ISO现场审核检查表DOC
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内部审核检查表
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审核部门:总经理、管理者代表编号:
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中质协质量保证中心(QAC) 质量管理体系现场审核检查指导清单项目编号:受审核方名称:审核人员:审核组长:审核日期:使用说明1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。
2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。
3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。
应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。
例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段:1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1)2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1)3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1)4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3)5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(6.2)6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)二、实施阶段:1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。
(7.4.1)2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1)3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.4.2)4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2)a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时;5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2)6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?(7.4.3)7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。
ISO9001审核检查表②查阅程序文件,了解记录发布前的批准、评审与更新后的再次批准、修订状态的规定,以及记录的使用处的获得、保持清晰、外来记录的控制、作废记录的标识等。
2、了解受控记录的界定范围是否包括质量管理体系所要求的全部记录(包括五类记录)?是否纳入受控?①与部门负责人交谈;②查阅纳入受控的证据,如记录控制清单等。
3、了解记录在发布前是否得到批准?①抽样检查5-10份记录批准的证据,审批权限是否符合规定。
②抽样检查3-5份经批准的记录,查看其内容是否充分与适宜。
4、了解进行记录评审的时机?是否根据评审结果需要对记录进行必要的修改与更新,并再次批准?①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份修改的记录,查看经再次批准的证据。
5、了解记录的更改和现行修订状态是如何得到识别的?①与部门负责人交谈;6、了解是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本?抽样检查3-5份记录发放的范围,与规定是否相符,评价其是否能确保在使用处获得适用记录的有关版本。
②抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别;7、了解记录是否能保持清晰,易于识别?8、了解外来记录是如何得到识别的,如何控制其分发?9、了解对作废记录是如何控制?二、去相关部门实施审核:1、了解现场所使用的记录是否经批准?2、了解现场所是否获得适用记录的有关版本?3、了解记录是否能保持清晰,易于识别?4、了解现场是否有非预期的作废记录使用?5、了解相关部门是否获得外来记录?抽样检查3-5份记录(含2份经修改记录)去相关部门查看批准情况、修改后的更新情况。
抽样检查3-5份记录去现场查看获得情况。
抽样检查3-5份记录,去发放现场看其是否保持清晰,易于识别。
抽样检查3-5份已作废记录去现场查看。
抽样检查3-4份外来记录去相关部门查看。
①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份外来记录,看其分放的控制情况;①与部门负责人交谈;②抽样检查3-5份作废保留的记录,看其标识与记录规定是否相符。
质量管理体系审核通用检查表(适合各部门)注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
续表注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
注2:“检查结果记录”栏:符合○,轻微不符合△,严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。
注1:文件查阅含记录的查阅。
ISO22301内审检查表(完整各部门)
本文档旨在帮助组织进行ISO内审,并确保各部门的合规性。
以下为各部门的检查表:
部门1
- [ ] 是否了解ISO标准的要求?
- [ ] 是否已制定并实施与ISO标准相关的流程和程序?
- [ ] 是否已进行内部培训,提高员工对ISO标准的认识和理解?
- [ ] 是否存在风险评估和业务影响分析的记录?
部门2
- [ ] 是否针对ISO标准的要求进行了内部审核?
- [ ] 是否已制定并执行持续改进计划?
- [ ] 是否有实施保护措施以保护组织的关键业务功能?
- [ ] 是否对紧急事件管理和业务连续性计划进行了演练和测试?
部门3
- [ ] 是否对供应商进行了评估和监控,并确保其符合ISO标准
的要求?
- [ ] 是否定期评估和更新组织的风险评估和业务影响分析?
- [ ] 是否存在针对紧急事件和业务中断的响应程序和计划?
- [ ] 是否进行了业务连续性计划的评估和测试?
部门4
- [ ] 是否定期进行内部审核,并跟踪纠正和预防行动的实施情况?
- [ ] 是否对组织的风险评估和业务影响分析进行了监测和更新?
- [ ] 是否有定期检查和更新业务连续性计划的机制?
- [ ] 是否针对紧急事件和业务中断情况进行了响应和恢复?
以上是ISO内审检查表的部分内容,每个部门的检查表应包含
与其职责相关的要点和问题。
检查表的目的是确保组织在ISO标准
下的合规性,帮助提升组织的业务连续性能力。
_注意:本检查表只作为参考,具体内容应根据组织的实际情况进行调整和补充。
_。
中质协质量保证中心()
质量管理体系现场审核检查指导清单
项目编号:
受审核方名称:
审核人员:
审核组长:
审核日期:
使用说明
1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。
2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。
3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。
应关注循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。
例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑:一、策划阶段:
1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1)
2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1)
3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1)
4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟
通是否及时、顺畅?(5.5.3)
5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?(
6.2)
6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)
二、实施阶段:
1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。
(7.4.1)
2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1)
3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7.
4.2)
4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中条款的要求?(7.4.2)
a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时;
b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量
保证要求时;
5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2)
6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?(
7.4.3)
7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。
(7.4.3)
三、检查阶段:
1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。
(8.
2.3)
2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。
(8.4、5.4.1)
四、改进阶段:
1.针对上述检查阶段的检查结果分析情况,是否制定了相应的改进措施?(8.5.2、8.5.3)
2.针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现的问题,是否采取了相应的改进措施?(8.5.2、8.5.3)
3.上述措施是否已按计划实施,结果是否有效?(8.5.2、8.5.3)
在本检查指导清单中,请注意:文字部门的内容较多地关注过程的实施阶段,而对于其他阶段的审核要求,则是通过清单左侧的“应满足的标准相关要求”栏目将相关条款列出,并将此作为按过程方法对现场审核的提示。
审核时请结合过程和活动特定,对此给予关注和审核,并在“审核记录”栏目予以记录。
在现场审核时,请考虑过程的输入和输出,关注过程之间的接口和相互关系。
如,对采购过程,应关注有关采购的适当信息与设计和开发的输出内容的对接;对设计和开发过程的输入,是否体现了7.2中相应的顾客要求;对产品的监视和测量,是否与7.1中策划的“产品接收准则”对接一致。
请审核员在现场审核时、审核员互相沟通、审核组长在组织沟通会时予以充分的关注。
例如,对标准第七章中的过程之间的接口和相互关系可简单图示如下:
4.在本清单中,关于一些综合条款,如8.4、8.5等未来单独以文字形式列出,对于这些标准要求的审核,应结合在每一个过程之
中,审核时对此请务必关注,并在相关过程的“审核记录”栏目予以记录。
中质协质量保证中心2003-12-01
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