2006年全省食品药品监督管理系统法律知识考试A类试卷

食品药品监督管理局考试试题及答案(范文)一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪项不属于食品药品监督管理局的职责范围？A. 监督食品生产过程B. 审批新药上市C. 管理医疗器械广告D. 监管金融市场答案：D2. 根据《食品安全法》，食品生产者应当建立并执行哪项制度？A. 产品召回制度B. 质量管理体系C. 安全生产制度D. 环境保护制度答案：A3. 下列哪种行为不属于药品生产企业的违规行为？A. 未按批准的生产工艺生产药品B. 使用未经批准的原料生产药品C. 按照国家标准进行药品包装D. 销售过期药品答案：C4. 医疗器械的分类依据是什么？A. 使用范围B. 风险程度C. 生产工艺D. 销售渠道答案：B5. 食品添加剂的使用应当遵循什么原则？A. 必需性原则B. 安全性原则C. 经济性原则D. A和B答案：D6. 根据《药品管理法》，药品上市许可持有人的主要责任是什么？A. 药品研发B. 药品生产C. 药品质量控制D. 药品销售答案：C7. 食品召回分为几类？A. 一类B. 二类C. 三类D. 四类答案：C8. 下列哪种情况不属于药品不良反应？A. 正常剂量下出现的有害反应B. 药物相互作用引起的有害反应C. 药品质量问题引起的有害反应D. 患者自身疾病引起的症状加重答案：D9. 食品安全标准的主要内容包括哪些？A. 食品添加剂的品种、使用范围、用量B. 食品中污染物的限量C. 食品的标签、说明书D. 以上都是答案：D10. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？A. 质量控制B. 文件管理C. 人员培训D. 以上都是答案：D11. 下列哪项不属于医疗器械的注册内容？A. 产品技术要求B. 临床试验报告C. 生产工艺流程D. 销售渠道规划答案：D12. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当建立哪项制度？A. 食品安全自查制度B. 食品安全培训制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是答案：D13. 药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是什么？A. 保证药品质量B. 规范药品经营行为C. 提高药品经营效率D. A和B答案：D14. 下列哪种行为属于食品虚假宣传？A. 夸大食品的营养成分B. 隐瞒食品的保质期C. 使用未经批准的广告语D. 以上都是答案：D15. 医疗器械的说明书应当包含哪些内容？A. 产品名称、型号B. 生产企业的名称、地址C. 产品性能、适用范围D. 以上都是答案：D16. 根据《药品管理法》，药品上市后应当进行哪些监测？A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品使用情况监测D. 以上都是答案：D17. 食品生产许可证的有效期一般为多少年？A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C18. 下列哪项不属于药品的标签内容？A. 药品名称B. 生产批号C. 药品价格D. 有效期答案：C19. 医疗器械的注册证由哪个部门颁发？A. 国家药品监督管理局B. 省级药品监督管理局C. 市级药品监督管理局D. 卫生健康委员会答案：A20. 根据《食品安全法》，食品生产经营者应当对哪项内容进行记录？A. 食品原料的采购B. 食品生产过程C. 食品销售情况D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 食品药品监督管理局的全称是______。

食品药品监督管理局考试试题及答案(一)一、选择题1.以下哪个部门是我国负责食品药品监督管理的最高行政机构？A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家食品安全风险评估中心答案：B2.以下哪个法规是我国食品安全的基本法？A.《食品安全法》B.《产品质量法》C.《消费者权益保护法》D.《食品安全国家标准》答案：A3.以下哪种食品添加剂被禁止使用？A.糖精钠B.苯甲酸钠C.山梨酸钾D.苏丹红答案：D4.以下哪个药物属于抗生素？A.阿司匹林B.头孢克肟C.维生素CD.氢氧化铝答案：B5.以下哪个疾病属于传染病？A.高血压B.糖尿病C.流感D.肿瘤答案：C二、简答题1.简述我国《食品安全法》的基本原则。

答案：我国《食品安全法》的基本原则包括：预防为主、风险管理、全程控制、社会共治。

这四个原则体现了食品安全监管的科学性、系统性和全面性。

2.简述药品生产企业的质量管理要求。

答案：药品生产企业的质量管理要求包括：建立健全药品质量管理体系，保证药品生产过程中的质量可控；严格执行药品生产工艺，不得擅自改变；对原辅材料、包装材料、中间产品、成品进行质量检验，确保合格后方可使用或销售；对生产环境、设备、人员等进行严格管理，防止交叉污染；加强药品不良反应监测和风险控制；遵守药品生产质量管理规范（GMP）等相关要求。

三、案例分析题某地发生一起食物中毒事件，经过调查，发现是由于一家餐馆使用了未经检疫的猪肉导致。

请结合相关法律法规，分析此次事件中餐馆应承担的法律责任。

答案：此次事件中，餐馆应承担以下法律责任：1.《食品安全法》规定，食品生产经营者应当依法对其生产经营的食品安全负责。

餐馆使用未经检疫的猪肉，违反了食品安全法的相关规定，应承担相应的法律责任。

2.《食品安全法》规定，禁止生产经营病死、毒死、死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类及其制品。

餐馆使用未经检疫的猪肉，可能存在食品安全隐患，应对消费者造成的人身、财产损害承担赔偿责任。

2006年药学试题标准答案2007年1月四、专业英语题主观题B、Abbreviation（每题1分，答对英文0.5分，答对中文0.5分，英文或中文有拼写错误或有缺漏均不得分）（1）ADR：Adverse drug reaction, 药物不良反应（2）NDA：New drug application,新药申请（3）INN：International nonproprietary names, 国际非专利药名（4）GAP：Good Agricultural practice, 中药材生产质量管理规范（5）QC：Quality Control, 质量控制C、英译汉（5分。

每个词及每句均准确、全篇通顺、卷面整洁得5分；大部分词可准确译出，全篇可读通、无漏句或漏词得3-4分；可明白叙述大部分意思得1-2分）：医疗机构药房：在私立医院或公立医院、保健机构、诊所、便民保健中心、护理站等场所的药房进行的（药学）实践已成为药师的重要工作领域。

在这些场所，药师的工作是分发药品，准备灭菌制剂，指导患者用药，监测药物的治疗方案，评价药物的使用。

他们还指导医务人员如何选择药品，介绍药物的作用，在某些情况下，还一起进行会诊。

五、案例分析（一）违法主体及违法行为（2分。

）：1、制药厂：生产假药。

2、经销商：①销售假药；②虚高定价。

3、媒体：①传播无批准文号的广告；②广告内容违反广告法（二）法律制裁（各1分）1、制药厂：按生产假药论处（1）行政责任：1）没收所有药品；2）罚款：2-5倍，即13—32.5万；3）吊销药品生产许可证；4）撤销药品批准文号；5）停产、停业整顿。

6）直接责任人10年内不得从事药品生产经营（2）刑事责任：3-10年有期徒刑，并处罚金2、经销商：按销售假药论处1）没收所有药品；2）罚款：2-5倍，即13—32.5万；3）吊销药品经营许可证；4）停产、停业整顿。

5）直接责任人10年内不得从事药品生产经营（2）刑事责任：3-10年有期徒刑，并处罚金（3）依价格法处罚3、媒体：违反进行广告宣传1）停止广告；2）停业整顿；3）罚款（三）处罚部门（1分）制药厂“吊销药品生产许可证”处罚由省药监局给予；撤销药品批准文号由国家药监局处罚。

食品安全法考试（A卷）一、填空题（每空格1分，共50分）1.《中华人民共和国食品安全法》于2009年2月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，本法自2009年6月1日起施行。

《中华人民共和国食品卫生法》同时废止。

2.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于2 年。

食品出厂检验记录应当真实，保存期限不得少于2 年。

3.被吊销食品生产、流通或者餐饮服务许可证的单位，其直接负责的主管人员自处罚决定作出之日起 5 年内不得从事食品生产经营管理工作。

违反本法规定，受到刑事处罚或者开除处分的食品检验机构人员，自刑罚执行完毕或者处分决定作出之日起10 年内不得从事食品检验工作。

4.生产不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者要求支付价款10倍的赔偿金。

5．国家对食品生产经营实行许可制度。

从事食品生产、食品流通、餐饮服务，应当依法取得食品生产许可、食品流通许可、餐饮服务许可。

6．进口商应当建立食品进口和销售记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期、生产或者进口批号、保质期、出口商和购货者名称及联系方式、交货日期等内容。

7.食品安全事故，指食物中毒、食源性疾病、食品污染等源于食品，对人体健康有危害或者可能有危害的事故。

8.食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。

9.食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全标准和对食品安全实施监督管理的科学依据。

10.食品经营者销售散装食品，应当在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容。

11.生产经营无标签的预包装食品或者标签、说明书不符合本法规定的食品，货值金额一万元以上的，并处货值金额二倍以上五倍以下罚款，情节严重，责令停产停业，直至吊销许可证。

12.国务院卫生行政部门应对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、统一公布为13.管部门作出如下处罚责令改正、给予警告，未改正的处二千元以上，罚款。

食品药品监督管理局考试试题及答案(2篇)食品药品监督管理局考试试题及答案（一）一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国食品安全法》的施行时间是？A. 2009年6月1日B. 2010年1月1日C. 2015年10月1日D. 2018年1月1日答案：C2. 下列哪种食品添加剂在我国是禁止使用的？A. 山梨酸钾B. 苯甲酸钠C. 吊白块D. 焦糖色答案：C3. 药品生产企业的GMP认证是指？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案：A4. 食品生产许可证的有效期为多少年？A. 2年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C5. 下列哪种情况不属于食品安全事故？A. 食物中毒B. 食物污染C. 食物过敏D. 食物变质答案：C6. 药品广告中不得含有以下哪种内容？A. 药品名称B. 药品适应症C. 药品生产企业名称D. 保证治愈或者表示功效的断言答案：D7. 食品添加剂的“日落黄”主要用于哪种食品？A. 肉制品B. 饮料C. 面包D. 调味品答案：B8. 药品经营企业的GSP认证是指？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品临床试验管理规范D. 药品非临床研究质量管理规范答案：B9. 下列哪种食品属于保健食品？A. 糖果B. 膳食补充剂C. 饼干D. 饮料答案：B10. 食品安全风险评估的主要目的是什么？A. 确定食品的安全性B. 制定食品安全标准C. 监督食品生产D. 处理食品安全事故答案：A11. 下列哪种药品属于处方药？A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案：B12. 食品生产企业的HACCP体系是指？A. 良好生产规范B. 危害分析与关键控制点C. 质量管理体系D. 环境管理体系答案：B13. 药品不良反应报告的主体是？A. 患者本人B. 药品生产企业C. 医疗机构D. 药品经营企业答案：C14. 下列哪种食品属于高风险食品？A. 蔬菜B. 水果C. 肉制品D. 面包答案：C15. 药品批准文号的格式是什么？A. 国药准字HXXXXXXXB. 国食药准字HXXXXXXXC. 国药监准字HXXXXXXXD. 国药字号HXXXXXXX答案：A16. 食品安全标准的主要内容包括什么？A. 食品添加剂的使用B. 食品的营养成分C. 食品的包装材料D. 以上都是答案：D17. 下列哪种情况属于药品不良反应？A. 药品过期B. 药品质量问题C. 药品使用不当D. 药品正常使用引起的副作用答案：D18. 食品生产企业的ISO22000标准是指？A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案：C19. 药品召回的分级包括哪些？A. 一级召回B. 二级召回C. 三级召回D. 以上都是答案：D20. 食品安全监督抽检的主要目的是什么？A. 确保食品质量B. 发现食品安全问题C. 监督食品生产企业D. 以上都是答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 食品生产企业的“QS”标志是指_________。

食品药品法律法规知识竞赛试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪项不属于食品药品监督管理部门的职责？A. 对食品、药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性进行监督和管理B. 对食品、药品、医疗器械、化妆品的企业进行审批和监管C. 对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产、经营、使用进行监督和管理D. 对食品、药品、医疗器械、化妆品的价格进行监管2. 下列哪种食品不需要取得食品生产许可证？A. 肉类制品B. 饮料制品C. 糕点制品D. 方便面制品3. 下列哪种药品生产行为不需要取得药品生产许可证？A. 生产化学药品B. 生产中成药C. 生产中药饮片D. 生产生物制品4. 下列哪种化妆品生产行为不需要取得化妆品生产许可证？A. 生产香水B. 生产防晒霜C. 生产面膜D. 生产染发剂5. 下列哪种医疗器械生产行为不需要取得医疗器械生产许可证？A. 生产心脏起搏器B. 生产血压计C. 生产隐形眼镜D. 生产口罩6. 下列哪种食品添加剂使用是合法的？A. 甲醛B. 铅C. 砷D. 亚硝酸盐7. 下列哪种食品包装材料是合法的？A. 聚氯乙烯B. 聚乙烯C. 聚丙烯D. 聚四氟乙烯8. 下列哪种食品储存方式是合法的？A. 放在阴凉潮湿的地方B. 放在阳光直射的地方C. 放在高温的地方D. 放在低温的地方9. 下列哪种药品广告宣传是合法的？A. 声称药品可以治愈所有疾病B. 声称药品具有神奇的疗效C. 声称药品经过科学验证有效D. 声称药品无任何副作用10. 下列哪种化妆品广告宣传是合法的？A. 声称化妆品可以改变消费者的基因B. 声称化妆品具有立即美白的功效C. 声称化妆品经过皮肤科医生测试有效D. 声称化妆品含有昂贵的成分二、判断题（每题2分，共20分）11. 食品药品监督管理部门可以对食品、药品、医疗器械、化妆品的企业进行不定期检查。

（）12. 食品生产许可证和药品生产许可证可以合并办理。

（）13. 化妆品生产许可证的申请条件比医疗器械生产许可证的申请条件更为严格。

全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试食品药品监管专业法试题库一、单项选择题1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是A.激励研发新药，满意人民用药需求B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药平安，维护人民身体健康C.防止药品经营不正值竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药平安，维护人民身体健康和用药的合法权益答案：D2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事A.药品生产、经营、运用和管理的单位或者个人B.药品研制、生产、经营、运用和监督管理的单位或者个人C.药品研制、生产、经营、运用的单位或者个人D.药品研制、生产、经营、教化和监督管理的单位或者个人答案：B3.药品托付生产必需经批准A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门答案：D4.依据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是A.合理布局、便利群众购药B.公允竞争、诚恳信用C.品种齐全、保证质量D.价格合理、质量优良答案：A5.依据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括A.具有依法经过资格认定的药学技术人员B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境答案：C6.依据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必需注明药品的A.批号B.批准文号C.生产日期D.商品名称答案：A7.依据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必需配备A.药师B.执业药师C.药学专家D.依法经过资格认定的药学技术人员答案：D8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是A.医疗机构配制制剂必需经过质量检验B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制C.医疗机构制剂是本单位临床须要而市场上没有供应的品种D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构运用，不得在市场销售答案：B9.药品必需从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行A.《进口药品注册证》B.《进口药品检验报告书》C.《进口药品通关单》D.《进口准许证》答案：C10.依据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他缘由危害人民健康的药品，应当A.进行再评价B.按假药查处C.马上停止生产、经营、运用D.撤销批准文号或者进口药品注册证答案：D11.国务院有权限制或者禁止出口药品是A.血液制品B.生物制品C.中药爱护品种D.国内供应不足的药品答案：D12.依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是A.变质的药品B.更改生产批号的药品C.未标明有效期的药品D.擅自添加防腐剂的药品答案：A13.列入国家药品标准的药品名称为A.药品商品名称B.药品通用名称C.药品标准名称D.药品注册名称答案：B14.依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A.被污染的药品B.所标明的适应证超出规定范围的药品C.干脆接触药品的包装材料和容器未经批准的药品D.国务院药品监督管理部门规定禁止运用的药品答案：C15.下列有关干脆接触药品的包装材料和容器的说法错误的是A.必需符合药用要求B.必需符合保障人体健康、平安的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止运用D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批答案：D16.依据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必需印有规定标记的药品是A.处方药B.麻醉药品C.精神药品D.外用药品答案：A17.药品广告的内容必需真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的为准，不得含有虚假的内容A.标签B.包装C.说明书D.注册标准答案：C18.定期公告药品质量抽查检验结果的是A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验A.3日B.5日C.7日D.15日答案：C20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.五倍以上十倍以下的罚款答案：A21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严峻的企业或者其他单位，其干脆负责的主管人员和其他干脆责任人员内不得从事药品生产、经营活动A.五年B.十年C.十五年D.二十年答案：B22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，实行欺瞒手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，内不受理其申请A.一年B.三年C.五年D.十年答案：C23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A.药学或中药学大专以上学历的人员B.药学或中药学本科以上学历的人员C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员D.药师以上专业技术职务的人员答案：C25.医疗机构配置的制剂可以A.在市场上销售B.在医疗机构之间销售C.发布广告D.在指定的医疗机构之间调剂运用答案：D26.个人设置的门诊部、诊所可以配备A.非处方药B.常用药品和急救药品C.国家基本药物D.国家《基本医疗保险药品书目》药品答案：B27.国务院药品监督管理部门依据爱护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口A.《进口准许证》B.《医药产品注册证C.《进口药品注册证》D.《进口药品检验合格证》答案：B29.实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入国家基本医疗保险药品书目的药品B.列入《中华人民共和国药典》的药品C.列入《国家基本药物书目》的药品D.列入国家特殊管理的药品答案：A30.药品被抽检单位没有正值理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以A.撤销药品批准证明文件B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和运用C.责令被抽查单位停产停业D.吊销被抽查单位许可证答案：B31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者运用的药品是假药、劣药的，应当A.免予行政惩罚B.赐予警告C.从轻或减轻行政惩罚D.没收其销售或者运用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政惩罚答案：D32.新药是指A.我国未曾生产过的药品B.未曾运用过的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾收载入国家药品标准的药品答案：C33.生产、销售假药，对人体健康造成严峻危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并惩罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并惩罚金C.十年以上有期徒刑，并惩罚金D.无期徒刑，并惩罚金答案：B34.生产、销售劣药，对人体健康造成严峻危害的，处A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产答案：B35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量限制的A.根本要求B.基本要求C.最低要求D.最高要求答案：B36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践阅历A.2年B.3年C.5年D.10年答案：C37.药品生产所用的原辅料、与药品干脆接触的包装材料应当符合相应的A．平安标准 B．药用标准C．质量标准 D．卫生标准答案：C38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后A. 一年B. 二年C. 三年D. 五年答案：B39.下列不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.放射性药品C.中药材D.医疗用毒性药品答案：C40.依法审批药品广告的行政机关是A.医药管理部门B.工商行政管理部门C.卫生行政部门D.药品监督管理部门答案：D41.下列不属于药品的是A.中成药B.化学原料药C.生物制品D.保健品答案：D42.下列关于药品标准表述正确的是A.未依据《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定答案：B43.《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批准A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上药品监督管理部门答案：D44.药品监督管理部门依据监督检查的须要，可以对药品质量进行抽查检验。

食品药品监督管理资料1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。

C、《中华人民共和国食品安全法》2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。

C、加强食品安全监督管理能力建设3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全.C、法律、法规和食品安全标准4、食品安全监督管理部门应当依照（ C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。

C、食品安全法及其实施条例的规定5、下列属于行政法规的是（ B ）。

B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（ A ）。

A、餐饮服务场所7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。

A、食品生产许可8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。

B、3年9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（ C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。

C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。

C、培训档案11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。

食品药品监督管理局考试试题及答案(3篇)食品药品监督管理局考试试题及答案（第一篇）一、选择题（每题2分，共40分）1. 下列哪种食品添加剂是合法的？A. 硼砂B. 苏丹红C. 甲醛D. 苯甲酸钠答案：D2. 食品生产许可证的有效期为多少年？A. 1年B. 3年C. 5年D. 10年答案：C3. 药品生产质量管理规范（GMP）的核心要求是什么？A. 降低成本B. 提高产量C. 保证药品质量D. 增加利润答案：C4. 下列哪种药物属于抗生素？A. 阿司匹林B. 青霉素C. 布洛芬D. 维生素C答案：B5. 食品安全风险评估的主要目的是什么？A. 提高食品口感B. 保障食品安全C. 降低食品成本D. 增加食品销量答案：B6. 下列哪种食品属于高风险食品？A. 面包B. 蔬菜C. 熟肉制品D. 水果答案：C7. 药品不良反应监测的主要目的是什么？A. 提高药品销量B. 降低药品成本C. 保障公众用药安全D. 增加药品种类答案：C8. 食品生产企业的HACCP体系是指什么？A. 高级质量控制体系B. 危害分析和关键控制点体系C. 高效生产管理体系D. 高科技食品生产体系答案：B9. 下列哪种行为属于药品违法行为？A. 按照处方销售药品B. 无证生产药品C. 正规渠道采购药品D. 按照规定储存药品答案：B10. 食品添加剂的使用原则是什么？A. 无需限量B. 尽量多用C. 限量使用D. 完全禁止答案：C11. 药品生产企业的GSP是指什么？A. 药品生产质量管理规范B. 药品经营质量管理规范C. 药品销售质量管理规范D. 药品储存质量管理规范答案：B12. 下列哪种食品不属于转基因食品？A. 转基因大豆B. 转基因玉米C. 有机蔬菜D. 转基因番茄答案：C13. 药品不良反应的报告中，最常见的不良反应是什么？A. 过敏反应B. 胃肠道反应C. 神经系统反应D. 心血管系统反应答案：B14. 食品召回制度的主要目的是什么？A. 减少企业损失B. 保护消费者权益C. 提高企业声誉D. 增加产品销量答案：B15. 下列哪种药品属于处方药？A. 感冒药B. 抗生素C. 维生素D. 创可贴答案：B16. 食品生产企业的SSOP是指什么？A. 标准操作程序B. 标准卫生操作程序C. 高效生产操作程序D. 高级质量控制程序答案：B17. 药品生产企业的QA是指什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案：A18. 下列哪种食品添加剂是天然的？A. 甜蜜素B. 阿斯巴甜C. 胭脂红D. β胡萝卜素答案：D19. 药品生产企业的QC是指什么？A. 质量保证B. 质量控制C. 质量检验D. 质量监督答案：B20. 食品生产企业的ISO 22000是指什么？A. 环境管理体系B. 质量管理体系C. 食品安全管理体系D. 职业健康安全管理体系答案：C二、判断题（每题2分，共20分）1. 所有食品添加剂都是对人体有害的。

食品药品监管专业法律试题库(3篇)食品药品监管专业法律试题库（一）一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 《中华人民共和国食品安全法》规定，食品生产经营者应当建立并执行哪些制度？A. 食品安全自查制度B. 食品安全追溯制度C. 食品安全责任制度D. 以上都是2. 根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品时必须符合哪些标准？A. 国家药品标准B. 地方药品标准C. 企业内部标准D. 国际药品标准3. 食品添加剂的使用应当符合什么标准？A. 国家食品安全标准B. 行业标准C. 企业标准D. 国际标准4. 药品经营企业必须取得哪种许可证才能从事药品经营活动？A. 药品生产许可证B. 药品经营许可证C. 医疗器械经营许可证D. 食品经营许可证5. 食品安全风险评估由哪个机构负责？A. 国家卫生健康委员会B. 国家市场监督管理总局C. 国家药品监督管理局D. 国家食品安全风险评估中心6. 药品广告应当经哪个部门批准？A. 国家市场监督管理总局B. 国家药品监督管理局C. 国家卫生健康委员会D. 地方药品监督管理部门7. 食品生产企业在生产过程中发现食品不符合安全标准，应当如何处理？A. 继续销售B. 降价销售C. 立即停止生产并召回D. 申请延期处理8. 药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面负责？A. 研发B. 生产C. 经营D. 以上都是9. 食品安全法规定，食品生产经营者应当建立食品进货查验记录制度，记录保存期限不得少于多久？A. 6个月B. 1年C. 2年D. 3年10. 根据《药品管理法》，药品上市后需要进行哪些监测？A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品销售监测D. 以上都是二、多项选择题（每题3分，共30分）1. 食品安全法规定，食品生产经营者应当具备哪些条件？A. 有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所B. 有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或者设施C. 有食品安全专业技术人员、管理人员和保证食品安全的规章制度D. 具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染2. 药品管理法规定，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D. 具有保证药品质量的规章制度3. 食品添加剂的使用应当遵循哪些原则？A. 不影响食品本身的营养价值B. 不掩盖食品腐败变质C. 不以欺骗消费者为目的D. 不应降低食品的质量和风味4. 药品经营企业必须遵守哪些规定？A. 从具有药品生产、经营资格的企业购进药品B. 建立药品进货检查验收制度C. 不得销售假药、劣药D. 不得从非法渠道购进药品5. 食品安全风险评估的内容包括哪些？A. 食品污染物的危害评估B. 食品添加剂的安全性评估C. 食品中新的生物性因素的评估D. 食品中新的化学性因素的评估6. 药品广告应当符合哪些要求？A. 不得含有虚假的内容B. 不得夸大药品的功效C. 不得含有保证治愈或者有效的内容D. 不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明7. 食品生产企业在生产过程中发现食品不符合安全标准，应当采取哪些措施？A. 立即停止生产B. 召回已经销售的食品C. 向相关部门报告D. 记录相关情况8. 药品上市许可持有人的主要职责包括哪些？A. 负责药品的非临床研究、临床试验B. 负责药品的生产、销售C. 负责药品的不良反应监测D. 负责药品的召回9. 食品安全法规定，食品生产经营者应当建立哪些记录制度？A. 食品进货查验记录制度B. 食品销售记录制度C. 食品召回记录制度D. 食品安全自查记录制度10. 根据《药品管理法》，药品上市后需要进行哪些监测？A. 药品不良反应监测B. 药品质量监测C. 药品销售监测D. 药品使用监测三、判断题（每题2分，共20分）1. 食品生产经营者可以随意使用食品添加剂。