检验科室内质量控制制度报告.doc

检验科室内质量控制 The pony was revised in January 2021检验科室内质量控制韩骏飞1、目的检测、控制本实验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

2、开展室内质控前的准备工作、培训实验室工作人员、建立标准操作规程、仪器的检定与校对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，校准时要选择合适的（配套的）标准品；如有可能，校准品应能溯源到参考方法或/和参考物质；对不同的分析项目要根据其特性确立各自的校准频度。

、质控品的选择选用与与仪器配套的质控物或商品质控物。

、质控品的正确使用与保存质控品应严格按使用说明书规定的方法保存、操作，不使用超过保质期的质控品；冻干血浆的复溶要确保所用溶剂的质量；复溶时所加溶剂的量要准确，并尽量保持每次加入量的一致性；复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定。

3、质量目标不同的项目由于其检测原理、检测方法、仪器以及试剂等因素的不同，其变异系数的设定也不同，具体可参考美国临床实验室改进修改法案（CLIA'88 ）能力比对检验(PT)的评价限（TEa）并结合科室内部实际情况而定。

4、室内质控的实际操作、设定靶值，因全血质控品和凝血质控品稳定性和有效期较短，采用下述述方法设定靶值。

在3-4天内，每天分析每水平质控品3-4瓶，每瓶进行2-3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行异常值检验。

如果发现异常值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

以此均值作为质控图的靶值。

、设定控制限标准差的设定：采用以前变异系数（CV）来估计新的标准差。

以前的标准差是几个月数据的简单平均或甚至是累积的标准差。

控制限的设定：控制限通常是以标准差的2倍表示（均值±2s），但CV ≤1/2TEa。

、更换质控品拟更换新批号的质控品时，应在"旧"批号质控品使用结束前与"旧"批号质控品一起测定，重复和的过程，设立新的靶值和控制限。

检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度，是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程，旨在保障医疗服务的质量和安全。

检验科作为医疗机构的一个重要部门，需要建立和执行科室内质量控制制度，以确保检验结果的准确性和可靠性，提高患者的满意度和信任度。

一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性：通过建立严格的质量控制制度，包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等，可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性，减少误差和偏差。

2.保障医疗服务的质量和安全：科室内质量控制制度的建立和执行，可以规范和提高检验活动的质量和安全水平，减少医疗事故和不良事件的发生，保障患者的健康和安全。

3.提高患者的满意度和信任度：通过科室内质量控制制度的执行，可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度，增加复诊率和口碑，为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。

二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则：包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定，以确保制度的有效实施和持续改进。

2.设立质量管理委员会：负责科室内质量控制制度的建立和改进，包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。

3.制定质量控制流程：包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节，以确保流程的标准化和规范化，减少操作误差和个体差异。

4.确定质控样品的选择和使用：根据具体检验项目的特点和要求，选择适当的质控样品，进行日常、定期和外部质控，评估和监测检验结果的准确性和可靠性。

5.建立设备的校准和维护制度：包括设备的定期校准和日常维护，确保设备处于良好的工作状态，减少设备引起的误差和偏差。

6.开展质量培训和教育：包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育，提高检验人员的专业技能和质量意识，减少操作错误和质量风险。

三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表：根据质量管理委员会的要求和制度的规定，制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表，确保制度的及时实施和落地。

检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性，规范检验科室的实验室品质管理，降低检验质量的突发风险，提高检验科室运行效率和品质，特制定本检验科室间质控管理制度。

二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制，适用于所有质控相关人员。

三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划，包括实验室内质控与检验科室间的质控。

质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。

2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求，质控对象的重要性等指标进行评估。

制定质控项目时，应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。

3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备，以备质控实验中使用。

储备的质量应可靠，数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。

4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训，确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。

5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。

监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。

在监控过程中，关键性因素需要重点关注，可设置监控表格，及时发现问题并进行纠正。

6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析，发现问题进行追踪和解决。

并根据实验结果制定分析报告，评估实验室的性能、发现问题及解决方案。

7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。

然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试，流程应完整闭环，得出结论并通过相关方面审查，才可将其纳入常规质控。

四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。

2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行，不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。

3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录，原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。

检验科制度-质量控制制度标题：检验科制度-质量控制制度引言概述：检验科是医院中非常重要的部门，其质量控制制度对于确保医疗检验结果的准确性和可靠性至关重要。

本文将详细介绍检验科质量控制制度的相关内容。

一、质量控制制度的建立1.1 确立质量控制目标：明确检验科的质量控制目标，包括准确性、精确度、灵敏度等指标。

1.2 制定质量控制计划：根据实验室的具体情况和要求，制定质量控制计划，包括内部质控和外部质控。

1.3 设立质量控制小组：成立由实验室主任、技术人员和质量管理人员组成的质量控制小组，负责监督和执行质量控制措施。

二、内部质量控制2.1 样本质量控制：定期对实验室使用的标准样本进行检测，确保样本的准确性和稳定性。

2.2 设立质控图：建立质控图，监测实验室的质量控制数据，及时发现问题并进行调整。

2.3 质量控制记录：详细记录每次质量控制的结果和调整措施，形成完整的质量控制记录。

三、外部质量控制3.1 参加外部质量评价：定期参加国家或者地区组织的外部质量评价活动，与其他实验室进行比对，提高实验室的水平。

3.2 参预质量控制对照试验：参预质量控制对照试验，评估实验室的准确性和可靠性。

3.3 及时反馈和改进：根据外部质量评价的结果，及时进行反馈和改进，提高实验室的质量水平。

四、设备和试剂质量控制4.1 设备维护和校准：定期对实验室设备进行维护和校准，确保设备的正常运行和准确性。

4.2 试剂质量控制：严格控制试剂的质量，避免试剂过期或者受污染导致实验结果不许确。

4.3 质量控制文件管理：建立设备和试剂的质量控制文件，记录设备维护和试剂使用情况，确保实验室操作规范。

五、人员培训和管理5.1 培训计划制定：制定实验室人员的培训计划，包括新员工培训、定期培训和技能提升培训。

5.2 质量控制知识培训：加强对实验室人员的质量控制知识培训，提高他们的质量意识和操作技能。

5.3 质量控制管理评估：定期对实验室人员进行质量控制管理评估，发现问题并及时解决，确保实验室质量控制制度的有效实施。

检验科质量控制制度一、引言检验科质量控制制度是保证检验过程中准确、可靠性的基石。

有效的质量控制制度能够确保实验室设备、工作人员以及检测方法都符合相关标准，从而保障检验结果的准确性。

本文将探讨检验科质量控制制度的重要性，以及如何建立和优化这一制度。

二、质量控制制度的重要性1. 提升检验结果的可靠性质量控制制度能够有效管理和规范各项检验过程，包括从样品接收到检验结果发布的全过程。

通过建立标准化的作业流程和严格的操作规范，可以降低人为操作误差和仪器设备故障对结果的影响，提高检验结果的可靠性。

2. 确保检验过程的稳定性质量控制制度要求对关键参数进行实时监测和记录，以确保检验过程的稳定性。

对设备的维护保养和校准工作进行定期检查，能够避免设备偏差对结果的干扰，并及时发现和处理问题，确保检验结果的一致性和稳定性。

3. 提高实验室的信誉度和竞争力一个具备完善质量控制制度的实验室能够提供高质量、可靠的检验服务，客户能够更加信任该实验室的检测结果。

同时，通过不断优化质量控制制度，实验室可以不断提高自身的技术水平和服务质量，在激烈的市场竞争中脱颖而出。

三、建立和优化质量控制制度的要点1. 制定标准操作流程和规范针对不同的检验项目和方法，制定标准化的操作流程和规范，明确各项操作的步骤和要求。

操作人员应经过专业培训，并定期进行能力评估和培训更新。

2. 采用适当的质量控制样品根据检验项目的特点，选取适当的质量控制样品，包括正样品、反样品和空白样品等。

质量控制样品应具有代表性，并与待检样品经历相同的处理和分析过程。

监测质量控制样品的结果能够评估检验项目的准确性和精密度。

3. 定期维护和校准仪器设备所有仪器设备要定期进行维护保养和校准，保证其工作状态良好。

同时，制定仪器设备的日常使用和维护规范，操作人员要按照规范进行使用和维护，减少设备故障对结果的影响。

4. 建立档案和记录系统建立完善的档案和记录系统，对关键参数、质量控制样品的检测结果、仪器设备的维护记录等进行记录，便于追溯和分析。

检验科室内质控分析报告自动化检验科室内质控分析报告1. 引言在医学检验领域，内部质量控制（Internal Quality Control，简称IQC）是确保实验室所提供的结果准确性和可靠性的重要手段之一。

本报告旨在对自动化检验科室的内部质量控制数据进行分析，评估各项目的稳定性和准确性，为实验室提供改进质控策略和提高检测质量的建议。

2. 数据收集和分析方法为了进行内部质量控制数据的分析，我们收集了过去三个月的质控数据，并采用统计学方法对这些数据进行了分析。

具体的分析方法包括均值、标准差、西格玛、质控图等。

通过对数据的分析，我们能够为各项检测指标评估其站位和变异程度，从而确定是否存在质控异常。

3. 质控结果分析3.1 检测项目A我们对项目A的质控数据进行了分析，发现其均值和标准差相对稳定，质控图显示在预定的控制限范围内，表明该项目的质控结果符合要求，没有发现异常。

3.2 检测项目B对于项目B，我们发现其质控数据的均值相对稳定，但标准差较大，质控图显示了一些点位超出了控制限范围。

通过进一步分析，我们发现这些异常点位与特定的时间段和样本批次相关。

建议在检测项目B的质控过程中加强对时间和样本批次的管理，并进行相关培训，以提高准确性和稳定性。

3.3 检测项目C检测项目C的质控结果显示了明显的异常，均值和标准差均超出了预定的控制限范围。

进一步分析发现，异常结果主要集中在特定的设备使用期间。

建议在使用该设备之前进行更详细的设备维护及校准，并对操作人员进行相关培训，以确保质控结果的稳定性和准确性。

4. 结论与建议在本次内部质量控制数据分析中，我们发现了一些异常情况，并提出了以下结论和建议：- 检测项目A的质控结果稳定，符合要求；- 检测项目B的质控结果存在一些异常，建议加强时间和样本批次的管理，并进行相关培训；- 检测项目C的质控结果明显异常，建议加强设备的维护及校准，并对操作人员进行相关培训。

实验室应根据以上建议，及时采取相应的改进措施，以提高检测质量和结果准确性。

检验科质控总结报告
一、质控概况
本季度，检验科在质量控制方面取得了显著成效。

通过对各项指标的严格监控，确保了检验结果的准确性和可靠性。

二、质控措施
1.人员培训：加强检验人员的技能培训和质控意识教育，
提高整体水平。

2.仪器校准：定期对仪器进行校准和维护，确保设备性能
稳定。

3.室内质控：实施室内质控措施，实时监控数据，确保分
析质量。

4.室间质评：积极参加室间质评活动，提高实验室之间的
可比性。

三、质控成果
通过上述措施的实施，检验科在本季度质控方面取得了以下成果：
1.检验准确性大幅提升，减少了误差率。

2.质量控制意识深入人心，员工自律性增强。

3.与其他实验室的对比显示，本实验室结果具有高度可信
度。

四、改进建议
为进一步提高质控水平，提出以下建议：
1.加强新技术的培训和应用，提高检验效率。

2.完善仪器设备的保养和维护制度，确保其长期稳定运行。

3.持续优化室内质控措施，提高监控的敏感度和特异性。

五、总结
本季度，检验科在质量控制方面取得了显著进步，但仍需继续努力。

我们将继续完善质控体系，提高检验质量，为临床医生和患者提供更可靠的支持。

检验科质量控制制度
为确保试验的准确性和可靠性，检验科必须建立严格的质量控制制度。

在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差。

每个实验室每天都应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。

质控制标定是质量控制的重要环节。

每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值和标准差。

每天仪器
开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在
2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本。

如果不符合要求，则必须查找原因。

定期对仪器及定量进行校正，并按规定适时更换标准曲线。

例如，如果更换新试剂，应重新制作标准曲线。

如果超过正负
2SD，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，
并交主任审查。

室内质控图的制作也是必要的。

将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。

对于免疫室检测各型肝炎，应有阴、
阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图。

其他血清学试验也应做阴、阳性对照。

在细菌室，新配制的培养基需要进行无菌试验及已知菌株试验。

每周也要做标准菌株药敏质控。

实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。

只有建立了完善的质量控制制度，才能保证检验科的工作质量和准确性。

医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制，为临床提供及时、准确的检验报告。

Ⅱ范围
适用于医学检验科。

Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。

应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控，注明质控品来源、浓度水平和质控规则。

若有河南省临检中心以外的质控，也应注明质控品的品牌和质控规则。

二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试，并绘制室内质控图。

室内质控数据必须及时输入计算机，生成质控图，及时观察并判断在控或失控。

各项目建立室内质控的均值和标准差，不可随意更改质控图上的标准差。

三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。

四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物，与常规标本相同条件下测定质控物，分析质控结果；对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定，在控
后方可进行标本测定，并要求做好失控报告。

五、失控时应有失控处理和纠正措施，并保留失控数据和质控图上的失控点，必须填写失控分析，纠正失控后才能发出检验报告。

六、各专业组要配备电脑，使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件，室内质控数据应按要求定期上报结果，分析、反馈，结果有记录。

Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》（国卫办医函〔2020〕560号）
2.《临床检验定量测定室内质量控制》（WS/T641—2018）。