广州市卫生局关于印发《广州市卡介苗接种技术要求》的通知(2009)

通用名称：卡介苗商品名称：BCG疫苗英文名称：Bacillus Calmette-Guérin Vaccine【成分和性状】本品系用卡介菌制成的活菌苗。

为乳白色悬液，含苯酚防腐剂。

【适应症/功能主治】用于预防结核病。

【规格】每支1ml。

每1次人用剂量为0.1ml。

【用法用量】(1)接种部位：上臂三角肌外侧。

(2)接种方法：将药液注射到皮下组织内，注射深度为0.5-1cm。

每次注射应更换部位，以免影响免疫效果。

(3)接种次数：一般分为3次接种，分别在出生后1个月、2个月和6个月时接种。

如未按时接种，应尽快补种。

(1)局部反应：接种后2-3周内，注射部位可能出现红肿、硬结、疼痛等反应，一般无需特殊处理，可自行消退。

如出现严重反应，应及时就医。

(2)全身反应：极少数人可能出现发热、乏力、食欲不振等全身反应，一般无需特殊处理，可自行缓解。

如出现严重反应，应及时就医。

【禁忌】(1)对本品过敏者禁用。

(2)急性传染病、严重心、肝、肾功能不全者禁用。

(3)免疫缺陷患者禁用。

【注意事项】(1)本品为活菌苗，使用时应注意无菌操作，避免污染。

如不慎接触到本品，应立即用肥皂和水清洗受污染部位，并及时就医。

(2)本品应在规定的有效期内使用，过期禁止使用。

使用前应检查包装是否完好，如有破损、变质等情况，不得使用。

(3)本品的接种对象仅限于出生后1个月、2个月和6个月的婴儿。

对于其他年龄段的人群，应在医生指导下使用。

(4)接种后应密切观察患者的反应情况，如出现严重不良反应，应及时就医。

预防接种技能大赛试题库（判断题）1.责任区0-6岁儿童数如在2000-2999名之间，接种人员至少2人。

（×）（应为3人）2.张贴预防接种告知书、预防接种流程、国家免疫规划疫苗免疫程序、国家免疫规划疫苗可预防疾病与接种禁忌、第一类疫苗公示信息、预防接种门诊基本信息、预防接种门诊工作制度等。

（×）（第二类疫苗公示信息）3.卡介苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、脊灰减毒活疫苗2～8℃条件下避光保存。

（√）4.含麻疹成分疫苗8月龄及时接种率达90%，各剂次达95%。

（√）5. 预防接种门诊应实行“谁建档、谁迁入，谁负责”的原则。

不得任意对未全程免疫儿童从客户端迁出。

（×）（少“全程免疫”）6. 冰箱的数量和容积应适应存放农村1个月、城区2个月的疫苗接种用量（×）（冰箱的数量和容积应适应存放农村2个月、城区1个月的疫苗接种用量）7. 接种单位应每月向县级疾病预防控制机构上报下一个月国家免疫规划疫苗的需求计划和第二类疫苗的购买计划。

（√）8. 接种门诊宜选在第一层或第二层，第四层以上应有电梯。

尽可能避免受种者与医院患者走同一通道，避免接种门诊与临床科室在同一楼层。

（√）9. 接种门诊应至少配置1台电脑、1个条码扫描器、1台打印机。

不需要宽带网络和固定电话。

（×）（应至少配置1台电脑、1个条码扫描器、1台打印机。

有宽带网络和固定电话。

）10. 脊髓灰质炎减毒活疫苗只能在-20℃以下避光保存，其他国家免疫规划疫苗在2～8℃条件下避光保存。

（×）（脊髓灰质炎减毒活疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存，其他国家免疫规划疫苗在2～8℃条件下避光保存。

）11. 接种单位应具备冰箱或使用配备冰排的疫苗冷藏箱（包）储存疫苗。

（√）12. 疾病预防控制机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，可自行处理。

（×）（不得自行处理）13. 疾病预防控制机构对储存疫苗的温度进行监测,温度计应分别放置在冰衬冰箱冷藏室及冷冻室的中间位置。

预防接种查验证明-预防接种工作规范试题预防接种工作规范培训试题预防接种上岗证培训试题单位湾子中心卫生院姓名得分一、单选题1儿童预防接种卡的保管期限A、7年B、15年C、21年D、14年2、下列哪种疫苗不属于一类疫苗A、卡介苗B、麻腮风C、甲肝C、水痘3、使人群易感性降低的因素有()A、新生儿增加B、易感人口的迁入C、实施国家扩大免疫规划D、免疫人口的死亡4、哪种疫苗用于暴露后免疫A、卡介苗B、狂犬疫苗C、甲肝疫苗D、乙肝疫苗5、预防接种异常反应的诊断由A、县级以上人民医院B、疾控中心C、卫生行政部门D、县级以上异常反应诊断专家组6、免疫程序不包括A、起始免疫月龄B、接种剂次C、接种剂量D、接种技术7、预防接种途径不包括A、口服B、肌肉注射C、静脉注射D、皮内注射8、下面关于疫苗接种皮肤消毒的说法，哪种是不正确的:A、接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处B、可用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇进行皮肤消毒C、可用2%碘酊进行皮肤消毒D、要由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm9、儿童预防接种证由谁保管A、疾控中心B、社区卫生服务中心C、幼儿园D、儿童家长10、关于疫苗外观质量检查，下列说法正确的是A、有摇不散块状物时，需用力摇B、疫苗如冻结，应放置水中缓慢解冰后使用C、安瓿有裂纹但未破裂时可使用D、无标签或标签不清时不得使用二、判断题1、国家根据疫苗质量的优劣将其分为一类苗、二类苗。

2、接种疫苗后出现的不良反应叫做预防接种异常反应，接种一类疫苗出现的异常反应由国家补偿，接种二类疫苗出现的异常反应应由疫苗生产企业补偿。

3、经过县级以上卫生行政部门培训合格的村医可以从事免疫规划工作。

4、安全注射是指接种疫苗后不出现任何反应的注射。

5、乙肝疫苗第一针可以在卡介苗接种后24小时后完成。

三、填空题1、A群流脑疫苗1、2剂次间隔_______个月。

第1剂次A+C群与A群流脑疫苗第2剂次间隔≥_____个月。

第一节卡介苗一、疫苗名称通用名：皮内注射用卡介苗英文名：BCG vaccine for intradermal injection俗称：卡介苗二、研发简史历史上用于预防结核病的疫苗种类繁多，有死疫苗、化学提取疫苗等，均因不同原因停止使用，目前广泛应用的是卡介苗（BCG）。

1907年，法国巴斯德研究所的Calmette和Guerin将有毒力的牛型分枝杆菌(Mb）分离物在5％甘油胆汁马铃薯培养基上培养，历经13年,传230代后使致病力完全丧失，获得减毒株，于1921年研制成功BCG，并作为口服疫苗首次在婴儿中进行试验。

1922~1928年，法国有5万多名儿童口服BCG。

嗣后采用了其他新的接种方法，如皮内接种、多点针刺、划痕法。

1923年以后在全世界广泛使用。

1928年将这株细菌取名为卡介菌（bacille Calmette—Guerin,BCG）用卡介菌制成的活苗称卡介苗（bacille Calmette—Guerin vaccine）。

1948年在巴黎召开了全球第一次卡介苗会议,会议正式确认了BCG预防结核病的效果。

1974年，WHO将BCG接种纳入扩大免疫计划，全世界已有100多个国家推广使用，已接种超过30亿剂(每年约接种1亿儿童)。

我国留法学者王良于1933年自法国引进菌株并在重庆筹办了我国第一个BCG实验室。

1937年刘永纯开始在上海巴斯德研究院生产BCG.1948年，陈正仁、魏锡华、朱宗尧从丹麦血清疫苗研究所引进丹麦亚株823，在北京组建BCG 实验室,从事疫苗毒种、生产工艺的研究，并进行大批量的疫苗生产.为便于农村、边远地区的使用，1985年国内全部推行上海生物制品研究所的种子批菌种D2PB320S2甲10株为生产疫苗株。

我国于20世纪50年代初期已开始在全国推广BCG接种工作，1978年纳入儿童计划免疫，目前全国使用数已超过十亿人次。

三、制品种类现行BCG疫苗株都是原牛分枝杆菌分离株的后代，几十年后一直在不同地区的实验室中进行增殖，与原始亲本株相比，表型和基因型均有差异，表明BCG 在传代过程丢失了许多基因，产生各种显示表现型和基因型差别的新BCG菌株。

一、预防接种门诊有关公示内容按照《预防接种工作规范》和《深圳市预防接种门诊规范化建设实施方案》要求，预防接种门诊必须在接种场所显著位置公示以下资料：①预防接种工作流程、接种服务咨询电话②免疫接种须知③疫苗价格④疫苗的品种、免疫程序、接种方法⑤疫苗的作用、禁忌症、不良反应以及注意事项（预防接种告告知书）⑥接种场所张贴现场留观30分钟提示⑦其它宣传资料（如宣传栏）以上7项公示资料中，第②、③、④项全市统一了公示内容（附件1～4），各预防接种门诊应按照统一的公示内容制作相应公示资料。

对于第⑤项资料，我市在发给家长的《预防接种证》中作有关公示。

针对以上没有统一内容的公示资料，各预防接种门诊可根据实际情况自行制定内容和公示形式。

附件1免疫接种须知预防接种是控制、消灭相应传染病以保障受种个体健康采取的最有效、经济的预防手段。

根据《中华人民共和国传染病防治法》规定，国家对儿童实行预防接种证制度，使孩子获得免疫接种的机会，这也是每个家长的义务。

您的孩子出生后，请及时与居住地段预防接种单位取得联系，申领《预防接种证》，提供儿童的基本资料，根据预约接种时间或具体通知时间，带领您的孩子到预防接种单位接受预防接种。

《预防接种证》是预防接种记录的有效证明，每次接种必须携带。

儿童在入托、入学、入伍、办理出国手续或到其它地方接种时均要查验接种证，请妥善保管。

一般禁忌症：1、发热；2、急性传染病病人（包括尚在恢复期的病人）；3、已知对疫苗成份过敏者；3、重症慢性疾患：如活动性肺结核、心脏代偿功能不全、急慢性肾脏疾病、血液病等；4、严重营养不良：尤其是1岁以下的婴儿严重营养不良、消化功能紊乱及障碍者；5、神经系统疾患：对患有癫痫、脑炎后遗症、抽搐等疾患或有既往病史者应慎重，尤其是接种百白破疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗。

一般注意事项1、急慢性感染、各种严重疾病、神经系统疾患、发热、免疫缺陷以及有过敏史和其它身体不适的儿童，家长应在接种登记时事先告诉医生，以便医生根据实际情况，决定是否接种或暂缓接种。

广东省预防接种单位建设标准为加快推进我省预防接种标准化建设和规范化管理，按照《中华人民共和国疫苗管理法》和中共中央办公厅、国务院办公厅《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》（中办发〔2018〕70号）等要求，结合工作实际，就我省预防接种单位建设制定如下标准。

一、预防接种单位及分类预防接种单位是从事预防接种工作的医疗卫生机构，主要包括预防接种门诊、产科接种点、狂犬病暴露预防处置门诊、成人接种门诊、特需人群接种门诊和集体单位接种门诊等六类。

二、预防接种单位设置原则（一）预防接种门诊。

是指依据街镇行政区划设置，承担辖区免疫规划疫苗接种任务，并提供非免疫规划疫苗接种服务的接种门诊。

每个镇街至少设置1家预防接种门诊，原则上应设在镇街一级的基层医疗卫生机构。

县级卫生健康行政部门要根据人口密度、服务半径、地理条件和医疗卫生资源配置等情况适当增减门诊数量并明确门诊的服务范围。

预防接种门诊按照硬件配置标准设置数字化预防接种门诊。

数字化预防接种门诊是在预防接种门诊的基础上配置数字化管理系统，将计算机、通讯、多媒体、互联网、物联网等信息技术应用于预防接种的预约、健康询问、登记、候诊、接种、留观等各环节，确保预防接种工作高效、便捷、安全、规范以及能准确、实时记录预防接种服务过程中各类信息或数据。

新建的预防接种门诊按照数字化预防接种门诊的标准进行建设。

（二）产科接种点。

是指设置在开展助产服务的医疗机构内，为该助产服务医疗机构内出生的新生儿提供首剂乙肝疫苗、卡介苗接种和乙肝免疫球蛋白注射服务的接种点。

所有开展助产服务的医疗机构均应设置产科接种点。

（三）狂犬病暴露预防处置门诊。

是为可能接触狂犬病病毒的高危人群和疑似狂犬病病毒暴露者提供伤口处置、狂犬病疫苗接种、狂犬病被动免疫制剂注射服务，以及为有外伤感染风险的人群开展破伤风疫苗接种、破伤风被动免疫制剂的注射服务的接种门诊。

该门诊根据伤口处置能力、门诊规模、硬件配置和接诊时间的不同分为甲、乙两级。