2016年实验室现场评审核查表CL10-
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附件1(CNAS-CL10:2006) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》
5技术要求
填表说明:
1、“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示。
Y表示时应尽量在“评审说明”中填写符合的证据;Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
2、“对应的质量管理体系文件名称”栏,质量手册应填写至章节,程序文件可填写文件名或文件编号,必要时到章节。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号:实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条 款 评 审 内 容评审结果 评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核,获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强,从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历,方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员,必须经过目光校对。
同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员,必须经过操作比对,合格后方能重新从事上述项目的检测工作。
实验室应制定目光校对和操作比对计划,保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对,以稳定、统一检测目光与操作。
5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目(如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等),其检测环境条件必须符合相关标准规定。
上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时,所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。
附件1(CNAS-CL09:2006)任务编号:实验室现场评审核查表《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 在本实验室固定设施以外场所,如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品,都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。
需要时则应在各站点设授权签字人,且应保留其所有相应活动的记录。
5技术要求5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室使用人员时,应考虑以下条件:a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。
b)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。
5.3设施和环境条件5.3.1 对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。
实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。
5.3.2 对需要在无菌条件下工作的区域,应予以明确标识,并能有效地控制、监测和记录。
5.3.5 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。
5.5设备5.5.2 实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施,无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
5.6测量溯源性5.6.2.1 .1. 标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。
实验室必须建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录。
实验室应有文件化的程序管理参照菌种(从原始菌种到日常工作用菌)。
该程序应包括:a)参照菌种必须定期转种传代,并做确认试验,包括存活度、纯度、实验室中所需要的关键诊断指标,实验室必须加以记录并予以保存。
b)每一支参照菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数。
c)其管理记录中还应包括(但不限于)以下内容:——从原始菌种传代到工作用菌种的代数;——菌种生长的培养基及孵育条件;——菌种生存条件。
5.8测试和校准物品的处置5.8.4 样品贮存设备应足够保存所有的实验样本,并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1 任务编号:实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突? 注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
实验室是否:4.1.5a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAS-CL19:2006) 任务编号:实验室现场评审核查表实验室认可准则在金属材料检测实验室的应用说明4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 根据实验室业务范围设置工作岗位,包括取样和制样的实验室,其质量体系须覆盖室外作业和加工车间一切质量活动的控制。
4.1.5 当实验室检测工作涉及化学分析检测、物理性能检测等独立学科的试验时,应按其工作岗位分别设置技术管理者。
5.2 人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 从事取样和制样的工人应经过培训,制样人员还须有相应工种技能培训证明并经岗位培训合格。
5.2.5 化学分析和物理检测等相应岗位的技术管理者应有能力和权利保障对检测工作提供技术支持和监督,对检测结果进行评价并签发检测报告。
5.3设施和环境条件5.3.2 实验室应保证大型材料试验机实验中引起的振动不得对检测环境造成不利影响,冲击试验机不得对其它相邻试验区造成伤害。
5.3.3 实验室应有妥善处理有害废弃物设施和方法。
5.4 检测和校准方法及方法确认5.4.1 实验室对机械性能检测试样、金相分析试样的制备应制定工作指导书。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在5.5 设备5.5.2 实验室所制定的程序应包括配备的取样设备、制样设备,包括火焰切割和机械切割设备、机加工设备及镶样设备等,这些设备在安装调试后应进行验收,应有操作规程、维护保养计划,确保设备完好使用,性能指标满足样品取制样的要求。
重要机加工设备还应建立设备档案。
5.7 抽样5.7.1 必要时,应制订取样作业指导书,规定不同金属材料的取样部位、取样量和取样方法,对大宗散装货物要记录货场堆垛情况,需要时,可用图表、照片等方式标记以保证样品的代表性。
5.8 检测和校准物品(样品)的处置5.8.2 实验室的检测样品标识应存在于样品取样、制样、分组、检测和留样保存等各个环节。