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质量手册（依据ISO9001:2015）文件编号： QM-01版本： 1编制：审核：批准：副本号：持有部门：发布日期：2017年09月01日实施日期：2017年09月01日0 引言ISO 9001:2015的发布，标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。
ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。
本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。
ISO9001:2015在结构上发生了重大变化，采用了统一的管理体系高阶结构；仍然采用PDCA的管理思想，而且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理、绩效管理等。
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础，新版标准继续沿用这一模式。
本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则，将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。
因此，2008版所应用的8项质量管理原则，现在变成了7项质量管理原则。
即：为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使本公司质量管理与国际标准接轨，本公司按GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求建立了系统化、文件化的质量管理体系。
根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，编写了此版《质量手册》。
附件一：程序文件清单附件二：质量管理体系职能分配表附件三：颁布令附件四：任命书为建立、实施、维持并持续改善本企业的质量管理体系，确保企业在市场上的良好声誉，企业采用ISO9001:2015标准，编制并保持本手册，手册的内容包括：a)质量管理体系的范围；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序，或对这些程序的引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
据此，本手册符合以下要求：a)本手册系依据ISO9001：2015标准和本企业的质量管理实际相结合编制而成，包括：企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：2015标准的所有条款；b)在手册的各章节引用其支持文件；c)此质量手册由10个部份组成，并尽量按照ISO9001国际标准的结构编排。
ISO9001：2015质量管理体系⼿册编写模板解析⾸先是封⾯类似与以下：第⼆页⼀版是修定的页⾯：接下来是⽬录，⽬录是质量⼿册跟据ISO9001：2015版本中的条款对应编写，虽然2015版本已明确企业可根据⾃⾝的实际条件编写，在⼀定条件下也可省略质量⼿册，但那是不可能的，有以下⽅⾯：1、需要第三⽅体系认证需要系统的⽂件，根据⾃⼰编写可能，有些认证⽼师不认可。
2、标准中，每个条款就是最⼩的公司也需要⽤到，最多是合并在⼀起。
3、客户提出的第三⽅验⼚需要体系的认证证书，以及他们需要的体系⽂档，公司还是需要根据⾃⾝要要求每个岗位细节都需要管理，这就需要⼀个标准。
这还是需要质量⼿册⽂档。
以下是⼤⾄⽬录，可根据⾃⾝的要求进⾏删减，或都合并：0 引⾔0.1 发布令0.2 ⼿册说明0.3 术语和定义1 公司概况2 公司组织结构图、部门职责3 ⼿册章节4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关⽅的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作⽤5.1 领导作⽤和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2 质量⽅针5.2.1本公司的质量⽅针 07 5.2.2沟通质量⽅针5.3 组织的岗位、职责和权限6策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量⽬标及其实现的策划6.3变更的策划7⽀持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 ⼈员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运⾏环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织知识7.2 能⼒7.3意识7.4 沟通7.5 形成⽂件的信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3形成⽂件的信息的控制8运⾏8.1 运⾏策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2产品和服务要求的确定8.2.3产品和服务要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3产品和服务的设计和开发（如果没有设计和开发可删减）8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.2 控制类型和程度8.4.3 提供给外部供⽅的信息8.5⽣产和服务提供8.5.1⽣产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客或外部供⽅的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改的控制8.6产品和服务的放⾏8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3 分析与评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输⼊9.3.3管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进具体内容如下：0.引⾔0.1发布令本⼿册是依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准编制的质量管理体系纲领性⽂件,它阐述了公司的质量⽅针及质量⽬标，并对质量管理体系的过程顺序和相互作⽤进⾏了描述。
ISO9001:2015正式版1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：质量管理体系要求（编译稿）a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a）预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b）运行过程所产生的任何预期输出。
注 2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 GB/T19000 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。
注 1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注 2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a）直接顾客b）最终使用者c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
2015版ISO9001质量手册-参考摘要ISO 9001质量管理体系是一种国际通行的质量管理方式，旨在满足客户需求，提高客户满意度，并持续提高企业的综合管理水平和竞争力。
ISO 9001质量管理体系手册是企业有效实施ISO 9001质量管理体系必不可少的文件之一。
本文档将介绍2015版ISO9001质量手册的主要内容和编写要点，以供参考。
ISO9001质量手册的含义和作用ISO9001质量手册是ISO9001质量管理体系文件中的一部分，是对组织实施ISO9001质量管理体系的一个表述，同时也是对组织质量方针和质量目标的一个表述。
ISO9001质量手册具有以下作用：1.为组织实施ISO9001质量管理体系提供指导和依据；2.为组织内外部沟通提供有效的媒介；3.为组织管理和监控ISO9001质量管理体系提供参考；4.为组织持续改进ISO9001质量管理体系提供参考。
2015版ISO9001质量手册的主要内容2015版ISO9001质量手册相比于2008版进行了一些调整和完善，主要变化如下：1.增加了与组织战略和环境相关的要求；2.强化了持续改进的要求；3.更加强调风险管理的重要性。
ISO9001质量手册的主要内容应包括以下方面：1.质量方针：包括组织质量方针的制定背景、目的、原则、目标等；2.质量目标：包括质量目标的制定背景、目的、原则、目标等；3.组织结构：包括组织结构图、职责和任务分配等；4.质量管理体系文件概述：包括所应用的管理体系文件的目录和简述；5.质量管理体系要求：详细说明组织的质量管理体系是否符合ISO9001的要求；6.组织的核心流程：包括质量管理体系内的基本流程、工作内容和方法等；7.绩效评价：包括对质量管理体系进行监控和测评的方法和程序；8.改进措施：包括组织针对缺陷、问题和机会进行的监控、纠正和预防措施。
编写ISO9001质量手册的要点企业在编写ISO9001质量手册时应注意以下要点：1.贯彻执行ISO9001质量管理体系标准：ISO9001质量手册应该符合ISO9001质量管理体系的要求，要求文档的编写必须符合标准要求；2.突出特色和优势：在书写中应注重突出企业的独特性和核心竞争力，向外界充分展示其优势；3.结合实际经验：文档的编写要结合企业的实际情况和经验，体现真实性和可操作性；4.突出界面控制：质量管理体系界面是影响质量的重要因素，必须在质量手册中进行详细说明；5.着重说明风险管理：质量手册应当加强对风险管理的说明，从而更好的预防和控制潜在风险；6.重视可持续发展：质量手册中应重视可持续发展策略，以体现企业的长远发展规划。
质量手册（依据ISO9001:2015）目录1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的角色、职责和权限6.策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8.运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9.绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10.改进10.1 总则10.2 不合格和纠正措施10.3 持续改进附件一：公司组织结构图附件二：部门/单位职责及质量管理职能分配表附件三：过程关系图附件四：_年度质量目标指标一览表附件五：工艺流程图前言本质量手册（以下简称“手册”）是按照ISO9001：2015《质量管理体系要求》结合本公司实际情况编写的，“手册”对本公司质量管理体系的要求和各职能单位的质量活动及相互关系进行了全面陈述。
本“手册”充分体现了有关质量管理的七项原则，是本公司根据“过程方法”对质量管理体系进行策划的结果。
本“手册”是本公司管理活动的纲领性文件，对内用来建立质量管理体系，对外则是介绍本公司质量管理体系的专用文件，可作为顾客或认证机构审核和评价本公司质量管理体系的依据。
本“手册”是本公司对顾客作出的管理承诺，是全体员工管理活动的准则，全体员工应认真学习和理解本“手册”的规定，并严格贯彻实施，做到将顾客的要求和适用法律法规的要求作为我们关注的焦点，确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的工程产品，创造更好的企业效益和社会效益。
*本文件盖有红色“受控”印章时方为受控文件
4.4.10.通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在
管理体系中的作用 (详见过程模式关系图) 。
我司将过程分为:顾客导向过程
(COP),支持过程(SP),管理过程(MP)，并进行识别，以确保顾客导向过程(COP)对
客户的满意程度的有效性.( 详见过程策划一览表<附件三>和质量管理体系过程
关系图<附件五>)。
4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：
相关文件：
（1）《相关方管理及沟通程序》******-CX-03
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
明确公司总经理的各项职责要求，包括：管理与承诺、以客户为关注焦点的落实、质量方针和质量目标的制定、质量管理体系策划、管理评审、职责和权限及内部沟通等，确保客户的要求得到满足，增强客户的满意。
5.1.1总则
公司总经理通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性、遵守有关法律法规和其他要求的承诺提供证据。
a) 采取培训、宣传资料或会议等方式向组织成员传达满足客户要求和法律法规要求的重
要性，树立和增强全员的质量意识；
b) 制定质量方针和确保质量目标的实现；
c) 为质量管理体系的建立和实施提供指导和框架；
d) 确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程；
e) 为质量管理体系的建立、实施和改进提供人、物、设备、设施、原材料、技术等资源
附件五：质量管理体系过程关系图附件六：文件清单
附件六：质量管理体系品质流程图。
*本文件盖有红色“受控"印章时方为受控文件技有限责任公司实施日期2018年01月01日二方审核和第三方认证审核.b）各种内部和外部因素，具体见SWOT分析表；c）各相关方（包括客户、供应商、员工和政府等部门)对企业没有特别要求，属于正常的要求，都满足这些要求，已经转化为内部文件执行;4.4 质量管理体系及其过程4.4.1.识别顾客及法律、法规要求，依据本公司产品确定为达到质量目标所需的过程。
4。
4.2。
分析、确定各输入及输出过程顺序及相互关系。
4.4。
3。
明确所使用的资源、职责并确定过程的程序。
4.4.4。
确定体系进行的目标及运行方法与测量监视方法。
4。
4.5.建立和保持所需的指导书、规范标准、和记录。
4.4.6.实施和保持作业程序，使体系正常运行.4.4。
7。
通过对各流程的监视量测和分析的结果，对资料进行分析与利用、评价体系的有效性，并进行体系改进。
4.4。
8.策划和实施并评价改进效果.4。
4。
9.在过程当中建立6.1所识别的要求确定公司存在的风险和机会的措施。
4。
4。
10。
通过对管理体系的策划，确定本公司所要控制的过程和过程间的相互关系及其在管理体系中的作用（详见过程模式关系图）。
我司将过程分为：顾客导向过程(COP)，支持过程(SP)，管理过程（MP),并进行识别，以确保顾客导向过程(COP）对客户的满意程度的有效性.（详见过程策划一览表〈附件三>和质量管理体系过程关系图〈附件五〉).4.4.11本公司QMS的基本框架如下图所示：技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件五：质量管理体系过程关系图附件六:文件清单技有限责任公司实施日期2018年01月01日附件六：质量管理体系品质流程图。
2017年ISO9001:2015质量管理体系质量手册编写要求1. 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:质量管理体系要求a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b)运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2. 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本标准。
ISO 9000：2015 质量管理体系基础和术语3. 术语和定义本标准采用GB/T 19000 中所确立的术语和定义。
4. 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.2 理解相关方的需求和期望组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)相关方的要求。
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：a)直接顾客b)最终使用者c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他d)立法机构e)其他注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
4.3 确定质量管理体系的范围组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围。
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：a)标准4.1条款中提到的内部和外部事宜b)标准4.2条款的要求质量管理体系的范围应描述为组织所包含的产品、服务、主要过程和地点。
描述质量管理体系的范围时，对不适用的标准条款，应将质量管理体系的删减及其理由形成文件。
删减应仅限于标准第7.1、4和8章节，且不影响组织确保产品和服务满足要求和顾客满意的能力和责任。
过程外包不是正当的删减理由。
注：外部供应商可以是组织质量管理体系之外的供方或兄弟组织。
质量管理体系范围应形成文件。
4.4 质量管理体系4.4.1 总则组织应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2 过程方法组织应将过程方法应用于质量管理体系。
组织应：a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；b)确定每个过程所需的输入和期望的输出；c)确定这些过程的顺序和相互作用；d)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；e)确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；f)确定和提供资源；g)规定职责和权限；h)实施所需的措施以实现策划的结果；i)监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；j)确保持续改进这些过程。
5 领导作用5.1 领导作用与承诺5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：a)确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；b)确保质量方针在组织内得到理解和实施；c)确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；d)提高过程方法的意识；e)确保质量管理体系所需资源的获得；f)传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；g)确保质量管理体系实现预期的输出；h)吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；i)增强持续改进和创新；j)支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺质量管理体系要求。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：a)可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；b)顾客要求得到确定和满足；c)保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d)保持以增强顾客满意为焦点。
注：本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
5.2 质量方针最高管理者应制定质量方针，方针应：a)与组织的宗旨相适应；b)提供制定质量目标的框架；c)包括对满足适用要求的承诺；d)包括对持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针应：a)形成文件；b)在组织内得到沟通；c)适用时，可为相关方所获取；d)在持续适宜性方面得到评审。
注：质量管理原则可作为质量方针的基础。
5.3 组织的作用、职责和权限最高管理者应确保组织内相关的职责、权限得到规定和沟通。
最高管理者应对质量管理体系的有效性负责，并规定职责和权限以便：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保过程相互作用并产生期望的结果；c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；d)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
6 策划6.1 风险和机遇的应对措施策划质量管理体系时，组织应考虑4.1和4.2的要求，确定需应对的风险和机遇，以便：a)确保质量管理体系实现期望的结果；b)确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c)预防或减少非预期的影响；d)实现持续改进。
组织应策划：a)风险和机遇的应对措施；b)如何1)在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4）2)评价这些措施的有效性。
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。
6.2 质量目标及其实施的策划组织应在相关职能、层次、过程上建立质量目标。
质量目标应：a)与质量方针保持一致；b)与产品、服务的符合性和顾客满意相关；c)可测量（可行时）；d)考虑适用要求；e)得到监测；f)得到沟通；g)适当时进行更新。
组织应将质量目标形成文件。
在策划目标的实现时，组织应确定：a)做什么b)所需的资源（见7.1）c)责任人d)完成的时间表e)结果如何评价。
6.3 变更的策划组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。
组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。
注：变更控制的特定要求在第8条规定。
7 支持7.1 资源7.1.1 总则组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：a)现有的资源、能力、局限b)外包的产品和服务7.1.2 基础设施组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的基础设施。
注：基础设施可包括：a)建筑物和相关的设施b)设备（包括硬件和软件）c)运输、通迅和信息系统7.1.3 过程环境组织应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需的过程环境。
注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、承认方式、人因工效、大气成分）。
7.1.4 监视和测量设备组织应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量设备，并确保监视和测量设备满足使用要求。
组织应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。
注1：监视和测量设备可包括测量设备和评价方法（例如：调查问卷）注2：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前对监视和测量设备进行校准和（或）检定。
7.1.5 知识组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识。
这些知识应得到保持、保护，需要时便于获取。
在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。
（见6.3）7.2 能力组织应a)确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力；b)基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的；c)适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；d)保持形成文件的信息，以提供能力的证据。
注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任的人员等。
7.3 意识在组织控制下工作的人员应意识到：a)质量方针b)相关的质量目标c)他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d)偏离质量管理体系要求的后果。
7.4 沟通组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：a)沟通的内容b)沟通的时机c)沟通的对象7.5 形成文件的信息7.5.1 总则组织的质量管理体系应包括：a)本标准所要求的文件信息；b)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
