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质量体系文件编写导则1．目的对质量管理体系文件的编写作出规定，使文件的编写规范化。
2．适用范围适用于企业质量体系文件的编写。
3．定义质量术语采用GB/T19000-2000idtISO9000：2000中的定义，技术术语采用本行业和本企业技术文件中的定义。
4．编写要求4．1字体要求文件的字体采用宋体，文件名称标题采用二号字体，其它内容采用四号字体。
4．2页距要求（单位：㎝）。
上2.2，下1.6，左1.8，右1.35；页眉1.5，页脚1.75。
4．3格式4．3．1封面格式a．质量手册封面，见附录Ab．程序文件封面，见附录Bc．其他文件封面，见附录C4．3．2页眉格式，见附录D4．3．3正文格式，见附录E4．4质量管理体系文件内容4．4．1质量手册内容a）颁布令(质量方针、手册)b）任命书c）目录d）前言e）范围f）引用标准g）术语和定义h）质量管理体系要求i）附录-质量管理体系结构图-质量管理体系职能分配表-程序文件清单j）文件更改记录表4．4．2质量管理体系要求内容a）参照ISO9001：2000标准条款的要求，结合本企业实际进行描述b）给出支持相应过程的程序文件4．4．3程序与工作指示文件内容a）目的b）适用范围c）定义（需要时）d）职责e）工作程序f）相关/支持性文件g）记录4．4．4其他文件包括：作业指导书、工艺规程、检修规程、工作标准、技术标准、管理标准…。
由于涉及面广，具体涵盖的内容根据行业规定及实际情况确定。
4．5文件编号对质量管理体系的三类文件编码分别作出规定，具体按企业标准化规定进行。
（4.3.1-4.3.5为示例）4．5．1质量手册编号QG/PE. QMS-XX(发行版次)手册代号公司名称公司管理标准代号4.5.2程序文件编号QG/PEC. ×××程序顺序号公司名称及运作程序代号公司管理标准代号4.5.3工作指示编号：WI×××工作指示序号工作指示4.5.4记录编号4.5.4．1程序表格编号（CXXX－Y）□表格更改标记表格序号运作程序号运作程序4.5.4．2工作指示表格编号(WIXXX－Y)□表格更改标记表格序号工作指示号工作指示4.5.5代号规定 a ） 管理文件代号：QG b ） 手册代号：QMS c ） 程序文件代号：C d ） 指示文件代号：WI e ） 公司名称代号:PE 5．文件的编写安排 5．1文件编写组成员5．2文件目录及其编写人员、进度要求 5.3 编写文件的流程图6．文件的审批权限注：技术文件的编制、审核、批准、更改、保存、回收管理控制按《图样及技术文件管理工作指示》执行。
操作规程编制导则
《操作规程编制导则》
操作规程是企业管理中非常重要的一部分，它规定了企业内部各项操作的标准流程和要求。
编制好的操作规程能够为企业的正常运转提供保障，确保各项工作顺利进行。
然而，在编制操作规程时需要遵循一定的导则，以确保规程的合理性和有效性。
首先，明确定位。
在编制操作规程之前，需要明确规程所针对的具体操作对象和范围。
只有明确定位了规程的适用对象，才能确保规程的实施准确且针对性强。
其次，慎重论证。
在规程的具体内容编制阶段，需要对相关操作进行充分的调研和论证。
这样可以确保规程的内容科学合理，同时也减少规程实施后可能出现的问题和风险。
再次，注重通俗性。
操作规程的目的是为了指导和规范员工的操作，因此规程的编制应注重通俗易懂，语言要简练明了，避免使用过于专业的词汇和术语。
最后，持续更新。
企业的运行环境和法规政策都在不断发生变化，因此编制好的操作规程也需要不断更新和完善。
只有与时俱进，才能确保规程一直对企业的运营发挥积极作用。
总之，操作规程编制导则是企业管理中的重要一环。
遵循以上导则，能够帮助企业更好地编制出实用有效的操作规程，为企业的正常运营提供有力保障。
标准体系文件编制导则1、目的为统一****有限公司（以下简称“公司”）标准体系文件的编写格式、编号和表述规则，确保标准体系文件编制的规范、统一，制定本导则。
2、范围本导则适用于公司标准体系文件的编写。
3、职责计划发展部负责指导标准化文件编制和修订，各部室负责业务管理制度的编制和修订，副总经理负责审批。
4、内容4.1公司标准体系文件由四个层次组成，即管理标准、技术标准、工作程序标准和岗位工作标准/作业指导书。
4.1.1管理标准是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制订的标准。
它是以专业管理中的重要管理事项为对象，包括对管理工作的组织与分工、管理的原则以及管理方式与方法等所制定的规范。
4.1.2技术标准是对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制订的标准。
包括技术基础标准、产品标准、原辅材料标准、生产技术规程、能源标准、检验标准、设备标准、安全环保标准、计量标准等。
4.1.3工作程序标准是以职责划分为基准，以现行工作为内容，把承担的管理工作程序化、规范化，以业务流程图的形式表述，并附以文字说明。
它是以具体业务管理事项的处理为对象所制定的规范。
4.1.4岗位工作标准/作业指导书是对企业标准化领域中需要协调统一的事项所制订的标准。
4.2管理标准编码4.2.1专业管理标准编码01………基础管理02………生产管理（计划管理）03………技术管理04………设备管理05………质量管理06………安全环保管理07………工程管理08………营销管理09………物资管理10………计量管理11………信息管理12………财务管理13………人事管理14………政务管理15………企业文化管理4.2.2二级单位标准编码20………小关矿21………洛阳矿22………渑池矿23-………豫中矿24-………张青岗矿25………焦作矿26………三门峡矿4.3标准体系文件和记录的编号4.3.1管理标准编号为A；技术标准编号为B；工作程序标准编号为C；岗位工作标准/作业指导书标准编号为D。
机械工业部电器工业局指导性技术文件电工产品图样及技术文件编制导则产品图样及技术文件十进位分类编号法产品图样及技术文件十进位分类编号法是作为对产品图及及技术文件进行编号的一种办法。
他的特点是按对象的特征、用途和内容采用十进位的分类法来编号的。
其目的是有助于技术交流，方便通用和管理，以促进标准化的工作。
1 分类办法与代号的组成 1.1 分类办法1.1.1 十进位分类法是将所有的产品及其组成部分（组件、部件和零件）以及技术文件，分为十级，每级又分为十部，每部又分为十类，每类又分为十组。
注：组件是指产品具有独立功能，并能单独投入生产的部件，并必须编制明细表和生产中需要的技术文件。
1.1.2 各级的内容见表1，其它见表5分组表。
注：4、7和9级是留给以后出现新类型的产品及其组成部分和文件时用。
1.1.2每份图样和技术文件必须有其专用的代号。
图样代号按对象特征、形状或用途来编定；技术文件则根据它的内容来编写 1.2代号的组成1.2.1 代号的组成有两种编号系统，即基本代号系统和补充代号系统。
1.2.1.1 基本代号系统的槿由三部分组成: a 、企业代号（需要时编入）； b 、特征代号； c 、序号。
1986-01-01 实施排列顺序如下:□□□·□□□·□□□序号部、类、组特征代号企业代号（需要时编入）级特征代号1.2.1.2 补充代号系统的代号由四部分组成。
即基本代号系统的代号之后加上顺序号（以下简称类型序号）；a、企业代号（需要时编入）；b、特征代号；c、序号；d、类型序号。
排列顺序如下:□□□·□□□·□□□·□类型序号序号部、类、组特征代号企业代号（需要时编入）级特征代号1.2.1.3 企业代号是由两个或两个以上的大写的汉语拼音字母组成，用以表示单位名称，需要时编入。
1.2.1.4 特征代号由四个阿拉伯数字组成，自左至右顺次表示级、部、类、组。
文件编写导则1．基本要求1.1符合性：应符合并覆盖所选标准或所选标准条款的要求。
1.2可操作性：应符合本企业的实际情况，不要将不切合实际的做法写入，具体的控制要求应以满足企业需要为度，而不是越多越严就越好。
1.3协调性：文件和文件之间应相互协调，避免产生矛盾和空白、无人负责的工作。
2．文字要求2.1语气肯定，避免用“大致上”，“基本上”，“可能”，“也许”之类的词语。
2.2结构清晰，文字简明。
2.3格式统一，文风一致。
3．文件的通用内容3.1编号、名称。
3.2编制、审批、核准。
3.3生效日期。
3.4版本号、修改号。
3.5页次。
3.6受控状态、受控号。
4．质量手册的编写4.1质量手册的结构a．目录。
b．颁布令。
c．手册介绍。
d．企业介绍。
e．质量方针和质量目标。
f．组织结构和职责。
g．质量体系要素的描述。
4.2质量手册的编号：YG- QM -01 顺序代号“质量手册”的英文单词的缩写“永冠”的工厂代号5．程序文件的编写5.1程序文件的结构a.目的b.适用范围c.职责d.工作程序e.相关/支持文件f.质量记录5.2 程序文件的编号：YG- QP -XXX---- ISO9001：2000标准条款代号“质量”和“程序”的英文单词的缩写“永冠”的工厂代号6．工作文件的编写6.1 工作文件的结构，内容依实际情况而灵活多变。
技术图纸可采用灵活实用的格式。
6.2 工作文件的编号：QW - XX-XX------- 顺序代号分类代号“质量”和“指导”的英文单词的缩写a. 岗位质量职责及管理制度：QW-01-XXb. 设备操作/检定规程：QW-02-XXc. 检验规范：QW–03-XXd. 工艺规范：QW-04-XX技术图纸可用灵活的编号方式。
7．质量记录表格的编写。
表格的结构、内容、格式依实际需要而定。
表格的编号：QR - XXX – XX------ 顺序代号程序文件的序号代码“质量”和“记录”的英文单词的缩写8．版本号、修订号版本号针对一份文件和资料而言，初始为A，当文件中某一页修订号超过9或修改内容大多时，则需换版，依次换版为B、C、D……，同时每一页修订号回复到0。
实施方案编制导则一、引言。
实施方案编制是企业管理中的重要环节，它直接关系到企业的发展方向和目标的实现。
因此，编制实施方案需要遵循一定的导则，以确保方案的科学性和可行性。
本文将就实施方案编制的导则进行详细阐述，希望能够为广大企业管理者提供一些参考和指导。
二、确定目标。
在编制实施方案之前，首先需要明确目标。
目标应该明确、具体、可衡量和可实现。
只有明确的目标，才能为实施方案的编制提供明确的方向和依据。
三、分析现状。
在明确目标的基础上，需要对企业的现状进行全面分析。
包括企业内外部环境、资源状况、竞争对手情况等方面的分析。
只有充分了解企业的现状，才能为实施方案的编制提供充分的信息支持。
四、制定策略。
在明确目标和分析现状的基础上，需要制定相应的策略。
策略应该与目标相一致，同时也需要考虑到企业的资源状况和外部环境的变化。
只有科学合理的策略，才能为实施方案的编制提供坚实的基础。
五、具体方案。
在确定了策略之后，需要对具体的实施方案进行编制。
实施方案应该包括目标、步骤、时间表、责任人等内容，同时也需要考虑到风险和应对措施。
只有具体可行的实施方案，才能为企业的发展提供可靠的保障。
六、监控和评估。
在实施方案的过程中，需要进行监控和评估。
监控和评估应该是全程的、及时的、客观的。
只有科学的监控和评估，才能及时发现问题并及时调整方案，以确保方案的实施效果。
七、总结。
在实施方案的结束阶段，需要对实施过程进行总结。
总结应该客观、全面、深入，同时也需要对实施效果进行评估。
只有科学的总结，才能为下一阶段的工作提供经验和教训。
八、结语。
实施方案编制是企业管理中的一项重要工作，它关系到企业的发展和生存。
只有遵循科学的导则，才能编制出科学的实施方案，从而为企业的发展提供可靠的保障。
希望广大企业管理者能够认真对待实施方案的编制工作，为企业的可持续发展做出积极的贡献。
质量管理体系文件编写导则1 目的为统一质量管理体系文件的编写，规定各部门编写质量管理体系文件的程序、格式和内容，确保其规范性和协调性。
2 范围适用于质量管理体系文件的编写。
3 职责3.1 质量部负责制定质量管理体系文件的编写导则，负责对各部门记录编号、编排格式的统一审定。
3.2 各部门负责按要求进行编写工作。
4 工作程序4.1 编写要求4.1.1 质量管理体系文件所有规定应与中心的其他管理规定相协调，各级体系文件之间也要相互协调。
4.1.2 质量管理体系文件编写时力求“表达清楚、准确、全面、简单扼要”，实现文件的一致性，不能有相互矛盾的不同文件同时出现和使用。
4.1.3 遵循“现场、现实、现物”的原则编写各类文件。
所有文件的规定应保证在实际工作中能完全做到，一旦发现文件不适用，应及时报编制部门或人员按规定程序修改。
4.2 文件编写程序和格式4.2.1 文件编写流程图4.2.2 文件格式4.2.2.1 版面记录表单一般采用A4版面附加在文件后面，以便于保管和使用。
在特殊情况下不能缩小时，版面允许根据实际需要延长和加宽，倍数不限。
4.2.2.2 正文正文包括文件名称(标题)、目的、范围、职责、工作程序、相关文件、相关记录（见正文格式）。
4.2.2.3 章条编号a）文件章条的编写采用阿拉伯数字编排，如1.；1.1；1.1.1；……依次表示第一章；第一章第一条；第一章第一条中的第一条……。
b) 章节以下内容是并列关系时，可采用英文的小写加半括号编排，如：a)；b)；c)；……表示。
c) a)；b)；c)；……中如仍有需要分段叙述的，则用阿拉伯数字加半括号编排如：1)；2)；3)；……表示。
d) 章、条的编号顶格起排，编号与标题之间空一个字的间隙。
对于无标题的条，则编号与文字之间亦空一个字的间隙。
e) 章的标题占两行；段的文字空两个字起排，回行时顶格排；字母列项空两个字起编排，其后的文字及文字回行时再缩两个字；字母编号下一层次列项的阿拉伯数字编号编排空四个字起排，其后的文字及文字回行时再缩两个字。
文件编写导则文件修改控制修改记录编号修改状态修改页码及条款修改人审核人批准人修改日期目录1. 目的1. 合用范围2. 术语和缩略语3.1 程序3.2 程叙文件3.3 技术文档4. 编制规范4.1质量体系文件的结构4.2文件的版面4.3文件的封面4.4文件的目录4.5文件的正文4.6表格文件4.7文件编写注意事项5. 引用文件附录一：“质量体系文件封面格式”附录二：“质量体系文件正文格式”附录三：“技术文档封面格式”附录四：“技术文档正文格式”1.目的为使公司所用的各种文件的编写规范、统一、提高工作效率特制定本导则。
2.合用范围合用于质量体系文件和技术性文档的编写。
3.术语和缩略语3.1 程序（procedure）：本公司质量体系文件中所说的程序，是指为保证产品质量，在进行软件开辟或者质量活动时所必须遵守的一系列步骤。
不能和软件开辟过程产生的计算机程序（program）相混淆。
3.2 程叙文件：以书面形式规定的在软件开辟或者质量活动中所必须遵守的步骤，即本公司质量体系文件结构中的第二层文件。
3.3 技术文档：指在软件开辟过程中所需的各种文档，它是执行质量体系文件产生的结果。
例如，需求分析报告、详细设计报告等。
4.编制规范4.1 质量体系文件的结构本公司质量体系文件可分为四层，其结构如下图：质量手册程叙文件支持性文件4.2 文件的版面所有质量体系文件用纸规格均为A4，页面的上、下边距为20毫米，左边距为25毫米，右边距为15毫米；页眉边距为15毫米，页脚边距为17.5毫米。
正文行距为1.5倍行距。
4.3 文件的封面 4.3.1质量体系文件的封面1) 封面是质量体系文件的第一组成部份，文件封面包括公司注册图标、文件名称、公司名称和控制栏；2) 控制栏包含项目有：受控编号、保密级别、文件编号、修改状态、版次、总页数、正文页数、附录页数、生效日期、拟制人、审核人、批准人； 3) 修改状态的表示方法：修改状态表示为“版次号+修改标识”，修改标识用一位大写字母表示，取值从“A~Z ”。
公司规章制度公司文件编写导则一、引言公司规章制度是组织内部管理的重要依据，对于确保公司的正常运营和员工的权益保障具有重要意义。
公司文件是规章制度的具体体现，是公司内部沟通和决策的重要工具。
本文将详细介绍公司规章制度和公司文件的编写导则，以确保规章制度和公司文件的准确、规范和有效。
二、公司规章制度编写导则1. 编写目的和背景明确规章制度的编写目的和背景，例如改善公司内部管理、保障员工权益、提高工作效率等。
同时，考虑到公司的特点和发展需求，确保规章制度的内容与公司实际相符。
2. 编写范围和适合人群明确规章制度适合的范围和适合的人群，例如全体员工、特定部门或者特定岗位。
确保规章制度的适合范围明确，不产生歧义。
3. 内容结构和格式规章制度应包括引言、目的、适合范围、定义、责任与权限、具体规定、执行和监督等部份。
每一个部份的内容应该清晰明了，结构合理。
同时，规章制度应采用标准的格式，包括编号、标题、修订记录等，以方便管理和查询。
4. 内容要求规章制度的内容应准确、具体、完整，不应产生歧义。
其中的具体规定应明确员工的权利和义务，规定明确的工作流程和标准，确保公司内部管理的一致性和公正性。
5. 审批和修订流程规章制度的审批和修订流程应明确，确保规章制度的合法性和有效性。
审批和修订流程应涵盖相关部门和岗位，以确保规章制度的全面性和可操作性。
三、公司文件编写导则1. 文件类型和用途明确公司文件的类型和用途，例如通知、决议、报告、备忘录等。
根据不同的用途，确定文件的格式和内容。
2. 标题和编号公司文件应具有明确的标题和编号，以方便查阅和管理。
标题应简洁明了，能够准确概括文件的内容。
编号应按照一定的规则进行编制，以确保惟一性和顺序性。
3. 内容要求公司文件的内容应准确、完整、简明扼要。
内容应环绕文件的用途和目的，清晰表达要点，避免冗长和废话。
4. 结构和格式公司文件应具有清晰的结构和合适的格式。
可以采用标题、段落、编号等方式进行组织，以确保内容的层次清晰和易读性。
项目建议书导则一、引言项目建议书是指为了提供一个新的项目或改进现有项目的解决方案而编写的正式文件。
它是项目启动的第一步，用于向各方介绍项目，明确项目的目标和范围。
本导则旨在为编写项目建议书提供指导和建议。
二、项目背景在项目建议书的第二部分，需要详细介绍项目的背景信息，包括以下内容：1. 项目缘起描述项目提出的原因，阐明为什么需要实施该项目。
可以包括市场需求、业务增长、技术革新等信息。
2. 目标和目的说明项目的整体目标和具体目的，明确解决的问题和期望达到的效果。
目标要具体、明确、可衡量。
3. 目标群体说明项目受益人群，包括内部或外部的相关利益相关者。
指出项目对其所带来的好处和影响。
三、项目范围在项目建议书的第三部分，需要明确项目的范围，包括以下内容：1. 项目范围描述详细定义项目的边界和范围，包括所涉及的业务领域、功能模块、技术要求等。
确保项目的目标和边界清晰可见。
2. 项目限制因素列举可能对项目实施产生影响的限制因素，如预算、时间、资源、技术限制等。
明确项目可行性和实施条件。
四、项目策划在项目建议书的第四部分，需要详细规划项目的执行计划和管理策略，包括以下内容：1. 项目目标与成果描述项目的具体目标、预期成果和交付物，明确项目的产出和期望结果。
2. 项目里程碑计划制定项目的时间安排，确定关键里程碑和关键任务，确保项目按时交付。
3. 项目资源需求确定项目所需的人员、物资、设备、资金等资源，并提供详细的资源预算和采购计划。
4. 项目风险评估识别项目可能面临的风险和问题，制定风险应对策略和问题解决方案，确保项目的成功实施。
五、项目评估在项目建议书的最后一部分，需要对项目进行综合评估和效益分析，包括以下内容：1. 项目成本效益评估项目的经济效益和投资回报率，分析项目的可行性和收益性。
2. 项目可行性分析对项目进行技术、市场和风险等方面的可行性评估，确定项目的可行性和可持续性。
3. 项目推进措施提出具体的项目实施方案和推进措施，明确项目的管理和执行方式，保证项目按计划顺利进行。
文件编写导则《质量体系文件编制指导书的编写方法》1.目的明确文件编写的规则、编写范围，根据需要在规定界限内编写文件，达到各类文件的完整、统一，便于文件之间的协调并保持上下一致，被所有员工理解文件的编制、批准和控制的要求。
2.适用范围适用于与质量有关文件的编写。
3. 职责3.1 企管部负责质量体系文件的管理；3.2 各职能部门按导则在规定的界限内编写文件。
文件编写导则《质量体系文件编制指导书的编写方法》(一) 文件的层次质量体系文件质量手册、程序文件和质量文件三个层次；质量手册的编写，(二) 文件的编写质量体系文件的编制是宣贯ISO9000标准、•建立文件化质量体系的重要组成部分；是质量体系总体设计后对质量体系方案的具体化。
质量体系文件建立在科学、先进、紧密结合企业实际的基础上，文件内容实事求是，与标准要求相一致。
同时，要结合实际，而高于实际，并具有很强的操作性；也就是按文件去做能达到预期目的。
因此，这项工作的组织指导直接影响到文件的质量。
编制一个科学易操作的“质量体系文件编制指导书”并认真执行是有效实施ISO9000标准的基础和前提。
“指导书”一般应包括文件类别与编号、内容与要求、工作程序、参考资料、附录等。
一、文件编制的时机与人员“指导书”•的编制应在ISO9000标准培训学习、企业现状调查分析、质量体系要素及质量活动展开表和文件编制计划均已完成，以及文件编制人员已确定、文件起草之前进行；“指导书”一般由管理标准化人员编写比较合适。
困为，管理标准化人员对原来的企业标准（特别是管理标准）和文件编制规定与方法比较清楚；所以，更便于新老文件的规范化，可以少走弯路。
二、编制内容与要求1.文件的结构与分类整个质量体系文件分三层五大类；即：第一类质量手册（第一层）•；包括质量保证手册和质量管理手册。
根据企业规模各分厂可以编制分手册或部门专用手册。
第二类质量体系程序文件（第二层）。
第三类其他质量文件（第三层）•；包括程序文件的支持性管理标准、技术标准、作业指导书等。
第四类质量计划和第五类质量记录质量记录是一、二、三层文件的补充性文件或附录。
它们之间的关系见：图1。
2.文件的编号格式文件的编号以文件分类为基础，应便于检索、利用和管理；根据各企业通用的作法，推荐以下文件编号格式见：图2。
3.文件内容(1)章节的构成手册一般有封面、目次、厂长令（发布手册）、任命管理者代表、前言•(介绍企业历史、技术装备、产品及质量状况、依据的标准、联系地址、电话)•、质量手册的管理、目的范围、定义（手册中专用的述语定义）、质量体系要求及附录（行政组织机构图、质量管理组织机构图、质量体系要素及职能分配表、程序文件清单、手册更改记录单。
程序文件一般可设前言、范围、引用标准、定义、职责、管理内容与方法（或工作程序）、报告及记录表等７个部分。
第三层次文件可按企业的技术标准、管理标准、工作标准、作业指导书等规定编写。
(2)质量体系要求的写法a)质量手册中每个要素的标题为：总则（目的、适用范围、职责）、各章节标题、相关文件（引用标准及支持性文件）；b)按照模式标准要求逐条分析，写出做什么、谁做；c)文中涉及操作细节等如何做、做到什么程序等内容时，用引用标准（或条款）解决，避免与程序文件重复。
d)手册中写的职责和权限、语言风格、工作程序等，应与程序文件保持一致、不矛盾；e)程序文件应写清目的、适用范围、5W1H等内容，并附上相关记录。
4.规定文件编制程序文件编制工作是一项较复杂的工作，需各方面协调进行工作；有条件时可先编制文件编写流程图，然后按图步步实施；一般采用以下程序。
见图3。
5.规定文件编写要求和语言风格(1)编制原则a)谁管、谁做、谁起草的原则；b)系统协调的原则；c)合理优化的原则；d)可操作实施的原则；e)便于证实检查的原则。
(2)具体编写要求a)文件必须覆盖所选用标准的全部适用要素，按确定的《质量体系要素和质量活动展开表》进行；b)对现有的规范性文件进行清理、修改、补充和完善；c)参照GB/T1.1-1993《标准化编写基本要求》的规定编写，以符合管理文件标准化的要求；d)书面程序语言应简练、明确、易懂，并规定所采用的方法和合格的准则。
总之，•文件内容应达到•“两个符合一个结合”•，•即符合ISO9000标准、•符合国家有关法律、法规和标准要求；结合本企业实际，便于实施。
(3)编写依据a)GB/T19001-ISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；b)GB/T19004.1-ISO9004-1:1994《质量管理和质量体系要素第1部分：指南》；c)GB/T190023-ISO10013:1995《质量手册编写指南》；d)国家和行业的有关法律、法规和标准；e)本厂现行有关规范性文件等；f)有关的ISO9000族标准。
(4)编写内容和要求第一、质量手册：质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
主要作用是贯彻本组织的质量方针、目标和要求，规定改进的控制程序，以及促进各项质量活动的开展，使质量体系有效运行。
质量手册编制的内容见GB/T19023-ISO10013《质量手册编写指南》；采用下列步骤：a)列出现行适用的质量方针、目标和程序或质量手册编制的计划；b)决定所选用的质量体系标准相对应的要素；c)•收集与质量有关的资料；d)发放并收集整理贯彻ISO9000标准的工作情况的调查表；e)确定质量手册编写的结构和格式；f)根据确定的结构和格式，对现有文件进行分类；g)参考相应的法律、标准等适用本企业质量体系的有关外来文件和资料。
质量手册编写时文字应力求精练，以能概括和覆盖标准要素和各项要求说明为宜；各项活动的详细工作程序可在支持性程序文件中具体体现；在手册可以引用这些程序文件或其他有关文件。
第二、程序文件：程序是指为进行某项活动所规定的途径。
把工作过程用文字、图表形式表达的程序就叫“文件化程序”或称“书面程序”。
程序文件通常包括活动的目的和范围，做什么谁来做，何时何地如何做；应采用何材料、设备和文件；如何对活动进行控制和记录。
在程序文件编制过程中，内容应符合质量手册的各项要求，并与其他程序文件协调一致，能承前启后，具有可操作性，便于执行人员理解、执行和检查。
程序文件一般不涉及纯技术性细节，需要时可引用相应的技术文件或指导书；程序文件既可以用文字形式，也可用图表流程形式；亦可图文并茂。
程序文件的基本内容：a)说明该项质量活动各个环节输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及有关活动的接口；b)规定开展各个环节活动在物资、人员、信息和环境等方面应具备条件；c)•明确每个环节内转换过程中各项因素的要求，••包括GB/T8563-ISO8402标准中通常包括的内容；d)规定输入、转换和输出过程中需要注意的例外或特殊情况的处置和纠正措施。
第三、其他质量文件(第三层次)的内容；包括管理标准、工作标准用详细的作业文件等。
第四、质量计划内容；见GB/T19004.1--ISO9004-1中有关质量计划指南的内容及《质量计划编写指南》中的有关资料。
第五、质量记录的内容记录是为已完成的活动或达到的结果满足质量要求提供客观证据的文件。
质量记录为证明满足质量要求的程度•(如产品质量记录)或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据(如质量体系记录)•；质量记录贯穿于产品质量形成的全过程，能完整地反映质量体系运行情况和产品质量状况。
因此，任何质量记录的失真、模糊不清或不能适时提供，都会失去或影响质量记录的价值。
值得注意是：没有记录，那就什么事也都没有发生。
质量记录包括质量原始记录、统计报表和质量报告等构成，以反映质量体系运行动态和产品质量状态；原始质量记录是数字、文字或图表对质量活动的过程或结果所作的第一次直接记录。
参照GB/T19004.4--ISO9004-1《指南》17中有关质量记录。
第六、编写文件应注意事项a)界定范围。
编写的体系文件和资料控制范围为“质量体系运行和产品质量有关的所有文件。
”体系以外的文件和资料属企业管理规范。
b)合理划分层次，切忌将不同层次、不同要求的文件混为一谈；文件的隶属关系、接口亦应明确。
c)•讲究实效，不走形式。
总体上原则上满足ISO9000标准要求，方法和具体做法上符合企业实际。
d)注意总结企业的质量管理经验，充分利用现有的规范，文件等。
•收集并参考现有企业标准（本厂或外厂），与ISO9000标准要求比较，确定新编、增编或修订的质量体系文件项目。
e)注意让各部门、广大员工积极参与编写文件；一是文件起草多倾听员工的意见或建议；二是文件会签时力争相关岗位（执行者、管理者等）都能会签；三是相关部门、领导会签、会审。
总之，为提高文件质量，减少返工、便于操作执行、科学合理，要在明确标准要求、符合企业实际的前提下，使文件经过上下参与、审定；方准予以定稿发布。
f)注意使用符合本国、本企业文化传统语言。
(5)语言风格文件编写除了格式先统一之时，其语言风格也应预先统一规定，并对专用术语的含义明确规定，以便于理解和执行。
6.参考资料索引一般是国家出版、兄弟单位范本等作为参考资料收录，便于编写人员查阅。
7.“指导书”附录将编写文件时必须执行的有关规定列入。
如《质量管理和质量保证标准汇编》。
8.附件图２：文件编号格式：拡Q/ ＊＊＊＊＊＊＊＊＊＊－＊＊＊＊--- --- ---- ---- ---- ---- --- --- ---│││││││││││││││││修订序号│││││││└─发布年号；│││││││││││││└───分节号；│││││││││││└──────要素的文件顺序号；│││││││││└─────────标准对应的要素号；│││││││└────────────文件类别号；│││││└───────────────管理、技术标准分类号；│││└──────────────────企业名称代号；│└────────────────────企业标准代号。
^^图３：文件编写程序：┌─────┐│修改或重写│不符合┌┴─────┴──←──┐┌───┐↓↑┌────┐│部门负│┌─┴─┐┌──┐┌┴─┐┌────┐│现状调查││责人根││组织各││部门└┐│贯标│符合│相关部门││├→┤据计划├→┤部门文├→─┤负责人├→─┤办├→─┤或├→─┐│收集资料││安排编││件编写││初审┌┘│初审││人员会签││└────┘│写人员│└───┘└──┘└──┘└────┘│└───┘│↓┌──────────┐┌─┐│┌──┐┌──┐┌←┤质量手册厂长审批├┐│贯│┌──┐││原版││统一││└──────────┘││标│┌──┐│编写│││文件││组织││┌──────────┐││办││主管││部门│││├←┤装订├←┼←┤程序文件管理者代审批├┼←┤综├←┤领导├─←┤负责├←┘│归档││发布││└──────────┘││合││审查││人││保管││发放││┌──────────┐││协│└──┘│审改│└──┘└──┘└←┤第三层文件主管领导批├┘│调│└──┘└──────────┘└─┘一、文件的重要性1)文件是公司管理形式、管理思路、管理方法和管理手段的具体体现；是衡量公司管理水平的重要标志；2)文件是体系运行的依据，是综合反映企业现状的重要内容；3)文件是公司的法规，是规范管理、实现科学管理的重要保证；4)文件是向顾客提供信任的重要证据。
