实验室现场评审核查表 (1)
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附件1(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明》
6资源要求
填表说明:
“评审结果”应逐个条款进行评价, Y表示“符合”,Y`表示存在观察项或需说明的问题,N表示“不符合”, N/A表示“不适用”。
当用Y´、N、N/A表示时必须同时在“评审说明”中详细描述。
7过程要求
评审组长/评审员:评审日期:
附件A(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
附录A:照明检测领域的应用要求
评审组长/评审员:评审日期:
附件B(CNAS-CL01-A003:2018) 任务编号:
附录B:电声检测领域的应用要求
评审组长/评审员:评审日期:。
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
(第二版试行)
1.基本情况
1.1单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
单位法人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
生物安全实验室具体位置(需填写到楼号及房间号):
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—1:数量:总面积:实验室负责人:联系电话:
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类(注:请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写)
第一类:
第二类:
第三类:
第四类:
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
危害程度第一、二类:
危害程度第三、四类:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:中级:初级:
审核时间:年月日
BSL-1备案现场审核表(第二版)
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款;
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核;重点项整改后有5项(含5项)以上不通过现场
审核;一般项整改后有10项(含10项)以上不符合不通过现场审核。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
一级生物安全实验室(BSL-1)备案现场审核表
(第二版试行)
1.基本情况
1.1单位名称:
地址:
邮编:传真:E-mail:
单位法人:职务:电话:
联系人:职务:电话:
生物安全实验室具体位置(需填写到楼号及房间号):
1.2实验室名称、负责人及面积(m2)
BSL—1:数量:总面积:实验室负责人:联系电话:
1.3实验室研究的病原体按危害程度分类(注:请按《人间传染的病原微生物名录》规范填写)
第一类:
第二类:
第三类:
第四类:
1.4菌毒种保藏种类及数量(必要时列出清单)
危害程度第一、二类:
危害程度第三、四类:
1.5直接接触病原体人员数量(必要时列出清单)
高级:中级:初级:
审核时间:年月日
BSL-1备案现场审核表(第二版)
注:①请在评审意见所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款;
③关键项有1项整改后仍不符合不能通过现场审核;重点项整改后有5项(含5项)以上不通过现场
审核;一般项整改后有10项(含10项)以上不符合不通过现场审核。
审核组长:
审核组成员:
日期:。
检验检测机构资质认定现场评审审查表(总32页)--本页仅作为文档封面,使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--附件十:检验检测机构资质认定评审报告(用于初审、复审或扩项评审)检验检测机构名称:评审日期:年月日至月日山东省质量技术监督局编制填表须知1.本《评审报告》可用签字笔填写或计算机打印,字迹应清晰、规范。
2.本《评审报告》的表格填写页数不足时,可用A4纸增加续附页,但需连同正页编第页,共页。
3.本《评审报告》所选“□”内打“√”。
4.本《评审报告》须经评审组签字有效。
5.本《评审报告》适用于初审、复审或扩项评审。
1.概况检验检测机构名称:注册地址:邮编:办公地址:邮编:检验地址(一):邮编:检验地址(二):邮编:检验地址(三):邮编:(检验检测机构有三个以上的检验地点时,可继续按顺序填写。
)检验检测机构负责人:职务:电话:检验检测机构联系人:职务:电话:传真: E一mail:非独立法人检验检测机构所属法人单位名称:地址:邮编:传真: E一mail:负责人:职务:电话:法人类别独立法人检验检测机构事业法人□企业法人□社团法人□其他□检验检测机构所属法人(非独立法人检验检测机构填此项)事业法人□机关法人□社团法人□其他□评审类型计量认证初审□扩项□复审□其他□计量认证十审查验收初审□扩项□复审□其他□计量认证+依法授权初审□扩项□复审□其他□2.评审结论□符合□基本符合□基本符合,需现场复核□不符合3.评审组意见:评审组长签名:日期:注:评审组意见至少应包括:①依据的现场评审通知文号;③现场评审时间;④对检验检测机构体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价;⑤对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价;⑥建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。
4.评审组确认的资质认定项目表共页第页检验检测机构负责人签名:评审组长签名:评审员/技术专家签名:6.需要整改项汇总表注:此表可加附页。
注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y 表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N 表示,当某条款该实验室不适用时用N/A 表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1 任务编号:实验室现场评审核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求,编号与准则一致,其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。
4管理要求4.1组织 条 款 评 审 内 容评审结果 评 审 说 明4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位,是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?如果实验室隶属于某一法人单位,是否有独立的建制,其机构组成是否有主管部门(独立法人单位)的批准文件,实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命,并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2 实验室是否明确承诺并切实履行职责,确保其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求,同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求?4.1.3 不论实验室的工作是在固定设施内进行,还是在离开其固定设施的场所,或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行?4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织,是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责,以识别潜在的利益冲突? 注:参考ISO/IEC 17025:2005标准4.1.4.注1,注2。
实验室是否:4.1.5a)有管理和技术人员,不考虑他们的其他职责,有履行其职责所需的权力和资源,包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况,并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离?b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响?注:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
附件1(CNAS-CL10:2006)任务编号:L06253-2010-01
实验室现场评审核查表
《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》5技术要求
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.2 人员
5.2.1 实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学
历,并具有三年以上相关技术工作经历。
如果
不具备上述条件,应具有足够的化学相关领域
检测工作经历(至少十年)。
质量手册4.1.4.16条款
质量手册5.2 人员
程序文件《人员培训教育管
理程序》
Y 实验室授权签字人均为化学专业
本科以上学历,三年以上工作经
验,本条款满足。
5.2.2 实验室人员应接受有关化学安全和防护、救护
知识的培训。
关键检测人员(熟悉各项检测方
法、程序、目的和结果评价的人员)应掌握化
学分析测量不确定度评价的方法。
质量手册5.2条款
程序文件《测量不去确定度
评定程序》
《人员培训教育管理程序》
Y 本实验室参加过测量不确定度的
培训。
并对检测人员安全救护知识的培
训。
5.3设施和环境条件
5.3.1
实验室应制定并实施有关实验室安全和人员健
康的文件化程序并配备相应的安全防护设施。
程序文件《安全与内务管理
程序》
Y 实验室制定相关制度和程序,保证
实验室安全和人员健康,此条款符
合。
填表说明:“评审结果”应逐个条款进行评价,当某条款符合时用Y表示,存在观察项或应说明的问题时用Y`表示,当某条款存在不符合项时用N表示,当某条款该实验室不适用时用N/A表示,凡出现上述表示时应同时在“评审说明”中详细描述。
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.3.2 实验室应有与检测范围相应的安全防护装备及
设施,如个人防护装备、烟雾报警器、毒气报
警器、洗眼及紧急喷淋装置、灭火器等。
程序文件《设施和环境条件
控制程序》《安全与内务管
理程序》质量手册5.3条
款
Y 有个人防护装备及灭火器,有烟雾
报警装置。
此条款符合
5.3.3 实验室应有安全处理、处置有毒有害物质的措
施及文件化程序,并应有安全处理、处置有害
废物的设施和作业指导书。
质量手册5.3.7条款
程序文件《设施和环境条件
控制程序》《安全与内务管
理程序》
Y 实验室建立相关文件化文件对有
毒有害物质进行处理,废液统一管
理,由院务处进行统一处理,满足
要求
5.3.4 从事痕量分析的实验室应确认检测设施和环境
不对检测结果产生不良的影响。
NA 本实验室不涉及痕量分析5.4 检测和校准方法及方法确认
5.4.1 在需要评定测量结果的不确定度时,应考虑到
样品的均匀性、反应效率、分析空白、基体效
应、干扰影响、回收率等不确定度分量对合成
不确定度的作用。
质量手册5.4.6条款
程序文件《测量不确定度评
定程序》STC-02-023
Y 实验室建立测量不确定评定程序,
编制测量不确定度报告,检测人员
参加测量不确定的培训,此条款满
足要求。
5.5 设备
5.5.1 应制定标准溶液和其它内部标准物质的制备、
标定、验证、有效期限及其标识的文件化程序,
并保存详细记录。
程序文件《标准物质管理程
序》
质量手册5.6.3条款
Y 本实验室标准溶液的配置有相关
作业指导书,并保留相关纪录,此
条款满足要求。
5.6测量溯源性
条款核查内容对应的质量管理体系文件
名称及章节/条款号
评审结果评审说明
5.6.1
实验室进行标准物质(参考物质)核查时,应
制定核查计划、核查方法,保存详细记录,进
行结果评价,保证其溯源性。
程序文件《标准物质管理程
序》《仪器设备期间核查程
序》
质量手册5.6.3条款
本实验室制定相关程序文件,标准
物质均为有证标物,每次使用均进
行核查,保留相关谱图纪录,满足
标准要求。
5.9 检测和校准结果的质量保证
5.9.1 实验室应根据有证标准物质的来源情况、
检测或校准的特性和范围以及实验室人员的多
少来制定内部质量控制计划,该计划须包括可
疑结果的判断准则。
适当时,内部质量控制计
划所采用的技术可包括,但不限于:
----在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查;
----由同一操作人员对保留样品进行重复检测;
----由两个以上人员对保留样品进行重复检测;
----使用不同分析方法(技术)或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测;
----参加能力验证或其他实验室间试验比对活动。
----所有内部质量控制计划结果均应详细记录
并进行结果评价。
质量手册5.8条款
程序文件《检测结果质量保
证程序》
实验室建立文件化程序保证检测
结果质量,参加中检所组织的测
量审核,本实验室内部也进行了人
员比对,结果满意。
此条款符合要
求。