阿莫西林克拉维酸钾片说明书
[药品名称]群青(阿莫西林克拉维酸钾片)
处方药
不
[运动员小心]不
[主要部件]
本品为复方制剂，其成分为阿莫西林和克拉维酸钾。
[·塞克斯]
本产品为薄膜包衣片剂。除去涂层后，它看起来是白色或黄色的。
[药理作用]
本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林是一种广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但却有很强的广谱性？？抑制内酰胺酶，结合两者，可以保护阿莫西林免受？？内酰胺酶的水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同，并有所扩大。对金黄色葡萄球菌产生酶、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肠球菌有良好的效果，对某些生产有良好的效果？？来自肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱类杆菌的内酰胺酶也具有良好的抗菌活性。本品对产生染色体介导的一型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属细菌如耐甲氧西林葡萄球菌和肠杆菌科细菌无影响。
[药代动力学]
本品对胃酸稳定，口服吸收良好。食物对本产品的吸收没有明显影响。空腹口服本品375毫克(阿莫西林250毫克，克拉维酸125毫
克)，阿莫西林1。血浆药物峰值浓度(Cmax)达到约5小时。6毫克/升.血液消除半衰期(t1/2b)约为1小时。8小时尿排泄率为50% ~ 78%。克拉维酸的药代动力学参数与单次给药相同。正常人口服125克克拉维酸后1小时内的峰值血浆浓度(Cmax)约为3。4毫克/升.蛋白质结合率为22% ~ 30%。血液消除半衰期(t1/2b)为0。76~1 .尿液排泄率在4小时和8小时内约为46%。两种药物的口服生物利用度分别为97%和75%。
[指示]
本产品适用于敏感细菌引起的各种感染，如:
(1)上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。
(2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎、肺脓肿和支气管并发感染等。
(3)泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染和软下疳等。
(4)皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹腔内脓毒症等。
(5)其他感染:中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和术后感染等。
[用法和用量]
口服。成人和12岁以上的儿童应一次服用一片，一天三次。严重感染的剂量可以加倍。未经复查，连续治疗期不得超过14天。
[不良反应]
(1)常见胃肠道反应，如腹泻、恶心呕吐等。
(2)皮疹，尤其是传染性单核细胞增多症。
(3)过敏性休克、可见药物热和哮喘。
(4)血清转氨酶偶尔升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞减少和念珠菌或耐药菌引起的双重感染。
[禁令]
青霉素及其他青霉素类药物过敏患者和传染性单核细胞增多症患者禁止青霉素皮试阳性、。
[预防措施]
(1)每次服用本品前，患者必须进行青霉素皮试。
(2)对头孢菌素过敏的患者以及有过敏性疾病史和严重肝功能障碍(如哮喘、湿疹、花粉热、荨麻疹)的患者慎用。
(3)本品与其他青霉素类和头孢菌素类交叉过敏。如果出现过敏反应，应立即停用产品并采取相应措施。
(4)本品对氨苄西林完全交叉耐药，对其他青霉素类和头孢菌素类交叉耐药。
(5)肾功能减退应根据血浆肌酐清除率剂量或给药间隔时间进行调整；血液透析会影响本产品中阿莫西林的血药浓度，因此本产品应在血液透析期间和血液透析结束时服用一次。
(6)对疑似梅毒损害的淋病患者，使用本品前应进行暗场检查，每月进行一次血清试验，至少4个月。
(7)严重肝功能不全的患者应慎用。长期或大剂量服用本品时，应定期检查肝脏、肾脏、造血系统功能和血清钾或钠。
(8)对实验室检验指标的干扰
(1)硫酸铜尿糖试验可以假阳性，但葡萄糖酶试验方法不受影响；
②能提高血清丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶的测定值。
[互动]
(1)阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺可减少本品在肾小管中的排泄，从而增加本品的血药浓度，延长血液消除半衰期(t1/2b)，并可能增加毒性。
(2)当本品与别嘌醇合用时，皮疹的发生率明显增加，应避免。
(3)本产品不应与乙醛脱氢酶抑制剂如双硫仑联合使用。
(4)本品与氯霉素合用治疗细菌性脑膜炎，长期后遗症的发生率高于两者单独使用。
(5)本品可刺激雌激素代谢或减少其肠道和肝脏循环，从而降低口服避孕药的效果。
(6)氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺类等抑菌药物会干扰本产品的杀菌活性，因此不适合与本产品联用，尤其是在治疗脑膜炎或严重感染时需要使用杀菌药物。
(7)本品能增强华法林的作用。
(8)氨基糖苷类抗生素一般能在体外亚抑菌浓度下增强本品对粪肠球菌的抗菌作用。
(9)由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响，因此可空腹或饭后服用，也可与牛奶等食物一起服用。与食物一起服用可以减少胃肠反应。
[孕妇和哺乳期用药]
(1)本品可通过胎盘。脐带血浓度为母体血浓度的1/4 ~ 1/3，孕妇禁用。
(2)本品可分泌到母乳中，可能会使婴儿过敏，导致腹泻、皮疹、念珠菌感染等。因此，哺乳期妇女在服药期间应谨慎或暂停母乳喂养。
[老年人药物治疗]
老年患者应根据肾功能调整用药剂量或用药间隔。
[存储]
密封并储存在阴凉、黑暗和干燥的地方。
[规则]
阿莫西林0。3g克拉维酸75mg
[批准号]
中药标准H33022101
