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曲安奈德益康唑乳膏，每克分别含曲安奈德1.0…mg和硝酸益康唑10…mg，曲安奈德为肾上腺皮质激素类药，具有抗炎抗过敏作用，硝酸益康唑为咪唑类抗真菌药，两者联合用于治疗伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；由皮肤癣菌、酵母菌、霉菌所致的炎症性皮肤真菌病；由真菌、细菌所致的皮肤混合感染等。
目前国外药典均未收载曲安奈德益康唑乳膏，《中国药典》二部（2015年版）［1］已收载但无有关物质检查项。
因此，笔者参考各国药典原料药质量标准和相关文献［2-12］，建立了高效液相色谱法（HPLC）梯度洗脱测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法，以便更好地控制产品的质量。
HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中的有关物质郭盛合华润三九（南昌）药业有限公司，江西......南昌 (330012)［摘要］目的：建立HPLC法测定曲安奈德益康唑乳膏中有关物质的方法。
方法：采用高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil…100-5…C18，4.6…mm×250…mm，5…μm），柱温为45…℃；以0.077%醋酸铵缓冲液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（80∶20）为流动相A；甲醇-乙腈（40∶60）为流动相B；流速为1.0…mL/min；梯度洗脱；检测波长为240…nm和225…nm。
结果：在225…nm检测波长下，阴性样品色谱峰、曲安奈德峰及其杂质峰对硝酸益康唑及其杂质检测无干扰，加已知杂质的供试品溶液中益康唑、益康唑杂质A、杂质B、杂质C、咪康唑及未知杂质峰和相邻色谱峰分离度均符合要求；在240…nm检测波长下，阴性样品色谱峰、硝酸益康唑及其杂质色谱峰对曲安奈德及其杂质检测无干扰，加已知杂质的供试品溶液中，曲安奈德、曲安奈德杂质A（曲安西龙）、杂质B、杂质C及未知杂质与相邻色谱峰分离度均符合要求。
结论：经过对拟定的有关物质方法的方法学验证，表明本方法具有重现性和科学性，可用于曲安奈德益康唑乳膏有关物质检查。
HPLC法测定克霉唑栓的含量
丁洁卫
【期刊名称】《现代中西医结合杂志》
【年(卷),期】2002(011)015
【摘要】@@ 克霉唑(Clotrimazole)为咪唑类抗真菌药, 用于深部及全身霉菌感染, 其栓剂在临床上主要用于真菌性阴道炎. 克霉唑栓的含量测定<中国药典>2000年版采用双相溶液阴离子表面活性剂滴定法, 但在滴定时, 若振摇不够充分, 会使终点不易判断. 有报道用HPLC法测定复方制剂中克霉唑的含量[1]. 该法操作简便、省力、灵敏度高、专属性强, 结果满意, 现报道如下.
【总页数】2页(P1486-1487)
【作者】丁洁卫
【作者单位】浙江省绍兴市人民医院药剂科,312000
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定克霉唑栓的含量 [J], 陆家东
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4.HPLC-UV和HPLC-ELSD法测定蜜炙酸枣仁中酸枣仁皂苷A含量的比较 [J], 隋利强;黄礼书;陈喆明
5.HPLC法测定银菊感冒胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度 [J], 荀秀彪; 张顺平
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高效液相色谱法测定克霉唑溶液的含量及有关物质的研究作者：沈慧娜来源：《医学信息》2014年第05期摘要：目的探讨高效液相色谱测定克霉唑溶液的含量的准确性。
方法采用13本岛津LC-6A高效液相色谱仪，甲醇一水为流动相，流速：10ml·min-1；检测波长：272mm，采用外标法室温检测。
结果克霉唑在13.4～300mg/L范围内线性关系良好，得到线性回归方程为Y=1324.4X+213.34，相关系数为0.9998（n=6）；低、中、高浓度精密度的RSD值分别为0.49%、0.38%、0.51%；重复性RSD为0.48%；平均加样回收率为99.19%，RSD为0.85%；供试品溶液室温放置8h 稳定。
结论本测定方法简单易懂，结果精确，可有效测定克霉唑溶液中克霉唑的含量。
关键词：高效液相色谱法；克霉唑；含量测定克霉唑具有强大的坑真菌作用，临床上多用于真菌性妇科炎症治疗，传统的克霉唑含量测定是滴定法，操作复杂，精确度低，并且耗时长[1]。
高效液相色谱法（HPLC）应用于物质含量的测定试验以其高效、准确而被广泛应用。
本文采用高效液相色谱法（HPLC）检测试剂中克霉唑质量的含量，现报告如下。
1资料与方法1.1一般资料 13本岛津LC-6A高效液相色谱仪（包括LC-6A恒流泵，CTO-6A柱恒温箱，SPD-6AV可调波长紫外检测器，SCL-6B色谱系统控制器，ANASTAR色谱工作站），岛津265型紫外分光光度计；METTLER TOLEDO AB135-S 型十万分之一天平（METTLER，瑞士）；XW-80A涡旋混合器（上海沪西分析仪器厂）；TGL16M型冷冻离心机（长沙英泰仪器有限公司）；AHL-2001-P痕量型分析型超纯水机（艾科浦，重庆颐洋企业发展有限公司）[2]。
1.2试药克霉唑对照品：由中国药品生物制品检定研究院提供，批号：100037-200306；克霉唑栓（医院制剂，批号：020314，每支10g装含克霉唑0.3g）；甲醇（色谱纯，天津市化学试31--厂）；磷酸二氢钾：汕头市西陇化工厂有限公司，分析纯，批号：090307；磷酸：天津科密欧化学试剂有限公司，分析纯，批号：110215；纯水：自制去离子超纯水。
高效液相色谱法测定克霉唑乳膏中克霉唑的含量
范小阳;黎玉红;彭德芳
【期刊名称】《新疆医学》
【年(卷),期】2007(037)005
【摘要】克霉唑乳膏是由克霉唑与适宜基质制成的外用制剂，在我院临床应用多年，属抗真菌药物，用于念珠菌等真菌感染所引起的皮肤病及手足癣等。
原含量测定方法为滴定法，操作繁琐，基质干扰较大，给判定造成一定的困难。
据文献报道克霉唑含量测定方法还有分光光度法和高效液相色谱法等。
【总页数】3页(P346-348)
【作者】范小阳;黎玉红;彭德芳
【作者单位】新疆维吾尔自治区人民医院药剂科,830001;新疆维吾尔自治区人民医院药剂科,830001;新疆维吾尔自治区人民医院药剂科,830001
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.高效液相色谱法测定复方克霉唑软膏中氯霉素和克霉唑的含量 [J], 于曼娜
2.RP-HPLC法测定克霉唑乳膏的含量和有关物质 [J], 何丹;杨林
3.HPLC法测定复方克霉唑乳膏中二苯基-(2-氯苯基)甲醇和克霉唑的含量 [J], 王勇
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杰
5.高效液相色谱法测定复方克霉唑泡沫剂中克霉唑的含量 [J], 杨蓉;罗晓红
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梯度洗脱HPLC法测定硝酸益康唑的有关物质张慧文,林玲,关倩明(广州市药品检验所,广州510160)摘要 目的:建立梯度洗脱HPLC法测定硝酸益康唑的有关物质。
方法:采用T her m o H ypersil BDS C18(100mm 4 6mm, 3 m)色谱柱,以甲醇-0 077%醋酸铵溶液(2080)为流动相A,甲醇-乙腈(4060)为流动相B,梯度洗脱,流速0 9 mL!m i n-1,检测波长225n m,柱温35∀。
结果:硝酸益康唑浓度在4 03~50 35 g!mL-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,r=0 9999。
结论:本法简便、准确,可定量测定硝酸益康唑的有关物质。
关键词:梯度洗脱;HPLC;硝酸益康唑;有关物质中图分类号:R917文献标识码:A文章编号:0254-1793(2010)05-0911-04Deter m i nation of relate d substances i n econazolenitrate by gradient elution HPLCZ HANG H ui-w en,L IN Ling,GUAN Q ian-m ing(Guangzhou In stit u te for Drug Con tro,l Guangz hou510160,Ch i n a)Abst ract Objec tive:To estab lish a grad ient elution HPLC m ethod to deter m i n e t h e re lated substances o f econazo le nitrate.M et hods:Ther mo H ypersil BDS C18(100mm 4 6mm,3 m)co l u m n w as adopted The m ob ile phase consisted of a m i x ture o fm ethano l-0 77%so luti o n o f a mm oniu m acetate(2080)asm obile phase A,a m i x ture o fm ethano l-aceton itrile(4060)asm obile phase B.Grad ient e l u tion w as used.The flo w rate w as0 9mL! m in-1.The detection w ave leng t h w as225n m,and the co l u m n te m perature w as35∀.R esults:The ca li b ration curves w as linear in the range of4 03-50 35 g!mL-1for econazo le n itrate(r=0 9999).C onclusion:Th is m ethod is si m ple and accurate for deter m inati o n of re lated substances i n econazole n itrate.K ey w ords:gradient e l u ti o n HPLC;econazo le n itrate;re lated substances硝酸益康唑(econazo le nitrate)为广谱抗真菌药,有抗表皮癣菌、酵母菌和霉样菌的活性,而且对于G+菌也有效(如金葡球菌)。
高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑乳膏中三组分含量
杨学猛;于美丽
【期刊名称】《天津药学》
【年(卷),期】2003(015)004
【摘要】目的:建立同时测定复方甲硝唑乳膏中三组分含量的反相高效液相色谱法.方法:采用Kromasil C18 (250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-60 mmol/L醋酸水溶液(80∶20)为流动相,检测波长250 nm.结果:复方甲硝唑乳膏中三组分甲硝唑、克霉唑、马来酸氯苯那敏线性范围分别为 0.10～1.00 mg/ml (r=0.999 6),0.08～0.80 mg/ml (r=0.999 8), 0.08～0.80 mg/ml (r=0.999 6).平均回收率分别为97.1%、98.0%和98.3%.RSD分别为1.42%、1.11%和1.52% (n=9).结论:本法可同时测定3种成分的含量,且简便、灵敏、可靠,辅料无干扰.
【总页数】3页(P7-9)
【作者】杨学猛;于美丽
【作者单位】天津市第三中心医院,天津,300170;天津市第三中心医院,天
津,300170
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.高效液相色谱法同时测定复方甲硝唑乳膏中两主药含量 [J], 江丽;申国庆;龚春燕
2.多波长高效液相色谱法同时测定复方氨酚那敏颗粒中三组分含量 [J], 谭佳;李凤
鸣;梁栋
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5.高效液相色谱法测定复方甲硝唑乳膏中甲硝唑含量 [J], 杨鲲
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HPLC法测定复方咪康唑软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量谢子立 武 谷(安徽省药品检验所,合肥 230061)摘要 目的 用HPLC法测定复方咪康唑复方软膏中硝酸咪康唑和丙酸氯倍他索的含量。
方法 以ODS为固定相, 0135%磷酸溶液(用三乙胺调节p H→312±011)2甲醇(20∶80)为流动相,检测波长为240nm,流速为110ml・min-1;黄体酮为内标。
结果 硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的浓度线性范围分别为0116～116g・L-1和01004～0104g・L-1,回收率分别为9911%和10010%。
结论 本法操作简便,结果准确,可以有效地控制质量。
关键词 硝酸咪康唑;丙酸氯倍他索;HPLC 复方咪康唑软膏是由硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索以及适量的基质配制成的一种复方制剂,是用于治疗皮肤病的外用药。
现有的各省地方药品标准〔1,2〕对硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索的含量测定一般分别采用的是容量法和分光光度法,操作过程烦琐、费时。
本文采用HPLC法,可以同时测定这两种成分的含量。
实验表明:本法简便、快速,结果准确。
1 仪器及试药岛津LC210As高效液相色谱仪,SPD210A检测器,C2R7Ae plus处理机。
硝酸咪康唑(21329401)、丙酸氯倍他索(103022 9901)及黄体酮(002729505)对照品均由中国药品生物制品检定所提供,复方硝酸咪康唑软膏及基质均由安徽省陇海制药厂提供。
甲醇为色谱纯,磷酸、三乙胺均为分析纯,水为重蒸馏水。
2 色谱条件色谱柱:Shim2pack CLC2ODS(150×416mm),流动相:0135%磷酸溶液(用三乙胺调节p H→312±011)2甲醇(20∶80);流速110ml・min-1;检测波长240nm;进样量:20μl;理论板数按硝酸咪康唑峰计算应不低于2500,相邻色谱峰之间的分离度应不低于115;温度为室温。
