GSP质量方针和目标管理制度

药品GSP质量方针目标管理制度文件名称质量方针和目标管理制度文件编号XX-XX-OO1-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（新版）等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。

2.适用范围本制度适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。

3职责3.1企业负责人：负责公司总体质量方针、目标的制订和实施保障。

3.2质量负责人：负责质量目标分解并组织检查和考核实施情况。

3.3各相关部门：负责本部门质量目标的完成。

4.内容4.1质量方针目标管理分为计划（P）、实施（D）、检查（C）和总结A四个阶段（PDCA）o4.2质量方针目标的制订4.2.1由企业负责人主持制定公司质量方针、目标,质量负责人组织各部门相关人员负责具体制定公司年度质量目标分解计划，经企业负责人批准后实施。

质量方针、目标由质量管理部以文件的形式发布。

4.2.2公司的质量方针、目标应在每年的1月份完成制订与展开。

4.2.3质量方针目标制定的依据；4.23.1国家有关政策、法令和法规；4.23.2国内外市场信息、情报、经济发展动向；4.23.3公司中长期发展规划；4.23.4供销合同或质量保证协议要求；4.23.5公司现实问题和上年度未实现的目标。

4.23.6量方针、目标制订流程4.23.6.1质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于年初提出当年度公司质量方针、目标设想，并形成质量方针、目标展开草图，提交企业负责人、质量负责人组织讨论；负责人审核；1.3.3质量负责人组织相关部门完成编制公司正式的质量方针、目标展开图，由企业负责人批准发布；1.4.4各部门根据公司质量方针、目标展开图，编制各自的质量方针、目标分解展开计划。

编制人、部门领导、公司分管领导均应签署姓名、日期，以示负责。

第一章总则第一条为确保药品经营企业（以下简称“企业”）的质量管理体系有效运行，明确企业的质量方向和工作重点，提高药品经营质量和服务水平，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于企业内所有与质量管理相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务等环节。

第三条企业应建立并实施以质量为核心的管理理念，明确质量方针和目标，通过持续改进，不断提升药品经营质量管理水平。

第二章质量方针的制定与发布第四条质量方针是企业质量管理的总纲，应体现企业对药品质量的承诺，符合法律法规要求，并符合企业实际情况和发展方向。

第五条质量方针的制定应遵循以下原则：1.以顾客为中心，确保药品质量和服务满足顾客需求。

2.遵循法律法规，合法合规经营。

3.持续改进，追求卓越。

4.全员参与，共同承担质量责任。

第六条质量方针由企业最高管理者（如总经理）组织制定，经质量管理部门审核，报企业高层管理团队审议通过后正式发布。

第七条质量方针应以书面形式在企业内部广泛宣传，确保每位员工都能理解并贯彻执行。

第三章质量目标的设定与分解第八条质量目标是质量方针的具体化，是企业为实现质量方针而设定的可量化、可考核的指标。

第九条质量目标的设定应基于企业实际情况，与质量方针保持一致，并考虑以下几个方面：1.药品采购合格率。

2.药品验收准确率。

3.储存温湿度控制达标率。

4.养护工作执行率。

5.顾客满意度。

6.质量投诉处理及时率。

7.不合格药品处理合格率。

第十条质量目标由质量管理部门提出初步方案，经企业高层管理团队审议后确定，并分解到各部门、各岗位，形成质量目标责任书。

第十一条各部门应根据分解的质量目标，制定具体的工作计划和措施，确保目标的达成。

第四章质量方针与目标的实施与监控第十二条企业应建立质量方针与目标的实施与监控机制，确保各项措施得到有效执行。

第十三条质量管理部门负责定期对质量方针与目标的实施情况进行检查和评估，收集数据，分析存在的问题，提出改进措施。

gsp管理制度随着全球经济的不断发展和国际间贸易的日益繁荣，对贸易安全和质量管理的要求也越来越高。

为了确保商品的质量和安全，许多国家和地区都出台了一系列的贸易管理制度。

其中，GSP（Generalized System of Preferences，普惠制）管理制度是一个被广泛采用的贸易安全和质量管理机制。

一、什么是GSP管理制度是世界贸易组织（WTO）下的一个非歧视性贸易制度，旨在帮助贸易发展中国家实现经济增长和减贫。

该制度允许发展中国家以更优惠的关税和贸易条件出口商品到发达国家市场，从而提高其竞争力和出口额。

二、GSP管理制度的原则和目标GSP管理制度的实施基于以下原则和目标：1. 非歧视性原则：GSP将所有符合条件的贸易发展中国家视为平等，并给予相同的待遇。

2. 逐步减免关税：GSP管理制度通过逐步减免发达国家对贸易发展中国家商品的进口关税，降低其出口成本，促进双方贸易发展。

3. 激励目标：GSP管理制度鼓励贸易发展中国家提供高质量和符合标准的商品，并提升其产业竞争力。

4. 贸易帮助：GSP管理制度为贸易发展中国家提供技术援助、贸易促进措施等支持，帮助其加强贸易能力和竞争力。

三、GSP管理制度的运作机制GSP管理制度的运作机制主要包括以下几个方面：1. GSP认定：国际组织或相关政府部门将贸易发展中国家列入GSP管理制度的受益国名单，并确定出口商品的种类和限额。

2. 认证和检验：贸易发展中国家的出口商需要按照进口国的质量和安全要求对商品进行认证和检验。

相关证书和报告将用于进口国关税减免的申请和审批流程。

3. 进口国关税减免：进口国将根据GSP管理制度的规定，对符合条件的商品给予关税减免或优惠待遇。

这使得贸易发展中国家的商品在进口国市场上更具竞争力。

4. 监测和评估：GSP管理制度通过建立监测和评估机制，对贸易发展中国家的商品质量和安全进行定期检查，以确保其符合相关要求。

四、GSP管理制度的影响和意义GSP管理制度对贸易发展中国家和进口国都具有重要意义：1. 对贸易发展中国家而言，GSP管理制度可以帮助其扩大出口市场、增加外汇收入，促进经济发展和减贫。

一、目的：为明确企业经营过程中质量方针和质量目标的管理，确保质量管理体系文件得到有效的落实，促进质量管理体系的有效运行，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围：适用于本企业质量方针、质量目标管理以及对质量管理制度执行情况的考查管理工作。

四、责任：质量管理领导小组负责制订质量方针和质量目标，企业负责人负责签发质量方针、质量目标，质量管理部负责分解质量目标的实施及质量管理制度的考查，各部门负责本部门相关质量目标的实施及质量管理制度的执行。

五、内容：1.企业质量方针必须建立在企业全面质量管理的基础上，做到质量方针明确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各部门及各岗位都在相应的责任范围内，有效实施质量管理的各项目标。

1.1.质量方针是由企业负责人以文件形式发布的企业的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。

1.2.质量目标是企业在质量方面所追求的目标，应与质量方针方向保持一致。

1.3质量管理制度执行情况考查确保质量管理体系文件得到有效的落实，促进质量管理体系有效的运行。

2.公司的质量方针为：客户至上、质量为本、全员参与、持续改进。

3.公司的质量目标为：3.1.确保企业经营行为的规范性、合法性，全年无假劣药品经营行为；3.2.确保所经营药品质量的安全有效，全年无重大质量事故发生；3.3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进，GSP跟踪复审及飞行检查中不得有主要缺陷项并不得重复出现相同的不符合项，检查通过率为100%；3.4.不合格品种报损率低于年销售总额的0.4‰；3.5.最大限度地满足客户的需求，客户满意度达97.00%以上；3.6.账货相符率达100%。

4.质量方针目标的管理程序：质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。

4.1.质量方针目标的策划：4.1.1.质量管理领导小组于每年1月份召开企业方针目标研究会，根据上年度企业各项指标的完成情况，结合市场形势和各级监督管理部门对企业的要求，制定本年度公司的质量目标。

GSP批发企业质量管理制度尊敬的先生/女士：我将会为您提供一份1200字以上的GSP批发企业质量管理制度样本，如下所示：第一章总则第一条目的与依据本制度的目的是为了确保GSP（良好的分销规范）批发企业能够在经营过程中严格遵守相关法律法规，确保药品质量安全，并提高企业的管理水平。

本制度依据国家相关法律法规及GSP质量管理规范制定。

第二条适用范围本制度适用于GSP批发企业的药品质量管理工作。

第二章质量管理体系第三条质量方针本企业的质量方针是“以人为本，追求卓越，保障药品质量安全，满足客户需求，持续改进”。

第四条质量目标1.保证药品的有效性和安全性，杜绝假药和劣药的流入市场。

2.提高客户满意度，确保按时履行交货日期。

3.完成批发药品的配送工作，确保仓储过程的卫生与安全。

4.完善内部管理，并定期对质量管理体系进行评审和改进。

第五条组织结构1.总经理：全面负责公司的经营管理，负责批发企业的日常运营工作。

2.质量管理部：负责企业质量管理的制订、执行及监督。

3.仓储部：负责药品仓储的管理和配送工作。

4.采购部：负责药品的采购工作。

5.销售部：负责药品的销售工作。

6.其他相关部门：根据实际需求可以设立其他部门。

第六条职责与权限1.总经理负责全面领导和管理。

2.质量管理部负责质量管理体系的制订、执行和监督，并对药品的质量负主要责任。

3.仓储部负责药品的仓储和配送工作。

4.采购部负责药品的采购工作，并按要求提供质量合格证明。

5.销售部负责批发企业的销售工作，并按要求提供销售记录。

6.其他相关部门根据职责承担相应的质量管理工作。

第七条相关流程与程序1.采购流程：包括供应商选择、采购合同签订、药品验收和入库等。

2.销售流程：包括客户订单接收、药品出库和配送等。

3.仓储流程：包括药品存储、库存管理和货物追溯等。

4.客户投诉处理流程：包括接收投诉、调查处理和反馈等。

5.内部评审流程：包括定期对质量管理体系进行评审、改进和提案等。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。

二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。

2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。

3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。

四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。

（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。

（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。

2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。

（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。

（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。

3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。

（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。

（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。

····质量方针、目标管理制度一、为明确本站经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规结合本站经营实际制定本制度。

二、质量方针，是指由本站追高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量体系的推动力。

三、本站质量方针由站长根据本站内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。

四、在质量管理科的督促下，各科将本占总体质量目标进行分解为本科具体的的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。

五、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：①质量方针目标的策划：A.质量管理领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年1月份召开企业质量方针目标研讨会，制定本年度质量工作方针目标；B．质量管理科对各部门制定的质量分解目标进行审核，经站长审批后下达各部门实施；C．质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。

②质量方针目标的执行：A.企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；B．每半年各部门将目标的执行情况上报质量管理科，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。

③质量方针目标的检查：A.质量管理科负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；B．每年年中及年底，质量管理领导小组组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核。

C．对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。

④质量方针目标的改进：A.质量管理领导小组应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；B．企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。

质量体系审核制度一、为了保证本站质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求，特制定本制度。

一、目的：
为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方向所追求的目标。

二、依据：
根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查
指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号）的要求，制定本制度。

三、适用范围：
适用于本公司质量方针和质量目标管理，并贯彻到药品经营活动的全过程。

四、职责：
公司各部门、公司员工。

五、内容：
1、质量方针与目标是由公司质量领导小组制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。

2、本公司的质量方针：“诚信为本，品质保证，造福大众”。

3、公司的质量目标：
3．1．确保本公司经营行为的规范性、合法性。

3．2．确保所经营药品安全有效。

3．3．确保质量管理体系的有效运行及持续改进。

3．4．不断提升公司的质量信誉，提高社会效益和经济效益。

3．5．最大限度地满足客户的需求。

4、在质量管理部门的指导督促下，各部门应当将公司制定的质量目标逐级进行分解展开，使之成为各部门和各员工的工作目标，并制定出质量目标的实
施方法。

5、质量方针和质量目标颁布后，进行公司内部宣传促进贯彻落实。

6、落实应对
6.1各部门每年年初进行一次对上一年度质量目标实施情况的数据统计。

6.2对未完成目标任务的部门由质量领导小组开会讨论结合实际情况进行
处罚。

6.3质量领导小组根据目标完成情况在必要的时候调整目标。

六、相关记录：
质量目标评审表
3。

GSP认证详解李佳骏一.质量方针和目标管理制度1．根据《中华人民共和国管理法》及《药品管理法实施细则》等法律法规，结合《药品经营质量管理规范》的要求，特制定质量方针和目标管理制度。

2．质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P－计划，D－执行，C－检查，A－总结）。

3．第一阶段是计划阶段。

⑴各仓根据目前仓库情况，结合gsp标准，指定本仓整改方案。

⑵为保证质量工作方针的实现，明确规定方针相关联的目标与目标值，制定质量方针目标展开图。

4．第二阶段是执行阶段。

储运部规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。

5．第三阶段是检查阶段。

每周，储运部有关人员对各项措施的实施效果、进度，做出全面的检查与考核，填写质量方针目标经营责任制检查表，交储运部领导审阅。

6．第四阶段是总结阶段。

每月对本质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，提出撤销或结转到下一阶段的意见。

7．各仓组未按部门质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的，将在季度质量考核中处罚。

二.质量体系审核制度1．根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，特制定本制度。

2．部门的质量体系审核的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系。

3．审核工作每周一小检，每月一大检。

4．审核工作按《储运部GSP实施要求》，事先编制工作计划，按程序进行。

5．审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。

三.有关部门、组织和人员的质量责任制度验收员质量责任制: ⑴坚持“质量第一”观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等各项法规规定。

⑵负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。

⑶加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，重点验收标识、外观质量和包装质量，对销售退回、贵重、特殊、效期、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真验收。

质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。

范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。

企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。

3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。

4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。

做好药品质量查询、投诉等工作。

做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。

5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。

不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。

以减少工作差错率，提高工作效率。

不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。

在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。

不经营假冒、伪劣药品。

6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。

按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。