中药软胶囊制备工艺研究分解

软胶囊制备工艺技术软胶囊是一种常见的药物剂型，其具有容易吞咽、易溶解和便于控制剂量等优点，被广泛应用于药物制剂中。

下面将介绍软胶囊制备的工艺技术。

软胶囊制备工艺技术主要包括胶囊壳和药物填充两个步骤。

首先是胶囊壳的制备。

胶囊壳一般由明胶和色素组成。

明胶主要来自于动物骨骼或皮肤的提取物，经过酸解、碱解、脱水、精制等过程得到。

明胶具有良好的流动性和凝固性，适合用于制作胶囊壳。

色素一般用于给胶囊壳上色，增加药物的识别性。

制备胶囊壳时，首先将明胶溶解于热水中，经过过滤和脱泡等处理后，将溶液灌入胶囊壳模具中，然后经过冷却和干燥等步骤，最终得到胶囊壳。

其次是药物的填充。

药物填充的目的是将药物按照一定剂量填充到胶囊壳中。

药物填充可以采用手工和机械两种方式。

手工填充一般适用于小批量生产，操作简单但效率低；机械填充适用于大规模生产，可以实现自动化生产，提高生产效率。

药物填充时需要注意保证药物的一致性和准确性，可以使用计量泵、齿轮泵等装置来保证药物的准确添加。

填充完成后，胶囊壳需要经过封闭和热合等步骤来固定药物，最终形成软胶囊。

软胶囊制备工艺技术还需要注意一些关键问题。

首先，在制备胶囊壳时，需要控制好明胶的浓度、温度和固化时间等参数，以确保胶囊壳的质量。

其次，在药物填充过程中，需要根据药物的特性和剂量要求，选择合适的填充方法和装置，确保药物填充的准确性和一致性。

另外，还需要对软胶囊进行质量控制，如药物含量、溶解度、包衣质量等指标的测试，以确保药物剂型符合药品质量的要求。

总之，软胶囊制备工艺技术是一项关键的药物制剂技术，包括胶囊壳的制备和药物填充两个步骤。

在制备过程中需要控制好各项参数，确保软胶囊的质量符合要求。

随着技术的发展，软胶囊的制备工艺技术也在不断进步，为药物制剂的研发和生产提供了更好的选择。

药用软胶囊的制作工艺现如今的日常用药中药用软胶囊非常普遍，因其携带方便、易于服用与吸收的特点，在医学制药中得到广泛的应用，同时也涌现出许多专门生产软胶囊的企业。

《化工与医药工程》本刊在国内医药、制药界颇受欢迎，该期刊历史悠久，发表的文章、文章在医药工程领域具有广泛的指导意义，并具有权威性。

获奖情况：1984年获国内优秀期刊二等奖;1990年获国内优秀期刊二等奖。

我们对溶胶工艺进行考察是以黏度为指标的。

溶胀胶块是取适量水和明胶于常温减压下溶胀30分钟，然后加入其它一些辅料在69摄氏度条件下搅拌溶解，再在0.07——0.08兆帕压力下脱气直至溶液透明且无气泡，等其冷却后就可以适当的保持室温。

1软胶囊介绍与应用1.1软胶囊介绍软胶囊属于比较灵活的弹性胶囊，其囊壳中含有水、增型剂，这三种物质之间的比例决定了软胶囊体积的大小，最早的软胶囊制剂是维生素A、D胶丸，自1933年旋转冲模包囊机以来，药用软胶囊不但在生产中降低了成本，而且还大大提高了产量。

1.2软胶囊应用软胶囊在医药的应用中很广泛，既可以用于口服，也可以外用，其规格不同，颜色与形状也各不相同。

除了医用之外，还可以应用于工业领域(如食品工业、化学、家化用品等)。

因为其密闭性好，保存时间长，不易变质，每天一粒，使用以及携带也很方便，所以迅速风靡全球，售价也比普通护肤用品高出许多。

2软胶囊制剂的工艺参数探究与分析2.1软胶囊制备工艺流程软胶囊在制备工艺中的流程为：溶胶-配料-压丸-干燥-灯检-内包装-外包装2.2溶胶工艺研究创新软胶囊的生产过程中的一个核心步骤是溶胶，它可以决定能否顺利展开下一个步骤，这个过程改变了明胶的性质。

胶囊液体作为中间产品，其质量直接影响到明胶囊的质量特性。

较好胶液的黏度在3.6衅.OE 范围内，黏度大小和质量好坏成反比，差质量的韧性会不足也就不适合用于工业生产。

(1)在溶胀过程中进行时间的考察把明胶分别与适量的水在正常的温度减压下进行溶胀O，29，59，119mln，然后加入处方量的甘油及其他辅料，在69℃的恒温震荡水浴锅中搅拌溶解，在0.07一0.08MPa真空泵压力下间歇式脱气，直到明胶溶液澄清透明没有气泡生成，趁其热度将其倒入烧杯之中，等到冷却之后再取出，并测定其粘度。

精细化工软胶囊制备工艺研究冯婷婷，高首勤（山西中医药大学中药与食品工程学院，山西晋中030619）摘要：目的：优化软胶囊的最佳制备工艺条件。

方法：以明胶、甘油、水、PEG400比例为指标，通过L'（34）正交试验筛选了软胶囊的制备工艺，采用压制法制得软胶囊。

测定黏度和崩解时间，优化软胶囊制备工艺条件°结果：明胶、甘油、水和PEG400比例为1:0.5:1:0.07,黏度为4.66。

结论：该工艺简单可行，是软胶囊的最佳制备工艺流程°关键词：软胶囊；正交实验；溶出率；黏度文章编号：1006-4184（2019）09—0017—04随着生活水平的提咼,人们对健康越来越重视。

保健食品的需求呈现逐渐增长的趋势。

市场上的保健食品增长速度很快,其中软胶囊剂型的保健品所占比例很大。

软胶囊即指将药材提取物、液体药物与适量辅料混匀后用滴制法或压制法封存于软胶囊囊材中的胶囊剂。

与其他剂型相比,软胶囊有很多优点,比如：具有较高的生物利用度、均一,性好、外形美观等,深受大众喜爱。

软胶囊的质量保证对制备工艺要求较高。

软胶囊的研制过程中,囊材中的水、甘油、明胶之间的比例非常重要,影响软胶囊的质量。

囊材的比例选择不合适,既影响外观,又影响药物的效果,使胶囊的崩解时限和溶出度等都达不到药典要求,不能达到预防及治疗疾病的目的。

本文以柠檬黄作为指示剂,采用正交设计试验,该方法具有简便、可靠等特点。

1材料与方法1.1实验试剂明胶（药用级）、甘油（药用辅料）、柠檬黄（分 析纯）、超纯水、PEG400（分析纯）。

1.2仪器与设备Cary50Probe UV-Visible spectrophotometer （VARIAN）；旋转蒸发仪RE-52AA（上海亚荣生化仪器厂）;JA26038电子天平（上海精科天美科学仪器有限公司）;85-2型控温磁力搅拌器（江苏金坛市金城国胜实验仪器厂）;SHZ-（!）型循环水真空泵（天津华鑫仪器厂）;KDC-1044低速离心机（安徽中科中佳科学仪器有限公司）o D-800LS智能药物溶出仪（天大天发科技有限公司）；KQ5200V超声清洗器（昆山市超声有限公司）o1.3实验方法1.3.1柠檬黄标准曲线的建立准确称取柠檬黄0.0500g置于100mL容量瓶中,加蒸馏水定容至刻度。

第1篇一、实验目的1. 掌握软胶囊的制备原理和工艺流程。

2. 学习软胶囊制备过程中各步骤的操作方法。

3. 了解软胶囊的质量控制要点。

4. 通过实验，验证制备工艺的可行性和软胶囊的质量。

二、实验原理软胶囊是将药物或活性成分包封在软质囊材中的一种剂型。

软质囊材通常由明胶、甘油、水等成分制成。

药物或活性成分可以是油溶性、水溶性或混悬液。

三、实验材料与仪器1. 实验材料：- 明胶：150g- 甘油：50g- 水：100ml- 药物或活性成分：适量- 二氧化钛：适量（用于遮光）- 碘化钾：适量（用于检测胶液粘度）2. 实验仪器：- 化胶罐：1个- 搅拌器：1个- 喷雾器：1个- 滚筒式软胶囊机：1台- 精密天平：1台- 温度计：1个- 秒表：1个- 胶液粘度计：1台四、实验步骤1. 化胶：- 将明胶、甘油、水按比例混合，放入化胶罐中。

- 加热搅拌，直至明胶完全溶解，形成均匀的胶液。

- 添加二氧化钛和碘化钾，搅拌均匀。

2. 配液：- 将药物或活性成分加入胶液中，搅拌均匀。

3. 制备软胶囊：- 将配好的胶液倒入滚筒式软胶囊机中。

- 开启机器，使胶液通过模具，形成软胶囊。

- 调整温度和速度，确保软胶囊的形状和大小符合要求。

4. 干燥：- 将制备好的软胶囊放置在干燥箱中，进行干燥。

5. 质量检测：- 测量软胶囊的重量、直径、形状等指标。

- 检测软胶囊的溶出度和含量。

五、实验结果与分析1. 化胶：- 胶液颜色均匀，无杂质。

2. 配液：- 药物或活性成分与胶液混合均匀。

3. 制备软胶囊：- 软胶囊形状规则，大小一致。

4. 干燥：- 软胶囊干燥充分。

5. 质量检测：- 软胶囊重量、直径、形状等指标符合要求。

- 溶出度和含量符合药典规定。

六、实验结论本实验成功制备了软胶囊，验证了软胶囊制备工艺的可行性。

实验结果表明，软胶囊具有以下优点：1. 药物或活性成分包封在软质囊材中，保护药物或活性成分免受外界环境的影响。

2. 软胶囊口感好，易于吞咽。

软胶囊制备方法软胶囊是一种外壳由明胶材料构成、内部填充溶液或粉状物质的制药剂型。

由于它具有包裹性能强、市场前景广阔的优点，因此在制药领域中十分重要。

本篇文章将详细介绍软胶囊制备方法。

1.胶囊外壳制备所用材料为明胶、甘油和色素。

首先将明胶和甘油加热溶解，再加入适量色素调制成所需颜色。

在制备过程中，应保持温度适宜，避免明胶过热或过凉。

然后将所得溶液装入胶囊外壳模具中，在加热的条件下使其凝固。

胶囊外壳的制备完成。

2.药物填充所用材料为药物制剂和辅料。

药物制剂可以是固体、液体或半固体，例如颗粒、胶囊、片剂等。

辅料包括填充料和促进吸收剂等。

填充料可以是淀粉、硬脂酸甘油酯等，促进吸收剂可以是聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等。

药物填充需要考虑的因素包括药物性质、填充物的物理化学性质、填充肠的形态和容量等。

具体实施过程中，应按照一定比例选取适宜填充物，控制药物与填充物的重量比，以确保填充效果和药物剂量的准确性。

3.封闭胶囊将填充好药物后的胶囊放入封闭器内，按照一定的时间和压力进行封闭。

封闭应重点控制封闭剂的温度和密度。

如果封闭剂温度过高或密度过大，会导致胶囊开口或破裂。

反之，如果封闭温度过低或封闭剂密度过小，会导致封闭效果不理想。

4.包装已封闭好的软胶囊应在干燥、避光和低温的条件下进行包装。

可采用透明或玻璃瓶子，放置在干燥箱中进行灭菌处理，然后进行密封包装。

软胶囊制备需要注意各个环节的参数选择，从而保证所制备的软胶囊的质量和保质期。

1.材料质量控制在软胶囊的制备过程中，明胶、甘油、填充剂等材料的质量是至关重要的。

应确保所有材料均符合国家和行业标准，且其质量稳定可靠。

还应对材料进行良好的贮存、包装和运输，以防止材料受潮、受污染或质量下降。

2.外观检查在制备完成的软胶囊中，应进行外观检查。

应检查外壳的颜色、透明度、外观质量等，以及填充物的形态、颜色和均匀性等。

若发现任何异常状况，应迅速排除，以免影响软胶囊的产品质量。

浅析中药软胶囊的生产工艺软胶囊是将油类或对明胶物无溶解作用的非水溶性的液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂。

国内有如天津天士力的复方丹参软胶囊、东盛盖天力的四季三黄软胶囊、藿香正气软胶囊，石家庄神威感冒软胶囊、天津中央药业的麻仁软胶囊、上海华大的长生银杏软胶囊等中药产品，还有华北制药集团的脉通、维灵深海鱼油软胶囊、鱼油磷酯软胶囊等保健品，以及众多的化妆品等。

从国内众厂家的软胶囊产品看，中药软胶囊在软胶囊这个剂型中占主导地位。

对中药软胶囊的生产工艺的研究和开发将成为国内软胶囊市场的主要方向。

以下将对中药软胶囊的特点及生产工艺作简单的综述。

中药软胶囊的特点：①整洁美观、容易吞服、可掩盖中药不良苦味及臭味。

②装量均匀准确，溶液装量精度可达±1%。

③软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性，并使药物具有长的存储期，避免了中药储存易变质的弊端。

④适合难以压片的药物。

⑤可提高药物的生物利用度。

并可根据作用部位和时间的需要做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。

中药软胶囊的生产工艺流程图如下：整个生产过程包括中药的提取、配液、溶胶、制丸、干燥、选丸、分装几个工序，其中配液、溶胶、压丸、干燥为软胶囊剂型的关键工序。

1配液配液就是制备软胶囊的内容物。

中药软胶囊与西药不同，西药成分单一，大多为油状药物或疏水性药粉，比较容易压制胶囊；而中药处方多为复方，成分量大，吸水性强。

因此，中药软胶囊内容物现多制成混悬液或糊状物，就要求内容物不仅要均匀稳定，而且还要有良好的流动性。

中药软胶囊药液配制有两种方式，一是由浸膏直接制备。

浸膏与油难以直接混合，可采用乳化法制得较细腻的乳剂。

但浸膏的水分一定要把握好，不宜过高否者乳化效果不好。

二是将浸膏粉与油类按照一定比例经过混合和研磨而成。

一般药物与油的比例为1：1-1：1.5之间，量多易漏油量少流动性不好不易压丸。

如枫蓼肠胃康软胶囊是将水提液浓缩制成干浸膏粉与玉米油按照1：1.4的比例混匀后经过胶体磨而成。