颗粒剂常用辅料及包衣材料

常用药用辅料的类型辅料在制剂中作用分类有66种。

可从来源、作用和用途、给药途径等进行分类。

1、按来源：可分为天然物、半天然物和全合成物。

2、按作用和用途：可分为溶剂、抛射剂、增溶剂、助溶剂、乳化剂、着色剂、黏合剂、崩解剂、填充剂、润滑剂、润湿剂、渗透压调节剂、稳定剂、助流剂、矫味剂、防腐剂、助悬剂、包衣材料。

芳香剂、抗黏合剂、整合剂、渗透促进剂、pH值调节剂、缓冲剂、增塑剂、表面活性剂、发泡剂、消泡剂、增稠剂、包合剂、保湿剂、吸收剂、稀释剂、絮凝剂与反絮凝剂、助滤剂、释放阻滞剂等。

3、按给药途径：可分为口服、注射、黏膜、经皮或局部给药、经鼻或口腔吸入给药和眼部给药等。

药用辅料有哪些1.稀释剂（或称为填充剂）：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg 应加。

1）淀粉类淀粉：最常用，便宜，可压性差。

还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。

可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。

糊精：粘性大，不单独使用。

2）糖类糖粉：粘合力强，硬度大，吸湿。

乳糖：优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。

甘露醇：用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。

3）其他微晶纤维素：兼多种作用（湿润除外）作为粉末直接压片的干粘合剂，商品名“Avieel”。

无机盐类：硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。

2.粘合剂和湿润剂1）湿润剂：诱发药物本身的粘性所加入的液体。

常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。

①蒸馏水：无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。

2）粘合剂：具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。

①淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：常用粘合剂和湿润剂。

制法有煮浆和冲浆。

②羟丙基纤维素（HPC）：湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。

③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：崩解溶出快⑤其他：羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。

药用辅料的概念药用辅料是指在药物制剂过程中，用于增强药物的药效、改善其品质和稳定性，或调节药物的释放特性等目的的辅助性物质。

药用辅料广泛应用于药物制剂中，对药物的质量和效果起着重要的作用。

药用辅料可以分为以下几类：1. 填充剂：用于填充药片、胶囊、颗粒或粉末等制剂中空隙，增加药物制剂的体积和重量，便于制剂的制备和使用。

常用的填充剂有淀粉、麦芽糊精、乳糖等。

2. 粘合剂：对于药物制剂而言，需要保持一定的坚固性和可塑性，以确保制剂的形状和结构不变；同时也能够保持药物分子的稳定性和相互作用，以提高治疗效果。

常见的粘合剂有羧甲基纤维素钠、明胶、壳聚糖等。

3. 分散剂：用于将药物制剂中的固体颗粒均匀分散在溶液或悬浮液中，以提高药物的溶解度和稳定性。

常用的分散剂有羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等。

4. 稳定剂：用于提高药物制剂的稳定性，避免药物分子在制剂过程中发生降解、分解或变质。

稳定剂可以抵抗光、氧化、热、湿等外界环境对药物的影响，保持药物的活性和质量。

常见的稳定剂有抗氧化剂、吸湿剂、酸碱缓冲剂等。

5. 润滑剂：用于减少药物制剂在制备和使用过程中的摩擦阻力，提高制剂的流动性和可操作性。

润滑剂可以减少药物颗粒的磨损和结块现象，保持制剂的均匀性和稳定性。

常见的润滑剂有硬脂酸镁、硬脂酸钙、聚乙烯醇等。

6. 调味剂：用于提升药物制剂的风味和口感，改善病人的用药体验。

调味剂可以掩盖药物的苦味、涩味等不良口感，提高病人的口服依从性。

常见的调味剂有甘草酸、薄荷脑、丙酮等。

7. 包衣剂：用于包衣药物制剂，保护药物免受外界环境的影响，延长其释放时间和作用持续时间。

包衣剂可以改善制剂的外观和质感，减少药物的刺激性和不良反应。

常见的包衣剂有硬脂酸甘油脂、纤维素醋酸酯等。

8. 调节剂：用于调节药物制剂的释放速度和特性，以满足临床治疗的需要。

调节剂可以影响药物的释放动力学过程，调整药物在体内的吸收和分布。

常见的调节剂有增稠剂、吸附剂、渗透剂等。

颗粒剂常用的辅料及包衣材料一、颗粒剂常用的辅料1、填充剂常用品种：淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖。

2、粘合剂常用品种：1、天然的：淀粉浆、预胶化淀粉、糊精。

2、合成：聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素。

3、润湿剂常用品种：蒸馏水、乙醇4、崩解剂常用品种：淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙基纤维素、枸橼酸、聚山梨酯80 5、润滑剂润滑剂的分类：1、疏水性及水不溶性润滑剂：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油 。

2、水溶性润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。

3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉。

4、润滑剂常用品种：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油、甘氨酸。

二、颗粒剂常用的6种包衣材料目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照中西药片剂的包衣材料, 因此中西药颗粒剂的包衣材料也具有通用性。

薄膜包衣材料主要分为水溶性材料、肠溶性材料、不溶性材料。

现仅就目前常用及有发展前景的包衣材料的发展现状综述如下：1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为目前应用较广、效果较好的一种包衣材料, 其特点是成膜性好。

它既可溶于有机溶剂或混合溶剂, 也能溶于水, 衣膜在热、光、空气及一定的湿度下很稳定。

为解决便通胶囊吸湿问题、用羟丙基甲基纤维素对便通胶囊中药颗粒进行薄膜包衣。

以吸湿率为考察指标, 研究了包衣过程中影响包衣颗粒吸湿率的各因素, 用均匀设计和计算机模拟实验选择了最优包衣工艺。

结果在25℃、相对湿度75% 及相对湿度100% 的条件下,包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢, 包衣颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大。

因此便通胶囊中药颗粒采用HPMC 薄膜包衣对防吸湿有较好的效果。

在研究适于吞服的中药颗粒剂制备方法时, 以HPMC 包衣制备的颗粒剂, 不仅可掩盖苦味, 易于吞服, 而且具有优越的防潮性能, 利于中药稳定性的提高。

因此, 制备吞服型颗粒剂可选HPMC 作为包衣材料。

酒溶性颗粒剂的制备工艺流程一、主要原料与辅料1. 主要原料主要原料为活性药物。

根据不同的治疗对象和治疗疾病，可选择不同的活性药物，例如消炎药、镇痛药、维生素等。

活性药物应具有良好的溶解性，以保证颗粒剂在酒精中能够溶解。

2. 辅料辅料包括颗粒剂的载体材料和调剂剂。

载体材料一般选用无机材料，如淀粉、羧甲基纤维素钠等。

而调剂剂一般选用甜味剂、甘味剂和色素等。

二、工艺流程1. 药物制备将所选用的活性药物粉碎成细粉，通过筛网筛选去除大颗粒。

然后将药物粉通过干燥机进行预干燥处理，以保证制备工艺中对水分的控制。

2. 酒精溶液制备选用优质无水酒精，并通过严格的配方计量和搅拌混合，保证酒精溶液的浓度和稳定性。

3. 初级颗粒制备将药物粉和载体材料混合均匀，并通过添加粘合剂和润湿剂后，通过湿法造粒法将混合物造粒。

操作须有摄氏湿度计监测湿度，防止含水率过低或者过高。

4. 初级颗粒处理初级颗粒需要通过烘干和筛分等工艺处理，以降低含水率和粒径分布，提高颗粒稳定性和uniformity。

5. 包衣处理将初级颗粒放入包衣机中，通过添加包衣原料和搅拌、旋转等工艺处理形成包衣颗粒。

包衣原料适当选用聚合物材料，以确保颗粒的包衣性和稳定性。

6. 二次烘干将包衣颗粒放入烘干箱中进行二次烘干，以确保颗粒的含水率和包衣的完整性。

7. 调剂处理通过添加甜味剂、甘味剂和色素等调剂剂，将颗粒剂的口感和颜色调整到合适的状态。

8. 检测通过颗粒剂的物理性质测试、溶解性测试和稳定性测试等，对制备的颗粒剂进行质量评估和检测。

确保颗粒剂的质量和安全性。

9. 包装将通过检测合格的颗粒剂进行分装、封装和外包装等，形成成品颗粒剂。

通过以上的工艺流程，可以制备出质量稳定、口感好、溶解快的酒溶性颗粒剂。

在制备过程中，需要严格控制原料质量和生产工艺，确保颗粒剂的质量和稳定性。

同时需要严格依照GMP的相关要求和规定进行生产，以保证颗粒剂的安全性和有效性。

口服固体制剂常用辅料性质和用法
口服固体制剂常用辅料的性质和用法如下：
1. 填充剂（Fillers）：填充剂常用于增加制剂的体积、改善制
剂的物理性质和制剂的稳定性。

常用的填充剂有乳糖、麦芽糊精、微晶纤维素等。

2. 粘结剂（Binders）：粘结剂用于增加制剂的黏合性和减少
制剂的粉尘产生。

常用的粘结剂有羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）等。

3. 离散剂（Disintegrants）：离散剂用于增加固体制剂的自解
散能力，使制剂在进入胃肠道后迅速离解成小颗粒。

常用的离散剂有淀粉、羟丙基纤维素（HPC）、纳米结构材料等。

4. 润滑剂（Lubricants）：润滑剂用于减小固体制剂颗粒与模
具表面之间的摩擦力，使制剂更容易解模。

常用的润滑剂有镁和钙的硬脂酸盐等。

5. 分散剂（Dispersants）：分散剂用于分散颗粒，改善制剂的
均匀性。

常用的分散剂有聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羟丙基甲
基纤维素（HPMC）等。

6. 色素（Colorants）：色素用于给制剂增加颜色，以区分不同的制剂或增加患者的便利性。

常用的色素有二氧化钛、胶囊红、胶囊黄等。

7. 调味剂（Flavoring agents）：调味剂用于改善固体制剂的味道，使患者更易于接受。

常用的调味剂有薄荷脑、薄荷醇等。

8. 包衣剂（Coating agents）：包衣剂用于给片剂或颗粒剂进行包衣，以改善制剂的外观或改变制剂在胃肠道内的释放特性。

常用的包衣剂有羟丙甲纤维素（HPMC）、聚乙烯醇（PVA）等。

（一）液体制剂的常用辅料表1 口服液体制剂常用辅料表3注射剂常用附加剂附加剂浓度范围（%）螯合剂：缓冲剂：EDTA-2Na0.01~0.05醋酸、醋酸钠0.22 , 0.8增溶剂、润湿剂、乳化剂：枸橼酸、枸橼酸钠0.5 , 4.0聚氧乙烯蓖麻油1~65乳酸0.1聚山梨酯200.01酒石酸、酒石酸钠0.65, 1.2聚山梨酯400.05磷酸氢二钠、磷酸二氢钠 1.7 , 0.71聚山梨酯800.04~4.0碳酸氢钠、碳酸钠0.005 , 0.06聚维酮0.2~1.0抑菌剂：聚乙二醇-40蓖麻油7.0~11.5苯甲醇1~2卵磷脂0.5~2.3羟丙丁酯、甲酯0.01~0.015Pluronic F-68（泊洛沙姆188商品名）0.21苯酚0.5~1.0助悬剂：三氯叔丁醇0.25~0.05明胶 2.0硫柳汞0.001~0.02甲基纤维素0.03~1.05局麻剂：羧甲基纤维素0.05~0.75利多卡因0.5~1.0果胶0.2盐酸普鲁卡因 1.0填充剂：苯甲醇 1.0~2.0乳糖1~8三氯叔丁醇0.3~0.5甘氨酸1~10等渗调节剂：甘露醇1~10氯化钠0.5~0.9稳定剂：葡萄糖4~5肌酐0.5~0.8甘油 2.25甘氨酸 1.5~2.25抗氧剂：烟酰胺 1.25~2.5亚硫酸钠0.1~0.2辛酸钠0.4亚硫酸氢钠0.1~0.2保护剂：焦亚硫酸钠0.1~0.2乳糖2~5硫代硫酸钠0.1蔗糖2~5抗坏血酸麦芽糖2~5人血白蛋白0.2~2（二）固体制剂常用辅料表4湿法制粒中常用的填充剂可溶性填充剂不溶性填充剂乳糖（结晶性或粉状）、糊精、蔗糖粉、甘露醇、葡淀粉（玉米、马铃薯、小麦）、微晶纤维素、磷酸萄糖、山梨醇、果糖、赤鲜糖、氯化钠二氢钙、碳酸镁、碳酸钙、硫酸钙、水解淀粉、部分a化淀粉、合成硅酸铝、特殊硅酸钙表5常用于湿法制粒的黏合剂黏合剂溶剂中浓度（%，W/V）制粒用溶剂淀粉类淀粉（浆）糊精5~10水预胶化淀粉2~10水蔗糖~50水纤维素类甲基纤维素（MC）羟甲基纤维素（HPC2~10水羟丙基甲基纤维素（HPMC）2~10水或乙醇-水羧甲基纤维素钠（CMC-Na）微晶纤维素（MCC）2~10水干黏合剂乙基纤维素（EC2~10乙醇合成咼分子聚乙二醇（PEG400Q 6000）10~50水或乙醇聚乙烯醇（PVA5~20水聚维酮（PVP）2~20水或乙醇天然高分子明胶阿拉伯胶西黄耆胶海藻酸钠琼脂2~10水表6常用崩解剂传统崩解剂颗粒中含有量（%，W/W）最新崩解剂颗粒中含有量（%, W/W）淀粉（玉米、马铃薯）5~20羧甲基淀粉钠1~8微晶纤维素5~20交联羧甲基纤维素钠5~10海藻酸5~10交联聚维酮0.5~5海藻酸钠2~5羧甲基纤维素5~10离子交换树脂0.5~5羧甲基纤维素钙1~8泡腾酸■碱系统3~20低取代羟丙基纤维素2~5羟丙基淀粉部分a化淀粉微晶纤维素> 20（四）常用薄膜包衣材料表11常用包衣材料。

药用辅料的五大分类
药用辅料是指在药物生产过程中，除了药物本身之外所使用的
其他物质，它们可以帮助药物的制备、稳定性、吸收和使用。

药用
辅料通常可以分为以下五大分类：
1. 填充剂，填充剂是一种常见的药用辅料，用于调整药片或胶
囊的大小和形状，以便于患者服用。

常见的填充剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素等。

2. 粘合剂，粘合剂在药物生产中用于将药物颗粒或颗粒粘合在
一起，形成药片或胶囊。

常见的粘合剂包括羧甲基纤维素钠、羟丙
甲纤维素等。

3. 包衣剂，包衣剂被用来包覆药片或胶囊，以改善药物的口感、延缓释放速度或保护药物不受环境影响。

常见的包衣剂包括羧甲基
纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮等。

4. 润滑剂，润滑剂在药片或胶囊的生产过程中用来减少摩擦，
防止粘附，并且有助于保持药物的形状。

常见的润滑剂包括硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素等。

5. 包装材料，包装材料也是药用辅料的重要组成部分，它们用于包装药物，保护药物免受外界环境的影响。

常见的包装材料包括塑料、玻璃、铝箔等。

这些分类涵盖了药用辅料的主要类型，它们在药物生产中扮演着重要的角色，对药物的质量和稳定性起着至关重要的作用。

颗粒剂制备工艺流程
《颗粒剂制备工艺流程》
颗粒剂是一种固体颗粒状的药物剂型，通常用于口服给药。

制备颗粒剂的工艺流程经过多个步骤，包括原料准备、混合、颗粒化、干燥和包衣等环节。

首先，原料准备是制备颗粒剂的第一步。

原料包括活性成分、辅料和颜料。

活性成分是药物的主要成分，辅料用于增强药物的稳定性和吸收性，颜料用于着色。

这些原料需要按照一定的比例进行配制。

其次，将原料进行混合。

将活性成分与辅料和颜料等原料进行混合，确保各种原料充分混合均匀，形成混合物。

接下来是颗粒化。

颗粒化是将混合物通过压片机或流化床等设备进行颗粒化处理，使混合物形成颗粒状的固体颗粒。

颗粒化的过程需要控制加热温度、湿度和压力等参数。

然后是干燥。

颗粒剂在颗粒化后需要进行干燥处理，去除多余的水分，确保颗粒剂的质量和稳定性。

最后是包衣。

对颗粒剂进行包衣处理，包衣可以提高颗粒剂的稳定性和吸收性，使其更容易储存和服用。

综上所述，颗粒剂制备工艺流程包括原料准备、混合、颗粒化、干燥和包衣等步骤。

每个步骤都需要严格控制参数，确保颗粒
剂的质量和稳定性。

制备颗粒剂的工艺流程对于提高药物的吸收率和降低药物对胃肠道的刺激有着重要的意义。

一、实训目的通过本次实训，使学生了解中药颗粒剂的制备原理、工艺流程以及相关操作技术，掌握中药颗粒剂的制备方法，提高学生的实验操作能力和药品质量意识。

二、实训时间2023年X月X日三、实训地点药学实验室四、实训内容1. 实验原理中药颗粒剂是以中药饮片为原料，经过提取、浓缩、干燥、制粒、整粒、包衣等工艺制成的一种新剂型。

其特点是：易于服用、携带方便、剂量准确、疗效稳定。

2. 实验材料（1）中药饮片：某中药配方颗粒（以下称“配方颗粒”）（2）辅料：糖粉、糊精、乳糖、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙基淀粉等（3）设备：粉碎机、混合机、制粒机、干燥机、整粒机、包衣机、流化床制粒机等3. 实验步骤（1）粉碎：将配方颗粒粉碎至规定细度。

（2）混合：将粉碎好的配方颗粒与辅料按比例混合均匀。

（3）制粒：将混合好的物料送入制粒机，通过制粒过程使物料形成球形颗粒。

（4）干燥：将制粒后的颗粒送入干燥机进行干燥，使颗粒水分达到规定要求。

（5）整粒：将干燥后的颗粒送入整粒机进行筛选，使颗粒大小均匀。

（6）包衣：将整粒后的颗粒送入包衣机进行包衣，增加颗粒的稳定性。

（7）质量检验：对制备的颗粒剂进行质量检验，包括外观、粒度、水分、溶出度等指标。

4. 实验结果与分析本次实训制备的中药颗粒剂，外观呈球形，色泽均匀，无杂质。

粒度符合规定要求，水分、溶出度等指标均达到标准。

在实验过程中，发现以下问题：（1）粉碎过程中，部分药材粉碎不均匀，导致制粒后颗粒大小不一。

（2）混合过程中，部分辅料未充分混合均匀，影响颗粒质量。

（3）制粒过程中，部分颗粒易碎，导致颗粒破碎率较高。

针对以上问题，提出以下改进措施：（1）提高粉碎机的粉碎效率，确保药材粉碎均匀。

（2）加强混合过程的管理，确保辅料与药材充分混合。

（3）优化制粒工艺参数，降低颗粒破碎率。

五、实训总结通过本次实训，我了解了中药颗粒剂的制备原理、工艺流程以及相关操作技术。

在实训过程中，我掌握了中药颗粒剂的制备方法，提高了实验操作能力和药品质量意识。

常用药用辅料的类型常用药用辅料的类型在制药领域中，药用辅料是不可或缺的重要组成部分。

它们在制药过程中发挥着重要的作用，确保药品的制备过程得以顺利进行，并保证最终产品的质量和安全性。

药用辅料是指不具有药理活性，但在制药过程中起辅助作用的物质。

下面将介绍几种常见的药用辅料的类型和其在制药中的重要性。

1. 充填剂充填剂是一种用于增加药片大小、改善颗粒性质、提高流动性以及方便包装和携带的药用辅料。

常见的充填剂包括淀粉、乳糖、微晶纤维素和硬脂酸钠等。

它们不仅能够增加药片的体积，还能提高其稳定性和机械性能，方便患者使用。

2. 粘结剂粘结剂是用于将药物和辅料粘结在一起，形成坚固的药片或胶囊的物质。

常见的粘结剂包括羧甲基纤维素钠、玉米淀粉糊精和羟丙基甲基纤维素等。

它们在制药过程中起到粘结作用，确保药品的稳定性和一致性，提高口服制剂的可溶性和吸收率。

3. 分散剂在制备悬浮液或溶液的过程中，分散剂发挥着重要的作用。

它们能够将固体药物颗粒分散在液体中，使其均匀分布，防止颗粒聚集，增加溶解速度和生物可利用性。

常见的分散剂包括羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮和聚乙烯醇等。

4. 包衣剂包衣剂是一种外层覆盖物，主要用于保护药物、改善药物的稳定性和掩盖药物的刺激性味道。

常见的包衣剂包括羧甲基纤维素钠、硬脂酸和明胶等。

它们能够形成坚韧的保护层，延缓药物的释放速度，减少药物与胃酸的接触，从而减轻胃肠刺激和提高药物的生物可利用性。

5. 溶解助剂溶解助剂是用于改善药物的溶解度和提高其生物利用度的物质。

常见的溶解助剂包括十二烷基硫酸钠、卵磷脂和聚山梨醇酯等。

它们在制药过程中能够与药物分子结合，改善药物的溶解性，并促进药物在体内的吸收和分布。

除了以上几种类型的药用辅料，还有抗氧化剂、润滑剂、填充剂等等，它们在制药过程中起到非常重要的辅助作用。

药用辅料的选择和使用对药品的质量和稳定性具有重要影响，需要根据药物的特性、制剂的要求和患者的需求进行合理选择。

颗粒剂常用的辅料及包衣材料一、颗粒剂常用的辅料1、填充剂常用品种：淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸钙、蔗糖、甘露醇、微晶纤维素、葡萄糖。

2、粘合剂常用品种：1、天然的：淀粉浆、预胶化淀粉、糊精。

2、合成：聚维酮、乙基纤维素、羟丙基纤维素。

3、润湿剂常用品种：蒸馏水、乙醇4、崩解剂常用品种：淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、低取代-羟丙基纤维素、枸橼酸、聚山梨酯805、润滑剂润滑剂的分类：1、疏水性及水不溶性润滑剂：硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油。

2、水溶性润滑剂：聚乙二醇、十二烷基硫酸钠。

3、助流剂：微粉硅胶、滑石粉。

4、润滑剂常用品种：硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、氢氧化铝凝胶、氧化镁、石蜡、白油、甘油、甘氨酸。

二、颗粒剂常用的6种包衣材料目前常用的颗粒剂薄膜包衣材料主要参照中西药片剂的包衣材料, 因此中西药颗粒剂的包衣材料也具有通用性。

薄膜包衣材料主要分为水溶性材料、肠溶性材料、不溶性材料。

现仅就目前常用及有发展前景的包衣材料的发展现状综述如下：1、羟丙基甲基纤维素(HPMC)为目前应用较广、效果较好的一种包衣材料, 其特点是成膜性好。

它既可溶于有机溶剂或混合溶剂, 也能溶于水, 衣膜在热、光、空气及一定的湿度下很稳定。

为解决便通胶囊吸湿问题、用羟丙基甲基纤维素对便通胶囊中药颗粒进行薄膜包衣。

以吸湿率为考察指标, 研究了包衣过程中影响包衣颗粒吸湿率的各因素, 用均匀设计和计算机模拟实验选择了最优包衣工艺。

结果在25℃、相对湿度75% 及相对湿度100% 的条件下, 包衣颗粒较未包衣颗粒吸湿速度慢, 包衣颗粒的临界相对湿度较未包衣颗粒临界相对湿度大。

因此便通胶囊中药颗粒采用HPMC 薄膜包衣对防吸湿有较好的效果。

在研究适于吞服的中药颗粒剂制备方法时, 以HPMC 包衣制备的颗粒剂, 不仅可掩盖苦味, 易于吞服, 而且具有优越的防潮性能, 利于中药稳定性的提高。

因此, 制备吞服型颗粒剂可选HPMC 作为包衣材料。