2017质量方针目标实施情况检查表(药品)

GJB9001C-2017质量管理体系完整检查内容的内部审核检查表【含完整检查内容】文件受控号：WG9.2-2 受审核部门：领导层审核员：审核日期：2019.12.18
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:技审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 术开发部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门：生审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 产部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
受审核部门:质审核日期: 文件受控号：WG9.2-2 量部审核员：2019.04.11
2019年GJB9001C-2017质量管理体系内部审核检查表
审核日期:
文件受控号：WG9.2-2
员:
2019.04.11
受审核部门：办公室（含 采购、仓库）审核。

药房药品管理质量检查表
检查日期：
检查人员：
一、药品销售管理
- 是否按照法律法规规定进行药品销售管理？
- 是否按照药品分类进行药品摆放和管理？
- 是否定期清理过期药品？
二、药品采购管理
- 是否按照法律法规和相关要求进行药品采购？
- 是否定期对药品供应商进行评估和考核？
- 是否按照采购记录进行验收及入库管理？
三、药品储存管理
- 是否按照药品特性进行储存分类？
- 是否定期进行药品库存盘点？
- 是否保持药品储存环境整洁、防潮、防尘？
四、药品配送管理
- 是否确保药品配送过程规范、及时？
- 是否按照配送记录进行验收和入库管理？
- 是否定期对配送过程进行质量控制检查？
五、药品质量管理
- 是否对药品进行质量追溯和不良反应监测？
- 是否定期开展药品质量控制活动？
- 是否按照药品包装和储存要求保持药品的完整性和质量？
六、药品信息管理
- 是否保持药品信息的准确性和及时性？
- 是否按规定记录药品流通和使用情况？
- 是否保护药品信息的安全和机密性？
七、文化建设
- 是否开展药品管理相关培训？
- 是否定期进行员工药品管理知识考核？
- 是否建立激励机制和荣誉称号？
以上为药房药品管理质量检查表的内容，请实际情况进行填写并记录检查结果。

质量方针目标实施情况检查表（2017年度）
责任部门：采购部
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：储运部
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）责任部门：质量管理部
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：办公室
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：财务部
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日
质量方针目标实施情况检查表（ 年度）
责任部门：销售部
检查人： 部门负责人： 检查日期： 年 月 日。

质量方针目标展开图质量方针：填表日期：年月日经理审批签字：年月日质量方针目标检查表质量方针：填表日期：年月日总经理：主管副总经理：质管部负责人：记录人：年度质量培训计划表编号：审批人：人力资源部：质量管理部：员工培训记录表编号：培训主题：培训时间：员工培训考核表编号：填表日期：主管领导：人力资源：质量管理部：填表人：员工培训效果调查表编号：填表日期：员工个人培训教育档案档案编号：年度企业员工健康检查汇总表编号：员工健康档案编号：建档时间：注：应将历次体检结果证明文件存入档案。

文件编码登记表页码：文件发放、回收记录编号：编号：编号：文件销毁审批记录编号：信息联系处理单编号：本单一式三份：信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份编号：建档时间：编号：药品购货计划表（年第季度）编号：制表日期：制表人：业务部门经理：质管部：财务部：总经理/副总经理：18编号：填表日期：编号：注：附药品生产企业许可证、营业执照、批准文件、质量标准、出厂检验报告、样品、价格批文、GMP证书及临床总结报告等资料。

药品购进记录编号：药品到货请验通知单验收组：现有以下购进/退回药品到货，请给予验收。

购进药品验收记录编号：销后退回药品验收记录编号：药品验收入库通知××××药品仓储保管组：以下购进/退回药品经质量检查验收合格，请予办理入库手续。

编号：验收员：保管员：入库日期：药品拒收报告单编号：药品停售通知单年第号名有关部门：以下药品因质量问题决定停售，请按有关规定采取有效措施停止出售，等等处理。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）解除停售通知单年第号各有关部门：以下药品经质量复查结果合格，撤消年第号“药品停售通知单”，请恢复正常出库发货及销售，特此告知。

药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日（一式四联：一联质管部留存，二联仓储部，三联业务部门，四联必要时送外联客户）药品质量复查报告单编号：说明：本表一式三联，一联申请复查部门留存，二联质量管理部门复查后留存，三联复查后返回申请部门。

药剂科药品质量检验检查表完整优秀版一、检查表信息
- 药品名称：
- 批号：
- 检查日期：
- 检查人员：
二、外观检查
- [ ] 包装完整无破损
- [ ] 标签信息清晰可读
- [ ] 包装封口是否完好
- [ ] 药品外观无明显变质迹象
三、包装标签检查
- [ ] 批号、生产日期和有效期是否与包装标签一致
- [ ] 产品规格和型号是否与包装标签一致
- [ ] 是否标注明使用方法和禁忌事项
四、物理性质检查
- [ ] 药品颜色、气味是否正常
- [ ] 药品溶解性、混浊度是否符合要求- [ ] 药品纯度是否达标
五、化学成分检查
- [ ] 药品原材料是否符合国家标准
- [ ] 药品成分含量是否与标签一致
六、微生物检查
- [ ] 药品微生物含量是否符合规定标准
七、其他检查
- [ ] 药品操作说明是否合理
- [ ] 药品贮存条件是否符合要求
- [ ] 是否存在其他质量问题
八、检查结果
- [ ] 合格
- [ ] 不合格
九、备注
{请在此处提供任何其他需要记录的信息或备注}
以上是药剂科药品质量检验检查表的完整优秀版。

请在检查过程中按照表格要求逐项进行检查，并将检查结果记录在相应的空格中。

如有任何发现或不合格情况，请及时记录在备注栏中，并采取相应的措施进行处理。

**********有限公司质量方针和目标管理
公司质量方针和目标管理
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和公司药品质量管理体系文件，经企业负责人审核批准，确立2017年公司质量方针和总的质量目标管理。

公司质量方针“质量第一、顾客至上、规范经营、持续改进”。

公司质量目标：
1）实现质量管理的各项工作制度化、程序化;
2）首营品种首营企业审核率100%;
3）计算机系统要实现药品经营全过程的质量控制管理覆盖率100%;
4）药品收货符合率100%;
5）药品验收入库合格率100%;
6）药品在库储存养护率98%;
7）实现药品储存温湿度自动化监控100%;
8）药品出库复核合格率100%;
9）客户满意度达到97%以上;
10）保证药品运输过程中的质量安全100%;
11）控制和降低各经营环节质量风险发生为0;
12）经营药品账货相符率100%；
企业负责人：
二O一七年一月五日
*******有限公司
质量目标管理分解
质量管理部质量目标管理分解：
质量管理部依据《药品经营质量管理规范》和实施附录及公司质量管理文件，制定质量管理制度检查考核的内容，质量管理体系内部考核计划的制定，建立了药品不良反应监测小组。

及时收集药品质量信息、分析、传递与处理,并建立了药品质量档案。

对购进和储存中发现不合格药品及时审核确认并跟踪处理，对公司发生的首营企业、首营品种、收货、验收等关键监控点，进行有效控制。

将出现假劣药品、不合格等药品的渠道，进行控制，以将风险降低到零发生或可接受的水平。

对公司仓储设施设备自动化温湿度监测设备进行验证。

gjb9001c-2017标准5.2.1要求质量方针的内容说明1. 引言1.1 概述本文旨在对GJB9001C-2017标准中关于质量方针的要求进行详细说明。

质量方针是组织在实施质量管理体系过程中制定的核心政策和目标，它对于确保产品和服务质量、推动持续改进具有重要意义。

本文将介绍质量方针在该标准中的定义、作用以及位置和重要性。

1.2 文章结构文章分为以下几个部分：概述、质量合规要求、质量方针内容解读、实施质量方针的关键要点和结论。

- 在概述部分，我们将简要介绍文章的目的和结构。

- 在质量合规要求部分，我们将首先对GJB9001C-2017标准进行简介，并探讨质量方针在该标准中的定义和作用，以及其在该标准中所处的位置和重要性。

- 质量方针内容解读部分将解释确定质量目标和方向、建立质量管理体系和责任制度、提供持续改进方法和工具等具体内容，以帮助读者理解并应用这些内容。

- 实施质量方针的关键要点将强调全员参与和共同理解质量方针的意义、将质量方针落地到实际操作中去以及定期评估和更新质量方针的有效性和适应性的重要性。

- 结论部分对整篇文章进行总结，并指出质量方针在保证组织质量管理体系有效运行中的关键作用。

1.3 目的本文旨在帮助读者深入了解GJB9001C-2017标准关于质量方针的要求，并掌握如何实施这些要求。

通过学习和理解本文内容，读者可以更好地制定和执行组织的质量方针，确保产品和服务符合相关标准和客户需求，推动组织实现持续改进。

同时，本文也将强调贯彻执行质量方针所需遵循的关键原则和要点，从而提升组织质量管理体系的效能。

2. 质量合规要求：2.1 GJB9001C-2017标准简介：GJB9001C-2017标准是中华人民共和国军事质量管理体系要求的基础性文件之一，旨在建立和推行军事装备质量管理体系。

该标准为军事装备制造企业提供了规范和指导，以确保其产品达到一定的质量标准，并满足用户需求。

2.2 质量方针的定义和作用：质量方针是军事装备制造企业为实现质量目标而制定的总体宗旨或指导原则。

2017质量方针目标实施情况检查表（药品）质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：采购部项 检查情况主要 资质存档 率 100%计算机录 入并审批 率 100% 兀 成 情 况序 口, 号整改 情 况购进药品的合格率采购记录档率100% 计算机系统可实时控制率100%购进产品的验收合格率不低于98%采购记录准确、真实、完整、及时，做到药品往来帐、票、货相符2017-12-31201712-31计算机系统并审批从经审批合格的供货单位购进药品。

购进药品的合格率100%及时向供货单位索取购进药帐、票、货品的发票相符率交给财务；100%及时做好采购记录。

检检查人: 查日期:部门负责人: 月 日质量方针目标实施情况检查表（2017年度）责任部门：储运部无品、 过效 期产 品药品运输质量 事故过效期产 品无出库 药品运输 车辆、运 输条件100%^合药品质量 特性要求，运输 中有防止 破损、丢 失的措 施，搬运 严格按照 药品外包 装标示要 求作业全年无人为质量事2017 12-312017- 12-31 出库药品， 无不合格 品及过期 药品的出 库。

用冷藏车 或保温箱 运输药品，并上锁管 理；搬运严 格按照药 品外包装 标示要求 作业药品储存 合理、安 期产品无 出库运输车辆、 运输条件100%^ 合药品要求; 搬运严格 按照药品 外包装标 示要求作全年无人 为质量事检查人:期:查日 故发生全，无人为 质量事故 发生。

部门负责人: 月 日故发生质量方针目标实施情况检查表（2017年度）无2责任部门：质量管理部序 口, 号指标名 称指标值完成 时间实施方案检查情况整改 情 况完 成 情 况审核首 营企业 及首营 品种资 质证明 文件、 供货单 位的销 售人员 授权书 与供货 单位签 订《质 量保证资质审 核率100%签订率100% 2017 12-312017- 12-31 对采购部 收集的首 营企业及 首营品种 及供货单 位销售人 员资质进 行审核；并 及时审批。

GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册程序文件及记录表格GJB9001C—2017质量管理体系要求质量手册0.2目录章节号章节名称页码0.1文件修改记录0.2目录0.3手册颁布令0.4公司概况0.5任命书0.6质量方针与目标1范围2引用标准3术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3公司的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5成文信息7.6质量信息8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.3持续改进附件1组织机构图附件2程序文件清单附件3产品实现过程流程图附件4过程分析图（章鱼图及乌龟图）0.3手册颁布令为了实现持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力；本公司参考GB/T19001-2016和GJB9001C-2017质量体系要求编写此质量手册。

本手册采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使组织能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。