受控文件清单(含外来文件)

1、记录及资料从下单---打样--生产计划—领料—发料—生产日报—检验日报—试验记录—入库--交付全套尽量一致。

2、所有单项一次性工作（即无法抽样的），例如内部审核【体系/过程/产品三项审核】、管理评审、目标指标方案及统计、供应商评估/顾客满意度调查/、各类的年度计划/经营计划书、风险识别及应对措施方案、相关方需求识别、量具校准报告（测量系统分析）、质量成本报告、APQP文件包、PPAP文件包、DFMEA/PFMEA,应急计划、顾客特定要求清单等等，均不能抽样，必须按对应的项目内容准备一套完整资料被查（审批必须手签字）。

3、所有重复性工作（即需要抽样的），例如：“客户合同/订单、对应的评审记录，以及对应出货单等”；“采购订单/协议、对应的订单评审和对应的检验和入库记录”；“客户订单、对应的生产计划/排程、领料单及生产日报、相关制程中的动态记录、设备保养/点检记录、入库或出货单”；“产品检验（进料、制程、成品或出货检验）记录或报告，以及必要的异常处理单或不合格品处置等，顾客投诉”，等等一些日常重复性工作内容或项目，都必须分别各自准备至少4份（即同一内容/项目均准备4份），并且要分布到不同期间（如3月、5月、6月、8月、10月…….）。

4、备注中提到的“必备”为重中之重的必查内容，但不代表之外的不审核或不准备。

5、以上，仅为参考事项及内容，需根据本公司实际情况进行全面准备，同时进行逐项自查，并将结果记录在“自查情况记录”栏内。

受控文件清单BX/QR7606 监测设备申购单BX/QR7607 监测设备报废审批表BX/QR7608 监测设备启用、封存申请单BX/QR8201 顾客满意度调查计划(24)BX-QP-13顾客满意度调查管理程BX/QD8201BX/QR8202 顾客满意度调查表(C5 顾客满意)BX/QR8203 顾客满意度调查分析报告BX/QR8204 年度内部审核计划(25)BX-QP-04内部审核控制程序BX/QR8205内部质量审核实施计划(M4 内部审核)BX/QR8236 内审检查表BX/QR8207 不符合项报告BX/QR8208 不符合项分布表BX/QR8209 质量体系审核报告BX/QR8210 内审首末次会议签到表BX/QR8211过程审核计划BX/QD8202BX/QR8212 过程审核表BX/QR8213 过程审核评价报告BX/QR8214 产品审核计划BX/QD8203BX/QR8215 产品质量审核记录表BX/QR8216 产品质量审核评价报告BX/QD8204 外购外协件检验/试验指导书BX/QR8217 外购外协件产品入库检验记录(26)BX-QP-21检验和试验控制程序BX/QD8205 半成品检验/试验指导书BX/QR8218 过程检验记录(S9 检验和试验)BX/QD8206成品检验/试验指导书BX/QR8219 成品检验记录BX/QR8220出货检验报告BX/QR8301 不合格品评审及处置单(27)BX-QP-20不合格品控制程序BX/QR8302 退货单(S10 不合格品控制)BX/QR8303让步接收申请单BX/QD8301BX/QR7538退料单BX/QR8304 返工单BX/QR8305 产品特采放行单BX/QR8306 报废申请单BX/QR8307不合格品统计表BX/QR8501年度持续改进项目计划表(28)BX-QP-18数据分析和持续改进程BX/QR8502 持续改进项目实施验证报告(M5 持续改进)BX/QR8301 不合格品评审及处置单(29)BX-QP-19纠正和预防措施管理程BX/QR8503 纠正预防措施通知单(S11 纠正和预防措施)BX/QD8501BX/QR7545 顾客反馈意见处理书BX/QR8504 纠正预防措施一览表BX/QR85058D报告编制/日期: 批准/日期: 3.2010年返工（返修）作业指导书3年无5年过程审核指导书 VDA6.33年产品审核指导书 VDA6.5 8D编写指导书3年3年顾客满意度统计分析方法长期无3年。

ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2. 外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3. 文件发放记录（各部门都要有）4. 各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5. 各部门质量记录清单；6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期；8. 各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9. 管理评审计划；10. 管理评审会议的“签到表”；11. 管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12. 管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13. 管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14. 跟踪验证记录。

三、内审方面：15. 年度内审计划；16. 内审计划及日程安排17. 内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19. 首次会议记录；20. 内审检查表（记录）；21. 末次会议记录；22. 内审报告；23. 不符合报告及纠正措施验证记录；24. 数据分析的有关记录；四、销售方面：25. 合同评审记录；26. 顾客台帐；27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28. 售后服务记录；五、采购方面：29. 合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30. 合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31. 采购台账（包括外协产品台帐）32. 采购清单（应有审批手续）；33. 合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34. 原材料、半成品、成品名细台帐；35. 原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36. 入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37. 不合格量具、工具的控制（报废手续）；38. 量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40. 工具名细台帐；41. 量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41. 设备清单；42. 检修计划；43. 设备维护保养记录；44. 特殊过程设备认可记录；45. 标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46. 生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47. 完成生产计划的项目清单（台帐）；48. 不合格品台账；49. 不合格品的处理记录；50. 半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52. 各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53. 作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54. 关键过程一定要有工艺规程；55. 现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56. 生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58. 发货计划；59. 发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61. 顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63. 各部门培训需求；64. 年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66. 特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68. 安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69. 消防设备、设施清单；说明：● 1.以上内容必须准备完善；● 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；● 3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；● 4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；● 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：□内部文件√□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05现行有效受控文件清单№：文件类别：√□内部文件□外来文件KMRQ-G02.01.05。

ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料；一、文件和记录的管理：；1.《受控文件清单》、《记录清单》；；2.《外来文件清单》：；；3.文件发放回收记录；；4.各部门的记录清单；；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；；7.文件定期检查的记录；二、管理评审（三体系均适用）：；8.管理评审计划；；9.管理评审会议的“签到表”；；10.管理评审记录（ISO9001、HSPM认证的组织需要准备资料一、文件和记录的管理：1.《受控文件清单》、《记录清单》；2.《外来文件清单》：；3.文件发放回收记录；4.各部门的记录清单；6.技术文件清单（图纸、BOM表及发放记录）；7.文件定期检查的记录。

二、管理评审（三体系均适用）：8.管理评审计划；9.管理评审会议的“签到表”；10.管理评审记录（各部门的管理评审输入）；11.管理评审报告；12.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

13.跟踪验证记录。

三、内审方面（三体系均适用）：14.年度内审计划；15.内审计划及日程安排16.首次会议记录；17.内审检查表（记录）；18末次会议记录；19.内审报告；21.不符合矩阵图22．不符合项报告23.纠正措施验证记录；四、业务部门：24.订单评审记录；25.顾客清单；26.顾客满意程度调查、统计分析结果；27.售后服务记录；28、客户财产的记录；29.客户沟通的记录；30.有害物质搜集的记录；五、采购部门：31.合格供方名录；32.供方交期达成状况的统计；33.评鉴资料（调查表、评鉴表、三证、风险评估表、环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据）；34.采购订单（应经总经理批准）；36．供方再评价的记录；六、仓储37.原材料、半成品、成品名细台帐；38.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理；39.入、出库手续；40盘点记录；七、设备方面41.设备清单；42.检修计划；43.设备日常维护保养记录；44.分外过程设备认可记录；八、生产方面：45.生产日报表；46.不合格品处理记录；47.产品的防护、标识以及区域划分；48.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）配备；49.设备/工装夹具日常管理的记录；50.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；51、车间环境确认的记录（尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等）；九、品质方面：51.来料、制程、出货的检验标准52.检验记录（包括环保要求）；53.客诉报告及客诉清单；54.监视和测量设备清单及校准计划；55.异常处理的记录；56．有害物质管控的标准、有害物质清单；57. ICP测试报告清单；58．成品有害物质检测送检计划；59．有害物质的消减计划；60．有害物质超标时的应急处理；十、人力资源61.岗位人员任职要求；62.各部门培训需求；63.年度培训计划；64.培训记录；65.分外工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；66.员工档案；十一、产品设计开发方面68.产品规格书；69、BOM表、图纸（含HSF要求）；70.高风险材料清单；71.样品承认书申请ISO14001体系需要的资料清单1、法律地位的证明文件（如：营业执照）的复印件；；2、环评批复、三同时验收报告；3、环境验收报告、消防验收报告；4、排污许可证、执照和授权（必要时）；5、废弃物处理签订的协议；6、监测记录（废水、废气、厂界噪声等）；7、工艺流程图；8、化学品MSDS(危险化学品使用说明书）及管理记录；9、内外部沟通信息；10、组织能源、资源的使用、生产过程的记录；11、组织环境处理设备、设施的资料；（必要时）12、组织机构图；13、环保守法证明；14、适用的法律法规清单；15、环境因素识别评价、严重环境因素清单；16、环境目标、指标和管理方案、方案检查表；17、应急演练记录；18、消防设施点检记录；19、培训计划及记录;20、严重岗位清单;21、施加影响相关方名录及控制结果。

受控文件清单外来文件概述受控文件清单是一个组织机构用来记录和管理内部文件的列表。

然而，有时候可能会出现一些外来文件需要被纳入受控文件清单的情况。

本文将探讨受控文件清单外来文件的管理方法和注意事项。

管理外来文件的目的外来文件指的是那些来自其他组织、个人或机构的文件，比如合同、报告、表格等等。

将这些外来文件纳入受控文件清单的目的有以下几点：1. 统一管理：将外来文件纳入受控文件清单可以实现对所有文件的统一管理，方便查找和使用。

2. 知识共享：外来文件可能包含有价值的信息和经验，将其纳入受控文件清单可以使团队成员共享这些信息，提高工作效率。

3. 风险控制：外来文件可能涉及机密信息或法律责任，将其纳入受控文件清单可以加强对这些文件的安全控制和保护。

管理外来文件的方法和步骤以下是一些建议的方法和步骤，可用于管理受控文件清单中的外来文件：1. 准确定义外来文件的范围和类型：明确规定哪些文件可以被纳入受控文件清单，以及这些文件的类型和格式。

2. 建立审批流程：设立一个审批流程，对外来文件进行审批和确认，并记录下审批人、日期和结果等信息。

3. 身份验证和授权：确保外来文件的发送者身份的真实性，并获得相关人员的授权，以便加强对文件的安全管理。

4. 文件分类和索引：对外来文件进行分类和索引，以便于快速查找和使用。

常见的分类方式包括按照文件类型、日期、发送者等进行分类。

5. 文件存储和保护：建立安全的文件存储系统，对外来文件进行备份和归档，并确保只有授权人员能够访问这些文件。

6. 记录和更新：及时记录和更新外来文件的信息，包括文件名称、来源、审批信息等。

对于已经被纳入受控文件清单的外来文件，需要及时更新其相关信息。

7. 定期审查和清理：定期对外来文件进行审查和清理，将不再需要的文件进行归档或者销毁，并更新受控文件清单。

注意事项在管理受控文件清单外来文件时，还需要注意以下几点：1. 合规性：确保纳入受控文件清单的外来文件符合相关法规和合规要求，避免因非法或违规文件而导致的潜在风险。