含麻黄碱类复方制剂药品购进记录

含麻黄碱复方制剂监管系统零售连锁企业用户操作手册目录、系统登录.......................................................... 3...1.1 登录系统 ...................................................... 3...1.2 功能界面 ...................................................... 4...1.3 修改密码 ...................................................... 5...二、业务处理.......................................................... 6...2．1. 联网销售及退入.............................................. 6..2．2 非联网销售及退入............................................. 8..2．3 勾对联网进货................................................. 9...2．5 非联网入库及退出....................................................................... 1.. 02．7 库存报损登记....................................................................... 1.. 2.三、统计查询....................................................................... 1.. 3.3．2 药品信息查询....................................................................... 1.. 3.3．4 采购入库及退出....................................................................... 1.. 33．5 销售出库及退入....................................................................... 1..4． 3 供求信息...................................... 错. 误 ! 未定义书签 4． 4 日志管理...................................... 错. 误 ! 未定义书签 43． 7 库存报损查询....................................................................... 1..5.四、其他管理....................................................................... 1..5.4． 1 信息管理....................................................................... 1..6.4． 2 企业留言板....................................................................... 1..6.五、电子订单 5. 1录入采购单 ..................................................... 17 5. 2处理采购单 ..................................................... 19 附录：库存初始化 (20)17一、系统登录1.1登录系统首先将企业的身份识别器插入到计算机USB接口上，然后打开IE浏览器（点击图标倉，打开浏览器），在IE浏览器的地址栏内输入含麻黄碱复方制剂监管系统网址http://218.94.70.228/ ，出现如下图所示登录界面，用户名已经自动识别，只需要根据提示输入用相应的密码即可（首次登录初始化密码为123456），点击登录进入含麻黄碱复方制剂管理系统，如下图所示：图1系统登录界面1.2功能界面系统具有企业在日常工作中经常需要用到的业务处理、统计查询、其他管理（信息交流）等功能模块以及修改密码、退出系统等功能，（系统主界面默认弹出“勾对联网进货--入库”界面，以提醒用户及时完成勾对）如下图所示：a4Mli丽曲习i涵1・|Qii9：：］i^~| *勾刹T I畫谒IBK£Jt5E•吋同wr■*岸帚◎耳乍概L剧磁IE出第、雎出臣功r ；•■ «FJWF»1 ・Q尺睫咀rzl图2系统功能界面1.3修改密码功能——点击系统界面右上角“修改密码”图标完成密码的重新设定操作——点击【修改密码】——在操作窗口弹出界面，操作入一次原始密码和两遍新密码，即完成密码修改。

甘肃老百姓大药房医药连锁有限公司文件制定目的：为加强含特殊药品复方制剂的管理，防止上述药品流入非法渠道，制定本制度。

制定依据：《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、国家局《关于进一步加强含特殊药品复方制剂管理的通知》等法律法规、规章。

适用范围：适用于含特殊药品复方制剂的购进、验收、储存、销售、运输及相关知识培训等环节。

责任人：质管部、采购部、零售部储运部、财务部内容：1．本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂（不包括含中药麻黄的中成药）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂、复方甘草片，麻黄碱类是指《易制毒化学品管理条例》（国务院令445号）中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质，常见品种见附页（本表所列品种供参考，实际工作中应以说明书中标注的成分为准）。

对该类药品的管理，除应遵守国家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品进行管理的规定外，还应遵守本制度规定的各项管理要求。

2．含特殊药品复方制剂的采购管理：依照有关法律法规的规定，我公司只能向依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品生产许可证》、药品批准文号等有关资质的生产企业或者具备含特殊药品复方制剂经营资质的药品批发企业采购该类药品。

在采购该类药品前，采购部门应及时做好首营资料的收集、报批、备案工作，质量管理部门在对上述资料审查合格后需将该类药品的有关资料存档。

在完成首营资料的审批后方可购进该类药品。

购进进口含特殊药品复方制剂时，还应向供货单位索取《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖抽样单位公章的《进口药品通关单》复印件，并在上述各类复印件上加盖供货单位公章，采购含特殊药品复方制剂时不能使用现金。

含麻黄碱制剂的调配含麻黄碱制剂的调配、销售操作规程第一条麻黄碱类物质具有减轻鼻黏膜充血、扩张支气管作用，也被广泛、合法应用制药领域。

麻黄碱类复方制剂是含麻黄碱类物质和其他药物成分的药品复方制剂，是用于治疗感冒和咳喘的常用药品，且大多数为非处方药。

第二条执业药师应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格等内容的工作牌，并明示在岗执业；第三条按照国家有关规定，门店销售含特殊药品复方制剂（包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片）时，必须严格凭有效医生处方销售，并且建立购买顾客档案，严格审核、查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。

除处方药按处方剂量销售外，含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片的非处方药品一次销售不得超过2个最小包装。

第四条调配人员在调配、销售含特殊药品复方制剂时，应定期核对药品的购、销、存情况，其药品的购进数量与销售及库存的数量应一致，其销售数量应与处方匹配，处方必须留存2年备查。

营业场所药品陈列及检查操作规程第一条按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确；第二条药品放置于货架，摆放整齐有序，避免阳光直射；第三条处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专有标识；第四条处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；第五条外用药和其他药品分开摆放；第六条拆零销售的药品集中存放与拆零专柜或者专区；第七条第二类精神药品毒性中药品种和罂粟壳不得陈列；第八条冷藏药品放置于冷藏设备中，按规定对温度进行检测和记录，并保证存放温度符合要求；第九条中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当符核，放置错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录；第十条经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志；第十一条应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查拆零药品易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。

2023年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷B卷含答案单选题（共50题）1、武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。

根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。

药房处方上，记录有转阴1号、5号、6号记录。

这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。

专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。

张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。

该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

A.对人体健康造成严重危害B.其他严重情节C.后果特特别严重D.其他特别严重情节【答案】 B2、经营不需许可和备案的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.所有医疗器械【答案】 A3、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A.1日常用量B.不超过15日常用量C.不超过3日常用量D.不超过7日常用量【答案】 D4、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。

关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是( )A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业【答案】 D5、（2020年真题）非处方药的安全性评价包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】 C6、某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。

2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。

1、如何购进药品？答：1、药品必须从总部委托配送单位---丰沃达医药物流（湖南）有限公司购进，不得自行从其它渠道采购药品。

2、门店根据销售+情况以及顾客需求定期向丰沃达公司报送请货计划。

请货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销的原则。

3、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。

票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。

4、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向营运督导部反馈，为优化购进药品结构提供依据。

2、如何对药品进行收货？答：1、按照规定程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。

2、核实运输车辆是否使用封闭式货车，冷藏药品到货时是否采用冷藏措施，核实冷藏药品运输过程的温度记录、运输时间等，做好冷藏药品运输交接，保存冷藏药品运输交接记录和运输过程的温度记录，冷藏运输过程中温度超过2-10℃的，由门店质量负责人报公司质量管理部处理。

3、根据随货同行单（票）和请货计划核对药品，随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章，做到票、账、货相符。

4、收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域（冷藏药品在冷柜的待验区）通知验收员。

5、门店拒收的药品按丰沃达公司物流管理部或质量管理部回复的意见进行处理，同意退货的，将药品退回丰沃达公司物流管理部，不能退回丰沃达公司物流管理部的药品由门店进行报损处理。

3、什么情况不得对药品进行收货？答：1、没有随货同行单（票）的2、随货同行单（票）内容：生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容不符的。

3、冷藏药品到货时，运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等不符合要求的。

2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库(考点梳理)单选题（共40题）1、保健食品批准证书由以下哪个部门颁发A.药品监督管理部门B.工商局C.卫生行政部门D.国务院【答案】 A2、国家对野生药材物种实行A.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则【答案】 B3、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。

决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准B.生产企业按批准的计划生产C.由医药专业人员负责配制和质量检验D.每次配料必须2人以上复核无误【答案】 A4、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行（）。

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】 B5、药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于A.5秒B.10秒C.15秒D.20秒【答案】 A6、2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。

会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A.地方政府负总责B.监管部门各负其责C.企业是第一责任人D.企业负责人是主要负责人【答案】 D7、有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。

目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符D.企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性【答案】 B8、根据《药品管理法》，我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括A.药品检验机构B.药品生产企业C.取得我国药品注册证书的境外制药厂商D.药品上市许可持有人【答案】 A9、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 C10、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。

医疗机构药事管理选择题（共 10 题，每题 10 分）1、三级医院药事管理与药物治疗委员会由哪些方面专家组成（ C ）A.高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员B.中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员C.高级职称的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理D.高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员2、根据处方管理办法，有关处方书写的说法，错误的是（ C ）A.药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写C.西药和中成药应当单独开具处方，不可以开具在一张处方上D.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重3、第一类精神药品处方印刷用纸为（ D ）A.白色, 右上角标注“精一”B.淡黄色, 右上角标注“精一”C.淡绿色, 右上角标注“精一”D.淡红色，右上角标注“精一”4、根据《处方管理办法》，药师调剂处方时必须做到“四查十对”，四查是（ A ）A.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性B.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性C.查处方、查药品、查临床诊断、查用药合理性D.查药品、查用法用量、查配伍禁忌、查用药合理性5、为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（ B ）A.一日常用量B.一次常用量C.3日常用量D.7日常用量6 、为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（ C ）A.一次常用量B.一日常用量C.3日常用量D.7日常用量7、医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当（ B ）A.及时将预警信息通报本机构医务人员B.慎重经验用药C.参照药敏试验结果选用D.暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用8、医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（ D ）A.2例次B.3例次C.4例次D.5例次9、医疗机构应当建立药品效期管理制度。

含麻黄碱类复方制剂管理制度范文麻黄碱类复方制剂管理制度第一章总则第一条为了规范麻黄碱类复方制剂的管理工作，保障患者用药安全，依据国家相关法律法规，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于医疗机构和药品经营企业对麻黄碱类复方制剂的管理。

第三条麻黄碱类复方制剂是指由麻黄碱及其衍生物为主要药物成分的中药制剂。

第四条麻黄碱类复方制剂需具备国家药监部门核准批准文号。

第五条医疗机构和药品经营企业应建立并健全麻黄碱类复方制剂的管理制度，明确相应的职责和要求，并进行培训和考核。

第二章麻黄碱类复方制剂的购进与进货第六条医疗机构和药品经营企业应从有资质的药品供应商处购进麻黄碱类复方制剂。

第七条药品供应商应提供完整的合格证明和产品说明书，并确保所供药品符合国家相关药品质量标准。

第八条药品供应商和医疗机构、药品经营企业应建立购进记录和货物验收记录，记录包括药品名称、规格、数量、有效期等信息，并签字确认。

第九条药品的入库应符合相应的规定，确保药品的质量和安全。

第三章麻黄碱类复方制剂的储存与保管第十条医疗机构和药品经营企业应建立合理的麻黄碱类复方制剂储存与保管制度，并配备相应的设施和设备。

第十一条麻黄碱类复方制剂应储存在干燥、通风、阴凉的环境中，避免阳光直射和潮湿。

第十二条麻黄碱类复方制剂应与其他药品分开储存，避免与易燃、易爆、易腐蚀物品放置在一起。

第十三条麻黄碱类复方制剂应根据药品的特性，采取合适的保管措施，包括但不限于防潮、防尘、防腐等。

第十四条麻黄碱类复方制剂的储存管理人员应定期对储存环境和存放情况进行检查，并记录相关信息。

第四章麻黄碱类复方制剂的发放与使用第十五条医疗机构应根据临床需要，及时提供麻黄碱类复方制剂给医师处方。

第十六条医师在开具麻黄碱类复方制剂处方时，应根据患者的病情和身体状况进行合理用药，并记录处方信息和用药目的。

第十七条医师使用麻黄碱类复方制剂时应按照相关药品用法用量要求，并对患者进行必要的告知和指导。

望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员要求：采购员要求具有高中以上文化水平,需经过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗.1。

2 制定采购计划:采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划,报质量负责人审查同意后进行采购。

1。

3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。

2、药品验收2。

1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单"对照实物进行核对,确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字.如包装箱有损坏要立即拒收并通知质量管理员。

2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时通知验收员到场进行验收。

2.3验收的场所、步骤与方法:验收员在待验区内首先检查药品外包装是否符合规定要求；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。

根据“商品配送单"上的商品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收,符合规定的,在“商品配送单"上盖合格章并签字.并将“商品配送单”按月装订存档；同时通知营业员办理药品入店手续.凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查处理。

2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年.3、药品销售3。

1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员;营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。

3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人处理.二、处方审核、调配、核对操作规程1、处方审核1。