第八章 微粒分散药物制剂
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第一章测试1.药物与药品的关系是:()。
A:药品不一定是药物,而药物一定是药品B:药品一定是药物,而药物不一定是药品C:药物一定是药品D:药品一定是药物,药物也一定是药品答案:B2.药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()。
A:GCPB:GMPC:GLPD:中国药典答案:D3.按分散系统分类的药物剂型不包括()。
A:混悬型B:固体分散型C:微粒分散型D:注射型答案:D4.下列关于剂型的表述错误的是( )。
A:同一种剂型可以有不同的药物B:剂型是指某一药物的具体品种C:剂型是指为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式D:同一药物也可制成多种剂型答案:B5.为适应预防或治疗而制备的药物应用形式,称为()。
A:药物剂型B:药品C:药物D:处方药答案:A6.下列关于制剂的正确表述是( )。
A:药物制剂室根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种B:红霉素片、扑热息痛片、红霉素粉针剂等均是药物制剂C:制剂是指根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式D:制剂是药剂学所研究的对象E:同一种制剂可以有不同的药物答案:ABD7.药物剂型的重要性体现在剂型可以()。
A:使药物产生靶向作用B:改善患者的顺应性C:提高药物的稳定性D:降低或消除药物的毒副作用E:改变药物化学结构答案:ABCD8.药物剂型可按下列哪些方法进行分类:()。
A:按给药途径分类B:按制法分类C:按分散系统分类D:按药物种类分类E:按形态分类答案:ABCE9.药典是一个国家记载药品质量标准的法典,由国家药典委员会组织编纂,由政府颁布施行。
()A:对B:错答案:A10.药品可不编制生产批号()A:错B:对答案:A第二章测试1.在湿热灭菌法中灭菌效果最可靠的是()。
A:热压灭菌法B:煮沸灭菌法C:流通蒸汽灭菌法D:低温间歇灭菌法答案:A2.主要用于空气和表面灭菌的方法是()。
药物制剂的胶体分散技术研究背景介绍:随着医学科技的发展,药物制剂的制备技术也不断改进与创新。
胶体分散技术作为一种重要的制剂技术,在药物研发和应用中起到了重要的作用。
本文旨在通过对药物制剂的胶体分散技术进行研究,探讨其原理、应用和新发展。
第一部分:胶体分散技术的基本原理胶体分散技术指的是将药物颗粒以纳米或微米尺度均匀分散在载体中的一种制剂技术。
它包括两个基本过程:胶体粒子的制备和胶体粒子的稳定。
1. 胶体粒子的制备胶体粒子的制备常采用物理方法和化学方法。
物理方法包括颗粒研磨、乳化、喷雾干燥等,化学方法包括溶胶凝胶法、胶体溶液法等。
制备过程中需要考虑胶体粒子的尺寸、形态和表面特性等因素。
2. 胶体粒子的稳定胶体粒子容易发生团聚和析出,稳定性是胶体分散技术的重要问题。
常用的稳定方法包括表面改性、添加分散剂、控制介质pH值等。
通过稳定胶体粒子的稳定性,可以保证药物制剂的均匀性和长期稳定性。
第二部分:胶体分散技术的应用胶体分散技术在药物制剂中有广泛的应用,可以用于口服制剂、注射制剂、外用制剂等不同类型的药物。
1. 口服制剂胶体分散技术在口服制剂中的应用主要包括纳米乳液、纳米胶囊等。
纳米乳液具有高溶解度和高生物利用度的特点,可以提高药物的吸收效果。
纳米胶囊可用于缓释药物和靶向给药等。
2. 注射制剂胶体分散技术在注射制剂中的应用主要包括纳米乳液、脂质体等。
纳米乳液和脂质体具有较小的粒径和较大的表面积,能够增加药物与组织的接触面积,提高药物的吸收速度和生物利用度。
3. 外用制剂胶体分散技术在外用制剂中的应用主要包括凝胶、乳液等。
凝胶是一种稠度适中、透明均匀的制剂,易于涂抹和吸收。
乳液具有良好的润湿性和渗透性,适用于皮肤表面的治疗。
第三部分:胶体分散技术的新发展胶体分散技术在药物制剂领域一直处于不断创新和发展之中。
近年来,一些新的胶体分散技术逐渐应用于药物的制备。
1. 磁性纳米胶体技术磁性纳米胶体技术是一种将磁性纳米颗粒分散在胶体溶液中的新技术。
《药剂学》课程教学大纲一、课程基本信息二、课程简介任何一种药物在临床使用时都必须制成适合于患者使用的安全、有效、稳定的给药形式,即剂型。
药剂学(Pharmaceutics)是以剂型为中心研究其配制的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性学科。
药剂学在药物研究和新药成果转化中起着关键作用,对新药成果快速转化、促进药物基础研究至关重要,已成为药物基础研究和工业化生产之间的联系人和指导者,起着承上启下的作用。
药剂学的学习对学生掌握药学基本知识与技能起到主导作用,通过药剂学课程的学习,可使学生全面了解药学学科,掌握药物合理应用于人体的方式(剂型),成为合格的药学专门人才。
因此,药剂学课程是药学、药物分析等药学类专业的核心主干课程,在各药学类专业人才培养计划中占据着重要地位。
随着药学的不断发展,人们对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等特征以及药物的作用机制有了深入的认识,从而为制备安全、有效的制剂和选择合理的给药途径提供了理论依据。
新剂型与新技术的发展使现代制剂具有了许多特殊功能,如缓控释制剂、靶向制剂等,并出现了大量的药物传递系统(Drug Delivery System, DDS)。
不断涌现的新型药用辅料及药物载体,如脂质体、环糊精、微球、微囊、固体分散体等,也为DDS的发展提供了坚实的物质基础。
药剂学已从简单调剂学与制剂学发展成工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、高分子材料学以及临床药剂学等多个分支学科的学科群。
因此,现代药剂学已成为将药物化学、药理学、物理药学、生物药剂学和药物动力学、工业药剂学、机械、计算机以及临床药学和医学新技术联系在一起的综合性学科。
《药剂学》课程是药学、药物分析专业本科生必修的重要专业课之一,是其专业人才整体知识结构及能力培养的重要组成部分,在其专业人才培养方案中占据重要地位。
通过本课程的教与学,使药剂理论与制剂实践相结合,不仅使学生掌握药剂学的基本理论、基本知识和基本技能,而且培养学生独立分析问题和解决问题的能力及严谨的科学作风。
药剂学药物微粒分散系的基础理论、流变学基础、药物制剂的稳定性、药物制剂的设计一、药物微粒分散系的基础理论1.概述概念:一种或多种物质高度分散在某种介质中所形成的体系小分子真溶液(直径<10-9m )微粒分散体系分类胶体分散体系(直径在10-7 ~10-9m 范围):主要包括纳米微乳、脂质体、纳米粒、纳米囊、纳米胶束等,他们的粒径全都小于1000nm粗分散体系(直径>10-7m ):主要包括混悬剂、乳剂、微囊、微球,他们的微粒在500~100μm 范围内微粒:10-9 ~10-4m 范围的分散相统称微粒多相体系,出现大量的表面现象微粒分散体系特殊的性能热力学不稳定体系粒径更小的分散体系还有明显的布朗运动、丁铎尔现象、电泳现象性质有助于提高药物的溶解速度及溶解度,有利于提高难溶性药物的生物利用度有利于提高药物微粒在分散介质中的分散性和稳定性在体内分布上有一定的选择性一般具有缓释作用2.微粒分散系的主要性质与特点单分散体系:微粒大小完全均一的体系多分散体系:微粒大小不均一的体系微粒粒径表示方法:几何学粒径、比表面粒径、有效粒径测定方法:光学显微镜法、电子显微镜法、激光散射法、库尔特计数法、Stokes 沉降法、吸附法小于50nm 的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血管末梢通过淋巴传递进入骨髓组织静脉注射、腹腔注射0.1~0.3μm 的微粒分散体系能很快被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬,最终多数药物微粒浓集于肝脏和脾脏等部位7~12μm 的微粒,由于大部分不能通过肺的毛细血管,结果被肺部机械性的滤取,肺是静脉注射给药后的第一个能贮留的靶位若注射大于50μm 的微粒指肠系膜动脉、门静脉、肝动脉或肾动脉,可使微粒分别被截留在肠、肝、肾等相应部位微粒的动力学性质:布朗运动是微粒扩散的微观基础,而扩散现象又是布朗运动的宏观表现纳米体系:丁铎尔现象微粒的光学性质粗分散体系:反射光为主,不能观察到丁铎尔现象低分子的真溶液:透射光为主,不能观察到丁铎尔现象电泳微粒分散体系在药剂学中的意义微粒大小与测定方法微粒大小与体内分布微粒的电学性质微粒的双电层结构:吸附层、扩散层布朗运动重力产生的沉降:服从Stokes 定律V= 絮凝与反絮凝二、流变学基础剪切应力与剪切速度是表征体系流变性质的两个基本参数牛顿流动纯液体和多数低分子溶液在层流条件下的剪切应力S 与剪切速度D 成正比。