包衣
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薄膜包衣目录一、薄膜包衣的概念二、薄膜包衣的原因、作用三、薄膜包衣的原理四、薄膜包衣的影响因素五、包衣设备简介(原理、结构、特点)六、工艺参数的介绍七、薄膜包衣的操作八、包衣液的配制九、不同产品包衣十、常见问题及处理一、薄膜包衣的概念1、概念:把包衣材料溶液或分散液均匀涂布在片剂、胶囊剂、微丸剂、颗粒剂等固体制剂的表面,利用高分子材料在一定温度、压力等条件下迅速成膜的原理,形成一种具有多种作用和特殊功能的数微米厚的塑性薄膜层,该薄膜层即为薄膜衣。
二、薄膜包衣的原因、作用1、薄膜包衣的原因:①片芯中某一种或几种物质气味不佳或口味不爽;②片芯中某些成分受热、光和湿度易发生变质、变性;③片芯表面粗糙,颜色不均匀,包衣可改善外观;④片芯有色成分不稳定,易发生迁移,对患者和患者的物品易发生污染;⑤片芯比较松散,易掉粉、掉粒,甚至掉块,影响片型完整和药效;⑥功能的需要,如药效需要缓释或控释;⑦隔离片芯两种不同作用的成份;⑧比包糖衣操作更方便、性能更优越;⑨提高药品档次2、薄膜包衣的作用:选择适宜的材料进行包衣,固体制剂可取得稳定、蔽光、蔽臭、蔽味、减少刺激性、延缓或控制释放以及改善或美化外观等不同效果。
三、薄膜包衣的原理包衣材料通常以分散体系(包括水溶剂和有机溶剂)通过喷雾工艺成膜。
当高分子材料的分散体系经喷枪雾化以微小液滴喷到药品表面后,这些小液滴在表面张力和摩擦力的作用下,迅速铺展于药品表面,经过热空气的热作用,带走溶剂迅速成膜。
包衣过程是一个物料平衡和热量平衡的维持过程,是传热、传质的动态平衡。
包衣的主要目的是将包衣材料喷到片芯上,给它一个合适的环境,让它形成最好的膜。
这个环境有温度、湿度、撞击、磨擦等因素。
进风量、进风温度、排风量、喷量、喷程,以及雾化等的调节,即可确定片床湿度、温度和压力。
转速快慢即可确定片芯在包衣时所处的运动状态,受到的撞击和磨擦等。
这个温度、湿度、压力、撞击、磨擦构成的环境,就是包衣材料赖以成膜的环境,这个环境的选择和确定直接关系包衣质量的好坏。
药学专业知识:片剂的包衣特点及分类包衣系指在片剂的素片会片芯表面包裹上一定厚度的衣膜,也用于颗粒或微丸的包衣。
今天在这里为大家总结关于片剂的包衣特点及分类。
一、包衣的目的:包衣的主要目的如下:1.减少药物间的配伍变化、增加药物的稳定性,防潮、避光;2.掩盖药物的苦味或不良气味,提高患者使用顺应性;3.美化外观、增加药物的识别度;4.控制药物在胃肠道的释放部位,实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
二、包衣的类型:包衣的基本类型包括糖包衣、薄膜包衣(胃溶型、肠溶型和水不溶型)和压制包衣等,包糖衣和包薄膜衣在实际生产中最为常用。
1.糖包衣①隔离层:主要是在片芯外形成不透水的屏障。
常用材料:玉米朊乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液、明胶浆等;②粉衣层:主要是消除片芯边缘棱角。
常用材料:滑石粉+糖浆(蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液);③无色糖衣层:主要是使表面光滑、细腻。
常用材料:浓糖浆(浓蔗糖水溶液);④有色糖衣层:主要是偏于识别。
常用材料:有色糖浆(稀糖浆+色素);⑤打光:主要是增加光泽和疏水性。
常用材料:川蜡(米心蜡)。
2.薄膜衣片薄膜包衣可用高分子包衣材料,包括胃溶型(普通型)、肠溶型和水不溶型三大类。
①胃溶型包衣材料:常用的有:羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E型)、聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA);②肠溶型包衣材料:常用的有:虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ号(Eudragit L、S型)、羟丙基甲基纤维素钛酸酯(HPMCP);③水不溶型包衣材料:常用的有:乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
包衣的工艺流程
包衣的工艺流程包括以下步骤:
1.准备片芯:确保片芯的质量和尺寸符合要求,表面光滑、平整、无划痕或损坏。
2.包衣液配制:根据生产工艺要求,配制适量的包衣液,包括糖浆、色素、增塑剂等成分。
3.包衣锅设置:将包衣锅放置在通风橱柜中,调整锅的倾斜角度,打开热风和外加热,确保片芯在锅中能够均匀旋转。
4.包衣操作:将片芯放入包衣锅中,开始旋转锅体,根据工艺要求,将定量的包衣液倒入锅内,控制旋转速度和时间,确保片芯表面均匀包覆一层包衣。
5.干燥处理:将包好衣的片芯进行干燥处理,以去除多余的水分和溶剂,提高衣膜的稳定性和耐久性。
干燥温度和时间需要根据具体的包衣材料和工艺进行调整。
6.冷却和检查:包衣完成后,将片芯自然冷却至室温,并进行外观、厚度、硬度等质量检查,确保符合要求。
7.包装:将合格的片芯进行包装,以保护其免受损坏和污染,并注明生产日期和有效期。
需要注意的是,包衣工艺的具体步骤和参数可能会因不同的生产厂家、产品类型和工艺要求而有所差异。
在实际生产中,应根据具体情况进行调整和优化,以确保生产的片芯符合要求并具有良好的品质。
6包衣技术包衣不仅能较好地掩盖药物的苦味、不良臭味,减少刺激,而且还可以防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性,改善外观,便于识别,控制药物释放速度,克服配伍禁忌等。
根据被包衣物料种类不同,可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同,可分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣、特殊材料包衣(如硬酯酸、石蜡、多聚糖);根据包衣目的不同可分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
常用的薄膜包衣材料有水溶性包衣材料(如羟丙基甲基纤维素、羟丙基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮)、肠溶性材料(如肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、虫胶)、水不溶性包衣材料(如乙基纤维素等)。
孙亚州等发明一种掩味盐酸小檗碱颗粒,掩味包衣材料包含成膜材料Eudragit,增塑剂PEG 6000,抗静电剂硬酯酸镁。
该掩味颗粒完全遮掩了盐酸小檗碱的特有苦味,与现有普通制剂相比口感好,易被儿童接受。
7包合技术包合技术是指一种分子被包嵌于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。
这种包合物是由主分子和客分子两种组分组成。
主分子具有较大的空穴结构,足以将客分子容纳。
包含于主分子之内的客分子药物通常有挥发油或挥发性成分(如冰片、大蒜素、紫苏油等)、难溶性药物(如冬凌草甲素、齐墩果酸等)、剧苦味或不良臭味的药物(如巴豆油、蟾酥等)。
药物制成包合物后不仅能掩盖药物的不良气味或味道,减少药物副作用和刺激性,还能提高药物稳定性,改变药物的物理状态、增加药物溶解度和溶出度,促进药物经皮吸收。
包含物的材料有环糊精、尿素、胆酸、葡聚糖凝胶、纤维素、淀粉等,制剂中常用环糊精及其衍生物。
β-环糊精是一种超微型药物载体,能将药物分子包含或嵌入其筒状结构内形成超微分散物,具有抗氧化、耐光照、耐热、缓释的性质,从而增加了药物稳定性,减少了毒副作用,所以最为常用,但在水中溶解度低,且溶解度随温度的升高而升高。
包衣常见问题及解决方法1. 包衣不均匀问题描述:在包衣过程中,片芯表面上的包衣涂层分布不均匀,导致片子的外观和性能受到影响。
解决方法:检查包衣设备的运行状况,确保喷枪、进风量、温度等参数设置正确。
同时,确保片芯的表面质量良好,没有黏附物或其他杂质。
在包衣过程中,可以适当地调整喷枪的位置和角度,以确保涂层的均匀分布。
2. 包衣开裂问题描述:包衣表面出现裂纹或开裂现象,可能是由于涂层过厚或干燥不当等原因所致。
解决方法:控制包衣涂层的厚度,避免过厚或过薄。
确保干燥设备的正常运行,控制干燥温度和湿度,避免片子的表面过度干燥或干燥不均匀。
在某些情况下,可能需要调整包衣液的配方,以改善其抗开裂性能。
3. 包衣颜色不正问题描述:包衣的颜色与预期不符,可能是由于颜色不均匀或颜色偏差等原因所致。
解决方法:检查包衣液的配制过程,确保颜料和其他成分的混合均匀。
在包衣过程中,控制温度和湿度,避免片子的表面颜色发生变化。
如果需要,可以使用色差仪或其他测量工具来测量片子的颜色,并与预期颜色进行比较。
4. 包衣光泽度差问题描述:包衣表面的光泽度不足,可能是由于涂层不均匀或干燥不当等原因所致。
解决方法:确保包衣液的均匀性和黏度适中,避免涂层中出现颗粒或其他杂质。
控制干燥温度和湿度,避免片子的表面出现干燥不均匀的现象。
在某些情况下,可能需要使用光亮剂或其他添加剂来提高包衣表面的光泽度。
5. 包衣表面粗糙问题描述:包衣表面的手感或外观不光滑,存在颗粒感或其他不平整现象。
解决方法:检查包衣液的配制过程,确保其中没有杂质或颗粒物。
在包衣过程中,控制温度和湿度,避免片子的表面出现不良反应。
定期清洁和保养包衣设备,确保其运行顺畅并减少颗粒物的产生。
如果需要,可以使用平滑剂或其他添加剂来改善包衣表面的光滑度。
薄膜包衣技术要点及解决方案一、薄膜包衣技术要点。
1. 包衣材料的选择。
就像给蛋糕选奶油一样,包衣材料很关键。
首先得考虑它的成膜性,要能在片子或者药丸表面形成一层均匀、光滑的薄膜。
像羟丙基甲基纤维素(HPMC)就很常用,它就像一个可靠的小工匠,能把衣膜打造得很不错。
还得看它的溶解性。
如果是要做速释片的包衣,那包衣材料最好能在合适的环境下快速溶解,就像糖在热水里化得快一样。
要是缓控释片,就得选择溶解速度比较特殊的材料啦,得像个慢性子的小蜗牛,慢慢释放药物。
另外,包衣材料的机械性能也不能忽视。
它得有一定的韧性,不然在运输或者储存过程中,衣膜容易破裂,就像脆皮饼干一捏就碎可不行。
2. 片芯的准备。
片芯就像是要穿衣服的模特,得先把自己收拾得整整齐齐的。
表面要光滑平整,如果片芯表面坑坑洼洼的,那包衣就很难均匀。
这就好比在一块坑洼不平的土地上盖房子,房子肯定盖不直溜。
片芯的硬度也很重要。
太硬了,包衣溶液不容易附着;太软了,在包衣过程中片子可能会被压坏。
这就像给人穿衣服,太瘦的人衣服容易掉,太胖的人衣服容易撑破。
片芯的水分含量也得控制好,水分太多,包衣的时候可能会出现粘连等问题,就像湿漉漉的衣服贴在身上很不舒服一样。
3. 包衣设备的操作。
包衣锅就像一个小舞台,片子在里面旋转跳跃,接受包衣溶液的洗礼。
包衣锅的转速要合适,转得太快了,片子在锅里像疯了一样乱撞,包衣溶液还没来得及均匀分布就被甩掉了;转得太慢了,片子就像懒汉一样在锅里不怎么动,包衣溶液容易堆积在一个地方。
喷枪的角度和距离也得调好。
喷枪就像一把小喷枪在给片子喷漆一样,如果角度不对,就像歪着脖子喷漆,喷得不均匀;距离太远了,包衣溶液还没到片子上就干了,就像你往远处喷水,水还没到目标就蒸发了;距离太近了,强大的冲击力可能会把片子冲坏,就像用高压水枪近距离冲脆弱的东西一样。
4. 包衣工艺参数。
包衣液的浓度就像做菜时调料的浓度。
太浓了,包衣液流动性不好,容易堵塞喷枪,而且在片子表面会形成厚厚的、不均匀的衣膜,就像你把浓面糊糊倒在东西上,肯定是一坨一坨的。
包衣的用途
包衣是一种制药工艺,它是将药物核心包裹在一层保护性的材料中。
主要用途包括:
1.保护药品:包衣可以保护药品不受光、氧和湿气等外部因素的影响,可以延长保质期。
2.改善口感:某些药品因为味道苦涩或气味难闻,不利于患者服用,
利用包衣可以改善口感,使患者更容易接受。
3.控释释放:有些药品需要在特定时间内、特定速率释放,包衣可以
控制这些参数,保证药物的效果。
4.易于区分:药品可能在外观、颜色上与其他药品相似,包衣可以使
其在外观上有所区分。
总的来说,包衣可以提高药品的质量和稳定性,改善患者用药体验。
包衣的基本类型
包衣是一种以布料为主要材料,以缝制和拼接为主要方法完成的轻身服装,它源于中国传统服饰,也是一个时尚的表达形式。
包衣类型有:
一、西装式包衣:这种包衣是以西装为蓝本,将新元素加入其中,使得整体的服饰更加新颖时尚。
二、传统式包衣:这种包衣以中国传统服饰为样式,并加以改良,使得它具有时尚性,但同时又保留了传统服饰的设计风格,是传统文化与时尚的完美结合。
三、欧式包衣:这种包衣以欧式传统的服装风格为蓝本,加入现代的时尚元素,使得其整体视觉设计更加精致有型。
四、复古包衣:复古风格的包衣是将过去的时尚风格以一种新的视觉形态再次复兴,使之更具有时代感和时尚感。
五、特殊设计式包衣:这种包衣是以一种独特的设计灵感为基础,创作出特殊的服装设计,使其具有鲜明的特色,令人眼前一亮。
以上就是包衣的基本类型。
每种包衣都有着自己独特的视觉效果和风格,而且也有着不同的设计理念和面料。
众多的款式让搭配更加灵活多变,各种不同的搭配风格也让人有无限的想象空间,令人大开眼界!
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包衣的基本类型
包衣的基本类型
包衣是一种用于女性服装的传统服装类别,起源于中国古代,在明清时期更加发展,受到女士们的青睐。
包衣有以下几种基本类型:
1、抹胸式:抹胸式的包衣以重叠的抹胸设计为特点,侧边不裁剪,将袖子夹在袄子外,使整体看起来轻巧的。
2、低领式:低领式的包衣设计简约,领口低至肩部,侧边不裁剪,采用褶皱和镂空设计的花纹装饰。
3、披肩式:披肩式的包衣以披肩的造型、棉质、丝质或其他材料制成,袖子夹在袄子外,侧边不裁剪,穿着舒适的贴身感。
4、裹衣式:裹衣式的包衣以袖子右肩部结合、袖子右侧结穗和外侧结合设计为特点,衣长在腰部以下,将衣襟夹在袄子内,使其看起来更有立体感。
5、无袖式:无袖式的包衣以披肩的造型,棉质、丝质或其他材料制成,衣长在腰部以下,采用裁剪装饰,穿着舒适透气的贴身感。
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包衣是什么意思来源有哪几种
包衣是中国历史上满族社会的最下等阶级。
包衣为满族语,即包衣阿哈的简称,又作阿哈。
包衣即“家的”,阿哈即“奴隶”。
汉语译为家奴、奴隶、奴仆或奴才。
包衣是什么意思
1包衣的来源
1、由诸申(满族平民)转化而来。
平民犯罪,沦为奴仆。
或穷困欠债,将妻子儿女典卖为奴。
2、家生奴婢。
包衣阿哈世代为奴,其所生子女仍为奴,亦称“家生子”。
他们的生活、婚嫁、居住,都要由主人来安排。
3、战争掠夺俘虏为奴。
初期女真族各部落之间互相征伐,掠取对方部落人口为奴。
尔后,抢掠汉人、朝鲜人作奴。
主人的私有财产,可以馈赠,亦可以买卖。
沈阳开城地区就是一处贩卖奴仆的市场。
内务府包衣人是一种身份极为特殊的清代封建社会的畸形
产物。
内在最高统治集团之内,他们是被压迫、被剥削的受害者,而在那集团之外,却又是进行压迫、剥削的害人者。
2包衣的含义
直属于皇帝的上三旗包衣称作“内务府属”,也称内三旗包衣;隶属于旗主王公的下五旗包衣称作“王公府属”,绝大部分在关外时期就已编入包衣之内。
包衣并不是贱民,其奴仆身份仅仅与皇室、宗室王公而言,在社会上则基本与八旗中的一般旗人处于同一等级。
他们也可能有自己的官阶、财产和旗下家奴。
自乾隆二十一年(1756年)起,由于八旗生计问题,下五旗中的汉人包衣被大量放出,导致人口日渐减少。
清末,包衣人口约占京旗所有正户旗人的11.7%。
包衣的用途范文包衣是一种具有广泛用途的传统服饰,在很多地方都有被使用的例子。
从古至今,包衣一直扮演着多种角色,不仅仅是一种装束,更是一种文化的象征和社会身份的表现。
在不同的场合中,包衣具有不同的用途和意义。
下面将就包衣的几种主要用途进行详细介绍。
首先,包衣作为传统婚礼礼服的一部分,在婚礼上扮演着重要的角色。
在中国的婚礼仪式中,新郎和新娘通常会穿上绣有吉祥图案的包衣。
包衣不仅展示了传统的美学价值,还代表了婚姻的美好愿望。
同时,包衣还传递了新娘和新郎家庭的社会地位和经济实力。
对于很多人来说,婚礼是人生中最重要的时刻之一,包衣作为婚礼礼服的一部分,能够给人带来特殊的仪式感和庄重感。
其次,包衣也是一种重要的舞台演出服装。
在各种传统舞蹈和戏曲演出中,包衣常常作为演员的服饰出现。
由于包衣具有独特的民族特色和精美的手工艺,它能够为演员增添吸引力和魅力。
对于演员来说,穿上包衣不仅能够更好地扮演角色,还能够体现角色的身份和背景。
此外,包衣在舞台上的灵动感和舞动感也会给观众带来视觉上的享受。
再次,包衣还是一种重要的礼仪服饰。
在中国古代的官方场合中,高级官员和贵族常常穿着包衣表示身份和地位。
包衣作为礼仪服饰的一种,能够向他人展示个人的社会地位和身份。
在古代,包衣的颜色、面料和绣花图案等都受到严格的规定,不同的等级和地位对应着不同的包衣款式。
例如,皇帝和皇后的包衣通常采用红色面料,绣有龙凤图案,以显示其高贵和威严。
包衣作为礼仪服饰的传统在现今仍然有所保留,虽然在日常生活中使用较少,但在一些庄重场合和仪式中仍然会被穿戴。
最后,包衣也有时尚装饰的用途。
在现代社会中,越来越多的设计师将包衣的元素融入到时尚设计中。
包衣的绣花图案、颜色和面料等特点,为时尚界带来了新的灵感和创意。
无论是在服装、饰品还是家居装饰等方面,都可以看到包衣元素的运用。
时尚界的包衣设计不仅让包衣焕发新的生命力,也为人们提供了更多选择和个性化的可能。