FMEA过程流程图控制计划三者的关系

TS16949五大核心工具简介：1、APQP（先期产品质量策划）（Advanced Product Quality Planning）APQP强调在产品量产之前，通过产品质量先期策划或项目管理等方法，对产品设计和制造过程设计进行管理，用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。

产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性，它一般可分为以下五个阶段：第一阶段：计划和确定项目（项目阶段）；第二阶段：产品设计开发验证（设计及样车试制）；第三阶段：过程设计开发验证（试生产阶段）；第四阶段：产品和过程的确认（量产阶段）；第五阶段：反馈、评定及纠正措施（量产阶段后）。

2、（P）FMEA（（潜在）失效模式及后果分析）（（Potential）Failure Mode and Effects Analysis）FMEA体现了防错的思想，要求在设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件及过程中的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

FEMA从失效模式的严重度(S)、频度(O)、探测度(D)三方面分析，得出风险顺序数RPN=S×O×D，对RPN及严重度较高的失效模式采取必要的预防措施。

FMEA能够消除或减少潜在失效发生的机会，是汽车业界认可的最能减少“召回”事件的质量预防工具。

3、MSA（测量系统分析）（Measurement System Analysis）MSA是使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析，以评估测量系统的分辨率和误差对于被测量的参数来说是否合适，并确定测量系统误差的主要组成的方法。

测量系统的误差对稳定条件下运行的测量系统，通过多次测量数据的统计特性的偏倚和方差来表征。

一般来说，测量系统的分辨率应为获得测量参数的过程变差的十分之一，测量系统的相关指标有：重复性、再现性、线性、偏倚和稳定性等。

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FMEA、特殊特性的设定和控制计划（培训提纲）一、APQP（产品质量先期策划和控制计划）→计划（技术和概念开发）→实施（产品/过程开发和样件验证）→研究（产品确认和过程确认）→行动（持续改进）→计划（技术和概念开发）1、什么是概念开发：提出和批准，二个过程输出内容：设计目标可靠性和质量目标初始材料清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者的支持2、设计技术开发：大部分为顾客输入的翻版二、产品设计和开发输出内容：1、样件制造——控制计划样件制造过程中的尺寸测量和材料S功能试验的描述①顾客的关注都识别了没有。

②计划中是否使用了SFMEA、DFMEA和PFMEA。

DFMEA指的是产品可能会在配合、功能、耐久性、安全、顾客关注有失效可能，在实现产品时克服不了设计中潜在的缺陷，如拔模斜度、表面硬度、装配空间与工具可接近性、过程能力达不到性能要求。

③材料检验规范。

④进货（材料/零件）到制造/装配（包括包装）的全过程。

⑤涉及到工程性能试验要求。

⑥具备如控制计划所要求的量具和试验设备。

⑦如要求顾客批准。

⑧供方和顾客之间的测量方法是否一致。

2、工程图样（包括数学数据）注意：工程图样中包括必须在控制计划上出现的特殊特性（政府法规和安全性），并决定哪些特性影响配合、功能、耐久性或政府法规中的安全要求，这就是特殊特性的设定，由策划小组评审并决定。

3、工程规范：功能、耐久性、外观要求（顾客的特殊要求）。

4、材料规范：图样、物理特性、性能、环境、搬运、贮存要求的特殊特性也应包括在控制计划中。

5、更改图样和规范：适当的书面形式通知相关部门。

6、新设备、工装和设施的要求：必须在试生产前完工。

7、产品和过程特殊特性：可标识性列入，也可另列控制计划特殊特性工作单，作为控制计划的扩展，产品特殊特性往往和DFMEA密切相关（如JK918干涉自排系统）。

8、量具/试验设备要求：可列入进度图表中。

9、小组可行性承诺和管理者的支持三、过程设计和开发（技术开发部的重头戏）输出内容：1、包装标准：包装设计应保证产品在使用时的完整性，通常要批准。

1 目的过程FMEA：发现、评价产品/过程中潜在的失效模式及其后果；找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施；将上述过程文件化。

它是对设计过程的完善，以明确什么样的设计才能满足顾客的需要。

控制计划：描述了过程的每个阶段所需的控制措施，保证所有过程输出处于控制状态的进货、过程中、出厂和阶段性的要求。

指导生产中如何控制过程并保证产品质量。

2 范围用于产品设计开发和产品的生产全过程，包括原材料的购入到成品的检验包装和库存及出库等。

3 术语潜在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分的考虑到并指明潜在失效模式及其相关的起因/机理；控制计划（Control Plan）：是对控制零件和过程体系的书面描述。

描述了过程的每阶段所需的控制措施，提供了用来控制特性的过程监视和控制方法。

4 职责项目小组：负责FMEA和控制计划的编写。

技术开发部：负责组织成立FMEA及控制计划项目小组，并制定小组活动计划；提供技术资料和专业技术知识服务；汇总项目小组活动结果和控制计划小组活动结果并实施批准及受控发放；负责项目小组结束后FMEA的后续维护和更新工作。

生产部：负责根据FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施；记录并保管活动的原始资料。

品保部：负责检查、检验原材料或生产工艺过程中的技术参数并保管；负责根据 FMEA小组活动和控制计划小组活动制定的措施方案进行实施。

5 发布/更改概要6 程序7 过程描述7.1 确定过程流程图7.1.1 核心小组在进行过程FMEA分析和控制计划制订时，项目负责人应召集所有与项目相关的部门人员参与组成核心小组，核心小组成员可以来源于项目组成员包含但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务和供应商领域的人员，也可包含客户领域的人员。

7.1.2 过程流程图核心小组应根据同类产品的可参考资料资料（产品图纸、过程流程图、PFMEA和控制计划等）、小组经验（一次工程合格率、顾客投诉、PPM等），经过充分的多方论证和评审，制订出产品生产过程的过程流程图。

FMEA，过程流程图,控制计划之间的关系
从形式上有点类似，一般都用excel表格格式,序列号，工艺名称，一列一列下来。

本人付钱的总结一下区别
1）fema 有RPN，甚至更新的RPN.过程流程图，控制计划没有
2）fmea有改善建议,但是不一定非常有效，但是控制计划写得改善行动必须经过是实践验证是有效的。

3)三者都是开发必须得文件，但是量产用后两者比较多，而且更新也多。

4）流程图可以用excel表格格式，也可以用纯流程图.FMEA,CONTROL PLAN只能用表格形式
5) fmea文件是摸着石头过河，其他两个文件更偏重于描述事实。

FMEA 与控制计划的链接
工艺FMEA是制造工艺师采用的一种分析技术,确保工艺过程中可能发生的问题尽可能得到考虑和处理，以指导工艺工程师获得正确的工艺方案。

工艺FMEA研究与产品相关的工艺失效模式，失效模式对用户的影响，加工装配中的失效模式原因和确定重要工艺参数,根据重要工艺参数采取重点控制措施，查明失效模式发生的条件并降低失效模式的发生率。

进行工艺FMEA的范围应是新零件及其工艺，设计更改的零件及其工艺,在不同的条件下使用的相应零件.
分析范围包括从零件到总成装配的各个工序环节.由于设计原因导致的零件发生失效，不在工艺FMEA中研究.。