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《药事管理学》第一章绪论1、药事管理的特点：专业性、政策性、实践性、综合性。
2、药事管理的目的：是加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
3、药事管理的常用方法：法律方法、行政方法、技术方法、咨询方法、经济方法。
第二章药品、药师与药学服务1、药品：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、现代药：用现代医药理论和化学技术、生物学技术获得的用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
3、传统药：在传统医药学理论指导下用于预防和治疗疾病的物质。
4、处方药：凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
5、非处方药：由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品。
6、非处方药的特点：安全性高、疗效确切、质量稳定、使用方便。
7、新药：未在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。
8、国家基本药物：是指从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布。
9、国家基本药物遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举。
10、国家基本药物的特点：疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便。
11、《基本医疗保险药品目录》中甲类目录药品是：临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
12、《基本医疗保险药品目录》中乙类目录药品是：可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。
13、《药品目录》遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
14、药品的特殊性。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
第一章绪论第一节药事管理一、药事及药事管理的概念（一）药事“药事是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。
”对应的英文是pharmaceutical affair。
（二）药事管理1、狭义：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人体用药安全，维护人们健康和用药的合法权益。
又称“药政管理”或“药品管理” 。
drug administration，或pharmaceutical affair administration。
2、广义：国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理（management），以及合理用药的管理。
pharmacy administration。
二、药事管理的发展（一）古代社会巫医分离后的医药管理古代社会医药管理的特点：1、最先是保证王公贵族药品供应与用药安全，逐渐扩展为巩固帝王统治，保障战争和防治瘟疫流行的药品供应。
2、管理体制医药合一。
3、以集中的行政管理为主，但已有刑律，以及发挥了药品标准作用的医药书籍。
（二）医药行业后药事管理从医药管理中分离出来1、开始药事管理立法活动。
1407年热地亚那市颁布的《药师法》。
2、由政府认可或组织编撰药典，并颁布为国家法定药品标准。
3、药房业务日益发展，逐渐成为药物研制、配方销售，以及早期药学教育重要场所，成为药事管理重点对象。
4、出现由药师、药商组成的行业协会，开展行业管理活动。
1617年，成立伦敦药师协会（英国皇家药学会前身）。
（三）现代药事管理的发展1、药事管理呈现法制化、科学化、国际化的发展趋势。
2、药事管理的内容亦从侧重于医药商业管理，发展为从药品研制到使用的全过程管理。
3、药事管理的内容包括：研究开发、生产、流通、使用、价格、广告等方面的管理。
第二节药事管理学科一、药事管理学科的形成（一）药事管理学科课程被列入药学教育基本课程1、1821年费城药学院建立，美国开始了药学学校教育体制，“药房业务管理”被列为药学学校教育课程。
