2016年实验室现场评审核查表CL12

22
4.2.8
检验检测机构相关的管理人员、技术人员、关键支持人员的工作描述可用多种方式规定。但至少应包含以下容：
a）所需的专业知识和经验；
23
b）资格和培训计划；
24
c）从事检验检测工作的职责；
25
d）检验检测策划和结果评价的职责；
26
e）提交意见和解释的职责；
27
f）方法改进、新方法制定和确认的职责；
7
检验检测机构应确保人员理解他们工作的重要性和相关性，明确实现管理体系质量目标的职责。
8
4.2.2
检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方，不受任何可能干扰其技术判断因素的影响，确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
9
4.2.3
检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有义务，并制定实施相应的措施。
51
应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，采取措施以防止交叉污染。
35
4.2.10
检验检测机构应有技术负责人，负责技术运作和提供检验检测所需的资源。
36
检验检测机构技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力。
37
检验检测机构应有质量主管，应赋予其在任何时候使管理体系得到实施和遵循的责任和权力。
38
质量主管应有直接渠道接触决定政策或资源的最高管理者。
39
应指定关键管理人员的代理人。
非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。
42
4.2.12
从事国家规定的特定检验检测的人员应具有符合相关法律、行政法规所规定的资格。
43
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
从事特定行业（如航空、电力、船舶、特种设备等）的无损检测工作时，应按照这些行业的法律、行政法规要求，获得该行业认可的无损检测人员资格证。
5.2.4
对技术监督人员和检测工作人员的任职要求下：
----技术监督人员：
①应具有无损检测技术的专门知识和经验；并具有所负责监督的无损检测专业的Ⅱ级及以上人员的资格；
5.3设施和环境条件
5.3.2
在生产车间、实验室内进行射线检测的，必须具备满足放射线卫生防护要求的曝光室。在安装工地、使用现场进行X射线或γ射线检测时，必须分别按照GBZ 117-2006《工业X射线探伤放射卫生防护标准》或GBZ 132-2008《工业γ射线探伤放射卫生防护标准》的规定划分控制区和监督区并设置警告标志，检测工作人员应佩戴个人剂量计并携带剂量报警仪。
②应具有熟悉的有关材料性能、检测过程和工作环境要求的知识；
③应具有处理分析有关无损检测数据和结果的经验和能力；
④应具有应用有关标准检测的经验和依据相关标准编制作业指导书的能力；
⑤应具有提出编制/出具最终检测报告的能力；
⑥应具有保质完成无损检测和监测工作的能力。
----授权签字人：
当授权签字人涉及对射线检测的检测项目负责时，其资格应满足射线探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人涉及对超声检测的检测项目负责时，其资格应满足超声探伤Ⅲ级人员的资格；当授权签字人仅对其他无损检测中某一项目（如磁粉、渗透、涡流、声发射等）负责时，其资格应满足该项无损检测Ⅱ级人员的资格。
5.4检测和校准方法及方法的确认
5.4.1
实验室应根据本单位申请检测的产品，依据申请认可的检测标准，编制无损检测工艺规程。无损检测工艺规程通常包括通用工艺规程和/或工艺卡。

c.实验室对于检测区域（标准有要求温湿度时）的温湿度不能稳定的控制时，实验室应该采取温湿度自动记录设备监控温湿度，并保存该记录。
5.4检测和校准方法及方法确认
5.4.1
总则
a)检测程序
对于实验室申请认可的玩具标准，实验室应该依据标准为准则，制定出具体的检测程序。该检测程序中需要包括检测环境、设备设施要求、样品处理、操作步骤、技术要求、结果判定等内容。
4.13.2.2
应为每个不同的检测标准设计工作记录单，内容应包括全部试验项目及要求。
填表说明：
“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
对于不同的玩具检测标准，实验室需要设计适宜的工作记录单。
对于使用国际原版标准作为检测程序时，如果检测人员在阅读和理解有困难时，实验室必须编制独立的检测程序。
5.4.1
b)作业指导书
出现以下情形，实验室需要编制作业指导书
－所依据的检测标准中，由于某些条款描述并不清晰或肯定，而这些不清晰的描述可能会导致不同的测试结果时；
c)样品准备指导书
对于不同的玩具标准，实验室应编制一份通用样品要求，该要求需明确不同项目所需样品的数量及一些特定要求。该份样品准备作业指导书同样适宜于客户及检测人员。
5.4.6
测量不确定度
对于玩具检测中的一些定性检测项目可不要求进行不确定度的分析。例如，一些机械物理性测试项目。
5.5设备
5.5.1
设备正确配备
对于标准中所提及的有关仪器和设备必须全部满足标准中的要求。

5.5.2
实验室配制的所有试剂（包括纯水）是 否加贴标签，并根据适用情况标识成 份、浓度、溶剂（除水外）、制备日期 和有效期等必要信息？
5.6测量溯源性
5.6.1
总则
a）实验室是否按检测方法的要求建 立校准曲线？
所用标样是否覆盖被测样品的浓度范
围？
最低浓度的标样是否在接近检测方法 报告限的水平，并建立和执行线性校准 曲线相关系数的准则？
填表说明：
“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，丫'表示存在观察项或需说明的问题,
符合”，N/A表示“不适用”。当用Y'、N N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
ห้องสมุดไป่ตู้5.2人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有 化学或相关专业专科以上的学历，或者 具有10年以上化学检测工作经历？ 实验室授权签字人是否具有化学及相 关专业本科以上学历，并具有3年以上 相关技术工作经历，如果没有化学及相 关专业的本科以上学历，是否具有至少10年的化学检测工作经历？ 关键检测人员是否掌握化学分析测量 不确疋度评疋的方法，并能就所负责的 检测项目进行测量不确定度评定？
必要时，实验室是否制定从实验室样品 中抽取测试样的程序，以确保该测试样 具有样品代表性？
是否选择适当的设备用于二级抽样、包 装、提取等，以避免影响检测结果？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 c）注
d）是否对进入样品储存区的人员进行 控制？
样品的保管人是否被授权并能履行其 工作职责？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.8 d）注
适用时，检查项目是否包括：标识、样 品体积或数量、外观等？

——与被测设备有关的辅助设备名称、型号、连接方式；
——被测设备的连接图；
——检测布置图；
——检测数据。
评审组长/评审员：评审日期：
附件1(CNAS-CL16:2006)任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室人员应具有相应的电磁兼容基础理论和专业知识，其中从事该领域的高中级技术人员的比例不低于技术人员总数的60%。
——横电磁波室应给出其工作频率的上限，其工作频率范围应满足所申请认可的业务和相应标准的要求；
——横电磁波室内场分布均匀性的大小应与受试设备的尺寸相适应，受试设备高度<空间高度的2/3时，在此区域内的分布不均匀度应小于±3dB；
——横电磁波室的输入电压驻波比应≤1.5；
——横电磁波室的特性阻抗应为50Ω或者150±6Ω（3dB均匀区）。
——电波暗室的屏蔽效能应满足屏蔽室屏蔽效能的要求；
——进行辐射抗扰度测试时，电波暗室内的测试空间场分布均匀性应满足GB/T17626.3-2006（等同采用国际电工委员会IEC61000-4-3：2002《射频电磁场抗扰度试验》。
屏蔽室：
——屏蔽室的屏蔽效能应能达到：
频率范围屏蔽效能
0.014-1MHz >60dB
d)第四级周围的环境电平在大部分测试频率范围内都在相应限值之上，且连续出现；
其中，第四级场地不符合要求。
评审报告中应注明场地级别。
电波暗室：
——电波暗室的最小尺寸应满足3米法测试的要求；
——进行辐射骚扰测试时，电波暗室的场地有效性应满足标准要求（如GB/9254-1998《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》）；

5.6测量溯源性
5.6.1
总则
a)实验室是否按检测方法的要求建立校准曲线？
所用标样是否覆盖被测样品的浓度范围？
最低浓度的标样是否在接近检测方法报告限的水平,并建立和执行线性校准曲线相关系数的准则？
对非线性校准函数，是否有更多的校准标样？
如适用，是否使用插入法技术(bracketing technique)？
“评审结果”应逐个条款进行评价，Y表示“符合”，Y`表示存在观察项或需说明的问题，N表示“不符合”，N/A表示“不适用”。当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
5技术要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.2人员
5.2.1
实验室从事化学检测的人员是否具有化学或相关专业专科以上的学历，或者具有10年以上化学检测工作经历？
4.5检测和校准的分包
4.5.1
实验室已获认可的项目是否存在没有技术能力而分包的检测项目？
4.6服务和供应品的采购
4.6.1
试剂和标准物质的储存
试剂和标准物质在制备、储存和使用过程中，是否关注其特定要求，包括其毒性、对热、空气和光的稳定性、与其他化学试剂的反应、储存环境等？
4.6.2
试剂和标准物质的验收
5.4.5
方法确认
a)任何对标准方法的偏离，是否进行实验室确认，即使所采用的替代技术可能具有更好的分析性能？
注：参考CNAS-CL10:2012 5.4.5 a）注
b)实验室是否通过试验方法的检出限、精密度、回收率、适用的浓度范围和样品基体等特性来对检测方法进行确认？
实验室是否能解释和说明检出限和报告限的获得？
操作复杂分析仪器如色谱、光谱、质谱等仪器或相关设备的人员是否接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能？

1.是否建立相关程序文件；2.仪器 设备检定/校准计划及实施情况； 3.仪器设备的状态标识；4.校准因 子的使用情况
№ 序号 审核要素 当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状 态的可信度时，应建立和保持相关的程序。 检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况 检查结果 检查情况简要描述 发不合格 现场纠 Y/N 报告 正
4.4.3
检验检测机构应对检验检测结果.抽样结果的 准确性或有效性有显著影响的设备，包括用于 测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检 定或校准。设备在投入使用前，应采用检定或 校准等方式,以确认其是否满足检验检测的要 求，并标识其状态。针对校准结果产生的修正 信息，检验检测机构应确保在其检测结果及相 关记录中加以利用并备份和更新。检验检测设 备包括硬件和软件应得到保护，以避免出现致 使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的 参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或 国际测量标准时，检验检测机构应保留检验检 测结果相关性或准确性的证据。
№ 序号 审核要素 检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况 检查结果 检查情况简要描述 发不合格 现场纠 Y/N 报告 正
检验检测机构应配备满足检验检测（包括抽 样.物品制备.数据处理与分析）要求的设备和 1.现有设施设备能否满足检验检测 4.4.1 设施。用于检验检测的设施，应有利于检验检 工作的开展；2.有无使用非本中心 测工作的正常开展。检验检测机构使用非本机 的设备情况 构的设备时，应确保满足本准则要求。 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设 4.4.2 施管理程序，以确保设备和设施的配置 . 维护 是否制定相关程序文件 和使用满足检验检测工作要求。
№ 序号 审核要素 检查内容及要求
质量记录编号D-25 处理情况 检查结果 检查情况简要描述 发不合格 现场纠 Y/N 报告 正

②应熟悉有关基桩检测过程和环境要求；
③应具有处理分析基桩检测数据和结果的经验和能力；
④应具有正确理解和执行有关标准和作业指导书的能力；
⑤应具有完成基桩检测工作的能力。
主要检测人员应具备相关专业大专（含大专）以上学历，且应有不少于3年的本专业工作经历。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关现场检测安全的文件化程序，配备相应的安全防护设施。
5.5设备
5.5.6
实验室应制定并实施有关现场检测设备（含软件）的运输、使用和保护措施的文件化程序，确保设备功能正常并防止污染或损坏。
5.10结果报告
5.10.2
检测报告的内容除应满足CNAS-CL01:2006准则规定要求外，还应提供以下信息：
——建设、勘察、设计、监理和施工单位名称，基础、上部结构型式，设计要求，检测目的，检测数量；
附件1(CNAS-CL34:2012)任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则准则在基桩检测领域的应用说明》
4管理要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
4.1组织
4.1.3
应在适当的技术控制和有效监督下进行基桩检测。
4.1.5g)
实验室应根据需要设立技术监督人员，该人员应有能力对检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。
——工程概况；
——地质条件描述；
——受检桩的桩号、桩位和相关施工记录；
——检测设备及检测过程描述；
——受检桩的检测数据，实测与计算分析曲线、表格和汇总结果；
——检测结论。
评审组长/评审员：评审日期：
5.2.3
对于建筑、市政、交通、铁路、水利等行业，从事基桩检测的技术人员（包括授权签字人、监督员和检测人员），除应符合相应行业管理规定外，还应满足以下要求：

注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

附件1 任务编号：实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。

4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ 注：参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。

实验室是否：4.1.5a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测；
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测；
----使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录并进行结果评价。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》
Y
实验室建立相关文件化文件对有毒有害物质进行处理，废液统一管理，由院务处进行统一处理，满足要求
5.3.4
从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境不对检测结果产生不良的影响。
NA
本实验室不涉及痕量分析
5.4 检测和校准方法及方法确认
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ条款
核查内容
评审结果
评审说明
5.4检测和校准方法及方法的确认
5.4.1
实验室应根据本单位申请检测的产品， 依据申请认可的检测标准，编制无损检 测工艺规程。无损检测工艺规程通常包 括通用工艺规程和/或工艺卡。
5.5设备
5.5.2
无损检测仪器设备投入服务前，应进行 校准或核查；每次检测前，应进行核查 或校准，以证实其能满足实验室规范的 要求以及符合有关检测标准的要求。校 准或核查要求执行附录A《无损检测仪 器设备校准或核查要求》（规范性附 录），其他行业有相关要求的执行其校 准或核查要求。
----授权签字人：
当授权签字人涉及对射线检测的 检测项目负责时，其资格应满足射线探 伤川级人员的资格；当授权签字人涉及 对超声检测的检测项目负责时，其资格 应满足超声探伤川级人员的资格；当授 权签字人仅对其他无损检测中某一项 目（如磁粉、渗透、涡流、声发射等） 负责时，其资格应满足该项无损检测U级人员的资格。
5.3设施和环境条件
5.3.2
在生产车间、实验室内进行射线检测 的，必须具备满足放射线卫生防护要求 的曝光室。在安装工地、使用现场进行X射线或丫射线检测时，必须分别按 照GBZ 117-2006《工业X射线探伤放 射卫生防护标准》或GBZ132-2008《工 业丫射线探伤放射卫生防护标准》的 规定划分控制区和监督区并设置警告 标志，检测工作人员应佩戴个人剂量计 并携带剂量报警仪。
附件1(CNAS-CL14:2010)任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则准则在无损检测领域的应用说明》
4管理要求
条款
核查内容
评审结果
评审说明
4.1组织

实验室是否明确其内部组织构成，是否具有相应的组织结构图来表述？
有组织结构图
有组织机构培训记录
4.1.3
实验室及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。
实验室及其人员是否对上述内容有相应承诺。
有承诺书。
检测部
审核范围：
审核方式：1.□集中式 2.□滚动式
4.2.7
实验室应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
实验室是否保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
人员技术档案，能力确认、授权、教育、培训和监督的记录均保留完整，并包含授权和能力确认的日期。
审核范围：
审核方式：1.□集中式 2.□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门/岗位
审核人
审核结果
符合
不符合
4.1
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织
4.1.1
实验室或者其所在的组织应有明确的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的实验室应经所在法人单位授权。
审核范围：
审核方式：1.□集中式 2.□滚动式
审核日期：
审核人员：
标准或文件条款
核查内容
核查方法
核查记录
涉及部门/岗位
审核人
审核结果
符合
不符合
4.3.4
实验室应建立和保持检验检测场所的内务管理程序，该程序应考虑安全和环境的因素。实验室应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。

检验检测机构应建立和保持人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应于其人员建立劳动或录用关系，明确结束人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权利和资源，履行简历、实施保持和持续改进管理体系的职责。
4.2.2
检验检测机构最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的简历和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。
4.5.12
检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求，管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次，由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训，具备相应资格，内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应：
a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；
4.5.10
检验检测机构应建立和保持在识别出不符合时，采取纠正措施的程序；当发现潜在不符合时，应采取预防措施。检验检测机构应通过实施质量方针、质量目标，应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施、管理评审来持续改进管理体系的适宜性、充分性和有效性。
4.5.11
检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
4.2.7
检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录，并包含授权和能力确认的日期。
4.3
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求

5.3.2
实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及设施，如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件控制程序 》《安全与内务管理程序》 质量手册5.3条款
Y
有个人防护装备及灭火器，有烟雾报警装置。此条款符合
5.3.3
实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措施及文件化程序，并应有安全处理、处置有害废物的设施和作业指导书。
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y
本实验室参加过测量不确定度的培训。
并对检测人员安全救护知识的培训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理程序》
Y
实验室制定相关制度和程序，保证实验室安全和人员健康，此条款符合。
填表说明：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
条 款
核 查 内 容
对应的质量管理体系文件名称及章节/条款号
评 审 结 果
评 审 说 明
质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训教育管理程序》
Y
实验室授权签字人均为化学专业本科以上学历，三年以上工作经验，本条款满足。
5.2.2
实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护知识的培训。关键检测人员（熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员）应掌握化学分析测量不确定度评价的方法。

2016-02-25 中国认可中国认可为提升认可服务质量，不断提高实验室管理水平，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）秘书处组织人员编制并发布了《现场评审不符合项案例集》。

该案例集收录了2674个不符合项，均为实验室现场评审常见的典型案例。

为方便大家日常查阅，帮助实验室提高管理和技术水平，查找和分析存在的问题，“中国认可”微信平台首次将案例集全部内容，以微信客户端的形式予以呈现。

按照CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，案例集中涉及的不符合项案例从人、机、料、法、环、测等方面，按照组织、管理、人员、设备、环境、方法、溯源、文件、记录、报告等要素进行分类。

另外，针对实验室经常出现不满足CNAS规则文件如CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》、CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》等要求的现状，案例集还专门将不符合CNAS规则文件要求的典型案例单独归为一类，基本上覆盖和体现了认可评审中实验室普遍和经常出现的问题。

阅读具体内容，请点击以下链接：（注：凡带下划横线的文字均可点击查看相关链接）2016-02-25 中国认可中国认可一、建立本案例集的目的建立本案例集的目的为让实验室了解认可评审中经常发现的问题，分析自身体系运行和能力维持中是否存在类似的问题，不断提高实验室的管理水平，确保检测或校准结果的准确性和可靠性。

二、不符合项的来源CNAS秘书处汇总了从2014年7月至9月接收到的745份评审报告中的2674个不符合项，从中甄选出比较典型的，在认可评审中经常发现的不符合项。

虽然本案例集只选取了三个月内的部分评审案例，但是因为样本数量较大，因此基本能够体现认可评审中实验室普遍存在的问题，尤其是对于校准、机械和电器检测领域，以及部分跨多个专业领域的综合分析机构。

三、不符合项的分布从2674个不符合项来看，基本上覆盖了CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的每个条款，其中以设备校准不符合项最为常见。

附件1(CNAS-CL12:2006) 任务编号：
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》
5技术要求
填表说明：
1、“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示。

Y表示时应尽量在“评审说明”中填写符合的证据；Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。

2、“对应的质量管理体系文件名称”栏，质量手册应填写至章节，程序文件可填写文件名或文件编号，必要时到章节。