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实验室CNAS认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。
2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。
其次，进行可行性论证和效益分析。
需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。
此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。
项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。
3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。
报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。
管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。
管理层的决心和承诺十分重要。
之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。
4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。
质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。
对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。
5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。
如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。
6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。
实验室CNAS现场评审准备事项一、现场试验的准备：现场试验包括评审组指定项目的试验和评审员现场见证（目击）试验，它是现场评审中最重要的一个环节。
现场试验和定期参加能力验证或测量审核活动是认可机构评价实验室能力的两种互为补充的方式。
现场评审时，评审员一定会指定现场试验或查验能力验证或测量审核活动的结果并结合其他合理手段来验证实验室的检测能力，实验室能力评价是评审组最主要的工作内容之一。
指定项目试验是现场评审最常用的方法，评审员不仅关注试验过程，也关注试验的结果，如果仅作为一种演示，审核员不一定关注检测结果，而主要关注检测过程。
如果是盲样（通常由审核员预先准备的样品或审核员已经知道样品的检测结果），那么，审核员更关注其检测结果是否能够重现。
如果评审员没有事先准备试验样品，现场试验的样品通常在实验室样品库抽取，所以实验室必须备有足够的样品以满足现场试验的需要。
2、现场评审时需要提供应评审组的文件和记录：一）内部文件清单（包括《质量手册》、程序文件和支持性文件，如SOP文件）；实验室应为每位评审员准备一套《质量手册》和程序文件供评审员使用，操作性文件可以在审核现场取阅；二）适用的外来文件1．认可机构（如CNAS）的文件,包括：认可准则和要求类文件，如CNAS-CL01、CL11、CL06、CL07等；规则类文件，如XXX《实验室认可规则》和CNAS-RL02《能力验证规则》；指南类文件，如XXX《实验室认可指南》、XXX《量值溯源指南》、XXX和搜检机构内部审核和管理评审指南等。
2．认可范围内的标准、技术规范的有效版本（提供标准目录和标准文本）。
3．顾客（包括内部客户）提供的有关文件三）实验室管理体系运行的记录，包括：1．近两年来内部审核和管理评审的资料（包括打算、记录、报告和有关资料）；2.近两年来内部质量控制和本领验证、测量审核或实验室之间比对试验的资料包括质量活动的打算，试验成效和和评价报告等）3．近两年来人员培训、监督计划，能力考核结果和岗位授权证明；4．近年来与客户的沟通、满意度调查的记录；5．纠正和防备措施的记录（包括处置惩罚客户投诉、处置不合格检测的记录）；6．近两年来仪器设备校准打算、时代核查打算、校准成效确认和核查的记录包括设备台帐和设备档案、设备维护和维修的记录等）；7．标准物质清单，标准物质溯源、验证和期间核查计划和实施的记录；8．影响检测成效的枢纽供应商和支持性服务提供方点差评价和业绩统计记录。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAL-CL18:2006) 任务编号：实验室现场评审核查表实验室现场评审核查表《实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明实验室认可准则在纺织品检测领域的应用说明》》5 技术要求技术要求 5.2 5.2 人员人员人员条 款 评 审 内 容评审结果 评审说明 5.2.1从事检测工作的人员在上岗前需进行培训、考核，获得资格。
羊绒、羊毛手排长度、棉花手扯长度的检测工作操作技巧性强，从事此项目检测工作的人员需有二年以上的实际操作经历，方可独立开展检测工作。
三个月以上未从事外观、黑板、棉花品级、抱合、色牢度、起毛起球、棉结杂质等用目光评定的检测项目的检测工作人员，必须经过目光校对。
同样时期未从事过羊绒、羊毛手排长度和棉花手扯长度检测工作的人员，必须经过操作比对，合格后方能重新从事上述项目的检测工作。
实验室应制定目光校对和操作比对计划，保证从事检测工作的人员定期进行目光校对与操作比对，以稳定、统一检测目光与操作。
5.3设施和环境条件设施和环境条件5.3.2纺织品检测物理项目指标中按标准规定有环境要求的项目（如强力、伸长、捻度、细度、纺织材料静电性能电压半衰区的测定等），其检测环境条件必须符合相关标准规定。
上述项目的检测区域内必须配置有温湿度自动记录仪（或温湿度自动监控装置），并且要保留实际工作期间的温湿度连续监控记录。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
5.5 5.5 设备设备设备5.5.2在利用实验室外的场地、设备进行纺织品外观、重量等项目检测时，所使用的外观检测用灯光装置及其照明度和重量检测所用磅称、台称等的精度必须符合相关标准要求。
附件1(CNAS-CL09:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.3 在本实验室固定设施以外场所，如在他处实验室、流动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，都必须在适当的技术控制和有效监督下进行。
需要时则应在各站点设授权签字人，且应保留其所有相应活动的记录。
5技术要求5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室使用人员时，应考虑以下条件：a)有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。
b)实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒知识。
5.3设施和环境条件5.3.1 对实验室设施的要求以能获得可靠的生物检测结果为重要依据。
实验室总体布局和各部位的安排应减少潜在的对样本的污染和对人员的危害。
5.3.2 对需要在无菌条件下工作的区域，应予以明确标识，并能有效地控制、监测和记录。
5.3.5 实验室应有妥善处理废弃样品和有害废弃物的设施和制度。
5.5设备5.5.2 实验室对需要使用的无菌工器具和器皿应能正确实施灭菌措施，无菌工器具和器皿应有明显标识以与非无菌工器具和器皿加以区别。
5.6测量溯源性5.6.2.1 .1. 标准菌种或标本必须从认可的菌种或标本收集途径获得。
实验室必须建立和保存其所有菌种、标本的收集、贮藏、保存、确认试验的记录。
实验室应有文件化的程序管理参照菌种（从原始菌种到日常工作用菌）。
该程序应包括：a)参照菌种必须定期转种传代，并做确认试验，包括存活度、纯度、实验室中所需要的关键诊断指标，实验室必须加以记录并予以保存。
b)每一支参照菌种都应以适当的标签、标记或其它标识方式来表示其名称、标准号、接种日期和所传代数。
c)其管理记录中还应包括（但不限于）以下内容：——从原始菌种传代到工作用菌种的代数；——菌种生长的培养基及孵育条件；——菌种生存条件。
5.8测试和校准物品的处置5.8.4 样品贮存设备应足够保存所有的实验样本，并具备保持样本完整性和不会改变其性状的条件。
实验室现场评审核查表4附件1(CNAS-AC20:2006)任务编号：实验室现场评审核查表《实验室认可准则在信息技术软件产品检测领域的应用说明》4管理要求4.1组织条款评审内容评审结果评审说明4.1.5 实验室须有政策和程序确保客户的机密信息和所有权得到保护，除了电子储存和传输结果的保护程序，还要在检测过程中对客户产品的一切信息进行保护，例如检测过程中的屏幕保护等。
4.10纠正措施4.10.2 不合格潜在的原因除了注释中所列之外，还应包括病毒、试验的操作顺序等。
5.2人员条款评审内容评审结果评审说明5.2.1 实验室人员应具有相应的信息技术软件检测基础理论和专业知识。
检测人员至少应具备软件、硬件和网络技术等方面的技术培训。
特别对信息技术软件产品的具体应用领域须有相关的工作经验或至少进行了一定程度的相关知识培训，针对相应的培训，还应考虑必要的考核。
检测人员还应接受过知识产权保护方面的专门教育，具备知识产权意识，确保客户利益和商业机密不被泄露。
5.3设施和环境条件5.3.1 为确保检测数据的准确及试验设备的安全、稳定，实验室场地应具备防静电措施。
5.3.2 实验室应具备防范计算机病毒、黑客程序等不良程序对检测设施和环境造成影响的措施。
实验室还应定期检查网络情况，必要时，定期进行软、硬件的更新，换代。
5.4检测和校准方法及方法确认5.4.1信息技术软件产品检测所采用的检测方法涉及：构成测试套（检测用例的集合）的各个检测用例；用来运行这些检测用例的测试工具（硬件和软件）和使用它们的方法；用来选择和运行检测用例及分析观察、说明结果的相关程序，所有这些都应经适当的验证、确认并进行相应的文件化管理。
检测方法确认中应包括对样品的各个功能的检测顺序及检测的组合。
5.4.4 非标准方法注：待测样品类型的描述应包括样品名称、版本信息、类别等。
5.5设备5.5.2 用于软件检测的计算机系统或网络系统应进行标准配置，所选用的软件环境应具有可追溯性的商用软件或其他检测工具。
2020年公路水运试验检测师公共基础真题及答案解析一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1.建设工程的保修期，自（）起计算。
A.交付使用之目B.竣工验收合格之日C.竣工验收完成之日D.主体工程完城之目【答案】B【解析】根据《建设工程质量管理条例》第六章第四十条，建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。
2.根据《公路水运试验检测数据报告编号导则》（JT/T828-2019）的规定，原始记录中的检测数据组成应包括（）等内容。
A.样品信息，原始观测数据、试验结果B.原始观测数据、推导过程、数据修约C.原始观测数据、数据修约、计量单位D.原始观测数据、数据处理过程与方法、试验结果【答案】D【解析】2020版教材P110：检测数据部分应包括原始观测数据、数据处理过程与方法，以及试验结果等内容。
3.下列不属于强制性国家标准编号组成部分的是（）。
A.强制性国家标准代号（GB）B.顺序号C.标准号D.年代号【答案】C【解析】制性国家标准的编号由强制性国家标准代号（GB）、顺序号、和年代号构成。
(校长提分手册P8)4.建设单位不得明示或者暗示设计单位或者施工单位违反工程建设（）标准，降低建设工程质量。
A.强制性B.国家C.行业D.地方【答案】A【解析】建设工程发包单位不得迫使承包方以低于成本的价格竞标，不得任意压缩合理工期。
建设单位不得明示或者暗示设计单位或者施工单位违反工程建设强制性标准，降低建设工程质量(校长提分手册P10)5.为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经（）以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。
A.县级B.区级C.省级D.市级【答案】C【解析】计量法第22 条规定为社会提供公证数据的产品质量检测机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格（校长提分手册P3）6.根据《市场监管总局关于进一步推进检验检测机构资质认定改革工作的意见》（国市监检测[2019]206号）的规定，对以告知承诺方式取得资质认定的机构承诺的真实性进行重点核查，发现虚假承诺或者承诺严重不实的，应当（）。
注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y 表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N 表示，当某条款该实验室不适用时用N/A 表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1 任务编号：实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责，确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？ 注：参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
实验室是否：4.1.5a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？注：“评审结果”应逐个条款进行评价，当某条款符合时用Y表示，存在观察项或应说明的问题时用Y`表示，当某条款存在不符合项时用N表示，当某条款该实验室不适用时用N/A表示，凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
