ISO9001质量管理体系-采购过程控制程序

外部提供产品、服务和过程控制程序（ISO9001-2015）1.0目的对外部提供产品、服务和过程及供方进行评价和控制，确保外部提供产品、服务和过程符合规定要求。

2.0范围2.1适用于满足生产之原材料、辅助配件及包装材料等的采购。

2.2适用于本公司产品生产用的原、辅物料、配件等供应商的选择、评定与考核。

2.2适用于公司外发加工的外包商的选择、评定与考核。

3.0职责：3.1需求部门：申请购买需求3.2采购：负责供应商的开发与组织评价及物料的采购实施3.3品质部：负责对采购回物料的验证和标识（生产物料）3.4仓库：负责对采购物料的收发和管理4.0定义：（无）5.0程序细则：5.1供应商的调查5.1.1采购根据从各种渠道获得的信息确定侯选供应商和外包商。

5.1.2采购对候选供应商进行生产能力，质量管理状况的调查，由对方填写“供应商基本资料调查表”。

收集各相关供应商的“调查表”后进行分析筛选，与本公司需要的供应商洽谈。

5.1.3必要时由采购组织品质、工程等部门相关人员去供应商处进行实地考核调查。

5.1.4根据供应商的资料或实地考查情况进行综合分析后，根据情况由供应商送样品来公司进行检测、试验或试用，并作好相关记录。

5.2供应商的评价5.2.1采购依据供应商提供的资料、考查情况及“样品”检测或试验记录进行全面分析,并根据“供应商评估表”对供应商进行评定和选定.5.2.2质量体系的要求从供应商的生产设施、技术力量、质量管理体系、检测装置、质量控制及产品的实际情况、生产、交货能力、服务态度进行综合评价。

5.2.3评审合格的供应商列入“合格供应商一览表”。

5.2.4对评审不合格的供应商发出纠正和预防措施报告。

要求限期整改，整改结束后再次进行评估，如果不合格，则一年内不考虑向其采购物料。

5.2.5对评审不合格的外包商发出纠正和预防措施报告，要求限期整改，整改后再次进行评估，如果不合格，则不能由其进行部件加工。

5.2.6对供应商要定期对其质量的保持情况做出评价。

一：目的
本程序规定公司的供方管理、采购过程，以确保对供方进行管控和采购物料按期到货满足规定的要求。

二：范围
适用于本公司所有供应商管理与产品质量有关的物料采购。

三：职责
3.1研发部负责向采购部及其他部门提供原物料的技术资料(材料BOM)。

3.2 项目管理部负责编制物料检验标准及制定抽样方案，并负责供方样品确认和来料检验。

3.3 仓库负责采购物料的接收。

3.4采购负责寻找供方，组织对供方进行评审，按《合格供应商清单》及确认的采购资料开展采购活
动，反馈物料交期，并保证及时采购物料。

3.5采购负责协助研发部采购物料样品。

四：供方选择评价流程
五：采购控制流程
六：参考文件：
6.1《产品检验控制程序》
6.2《不合格品控制程序》
6.3《仓库管理控制程序》
7：相关记录
6.1合格供应商清单
6.2供应商调查表
6.3供应商评价考核表
6.4安全库存量
6.5请购单
6.6采购单
6.7检验报告。

采购与外包过程控制程序（ISO9001：2015）1、目的为建立采购与外包作业程序, 规范供应商管理流程及要求，明确请购、订购、收货、验收等作业规定, 确保所有采购物品的质量、交期、价格、数量、规格等皆能符合公司的要求，并对供应商进行监督管理。

2、范围适用于本公司生产物料、生产性耗材、设备与工具的采购管制，外包过程的控制，及生产加工所用物料的供应商开发、监督管理。

3、定义3.1供应商分类原则3.1.1根据供应商所供物料的重要程度分为A、B、C三类。

关键件供应商：A类；指所供物料关系人身安全并直接影响产品主要性能的供方。

重要件供应商：B类；指所供物料直接影响产品主要性能的供方。

其他件供应商：C类；指所供物料不直接影响产品主要性能的供方。

3.1.2根据供应商类别分为生产商、代理商/贸易商，经销商。

3.1.3根据风险评估结果，将供应商分为高风险、中风险、低风险供应商。

3.1.4根据年度评价结果，将供应商分为Ⅰ级优秀，Ⅱ级良好，Ⅲ级一般，Ⅳ级不及格。

3.2供应商评审小组成员：采购部、技术部、品质部，由品质主管任评审小组组长。

4、权责4.1 主责部门采购部（以下简称“采购”）：依据采购申请单负责采购生产物料、生产性耗材、设备工具。

负责开发新供应商，进行供应商评估作业，并按要求执行采购活动、供应商考评。

4.2 关联部门供应部-PMC（以下简称“PMC”）：依物控所提供之物料需求计划，确认库存现况，提出BOM材料之请购，并且负责管控物料供货商之进料排程。

品质部：负责配合采购完成供应商导入及监督管理，参与合格供应商名录的建立和维护。

技术部：负责供应商样品承认并参与供应商评估作业。

供应商评审小组：负责供应商的资格评审。

5、内容5.1选择合格供货商。

5.1.1新供应商导入（流程见：附件一）5.1.1.1 新增供应商应根据公司产能、品质、成本、制程等需求进行寻找及选择。

5.1.1.2 所有单位均可以提出新增供应商需求，需求单位提出《新增供应商需求申请表》。

文件制修订记录1.0目的：对采购作业过程进行控制，确保采购作业能做到适时、适量、适质以配合生产所需，降低库存，提高产品竞争能力。

2.0范围：2.1.本公司对外采购与产品生产有关的直接、非直接原材（物）料、零组件及包装材料等。

2.2.相关原材（物）料、零组件供方的确定。

3.0定义：3.1.采购方针3.1.1.选择优秀厂商，确保料源，积极开发新厂商。

3.1.2.确保物品质量，做好检验工作。

3.1.3.适时控制采购作业，做到适时、适量。

3.1.4.提高采购作业效率和人员的作业品质。

3.1.5.防止作业异常发生，针对异常与问题点能迅速妥善处理。

3.2.供方：提供本厂所需之直接原材（物）料、零组件、包装材料的供应厂家。

3.3.资料：包括图面、检验规范。

3.4.直接生产用材料：是指生产用、组成最终产品的材料、外构件、辅助材料。

3.5.非直接生产用材料：是指对最终产品生产有间接影响的材料、辅助材料、设备、工装及非生产用办公用品、劳保用品等。

4.0流程：4.1新开发件采购流程图：见附件。

4.2量产品采购流程：见附件。

5.0作业内容：5.1.供方选择：5.1.1.技术中心根据产品生产需要提出采购项目。

和依《供方控制办法》（WI-7.4-001）执行。

5.1.2.产品工程师根据采购项目提供图纸、材料标准、产品试验标准等技术要求。

5.1.3.财务依据材料成本、制造成本、管理成本等提出内部价格。

5.1.4.采购根据采购项目技术、生产要求，收集整理推荐潜在供方。

5.1.5.由采购、技术中心负责对潜在供方的质量体系，技术生产能力进行评审。

5.1.6.经评审，把符合要求的对象正式列入潜在合格供方名单。

5.2报价5.2.1.采购向已获得本公司评估为合格潜在供方发出报价单。

5.2.2.如果顾客已提供一份核准的潜在供方名单时，应从这份名单中所列的供方选择报价、采购各项相关的物料。

如需变更，则需经客户核准后才可变更。

5.2.3.凡采购品涉及特殊特性、危险性及有毒性的物料，须取得符合当地政府安全环保法规证明文件。

X X X X X X有限责任公司企业标准XXXXXX 与顾客有关的过程控制程序XXXXXX有限责任公司发布XXXXXX前言根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求，结合公司标准体系管理要求，制定本标准。

本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部提出。

本标准由XXXXXX有限责任公司销售部归口。

本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。

本标准主要起草人：XXX本标准审核人：XXX本标准批准人：XXX本标准于2016年8月首次发布。

XXXXXX与顾客有关的过程控制程序1 范围1.1 本标准适用于XXXXXX有限责任公司对客户要求的识别，对产品要求的评审以及与客户的沟通，确保公司已正确理解与产品有关的要求，并确定有能力实现这些要求。

2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。

凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

TBB203B.001设计开发控制程序3 管理职责3.1 销售部负责充分地与客户进行沟通，了解客户需求与期望，在充分理解产品要求的基础上，负责组织有关部门对客户的需求进行评审，并收集客户的抱怨信息。

3.2 采购部负责对所需采购物资供应商的能力进行评估。

3.3 技术质量部负责对原材料及产品质量要求的检测能力和质量保障能力进行评估。

3.4 生产部负责对设备保证能力、动力保证性、设施能力等进行评估，对产品的生产能力及交货期的评估。

3.5 研发部负责对产品的技术工艺能力、开发实验能力、法律法规适应性等进行评估。

3.6 仓储部负责对产品的储存、运输、周转等方便性进行评估。

4 标准内容4.1 客户需求的识别与初定4.1.1 销售部应充分识别客户对产品的需求与期望（如客户提供的通知、合同等），内容包括：a)客户明示的产品要求，包括产品质量要求及涉及可用性、交付要求、支持服务、价格等方面的要求；b)客户没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求；c)客户没有明确要求，但国家强制性标准及法规有要求；d)公司内部确定的任何附加要求。

采购及供应商管理程序※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※1.0目的保证及时优质的产品供应，以符合本公司产品质量要求。

2.0范围本公司主要生产产品的原材料（或产品）采购3.0权责采购部负责供应商的选择、评价、重新评价及原材料（或产品）采购。

4.0定义（无）5.0内容5.1供应商的选择、评价、重新评价：A.新供应商凡符合下列条件之一者，均可成为本公司合格供应商：a.采购部函调或实地考察并填写《供应商调查表》，评估合格者。

b.供应商提供的样品经本公司确认合格者。

c.获ISO认证或其他有效认证，及同行业者有良好口碑的供应商。

采购将符合上述条件者填写《供应商资格认可表》报总经理审批。

B.本体系推行之前的老供应商由采购部组织相关人员对其过往供应资信和供货能力进行综合评审并填写《供应商资格认可表》报总经理审批。

C.采购部依据总经理批准的供应商名单登记在《合格供应商一览表》中，采购时均在合格供应商中选择，采购订单需交总经理授权的财务总监审批后执行采购。

D.采购每六个月依据下列标准，对合格供应商进行一次考核，填写《合格供应商考核表》报总经理核准处理方法。

a.品质等级：Ａ－良好、Ｂ－好、Ｃ－较差、Ｄ－差A．物料合格率为90%-100%者为良好。

B．物料合格率为80%-90%者为好。

C．物料合格率为70%-80%者为较差。

D．物料合格率为70%以下为差。

b.交期等级：Ａ－准确、Ｂ－及时、Ｃ－延误、Ｄ－严重延误①完全在交货期内完成为准确。

②虽有超期完成，但没有对本公司造成不良后果为及时。

③超期完成，造成本公司相关工作完成时间推迟，经与客户沟通取得认可为延误。

④超期完成，造成本公司相关工作无法在允许时间内完成，经与客户沟通无法取得认可的为严重延误。

c.价格等级：Ａ－合理、Ｂ－较合理、Ｃ－不合理、Ｄ－很不合理。

①低于或等于市场调查价为合理。

②高于或等于市场调查价１０％为较合理。

③高于或等于市场调查价２０％为不合理。

ISO9001质量管理体系的外包过程及控制1 什么是外包过程所谓外包过程是组织的质量管理体系需要的，将它委托给其他组织来完成的过程。

值得注意的是，标准中所说的外包过程指的是组织的整个质量管理体系所需的过程(包括产品实现中的过程和其它管理过程)，它是组织的质量管理体系不可缺少的组成部分，不能删减，而且组织对它的实现应承担全部责任。

2 外包过程的重要性一个组织的质量管理体系所需的过程全部由本组织来实施的情况越来越少。

相反，许多组织的外包过程越来越多。

有的组织甚至把整个生产过程外包给其他组织去完成。

外包过程已成为一些组织的重要过程，成为决定产品质量的关键过程。

对外包过程实施控制对一些组织确保体系有效运行和产品质量已显得更加重要。

3 识别质量管理体系中的外包过程组织的质量管理体系有哪些外包过程，应加识别并在企业质量管理体系文件(质量手册)中予以明确阐述。

哪些过程属于外包过程？例如：在产品实现的过程中，如果产品的设计开发过程是委托外部组织完成的，那么该组织的质量管理体系中的设计开发过程是外包过程；如果产品的生产制造过程是委托外部组织完成的，那么生产制造过程是外包过程；如果产品在生产制造过程中的某个子过程(如产品的表面涂覆等)是委托给其他组织去完成的，这个子过程也是外包过程。

在质量管理体系的过程中，也可能存在其他外包过程。

如：某些人员的培训过程；某些设备的维护过程；某些仪器的校准检定过程；某些产品的运输过程；某些产品试验过程等，这些过程都是质量管理体系所需要的过程，如果这些过程是委托其他组织去完成的，那么，这些过程也应是外包过程。

4 对外包过程实施控制为确保外包过程能有效运行，使外包过程的结果满足组织的要求，组织应对外包过程实施控制。

控制的要求应与外包过程对组织的质量管理体系运行和产品质量影响程度相适应。

控制的要求与程序应在质量管理体系文件中做出规定。

一般来说，外包过程可从以下几方面进行控制。

4.1 评价选择外包方要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。

ISO9001-2023质量管理体系控制程序
简介
该控制程序旨在确保组织能够满足ISO9001-2023质量管理体系要求，并对质量管理体系进行有效的管理和控制。

范围
本控制程序适用于所有需要符合ISO9001-2023要求的组织。

原则
本控制程序遵循以下原则：
- 持续改进：持续改进质量管理体系的有效性和效率，以提高组织的绩效。

- 客户导向：确保满足客户需求和期望，并提供高质量的产品和服务。

- 参与式管理：通过鼓励和支持员工参与质量管理体系活动，促进员工的工作满意度和组织绩效。

- 管理员指导：管理层应制定和宣传质量政策，并提供资源支持。

流程
本控制程序包括以下流程：
1. 管理评审：管理层对质量管理体系的有效性进行周期性评审，确保其符合要求并持续改进。

2. 内部审核：内部审核人员对质量管理体系进行定期审核，确
定其有效性和符合性。

3. 紧急预备措施：在出现潜在风险或紧急情况时采取措施，以
保障客户的利益和组织的正常运营。

4. 记录控制：记录按照要求进行控制和保存，并进行定期复查。

5. 非符合管理：确定和跟踪非符合，采取纠正和预防措施，以
避免再次发生。

结论
本控制程序的实施，有助于组织实现质量管理体系要求，提高
客户满意度和产品服务质量，增强组织的竞争力和声誉。

全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：核心过程(CP)过程绩效：供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划；采购合同；供应商评价表；采购订单；供应商评价结果；收货单；不合格品通知单；物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注：采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单，并对供应商进行评价，根据评价结果决定是否与供应商合作。

收到货物后，仓储员进行收货，并通知质量部门进行检验，如有不合格品，质量部门需发出不合格品通知单，采购员需控制采购成本和交期达成率。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：采购部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入：生产任务通知单；采购申请通知单；采购计划；交付监控表；合格供方名单；原材料；采购协议过程责任人：编制采购计划的供应科采购员输出：采购计划改写：采购部门负责人负责编制采购计划，该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。

供应科采购员负责编制采购计划，并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。

流程图文件编号：版次号：过程负责人：品质部部长过程类型：支持过程(SP)过程绩效：成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入：图纸；检验记录；半成品、成品检验作业过程责任人：操作工或检验员输出：合格的产品；继续生产或入库；不合格产品；报废返工改写：品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。

操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业，并根据检验结果判定产品是否合格。