椎间孔镜要求

序号椎间孔镜技术参数要求参数名称要求一、椎间孔镜★腰椎椎间孔镜微创手术系统（供给椎间孔镜注册证、内窥镜及手术器材为入口同一品牌）椎间孔镜一条，蓝宝石镜面，可配接标准光源摄像系统视向角≥°视场角≥°工作通道≥外径≤长度≥能够展开椎间孔入路、椎间孔外入路、椎板空隙入路手术★一定要能和高频手术设施（射频机）配合使用。

二、椎间孔镜配套器材穿刺针一支，直径，工作长度≥，内径导丝个★装备软组织逐级叠套扩充管不小于级，直径范围—，长度≥，均拥有防滑螺纹设计。

装备三级推动杆，长度各一件。

装备三级导杆，长度各一件内窥镜工作套管一个（斜面），直径≤，与椎间孔镜长度同样可镜下操作神经探钩一个可镜下操作神经剥离子一个可镜下使用的不一样形状的髓核钳不低于把，直径≤★装备不低于级的逐级切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径范围在—，工作长度≥，环锯拥有独到标尺长度设计。

独到的顶端锁口功能：装备响应的手柄。

★装备可镜下操作的切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径≤，工作长度≤可抓持组织扩充管的持杆钳一个。

锤子一个，带尼龙垫。

配套具备独到的双把手的切割环锯保护套管个★装备内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥，钳口为°，工作端宽度≤，数目一个可拆卸式咬骨鞘管手柄，手柄内孔道≥，数目一个专用器材消毒盒一个，含内窥镜消毒盒。

治疗用的高频电外科设施三（射频机）双频射频机合用于脊柱外科微创治疗，可在经皮和内镜下操作。

发射极不发热，中极板不直接接触皮肤，无电流功过人体，安全性高，切开精美，热损害小于 ,纯低温，工作温度°，无碳化，无烟雾。

输出频次：各功能能量分派；切割时：切割：，止血：，最大输出功率：；混切时：切割：，止血：，最大输出功率：；止血时：切割：，止血：，最大输出功率：电灼功能。

加强双极最大输出功率：拥有智能化的输出控制，使功率能够安稳输出，各功能能量数值液晶屏显示，清楚可见，手触式按键，易于调理。

椎间孔镜主镜使用说明书㈠、各部件名称及规格参数椎间孔镜主镜为德国进口，产品质量具备国际领先水平，而且价格适中，产品设计符合中国人体特征。

主镜由：工作镜管部分②、主体结构部分①、物镜眼罩部分⑥、光源光缆接口部分③、进出水水嘴④、器械通道⑤组成。

工作镜管部分②主要由四个部分组成：外镜管、光学镜头、光导纤维、注水通道、器械通道。

光学镜片放在内镜管组成光学系统，光导纤维放在内、外镜管及注水通道和器械通道之间负责照明。

A：A：工作镜管，外径6.3mm，长度：183-193mm，为工作镜管外保护套。

B：光源通道，镜体端连接光源光缆接口③，通过光导束连接光源，术野成像提供光线支持。

C：主镜摄像头：蓝宝石镜头，内部由传像光束链接镜体的物镜眼罩，实现手术图像传输。

参数1.主镜分辨率高，3.7mm工作通道，长183-193mm，外径6.3mm，视向角30°，视场角85°，1.8/4.1mm双灌流通道，多种视角和视距选择。

2.带有国际标准目镜口，能与关节镜，腹腔镜等系统的摄像机通用。

接口为可变焦接口，能改变图像大小，使医生在手术过程中观察更清晰。

(椎间孔镜总经销：王经理：壹叁捌伍叁壹零伍叁陆零）㈡、治疗椎间孔镜手术适应症主要适用于包容性椎间盘突出，即纤维环的外层仍是完整，无破损的情况。

对于小的非包容性椎间盘突出症，虽然髓核已破裂突出至后纵韧带下，但仍位于椎间隙水平无移位，范围不超过椎管矢状径1/3者也可采用此术式。

其临床适应证为：（1）腰椎间盘突出症状严重，腿痛重于腰痛，经严格的保守治疗无效或已造成急性神经功能障碍者，包括旁中央型、外侧型的突出、破裂、游离的椎间盘，最佳适应证为单节段的外侧型突出。

（2）尽管保守治疗有效，但症状很快复发，且反复发作两次以上，发作时症状严重，影响工作和生活，病史超过半年以上者；或者虽然症状体征都不十分严重，但病史较长，诊断明确，患者有手术治疗要求者。

（3）无论病史长短，一旦出现神经根麻痹损害者，如拇指伸机肌力4级以下。

椎间孔镜手术适应症及禁忌症第一篇：椎间孔镜手术适应症及禁忌症椎间孔镜手术的适应症及禁忌症一、椎间孔镜手术适应症：1、腰椎间盘突出：压迫神经，导致腰痛、腰腿痛，行走受限，间歇性跛行等。

2、腰椎椎间盘源性腰痛：即椎间盘突出不明显，但是腰痛明显，反复发作，保守治疗无效。

此时，椎间盘已经出现结构损害，由此引起疼痛者。

、腰椎椎间孔狭窄：中老年腰腿痛患者，椎间孔骨刺或韧带肥厚等原因，形成椎间孔狭窄，导致神经通道受阻。

扩大椎间孔可以做到神经减压。

、适合于腰突症诊断明确，经正规非手术治疗6个月无效者；5、反复发作、症状严重者；6、腰椎间盘突出、脱出和椎管内游离；7、剧烈疼痛无法缓解，并持续加剧者；8、腰椎间盘中央型突出伴马尾神经受压损伤；9、腰椎间盘突出症合并侧隐窝狭窄、局限性椎管狭窄。

二、椎间孔镜手术禁忌症：1、椎间盘突出合并椎管狭窄。

2、椎间盘突出合并节段不稳。

3、伴有明显的多节段退变。

第二篇：椎间孔镜手术禁忌症椎间孔镜手术的禁忌症椎间孔镜手术被誉为最安全有效的微创技术。

即便如此，椎间孔镜技术也有自己的适应症、禁忌症。

洪强椎间孔镜与您分享椎间孔镜手术的禁忌症，帮助初学者准确运用椎间孔镜技术，保证手术的安全和疗效。

1.手术禁忌症（1）合并局限性中央椎管骨性狭窄的腰椎间盘突出症患者；对于多节段的长椎管骨性性狭窄的患者禁用本手术。

（2）合并双侧侧隐窝狭窄且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者；（3）双侧哑铃状突出且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者；（4）椎间孔内型腰椎间盘突出症患者。

（5）L5～S1间盘突出骼翼过高者（可选择后路操作）。

（6）合并椎间隙明显狭窄者。

（7）大的非包容型椎间盘突出，即椎体间隙水平的椎间盘破裂突出超过椎管矢状径的50%。

（8）游离的间盘，移向椎管内椎体间隙的头侧或尾侧。

（9）L4～S1大的中央型突出或椎间盘破裂，髓核组织进入椎管内者。

（10）椎管狭窄、黄韧带肥厚、小关节增生、侧隐窝狭窄、椎间盘钙化、后纵韧带骨化所造成的压迫症状。

椎间孔镜课件一、椎间孔镜简介椎间孔镜技术，作为一种微创脊柱手术技术，近年来在我国得到了广泛的应用和推广。

它具有创伤小、恢复快、并发症少等优点，为众多脊柱疾病患者带来了福音。

本课件旨在介绍椎间孔镜的原理、手术适应症、手术步骤及术后注意事项，以期为临床医生提供一定的参考。

二、椎间孔镜原理椎间孔镜技术是利用人体自然解剖通道——椎间孔，通过内镜系统进行手术操作的一种方法。

手术时，医生在患者皮肤上开一个约7mm的切口，插入椎间孔镜和手术器械，通过显示器观察手术部位，进行减压、切除、修复等操作。

三、手术适应症1.腰椎间盘突出症：椎间孔镜手术适用于腰椎间盘突出症患者，尤其是年轻、初次发作、病程较短的患者。

2.腰椎管狭窄症：对于轻中度腰椎管狭窄症患者，椎间孔镜手术可作为一种有效的治疗方法。

3.腰椎滑脱：部分腰椎滑脱患者，尤其是轻度滑脱且无明显神经症状者，可考虑椎间孔镜手术。

4.脊柱感染、肿瘤等：在严格掌握适应症的前提下，椎间孔镜手术可用于脊柱感染、肿瘤等疾病的诊断和治疗。

四、手术步骤1.术前准备：患者取俯卧位，进行全身麻醉。

手术区域进行消毒、铺巾。

2.定位：通过C型臂X光机确定手术节段，并在皮肤上做标记。

3.切口：在标记处做一个约7mm的切口，逐层切开皮肤、筋膜，钝性分离肌肉，暴露椎间孔。

4.置入椎间孔镜：将椎间孔镜沿椎间孔插入，调整镜头方向，观察手术区域。

5.解压：使用抓钳、射频消融等器械，对突出的椎间盘、增生的骨质等进行切除，解除神经压迫。

6.检查：观察神经根是否松弛，椎管内有无出血等异常情况。

7.缝合：退出椎间孔镜和手术器械，逐层缝合切口。

五、术后注意事项1.术后观察：密切观察患者生命体征，注意伤口敷料是否干燥，有无渗血、渗液等情况。

2.预防感染：遵医嘱使用抗生素，加强伤口护理，预防感染。

3.功能锻炼：术后早期进行床上肢体活动，逐步过渡到下床活动，预防深静脉血栓形成。

4.定期复查：术后定期复查X光片，了解椎间孔镜手术效果。

南昌大学第一附属医院椎间孔镜技术参数及规格要求要求赣购2015B440011，最高限价88万一.设备名称及用途：椎间孔镜操作器械1套用于椎间盘突出症，神经损毁的内镜直视下治疗和相关科研，具有国际先进水平，具有领先技术，具备持续升级能力，能满足开展新的临床应用需求。

二•交货日期：合同签订后90天三、交货期：三个月四•投标时要求：1、提供原厂家的Data Sheet，并且要求加盖制造商投标专用章2、提供制造商投标机型彩页3、所投机型必须为原装进口机型4、具有“中华人民共和国医疗器械注册证” 和“医疗器械产品注册登记表”5、投标文件如有虚假，将直接导致废标，并没收投标保证金。

五、主要技术规格1椎间孔镜以及内窥镜工具1.1内窥镜1个，可满足椎间孔入路与椎板间入路，视向角30 o，视场角》75 o，工作通道直径2.5mm〜3.9mm，为后续材料所匹配。

外径 6.0〜6.5mm* 1.2工作长度；171mm〜175mm1.3具有3种不同尺寸的锯齿型骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻有红、黄、蓝有不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。

1.4内窥镜下使用的神经探棒，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径＜2.5mm，内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套的掌型手柄各1个，扩孔钻直径》3.5mm * 1.5保护神经的弧形渐变导杆1个：前端弧度渐变，能与关节突匹配，内径》1.0mm，外径w2.5mm，长度250mm1.6配备6种尺寸和形状的扩张导杆，并有不同的颜色标记。

前端为钝圆形的导杆3 支,圆锥形导杆3支，内径1.0mm〜2.0mm ，夕卜径2.5mm〜5.0mm 。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导管配合使用。

1.7配有3种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。

能与对应颜色标记的扩孔钻和扩张导杆配合使用。

内径 2.8mm〜5.2mm，外径4.0mm 〜6.0mm1.8双通道扩张定位器1支，含1.5mm 及2.0mm 通道，外径w 6.3mm1.9斜面及平口工作套管各1支，外径w7.5mm，长度》170mm2.0手柄1个：快速接头式，工作通道8.5mm2.1固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm〜4.0mm。

脊柱微创椎间孔镜手术系统一、技术参数要求：全套系统为原装进口，注册证显示为椎间孔镜1、射频消融系统：1.1 工作频率2.0 MHz～3.0 MHz1.2 切割功率≥100W1.3 凝血功率≥90W1.4 双极功率≥90W，1～9级连续可调2、椎间孔镜：1）视向角30O 2）视场角≥80 O3）工作通道直径3.7mm 4）外径6.5mm5）工作长度170mm～190mm3、工具及器械：1) 最大工作套管外径不超过7.5 mm2）弧形导引杆弧度渐变，外径不大于2.5mm3）逐级扩张穿刺方式不少于4级，穿刺引导下可逐级放置至少4种直径扩孔钻4）弧形钳的弯曲角度不小于40O5）软组织及骨质抓钳带螺旋弹簧关节，可在窥镜直视下随意控制弯曲弧度6）能在窥镜直视下处理骨性狭窄及钙化组织，骨凿直径大于2.5mm，窥镜下使用的骨质切除器直径不小于3.5mm7）神经剥离器可手控弯曲角度和长度4、摄像系统：1）数字化高清摄像主机2）SXGA输出分辨率：1280×1024像素3）清晰度不低于1000线4）摄像头按键可随意控制主机全部功能，包括自动白平衡、增益、亮度5）含16-34mm变焦耦合器，能随意控制图像放大、缩小6）氙灯冷光源，功率不低于180W ，7)氙灯冷光源应具备自动照明电缆检测功能，防炫目设计8) 21英寸高分辨率医用显示器，能与高清摄像主机匹配，1920×1080像素二．器械配置清单：1、4种尺寸的骨质扩孔钻及配套手柄，扩孔钻直径4.0mm～7.5mm2、配合扩孔钻的4种直径去骨锥3、保护神经的弧形导引杆，内径≥1.0mm，外径≤2.5mm4、6种尺寸和形状的扩张导杆，内径1.0mm～2.0mm，逐级叠套扩张5、配合四种尺寸扩孔钻使用的4种扩张导管，内径2.8mm～5.3mm，逐级叠套扩张6、能在内窥镜下使用的2种形状和功能的神经探子7、在工作套管下使用的2种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳，直径2.0～5.0mm8、在窥镜下使用的5种不同形状和尺寸的活检钳、抓钳、咬骨钳，直径2.5～3.5mm9、在内窥镜下使用的可随意弯曲的组织抓钳，螺旋弹簧活动关节长度≥20mm10、在内窥镜下使用的蓝钳及剪刀，器械直径2.5～3.5mm11、4种开口形状的工作套管12、两种尺寸和形状的骨凿及配套手柄，直径2.6mm～3.0mm13、在内窥镜下使用的神经剥离子，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≤2.5mm14、在内窥镜下使用的骨质扩孔钻及配套手柄，直径≥3.5mm15、一体式枪状工作手件，直径≤2.5mm16、配套的器械包括缓冲榔头、导杆夹持钳、能归类放置全部器械和内窥镜的消毒灭菌盒，以及高温消毒后能密闭、隔离，防止污染的器械包装盒三、其他要求：1、国内有备品备件库；2、具有完善的培训计划3、成熟的国内培训基地；4、发表于国际权威期刊的学术文章不少于5篇，5、能根据产品平台，提出切实可行的后续升级方案。

椎间孔镜技术参数要求椎间孔镜技术是一种微创手术技术，主要用于治疗腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、脊柱侧弯等脊柱疾病。

椎间孔镜手术通过仪器的引导下，通过小孔径的手术通道，进入到患者的椎间孔和腰椎管内，局部切除或矫正异常的骨组织，达到治疗的目的。

下面就椎间孔镜技术的参数要求进行详细介绍。

首先，椎间孔镜手术必须具备一定的光源和显微镜系统。

光源作为手术中必须的光源，要求必须明亮且具有很好的颜色指数，以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域；显微镜系统必须具有高分辨率、高放大倍数的特点，以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域的细节，并且能够灵活地调整镜头的角度和位置。

其次，椎间孔镜手术必须配备合适的手术器械。

手术器械主要包括导引针、切割器、穿刺器、取样器、电凝刀等。

这些器械必须具有良好的刚性和稳定性，以确保在手术过程中能够准确地引导和操作，同时手术器械的尺寸也必须适应椎间孔镜技术的要求，通常需要缩小尺寸以适应微创手术的需要。

再次，椎间孔镜手术需要支持适当的显像设备和图像传输系统。

显像设备主要用于显示手术区域的图像，并且需要具备良好的分辨率和对比度，以确保手术医生能够清晰地观察到手术区域。

图像传输系统主要用于将手术区域的图像实时传输到外部显示器上，以便手术医生和团队成员共同观察和讨论。

这些设备还应具有合适的接口，以便与其他设备进行连接，例如录像机、打印机等。

最后，椎间孔镜技术需要具备一定的安全措施和操作规范。

手术设备必须具备安全控制功能，例如自动停机、防逆行、电流调节等，以减少手术风险；手术通道的选择和放置必须符合解剖和生物力学的原理，以确保手术的准确性和安全性；手术过程中需要严格遵守操作规范和卫生要求，例如消毒、清洁、无菌操作等。

总之，椎间孔镜技术参数要求包括光源和显微镜系统、手术器械、显像设备和图像传输系统以及安全措施和操作规范等方面。

只有具备了这些要求，才能够确保椎间孔镜手术的准确性、安全性和有效性。