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椎间孔镜手术系统及其配套设备一、开展椎间孔镜手术的相关配置该系统采用极轻纤维光纤，类似自然光的氙或LED光源，便利精巧的手术器械等高科技手段，是继传统后路镜椎板开窗髓核摘除术的基础上引入了脊柱纤维内窥镜的微创手术，是一种直视下微开窗术式。
由于通过内镜在直视下分辨各种解剖结构，清晰探查和精确处理椎管内各种病变，大大降低了损伤硬膜囊和神经根的危险性，加之对脊柱生物力学稳定性的干扰甚少，术后恢复快，手术疗效确切，为腰椎间盘突出症患者提供了一种更新、更有效、创伤更小的先进手术方法。
（一）、手术室配置1.手术室的一般要求手术室必须符合无菌术原则，同时方便手术时各项工作的进行。
手术间的位置应选用环境安静、楼层较高、距离清创手术间及消化道手术间较远。
面积应大于30㎡。
地面、墙壁、房顶光滑，各面交界成一定的弧形，使之容易擦洗，不留死角。
手术间的门要求双向开启，电动门需设置足控开关。
带有窗户的手术间要求装置双层玻璃、纱窗和窗帘，并且遮光性应好。
门窗缝隙严密，能防止蚊、蝇、小虫飞入。
手术间照明应柔和，避免直射光线。
墙壁颜色以浅蓝色或绿色为宜，墙上设置阅片灯和挂钟。
安装空调设备，维持温度在20～25。
c，湿度在48％左右。
最好附有层流空气和全封闭式手术室。
因术中常规使用C型臂X线机，应使用设有防护墙及防护门的手术间。
2手术间消毒手术间室内采用纯动态空气消毒，根据空间大小，安装不同功率机型的消毒机，按照灰尘沉将规律每日消毒或采用紫外线灯，按每平方米地面面积1～2W电功率照射2小时。
手术室每周至少彻底消毒1次。
每月空气培养1次，细菌数必须≤200CFU／m3.每日术前用清水做好平面卫生，包括各桌面及无影灯。
术后及时料理房间，彻底清除污迹、血迹、敷料及杂物；更换吸引袋，清洗吸引器；用消毒液彻底冲刷地面；更换手术台布及氧气管，并再次做好平面卫生。
3手术室管理手术室管理是一项十分重要的工作，应有专人负责。
包括人员及设备管理。
手术室各种设备应有使用登记。
序号椎间孔镜技术参数要求参数名称要求一、椎间孔镜★腰椎椎间孔镜微创手术系统（供给椎间孔镜注册证、内窥镜及手术器材为入口同一品牌）椎间孔镜一条，蓝宝石镜面，可配接标准光源摄像系统视向角≥°视场角≥°工作通道≥外径≤长度≥能够展开椎间孔入路、椎间孔外入路、椎板空隙入路手术★一定要能和高频手术设施（射频机）配合使用。
二、椎间孔镜配套器材穿刺针一支，直径，工作长度≥，内径导丝个★装备软组织逐级叠套扩充管不小于级，直径范围—，长度≥，均拥有防滑螺纹设计。
装备三级推动杆，长度各一件。
装备三级导杆，长度各一件内窥镜工作套管一个（斜面），直径≤，与椎间孔镜长度同样可镜下操作神经探钩一个可镜下操作神经剥离子一个可镜下使用的不一样形状的髓核钳不低于把，直径≤★装备不低于级的逐级切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径范围在—，工作长度≥，环锯拥有独到标尺长度设计。
独到的顶端锁口功能：装备响应的手柄。
★装备可镜下操作的切割环锯，可重复，可高温高压消毒，直径≤，工作长度≤可抓持组织扩充管的持杆钳一个。
锤子一个，带尼龙垫。
配套具备独到的双把手的切割环锯保护套管个★装备内窥镜下使用的咬骨鞘管直径≥，钳口为°，工作端宽度≤，数目一个可拆卸式咬骨鞘管手柄，手柄内孔道≥，数目一个专用器材消毒盒一个，含内窥镜消毒盒。
治疗用的高频电外科设施三（射频机）双频射频机合用于脊柱外科微创治疗，可在经皮和内镜下操作。
发射极不发热，中极板不直接接触皮肤，无电流功过人体，安全性高，切开精美，热损害小于 ,纯低温，工作温度°，无碳化，无烟雾。
输出频次：各功能能量分派；切割时：切割：，止血：，最大输出功率：；混切时：切割：，止血：，最大输出功率：；止血时：切割：，止血：，最大输出功率：电灼功能。
加强双极最大输出功率：拥有智能化的输出控制，使功率能够安稳输出，各功能能量数值液晶屏显示，清楚可见，手触式按键，易于调理。
骨科手术动力系统技术参数1整体要求：骨科手术动力系统，具备脊柱椎间孔镜手术对骨组织的磨削处理功能。
2.主机：2.1主机尺寸W250X250X150mm;2.2液晶屏显示，输入功率22OOW；2.3微电脑控制系统，具备手柄、脚踏连接故障诊断功能;2.4转速可调。
3.脚踏：3.1IPX8防水等级。
3.2无极调速功能：具备。
4.孔镜手柄4.1提供用于椎间孔镜手术的孔镜手柄21个；4.2手柄直径W25mm,长度W130mm,转速228OOOr∕min;4.3手柄可高压灭菌。
5.往复安全磨钻或往复磨铳刀头5.2提供往复安全磨钻或往复磨铳刀头21个；5.3柱形刀头设计，刀头往复运动磨除骨组织，不损伤神经；5.4具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围220mm；5.5刀头工作转速220000r∕min06.往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头6.2提供往复安全磨钻半刃或往复磨铳刀头21个6.3半刃刀头，刀头往复运动磨除骨组织,刀头一半有刃，一半是光滑柱面；6.4具有单手推拉自锁限深调节，调节范围220mm；6.5刀头工作转速228000r∕min07.往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头7.1提供往复安全磨钻扁平刃或往复磨铳刀头21个7.2扁平刃刀头，刀头扁平状，往复运动磨除骨组织，可以紧贴神经操作，刀往复运动磨除骨组织；7.3刀头工作转速228000r∕min°8.微创脊柱磨头8.1提供微创脊柱磨头22个；8.2具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；8.3刀具具有单手推拉自锁限深调节功能，调节范围大于20mm；8.4刀头工作转速228000r∕min°9.弯曲刀头9.1弯曲一体刀头，具有金刚砂球形和不锈钢切削刃球形两种可选；9.2刀杆内注水设计；9.3杆径W4mπι,工作转速250000r∕min010.往复刀头：10.1刀具往复运动磨除骨组织，不伤软组织；10.2转速250000r∕πιin,杆径W4mm。
椎间孔镜手术系统配置参数表椎间孔镜手术系统带★部分为重点技术参数一、总体要求：★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性，提高手术安全性和操作方便性，以及售后服务的一致性，本标段的全部产品（包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等）必须为同一品牌。
★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”二、电子设备及配件参数要求：2.1、高频/射频主机及配套器械：2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式，包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-SpineVap和脊柱凝血-Spine Coag模式2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能，可根据组织类别和消融或凝血程度，自动调整输出功率，避免对临近组织和深层组织的损伤。
2.1.3主机具有自动双极凝血功能，消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率2.1.4主机具有不少于23种工作模式，能适用于所有外科手术。
单极模式应具有1-9档效果，可根据组织类型选择不同效果。
最大输出功率不低于350W。
2.1.5主机具有4路独立输出，包括2路单极和2路双极，应能同时工作。
2.1.6主机具有电外科工作站功能，触摸屏按键，实时程序和工作状态显示，可根据手术情况和医生习惯对各种参数（如电流、电压、模式等）进行修改和存储，并可通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。
2.1.7主机应具有USB接口及网络接口，支持远程故障诊断与修复。
并具有光纤输入/输出接口，能与氩气发生器连接。
2.1.8射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套；工作头端长度≥23mm2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温消毒三、椎间孔镜参数要求：3.1、视向角30°3.2、视场角≥75°3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm3.4、外径6.0mm～6.5mm★ 3.5、工作长度≥205mm3.6、必须能与高频手术设备配合使用四、手术器械参数及配置要求：4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。
脊柱⼿术-PELD（椎间孔镜技术）经椎间孔⼊路脊柱内镜下椎间盘髓核摘除⼿术（PELD），简称椎间孔镜技术1998年美国医⽣AnthonyYeung⾸创YESS技术，是脊柱微创的⾥程碑，2002年德国医⽣Hoogland在YESS技术基础上提出THESSYS技术，使椎间孔镜技术⾛向成熟。
椎间孔镜技术是通过特殊设计的⼯作套管、脊柱内镜和配套的成像系统共同组成的⼀个脊柱微创⼿术系统来完成腰椎间盘摘除的⼿术。
采⽤腰后外侧经椎间孔⼊路直接定位于椎间盘突出的部位，可在直视下对其⾏直接摘除，对原组织结构不会破坏，从⽽保留腰椎原有正常的结构与功能。
椎间孔镜适⽤于前后左右⼊路，不同⼊路各有优缺点及适应症，⽽椎间孔⼊路适⽤范围最⼴。
学习椎间孔镜⾸先要了解椎间孔的边界及内容物，椎间孔是由“四壁两⼝”组成的⾻性纤维通道，其中上壁为上位椎⼸根的下缘；下壁为下位椎⼸根的上缘；前壁上部为上位椎体后缘，前壁中部为椎间盘的后缘，前壁下部为下位椎体的后缘；后壁为椎间关节和关节囊前的黄韧带。
内⼝朝向侧隐窝,外⼝朝向脊柱的外侧⾯。
椎间孔内有脊神经、节段动脉的分⽀、交通静脉丛、椎间孔内韧带等重要结构。
正常情况下，椎间孔要⽐通过它的所有神经⾎管宽⼤，剩余空隙被疏松的结缔组织和脂肪填充，以适应这些结构的相对运动。
椎间孔镜的⼊路称之为“安全三⾓”椎间孔⼿术⼜分为YESS技术和THESSYS技术：其中YESS 技术是在原有腰椎侧后路经⽪椎间孔内窥镜的基础上，设计出来的⼀种硬杆状、组合式、多管道、⼴⾓的经⽪椎间孔内窥镜系统，同时将⼿术⼯作套管末端设计为不同⾓度斜⾯，这些设计不但使术者在⼴⾓⼿术视野下经单通道即可完成直视下的椎间盘切除和神经根减压，⽽且也可在同⼀⼴⾓视野下看见硬膜外间隙、纤维环的内外侧壁和椎间盘内间隙。
在具体⼿术操作技巧上，采⽤经椎间 Kambin 安全三⾓区进⼊椎间盘，由椎间盘内逐步向外切除椎间盘组织，并在⾼速磨钻、双极射频和侧孔激光辅助下⾏椎间孔扩⼤成形的单通道或双通道技术。
椎间孔镜手术系统技术参数
1、总体要求：
1.1、设备名称：椎间孔镜手术系统（进口设备）
1.2、设备用途：用于各种腰椎间盘突出的微创手术治疗
1.3、内窥镜、手术器械必须为同一品牌
1.4、必须提供投标产品的FDA 510(K)文件
2、射频机技术参数：
2.1、控制主机，射频电波源，输出频率1.0MHz～5.0 MHz
2.2、具备四种工作方式：切割、消融、凝血、热凝
2.3、单极额定功率4MHz，切割凝血模式100W，凝血模式50W
3、椎间孔镜技术参数：
3.1、视向角30O
3.2、视场角≥70 O
3.3、工作通道直径3.5mm～3.9mm
3.4、外径≤6.5mm
3.5、工作长度≥170mm
4、手术器械要求：
4.1、扩孔钻需带有神经保护头
4.2、配置组合式插入针
4.3、手术器械的手柄部位需具备过载保护功能
4.4、具有粗细两种引导线，可以用于清洁器械内腔
5、内窥镜手术器械配置：
5.1、4种规格的带安全保护头的扩孔钻，各1把
5.2、内窥镜下使用的锯齿型骨钻1支
5.3、配合扩孔钻使用的专用快锁型手柄1把
5.4、≥三级逐级扩张系统,
5.5、工作套筒1支
5.6、内窥镜下使用的2种形状咬骨钳，各1把
5.7、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的组织抓钳1把
5.8、内窥镜下使用的蓝钳1把
5.9、内窥镜下使用的小尺寸髓核钳1把
5.10、内窥镜下使用的勺型髓核钳1把
5.11、配套器械包括消毒灭菌托盘以及带缓冲防滑设计的手柄骨锤，各1个。
脊柱外科(椎间孔镜)镜手术系统脊柱外科手术是一种高难度的手术，需要经验丰富的外科医生来完成。
传统脊柱外科手术需要开放大剖，在医生的视野有限的情况下进行手术。
而随着医疗技术的发展，脊柱外科手术也有了新的发展趋势。
椎间孔镜手术系统是一种新型的脊柱外科手术系统，它使用微型摄像头和显微镜设备，通过椎间孔或小切口进行手术，来减轻疾病困扰患者的痛苦。
本文将介绍椎间孔镜手术系统的相关信息。
椎间孔镜手术系统的定义椎间孔镜是一种手术镜头，它的作用是在微小病变点进行手术。
椎间孔镜手术系统则是一种通过椎间孔或小切口进行脊柱外科手术的设备，它将手术工作台、椎间孔镜、微型摄像头、照明器和其他相关设备整合在一起。
椎间孔镜手术系统的优势相比传统的开放式手术，椎间孔镜手术系统有以下优势：1.减少手术出血：由于只需要进行小切口或者椎间孔操作，不需要开放大剖，手术中出血量大大减少。
2.缩短手术时间：椎间孔镜手术不需要开放大剖，手术时间一般在1-2小时之内，相比传统的手术时间更短。
3.减少患者的疼痛：传统的手术需要开放大剖，手术创口较大，术后恢复较慢，且需要长时间的疼痛缓解。
而椎间孔镜手术则能够减少手术部位的损伤和创伤，术后恢复更快。
4.保护正常组织：椎间孔镜手术能够精确定位病变位置，只需切开病变组织，从而能够最大程度上保留正常组织。
5.减少手术并发症：由于手术是以显微镜为辅助进行的，手术过程较为精准，相比传统手术，减少了很多因为手术操作不当而引起的并发症。
椎间孔镜手术系统的应用范围椎间孔镜手术系统的应用范围非常广泛，包括以下疾病：1.脊柱退行性疾病：如腰椎间盘突出、椎管狭窄等。
2.椎体结核：手术能够精确定位，保留正常椎体骨结构，从而减少手术创伤和减少术后并发症。
3.脊柱肿瘤：椎间孔镜手术技术在脊柱肿瘤切除手术中被广泛应用，能够同时切断神经和脊髓等相关组织，从而达到治疗目的。
椎间孔镜手术系统的不足之处虽然椎间孔镜手术系统与传统手术相比有很多优势，但是其仍需要注意一些不足之处，包括：1.设备的需要：椎间孔镜手术系统需要足够的财力来购买和维护。
椎间孔镜手术系统技术参数及要求
一、设备名称：椎间孔镜手术系统。
二、数量：一套。
三、设备要求及用途：进口品牌，内窥镜与手术器械为同一品牌，适用于椎间病变的诊断及微创治疗。
四、主要技术参数及要求：
1、椎间孔镜参数要求：
1.1 视向角30°。
1.2 视场角≥75°。
1.3 工作通道直径3.5mm — 3.9mm。
1.4 外径6.0 mm — 6.5mm。
1.5 工作长度 170mm — 175mm。
2.摄像/冷光源系统：
2.1 数字化高清摄像，视频输出≥720P。
2.2 氙灯冷光源，功率≥100W。
2.3 自动白平衡，自动电子快门。
2.4能随意控制图像采集和存储。
2.5 输出方式包括SDI、DVI、S-Video、数字视频、混合视频和USB等。
2.6 ≥24英寸高分辨率医用显示器，像素≥1920×1080。
3、高频/射频主机及配套器械：
3.1工作频率≥1.2MHz，双极功率≥60W。
3.2射频电极必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
4、手术器械参数及配置要求：
4.1 ≥四种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄，扩孔器直径4.0mm —7.5mm，扩孔器用不同颜色标记，便于与扩张器械配合使用。
4.2 内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个，扩孔器直径≥3.5mm。
4.3 配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器，并有相应的颜色标记，直径3.8mm～
5.0mm。
4.4≥六种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。
前端为钝形的导杆3支，圆锥形导杆3支，内径1.0mm—2.0mm，外径2.5mm—
5.0mm，与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用。
4.5固定扩张导杆的夹持钳1把，夹持孔尺寸2.5mm—4.0mm。
4.6≥三种尺寸的扩张导管，前端为圆锥形，有不同的颜色标记。
能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。
内径2.8mm～
5.2mm，外径4.0mm～
6.0mm，长度155mm — 180mm。
4.7双通道扩张导杆1支，含2个1.5mm通道，外径≤6.3mm，长度≥220mm。
4.8工作套管1支，前端为斜面，内径≥6.5mm，外径≤7.5mm，长度≤171mm。
4.9内窥镜下使用的神经剥离器1支，前端弧形，直径≥3.5mm，长度≥320mm。
4.10可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm 。
4.11内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把，直径≥3.5mm，咬合口长度≥6.0mm，长度≤320mm。
4.12内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1把，直径≤2.5mm, 钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm。
4.13内窥镜下使用的活检钳1把，直径≥3.5mm, 钳口长度≤4.0mm，长度≤320mm。
4.14内窥镜下使用的勺型抓钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm。
4.15内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.0mm，钳口弯曲角度≥45°，长度≤320mm。
4.16内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm。
4.17内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，钳口为40°，前端楔形，宽度≤1.5mm。
4.18可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥
5.5mm。
4.19内窥镜下使用的打孔钳1把，头端上翘≥12°，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm。
4.20配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个，能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个。
五、其它要求：
1、免费培训操作及维修人员，提供≥4次远程教学服务，免费负责设备的安装及调试。
2、公司信誉度高，具有完善的售后服务，设备出现故障, 接到通知后12小时内工程人员应到达现场。
3、提供设备使用说明书和维修指导说明书。
4、设备交付正常使用前所发生的所有费用均由公司承担。
5、设备安装验收培训使用合格后，一个月付全款的70%，剩余30%满一年付清。
6、保修期：≥1年。
关节镜及手术器械技术参数及要求
一、设备名称：关节镜及手术器械。
二、数量：一套。
三、设备要求及用途：进口品牌，适用于骨科关节手术的微创诊断及治疗。
四、主要技术参数及要求：
1、动力系统1套：
1.1 智能彩色液晶屏触摸式控制屏≥7英寸，显示设备运行状态，可编程，可记忆多种手术习惯。
1.2 扭矩：≥32 oz-in。
1.3 无级变速脚踏，至少含有窗锁/正转/反转/往复转等四个独立工作开关。
1.4 具备双手柄接口，可同时连接驱动2把手柄或骨钻或摆锯，并在液晶显示屏上动态显示。
1.5 双面镀银的刨削刀头，减少工作时产生的摩擦损耗。
1.6 具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能，能够提供各种关节需要的刨刀。
1.7 特有刨刀切割窗锁功能，增强安全性，避免误损伤。
1.8 有故障自诊断功能。
1.9 转速100-10000转/分。
1.10 配圆头打磨头1支，半月板刨刀1支，滑膜切割刀1支。
1.11 具有360度旋转刨刀。
1.12 刨削手柄可低温等离子消毒。
1.13 往复转双模式设计，转速模式和级数模式，可以设置往复转的间隔时间或往复次数，实现快速高效强有力地对组织的精准切割。
2、关节镜镜头（30度/直径4mm）1个。
2.1 高清蓝宝石镜片，高硬度，耐磨、防腐蚀，特殊的玻璃-金属焊接工艺，密封、防雾，耐受高温高压消毒和低温等离子消毒。
2.2 4mm 30°镜头，视野角度≥115度。
2.3一键式接口，镜鞘双通道进、出水口，通道独立、双阀门随意调节，6mm高流量鞘管系统，双阀，鞘管前端窗孔设计2个；钝穿刺锥1个。
3、手动器械：
3.1 所配备的手动器械为利于清洗消毒的不可拆卸无销钉及滑杆结构设计。
3.2 所有手动器械全部为455精钢材料。
3.3 使用中的2.0mm、2.8mm、3.5mm、5.0mm、6.5mm等不同型号的锚钉必须为河南省医用耗材采购交易系统内品种。
3.4 探针、左弯鸭嘴蓝钳、右弯鸭嘴蓝钳、卵园上翘蓝钳和卵圆直蓝钳等非一次性器械各1把。
4、光纤：长度≥3.5m，直径≥4.5mm，快速接口，可与任何品牌的内窥镜兼容，可高温高压消毒。
五、其它要求：
1、免费培训操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。
2、公司信誉度高，具有完善的售后服务，设备出现故障, 接到通知后12小时内工程人员应到达现场。
3、提供设备使用说明书和维修指导说明书。
4、设备交付正常使用前所发生的所有费用均由公司承担。
5、设备安装验收培训使用合格后，一个月付全款的70%，剩余30%满一年付清。
6、保修期：≥1年。
