丹参注射液
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丹参注射液治病有新用
治疗冠心病心绞痛:用丹参注射液5~10毫升加入脉通500毫升静脉滴注能增加心脏血流量、改善心脏功能、可治疗心肌梗,心绞痛及脑血栓等症。
1、过敏性鼻炎:用丹参注射液1毫升双下鼻甲粘膜注射,每周2次,6~80次为1疗程,1~2疗程即可见效。
2、中心性浆液性视网膜炎:用复方丹参10毫升加入5%葡萄糖脉滴注,每日1次,15天为1疗程。
1~3疗程可见效。
3、小儿肾炎:丹参注射液2毫升每日2次肌内注射加入5%葡萄糖静脉滴注1周即可见效,直至症状完全消失后停药。
4、小儿病毒性心:用复方丹参注射液1~8岁每次2毫升,8岁~14岁每次16毫升加入10%葡萄糖250毫升静脉滴注每日1次,2周为1疗程。
5、小儿肺炎:用丹参注射液4毫升加入5%葡萄糖并加入抗菌药物,每日1~2次静脉滴注1周即可见效。
6、肾病综合征:用复方丹参注射液20毫升加入5%葡萄糖250毫升静脉滴注每日1次并配合其它药物治疗。
7、急性一氧化碳中毒:用复方丹参注射液10~20毫升加入10%葡萄糖500毫升中静脉滴注每日1次,并配合吸氧或高压氧仓,治疗效果更佳。
8、流行性出血热:用复方丹参注射液10毫升加10%葡萄糖500毫升中静脉滴注,并配合激素、维生素C 及止血药治疗,多数患者可顺利度过少尿期。
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丹参注射液科技名词定义中文名称:丹参注射液英文名称:danshen injections定义:主要成分:丹参。
所属学科:中医药学(一级学科);方剂学(二级学科);中成药(三级学科)本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布百科名片丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物,有许多有益的心血管效应。
近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病,并取得较好的疗效。
该药适用于胸痹血瘀症候,如胸闷、心悸、心绞痛,急慢性心肌梗塞,缺血性脑中风,脑梗塞或中风后遗症。
丹参具有扩张冠状动脉,抑制血小板聚集,降低血浆粘度,加速红细胞流速的作用,从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
基本资料丹参注射液丹参注射液药物组成:丹参性状:注射液。
为棕色至棕红色的澄明液体。
临床应用:主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。
规格:丹参注射液:每ml相当生药1~1.5g。
是否医保用药:医保是否非处方药:非处方贮藏:密封,遮光。
生产企业:北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂药物制法取丹参1500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至750ml。
加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为75%,第二次使含醇量为85%,每次均冷藏放置后滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至约250ml,加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,煮沸半小时,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
编辑本段药品鉴别(l)取本品0.5ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在281±3nm丹参注射液波长处有最大吸收。
丹参注射液的临床应用及配伍分析丹参注射液是一种中药注射剂,采用丹参根部药材为主要原料,经过提取、浓缩等工艺制成。
它具有活血化瘀、抗炎抗血小板凝集等功效,在临床上得到广泛的应用。
本文将对丹参注射液的临床应用及其与其他药物之间的配伍关系进行分析。
一、丹参注射液的临床应用丹参注射液主要用于以下方面的临床应用:1. 心脑血管疾病:丹参注射液具有活血化瘀的作用,可改善心脑血管的微循环,减少血小板凝聚,降低血液黏稠度,从而改善心脑血供。
它在心脑血管疾病的治疗中起到了积极的作用,例如在心绞痛、脑梗死等方面有一定的疗效。
2. 血管炎症性疾病:丹参注射液具有抗炎作用,能减轻血管炎症反应,维护血管的正常功能。
因此,在一些血管炎症性疾病的治疗中,丹参注射液常常被应用,如血管炎、混合性血管炎等。
3. 血小板功能异常:丹参注射液可以抑制血小板的凝聚和聚集,对于一些血小板功能异常的疾病有一定的治疗作用。
例如在血小板减少性紫癜、急性血小板减少性紫癜等病例中,丹参注射液可以改善患者的症状。
4. 术后治疗:丹参注射液的活血化瘀作用可以促进手术创面的愈合和修复,减少术后并发症的发生。
因此,在一些手术后的治疗中,丹参注射液被广泛应用。
二、丹参注射液的配伍分析在药物的配伍上,丹参注射液主要与以下几类药物配伍应用:1. 具有血流改善作用的药物:丹参注射液与异黄酮类药物如大黄、青蒿素等具有协同作用,能够增强药效。
这是因为丹参注射液可以促进微循环、降低血液黏稠度,而异黄酮类药物可以扩张血管,增加血流量,双方联合应用可以达到更好的疗效。
2. 具有抗凝血作用的药物:丹参注射液的抗血小板凝集作用可以与肝素、华法林等抗凝血药物配伍应用,可以增强其抗凝血效果。
但需要注意的是,使用时需根据患者的具体情况和病情来确定剂量及使用方式,避免出现不良反应。
3. 具有抗炎作用的药物:丹参注射液的抗炎作用可以与激素类药物如地塞米松等联合应用,可以增强治疗效果。
这是因为丹参注射液可通过抑制炎症反应中的炎症介质释放和细胞黏附分子表达,从而发挥抗炎作用。
丹参注射液的临床应用【关键词】丹参;临床应用丹参是著名的活血化瘀药,现代药理学表明丹参对心血管系统、血液系统等作用十分显著,以丹参为主有多种复方制剂。
复方丹参注射液目前临床应用日益广泛。
现将其临床作用总结如下。
1 临床作用1.1 心血管系统1.1.1 冠心病心绞痛卢健棋等用丹参注射液100 ml(含丹参50 g)静脉滴注,1次/d,治疗冠心病心绞痛66例,疗程14 d,总有效率83.3%,明显改善患者心痛、胸闷、心悸气短等症状[1]。
1.1.2 防治心肌缺血周苏宁等用复方丹参注射液30 ml加入10%葡萄糖注射液500 ml中,在麻醉完成后开始静脉滴注,维持至手术完毕或近手术结束防治心肌缺血。
总有效率90.17%,明显优于对照组[2]。
1.2 中枢神经系统1.2.1 高血压脑出血于高等用丹参注射液16 ml+10%葡萄糖注射液500 ml 静脉滴注,1次/d,用16 d,其余治疗与对照组相同,3周后,对血肿吸收、肝肾功能损害及肺部感染等方面进行比较,结果丹参组预后良好,有效率为85.71%,与对照组有统计学差异[3]。
1.2.2 防治创伤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛(cvs)沈一问等将307例头部外伤后住院未行手术患者,随机分成两组,均常规治疗,治疗组同时以复方丹参注射液20 ml+5%葡萄糖注射液500 ml静脉滴注,1次/d,全部病例于伤后2~3 d、7~10 d结合临床表现CT检查2~3次,结果两组发生cvs、病死率、伤残率比较均有统计学差异[4]。
1.2.3 新生儿缺血性脑血管疾病杨玮将58例缺血缺氧性脑病患儿随机分为两组,基础治疗相同,治疗组2~3 ml/kg丹参注射液静脉滴注,1次/d,5 d为1个疗程,连用1~2疗程,结果治疗组总有效率93.3%,明显优于对照组。
丹参能明显改善脑缺血、脑损伤,明显降低后遗症及病死率[5]。
1.2.4 治疗急性脑梗死闵连秋等观察了复方丹参注射液治疗急性脑梗死的疗效。
丹参注射液配伍禁忌有哪些呢丹参是一种常见的中草药,丹参功效有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,清心除烦,养血安神的作用。
近年来随着制药业的发展,丹参的的应用也逐渐广泛起来。
药片、注射液等种类很多。
每种药物都有它的配伍禁忌,丹参注射液也不例外。
下面我就为大家具体介绍一下丹参注射液配伍禁忌有哪些。
与罂粟碱注射液的配伍:有文献报道[1],复方丹参注射液与罂粟碱配伍后立即出现沉淀物,放置24h后则变成棕褐色固体,质硬。
此外,将两药分别加入葡萄糖注射液后再配伍仍可出现乳白色絮状物,放置24h后则变成淡黄色沉淀物。
与维生素B1、B6注射液及山梗菜碱、士的宁的配伍:因丹参所含的儿茶酚酸以及4一二羟基乳酸等活性物质中所含的羟基类酸性化合物均有鞣质的特性,维生素B1注射液与复方丹参注射液配伍后即析出沉淀。
与喹诺酮类抗菌药的配伍:喹诺酮类抗菌药如左氧氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星或培氟沙星等与复方丹参注射液配伍后立即出现浑浊,并有絮状沉淀产生;如将两液依次连续静脉滴注时,在输液管的过滤头处会产生浑浊和絮状沉淀。
与细胞色素C的配伍:将细胞色素C与丹参注射液稀释在同一溶液中,可生成丹参酚一铁螯合物,从而使混合液颜色变深,甚至出现浑浊。
试验结果表明,在丹参量少、时间短的情况下,细胞色素c与丹参注射液可以配伍使用,但在丹参用量大时则不能与细胞色素c配伍使用。
与硫酸西梭霉素的配伍:先后静脉滴注复方丹参注射液和硫酸西梭霉素注射液时,管中药液可出现白色浑浊,析出棕褐色颗粒,并在输液管终端滤网处有黑色沉淀物出现。
与注射用头孢拉定的配伍:先后静脉滴注头孢拉定和复方丹参注射液,输液管中即开始出现浑浊,继之产生乳白色沉淀物。
经试验,如先静脉滴注复方丹参注射液再静脉滴注头孢拉定则未见明显配伍反应或反应不明显;反之,如先静脉滴注头孢拉定再静脉滴注复方丹参注射液则两种液体可在交接面处产生较明显的沉淀和絮状物。
以上就是我为大家介绍的有关丹参注射液配伍禁忌了。
丹参注射夜功效与作用丹参是常见的中草药之一,也是中医药理论中常用的药物之一。
丹参注射液,是丹参制剂之一,是一种非常常用的中药注射剂,具有较为广泛的临床应用。
丹参注射液主要由丹参中的活性成分丹参酮提取而成,具有多种药理作用,对于血液循环系统疾病,特别是心脑血管疾病的治疗有着重要的作用。
在临床实际应用中,丹参注射液的夜工用起到了不可忽视的作用。
一、丹参注射液的成分和制剂特点丹参注射液是通过从丹参中提取丹参酮而得到的,这是丹参的主要活性成分。
丹参酮是丹参中具有活性的成分之一,具有多种药理作用。
丹参注射液是一种水溶性的制剂,易于静脉注射。
在丹参注射液的制剂中,通常会加入一些辅助溶剂和保持剂,以便更好地保存丹参的活性成分。
二、丹参注射液的药理作用1.改善心脑血管循环:丹参注射液能促进血液流动,增加心脏的收缩力和心排血量,改善微循环,增加心脑血管供血量,减轻心脑血管病变引起的缺血和缺氧症状。
2.抗凝血作用:丹参注射液具有抗凝血作用,能降低血浆中的纤维蛋白原水平,抑制血小板聚集,减少血栓的形成,从而降低心脑血管事件的发生率。
3.抗氧化作用:丹参注射液富含丹参酮,具有明显的抗氧化作用,可以减少自由基的产生,保护细胞免受氧化伤害,减轻心脑血管病变引起的损伤。
4.抗炎作用:丹参注射液能够抑制炎症反应,减少炎性介质的产生,降低炎症的程度,从而减轻心脑血管病变引起的组织损伤。
5.调节血脂代谢:丹参注射液能够调节脂质代谢,降低血液中的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,提高高密度脂蛋白胆固醇水平,从而减轻心脑血管病变引起的血脂紊乱。
三、丹参注射液的临床应用丹参注射液主要用于治疗心脑血管疾病,特别是冠心病、心绞痛、心肌梗死、脑梗死等疾病。
丹参注射液在治疗这些疾病中的应用主要有以下几个方面:1.改善心血管循环:丹参注射液能够改善心血管循环,增加心脏的收缩力和心排血量,降低心脏负荷,减轻心脑供血不足引起的症状,如胸痛、气促等。
2.预防血栓形成:丹参注射液具有抗凝血作用,能够降低血浆中的纤维蛋白原水平,抑制血小板聚集,减少血栓的形成,从而预防心脑血管病变引起的血栓性事件,如心肌梗死、脑梗死等。
丹参注射液科技名词定义中文名称:丹参注射液英文名称:danshen injections定义:主要成分:丹参。
所属学科:中医药学(一级学科);方剂学(二级学科);中成药(三级学科)本内容由全国科学技术名词审定委员会审定公布百科名片丹参注射液是活血化瘀的一个主要药物,有许多有益的心血管效应。
近年来被广泛用于治疗冠心病等疾病,并取得较好的疗效。
该药适用于胸痹血瘀症候,如胸闷、心悸、心绞痛,急慢性心肌梗塞,缺血性脑中风,脑梗塞或中风后遗症。
丹参具有扩张冠状动脉,抑制血小板聚集,降低血浆粘度,加速红细胞流速的作用,从而有利于改善微循环和预防血栓的形成。
基本资料丹参注射液丹参注射液药物组成:丹参性状:注射液。
为棕色至棕红色的澄明液体。
临床应用:主要用于治疗冠心病、心肌梗塞、肝炎、脑血管意外、慢性肾功能不全、流行性出血热、急性弥漫性血管内凝血等病证。
规格:丹参注射液:每ml相当生药1~1.5g。
是否医保用药:医保是否非处方药:非处方贮藏:密封,遮光。
生产企业:北京第四制药厂河北宏宝药业股份有限公司山西省万荣制药厂农安县制药厂上海第九制药厂上海长征富民制药厂江苏省国营石山头制药厂台州南峰药业有限公司安徽马鞍山生物化学制药厂嘉华中药有限公司江西余江制药厂责任有限公司南丰县桔城制药厂河南省信阳大别山制药厂长沙市第二制药厂广东永康药业股份有限公司西安蓝田制药厂药物制法取丹参1500g,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至750ml。
加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量为75%,第二次使含醇量为85%,每次均冷藏放置后滤过,滤液回收乙醇,并浓缩至约250ml,加注射用水至400ml,混匀,冷藏放置,滤过,用10%氢氧化钠溶液调节pH值至6.8,煮沸半小时,滤过,加注射用水至1000ml,灌封,灭菌,即得。
编辑本段药品鉴别(l)取本品0.5ml,加水至500ml,摇匀,照分光光度法(附录Ⅴ A)测定,在281±3nm丹参注射液波长处有最大吸收。
复方丹参注射液临床常用配伍分析与安全应用复方丹参注射液是一种中成药,由丹参、冬凌草和全蝎等多种草药组成。
它具有活血化瘀、调经止痛、降压等作用,广泛应用于临床治疗心脑血管疾病、中风后遗症等疾病。
在临床应用中,复方丹参注射液的安全性和配伍问题是需要重视的。
本文将从临床常用配伍分析和安全应用两方面进行探讨。
首先,复方丹参注射液的临床常用配伍分析。
复方丹参注射液常与其他药物配伍使用,以增强疗效或减轻不良反应。
以下是一些常用的配伍:1.复方丹参注射液与盐酸普鲁卡因的配伍。
复方丹参注射液可增强盐酸普鲁卡因的降压作用,并且可以减轻普鲁卡因的心脏毒性作用。
2.复方丹参注射液与硝普钠的配伍。
复方丹参注射液可增强硝普钠的降压作用,对于临床治疗高血压和心绞痛等疾病有较好的效果。
3.复方丹参注射液与阿司匹林的配伍。
复方丹参注射液可以减轻阿司匹林的胃肠道不良反应,并且具有加强抗血小板聚集作用的作用。
其次,复方丹参注射液的安全应用。
复方丹参注射液是一种中成药,尽管它安全性较高,但在使用过程中还是需要注意以下几个问题:1.注意过敏反应。
复方丹参注射液中的丹参可能引起过敏反应,对丹参过敏的患者应慎用。
如果患者出现过敏反应,应立即停药并及时处理。
2.注意剂量控制。
复方丹参注射液的剂量应根据患者具体情况进行调整,一般情况下成人每次1支,一日2支。
不宜超过推荐剂量,以免引起不良反应。
3.注意肝肾功能不全患者。
复方丹参注射液中的丹参和冬凌草可能对肝肾功能不全患者有一定的影响,患者在使用前应告知医生自己的肝肾功能情况,以便医生合理调整剂量。
4.注意药物相互作用。
复方丹参注射液可能与一些其他药物发生相互作用,影响药效甚至增加不良反应的风险。
患者在使用复方丹参注射液前应向医生详细告知自己正在使用的其他药物,以便医生判断是否可以安全配伍。
综上所述,复方丹参注射液的临床常用配伍分析与安全应用是非常重要的。
临床医生在使用复方丹参注射液时,应根据患者的具体情况选择合适的配伍药物,并注意相关的安全使用事项。
丹参注射液说明书
【功效主治】
活血化瘀,通脉养心。
用于冠心病胸闷,心绞痛。
【化学成分】
丹参。
【不良反应】
偶见过敏反应。
主要症状体征为瘙痒、头痛、气急、心慌.发热、恶心、呕吐、腹痛、咳嗽、哮喘、低血压、心律失常、局限性水肿,口唇疱疹、荨麻疹等。
【禁忌症】
对本品有过敏或严重不良反应病史者禁用。
【产品规格】
每支装10ml
【用法用量】
肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次;
静脉注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1~2次;
静脉滴注,一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用),一日1次。
或遵医嘱。
【注意事项】
1 本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素Bl、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。
2 本品不宜与中药藜芦同时使用。
3 本品与抗生素、雏生素c、肝素、东莨菪碱、酚妥拉明、硫酸镁等联合使用,可产生协同作用及减少药物某些不良反应。
4 本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。
5 本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。
使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。
6 如出现不良反应,遵医嘱。
丹参注射液
Danshen Zhusheye
【处方】丹参1500g
【制法】取丹参,加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1.5小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为 1.15~1.28(60℃测)的清膏,加乙醇使含醇量为75%,冷藏,滤液浓缩至相对密度为1.16~1.26(60℃测)的清膏,加乙醇使含醇量为85%,用氢氧化钠溶液调节pH值至8~9,冷藏,滤液必要时回调pH至中性,并回收乙醇至无醇味,加注射用水至相对密度为1.01~1.05(60℃测)的清膏。
用盐酸溶液调节pH值至2~3,冷藏,滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6,浓缩至相对密度为1.02~1.06(60℃测)的清膏,冷藏;或冷藏,滤过,滤液浓缩至相对密度为 1.02~1.06(60℃测)的清膏,用盐酸溶液调节pH值至2~3,冷藏。
滤过,滤液用氢氧化钠溶液调节pH值至6.8~7.0,加适量注射用水,煮沸半小时,冷至80℃,加适量活性炭,滤过,放冷后冷藏,滤过,加注射用水至1000ml,调节PH至6.5~7.2,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。
【鉴别】 取本品4ml,水浴蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。
另取丹参素钠、原儿茶醛对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(8:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】溶液的颜色 精密量取本品0.5ml,置25ml纳氏比色管中,加水稀释至刻度,摇匀,与黄色或橙黄色7号标准比色液(中国药典2010年版一部附录Ⅺ A第一法)比较,均不得更深。
pH值 应为5.0~7.0(中国药典2010年版一部附录 Ⅶ G)。
5-羟甲基糠醛 取5-羟甲基糠醛对照品适量,精密称定,加0.2%冰醋酸的
10%甲醇溶液稀释制成每1ml含20μg的溶液,作为对照品溶液。
照【指纹图谱】项下的色谱条件。
分别精密量取对照品溶液与【指纹图谱】项下的供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含5-羟甲基糠醛不得过0.10mg。
蛋白质 取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml,摇匀,放置5分钟,不得出现浑浊。
鞣质 取本品1ml,加新配制的含1%鸡蛋清的生理盐水5ml,放置10分钟,不得出现浑浊或沉淀。
树脂 取本品5ml,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml振摇提取,分取三氯甲烷液,置水浴上蒸干,残渣加冰醋酸2ml使溶解,置具塞试管中,加水3ml,混匀,放置30分钟,不得出现沉淀。
草酸盐、钾离子 照注射剂有关物质检查法(中国药典2010年版一部附录Ⅸ S)检查,应符合规定。
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(中国药典2010年版一部附录Ⅸ B)测定,每1L含铅不得过0.6mg,镉不得过0.15mg,砷不得过0.3mg、汞不得过0.1mg,铜不得过20mg。
炽灼残渣 取本品2ml,依法测定(中国药典2010年版一部附录Ⅸ J),不得过1.5%(g/ml)。
总固体 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴上蒸干,在105℃干燥3小时,移置干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算。
遗留残渣应为1.0%~3.0%(g/ml)。
热原取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ A),剂量按家兔体重每1kg注射1.5ml,应符合规定。
异常毒性 取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录ⅩⅢE),按静脉注射法给药,应符合规定。
过敏试验 取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G),应符合规定。
溶血与凝聚 取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录Ⅰ
U)。
【指纹图谱】照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%三氟乙酸水溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;流速为每分钟0.8ml,柱温为40℃;检测波长为288nm。
理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于200000。
时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)
0~65 2→30 98→70
65~66 30→2 70→98
66~80 2 98
参照物溶液的制备取丹参素钠对照品、原儿茶醛对照品、迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品适量,精密称定,加0.2%冰醋酸的10%甲醇溶液制成每1ml含丹参素钠0.20mg、原儿茶醛50µg、迷迭香酸50µg和丹酚酸B 50µg的混合溶液,即得。
供试品溶液的制备精密量取本品2ml,置10ml量瓶中,加0.2%冰醋酸的10%甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取上述两种溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,计算,即得。
供试品指纹图谱中应呈现与相应的参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰。
按中药色谱指纹图谱相似度评价系统计算,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不得低于0.85。
2
4
3
对照指纹图谱
【含量测定】总酚 对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量,精密称定,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
标准曲线的制备精密量取对照品溶液2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml,分别置10ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(中国药典2010年版一部附录ⅤA),在280nm的波长处测定吸光度。
以吸光度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法精密量取本品2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中丹参素钠的重量,计算,即得。
本品每1ml含总酚以丹参素钠(C9H9O5Na)计,应为4.0~12.0mg。
丹参素钠、原儿茶醛、迷迭香酸和丹酚酸B 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 同【指纹图谱】项下。
对照品溶液的制备 同【指纹图谱】项下的参照物溶液的制备。
测定法分别精密吸取对照品溶液与【指纹图谱】项下的供试品溶液各5µl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含丹参以丹参素钠(C9H9O5Na)计,不得少于0.60mg;以原儿茶醛(C7H6O3)计,不得少于0.20mg;以迷迭香酸(C18H16O8)计,不得少于0.10mg;以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于0.10mg。
【功能与主治】活血化瘀,通脉养心。
用于冠心病胸闷,心绞痛。
【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次;静脉注射,一次4ml (用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1~2次;静脉滴注,一次10~20ml(用5~10%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用),一日1次。
或遵医嘱。
【规格】每支装 (1)2ml (2)10ml (3)20ml 【贮藏】密封,遮光。
【有效期】2年。