靶向药物不良反应管理的专家共识

2020中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识（全文）靶向治疗是乳腺癌系统治疗的标准手段之一。

对人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2，HER2）、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白（mammalian target of rapamycin，mTOR）-磷脂酰肌醇3-激酶（phosphatidylinositol 3 kinase，PI3K）-蛋白激酶B（protein kinase B，AKT）、细胞周期蛋白依赖性激酶（cyclin-dependent kinase，CDK）4/6、多聚二磷腺苷酸核糖聚合酶［poly（ADP-ribose）polymerase，PARP］等通路抑制剂的深入研究已使多种靶向药物获批用于乳腺癌临床实践。

尽管普遍认为靶向治疗相对于化疗存在高特异性、低毒性的优势，但靶器官外正常信号通路的阻断，以及可能存在的脱靶效应等，仍使得部分患者可能因治疗发生不良反应，并影响患者治疗时长和生存预后。

不良反应的预防和管理对药物的规范化应用，以及避免依从性不足导致的疗效低估极为重要，因此，中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组及中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理共识专家组讨论起草了《中国乳腺癌靶向治疗药物安全性管理专家共识》，旨在为临床医师的乳腺癌靶向治疗用药决策与全程管理提供参考。

1背景乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，2015年，中国新发乳腺癌病例约27万例，因乳腺癌致死患者约7万例［1］。

近年来，有关乳腺癌分子生物学和细胞生物学的研究逐步揭示了其发病和进展过程中的重要信号通路，相应的靶向治疗药物如HER2抑制剂，如大分子单抗类曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、恩美曲妥珠单抗（T-DM1），以及小分子酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitor，TKI）拉帕替尼、奈拉替尼、吡咯替尼等逐步应用于临床。

另外，mTOR-PI3K-AKT通路抑制剂，如依维莫司、alpelisib，CDK4/6抑制剂帕博西尼、PARP抑制剂奥拉帕尼等也在国内外相继获批。

靶向药物不良反应管理的专家共识在当今医学领域，靶向药物已成为治疗癌症和其他疾病的重要手段之一。

然而，与所有药物一样，靶向药物也存在着不良反应和副作用的问题。

为了更好地管理靶向药物的不良反应，专家们提出了一系列共识和建议，以帮助医生和患者更好地应对这一问题。

一、什么是靶向药物不良反应？靶向药物是可以精准作用于疾病相关靶点的药物，其作用机制相对传统化疗药物更加特异化和有效。

然而，正是由于其特异性，靶向药物也可能引发一些不同于传统药物的不良反应，比如手足综合征、高血压、皮疹等。

这些不良反应可能会对患者的生活质量和治疗效果造成影响，甚至危及生命。

二、专家共识与管理建议1. 多学科团队共同管理靶向药物的不良反应管理需要多学科的共同努力，包括医生、护士、临床药师等。

专家们建议建立多学科团队，通过协作与沟通，为患者提供全面的评估和管理。

2. 预防与监测专家们强调预防靶向药物不良反应的重要性，建议在治疗开始前对患者进行全面的评估，包括患者的病史、检查指标等。

对患者进行定期的监测也是至关重要的，可以帮助医生及时发现并处理不良反应。

3. 个体化治疗方案考虑到患者的个体差异，专家们强调制定个体化的治疗方案。

这包括根据患者的芳龄、性别、病史、病情严重程度等因素，来调整药物的剂量、疗程以及联合用药方案。

4. 教育与指导患者在接受靶向药物治疗时，需要对药物的不良反应有清晰的认识和了解。

专家们建议医生在开展治疗的向患者和家属提供充分的教育和指导，包括不良反应的预防、自我监测、及时就医等方面的知识。

5. 细致入微的护理在靶向药物的不良反应管理过程中，细致入微的护理显得尤为重要。

比如对于手足综合征患者，要做好皮肤护理和预防措施；对于高血压患者，需要定期测量血压并进行及时的干预措施等。

三、个人观点和理解靶向药物的不良反应管理是一项复杂而细致的工作，需要医生和患者之间的共同努力。

作为医生，我深切地意识到靶向药物不良反应管理的重要性，也清楚地知道需要不断学习和提高自身的专业水平，以更好地服务于患者。

靶向药物安全管理制度然而，靶向药物的安全性管理是一项极为重要的工作，它关系到患者的生命安全和健康。

本文将就靶向药物安全管理制度进行深入探讨，分析其意义、现状和存在的问题，并提出改进建议，以促进靶向药物的安全使用和管理。

一、靶向药物安全管理制度的意义靶向药物安全管理制度的建立对于保障患者的生命安全和健康具有重要的意义，其主要包括以下方面：1. 保障患者的生命安全。

靶向药物属于高风险药物，其在治疗中可能会出现各种意外情况，包括过敏反应、药物相互作用等，因此需要建立完善的管理制度，及时发现并处置这些问题，以保障患者的生命安全。

2. 保障患者的用药效果。

靶向药物的疗效具有较高的个体差异性，因此需要对患者的用药情况进行监测和评估，确保患者获得最佳的治疗效果。

3. 减少药物的不良反应。

靶向药物的毒副作用相对较低，但并不是所有的患者都适合使用这类药物，因此需要根据患者的具体情况进行合理的用药选择，减少不必要的不良反应。

4. 提高医务人员的用药水平。

建立靶向药物安全管理制度有助于提高医务人员的用药水平和管理水平，加强用药规范化管理，减少医疗事故的发生。

二、靶向药物安全管理制度的现状目前，我国的靶向药物安全管理制度还存在一些问题，主要表现在以下几个方面：1. 监管不足。

目前，我国对于靶向药物的监管还比较薄弱，相关政策法规和管理制度不够完善，导致一些不法商家乱象纷生，给患者的健康造成了威胁。

2. 缺乏统一的标准。

目前，我国各医疗机构在靶向药物使用和管理方面都没有统一的标准和规范，导致用药不规范、管理混乱，影响了患者的治疗效果。

3. 医务人员水平参差不齐。

一些医务人员对于靶向药物的了解不深，对于用药的指导和监测不到位，容易导致患者的用药错误和不良反应。

4. 患者缺乏用药知识。

一些患者对于靶向药物的使用和管理知识缺乏，容易导致用药不当、误用等问题，影响医疗效果。

三、改进靶向药物安全管理制度的建议为了提高靶向药物的安全性管理水平，我们提出以下改进建议：1. 建立完善的政策法规。

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11.蛋白尿
贝伐单抗联合化疗治疗晚期结直肠癌的研究中， 联合治疗组和单 独化疗组的蛋白尿发生率分别为26.5%和21.7%。大多数病人为1/2 度蛋白尿， 3度蛋白尿或严重的肾病综合征 （4度） 则非常少见。 关于蛋白尿产生机制的假设认为VEGF信号传导通路调节肾小球血 管通透性， 抑制VEGF可能导致肾小球内皮细胞和上皮细胞 （足 细胞） 的破坏从而产生蛋白尿。既有的肾小球损伤可能会增加 VEGF抑制剂的蛋白尿发生率。接受贝伐单抗或其他VEGF抑制剂 治疗的病人必须密切监测尿蛋白， 一旦出现4度蛋白尿 （肾病综 合征） 必须立刻终止治疗。出现蛋白尿的病人接受ACEI （血管紧 张素转化酶抑制剂） 治疗可能获益。此外， 对于24h尿蛋白定量 >1g的病人， 血压最好控制在125/75mmHg （1mmHg=0.133kPa） 以下。
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9.黏膜炎
黏膜炎是靶向治疗常见的不良反应之一， 口腔黏膜炎的症状包括 疼痛、 吞咽困难、 发音障碍等， 胃肠道黏膜炎常常表现为腹痛、 腹胀或腹泻等症状。舒尼替尼治疗晚期肾癌的临床试验中， 舒尼 替尼和对照组IFN⁃α黏膜炎的发生率分别为43% 和 4%， 其中3~4 度黏膜炎的发生率为3%。舒尼替尼治疗胃肠间质瘤 （GIST） 的 临床试验中， 治疗组和安慰剂组的黏膜炎发生率分别为29%和18% 。黏膜炎通常出现在治疗开始后的7~10d， 在没有合并细菌、 病 毒或真菌感染的情况下具有自限性， 通常2~4周后可自行缓解。 目前并没有十分有效的预防措施， 口腔清洁以及避免食物的冷热 刺激可能有助于预防黏膜炎。
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在MTKIs的治疗过程中， 尤其是治疗早期， 应常规观察是 否有手足综合征的症状。同时应尽量减少对手足皮肤的刺激 和摩擦， 包括温度的变化、 不合适的鞋或手套以及过度的 运动和体力劳动等。一旦出现手足综合征，减量或停药是目 前惟一被证实有效的处理措施。此外， 一些减轻疼痛、 预 防感染的支持治疗同样十分重要， 比如过度角化或脱皮的部 位可以外用尿素软膏和5%水杨酸制剂。预防性使用维生素 B6和COX⁃2抑制剂能够减轻化疗所致的手足综合征， 目前 尚不明确这些经验是否同样适用于MTKIs所致的手足综合 征， 需要进行一些前瞻性的随机临床研究来证实。局部或全 身使用皮质激素也是治疗化疗所致手足综合征的有效药物， 其作用机制在于能够减轻局部炎症反应， 但是长期使用皮 质激素会导致皮肤变薄， 甚至加重症状。

《中国肾癌靶向治疗药物不良反应管理专家共识》要点靶向药物治疗已成为晚期肾癌的主流治疗方式，此类药物治疗可能引起相关不良反应，其中某些不良反应与传统细胞毒治疗或免疫治疗引起的不良反应有很大的不同，因此，如何管理此类不良反应是临床医生面临的挑战。

一、常见不良反应与管理(一)高血压高血压是靶向药物治疗最常见的毒性反应之一，为血管内皮生长因子或血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂类药物共同的不良反应。

国内报道的发生率与国外类似，所有级别高血压的发生率为15％～37％。

开始靶向治疗前应评估基线血压，对于原有高血压的患者，应将血压控制在正常水平。

治疗期间应定期监测血压。

治疗期间目标血压应控制在140/90mmHg以下。

当发生持续性高血压时，无论是否应用抗高血压药物，靶向药物的剂量均应该减少；发生严重高血压，如收缩压>200 mmHg或舒张压>110 mmHg时，应暂时中断靶向治疗，当患者血压恢复正常时应用更低剂量的药物重新开始靶向治疗悼。

(二)血液学毒性晚期肾癌靶向治疗常见的血液学毒性为中性粒细胞减少、血小板减少和贫血。

舒尼替尼引起的血液学毒性的发生率较高，也是导致中国患者减量或停药的主要原因。

文献报道中性粒细胞减少的发生率为72％，Ⅲ级以上发生率为12％；血小板减少的发生率为65％，Ⅲ级以上为8％；贫血的发生率为71％，Ⅲ级以上为4％。

治疗前和治疗期间需定期监测血常规，注意感染症状。

出现Ⅰ级以上血液学毒性时需减少靶向药物剂量。

Ⅲ/Ⅳ级血液学毒性应停药，直至血液学毒性降低至基线水平后再重新开始治疗。

(三)手足综合征与皮肤毒性手足综合征(HFS)通常表现为双侧掌跖皮疹，伴疼痛和感觉迟钝，受机械牵拉的部位易出现过度角化、红斑和脱屑。

中国患者的手足皮肤反应更为常见，文献报道所有级别HFS发生率为55％～68％。

皮肤毒性的临床表现为干皮、皮疹、瘙痒、水疱、蜕皮、皮肤角质局部增厚，或脂溢性皮炎伴皮肤松垂。

最新：西达本胺不良反应管理中国专家共识（全文版）摘要西达本胺是全球首个口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新抗肿瘤作用机性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌，其疗效确切，安全可控。

西达本胺的不良反应包括血液学异常、代谢及营养物质异常、胃肠道反应及乏力等。

本专家共识总结了西达本胺常见不良反应的发生率和特征, 评估了不良反应的症状和分级,参考相关研究进展并结合临床经验制定了相应的预防和治疗措施，旨在为临床医师提供切实可行的管理策略，提高患者应用西达本胺的治疗效果和依从性。

西达本胺是全球首个口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，属于全新抗肿瘤作用机制的表观遗传调控剂类药物。

2014年12 月，西达本胺获得我国国家食品药品监督管理总局（CFDA ）批准用于既往至少接受过1次全身化疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL ）患者。

2019年11月，西达本胺联合芳香化酶抑制剂（AI）获我国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。

积极有效管理西达本胺不良反应，有利于合理用药、提高患者依从性和疗效。

1西达本胺理化特性及推荐剂量1.1化学结构及作用机制西达本胺是苯酰胺类亚型选择性HDAC抑制剂。

其化学名称为N-（2-氨基-4-氟苯基）-4-[N-[（E）-3-（ 3-叱咤）丙烯酰基]氨甲基]苯甲酰胺，结构式见图1 ,分子式为C22H19FN4O2 ,相对分子质量为390.42o图1西达本胺化学结构式西达本胺主要针对I类HDAC中的1、2、3亚型和∏b类的IO亚型，具有调控肿瘤异常表观遗传学功能的作用。

其通过抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平，引发染色质重塑，导致针对多条信号转导通路基因表达的改变，进而抑制肿瘤细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡，同时对机体细胞免疫具有整体调节活性，可诱导和增强自然杀伤（NK）细胞和抗原特异性细胞毒性T细胞（CTL ）介导的肿瘤杀伤作用。

白细胞减少和血小板减少也是靶向药物的常见不良反应，需要注意监测血常规 指标，必要时进行升白细胞和升血小板治疗。
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靶向药物不良反应的预防与处理建议
定期监测与评估
定期监测
在靶向药物治疗过程中，应定期监测患者的生命体征、实验室指标和临床表现， 以便及时发现不良反应。
评估不良反应
对不良反应进行评估，判断其严重程度、是否与靶向药物相关以及是否需要采取 进一步处理措施。
详细描述
皮疹是EGFR抑制剂常见的皮肤不良反应，通常在用药后1-2周内出现。症状轻者表现为痤疮样皮疹，重者可能出 现脓疱、红疹、瘙痒等。处理方法包括保持皮肤清洁、避免刺激、局部使用抗炎药和抗过敏药，以及必要时口服 抗炎药。若皮疹严重且无法缓解，可能需要减量或停药。
案例二：TKI抑制剂引起的心血管毒性预防
监测方法
定期进行临床检查和实验室检查 ，监测患者生命体征和症状变化 ，及时发现不良反应并进行处理 。
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靶向药物常见不良反应及处理
消化系统不良反应
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恶心和呕吐
靶向药物可能导致恶心和 呕吐，可以采取分次给药、 调整给药时间等方法减轻 症状。
腹泻
腹泻是靶向药物的常见不 良反应，严重时需要就医 治疗，同时注意补充水分 和电解质。
案例三：BRAF抑制剂引起的腹泻管理
总结词
BRAF抑制剂可能引起腹泻，需注意饮食调整和药物治疗。
详细描述
腹泻是BRAF抑制剂常见的胃肠道不良反应，通常在用药后1-2周内出现。症状轻者表现为轻度腹泻， 重者可能出现水样便、腹痛等。处理方法包括注意饮食卫生、避免刺激性食物、补充水分和电解质， 以及使用止泻药和抗炎药。若腹泻严重且无法缓解，可能需要减量或停药。

专家委员会基于 目前该领域最新的国内外研究成
果 ，结合 中国甲状腺癌的治疗现状 ，反 复讨论修 订后形成本共识 ，以期提高医师对 甲状腺癌靶 向 药物治疗相关不 良反应的认 知和管理 ，提 高患者 依 从性 ，最 终提 高靶 向治 疗疗 效及 安 全性 。为 便 于查 询 ，本共 识将 靶 向治疗 药 物相关 不 良反 应 分为 常见 不 良反应 、少 见但 严 重不 良反应 和 其他 不 良反应３大类 。分级均采 用美 国国立癌症 研究所不 良事件 通用术语标 准 （Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｃａｎｃｅｒ
ｉｏｄｉｎｅ—ｒｅｆｒａｃｔｏｒｙ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｅｄ ｔｈｙｒｏｉｄ ｃａｎｃｅｒ，
ＲＡＩＲ—ＤＴＣ）广义上包括 ：聚碘 能力丧失 或促 甲 状腺激素 （ｔｈｙｒｏｉｄ．ｓｔｉｍｕｌａｔｉｎｇ ｈｏｒｍｏｎｅ，ＴＳＨ）
受 体表 达降低 的分化 型 甲状腺 癌 、未分化 甲状
腺癌及 甲状腺髓样癌 。由于ＲＡＩＲ—ＤＴＣ对放射性
［关键词 ］ 碘难治性分化型 甲状腺癌 ：靶 向治疗 ；不 良反应 ；共识 ＤＯＩ：１０．１９４０１￣．ｃｎｋｉ．１００７—３６３９．２０１８．０７．０１２ 中 图分 类 号 ：Ｒ７３６．１ 文 献标 识码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１００７．３６３９（２０１８）０７．０５４５．０９
碘 难 治 性 分 化 型 甲状 腺 癌 （ｒａｄｉｏａｃｔｉｖｅ
替尼 、凡德他尼和卡博替尼 等４种 酪氨酸激酶抑
制剂 （ｔｙｒｏｓｉｎｅ ｋｉｎａｓｅ ｉｎｈｉｂｉｔｏｒｓ，ＴＫＩｓ）用于晚期
甲状腺癌的治疗 。其 中，仅有索拉非尼获得了中
国食 品药品监督管理总局 （Ｃｈｉｎａ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，ＣＦＤＡ）的批准 。具有 我 国 自主

·指南与共识·胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识Δ中国药师协会精准药学工作委员会，中国药师协会肿瘤专科药师分会，《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写组中图分类号 R 979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）03-0257-14DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.03.01摘要 目的 为指导胃肠间质瘤（GIST ）靶向药物伊马替尼的个体化用药管理，提高患者生存率、改善患者生活质量提供参考。

方法 采用名义群体法，由多学科（临床、药学、循证）专家组成编写组，经共同讨论确定《胃肠间质瘤靶向药物伊马替尼的个体化用药管理中国专家共识》编写大纲。

编写组专家针对大纲涉及内容进行系统检索、分析、归纳，并根据我国现状、临床需求和研究证据制定相关共识。

由临床实践经验丰富的多学科专家组成外审组。

采用德尔菲法问卷方式，开放收集专家的外审意见，并对意见进行整理、归纳、分析、反馈、修订，最终形成共识。

结果与结论 本共识内容包括伊马替尼针对GIST 的新辅助治疗、手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗、复发转移性或不可切除患者的药物治疗的临床应用，药学监测及其长期用药管理。

本共识的发布为我国医疗机构在GIST 患者个体化用药管理方面提供了规范化的流程与方法，对提高伊马替尼的临床疗效、保障用药安全具有重要意义。

关键词 胃肠间质瘤；伊马替尼；个体化用药；专家共识Consensus of Chinese experts on individualized medication management of imatinib for gastrointestinal stromal tumorsPrecision Pharmacy Working Committee of the Chinese Pharmacists Association ， the Oncology Specialist Pharmacist Branch of the Chinese Pharmacists Association ， the Writing Group of the Consensus of Chinese Experts on Individualized Medication Management of Imatinib for Gastrointestinal Stromal TumorsABSTRACTOBJECTIVE To provide reference for guiding the individualized drug therapy management of imatinib forgastrointestinal stromal tumor （GIST ）， with the goal of enhancing patient survival rates and improving their quality of life. METHODS Using a nominal group technique ， a multidisciplinary （clinical ， pharmaceutical and evidence-based ） expert panel was formed to create the Consensus of Chinese Experts on Individualized Medication Management of Imatinib for Gastrointestinal Stromal Tumors outline through joint discussions. The expert panel conducted systematic retrieval ， analysis ， and summarization of the outline ’s content ， and reached relevant consensus based on China ’s current situation ， clinical needs ， and research evidence. An external expert panel was also formed ， comprising experienced multidisciplinary experts in clinical practice. Delphi method questionnaire was employed to openly collect the external experts ’ opinions ， which were then organized ， summarized ， analyzed ， provided with feedback ， revised ， and finally formed into a consensus. RESULTS & CONCLUSIONS The drafting of this consensus included the clinical application of imatinib in neoadjuvant therapy for GIST patients ， adjuvant therapy for adult patients with significant risk of recurrence after surgical resection ， and drug therapy for patients with recurrent ， metastatic ， or unresectable tumors ； pharmaceutical monitoring and long-term medication management. This consensus provides standardized processes and methods for medical institutions in individualized drug therapy management for GIST patients and holds significant importance in improving the clinical efficacy of imatinib and ensuring drug safety.KEYWORDSgastrointestinal stromal tumor ； imatinib ； individualized drug therapy ； expert consensus胃肠间质瘤（gastrointestinal stromal tumor ，GIST ）是消化系统最常见的间叶源性肿瘤，其发病机制主要与基因突变有关，多数为KIT /PDGFRA 基因突变[1]。

处理
一般无需特殊处理，日常生活中保持皮肤清洁 和湿润，不需做靶向治疗药物的剂量调整。 可局部使用2.5%氢化可的松软膏或红霉素软膏， 如能使用专业的肿瘤护理类产品（如艾沃保湿 修护霜、艾沃保湿喷雾）将会更有效地减轻皮 肤症状提高患者生活质量。不需做靶向治疗药 物的剂量调整。
三级：影响日常活动的手足皮肤改变， 使用专业的肿瘤护理类产品（如艾沃保湿修护 患者无法正常工作，明显的疼痛或溃疡、 霜、艾沃保湿喷雾），合并感染时给予抗生素 水泡等，功能完全丧失，有继发感染的 治疗。若重度皮疹治疗2~4周后仍未缓解，则 征象。 考虑暂停用药或终止治疗。
二、皮肤和指甲不良反应
• 皮肤反应最多见于：作用于表皮生长因子（EGF）的药物。如 易瑞沙（吉非替尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、爱必妥 （西妥昔单抗注射液）。皮疹程度与患者预后有一定相关性。 • 皮肤反应的临床表现：常见的症状主要为皮疹和手足皮肤反应， 其它还有皮肤瘙痒、皮肤干燥、皮肤颜色改变、黏膜炎/口腔炎、 甲沟炎、皮肤皲裂等。
临床常用的靶向治疗药物
一般根据药物的作用靶点或药物性质进行分类，目前 临床上常用的抗肿瘤靶向治疗药物主要有以下几类：
1、小分子酪氨酸激酶抑制剂
2、抗肿瘤血管生成 3、单克隆抗体 4、多靶点抗肿瘤药
靶向治疗药物的不良反应发生情况
由于选择性作用于肿瘤相关分子靶点，对肿瘤细胞有选择性 的杀伤作用，与传统化疗药物相比，靶向治疗药物具有更高的 疗效，更轻的毒副作用，而且靶向治疗药物的不良反应表现也 与传统化疗药物的不良反应有所不同。 常见的分子靶向治疗药物的不良反应包括过敏反应、皮肤 反应、心血管反应、间质性肺炎和免疫抑制等 。总的来说靶向
皮疹
皮疹的分级及处理
对于皮疹的护理，可根据皮疹严重程度（轻度、中度、重度）给 予相应的治疗，合并感染时予抗生素治疗，若重度皮疹治疗2~4周后仍 未缓解，则考虑暂停用药或终止治疗。

晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识要点晚期甲状腺癌的治疗现已包括靶向药物，这些药物可以有效地靶向癌细胞并抑制其生长。

然而，使用靶向药物治疗甲状腺癌可能会有一些不良反应。

为了管理这些不良反应，一些专家已经制定了一份共识要点。

以下是这份共识要点的主要内容：1.不良反应的定义和分级：共识要点明确了靶向药物治疗中被定义为不良反应的不良事件，并对不良反应进行了分级，以确定其严重程度。

2.不良反应的监测和评估：共识要点指出，在治疗开始前和治疗期间都应对患者进行全面的评估和监测，以便及时发现和处理不良反应。

3.防治不良反应的策略：根据不同的不良反应，共识要点提出了相应的防治策略。

例如，在血压增高的情况下，可以使用降压药物进行控制。

4.不良反应的特殊管理：共识要点指出，一些不良反应可能需要特殊的管理策略。

例如，在心电图异常的情况下，应该注意监测心脏功能，并在需要时进行心电图和心脏超声检查。

5.不良反应的处理和干预：共识要点对不同的不良反应提供了处理和干预的建议。

例如，在皮肤反应中，共识要点建议使用局部治疗，并在需要时减少药物剂量。

6.不良反应的监测和管理的团队：共识要点强调了不良反应的监测和管理应该是一个跨学科的团队合作。

专家应该与执业医生、护士和药师一起参与不良反应的监测和管理。

7.患者教育和支持：共识要点认为患者教育和支持是不良反应管理的关键。

患者应该被告知关于靶向药物治疗和可能的不良反应的信息，并且应该提供必要的支持和指导。

共识要点的目的是为医生和患者提供一个有效的框架，以管理靶向药物治疗中的不良反应。

这将有助于提高患者的生活质量和治疗效果，同时减少不良反应对患者的影响。

然而，需要注意的是，这份共识要点仅是一些建议，实际的治疗应该根据每个患者的具体情况进行个体化的评估和管理。

晚期甲状腺癌靶向药物不良反应管理专家共识（2023年版）要点［摘要］近年来，靶向治疗已成为晚期甲状腺癌的标准治疗方法。

虽然中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会在2018年出版了针对放射性碘难治性分化型甲状腺癌（RAIR-DTC）的靶向药物不良反应专家共识，但目前靶向治疗获批的类型已延伸至甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺未分化癌（ATC）,靶向药物也从多靶点激酶抑制剂（MKIs）延伸至BRAF抑制剂、MEK 抑制剂、RET抑制剂和TRK抑制剂。

随着多种不同作用机制的靶向药物在临床上的广泛应用，并且考虑到众多来自不同科室的医师涉及晚期甲状腺癌的靶向治疗，靶向药物的不良反应管理急需不断规范和完善。

因此，中国临床肿瘤学会甲状腺癌专家委员会组织专家组进行深入探讨，共同制定了本专家共识，旨在形成相对规范统一的认识，更好地指导临床实践。

近年来，晚期甲状腺癌即复发或转移性甲状腺癌的靶向治疗进展迅速，多种不同作用机制的靶向药物已在国内获批用于治疗不同类型的晚期甲状腺癌。

靶向治疗相关不良反应非常普遍，可能导致药物减量、暂停甚至终止，极个别病例甚至发生药物毒性相关性死亡。

本共识按照靶向药物机制分类介绍其安全性和不良反应，并对常见和特殊不良反应的管理进行针对性的阐述，以期提高医师对不良反应的认知和处置能力。

1共识的制定方法2靶向药物的安全性数据2.1 多靶点激酶抑制剂（MKIs）迄今为止，针对RAIR-DTC已经有4种MK1S在国内获批上市，分别是索拉非尼、仑伐替尼、多纳非尼和安罗替尼，而后者也被批准用于治疗晚期MTC o除了索拉非尼以外，其他药物均针对中国患者进行了注册或桥接研究，治疗整体安全性见表1,常见不良反应见表2。

总体上，多纳非尼和安罗替尼的治疗耐受性优于索拉非尼和仑伐替尼。

在具体不良反应方面，仑伐替尼具有较高的高血压和蛋白尿发生率，索拉非尼和多纳非尼具有较高的手足皮肤反应（HFSR）和腹泻发生率，而安罗替尼具有相对较高的肝脏毒性。