药事管理学全套ppt课件

格式：ppt
大小：5.23 MB
文档页数：259

下载文档原格式

药事管理PPT课件

药事管理通过对药品研制、生产、流通和使用等环节的管理和规范，促进医药产业的健康发展，推动医药科技创新和成果转化。
02
药品研发与注册管理
药品研发流程
药物发现阶段
药物开发阶段
确定药物作用靶点，筛选和验证药物候选物，评估其生物活性。
对候选药物进行临床前研究，包括药效学研究、药代动力学研究、毒理学研究等，以评估其疗效、安全性及可行性。
全的认识和意识。
药品召回制度
召回分级
根据药品风险的严重程度，将药品召回分为不同的等级，采取不同的召回措施。
召回流程
明确召回的具体流程，包括召回计划的制定、实施、监督和评估等环节。
法律责任
对违反药品召回制度的行为，依法追究相关责任人的法律责任。
06
药事管理案例分析
案例一：药品研发与注册管理案例
药品销售管理
制定合理的销售策略，提高药品销售效率和市场份额。
药品批发与零售管理
药品批发管理
药品价格管理
建立完善的药品批发体系，确保药品流通渠道畅通。
根据市场情况和成本，制定合理的药品价格策略。
药品零售管理
提高药品零售服务质量，满足消费者需求。
04
药品使用与监管
药品使用管理
药品分类管理
谢谢观看
总结词
药品研发与注册管理案例分析
详细描述
药品研发是药事管理的重要环节，涉及到药物发现、药效学研究、药代动力学研究等多个方面。注册管理则是确保药品安全、有效、质量可控的重要手段。本案例将介绍药品研发与注册管理的流程、法规要求以及实际操作中的问题与解决方案。
案例二：药品生产与经营管理案例
总结词
药品生产与经营管理案例分析

药事管理概述PPT课件

个体化用药方案优化
人工智能技术可以根据患者的基因组信息和其他个体特征，优化个体化用药方案，提高药物治疗效果和安全性。这有助于减少药物不良反应和降低医疗成本。
感谢您的观看
THANKS
药物基因组学研究
药物基因组学研究是精准医疗背景下药事管理的重要方向。通过研究药物与基因的相互作用，可以更好地理解药物的疗效和不良反应，为个体化用药提供科学依据。
人工智能在药事管理中的应用
智能辅助决策
人工智能技术可以应用于药事管理中，提供智能辅助决策支持。例如，利用机器学习算法对大量数据进行分析，为临床用药、药品采购等决策提供科学依据。
随着医药科技的快速发展和人民群众健康需求的不断提高，药事管理在医疗卫生服务中的地位和作用越来越突出。
02
药事管理的主要内容
药品监督管理
药品生产、经营企业监督
对药品生产、经营企业的资质、条件、行为等进行监督，确保其合法合规。
药品质量监督
对药品的质量进行检测、评价和控制，确保药品的安全有效性。
实施情况
为新药研发和药品上市提供了明确的指导和依据，促进了我国药品研发水平的提高。
《药品生产质量管理规范》
制定目的
为确保药品生产全过程的质量可控，保障人民用药安全。
主要内容
规定了药品生产企业的质量管理体系、生产条件、生产过程和质量控制等方面的要求。
实施情况
强化了药品生产企业的质量管理意识，提高了药品生产的质量水平。
医药分开对药事管理的影响
分开药品采购和销售
将药品采购和销售分开，切断医疗机构与药品销售之间的利益关系，降低药品费用。
强化药品监管
加强对药品生产、流通和使用环节的监管，确保药品质量和安全。

药事管理 PPT课件

⑴运转管理：
包括处方笺处理的合理化、分装的机械化、候药室管理、帐卡管理、处方笺设计、环境管理和人员调配等。
⑵技术管理：主要包括从接收处方至药品发给病人的全过程技术方面的管理。
调剂管理的目的
• 提高调配工作效率
• 保证调剂工作质量
• 推动调剂业务的发展
调剂工作流程
医生（处方）处方设计接受处方检查处方药师病人调配药剂核对检查指导用药
查的管理方法。
（一）医疗机构药剂科
• 全面质量管理（Total Quality Control）
从调查研究、设计、制造到用户使用的全过程，教育和组织全体职工参加，以数理统计方法为基本手段，分析和改造产品和工作质量，并实行对生产过程进行控制等一整套确保产品质量的管理工作体系。
（一）医疗机构药剂科
（四）处方管理
1.处方的概念
是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
它具有法律上、技术上、经济上的意义。处方由处方前记、正文、签名三部分组成。
处方颜色
麻醉药品、第一类精神药品处方淡红色、右上角标注“麻、精一”
（一）医疗机构
医疗服务体系社区卫生服务中心

可双向转诊
综合医院和专科医院
（一）医疗机构
社区卫生服务中心（站）属非营利性医疗机构，是为社区居民提供预防、保健、健康教育、计划生育和医疗、康复等服务的综合性基层卫生服务机构。一般以街道办事处所辖范围设置，服务人口约3~5 万人。辖区人口每万人至少配备2名全科医师（或中级以上专业技术职称的临床执业医师）

药事管理概论PPT课件

2021/4/27
9
杨世民主编.药事管理学.第二版，北京：中国医药科技出版社2006.：3
• 药事管理是指对药学事业的综合管理。它是人类管理活动的一部分，是运用管理科学的基本原理和研究方法对药学事业各部分的活动进行研究，总结其管理活动规律，并用以指导药学事业健康发展的社会活动。
2021/4/27
2021/4/27
4
什么是管理？
• 管理是在特定的环境下，对组织所拥有的资源进行有效的计划、组织、领导和控制，以便达到既定的组织目标的过程。戴淑芬主编.管
理学教程.北京：北京大学出版社，2000：3
2021/4/27
5
管理职能
• 计划、组织、指挥、协调、控制 • 计划、组织、领导、控制 • 决策、组织、领导、控制、创新
2021/4/27
3
什么是管理？ • 管理是一个协调工作活动的过程，以便能
够有效率和有效果地同别人一起或通过别人实现组织的目标。 [美]斯蒂芬.P.罗宾斯，玛丽.库尔特
著.管理学.第7版
• 通过计划、组织、领导和控制来协调所有资源，以达到既定目标。
• 是在某一组织中，为完成目标而从事的对人与物质资源的协调活动。
2021/4/27
24
药品使用领域存在的主要问题
• 不合理用药问题
药物滥用、依从性、药物相互作用、个体化给药等
• 药学信息与服务问题
药物信息、药学人员的专业想象与地位
2021/4/27
25
焦点问题 • 药品价格及医药费用迅猛上涨问题
2021/4/27
26
我国药品价格管理现状
• 国家宏观调控+市场调节
• 具体措施：完善定价、降价

《药事管理学》药品管理的法律法规 ppt课件

ppt课件
6
(二)管理法立法的基本特征
❖ 立法目的：维护人民健康 ❖ 以药品质量标准为核心的行为规范 ❖ 立法的系统性 ❖ 内容国际化的倾向
（三）药事管理法的渊源
宪法、药事管理法律、药事管理行政法规、药事管理规章、地方性法规
ppt课件
7
第二节《药品管理法》和《药品管理法条例》介绍重点
1. 1984年9月20日通过1985年7月1日开始实施，这是我国历史上第一部由国家立法机构按照立法程序、制定、颁布的药品管理法律。
ppt课件
5
(一)、药品管理立法与药事管理法的概念
❖ 药品管理立法概念
❖ 药品管理立法是指特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。
❖ 药事管理法的概念
❖ 药事管理法是由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具由普遍效力和严格程序的行为规范体系，是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范的总和。
B.假药 C.劣药
❖ D.医药商品 E.麻醉药品
❖ 1.未取得批准文号生产药品是（）
❖ 2.超过有效期的（）
❖ 3.特殊管理的药品是（）
❖ 4、未曾在中国境内上市销售的药品（）
ppt课件
19
小知识（问答）
1.禁止发广告的药品是：医疗机构配制的制剂 2.药品的标签或说明书上，不必要的文字和标志是： A.注册商标图案 B.注册商标字样 C.生产批准文号 D.生产日期 E.广告审查批准文号
料的 ❖ 6、其他不符合药品标准规定的。
ppt课件
14
假药: 追风筋骨康胶囊
虫草鹿胎丸喘咳立舒胶囊
骨痛康胶囊等
ppt课件

药事管理学PPT课件

要的药物。的药物
（五）新药、仿制药
1.新药：根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。 2.仿制药：仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品
（六）医疗机构制剂：医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床
在我国，药品标准分两种：一是国家标准，即《中华人民共和国药典》(简称中国药典)，收载的品种为疗效确切、被广泛应用、能批量生产，质量水平较高并有合理的质量监控手段的药品，一种是卫生部部颁药品标准(简称部颁标准)和地方标准即各省、自治区、直辖市卫生厅(局)批准的药品标准，一些未列入国家药典的品种，将根据其质量情况、使用情况、地区性生产情况的不同，分别收入部颁标准与地方标准，作为各有关部门对这些药物的生产与质量管理的依据。
1.传统药
2.现代药
（二）处方药和非处方药 1.处方药：POM. Legend drugs. Rx
2.非处方药：OTC GSL medicines 大众药
• （三）特殊管理药品：麻醉药品、精神药品等
• （四）国家基本药物、医疗保险用药
1.国家基本药物：是能够满足大多数人口卫生保健需求的必不可少的药物。甲类乙类 2.医疗保健用药：是指保证参保人员临床治疗必需的，全国基本统一的、基本医疗保险基金纳入基本医疗保险给付范围内的药品，分为甲类和乙类。能保证临床治疗基本需有部分能力支付费用
药事管理学
第一节药品
一、定义
《药品管理法》是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

药事管理学07PPT课件

教育体系完善
药事管理学教育体系需要不断完善，以培养具备专业知识和技能的药事管理人才。
学科交叉融合
药事管理学需要与医学、药学、管理学、经济学等多学科交叉融合，以促进学科发展。
国际化发展
加强国际交流与合作，引进国际先进理念和经验，推动药事管理学在国际上的发展。
05 药事管理学与其他学科的关系
谢谢
THANKS
01
02
03
药品安全监管
随着新药和新技术的发展，药品监管机构需要加强药品安全监测，确保患者用药安全。
监管政策调整
随着医药行业的变革，药品监管政策需要进行相应的调整，以适应新的发展需求。
国际药品监管合作
加强国际药品监管合作，共同应对跨国药品安全问题，确保全球患者用药安全。
药事管理学的教育与发展
建立完善的药品质量管理体系，确保药品储存、运输过程符合规定，对药品销售对象进行合法资质审核。
零售药店管理
规范药品经营行为，提高药学服务质量，保障患者用药安全有效，对药品销售人员进行专业培训。
医院药事管理
医院药事管理
确保医院药品质量安全、有效、经济，提高药学服务质量，保障患者用药权益。
VS
管理内容
药品注册
介绍药品注册的过程，包括申请、审查、批准等阶段，以及药品注册的技术要求和规范。
药品生产与质量管理
药品生产
介绍药品生产的过程，包括原料采购、生产工艺、质量控制等环节，以及药品生产的质量管理体系。
药品质量管理
介绍药品质量管理的原则和方法，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等。
药品流通与销售管理
制定药品采购计划、药品库存管理、药品调剂使用、临床药学服务、药物安全性监测等。

中医院药事管理ppt课件

《XX市中药饮片管理暂行规定》
对中药饮片的炮制、加工、储存、使用等环节进行规定，保障中药饮片的安全、有效和质量可控。
中医院药事管理规章制度
药品采购管理制度
处方审核与调配制度
规定了药品采购的流程、资质审核、质量检验等方面的要求，确保采购的药品符合法律法规和政策要求。
规定了处方审核、调配、发药等方面的操作规程，确保患者用药安全有效。
特点
中医院药事管理具有专业性、规范性、安全性和服务性的特点，旨在确保药品质量和安全，保障患者用药权益。
中医院药事管理的重要性
药品质量保障
中医院药事管理对药品的采购、储存、供应、使用等环节进行严格把关，确保药品质量，防止假
冒伪劣药品流入医院。
患者用药安全
通过科学合理的药事管理，确保患者用药安全、有效、经济，降低不良反应发生率。
中医院药事管理ppt 课件
汇报人：可编辑 2024-01-11
目录
• 中医院药事管理概述 • 中医院药事管理的主要内容 • 中医院药事管理的法规与政策
目录
• 中医院药事管理的实践与案例 • 中医院药事管理的挑战与对策
01中医院药事管理概述中医院药事管理的定义与特点
定义
中医院药事管理是指在中医院内对药品的采购、储存、供应、使用等全过程进行管理和监督的活动。
中医院应建立药品采购管理制度，规范药品采购流程，严格审核供应商资质，确保药品质量安全。
实施药品分类管理
建立药品监管机制
中医院应对药品进行分类管理，根据药品的特性、用途和使用方法进行分类，以便更好地进行药品储存和使用。
中医院应建立药品监管机制，对药品的采购、储存、使用等环节进行全程监管，确保药品安全有效。

药事管理学第一章绪论PPT课件

药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王
公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
一、药事及药事管理的含义
（一）药事
“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售，配方相关的事项”。
药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。
1916年
ACPF与NABP（国家药房委员会协会）建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一
1924年
原苏联全国药学教育代表大会明确提出：“药事组织学是药学科学的重要组成部分，是高中等况
（二）美国药事管理学科的发展及影响
经济性及合理性，保障和维护公众的身
狭义的药事管理
体健康和用药的合法权益; 管理的方法:国家依照宪法通过立法，政府依法通过施行相关法律，制定并施行相关法规、规章，政策、制度来进行，管理的内容:在药品的研制、生产、流通、使用等过程中等涉药相关活动实施的管
理
一、药事及药事管理的含义
（二）药事管理
学习要求
掌握
药事管理的含义及其重要性药事管理学科的定义、性质药事管理学课程的研究内容
熟悉
药事的含义《药事管理学》教材的结构与特点《药事管理学》课程的教学方法
了解
药事管理学科的发展过程药事管理研究特征与方法类型
章节安排
1 2 3
药事管理概述
药事管理学科的发展、性质和定义药事管理学课程概述
二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业管理实践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。
GLP

药事管理课件

应用多学科理论和方法；
研究药品研制、生产、经营、使用中非专业技术性方面；
研究环境因素（政治、社会、经济、法律、技术、伦理）和管理因素（管理者理念、管理职能、管理者水平）与使用药品防病治病、维护人们健康之间的关系，以实现卫生的社会目标。
第二十三页，共66页
三、药事管理学科的研究范畴、内容
药事管理学科的范畴较广泛，可概括为以下方面。 1、国家药事行政
其中：药事法学课程是全球药学生的必修课，执业药师考试科目。但各国该课程内容均以本国药事法律、法规为主，故各不相同。
第三十三页，共66页
2、管理学类的课程 • 药房管理：社会药房管理；医疗机构药房管理
• 医药企业管理：医药生产企业管理；医药经营企业管理
• 药事组织 • 药品质量管理：药品品质管理；药品质量管理规范 • 卫生服务管理，卫生保健管理 • 人员管理
• 药品使用的社会经济因素。 • 药学实践中完成专业服务的环境性质与影响。 • 药学的另外一个系统，研究药师、患者、其他医药卫生人
员的相互关系、表现、行为、报酬、服务与环境；研究这一系统与环境的关系。 • 社会药学系统，包括药学教育、人们的行为、社会交往和药品消费。
第二十页，共66页
3、我们认为药事管理学的性质含义
第十五页，共66页
3、苏联的药事组织学苏联、东欧国家及中国（1954～ 1964）高等药学教育普遍开设药事组织。20世纪90年
代后，东欧部分国家开设社会药学和药事组织。
4、欧洲国家和日本社会药学（social pharmy） 5、中国药事管理学科的发展大体可以分为3个阶段 ✓药房管理、药物管理和药学伦理（1930～1949） ✓药事组织（1954～1964） ✓药事管理学（1985～现在）（详见教材）

1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

建立基本医疗卫的组成部分，享有卫生保健的公平性问题
生制度，提高全以及医疗费用的问题都涉及药品生产、供
民健康水平，必应、使用的政策、管理等药事管理的问题。
பைடு நூலகம்
须加强药事管理
建设药品供应保障体系，重点是建立国
家基本药物制度，制定基本药物目录，对国家基本药物实行招标，定点生产、集中采购和统一配送，保证群众的基本用药。
一、药事及药事管理的含义
（一）药事
我国“药事”系指与药品有关的事。 “药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。我国药事一词虽不是法律用语，但在药学界是常用词。如药事组织，药事管理，药事法规，药事杂志等。
一、药事及药事管理的含义
（二）药事管理
药事管理（pharmacy administration）是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展的社会活动。药事管理包括宏观和微观两个方面。
一、药事及药事管理的含义
（二）药事管理
宏观的药事管理
宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称药政管理（drug administration）或药品监督管理(drug supervision)。
二、药事管理的重要性
政府对药品质量的监督管理实践，以及药品生产经营企业管理实践，形成了一系列质量管理规范，经立法成为药事管理法规。
GLP GMP
《药物非临床研究质量管理规范》 Good Laboratory Practice
《药物临床试验质量管理规范》 Good Clinical Practice
二、药事管理的重要性
（三）
增强医药经济在全球的竞争力，必须加强药事管理
20世纪中后期以来，国际间医药经济的竞争逐渐成为国与国之间卫生保健及药事管理的竞争；质量与新药的竞争也逐渐转移为质量管理的竞争，新药的质量和药学服务的竞争，药业道德秩序的竞争。
药品研究开发、生产、经营应以社会效益为最高原则，坚持质量第一，必须处理好社会效益与经济效益、质量与数量的关系。
“药事”一词源于我国古代医药管理用语。我国古代史书《册府元龟》中记载：“北齐门下省尚药局，有典御药2人，侍御药2人，尚药监4人，总御药之事。由此可见，早在南北朝时代（420～589年），医药管理已有明确的分工。药事一词，反映了当时政府尚药局主管的与皇室、王公贵族药品供应、保管、使用药品有关的事项。
二、药事管理的重要性
（二）
保证人们用药安全效，必须加强药事管理
药品可以防治疾病，但又有不同程度的
毒副反应。
药品易被不法分子作为牟取暴利的工具，
进行以假充真、以劣充优、制售假劣药的违法犯罪活动。
20世纪以来，各国普遍进行药事管理立
法，制定了一系列药事法律法规，可以说药品是受法律控制最严格的商品，药事管理是依法管药。其目的就是为了保证人们用药安全、有效、经济，维护人们身心健康。
应如何把握和管理它们？
学习要求
掌握
熟悉
了解
药事、药事管理的定义药事管理的目的、重要性的主要内容
药事管理的意义及特点药事管理学科的含义药事管理学科的性质药事管理学的主要内容
药事管理的发展药事管理学科的性质药事管理学科的形成与发展概况学习药事管理学的目的与意义
药事管理学全套课件
第一章绪论
Chapter 1 Introduction
“药价虚高？”
Question & Thinking
新药R&D
Rx&OTC
基本药物制度
药品不良反应
临床药师执业药师
在学习、生活和工作中会经常见到上述概念，它们分别是什么含义？在我国是一种什么状况？作为药学生或药学人员，
章节安排
1
药事管理概述
2 药事管理学科的发展、性质和定义
3
药事管理学课程概述
4 药事管理研究特征与方法类型
第一节药事管理概述
Section1 Overview of Pharmacy Administration
一、药事及药事管理的含义
（一）药事（Pharmaceutical Affairs）
Section 2 The Development，Character and Definition for Discipline of Pharmacy Administration
一、药事管理学科发展概况
（一）药事管理学科的法定地位
1910年
ACPF（美国药学教师协会）颁发了全美药学教育大纲第一版，将商业药学列入基本科目。
一、药事及药事管理的含义
（二）药事管理
微观的药事管理
微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。
主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理，技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。
二、药事管理的重要性
建立基本医疗卫生制度的目标是让人人
享有基本医疗卫生服务。
（一）
药品供应保障体系是基本医疗卫生制度
一、药事及药事管理的含义
（一）药事
“药事”在19世纪以后成为日本药品管理法律用语。 1948年日本的《药事法》对药事定义为“与医药品、用具及化妆品的制造、调剂、销售，配方相关的事项”。药事的对象包括：药品、类药品、化妆品等。药事的事项包括：调剂、药品制造、保存、管理、试验、鉴定、销售、配方、食品卫生、法医化学鉴定等非药学技术方面的事项。（药事法令用语注解）
《药品生产质量管理规范》 Good Manufacturing Practice
《药品经营质量管理规范》 Good Supply Practice
GCP GSP
GTeAxtPin
here
《中药材生产质量管理规范(试行)》 Good Agriculture Practice
第二节药事管理学科的发展、性质和定义
1916年
ACPF与NABP（国家药房委员会协会）建议将药学院系教师和药师考试分为6个领域，“商业与法律药学”为其中之一