阿莫西林克拉维酸钾片(金力舒)的说明书

附件2（略）阿莫西林克拉维酸钾片说明书和标签阿莫西林克拉维酸钾片说明书兽用【兽药名称】通用名：阿莫西林克拉维酸钾片商品名：英文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets汉语拼音：Amoxilin Kelaweisuanjia Pian【主要成分】阿莫西林和克拉维酸钾。

【性状】本品为淡粉红色至粉红色片。

【药理作用】阿莫西林属β-内酰胺类抗生素，具有广谱抗菌作用，通过抑制细菌壁黏肽的合成发挥杀菌作用。

对大多数革兰氏阳性菌如葡萄球菌、链球菌、棒状杆菌、破伤风梭菌、炭疽杆菌等敏感。

对革兰氏阴性菌如大肠杆菌、变形杆菌、沙门氏菌、嗜血杆菌、布氏杆菌和巴氏杆菌等有较强的作用，但这些细菌易产生耐药。

克拉维酸钾是β-内酰胺酶抑制剂，能竞争性与β-内酰胺酶不可逆结合，使酶失去水解β-内酰胺类抗生素的活性。

本品经口服后吸收良好，阿莫西林和克拉维酸钾均约1～2h可达到最高血药浓度，在机体内分布范围较广，对全身性感染的效果较好。

药物相互作用与氨基糖苷类合用，可提高后者在菌体内的浓度，呈现协同作用。

大环内酯类、四环素类和酰胺醇类等快效抑菌剂对本品的杀菌作用有干扰，不宜合用。

【适应证】用于治疗犬革兰氏阳性和革兰氏阴性敏感细菌的感染，如脓皮病等皮肤感染。

【用法与用量】按（阿莫西林+克拉维酸）计。

内服：一次量，犬每1kg体重12.5mg，一日2次，连用7日。

根据犬的体重，每只犬的具体用量见下表：【不良反应】本品含有半合成青霉素（阿莫西林），会有产生过敏反应的潜在可能。

如发生过敏反应可使用肾上腺素和/或类固醇治疗。

【注意事项】（1）禁用于对青霉素类药物过敏的动物。

（2）禁用于肾脏功能不全，出现少尿无尿症状的动物。

（3）对青霉素类过敏的人员不要接触该品。

（4）使用该品时要倍加小心以避免直接接触药物，用完后要洗手。

（5）给药人员皮肤出现红疹时要尽快就医，若嘴唇、眼睑和脸部肿胀、呼吸困难要立即拨打急救电话。

阿莫西林克拉维酸钾片说明书[药品名称]群青(阿莫西林克拉维酸钾片)处方药不[运动员小心]不[主要部件]本品为复方制剂，其成分为阿莫西林和克拉维酸钾。

[·塞克斯]本产品为薄膜包衣片剂。

除去涂层后，它看起来是白色或黄色的。

[药理作用]本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。

阿莫西林是一种广谱青霉素类抗生素，而克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性，但却有很强的广谱性？？抑制内酰胺酶，结合两者，可以保护阿莫西林免受？？内酰胺酶的水解。

本品的抗菌谱与阿莫西林相同，并有所扩大。

对金黄色葡萄球菌产生酶、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌和肠球菌有良好的效果，对某些生产有良好的效果？？来自肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱类杆菌的内酰胺酶也具有良好的抗菌活性。

本品对产生染色体介导的一型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属细菌如耐甲氧西林葡萄球菌和肠杆菌科细菌无影响。

[药代动力学]本品对胃酸稳定，口服吸收良好。

食物对本产品的吸收没有明显影响。

空腹口服本品375毫克(阿莫西林250毫克，克拉维酸125毫克)，阿莫西林1。

血浆药物峰值浓度(Cmax)达到约5小时。

6毫克/升.血液消除半衰期(t1/2b)约为1小时。

8小时尿排泄率为50% ~ 78%。

克拉维酸的药代动力学参数与单次给药相同。

正常人口服125克克拉维酸后1小时内的峰值血浆浓度(Cmax)约为3。

4毫克/升.蛋白质结合率为22% ~ 30%。

血液消除半衰期(t1/2b)为0。

76~1 .尿液排泄率在4小时和8小时内约为46%。

两种药物的口服生物利用度分别为97%和75%。

[指示]本产品适用于敏感细菌引起的各种感染，如:(1)上呼吸道感染:鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎等。

(2)下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性加重、肺炎、肺脓肿和支气管并发感染等。

(3)泌尿系统感染:膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染和软下疳等。

(4)皮肤和软组织感染:疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹腔内脓毒症等。

成分本品为复方制剂，其组份为阿莫西林和克拉维酸钾。

性状本品为类白色至淡黄色片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色至淡黄色。

适应症本品适用于敏感菌引起的各种感染，如：1、上呼吸道感染：鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎、中耳炎等。

2、呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

3、泌尿系统感染：膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及软性下疳等。

4、皮肤及软组织感染：疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症等。

5、其它感染：骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染等。

规格0.2285g。

用法用量1、本品可直接用水吞服，也可放入适量水中搅拌至混悬状态后服用。

2、成人及大于12岁儿童，每次2片，一日三次。

3、7-12岁儿童，每次1.5片，一日三次。

4、1-7岁儿童，每次1片，一日三次。

5、3个月-1岁儿童，每次半片，一日三次。

6、严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱。

未经重新检查，连续治疗期不超过14天。

不良反应1、少数患者可出现轻度的恶心、呕吐和腹泻等胃肠道副作用，如出现这些副作用，可在吃饭开始时服用就会恢复正常。

2、偶见荨麻疹和麻疹样皮疹，发生荨麻疹和严重的麻疹样皮疹时，应停止使用本品。

3、极少数患者可见暂时性的肝功能异常。

禁忌青霉素过敏者禁用。

注意事项1、用前需做青霉素钠的皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

2、动物试验本品无致畸形作用，除非经过医生慎重研究，否则妊娠期内仍不建议使用本品。

3、严重肝功能障碍患者慎用。

4、中度或重度肾功能衰竭的病人使用本品应按医嘱调整剂量。

5、孕妇及哺乳期妇女用药：该药品对妊娠、分娩及哺乳期母婴的影响，未进行该项实验。

6、儿童用药：见本说明，用法用量项下有关儿童用量内容。

对儿童生长发育与成人的差异在药理、毒理或药代动力学方面未进行该项目实验。

7、老年用药：该药品在药理、毒理或药代动力学方面老人与成人的差异，未进行该项目实验。

8、药物过量：过量应用该药品在可能发生的毒性反应、剂量及处理方法方面，未进行该项目实验。

药品名称:通用名称：阿莫西林克拉维酸钾分散片英文名称：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Dispersible Tablets商品名称：君尔清成份:阿莫西林,克拉维酸适应症:本品可用于治疗如下条件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1、下呼吸系统感染：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

2、中耳炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

3、窦炎：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。

4、皮肤及皮肤软组织感染：由β-内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起。

5、尿路感染：由大肠杆菌、克雷白杆菌或肠杆菌引起。

尽管本品对以上各种感染有效，但由氨苄青霉素敏感菌引发的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成份。

因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β-内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。

因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青霉素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。

为检测致病菌及其对本品的敏感性，应和外科手术一起进行细菌学试验。

当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗，以便测得致病菌和其对本品的敏感性。

一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

规格:0.2285g（阿莫西林0.2g、和克拉维酸28.5mg）。

用法用量:本品可直接口服，或置适量温开水中，搅拌至完全溶解后服用。

本品也可置于牛奶或果汁中，搅拌至完全溶解后服用。

成人及体重大于40kg(或年龄大于12岁)的儿童，根据病情的需要，每次2～4片(每片含阿莫西林200mg 和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

或遵医嘱。

体重小于40kg(或年龄小于12岁)的儿童，建议选用混悬剂。

如果选用本品，建议的剂量如下：1) 对于7～12岁的儿童，每次1片半(每片含阿莫西林200mg和克拉维酸28.5mg)，每12小时一次。

阿莫西林克拉维酸钾处方写法
处方书写一般包括以下内容：
1. 患者姓名、性别、年龄（新生儿、儿童写月龄）、体重、单位等。

2. 药品名称、剂型、规格、数量。

3. 用法用量，包括给药途径（口服、注射等）、用药次数和用药量等。

4. 用药目的，即治疗何种疾病。

5. 医生签名或盖章。

对于阿莫西林克拉维酸钾处方，可以按照以下格式书写：
1. 患者信息：姓名、性别、年龄（新生儿、儿童写月龄）、体重、单位等。

2. 药品信息：阿莫西林克拉维酸钾，剂型为注射用无菌粉末，规格为
250mg:50mg（5:1）、500mg:100mg（5:1）、1000mg:200mg（5:1）（阿莫西林:克拉维酸）。

3. 用法用量：成人：肺炎及其他中度严重感染，口服1次625mg（含阿莫西林500mg），每8小时1次，疗程7～10天。

一般感染，1次375mg （含阿莫西林250mg），每8小时1次，疗程7～10天。

小儿：①新生儿与3月以内婴儿：按阿莫西林计算，每12小时15mg/kg。

②40kg以下儿童剂量：按阿莫西林计算，一般感染每12小时25mg/kg或每8小时
20mg/kg，较重感染每12小时45mg/kg，或每8小时40mg/kg，以上均根据病情轻重而定。

疗程7～10天；其他感染剂量减半。

③40kg以上的儿童可按成人剂量给药。

4. 用药目的：说明阿莫西林克拉维酸钾用于治疗何种疾病，例如肺炎、感染等。

5. 医生签名或盖章。

需要注意的是，处方书写要规范、清晰，避免出现涂改、模糊不清等情况。

同时，处方书写也要符合当地相关法规和规定的要求。

阿莫西林克拉维酸钾片41说明书阿莫西林克拉维酸钾片41说明书对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。

【注意事项】1.一般：尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长治疗期间定期检查一些器官功能，包括：肾、肝或造血功能。

单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。

因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。

治疗期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。

如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续治疗。

患者须知：用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。

许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。

3.警告：据报道在青霉素治疗过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。

这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。

有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。

在开始本品治疗前，必须仔细调查病人的过敏史。

如有任何过敏反应发生，必须立即停药。

严重的过敏反应需立即用肾上腺素治疗，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。

在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。

抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽抱杆菌大量生长。

研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。

在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。

轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。

对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。

肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。

临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。

4.其他1）致癌、致突变和对生育的损坏：末进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。

2）致突变：体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。