矫正与预防措施程序
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矫正与预防措施程序
矫正与预防措施程序
1 目的：通过实施本程序,达到迅速确定显著性及潜在性品质异常的异常原因,并针对各种异常存在状况,拟订矫正及预防异常的可行性对策,以防止类似异常再次发生。
2 范围：凡与本公司品质系统有关的品质异常之矫正及预防措施处理作业均属之。
3 权责
3.1 品管课
3.1.1 负责对所有在进料检验、制程检验及出货检验过程中所发生的显著性及潜在性品质异常状况的数据提报及不良样品收集。
3.1.2 品管将收集的相关数据填入《进料品质异常通知单》或《品质异常追踪表》，并随同不良样品交到相关部门。
3.1.3 负责汇总品管课开出的《品质异常追踪表》参与研讨及处理品质异常，并跟踪落实相关的执行效果。
3.2 工程课
3.2.1 负责汇总工程课开出的《客户抱怨通知单》，并根据相关数据及样品状况，主导分析不良原因及拟定相关的矫正与预防措施。
3.2.2 根据机台生产状况及时发现潜在性异常的存在状况，包括不良率升高及生产效率降低的状况。并召集相关部门主管会议，主导研讨并处理潜在性品质异常。
3.2.3 不定时追查相关部门对显著性及潜在性品质异常处理的落实情况。
3.3 生产部
3.3.1 主导在制品的显著性品质异常的处理及改善措施的执行。
3.3.2 负责汇总生产部开出的《品质异常追踪表》参与所有显著性及潜在性品质异常的研讨及处理，并落实相关的执行动作。
3.4 营业部：因品质异常导致出货受影响时，负责向客户解释原因，并协调客户下次交货时间。
4 定义
4.1 显著性品质异常：指现已发生的，可以知道情况的品质异常.
4.2 潜在性品质异常：指未发生但有趋势或迹象可预期将发生的品质异常。
5 作业内容
5.1 矫正措施
5.1.1 进料检验发现不良时，IQC填写《进料品质异常通知单》，通知采购、仓库，由采购与供应商联系解决，IQC应督促供应商在规定期限内回复《进料品质异常通知单》，如不能按期回复，则依《供应商管理程序》的有关规定处理。
5.1.2 进料检验未发现不良判OK，而生产中出现不良时，由制造部通知IPQC开出《品质异常追踪表》给各部会签，工程主导分析原因，如为原料问题，则通知IQC转开《进料品质异常通知单》给各部会签后，IQC参照5.1.1内容执行相关督促工作，制造部将全数不良料退还给仓库，仓库做好隔离标示，IQC签名确认后将料退给供应商。
5.1.3 有以下显著性品质异常发生时：
5.1.3.1 IPQC检验同一产品同一问题每班发现3次不合格时，由IPQC提出《品质异常追踪表》，随同不良样品一起交当班生产现场主管分析异常原因，并提出改善对策，由IPQC、生产线当班组长及相关人员会签，品管课长批准，并跟踪改善效果后工程课存档。如当班无法解决，则将相关资料及不良样品交给次日生产主管主导分析，如仍不能解决时将相关数据和不良样品交给工程。
5.1.3.2 当每张任务单完成后，如其不良率高于任务单允许值，制造部将相关数据填入《品质异常追踪表》提供给品管确认后，由QC交工程追踪。
5.1.3.3 后段组装线发现所用的半成品或原材料不良，并且无法维持正常生产时,则由生产线知会当班IPQC,由当班IPQC填写《品质异常追踪表》给相关责任部门，同时填写《返工记录表》。
5.1.3.4 OQC每次批退时，由OQC填写《品质异常追踪表》相关内容，不良样品一起交工程。OQC协调相关单位处理不良品，以达成交货期。如
因此引发的交期不能达成，由仓库反馈给营业部，由营业部负责向客户解释原由，并确定下次交货时间。
5.1.4 工程在接到《品质异常追踪表》后，根据其相关数据及其样品状况，交与相关部门并参与分析其不良现象形成的原因，以及根据其主要不良现象，参与拟定矫正与预防措施。
5.1.5 客户投诉的处理依《客户抱怨处理程序》
5.1.6 公司内审的矫正与预防，由内审人员依《内部品质稽核程序》办理。对于外审人员在稽核时发现的问题，则由管理代表根据实际情况进行处理，以确保矫正与预防的效果。到下一次内审时，将其列入稽核范围。
5.2 改善效果与确认
5.2.1 供应商的改善追踪，可于下批货交货时进行追踪。
5.2.2 公司内改善追踪依相关单位拟订措施中的预估完成日期追踪。若未达改善目的，则相关部门应重新分析原因，拟订对策。
5.3 因矫正或预防措施引起的文件或资料变更，依《文件与资料管理程序》
5.4 相关记录依《品质记录管理程序》执行。
