内部质量管理体系p
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汽车制造质量管理与控制质量管理体系及其运行模式目录CONTENTS01 02 03 04质量管理体系的定义过程方法质量管理体系的运行模式管理职责05060708资源管理产品实现测量分析与改进小结与思考1质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
它将资源与过程结合,以过程管理方法进行系统管理,将管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进等相关的过程组合成一个有机整体,构成质量管理体系。
◼管理职责◼资源管理◼产品实现◼测量、分析与改进为什么要建立质量管理体系呢?质量管理体系能够帮助组织增强顾客满意度。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。
质量管理体系能提供持续改进的框架,以增加顾客和其他相关方满意的机会。
2过程:任何使用资源将一组输入转化为输出的一组活动为过程。
体系:为使组织有效运行,必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程,而相互关联或相互作用的一组过程,即为体系。
过程方法:系统的识别和管理所使用的过程,特别是这些过程之间的相互的作用,称为“过程方法”。
PDCA循环----是过程中最佳的使用方法,即质量管理过程按照计划、实施、检查和处理四个阶段循环往复地进行。
A P C DA PDCA PDCA PDCP(Plan)——计划。
包括方针目标的确定、活动计划的制定;D(DO)——执行。
就是具体运作,实现计划中的内容。
C(Check)——检查。
就是要总结执行计划的结果A(Action)——行动(或处理)。
对总结检查的结果进行处理。
3质量管理体系的运行模式在应用质量管理体系时,过程模式把管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析与改进作为质量管理体系构成和运行的四大主要过程。
以过程网络的形式来描述其相互关系并以顾客要求为输入,以提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定顾客满意度,评价组织质量管理体系的业绩。
质量管理体系的运行模式以家庭煮饭过程,来理解质量管理体系运行模式家人:再接再厉,下次做更好吃的妈妈:大家想要吃什么妈妈做菜,儿子买菜、爸爸切菜家人尝一尝味道;柴米油盐钱锅采买家人:饭菜很好吃。
练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将代号填入()中:(B )1.ISO9000族标准是: P1 。
A)产品要求的国际标准 B)由ISO/TC176制定的所有国际标准C)是质量管理体系审核的依据 D)用于检验产品质量的国际标准( B )2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是P23 。
A)质量目标 B)质量计划 C)质量手册 D)程序文件( D )3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26A)是为了统一质量管理体系的结构和文件 B)是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D)以上都不是( D )4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
P55A)设计评审 B)设计验证 C)设计确认 D)设计输出( A )5.对顾客指定的供方提供的原材料,组织应。
A)按”7.4采购”进行控制 B)按”7.5.4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责 D)B+C( D )6.质量方针应包括 P38 。
A)产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C( D )7.文件的详略程度取决于 P32 。
A)组织的规模和活动的类型 B)人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度 D)A+B+C( C )8. 通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是 P21 。
A)软件 B)硬件 C)流程性材料 D)服务( D )9.质量目标应 P40 。
A)可测量的 B)都是量化的 C)在相关职能和层次 D) A+C( D )10.质量手册必须包括 P34 。
A)质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C( B )11.为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为 P13 。
A)管理的系统方法 B)过程方法 C)基于事实的决策方法 D)系统论( C )12.内审的审核结果应作为过程的输入。
sop质量管理体系"SOP" 代表标准操作程序(Standard Operating Procedure)。
在质量管理体系中,SOP是一种文件,它详细描述了组织或企业内部的特定工作流程、步骤和标准。
以下是关于SOP在质量管理体系中的一般信息:1.目的:SOP的主要目的是确保组织的各项活动都按照一致的标准和程序进行。
在质量管理方面,SOP有助于确保产品或服务的一致性、合规性和高质量。
2.内容:SOP通常包含详细的操作步骤、流程图、质量标准、质量控制要求、相关表格和记录等。
它们可能涉及到生产、测试、检验、文件控制、培训等方面的过程。
3.制定和更新:SOP的制定通常需要由专业团队或相关负责人完成。
它们应该经过审核、批准,并定期更新以确保与最新的法规、标准和最佳实践保持一致。
4.培训:所有相关人员都应该接受与SOP相关的培训,以确保他们理解并能够按照规定的程序执行工作。
培训记录通常也是SOP的一部分。
5.质量控制:SOP有助于建立质量控制措施,确保在整个过程中的每个步骤都符合预定的质量标准。
这有助于识别并纠正潜在的问题,以维护产品或服务的高质量水平。
6.合规性:SOP通常设计为确保组织的活动符合适用的法规、行业标准和客户要求。
这对于满足法规要求、避免问题和提高客户满意度非常重要。
7.问题解决:如果在执行SOP过程中发现问题,SOP通常还包括解决问题的步骤和责任人。
8.审计和验证:SOP可能需要经过内部或外部审计,以确保其有效性和合规性。
这有助于验证SOP是否被正确地执行和遵循。
总体而言,SOP在质量管理体系中是一个关键的文件类型,有助于确保组织的运作在质量和合规性方面达到预期水平。
质量相关术语:质量Q,过程P,程序P,产品P质量管理及其发展:①传统质量检验阶段②质量检验阶段③统计质量控制阶段④全面质量管理阶段⑤质量管理国际化与质量管理有关的先辈:现代质量管理之父—戴明和他的戴明循环,即PDCA循环,P为plan,D 为do,C为check,A为action;朱兰的质量三部曲,三部曲为质量计划,质量控制和质量改进;零缺陷之父—克劳士比;费根保姆提出《全面质量管理》;石川罄发明因果图,也叫鱼骨图质量法律法规:《产品质量法》,《标准化法》,《计量法》,《食品卫生法》和《药品管理法》,《进出口商品检验法》等等.费根保姆的《全面质量管理》定义:全面质量管理是为了能够在最经济的水平上,并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究,设计,生产和服务,把企业内各部门研制质量,维持质量和提高质量的活动构成一体的一种有效体系.全面质量管理的特点:以全面质量为中心,全员(指组织中包括最高管理者在内的所有成员)参加为基础。
通过对质量环的全过程进行管理,即“三全管理”,使顾客及其他相关方满意。
“三全”指的是:全方位,全过程和全人员.全面质量管理的相关术语:质量管理,质量保证,质量控制,质量改进计量工作:主要内容包括基础数据的采集,传递,保存,计量手段的研究和计量设备的管理等内容。
技术统计是现在质量管理的核心工具.质量管理常见的组织形式:质量管理委员会,综合性的质量管理部门,QC小组,也就是质量控制小组QC小组的分类;现场型的QC小组,攻关型QC小组,管理型QC小组,服务型QC小组,创新型QC 小组质量文化的定义:是企业在生产运营活动中形成的质量意识,质量精神,质量行为,质量价值观和质量形象总和质量文化的特性:客观性,独特性,时代性质量文化结构层次:物质层,制度层,精神层质量管理体系方法的逻辑步骤:1.确定顾客和其他相关方的需求和期望2.建立组织的质量方针和质量目标3.确定实现质量目标必需的过程和职责4.确定和提供实现质量目标必需的资源5.规定测量每个过程的有效性和效率方法6.应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率7.确定防止不合格并消除其产生原因的措施8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程ISO9001标准的应用范围:①用于组织的质量管理②用于第二方评定和注册③用于第三方质量管理体系认证和注册④用于合同引用情况⑤用于法规引用的情况内部审核的概念:内部审核是指以组织名义所进行的自我审核,又称为第一方审核内部审核的程序:1.准备与策划2.实施3.审核结果评价4.制定和确认纠正措施5.改进与评价效果与质量有关的奖项:1,美国波多里奇质量奖2.欧洲质量奖3.日本戴明奖质量规格的类型:1.产品规格2.过程规格3选择供应商的步骤:1.进行市场分析2.识别所有可能的供应商3.对所有可能的资源进行预先筛选4.评估剩余供应商5.选择供应商供应商质量的定义:是指在特定的绩效范围内,供应商符合或超过现有和未来客户期望或需求的能力。
任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是企业发展的基础,也是企业发展的永恒主题。
制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动.实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系 ,这个体系就叫质量管理体系。
它可以有效达到质量改进。
ISO 9000 是国际上通用的质量管理体系.,也是为保证产品、过程或者服务质量满足规定的或者潜在的要求,由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等要素构成的有机整体。
也就是说:为保证产品或者服务满足质量要求,把企业的组织机构、职责和权限、工作方法和程序、技术力量和业务活动、资金和资源 ,信息等协调统一起来所形成的一个有机整体,称之为企业质量管理体系。
这个体系主要是为产品质量或者服务质量提供保证作用。
质量体系是为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源。
彼此间是相对独立的,但此间又有相互依存的内在联系。
程序是组织结构的继续和细化,也是职权的进一步补充,可使组织结构更加规范化,起到巩固和稳定组织结构的作用.程序和过程是密切相关的.有了质量保证的各种程序性的文件,有了规范的操作手册,才干保证检验过程高质量完成。
质量管理是通过对过程的管理来实现的,过程的质量又取决于所投入的资源与活动,而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法(或者途径)予以保证,控制活动的有效途径和方法制定在书面或者文件的程序之中。
1。
质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求;2。
为履行合同、贯彻法规和进行评价,可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
(一)它代表现代企业或者政府机构思量如何真正发挥质量的作用和如何最优地做出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础.(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。