甘肃省食品药品监督管理局关于进一步推行政务公开和深化行政审批

甘肃省食品药品监督管理局关于开展依法行政和政务公开工作督查的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 甘肃省食品药品监督管理局关于开展依法行政和政务公开工作督查的通知（甘食药监法〔2008〕30号）各市、州食品药品监督管理局，省局直属事业单位：根据《甘肃省人民政府办公厅关于开展依法行政工作评议考核的通知》和《甘肃省人民政府办公厅关于开展政务公开督促检查活动的通知》要求，我局已于2007年11月发出通知就依法行政考核和政务公开督促检查做出了安排和部署，结合我系统2007年度工作实际，此两项工作采取自查自评为主，省局抽查考评的方法，现各市、州局和直属事业单位自查工作已基本结束。

为认真贯彻省政府依法行政工作考核和政务工作督促检查的精神，推动食品药品监督管理工作的落实，了解掌握2007年度全系统依法行政和政务公开工作情况，省局决定于1月中旬开始对市、州局落实2007年度依法行政和政务公开工作情况进行督查。

一、督查时间省局督查从2008年1月18日开始，2月初结束。

二、督查方式采取抽查的方式。

由省局主管副局长带队，以省局法规监督处为主组成督查组，深入市、州局督促检查，简要听汇报、抽查县级局、查阅案卷资料、走访企业、召开座谈会和评估打分（《甘肃省依法行政工作考核标准（试行）》）的方式进行。

全系统以（甘食药监法〔2007〕436号）文件要求开展自查自评工作，未抽查的市、州局和省局直属事业单位将2007年度依法行政工作考核自评自查情况和政务公开工作总结，书面上报省局法规监督处。

三、抽查单位兰州市局、武威市局、天水市局、陇南市局、临夏州局、省药品检验所。

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督管理局实施“药品放心工程”工作安排》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】甘药监市[2003]197号【发布部门】甘肃省食品药品监督管理局【发布日期】2003.08.16【实施日期】2003.08.16【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件甘肃省食品药品监督管理局关于印发《甘肃省药品监督管理局实施“药品放心工程”工作安排》的通知（甘药监市［2003］197号）各市（州、地）药品监督管理局：现将《甘肃省药品监督管理局关于实施“药品放心工程”的工作安排》印发给你们，请遵照执行。

各地在具体实施过程中遇到的问题，请及时向省局市场监督处反映。

二○○三年八月十六日甘肃省药品监督管理局实施“药品放心工程”工作安排为了贯彻《国务院办公厅关于开展食品药品放心工程的通知》（国办发［2003］65号）精神，深入推进整顿和规范市场经济秩序工作，促进我省医药市场秩序的根本好转，根据国家食品药品监督管理局等八部门联合下发的《食品药品放心工作实施方案》，结合我省实际情况，对实施药品放心工程工作，做出以下安排。

一、指导思想和工作目标以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，按照“标本兼治、着力治本”的工作方针，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来，推进中药材标准化生产，加快药品质量认证，发展现代化药品流通方式，建立健全药品监管法规体系，完善药品监管体制，确保人民群众用药安全有效。

通过药品专项整治工作，推动“食品药品放心工程”的全面实施，重点查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法药品、医疗器械生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，使生产经营假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，市场秩序明显好转，药品安全状况得到改善，人民群众对药品的安全感普遍增强。

二、工作重点和具体措施实施药品放心工程必须加大对药品研究、生产、经营、使用全过程的监督。

今年突出抓好以下工作：（一）严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪活动1、严厉查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》及挂靠经营等违法违规行为。

甘肃省食品药品监督管理局关于进一步加强行政复议工作的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2007.06.07•【字号】甘食药监法[2007]167号•【施行日期】2007.06.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】正文甘肃省食品药品监督管理局关于进一步加强行政复议工作的通知（甘食药监法〔2007〕167号）各市、州食品药品监督管理局：行政复议工作是政府工作的重要组成部分，是全面推进依法行政的重要内容。

行政复议制度是政府履行层级监督责任和自我纠错的重要法律制度，也是妥善解决行政争议、化解人民内部矛盾、维护社会稳定的有效途径。

推进行政复议工作，完善行政复议制度，健全行政复议机制，提高行政复议能力，有效促进行政机关依法行政，对于构建和谐社会具有十分重要的意义。

为贯彻全国食品药品监督管理政策法规工作会议和全省法制工作会议精神，进一步加强行政复议工作，现就有关事项通知如下：一、加强法制机构建设行政复议工作是政治性、综合性、专业性很强的工作，必须建立一支政治可靠、业务精湛、作风过硬的高素质行政复议工作人员队伍。

目前，各市州局（除嘉峪关市局）已成立了行政复议委员会，行政复议案件的受理、审查及具体工作由行政复议办公室（法规科）承担，复议决定由行政复议委员会作出。

但是，从复议机构及人员情况看，法律专业人员相对较少，仅占22%，不能够适应新形势下药品监督法制建设的需要。

按照依法行政的要求，必须加强行政复议机构的队伍建设。

各市、州局要把法律素质较好、专业知识较强、办事公正的人员调整到法制机构行政复议岗位上来，相对稳定行政复议人员，加大对行政复议人员的业务培训，通过学习和工作实践，不断提高行政复议人员的政治素质和业务素质。

同时，要健全和完善行政复议制度，进一步规范行政复议行为，保证行政复议工作受理有据、审理有序、裁决合法，增强行政复议的公信力和权威性。

二、公正审理行政复议案件各市州局要切实依法履行行政复议职责，坚持“以人为本、复议为民”的原则，严格按照《行政复议法》规定的行政复议范围，积极受理行政复议案件。

甘肃省食品药品监督管理局关于启用甘肃省药品经营行政审批系统的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2014.04.21•【字号】甘食药监发[2014]138号•【施行日期】2014.04.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于启用甘肃省药品经营行政审批系统的通知（甘食药监发〔2014〕138号）各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫生局（食品药品监督局）、省局审评认证中心：自2004年国家局《药品、医疗器械许可证管理系统》推广使用以来，对规范我省药品经营许可行政审批发挥了积极作用，但由于受技术条件的限制，该系统已不能满足当前行政审批管理的需要。

为进一步加强政务公开、规范药品经营行政审批，提高行政审批工作效率，省局决定启用《甘肃省药品经营行政审批系统》开展药品经营许可行政审批。

为确保此项工作顺利进行，现就有关事宜通知如下：一、自2014年4月21日起开始使用《甘肃省药品经营行政审批系统》（以下简称“系统”），凡药品批发经营企业申请许可认证等事项，须通过该“系统”进行电子申报，并提交申请材料。

二、为保障系统的安全性和申请来源的真实性，申报时采用企业身份识别器认证的方式。

凡申请办理药品经营许可事项的企业，须先到省局网络中心申领身份识别器（也可通过网络方式办理）。

在申领身份识别器时，须登录省局网站《药品医疗器械行政审批系统》填报《药品经营企业信息回执》单后方可办理。

三、申请办理药品经营许可事项者，登陆省局网站（），进入《药品医疗器械行政审批系统》栏目二级页面点击《甘肃省药品经营行政审批系统》提交各项申请材料。

申请者可随时登陆《甘肃省药品经营行政审批系统》查询申请事项的进展情况。

四、企业在《甘肃省药品经营行政审批系统》填报中有疑问的，可向省局网络中心咨询。

联系人：柳烜聂胜利联系电话：************************网络中心联系人：王飞、孙少龙联系电话：************邮箱：*************.cn甘肃省食品药品监督管理局2014年4月21日。

兰州市食品药品监督管理局关于印发《兰州市食品药品监督管理局政务公开制度》(试行)的通知文章属性•【制定机关】兰州市食品药品监督管理局•【公布日期】2011.09.06•【字号】•【施行日期】2011.09.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文兰州市食品药品监督管理局关于印发《兰州市食品药品监督管理局政务公开制度》（试行）的通知局属各单位、各部门：《兰州市食品药品监督管理局政务公开制度（试行）》，已经局务会讨论通过，现印发给你们，请遵照执行，执行过程中发现的问题，及时向市局行政执法监督处反映，以便及时修改完善。

二〇一一年九月六日兰州市食品药品监督管理局政务公开制度（试行）第一条为了规范行政行为，增强工作透明度，保证决策公正性，保护人民群众和行政相对人的知情权，根据市委、市政府有关规定，结合本局实际，制定本制度。

第二条政务信息公开应遵循合法、全面、真实、及时、便民的原则。

第三条除下列不予公开的政务信息以外，其他信息都应当予以公开：（一）属于国家秘密；（二）属于商业秘密或者公开后可能导致商业秘密被泄漏的；（三）属于个人隐私或者公开后可能导致对个人隐私造成不当侵害的；（四）正在调查、讨论、处理是否公开过程中的政府信息，但法律、法规另有规定的除外；（五）与执法有关，公开后可能直接影响案件查处或者危及个人生命安全的；（六）法律、法规、规章规定不予公开的其他情形。

第四条兰州市食品药品监督管理局政务信息公开工作由政务公开办公室负责，政务公开办公室设在兰州市食品药品监督管理局办公室，负责本局政务公开相关工作，指导、审核直属单位政务公开信息及相关工作。

各直属单位政务公开办公室设在各直属单位办公室，负责本单位政务公开相关工作第五条本局公开的政务信息包含主动公开的政务信息和依申请公开的政务信息。

除应当主动公开的政务信息以外的其他应当予以公开的政务信息，属于依申请公开的政务信息。

甘肃省机构编制委员会关于印发《甘肃省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省机构编制委员会•【公布日期】2013.06.17•【字号】甘机编发[2013]29号•【施行日期】2013.06.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文甘肃省机构编制委员会关于印发《甘肃省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（甘机编发[2013]29号）各市、州党委，各市、州人民政府，省直各部门：《甘肃省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省委、省政府批准，现予印发。

甘肃省机构编制委员会2013年6月17日甘肃省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号），重新组建甘肃省食品药品监督管理局，正厅级建制，为省人民政府直属机构。

一、职能转变（一）取消的职责。

1.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由甘肃省执业药师协会承担。

5.国务院和省政府决定需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1.将药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责下放市州食品药品监督管理部门。

2.将第二、三类医疗器械经营许可职责下放市州食品药品监督管理部门。

（三）增加的职责。

1.药品和第三类医疗器械生产质量管理规范认证职责。

2.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责。

3.国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责。

4.药品委托生产行政许可职责。

5.进口非特殊用途化妆品行政许可职责。

甘肃省食品药品监督管理局关于2007年度依法行政和政务公开工作督查情况的通报文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2008.03.28•【字号】甘食药监法[2008]144号•【施行日期】2008.03.28•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文甘肃省食品药品监督管理局关于2007年度依法行政和政务公开工作督查情况的通报（甘食药监法〔2008〕144号）各市州食品药品监督管理局，省局直属事业单位：根据省政府依法行政工作评议考核和开展政务公开督促检查的要求，按照省局《关于开展依法行政和政务公开工作督查的通知》（甘食药监法［2008］30号）安排，近期，由省局谢承旭副局长带队，法规监督处同志参加组成督查组，采取查阅案卷资料、抽查县区局、走访企业、召开相对人座谈会等方式，对兰州、武威、临夏、天水、陇南五市州局和省药品检验所依法行政和政务公开工作情况进行了督查。

现将有关情况通报如下：一、依法行政和政务公开进展情况2007年度，各市州局和省局直属事业单位认真学习贯彻党的十七大精神，紧密结合本单位实际，落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》和省政府、省局依法行政和政务公开工作的有关安排和要求，大力推进依法行政，积极开展政务公开，取得了阶段性的成效。

所督查的五局一所贯彻依法行政和推进政务公开工作是扎实的，成效是明显的。

（一）依法行政重视程度明显提高五局一所注重把贯彻落实《全面推进依法行政实施纲要》作为推进依法行政、建设服务型政府的主线，按照省局依法行政五年规划和营造和谐药监的要求，从强化组织领导、加强执法监督入手，结合各自实际稳步推进依法行政。

成立了以主要领导为组长的领导小组，主要领导为依法行政第一责任人，切实加强了领导。

兰州市局、陇南市局一把手亲自主管法制部门，武威市局采取法制监督科承担部分药品监管职能的做法，充分调动了法制部门的工作积极性，将依法行政工作任务细化，逐项分解落实。

食品药品监督管理系统行政执法公开制度第一章总则第一条为严格依法行政，确保食品药品监督行政执法公开、公平、公正，保障公民、法人或其他组织依法获取行政执法信息的权益，提高食品药品行政执法监管工作透明度，根据省有关建立“三个公开、三个清单”制度的意见，结合食品药品监督执法工作实际，制定本制度。

第二条本规定所称行政执法公开，是指食品药品监督管理部门及其公务人员在履行行政执法职责时，应当向公民、法人和其他组织或社会公开的事项。

第三条行政执法公开遵循合法、公正、公平、便民的原则，及时、准确地公开行政执法信息。

第四条公开信息的内容不得危及国家安全、公共安全、经济安全和社会稳定。

凡涉及国家秘密或其他特殊敏感信息不得公开。

第五条公开时机。

一般信息应当主动及时公开，行政处罚信息一般应在完成行政处罚结案报告后予以公开，突发事件和应急处置信息需要公开的经审核后予以公开。

第二章行政执法公开的责任主体和信息第六条食品药品监督执法公开的责任主体为：（一）县级以上人民政府食品药品监督管理部门；（二）法律法规授权的组织；（三）县级以上人民政府食品药品监督管理部门依法委托的执法组织。

第七条食品药品监督执法公开的责任主体应当公开以下与执法相关的信息：（一）执法职责：包括法律法规赋予的法律职责，政府有关“三定方案”赋予的工作职责，内设机构及职责分工等；（二）执法依据：包括行政执法所依据的有关法律、法规、规章及规范性文件；（三）执法程序：包括立案、调查、审批、决定、执行等各执法环节和执法文书，以及规范行政执法行为的规定；（四）执法制度：包括行政处罚自由裁量基准制度、重大案件集体讨论制度、投诉举报制度、执法过错责任追究制度、行政服务窗口服务承诺制度、首问负责制度和限时办结制度等有关执法工作的相关配套制度；（五）执法结果：行政处罚决定作出20个工作日内，公开执法案件主体信息、案由、处罚依据及处罚结果；（六）执法人员：执法人员名单及身份信息等；（七）行政审批：包括行政审批制度、行政审批事项等应该公开的相关内容；（A）监督检查：开展执法监督检查情况，要在监督检查完成后5个工作日内公开检查的时间、地点、对象、方式、手段和结果等信息；（九）救济方式：包括行政管理相对人依法享有的权利以及救济途径，行政执法投诉举报的方式、途径及受理反馈程序; （+）法律、法规、规章和其他规范性文件规定应该公开的其他行政执法信息。

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《药品批准文号普查专项工作实施方案》的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2006.09.04•【字号】甘食药监注[2006]235号•【施行日期】2006.09.04•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于印发《药品批准文号普查专项工作实施方案》的通知（甘食药监注〔2006〕235号）各药品生产企业：为保证全省药品批准文号普查工作的顺利进行，我局制定了《药品批准文号普查专项工作方案》，现予印发，请遵照执行。

特此通知甘肃省食品药品监督管理局二○○六年九月四日药品批准文号普查专项工作实施方案为保证全省药品批准文号普查工作的顺利进行，根据国家食品药品监督管理局《关于开展药品批准文号普查工作的通知》（国食药监办[2006]432号），制定本方案。

一、组织机构省食品药品监督管理局成立药品批准文号普查专项工作领导小组，由丁永辉副局长任组长，易成美组长任副组长。

领导小组下设办公室，由药品注册处赵淑艳任办公室主任、监察室郭秀功任副主任，曾永祥为办公室工作人员。

专项工作领导小组及专项工作办公室全面负责本次药品批准文号普查工作指导和具体实施。

二、工作步骤本次批准文号普查工作计划分两个阶段进行。

1、企业填报阶段药品注册处及时转发国家食品药品监督管理局《关于开展药品批准文号普查工作的通知》（国食药监办[2006]432号）及其他有关文件，并对填报工作提出具体要求，指导企业熟悉填报软件，按照国家食品药品监督管理局的要求，如实填写《药品批准文号普查软件》和《药品批准文号普查报告书》，将填写《药品批准文号普查软件》以电子文本的形式上报省食品药品监督管理局，同时《药品批准文号普查报告书》和填写《药品批准文号普查软件》后点击打印生成的品种目录一式两份以纸制文件的形式，于2006年9月10日前上报省局。

2、审查核对阶段收到企业上报资料后，药品批准文号普查专项工作领导小组办公室即组织开展对药品生产企业填报的《药品批准文号普查软件》的电子文本和纸制文本的一致性以及填报内容的完整性进行核对和确认，发现问题及时退回企业重新填报。

甘肃省食品药品监督管理局关于进一步深化药品流通领域专项整治工作的通知文章属性•【制定机关】甘肃省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.06.03•【字号】甘食药监市[2011]161号•【施行日期】2011.06.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文甘肃省食品药品监督管理局关于进一步深化药品流通领域专项整治工作的通知（甘食药监市〔2011〕161号）各市、州食品药品监督管理局，甘肃矿区食品药品监督管理局，省局稽查局：随着药品安全专项整治的深入，企业安全责任和诚信守法意识显著增强，药品市场秩序总体显著好转，制售假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制，违法药品广告整治成效显著，国家基本药物供应和质量保障机制逐步完善，人民群众对药品安全满意度逐步提升，已构建和形成了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”药品安全责任体系。

为进一步巩固药品安全专项整治成果，加强流通领域国家基本药物质量监管，有针对性地解决专项整治工作中的热点和难点问题，现就有关问题通知如下：一、进一步提高思想认识。

药品安全专项整治关系到群众的生命和健康，关系到国家基本药物制度的实施，也关系到医药经济产业的健康发展，各地要认真总结专项整治开展以来好的做法和成功经验，针对突出问题和薄弱环节，采取相应措施。

查遗补漏，进一步落实责任、完善机制。

要结合当前药品安全形势，以加强国家基本药物质量监管为核心，以打假治劣和实施GSP为重点，积极探索自律规范与监督处罚并重的长效监管机制，深入推进药品流通领域专项整治工作，确保群众用药安全有效。

二、要加强药品流通监管，规范经营行为。

一是要依法审批，严把准入关，保证新开办药品经营企业的质量；二是要坚持不懈地打击无证、挂靠和走票等违法违规经营行为，切实规范药品市场流通秩序；三是要严格GSP认证，强化GSP的动态监管，加大药学技术人员在职在岗专项监督检查和日常监督检查；四是有效加强对处方药的监督管理，要采取广泛宣传、示范培训等方式，增强药品零售和使用单位合理用药意识，确保群众安全用药。