
- 孕妇和哺乳期妇女慎用。
八、药物相互作用
头孢曲松钠与以下药物可能发生相互作用:
- 抗凝药物
- 抗癫痫药物
- 利尿药
九、药理作用
头孢曲松钠是一种β-内酰胺类抗生素,具有广谱抗菌作用。
它通过抑制细菌细胞壁的合成来起到杀菌作用。
十、贮藏
头孢曲松钠应储存在阴凉、干燥的地方,避免阳光直接照射。
十一、生产厂家
本药品由XX公司生产。
十二、批准文号
国药准字X号
十三、有效期
XX年月日至 XX年月日
十四、参考资料
1. 头孢曲松钠药物说明书
2. 头孢曲松钠相关文献。
注射用头孢曲松钠副作用
注射用头孢曲松钠用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道
感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、
败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
严禁用于食品和饲料加工,注
射用头孢曲松钠不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。
注射用头孢曲松钠是抗生素类药物,使用中会出现一定的副作用,当
使用本药品出现副作用的时候,需要第一时间终止药物使用,在医生
的指导下进行处理。
注射用头孢曲松钠副作用!
局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、皮炎、瘙痒、荨麻疹、水肿、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.2 7%),软便、腹泻、恶心、呕吐、口炎、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、
味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。
实验室检查异常约19%,
其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,出血,血小板增
多或减少和白细胞减少。
肝、肾功能异常者为5%和1.4%。
其它罕见副
作用有肝酶增加、尿少等。
注射用头孢曲松钠
【别名】凯赛欣,注射用头孢曲松钠
【外文名】Ceftriaxone Sodium for Injection
本品主要成分为头孢曲松钠,其化学名为[6R[6α,7β(Z )]]-3-[[(1,2,5,6-四氢-2-甲基-5,6-二氧代-1,2,4-三嗪-3-基)硫代]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亚氨基)乙酰基]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二钠盐三倍半水合物。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
【药理毒理】本品为第三代头孢菌素类抗生素。
对肠杆菌科细菌有强大活性。
对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、产气肠杆菌、氟劳地枸橼酸杆菌、吲哚阳性变形杆菌、普鲁威登菌属和沙雷菌属的MIC90介于0.12~0.25mg/L之间。
阴沟肠杆菌、不动杆菌属和铜绿假单胞菌对本品的敏感性差。
对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。
对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。
耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。
多数脆弱拟杆菌对本品耐药
【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。
本品单剂可治疗单纯性淋病。
【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。
局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0. 27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。
实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。
肝肾功能异常者为5%和1.4%。
【禁忌症】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1.交叉过敏反应:对一种头孢菌素或头霉素(cephamycin)过敏者对其他头孢菌素或头霉素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素或头霉素过敏。
对青霉素过敏病人应用头孢菌素时发生过敏反应者达5%~10%;如作免疫反应测定时,则对青霉素过敏病人对头孢菌素过敏者达2 0%。
2.对青霉素过敏病人应用本品时应根据病人情况充分权衡利弊后决定。
有青霉素过敏性休克或即刻反应者,不宜再选用头孢菌素类。
3.有胃肠道疾病史者,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎(头孢菌素类很少产生伪膜性结肠炎)者应慎用。
4.由于头孢菌素类毒性低,所以有慢性肝病患者应用本品时不需调整剂量。
病人有严重肝肾损害或肝硬化者应调整剂量。
5.肾功能不全患者肌酐清除大于5m1/分钟,每日应用本品剂量少于2g时,不需作剂量调整。
血液透析清除本品的量不多,透析后无需增补剂量。
6.对诊断的干扰:应用本品的患者以硫酸铜法测尿糖时可获得假阳性反应,以葡萄糖酶法则不受影响;血尿素氮和血清肌酐可有暂时性升高;血清胆红质、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和门冬氨酸氨基转移酶(AST)皆可升高。
7.本品的保存温度为25°C以下。
【规格】按C18H18N8O7S3计算 1.0g。